Категория: Инструкции
October 31, 2015
Препарат «Роксера», аналоги и инструкцию по применению которого мы рассмотрим далее в статье, относится к гиполипидемическим средствам. Они назначаются при нарушении жирового обмена, сопровождающегося повышением количества липопротеинов или липидов в плазме крови. Данное состояние может быть как обусловленным генетически, так и оказаться благоприобретенным, а в связи с бессимптомностью выявляется оно, как правило, случайно, во время скринингового исследовании уровня липидов.
Прием же названных лекарств помогает пациенту избежать большого количества серьезных болезней и сохранить хорошее самочувствие.
Какой из препаратов-аналогов лучшеВ медицине препарат «Роксера» считается достаточно эффективным и безопасным средством. Так, следует отметить, что первые положительные изменения при его применении можно наблюдать уже через несколько дней после начала лечения (хотя максимальный терапевтический эффект наступает примерно через месяц).
Но, как подчеркивает имеющаяся к препарату «Роксера» инструкция, отзывы (даже очень положительные) не решают все. Ведь некоторым пациентам данное средство по каким-либо причинам не подходит, и им приходится обращаться к аналогам.
В таких случаях подбирать замещающее лекарство из большого списка препаратов с похожим действием придется врачу, при этом иногда даже путем проб и ошибок. Ведь и воздействие, и дозировка препаратов очень индивидуальны.
Состав препарата «Роксера», производитель и аналогиОсновное действующее средство, входящее в состав таблеток «Роксера», – это розувастин, являющийся ингибитором (т. е. веществом, подавляющим течение физико-химических процессов) специального фермента, принимающего участие в процессе образования холестерина.
Кроме него, в состав описываемого лекарственного средства входят:
Не менее эффективны и имеющиеся у препарата «Роксера» аналоги – лекарственные средства «Крестор» и «Аторис». Они обладают схожим принципом действия, но при этом в средствах «Роксера» и «Крестор» одно и то же основное действующее вещество, а у препарата «Аторис» таковым является аторвастатин.
Список дженериков таблеток «Роксера»Помимо вышеназванных, у описываемого статина имеется довольно большой список дженериков. Мы же перечислим только те, что, по мнению специалистов, являются биоэквивалентными, то есть их воздействие на организм пациента оказывается максимально похожим. Итак, наиболее популярные для препарата «Роксера» аналоги в Украине, Белоруссии и России - это:
Они несколько отличаются по скорости эффекта: наиболее медленным в этом плане считается «Аторис», который чаще назначают в качестве профилактического средства. Но для всех аналогов общим является то, что положительные изменения видны уже в первые недели лечения.
В каких случаях применяются препарат «Роксера» и его аналогиКак у аналогов, так и у самого препарата «Роксера» показания к применению одинаковы – это наличие у больного атеросклероза, первичной, смешанной или гомозиготной гиперхолестеринемии, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, а также осложнений после заболеваний сосудов.
Специалисты настоятельно советуют принимать статины пациентам, имеющим генетическую предрасположенность к сердечно-сосудистым заболеваниям и гиперхолестеринемии. Поддерживать свой организм гиполипидемическими средствами врачи рекомендуют и лицам, злоупотребляющим алкоголем и курением.
Каждому пациенту дозу и продолжительность терапевтического курса лечащий врач определяет индивидуально. Так, некоторые из больных, добившись положительных результатов, прекращают прием препарата, а другим приходится в профилактических целях принимать его всю жизнь.
Как проводится лечение препаратом «Роксера»: инструкция по применениюАналоги препарата и само лекарственное средство «Роксера» выпускаются в виде таблеток, которые, кстати, нельзя делить, измельчать или жевать перед употреблением. Принимают их независимо от еды, проглатывая всю назначенную дозу препарата целиком и запивая водой.
Лечение данными средствами начинается всегда с малых доз (10 мг один раз в день). При этом обязательно учитываются множественные факторы, в том числе и то, какие препараты принимает больной параллельно, а также в каком состоянии находятся его печень и почки. После контрольных лабораторных исследований, которые проводятся примерно через месяц после начала терапии, начальную дозу можно повысить до 20 мг. В некоторых случаях больным, имеющим гомозиготную семейную гиперхолистеринемию, дозу увеличивают и до 40 мг. Кстати, применение высоких доз препарата «Роксера» требует постоянного контроля состояния пациента.
