Руководства, Инструкции, Бланки

Ремикейд Инструкция Цена Украина

Рейтинг: 5.0/5.0 (469 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Ремикейд: инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Ремикейд: инструкция по применению, стоимость, отзывы, аналоги лекарства

Ремикейд – лекарственное средство-иммунодепрессант биологического происхождения, которое используют с целью подавления активности иммунной системы.

Форма выпуска, состав

Ремикейд представлен на фармацевтическом рынке в виде лиофилизата для приготовления раствора. Действующий компонент препарата – инфликсимаб, которое является белком мышино-человеческого происхождения.

Лиофилизат представляет собой белую, плотную массу без посторонних примесей.

Фармакологический эффект

Фармакологическая активность препарата Ремикейд связана с его способностью связываться со специфическими молекулами, расположенными на поверхности их клеток и подавлять аутоиммунные реакции, которые действуют против организма пациента.

Полное выведение активного вещества препарата Ремикейд происходит спустя полгода после окончания терапии.

Показания

Ремикейд показан к использованию в ходе терапии следующих заболеваний:

  1. Ревматоидного артрита. Препарат используют для лечения пациентов с РА в активной форме, до этого получавших препараты для базисной терапии патологии (например, метотрексат), которые не оказали должного фармакологического эффекта.
  2. Псориатического артрита. Лекарство уменьшает проявления патологии, а также тяжесть течения псориаза и улучшает функциональную подвижность пациента.
  3. Псориаза в средней и тяжелой форме, которая должна подвергаться системному лечению. Препарат уменьшает воспалительный процесс в области кожи.
  4. Болезни Крона у людей младшего и подросткового возрастов. Терапию проводят у пациентов с 6 до 17 лет, у которых выявлена активная форма болезни Крона. Препарат используют при среднем и тяжелом течении заболевания, а также неэффективности препаратов стандартной схемы лечения: кортикостероидов, иммунодепрессантов. Применение Ремикейда способствует уменьшению проявления болезни Крона и продлевает период ремиссии, улучшая качество жизни пациентов. При использовании данного препарата есть возможность снизить дозу кортикостероидов или вовсе отменить данную группу лекарств.
  5. Болезни Крона у взрослых людей. Препарат может быть использован для терапии пациентов, достигших 18-летнего возраста. Средство используют в ходе лечения активной формы заболевания средней степени тяжести, которая сопровождается образованием свищей. Ремикейд может быть использован в данном случае при неэффективности других медикаментов и средств для базисного лечения (иммунодепрессантов, антибиотиков, а также дренажа).
  6. Анкилозирующего спондилоартрита – терапия выраженные аксиальных проявлений, а также симптомов воспалительного процесса, отсутствие должного результата от стандартного лечения. Под воздействием лекарства улучшается функциональная активность суставов.
  7. Язвенного колита – в данном случае Ремикейд способствует заживлению слизистой оболочки кишечника, снижает проявления патологии, уменьшает потребность в проведении стационарного лечения и использовании кортикостероидов. Под воздействием лекарства наступает продолжительная ремиссия, наблюдается улучшение качества жизни пациента.
Способ применения

Препарат Ремикейд следует вводить только под присмотром квалифицированного опытного медицинского персонала: врачей, у которых есть опыт терапии ревматоидного и псориатического артрита, воспалительных патологий кишечника, анкилозирующего спондилоартрита.

Лекарство вводят внутривенно, капельно на протяжении 120 минут с применением инфузионных систем с встроенными стерильными апирогенными фильтрами.

Точную дозировку и продолжительность использования препарата Ремикейд определяют в индивидуальном порядке для каждого заболевания.

При отсутствии должного эффекта на протяжении 3 месяцев в ходе терапии ревматоидного артрита следует рассматривать вопрос о возможности дальнейшего использования лекарства. Терапию лекарством Ремикейд проводят совместно с препаратом метотрексат.

При отсутствии эффекта на протяжении 10 недель в ходе терапии болезни Крона у детей и подростков терапию прекращают, дальнейшее использование препарата не рекомендовано. Если есть ответ на проведенное лечение, продолжительность применения препарата определяет врач.

В случае повторного развития болезни Крона и ревматоидного артрита Ремикейд может быть использован повторно только в тех случаях, если с момента осуществления последней инфузии прошло не более 16 недель. Осуществление повторной терапии с интервалом больше, чем 16 недель не рекомендовано.

Поступала информация, что использование лекарства пациентам с болезнью Крона спустя 2-4 года с момента последнего введения сопровождалось развитием аллергической реакции замедленного типа.

