Рейтинг: 4.6/5.0 (1864 проголосовавших)Категория: Инструкции
Каждая женщина знает, как важно выбрать подходящее для её организма противозачаточное средство. В настоящее время выбор подобных препаратов огромен, но тех, которые содержат малое количество гормонов, имеют мало противопоказаний и соответствуют современным стандартам, не так уж много. Как раз к ним и можно отнести средство «Джаз». Таблетки не только помогают не допустить нежелательную беременность, их прием благополучно сказывается и на общем состоянии организма.
Состав, форма выпускаПрепарат выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Действующими веществами в их составе выступают: этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) - 0,02 мг и дроспиренон - 3,00 мг. К вспомогательным компонентам относятся: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Таблетки «Джаз» - отзывы о них в большинстве положительные - относятся к оральным контрацептивным гормональным препаратам. Их принимают внутрь для предотвращения нежелательной беременности и только по рекомендации врача.
Контрацептив обладает антиминералкортикоидным и антиандрогенным эффектом. Подавляет овуляцию за счет трансформации цервикальной жидкости, которая становится вязкой и не дает сперматозоидам проникнуть внутрь.
Если принимать таблетки «Джаз», отзывы о которых достаточно противоречивые, по схеме, описанной в инструкции, то вероятность оплодотворения по индексу Перля составляет менее 1, но каждый пропущенный прием препарата увеличивает этот показатель.
Показания и противопоказания«Джаз» (таблетки противозачаточные) имеют свои показания и противопоказания, определяющие область их применения.
Так, препарат назначается для предотвращения нежелательной беременности. Также используются для лечения угревой сыпи средней тяжести и облегчения предменструального синдрома противозачаточные таблетки «Джаз».
Инструкция говорит, что от их употребления стоит отказаться при венозных артериальных тромбозах, тромбоэмболии, цереброваскулярном нарушении. Не стоит использовать их при состоянии, предшествующем тромбозу. Речь идет о сердечно-сосудистых заболеваниях, таких как ишемические атаки, аритмия, стенокардия, сбои в работе клапана сердца, фибрилляция предсердий. Противопоказанием к применению препарата служат мигрень, сахарный диабет, нарушения функций головного мозга и поражения коронарных артерий. Нельзя применять лекарство при неконтролируемой форме артериальной гипертензии, операции с затяжной формой иммобилизации и курильщикам в возрасте от 35 лет.
Врачи не рекомендуют использовать лекарственное средство при почечной недостаточности, заболеваниях печени, надпочечников, гормональных новообразованиях, вагинальном кровотечении, во время беременности и лактации.
Стоит отказаться от приема препарата при повышенной чувствительности к активным и вспомогательным веществам в его составе.
Если во время приема таблеток наблюдается дискомфорт, кровотечение, остановка менструального цикла и тому подобные явления, то от их приема следует воздержаться и продолжить курс только после консультации с врачом-гинекологом.
Случаи, когда препарат следует принимать с осторожностьюНе стоит самостоятельно назначать себе противозачаточные таблетки «Джаз». Отзывы о принимавших это средство женщин говорят о его низком гормональном уровне. Принимать следует с осторожностью или вовсе стоит отказаться от их употребления при:
Стоит воздержаться от приема препарата в восстановительный послеродовой период.
Противозачаточное средство употребляют внутрь, запивая водой. Прием препарата осуществляется в одно и то же время. Драже следует принимать поочередно по направлению стрелки, которая нарисована на алюминиевом блистере, во избежание путаницы. Всего в упаковке содержится 28 пилюль.
Часто менструальный цикл начинается на вторые или третьи сутки после употребления последней активной таблетки, вслед за ней в следующие четыре дня пьют четыре драже-пустышки, не содержащие действующее вещество.
Не стоит делать перерыв между старой и новой пачкой препарата. Прием таблеток из новой упаковки следует вести на наследующий день после того, как закончится последнее неактивное драже в старой пачке, даже несмотря на то, что критические дни ещё не закончились. Вследствие этого новая упаковка противозачаточных гормонов всегда будет начинаться в одни и те же числа, а месячные будут идти приблизительно в один и тот же день календаря.