Как подчеркивает инструкция к препарату, для его большей эффективности следует обращать внимание не только на концентрацию триглицеридов и холестерина в крови пациента, но и на его возраст, пол и расовую принадлежность. Это объясняется тем, что концентрация названных веществ, в зависимости от указанных параметров, может быть разной – например, у индийцев и монголоидов она выше, а значит, и дозы, необходимые для ее восстановления, будут иными, чем у европеоидов.
Противопоказания для применения препарата «Роксера»Как уже говорилось выше, препарат должен назначаться врачом. При этом специалисты учитывают и то, что при обострении заболеваний печени, во время беременности и кормления грудью, а также при тяжелой почечной недостаточности лекарство «Роксера» или его аналоги не назначаются.
Противопоказаны они и больным с нервно-мышечными заболеваниями (в частности, с миопатией), пациентам, одновременно принимающим в качестве антидепрессанта «Циклоспорин», женщинам в репродуктивном возрасте, не использующим противозачаточные средства, а также детям, не достигшим восемнадцати лет, и пожилым людям после 70 лет.
Опасны названные средства при гиперчувствительности к компонентам таблеток.
Побочные действияПрепарат «Роксера», аналоги этого средства – все они могут вызывать в результате применения побочные эффекты. К ним нужно отнести в первую очередь аллергическую реакцию на компоненты препаратов, что проявляется в виде зуда, высыпаний на коже и крапивницы, вплоть до развития ангионевротического отека.
Встречаются у больных и нарушения функций ЖКТ, которые выражаются болями в животе, приступами тошноты и в редких случаях рвотой. Зафиксированы и случаи развития панкреатита, нарушений функционирования скелетных мышц, проявляющихся чаще всего в виде миалгии (боли в мышцах) или реже – миопатии, а также явления астении.
Возможны нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей, сопровождающиеся повышением количества белка в моче.
При назначении препарата «Роксера» следует учитывать и возможность его влияния на лабораторные показатели. Могут повыситься активность креатинкиназы, измениться концентрация глюкозы или билирубина, а также гормонов щитовидной железы.
Возможность передозировкиПри превышении назначенной дозы препарата имеется возможность передозировки препаратом «Роксера». Производитель данного лекарственного средства при этом подчеркивает, что при одноразовом приеме повышенной дозы клинически значимых проявлений передозировки не наблюдалось.
В случае же появления признаков интоксикации больному показано симптоматическое лечение и поддерживающая терапия. Рекомендован и дальнейший контроль функционирования печени, а также активности креатинкиназы.
К приему гиполипидемических средств нужно относиться серьезно!Препарат «Роксера» (аналоги в том числе) не относится к лекарственным средствам, предназначенным для самостоятельного приема. Им нельзя бездумно, по-быстрому «сбить холестерин», как кажется некоторым легкомысленным пациентам. Поэтому гиполипидемические средства отпускаются только по рецепту врача, а лечение ими проводится в индивидуальных дозировках и с постоянным лабораторным контролем результатов.
Если больному назначаются таблетки «Роксера» или их аналоги, он обязательно должен выяснить у лечащего врача, каких нежелательных эффектов следует опасаться, как вести себя при их появлении, уточнить график сдачи крови на контроль и т. п.
Только при выполнении этих условий статины могут оказаться теми средствами, которые значительно продлят жизнь пациента и укрепят его здоровье.
Розувастатин угнетает действие ГМГ-КоАредуктазы – фермента, отвечающего за образование мевалоновой кислоты (основы холестерина). Фармакологическое воздействие происходит преимущественно в печени, где образуется трансформация холестерина и расщепление ЛПНП. Активация работы рецепторов печени, отвечающих за синтез ЛПНП, способствует снижению ЛПНП и ЛПОНП в плазме крови.