Как правильно приготовить раствор

В ходе приготовления раствора следует придерживаться следующих рекомендаций:

  1. Нужно предварительно рассчитывать дозировку и количество флаконов лекарства (в состав одного флакона входит 100 мг активного компонента) и объем приготовленного раствора. Лиофилизат растворяют в воде для инъекций (10 мл) используя при этом шприц с диаметром иглы 0,8 мм или меньше.
  2. Следует снять с флакона пластиковый колпачок и протереть пробку спиртом. Ввести иголку через середину пробки, выпуская воду по стенке флакона.
  3. Аккуратно перемешать содержимое флакона до полного растворения активного вещества, избегая продолжительных и колебательных движений. Если в процессе растворения образовалась пена, то необходимо оставить флакон на 5 минут.
  4. Готовый раствор должен не иметь цвета (допускается слабое окрашивание в желтоватый оттенок). В растворе могут просматриваться полупрозрачные частицы, это обусловлено тем, что активный компонент лекарства – белок. Если готовом растворе присутствуют темные частицы или наблюдаются изменения цвета, то его использовать нельзя.
  5. Готовое лекарство необходимо довести до объема 250 мл раствором натрия хлорида (0,9% для инъекций). Предварительно следует удалить из емкости с натрия хлоридом объем, который равен готовому раствору лекарства Ремикейд.
  6. В емкость с натрия хлоридом осторожно вводят готовый Ремикейд, аккуратно перемешивают. Не допускается введение не разведенного лекарства.
  7. В составе препарата отсутствуют консерванты, поэтому его необходимо использовать как можно скорее: не позднее 3 часов с момента приготовления. Допускается применение только инфузионных систем со встроенными, стерильными, апирогенными фильтрами.
  8. Нельзя вводить препарат вместе с какими-либо другими препаратами, используя одну инфузионную систему. Перед началом применения препарата раствор следует внимательно проверить визуально (см. пункт 4).

Неиспользованный готовый препарат в дальнейшем применять нельзя.

Противопоказания

Использование медикамента Ремикейд противопоказано при:

  • непереносимости мышиного белка, а также активного компонента препарата;
  • обострении инфекционных заболеваниях в тяжелых формах: сепсисе, туберкулезе, абсцессе;
  • сердечной недостаточности средней или тяжелой формы;
  • терапии людей, не достигших возраста 18 лет;
  • в ходе терапии болезни Крона у детей лекарство не назначают пациентам младше 6 лет.

Лекарство не может быть использовано беременными и кормящими женщинами.

Побочные реакции

Ремикейд может стать причиной развития нежелательных побочных эффектов со стороны системы кроветворения, психики, иммунной, сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, костно-мышечной, репродуктивной системы. Наиболее часто сообщалось о:

  • вирусных инфекциях, в том числе, развитие герпеса;
  • лейкопении, анемии, лимфаденопатии;
  • аллергических проявлениях;
  • нарушении сна и депрессиях;
  • головной боли, головокружений, парестезии, гипестезии;
  • конъюнктивите;
  • бактериальных инфекциях (развитие сепсиса, целлюлита, абсцессов);
  • тахикардии, снижении артериального давления, приливах;
  • синуситах, инфицировании верхних дыхательных путей;
  • тошноте, боли в животе, желудочно-кишечном кровотечении, нарушениях стула, диспепсических явлениях;
  • нарушении функционировании печени;
  • первично диагностированном и пустулезном псориазе (область ступней и ладоней), крапивнице, сыпи, зуде и сухости кожи, повышенном потоотделении, грибковом дерматите, интенсивном выпадении волос;
  • артралгии, миалгии, болях в области спины;
  • инфекциях мочевыделительной системы;
  • инфузионных реакциях, боли и отеках в месте введения лекарства;
  • боли в груди, повышенной утомляемости, лихорадке, ознобе.

Клинические исследования лекарства Ремикейд продемонстрировали увеличение смертности у пациентов, в анамнезе которых есть застойная сердечная недостаточность. В особенности, это касалось случаев, когда препарат был использован в увеличенной дозе (10 мг/кг). Также возможно нарастание сердечной недостаточности при использовании данного лекарства.

Более, чем в половине случаев с летальным исходом причиной были инфекционные осложнения.

Взаимодействие с другими медикаментами

Отдельные испытания относительно взаимодействия этого лекарства с другими медикаментами проведены не были.

Предположительно, возможно увеличение концентрации активного компонента лекарства Ремикейд при взаимодействии с метотрексатом или другими иммуномодуляторами.

Препараты из группы кортикостероидов не оказывают воздействия на фармакокинетику Ремикейда.

Ремикейд не следует использовать совместно с живыми вакцинами и медикаментами биологического происхождения с теми же показаниями к применению.

Дополнительные рекомендации

После введения препарата Ремикейд возможны острые реакции организма, в том числе, развитие анафилактического шока и реакций гиперчувствительности.

Пациенты, в анамнезе которых есть язвенный колит и высокий риск развития дисплазии и карциномы должны регулярно проходить медицинский осмотр (колоноскопия, биопсия) и находиться под наблюдением врача. Поскольку существует риск развития злокачественных новообразований у людей с первичной дисплазией следует оценивать потенциальный риск и пользу от применения Ремикейда, прежде чем принимать решение о прекращении использования препарата или продолжать лечение.