Первая упаковка контрацептива «Джаз плюс»Таблетки (отзывы говорят об их хорошем противозачаточном эффекте) следует принимать с первого дня менструации. В этот день нужно выпить драже, соответствующее определенному дню недели. Разрешается употреблять препарат на 2-5-й день цикла, но в этом случае степень надежности контрацептива будет не на должной высоте и потребуется дополнительная защита на протяжении всей первой недели.
Если переход на этот препарат осуществляется с комбинированных оральных средств, вагинального кольца или контрацептивного пластыря, то гормональные таблетки «Джаз» нужно пить на следующий день после приема последней таблетки из старой упаковки. В этом случае перерыва между приемом таблеток не будет. Если в прежнем лекарственном препарате, как и в этом, предусмотрены драже без активного вещества, то начинать прием «Джаз» следует на следующий день после употребления последней активной пилюли прежнего лекарства. «Джаз плюс», таблетки (инструкция к ним прилагается), можно употреблять немного позже, но не позднее дня приема последней таблетки без действующего вещества.
При использовании вагинального кольца, противозачаточного пластыря употребление лекарственного препарата следует начать в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня замены контрацептива. При соблюдении всех правил необходимость в дополнительных мерах безопасности отпадает.
Если ранее использовался для предохранения некомбинированный оральный препарат с содержанием одного лишь гестагена (мини-пили), то после прекращения его приема, можно начинать прием таблеток «Джаз» уже на следующий день. Единственное, в течение первой недели, необходимо будет прибегнуть к дополнительной контрацепции.
Если переход на «Джаз» (таблетки противозачаточные) идет с инъекций для предотвращения нежелательной беременности, импланта или с высвобождающей гестаген спирали, то прием драже нужно начинать в тот день, когда должно произойти введение следующего инъекционного контрацептива и в первую неделю после удаления спирали (импланта). В этот же период нужно использовать дополнительные меры предохранения.
Часто назначают врачи женщинам после родов средство «Джаз плюс». Отзывы свидетельствуют, что оно ещё и лечит. Но принимать его можно только после полного окончания первого цикла. Если есть предписания специалиста, то его использовать можно раньше.
При кормлении грудью, после аборта или выкидыша возможность приема препарата следует обсудить с гинекологом.
О чем говорит упаковка «Джаз»Информация на упаковке помогает осуществить правильный прием препарата «Джаз». В ней находится 24 таблетки плюс четыре в последнем ряду - плацебо. Все драже заключены в алюминиевый блистер. В коробке имеется календарь с клейкой лентой, позволяющий контролировать дни приема препарата.
Перед приемом пилюль нужно выбрать полоску с соответствующим днем недели и использовать её, наклеив на упаковку в том положении, чтобы на нее смотрела стрелка «старт».
Это функциональное решение позволит увидеть день недели, когда следует принять таблетку, и не даст пропустить прием следующей.
Прекращение приёма и пропущенные таблеткиПри желании и по показаниям в любое время можно остановить прием контрацептива «Джаз плюс». Таблетки, отзывы о которых достаточно впечатляющие, нужно исключить при планировании беременности. В этом случае необходимо дождаться прихода первых естественных месячных. Если прием лекарства прекращается по каким-то другим причинам, то следует узнать у врача про аналоги или другие методы контрацепции.
Если пропущен прием препарата, то неактивные таблетки не берутся во внимание, но их стоит выбросить во избежание ошибки продления периода неактивных пилюль. Невыпитая активная таблетка из периода с 1-го по 24-й день с опозданием в 12-36 часов противозачаточный эффект не отменяет, но при первой возможности необходимо будет принять лекарство. Опоздание свыше 12-36 часов существенно понижает контрацептивное действие препарата «Джаз». И чем больше таблеток пропущено, тем ближе находится период приема неактивных драже и наступает большая вероятность оплодотворения.