Воздействуя на липидный метаболизм, на фоне повышения ЛПВП Роксера снижает концентрацию холестерина и триглицеридов в крови. Фармакологическое действие коротко можно описать в изменении соотношения ЛПНП к ЛПВП, благодаря чему достигается терапевтический эффект.
Результат воздействия Роксера на организм заметен уже после недельного приема таблеток. 90% эффекта можно достичь уже через 2 недели, а максимального – через месяц регулярного применения препарата. Для поддержания нормального липидного обмена средство рекомендуется принимать регулярно.
Показания к применению:
Медикамент Роксера успешно используется при гиперлипидемии (второго типа А), смешанной дислипидемии, семейной гомозиготной гиперхолестеринемии и при гипертриглицеридемии в комплексе со специальной диетой.
Пациентам с наличием холестериновых бляшек препарат назначают для замедления дальнейшего развития болезни.
Роксеру рекомендуется использовать для профилактики патологий сердца и кровеносных сосудов.
Препарат назначают строго по результатам лабораторного исследования крови. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут. Пересмотреть дозировку и сделать коррекцию нужно не ранее чем через месяц после применения минимальной дозы.
Максимальная суточная доза Роксера составляет не более 40 мг (при почечной недостаточности легкой и средней степени – не более 30 мг/сут. при предрасположенности к миотоксическим осложнениям – не более 20 мг/сут. с одновременным лечением гемифибразилом – не более 10 мг/сут.).
Особенностью дозировки Роксера является применение средства для лечения пациентов монголоидной расы (китайцы, японцы, монголы и прочие). Клиническими исследованиями доказана повышенная степень всасывания препарата, поэтому дозировка в 40 мг/сутки для них строго противопоказана.
Таблетки следует употреблять перорально, независимо от времени суток, не разжевывая, запив водой.
Лечение препаратом Роксера часто сопровождается головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, запорами, болями в мышцах, наличием белка в моче, астенией. Редко лечение сопровождается повышением восприимчивости к аллергенам, полинейропатией, панкреатитом, повышением печеночных трансаминаз, аллергическими проявлениями (зуд, сыпь, крапивница), миопатией и рабдомиолизом.
Очень редко побочные явления проявляются потерей памяти, желтухой, расстройством стула в виде диареи, гепатитом, злокачественной экссудативной эритемой, болями в суставах, гематурией.
Медикамент Роксера категорически запрещено использовать для лечения пациентов с аллергией на его компоненты, заболеваниями печени в период обострения, стойким увеличением активности печеночных трансаминаз, тяжелыми нарушениями работы почек (при показателе клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), миопатией.
Препарат противопоказан для применения в педиатрии.
При лечении медикаментом женщин детородного возраста, следует позаботиться о надежном методе контрацепции.
Лечение фармацевтическим препаратом Роксера противопоказано при терапии циклоспорином.
Назначение Роксера свыше 30 мг/сут. противопоказано при гипотиреозе, алкоголизме, лечение фибратами, дефиците лактазы, сепсисе, артериальной гипотензии, людям старше 65 лет и пациентам монголоидной расы.
В период беременности и грудном кормлении ребенка препарат противопоказан.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Циклоспорин увеличивает концентрацию в крови розувастатина в 11 раз.
Лечение непрямыми антикоагулянтами при одновременном применении Роксера может увеличить протромбиновое время. Сочетание препаратов должно назначаться под лабораторным контролем, при необходимости дозу розувастатина уменьшают.
При сочетании эзетимиба с Роксерой существует потенциальная опасность развития миопатии.
При взаимодействии с фибратами и другими гиполипидемическими медикаментами концентрация Роксера в крови повышается в два раза и может спровоцировать развитие миопатии.
Ингибиторы протеазы ВИЧ инфекции способны повысить биодоступность розувастатина в несколько раз.
Антацидные препараты (Гастал, Алмагель, Гевискон) и эритромицин снижают способность к всасыванию розувастатина в желудке от 20 до 50%.
Роксера способна увеличить концентрацию гормональных контрацептивов (Регулон, Жанин, Логест). Сведения о негативном взаимодействии с препаратами заместительной терапии гормонами отсутствуют.