Развитие неврологических и аутоиммунных нарушений

При терапии препаратом может развиться волчаночноподобный синдром. Также возможны нарастающие клинические и рентгенологические симптомы болезней центральной и периферической нервной системы, в том числе, рассеянного склероза и синдрома Гийена-Барре. В данном случае применение лекарства следует прекратить.

После введения лекарства возможно развитие легкого головокружения, поэтому следует воздерживаться от управления транспортом.

Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции на протяжении полугода после прекращения терапии Ремикейдом. Если женщина проходила терапию препаратом Ремикейд во время беременности, то у рожденного ребенка повышен риск развития инфекционных заболеваний. Такому ребенку не рекомендованы прививки.

Ремикейд следует хранить и перемещать при температуре от 2 до 8 градусов, нельзя замораживать. Допустимым является перемещение лекарства при температуре не выше 25 градусов на протяжении не более 2 суток.

Перед использованием лекарства следует обязательно посоветоваться с врачом.

Аналоги, стоимость

Стоимость препарата Ремикейд на период май 2016 сформирована так:

  • Флакон 100 мг, 1 шт. – 4400 — 4600 руб.

Аналогом препарата Ремикейд является средство Фламмэгис. При подборе замены следует предварительно проконсультироваться с врачом, оговаривая дозу лекарства.

Отзывы

«Ремикейд был рекомендован врачом-ревматологом после того как другие лекарства перестали справляться с болью и начала отниматься нога. Сразу предупредили, что продолжительность терапии может занять от 1 года, в некоторых случаях требуется пожизненное применение лекарства.

Врач пояснил, что Ремикейд – биологический препарат, подавляющий активность иммунной системы, который нельзя применять вместе с живыми вакцинами. Что значит подавляющий активности иммунной системы – здесь есть опасность, что обострятся многие инфекционные процессы, которые «дремали» в организме. Это один из наиболее опасных побочных эффектов этого препарата. Поэтому прежде, чем начинать вливания человека тщательно исследуют. Даже банальные проблемы с зубами (отсутствие пломбы, например) могут обернуться серьезной проблемой.

На курс лечения было выписано 8 вливаний, дозу подбирают с учетом многих факторов, включая вес. Для веса чуть более 65 кг потребуется больше 3 флакона лекарства. Здесь начинаются недостатки: одна ампула, в зависимости от аптеки и колебаний валюты, может обойтись от 45 000 до 47 000 рублей. Очень недешево, но это и не самый дорогой препарат из своей группы. Насчет эффективности можно сказать кратко: средство действительно работает, самочувствие постепенно улучшается. Боль и скованность движений проходят, улучшается подвижность и качество жизни».

«Использовала это лекарство на протяжении 1,5 лет, за это время было сделано более 10 вливаний. В одно время были заявления о том, что препарат попал в список бесплатных препаратов, но выписывают ли его обычным пациентам – неизвестно. Такое лечение может многократно превысить многомесячные бюджеты на другие бесплатные средства.

Во время лечения ослабляется иммунитет, поэтому существуют большие риски для организма при хронических инфекционных заболеваниях. Побочные эффекты могут быть самыми разнообразными: от повышения температуры до нарушений работы печени. Лечение должно проходить под постоянным присмотром врача, который быстро назначит лечение для сглаживания возникающих побочных действий.

Нежелательные эффекты возникли где-то после 2 инъекции, но врач успокоил и сказал, что такое возможно и лечение можно продолжить. Со временем побочные эффекты проходят, а самочувствие улучшается. Ни ферменты, ни НПВП такого эффекта не давали.

Главное правило – перед началом лечения тщательное обследование под контролем врачей, иначе существуют значительные риски».


Подберите врача-ортопеда в вашем городе бесплатно онлайн:

Похожие статьи:

ремикейд инструкция цена украина:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Препарат Ремикейд: инструкция по применению, отзывы

    Препарат "Ремикейд": инструкция по применению, отзывы

    November 2, 2015

    Эффективно ли средство «Ремикейд»? Инструкция по применению, отзывы пациентов об этом лекарстве будут представлены ниже. Также из этой статьи вы узнаете о том, при каких случаях назначают данный препарат, есть ли у него противопоказания и нежелательные эффекты, какие компоненты входят в его состав и прочее.

    Форма, состав

    Препарат «Ремикейд» выпускается в форме лиофилизированного порошка, предназначенного для приготовления инфузионного раствора. Активным веществом этого медикамента является инфликсимаб. Также он содержит в себе дополнительные компоненты в виде полисорбата 80, натрия гидрофосфата дигидрата, сахарозы и натрия дигидрофосфата моногидрата.