Клиническая картина передозировки не отмечалась.
Если при лабораторном исследовании выявлены отклонения, назначается симптоматическое лечение.
Роксера выпускается в форме белых таблеток для перорального употребления, в оболочке. На одной стороне таблетки указано количество (в миллиграммах) розувастатина. Таблетки расфасованы и запечатаны в блистеры по 10 шт.
Существует 6 основных дозировок препарата:
• таблетки с пометкой «5» – 5,21 мг розувастатина кальция (5 мг розувастатина);
• таблетки с пометкой «10» – 10,42 мг РК (10 мг розувастатина);
• таблетки с пометкой «15» – 15,62 мг РК (15 мг розувастатина);
• таблетки с пометкой «20» – 20,83 мг РК (20 мг розувастатина);
• таблетки с пометкой «30» – 31,25 мг РК (30 мг розувастатина);
• таблетки с пометкой «40» – 41,66 мг РК (40 мг розувастатина).
В картонных упаковках по 30 или 90 шт.
Хранить в сухом, защищенном от детей месте, при температуре до 30 градусов Цельсия в заводской упаковке не более 2-х лет.
Акорта, Крестор, Мертенил, Розарт, Розистарк, Розувастатин, Розукард, Розулип, Рустор, Сувардио, Тевастор.
Основное действующее вещество – розувастатин кальция, дополнительные – микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Дополнительная информация о производителе:
Внимание!
Описание препарата "Роксера " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 6293.
Подобные по действию препараты:
Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :
Препарат и его заменители отсуствуют в представленных аптеках.
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам .
Показания к применению препарата Роксера:
- Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) - в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
- Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия - в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.
- Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) - в качестве дополнения к диете.
- Для замедления прогрессирования атеросклероза - в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения плазменной концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.
- Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта. инфаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная плазменная концентрация С-реактивного белка (> 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как: артериальная гипертензия, низкая плазменная концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Возможные заменители препарата Роксера:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Акорта, Крестор, Мертенил, Розукард, Розулип, Тевастор
Фарм.ДействиеРозувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат - предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень. Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Розувастатин снижает повышенное содержание холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает содержание холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), снижает содержание аполипопротеина В (АпоВ). Терапевтический эффект появляется в течение одной недели после начала терапии, через 2 недели лечения достигает 90 % от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект достигается к 4-ой неделе и остается постоянным. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после перорального приема. Биодоступность составляет примерно 20 %. Розувастатин накапливается в печени. Приблизительно 90 % розувастатина связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10 %). Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через ЖКТ (включая абсорбированный и не абсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. Плазменный период полувыведения составляет примерно 19 часов. Период полувыведения не изменяется при увеличении дозы препарата.
ПрименениеПервичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение веса) оказываются недостаточными. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой холестериноснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата, заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы), выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), миопатия, одновременный прием циклоспорина, беременность и период лактации, препа-рат не назначают женщинам репродуктивного возраста, не пользующимся адекватными методами контрацепции, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные явленияСо стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, боли в животе. Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, редко - миопатия. Редкие случаи рабдомиолиза, которые эпизодически ассоциировались с ухудшением функции почек, отмечались у пациентов, полу-чавших розувастатин в дозе 80 мг. Во всех случаях при прекращении терапии наступало улучшение. Дозозависимое повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения уровня КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть временно приостановлена. Со стороны мочевыводящей системы: протеинурия, в основном канальцевая. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у < 1 % пациентов, получающих 10-20 мг препарата. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек. Печеночные эффекты: дозозависимое повышение активности "печеночных" трансаминаз. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно. Прочие: астенический синдром.
Взаимодействие ДозировкаВнутрь, целиком, не разжевывая, запивая водой, в любое время суток независимо от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг один раз в сутки. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается при приеме 10 мг розувастатина. В случае необходимости доза может быть увеличена до 20 мг через 4 недели. Увеличение дозы до 40 мг может проводиться только у пациентов с выраженной гиперхолестеринемией с высоким риском сердечно-сосудистых ослож-нений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не достигнут желаемый результат при приеме дозы 20 мг и которые будут находиться под наблюдением врача. Пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести: коррекции дозы не требуется.
Передозировка Особые рекомендацииДо начала терапии розувастатином пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и ответа на лечение. Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять уровень КФК. Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики. Не рекомендуется одновременное назначение крестора и гемфиброзила. При управлении автомобилем или работе с механизмами нужно учитывать, что во время терапии может возникать головокружение. С осторожностью. Наличие риска развития рабдомиолиза (почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при исполь-зовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов), алкогольная зависимость, возраст старше 70 лет, заболевания печени в анамнезе, сепсис, артериальная гипотензия, обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые мета-болические, эндокринные или электролитные нарушения, неконтролируемая эпилепсия.
Хранение препаратаСписок Б. При температуре не выше 30гр. С, в местах, недоступных для детей.
Как отпускаетсяОтпускается по рецепту
ВНИМАНИЕ! Перед использованием препаратов, обязательно проконсультируйтесь с врачом
Полезные ссылкиГиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, превращающей 3-гидрокси-3-метилглутарилКоА в мевалонат, предшественник холестерина.
Основной мишенью действия является печень, где осуществляется синтез холестерина и катаболизм ЛПНП. Ингибирует активность ГМГ-КоА-редуктазы (в крови циркулирует 90% препарата).
Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
Снижает концентрацию холестерина-ЛПНП, холестерина-неЛПВП, холестерина ЛПОНП, общего холестерина, ТГ, ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ), соотношение холестерин-ЛПНП/холестерин-ЛПВП, общий холестрин/холестерин-ЛПВП, холестерин-неЛПВП/холестерин-ЛПВП, АпоВ/АпоА-I, повышает концентрацию холестерина-ЛПВП, АпоA-I.
Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 нед после начала терапии, через 2 нед достигает 90% от максимального, максимальный эффект обычно достигается к 4 нед и после этого остается постоянным.
Эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии (вне зависимости от расы, пола или возраста), в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.
Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении снижения концентрации ТГ) и никотиновой кислотой (в отношении снижения концентрации холестерина-ЛПВП).
Показания к применениюПервичная гиперхолестеринемия (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и др. немедикаментозные методы лечения (физические упражнения, снижение массы тела) недостаточны.
Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и др. холестеринснижающей терапии (ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия пациенту не подходит.
Форма выпускатаблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг; блістер 10, пачка картонна 1;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг; блістер 10, пачка картонна 2;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг; блістер 10, пачка картонна 3;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг; блістер 10, пачка картонна 6;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг; блістер 10, пачка картонна 9;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг; блістер 14, пачка картонна 1;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг; блістер 14, пачка картонна 2;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг; блістер 14, пачка картонна 4;
ФармакокинетикаБіодоступність - 20%. Їжа знижує швидкість всмоктування. Зв'язок з білками плазми (переважно з альбуміном) - 90%. TCmax - 3-5 ч. Проникає через плацентарний бар'єр. Накопичується в печінці. Об'єм розподілу - 134 л. Метаболізується в печінці 10% від введеної дози. Як і у випадку ін. інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, на процес печінкового захоплення препарату залучений специфічний мембранний переносник холестерину, який виконує важливу роль у його печінкової елімінації.
Показано, що розувастатин є непрофільним субстратом для метаболізму ферментами системи цитохрому Р450. Основним ізоензимом, які беруть участь у метаболізмі розувастатину, є CYP2C9. Ферменти CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 залучені в метаболізм у меншій мірі. Основний метаболіт - N-дисметил, який володіє 1 / 6-1 / 2 активності розувастатину; лактонові метаболіти фармакологічно неактивні. Т1 / 2 - 19 ч (не змінюється при збільшенні дози препарату). Середній геометричний плазмовий кліренс - 50 л / год. Виводиться переважно у незміненому вигляді (90%) з фекаліями (включаючи адсорбований і неадсорбованими розувастатин); решта - з сечею. Не виводиться за допомогою гемодіалізу. Стать і вік не роблять клінічно значущого впливу на фармакокінетику розувастатину.