    Основные свойства

    Что представляет собой медикамент «Ремикейд»? Инструкция по применению гласит, что это иммунодепрессивное средство.

    Поступая внутрь организма, лекарство начинает взаимодействовать с растворимой и трансмембранной формами некроза опухоли альфа (TNFα), уменьшая их активность посредством образования устойчивого комплекса.

    Исследования специалистов свидетельствуют о том, что активное вещество препарата уменьшает клеточную инфильтрацию (воспалительную), а также количество воспалительных маркеров в пораженных участках кишки. При этом происходит довольно быстрое заживление ее слизистой оболочки.

    Фармакокинетика препарата

    Какими фармакокинетическими показателями обладает медикамент «Ремикейд»? Инструкция, отзывы гласят, что однократное внутривенное введение инфликсимаба в количестве до 20 мг/кг сопровождается пропорциональным увеличением его максимальной концентрации.

    Повторное применение лекарства вызывает небольшое накопление активного вещества в сыворотке крови.

    Показания к применению

    В каких целях может быть назначен медикамент «Ремикейд»? Применение этого лекарства показано в следующих случаях:

    • Ревматоидный артрит в активной форме (если лечение пациентов базисными противовоспалительными средствами было неэффективным). Терапию осуществляют в сочетании с «Метотрексатом». Такая комбинация позволяет добиться уменьшения признаков заболевания, а также улучшения состояния суставов в целом.
    • Болезнь Крона у взрослых пациентов. Как в этом случае помогает «Ремикейд»? Инструкция гласит, что терапию этим препаратом следует проводить при непереносимости или неэффективности, а также при наличии противопоказаний к стандартным препаратам. При таком диагнозе «Ремикейд способствует устранению всех признаков заболевания, поддержанию ремиссии и быстрому заживлению ранок, закрытию свищей и улучшению состояния пациента.
    • Болезнь Крона у подростков. Лечение данным препаратом осуществляют при непереносимости или неэффективности, а также при наличии противопоказаний к стандартной схеме терапии. Медикамент «Ремикейд» уменьшает симптомы заболевания, поддерживает ремиссию и улучшает качество жизни маленьких пациентов.
    • Колит язвенный у взрослых людей. Препарат «Ремикейд», отзывы о котором представлены далее, назначают в том случае, если обычная терапия была неэффективной. Лечение этим средством способствует уменьшению признаков заболевания, заживлению слизистой кишечника, снижению дозировок или отмене ГКС. Также следует отметить, что после назначения данного средства отпадает потребность в пребывании больного в стационаре.
    • Колит язвенный у детей. Лечение этим препаратом назначают детям в возрасте 6-18 лет, в том случае, если обычная терапия оказалась неэффективной.
    • Спондилит анкилозирующий (при неэффективности стандартной терапии). Как при таком диагнозе помогает медикамент «Ремикейд»? Инструкция по применению сообщает, что это средство уменьшает признаки заболевания и улучшает работу суставов.
    • Псориаз (при неэффективности стандартной терапии). Как при псориазе помогает «Ремикейд»? Отзывы специалистов гласят, что данный препарат уменьшает воспалительные явления на коже и нормализует процессы дифференцировки кератиноцитов.
    • Артрит псориатический (при неэффективности стандартной терапии). Медикамент «Ремикейд» назначают в сочетании с «Метотрексатом» или же в качестве монотерапии при наличии противопоказаний или непереносимости последнего. В результате лечения уменьшаются симптомы артрита, улучшается функциональная активность больных, а также уменьшается степень рентгенологического прогрессирования при псориатическом полиартрите.
    Противопоказания

    Лечение «Ремикейдом» запрещается проводить при:

    • тяжелом инфекционном процессе (например, сепсисе, абсцессе, туберкулезе, оппортунистических инфекциях) ;
    • повышенной чувствительности пациента к инфликсимабу, а также мышиным белкам и любым другим компонентам лекарства;
    • в возрасте до 6 лет (при колите язвенном и болезни Крона);
    • беременности;
    • сердечной недостаточности;
    • в возрасте до 18 лет;
    • при грудном вскармливании.
    Препарат «Ремикейд»: инструкция по применению. И где вводить (только ли в стационаре)?

    Рассматриваемый медикамент следует вводить только под наблюдением специалиста (то есть в стационаре), у которого имеется достаточный опыт диагностики и успешного лечения вышеперечисленных заболеваний.

    Раствор вводят капельно внутривенно в течение 120 минут. При этом скорость не должна быть выше 2 мл в минуту. Осуществлять процедуры необходимо с применением инфузионной системы.

    Дозировка лекарственного средства зависит от показаний.

    Ревматоидный артрит

    При таком диагнозе начальная разовая доза должна составлять 3 мг на кг. Медикамент вводят повторно через 3-6 недель. Затем его используют каждые два месяца.

    В том случае, если терапевтический эффект так и не был достигнут, рассматривают вопрос о прекращении терапии.

    Обычно препарат «Ремикейд» при ревматоидном артрите назначают вместе с «Метотрексатом».

    Язвенный колит

    Начальная дозировка при таком диагнозе составляет 5 мг на кг веса. В этой же дозе препарат вводят спустя 3-6 недель. Затем лечебные процедуры осуществляют каждые два месяца.

    При необходимости дозу можно повысить до 10 мг на кг. Эффект от терапии обычно наблюдается в течение 14-ти недель. В том случае, если он отсутствует, следует продолжить лечение.

    Псориатический артрит

    При псориатическом артрите препарат «Ремикейд» назначают в начальной дозе 5 мг на кг. Медикамент вводят повторно через 3-6 недель. Затем его используют каждые 7-8 недель.

    Назначать медикамент можно в сочетании с «Метотрексатом».

    Болезнь Крона

    При таком диагнозе для взрослых людей показаны однократные дозы, равные 5 мг на кг. Если терапевтический эффект так и не был достигнут на протяжении 2 недель, то препарат отменяют.

    При положительном действии лекарства возможны следующие схемы:

    • Раствор вводят в той же дозе, что и при первой инфузии, а через 3-6 недель используют повторно. После этого уколы делают каждые два месяца. Если требуется, то дозировку можно увеличить до 10 мг на кг.
    • Медикамент вводят только при рецидивах, если после первого использования прошло не более 16-ти недель.
    Болезнь Крона у маленьких детей

    Болезнь Крона средней или тяжелой степени у детей до 18-ти лет предполагает использование начальной дозы, равной 5 мг на кг. Последующие уколы необходимо делать через 3-6 недель. Затем медикамент используют каждые два месяца Если требуется, то дозировку доводят до 10 мг на кг.

    Как правило, такое лекарство совмещают с иммуномодуляторами 6-меркаптопурина, «Азатиоприном» или «Метотрексатом». Если терапевтический эффект так и не был достигнут (на протяжении 10-11 недель), то применение препарата нежелательно.

    Болезнь Крона, сопровождающаяся свищами

    Разовая доза лекарства при таком диагнозе составляет 5 мг на кг (у взрослых людей). Медикамент используют повторно по прошествии 3-6 недель. Если терапевтический эффект после 3 уколов не наблюдается, то дальнейшее лечение нецелесообразно.

    При положительном действии препарата возможны следующие схемы:

    • повторное введение через 3-6 недель, а затем через каждые два месяца;
    • медикамент вводят при рецидиве, если прошло менее 16 недель.
    Анкилозирующий спондилоартрит

    Как при таком диагнозе используют медикамент «Ремикейд»? Инструкция по применению гласит, что при этом заболевании начальная дозировка препарата должна составлять 5 мг на кг. После этого лекарство вводят по прошествии 3-6 недель.

    Лечение продолжать не следует, если в течение полутора месяцев эффект не заметен.

    Псориаз

    При терапии псориаза начальная доза лекарства составляет 5 мг на кг. Повторное применение медикамента назначают по прошествии 3-6 недель, а затем – через каждые восемь недель.

    Процесс приготовления раствора для инфузий

    Раствор необходимо готовить по следующей схеме:

    • Рассчитывается доза и количество флаконов.
    • Лекарственный порошок растворяют в 10 мл жидкости с использованием шприца. Для этого с флакона растворителя снимают крышку (пластиковую), а пробку протирают спиртом. Иглу вводят через ее центр, а жидкость направляют по стенке.
    • Раствор тщательно перемешивают (вращательными движениями), пока порошок не растворится. Лекарственная жидкость должна быть либо бесцветной, либо с желтым оттенком. Если во время перемешивания во флаконе образовалась пенка, то раствор необходимо настоять 5 минут. В готовом лекарстве могут присутствовать полупрозрачные мелкие частицы.
    • Общий объем лекарства доводят 0,9 % раствором натрия хлорида (до 250 мл). Для этого приготовленную жидкость добавляют в бутыль, где уже содержится натрия хлорид. Оба компонента тщательно перемешивают.
    • Введение препарата осуществляют не позднее чем через 3 часа после приготовления лекарственного раствора.

    Запрещается вводить медикамент вместе с другими средствами через одну и ту же систему. Если в растворе имеются посторонние включения или непрозрачные частицы, то использовать его не рекомендуется.

    Неиспользованное количество препарата должно быть утилизировано.