Фармакокінетичні параметри залежать від расової приналежності: AUC у японців і китайців в 2 рази вище такої у жителів Європи і Північної Америки. У пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю плазмова концентрація розувастатину або N-дисметилу істотно не змінюється. У пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю (КК
Роксера – является препаратом для снижения количества холестерина триглицеридов в крови. Его действующий компонент – розувастатин. Аналогом Роксеры можно считать препарат Крестор – у них одинаковое действующее вещество. Основная активность данного лекарства направлена на печень, где происходят превращения жиров. Лечение Роксерой приводит к снижению холестерина, липопротеинов низкой и очень низкой плотности. Изменения касаются не только количественных характеристик, но и качественного соотношения липопротеинов различной плотности. Уже к исходу второй недели использования Роксеры можно говорить об эффективности такой терапии. А к концу первого месяца можно с уверенностью судить о том, как подействовал препарат в данном конкретном случае на данного конкретного пациента.
Применяется Роксера при:
Выпускают Роксеру в форме таблеток. Их нельзя измельчать, делить, жевать – следует проглатывать разовую дозу целиком, запивая водой. С едой использование этих таблеток никак не ассоциировано. Инструкция препарата Роксера уточняет, что при его назначении следует не только иметь ввиду концентрации холестерина и триглицеридов в крови, но и национальность пациента (для разных рас эти показатели в норме отличаются – монголоиды должны получать меньшие дозы).
Начинают лечение статинами всегда с минимальных доз. Причем, учитывается множество факторов, включая то, жаловался ли пациент ранее на здоровье, какие препараты он принимает параллельно, в каком состоянии находятся печень и почки больного. Через месяц проводится контроль лабораторных показателей и доза может быть повышена. При применении высоких доз Роксеры важен постоянный контроль за состоянием пациента.
Противопоказан Роксера при:
- использовании низких суточных доз (менее 30 мг) –
- использовании высоких до (более 30 мг/сутки) все противопоказания, перечисленные выше, плюс –
- с осторожностью при –
В описании препарата нежелательные явления, которые он может вызывать рассортированы по степени частоты их возникновения. Наиболее часто пациенты жалуются на:
Адекватные и достойные внимания отзывы о Роксера придется поискать. Специалисты, например, пишут, что данный препарат сильнее лекарств, содержащих аторвастатин. Но критерием выбора того или иного статина они считают индивидуальную переносимость и цену.
Что касается переносимости, то есть пациенты, которые прекрасно себя чувствуют, принимая Роксеру:
- Отличный препарат. Раньше принимал другие статины. но именно этот и действует мощно, и не вызывает никаких побочек.
- Муж очень хвалит это лекарство, после того, как ему поменяли другой статин на Роксеру.
Есть и те, чье самочувствие явно ухудшается при лечении Роксерой:
- У папы, после первой таблетки Роксеры, скакнуло давление, потом было сердцебиение. Справились только к утру.
- Понимаю, что нужно как-то снижать холестерин. Но чувствую себя ужасно, когда принимаю этот препарат. Болят мышцы. голова раскалывается, делать что-то или думать – не способен.
Прочитав даже краткую инструкцию препарата Роксера, вы должны понимать, насколько это «серьезное» лекарство. Это вовсе не то средство, которым можно быстренько «сбить холестерин», как, на удивление, некоторые считают. Еси врач назначает вам Роксеру – спросите его, каких нежелательных симптомов вам нужно опасаться, как себя вести в том или ином случае, когда сдавать кровь на контроль и так далее. Однако именно этот статин может оказаться весьма подходящим для вас и продлит вашу жизнь.
Оцените Роксера !Общий рейтинг: 4 из 5 439
Роксера относится к гиполипидемическим препаратам, действующее основное вещество которого - розувастатин.
Является конкурентным селективным ингибитором фермента редуктазы, который превращает метилглутарилкофермент в мевалоновую кислоту (прямой предшественник холестерина).
Главная мишень действия Роксера - печень, где синтезируется холестерин и происходит катаболизм липопротеинов пониженной плотности. Препарат увеличивает количество рецепторов печени на клеточной поверхности.
1. ФармакодинамикаДействующее вещество розувастатин способен снижать плазменную концентрацию холестерина в крови. Терапевтический эффект от приема средства Роксера наступает в течение 5-8 дней, а максимальное воздействие - к 3-4 неделе лечения.
Фармакологическое воздействие указанного препарата направлено на:
Основная часть розувастатина, попадающего в организм, выводится в неизменном виде кишечником, а остаток - почками, с мочой.
Половая принадлежность и возраст больного не оказывают влияния на фармакодинамику и фармакокинетику лекарства. Однако есть результаты исследований, которые достоверно доказывают, что у пациентов-монголоидов плазменная концентрация действующего вещества ровно в два раза выше, чем у пациентов-европейцев. У индийцев эти показатели примерно в 1,2-1,4 раза выше,чем у европейцев.
2. Показания к применениюДанное лекарство показано пациентам, имеющим в анамнезе следующие болезни:
Также Роксера используется для терапии пациентов с атеросклерозом в качестве дополнительного средства к диете для того, чтобы замедлить прогрессирование болезни и уменьшить показатели количества холестерина в крови.
Назначают препарат как профилактическое средство против развития сердечных и сосудистых недугов.
3. ПротивопоказанияРоксера имеет определенные противопоказания, которые зависят от дозы лекарства.
Доза 5 мг, 10 мг, 15 мг, противопоказания:
Обратите внимание - инструкция по применению и цена на Торвакард. Кому стоит назначать данный препарат и какая у него цена?
В статье (ссылка ) сколько стоит Небилонг?
Доза 30 мг, 40 мг, к указанным выше противопоказаниям добавляются:
Терапия Роксерой может провоцировать следующие побочные эффекты:
Зафиксировано негативное влияние препарата Роксера на изменение лабораторных показателей.
К примеру, после приема повышается активность креатинкиназы, глюкозы, увеличивается билирубин, щелочная фосфатаза, нарушается фон гормонов щитовидной железы.
Степень и частота выраженности побочного воздействия - величины дозозависимые.
5. Способ приема и дозыМногие наши читатели для лечения сердечных заболеваний и их профилактики активно применяют инновационную медицинскую методику от Елены Малышевой. Советуем обязательно ознакомиться!
Перед назначением лекарства Роксера пациенту предлагается перейти на специализированную диету, цель которой - стойкое снижение уровня холестерина. На протяжении всего лечебного воздействием указанным лекарством необходимо соблюдать такую диету неукоснительно.
Доза индивидуально подбирается врачом для каждого пациента и зависит от возможной эффективности. Принимается лекарственное средство в любое время, не зависит от употребления пищи.
Таблетка проглатывается целиком, измельчать и разжевывать не рекомендуется, можно запивать водой в небольшом количестве.
Пациенты, у которых гиперхолестеринемия, начинают прием указанного лекарственного средства с дозы в 5 мг либо 10 мг. Корректировку дозирования Роксеры проводят не ранее, чем через 4-7 недель после начала приема.
Если установленные малые дозы не принесли положительного эффекта пациенту, то после назначения дозы в 30 мг и 40 мг больной обязательно должен быть на контроле у своего лечащего врача для избежания неприятных ситуаций.
6. ПередозировкаПри превышении дозы больше, чем установлено суточное применение, могут возникать симптомы интоксикации, которые лечатся согласно показанной в таких случаях терапией. Однако нет данных о каких-либо реакций при приеме превышенной дозы лекарства.
7. Взаимодействие с лекарствамиСтоимость Роксеры напрямую зависит от дозы активного вещества в ней и количества таблеток в упаковке.
Доза 5 мг, количество 30 штук:
Читайте далее - цена на Нифедипин. За сколько можно купить данный препарат в России и Украине?
В новости (тут ) инструкция по применению, цена и отзывы на Коринфар.
Доза 5 мг, количество 90 штук:
Отзывы о применении препарата Роксера находятся в конце статьи.