    Побочные эффекты

    При использовании медикамента возможны следующие побочные реакции:

    • депрессия, апатия, повышенное беспокойство, головокружение, сонливость, нервозность, амнезия, психоз, головная боль;
    • отек легких, синусит, бронхоспазм, одышка, аллергические реакции, пневмония, носовые кровотечения, бронхит, плеврит;
    • конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит;
    • отеки и инфекции путей мочевыводящих;
    • приливы, нарушение периферического кровообращения, брадикардия, экхимоз, гематома, спазмы сосудов, обморок, сердцебиение, цианоз, петехии, аритмия;
    • тромбоцитопения, анемия, нейтроцитопения, лейкоцитопения, лимфоцитопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз;
    • хейлит, запор, холецистит, рефлюкс, дивертикулит, диарея, тошнота, несварение, нарушение работы печени;
    • кожная сыпь, сухость кожных покровов, алопеция, себорея, кожный зуд, фурункулез, крапивница, потливость повышенная, дерматит грибковый, бородавки, гиперкератоз, рожа, нарушение пигментации кожи, буллезная сыпь.
    Отзывы о препарате

    Теперь вам известно, как следует использовать препарат «Ремикейд». Инструкция по применению медикамента была описана выше.

    В большинстве случаев рассматриваемое средство справляется с поставленной задачей. Поэтому отзывы от пациентов встречаются в основном положительные. Люди, применяющие этот раствор, сообщают, что после укола боли практически полностью уходят. Однако некоторые пациенты боятся зависимости, которую он может вызвать.

    Купить Ремикейд, цена в Украине, заказать в грн

    Ремикейд Купить Ремикейд Ремикейд, цена в Украине

    Фармакодинамика. Инфликсимаб представляет собой гибридные мышино-человеческие моноклональные антитела (IgG1 ), которые с высокой афинностью связывают как растворимые, так и трансмембранные формы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α), играющего важную роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Инфликсимаб быстро образует стабильные комплексы с человеческим ФНО-α, при этом происходит снижение его биоактивности. Инфликсимаб действует специфично по отношению к ФНО-α и не способен нейтрализовать лимфотоксин (ФНО-β).
    Фармакокинетика. Однократные в/в инфузии инфликсимаба в дозах 1, 3, 5, 10 или 20 мг/кг вызывали пропорциональное дозе повышение его Cmax. Объем распределения в равновесном состоянии не зависит от введенной дозы и свидетельствует о том, что инфликсимаб распределяется преимущественно в сосудистом русле. Зависимости фармакокинетики от времени не выявлено. Пути элиминации инфликсимаба не определены. Значительных различий фармакокинетики у пациентов различных демографических групп, весовых категорий или при незначительно выраженных нарушениях функции печени или почек не выявлено.
    После однократного введения у детей и взрослых с болезнью Крона не было выявлено особых различий в фармакокинетике препарата.
    При однократном введении инфликсимаба в дозе 3, 5 и 10 мг/кг значение Cmax в плазме крови составило 77, 118 и 277 мкг/мл, объема распределения — 3 л, терминального периода полувыведения — 8–9,5 дней. У большинства пациентов после введения в этой дозе инфликсимаб в сыворотке крови выявлялся на протяжении 8 нед.
    При 3-кратном введении дозы инфликсимаба отмечена незначительная кумуляция препарата в сыворотке крови после второй дозы, что в дальнейшем не имело клинического значения. У большинства пациентов с фистульной формой болезни Крона инфликсимаб после введения определялся в сыворотке крови на протяжении 12 нед (в интервале 4–28 нед).

    Если Вы не дозвонились к нам, тогда

    заказать Ремикейд

    можно через корзину.

    В комбинации с метотрексатом — лечение больных, с ревматоидным артритом в активной форме, у которых проводившееся ранее лечение, включая терапию метотрексатом, было неэффективным. У таких пациентов комбинированное лечение Ремикейдом и метотрексатом позволяет добиться уменьшения выраженности симптомов заболевания, улучшения функционального состояния и замедления прогрессирования повреждения суставов.

    Лечение больных с болезнью Крона в активной форме, тяжелой степени, в том числе с образованием свищей, не поддающейся стандартной терапии, включая ГКС и/или иммунодепрессанты. Лечение Ремикейдом способствует уменьшению выраженности симптомов заболевания, достижению и поддержанию ремиссии, заживлению поражений слизистых оболочек и закрытию свищей, уменьшению числа свищей, улучшению качества жизни больных.

    Лечение больных с анкилозирующим спондилоартритом, с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспалительной активности, при неэффективности стандартной терапии. Лечение Ремикейдом позволяет добиться уменьшения выраженности симптомов заболевания и улучшения функциональной активности пациентов.

    препарат вводят в/в капельно в течение не менее 2 ч, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.

    Начальная разовая доза Ремикейда составляет 3 мг/кг. Затем препарат вводят в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, и далее каждые 8 нед. При отсутствии эффекта после 12 нед лечения следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии. Лечение Ремикейдом следует проводить одновременно с применением метотрексата.

    Тяжелая активная болезнь Крона

    Ремикейд вводят однократно в дозе 5 мг/кг. При отсутствии эффекта в течение 2 нед после первого введения повторное назначение Ремикейда не представляется целесообразным. Для пациентов, первое введение Ремикейда у которых было эффективным, лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:

    - препарат вводят в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, и затем каждые 8 нед,

    - препарат вводят повторно в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

    Болезнь Крона с образованием свищей

    Ремикейд вводят в разовой дозе 5 мг/кг, повторное введение препарата в той же дозе производят через 2 и 6 нед после первого введения. При отсутствии эффекта после введения этих 3 доз продолжение лечения Ремикейдом не представляется целесообразным. При наличии эффекта лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:

    - препарат вводят в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, и затем каждые 8 нед,

    - препарат вводят повторно в той же дозе — при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).

    Сравнительных исследований указанных двух вариантов лечения болезни Крона не проводилось. Имеющиеся данные о применении препарата по второму варианту стратегии лечения — повторном введении в случае рецидива — ограничены.

    Начальная доза Ремикейда составляет 5 мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, и затем каждые 6– 8 нед. При отсутствии эффекта в течение 6 нед (после введения двух доз) продолжать лечение не рекомендуется.

    Повторное назначение Ремикейда при ревматоидном артрите и болезни Крона

    В случае рецидива заболевания Ремикейд может быть снова назначен в течение 16 нед после введения последней дозы. Повторное применение препарата через 2– 4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 нед– 2 года неизвестен. Поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 нед не рекомендуется.

    Повторное назначение Ремикейда при анкилозирующем спондилоартрите

    Эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более 6– 8 нед пока не изучены.

    Содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций, используя шприц с иглой 21 калибра (диаметр 0,8 мм) или меньше, направляя струю воды по стенке флакона. Осторожно перемешать р-р, вращая флакон до полного растворения лиофилизированного порошка (не встряхивать). При растворении может образоваться пена, поэтому готовый р-р должен отстояться на протяжении 5 мин. Полученный р-р должен быть бесцветным или бледно-желтого цвета, опалесцирующим. В нем может присутствовать небольшое количество мелких полупрозрачных частичек. Р-р, в котором присутствуют темные частички, а также р-р с измененным цветом использованию не подлежит. Добавляют приготовленный р-р Ремикейда к 0,9% р-ру натрия хлорида для инфузий до общего объема 250 мл. В связи с тем, что препарат не содержит консерванта, инфузионный р-р рекомендуется вводить незамедлительно (не позднее 3 ч после приготовления). Неиспользованный инфузионный р-р дальнейшему использованию не подлежит.

    Если растворение и разведение проводились в строгих асептических условиях, р-р может быть использован на протяжении 24 ч при сохранении при температуре 2– 8 °C.

    Препарат вводят в/в на протяжении не менее 2 ч со скоростью не более 2 мл/мин с применением инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, имеющим низкую белоксвязывающую активность.

    сепсис, туберкулез, оппортунистические инфекции, абсцессы, сердечная недостаточность средней и тяжелой степени. Абсолютным противопоказанием является наличие указаний в анамнезе на реакции повышенной чувствительности к инфликсимабу, мышиным белкам, а также к прочим компонентам препарата.


    Внимание! Перед тем как купить Ремикейд. проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    в клинических исследованиях инфликсимаба побочные эффекты отмечены у 57% больных, получавших препарат, и у 36% больных, получавших плацебо. В таблице приведены как частые (частота >1:100, но 1:1000, но 1:10000 и

    Ремикейд - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, аналоги

    Ремикейд

    Гиперчувствительность (в т.ч. на мышинные белки), абсцесс. сепсис. туберкулез. тяжелые инфекции.C осторожностью. Беременность. период лактации, возраст до 17 лет.

    Способ применения и дозы:

    В/в капельно, в течение 2 ч со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.

    При ревматоидном артрите лечение проводят в комбинации с метотрексатом. Начальная разовая доза Ремикейда - 3 мг/кг; через 2 и 6 нед вводят повторно в той же дозе, затем - каждые 8 нед (общее число введений - 5-6).

    При болезни Крона (тяжелое течение) - однократно 5 мк Ремикейда/кг.

    При болезни Крона с образованием свищей - разовая доза - 5 мг/кг, повторно вводят через 2 и 6 нед после первой инъекции.

    В случае рецидива заболевания препарат может быть снова назначен в течение 14 нед после введения последней дозы.

    Для приготовления инфузионного раствора содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций и доводят общий объем до 250 мл 0.9% раствором NaCl. Полученный раствор должен быть бесцветным или светло-желтого цвета и опалесцирующим; в нем может присутствовать небольшое количество мелких полупрозрачных частиц (раствор, в котором присутствуют темные частицы или с измененным цветом, не применяется).

    В связи с отсутствием в Ремикейде консерванта введение инфузионного раствора должно быть начато как можно скорее и не позже 3 ч после его приготовления. Неиспользованная часть инфузионного раствора дальнейшему применению не подлежит.

    Иммунодепрессивное средство, обладает высоким аффинитетом к ФНО-альфа, который представляет собой цитокин с широким биологическим действием; является посредником воспалительного ответа и участвует в модуляции иммунной системы. ФНО-альфа играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний.

    Препарат быстро связывается и образует устойчивое соединение с растворимой и трансмембранной формами человеческого ФНО-альфа, снижая тем самым функциональную активность последнего.

    Специфичность Ремикейда по отношению к ФНО-альфа подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина-цитокина, использующего те же рецепторы, что и ФНО-альфа.

    Со стороны нервной системы: головная боль. головокружение. обморочные состояния, депрессия, психоз, тревожность, амнезия, апатия, нервозность, сонливость.

    Со стороны ССС: "приливы" крови к коже лица, повышение или снижение АД, петехии, тромбофлебит. брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушения периферического кровообращения, аритмия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия. запоры. гастроэзофагеальный рефлюкс, хейлит. дивертикулит, нарушение функции печени, холецистит.

    Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит.

    Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

    Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лимфоаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.

    Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, одышка, синусит. носовое кровотечение, бронхоспазм, плеврит.

    Со стороны органов чувств: конъюнктивит. кератоконъюнктивит, эндофтальмит.

    Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: крапивница. повышенное потоотделение, сухость кожи, экзема. себорея. периорбитальный отек, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.

    Аллергические реакции (замедленного типа): миалгия и/или артралгия с лихорадкой, крапивница. зуд, отек лица, губ, кистей, дисфагия, головная боль.

    Прочие: образование аутоантител, волчаночный синдром, чрезмерная утомляемость, боль в груди, отек, инфузионный синдром; вирусные инфекции (грипп. герпес), абсцесс. сепсис. бактериальные и грибковые инфекции (рожа. бородавки. фурункулез. онихомикоз. флегмона ).

    Повторное применение Ремикейда через 2-4 года после введения последней дозы у большинства пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 15 нед-2 года неизвестен. Поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 15 нед не рекомендуется.

    Инфузионные реакции могут развиваться в течение 2 ч после введения; обычно наступают после первой или второй инфузии и могут быть связаны со скоростью введения. При развитии инфузионных реакций скорость введения препарата уменьшают вплоть до прерывания инфузии, которую возобновляют с меньшей скоростью и только после исчезновения признаков реакции. Слабые и транзиторные проявления не требуют лекарственной терапии или прерывания инфузии, тогда как реакции средней тяжести и тяжелые требуют симптоматического лечения и прерывания инфузии. Оборудование и ЛС для экстренного лечения (ГКС, эпинефрин. парацетамол. антигистаминные ЛС) должны быть готовы для немедленного применения. Для предотвращения подобных реакций больному перед началом инфузии рекомендуется введение антигистаминных ЛС и парацетамола.

    Больные с отсутствием толерантности к метотрексату или к др. нестероидным иммунодепрессантам (в т.ч. азатиоприну, 6-меркаптопурину) и прервавшие их прием до или в течение применения Ремикейда более подвержены риску образования антител.

    Может снижать иммунный ответ и предрасполагать больного к развитию оппортунистических инфекций вследствие угнетения ФНОа. Поэтому больные с манифестными инфекциями и абсцессами должны быть излечены до начала терапии. Лечение следует прекратить в случае развития у больного тяжелой инфекции или сепсиса. Поскольку выведение Ремикейда происходит в течение 6 мес, больной в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача.

    Относительный дефицит ФНОа, вызванный анти-ФНО терапией, может инициировать развитие аутоиммунного процесса у генетически предрасположенных больных. При развитии волчаночного синдрома и определении антител к ДНК лечение должно быть прекращено.

    До начала лечения больного следует обследовать на предмет выявления туберкулезного процесса (активного или латентного). Обследование должно включать в себя тщательный сбор анамнеза, проведение скрининг-тестов (рентгенологическое исследование грудной клетки, туберкулиновая проба). Необходимо учитывать, что у тяжелых больных и больных с иммунодепрессией может быть получена ложноотрицательная туберкулиновая проба. При выявлении латентного туберкулеза следует принять меры, чтобы не допустить активизации процесса, и сопоставить пользу и риск перед принятием решения о назначении Ремикейда.

    Женщины репродуктивного возраста в период терапии и в течение 6 мес после прекращения лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

    Препарат может оказывать влияние на имунный статус плода.

    Грудное вскармливание разрешается не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

    Специальные исследования по применению Ремикейда у пожилых, а также у лиц с заболеваниями печени и почек не проводились. Имеется ограниченный опыт, свидетельствующий о безопасности лечения больных, подвергшихся артропластике.

    Метотрексат снижает образование антител к Ремикейду и повышает его концентрацию в плазме.

    Фармацевтически несовместим с др. ЛС.