Если пропущен прием лекарства с 1-го по 7-й день цикла, нужно принять таблетку при первом воспоминании о ней, даже если в сутки придется выпить сразу две пилюли. В дальнейшем следует принимать таблетки в обычном порядке. В течение всей последующей недели необходимо использовать дополнительную контрацепцию.
Пропущенная таблетка в фазе с 8-го по 14-й день выпивается сразу, как только о ней вспоминает женщина, даже если две пилюли придется выпить одновременно. Далее прием лекарства ведется в прежнем режиме. Необходимость в дополнительной контрацепции отпадает при условии, что препарат принимался согласно схеме в течение семи дней до пропущенной активной таблетки. Если же и ранее существовал факт пропуска приема препарата, то необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.
Пропущенный прием в период с 15-го по 24-й день представляет достаточно большой риск нежелательной беременности. Если в течение недели, предшествующей пропущенному дню, все таблетки принимались правильно, то можно не применять дополнительную контрацепцию. В ином случае следует использовать дополнительные меры предосторожности в течение всей следующей недели. Таблетка в любом случае должна быть выпита при первой возможности, даже если придется выпить два драже одновременно. Оставшиеся активные таблетки употребляются строго по графику, а неактивные выбрасываются. Осуществляется резкий переход к активным пилюлям из новой упаковки. В это время могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения. Кровотечение не наступает до окончания приема второй пачки.
Можно временно приостановить прием таблеток, но не более чем на четыре дня. Сюда нужно включить и дни пропуска препарата. Продолжать прием таблеток следует из новой упаковки.
Побочные явленияПрием препарата «Джаз» может вызвать ряд побочных эффектов. Это, прежде всего, резкая смена настроения, депрессия, тошнота, рвота, болевые ощущения в области молочной железы, мигрень, прорывные маточные кровотечения, снижение либидо, тромбоэмболия венозная и артериальная, нарушение работы печени, скачки артериального давления.
В редких случаях возникает опухоль молочных желез. Возможны доброкачественные и злокачественные новообразования в печени. Повышается риск возникновения и развития панкреатита, узловатой эритемы, гипертензии.
Прием контрацептивов усугубляет состояние пациента при желтухе, зуде, вызванном образованием холестаза, камнях в желчном пузыре, порфириновой болезни, системной красной волчанке, хорее Сиденгама, ангионевротическом отёке, болезни Крона, хлоазме.
Аналоги препаратаВ настоящее время оральных гормональных контрацептивов множество, но тех, которые способны заменить препарат «Джаз», всего несколько. Это лекарственные средства:
Они содержат точно такое же действующее вещество и такие же дозы гормонов, как и «Джаз». Таблетки (аналоги) действуют практически одинаково. Они снижают уровень мужских гормонов и обладают антиандрогенными качествами. Прекрасно защищают от нежелательной беременности. Разница между ними состоит в компании-производителе. Цены на них колеблются в пределах 700-1000 рублей, плюс-минус 50-300 рублей. Препарат «Джаз» стоит около 750 рублей за упаковку в 28 таблеток.
Отзывы о противозачаточном средстве«Джаз» является современным медицинским препаратом, но отзывы о нем сложились достаточно противоречивые. Многие принимают его долго и не собираются менять на другой. За это время у женщин улучшилось состояние кожи и волос, уменьшились боли внизу живота в предменструальный период, беременность не наступила. Некоторые из них отметили прибавку в весе при приеме препарата «Джаз». Таблетки (отзывы врачей лишний раз подтверждают их эффективность и обращают внимание на противопоказания) повлияли негативным образом и на либидо. Оно либо совсем пропало, либо существенно снизилось. После приема лекарства наблюдались задержка месячных, коричневые выделения и набухание груди.
Очень многим противозачаточное средство не подошло и вызвало гипертонию, головные боли, частую смену настроения, дискомфорт, кровотечение. Эта категория лиц, во избежание негативных последствий, настоятельно рекомендует пройти обследование, сдать все необходимые анализы и непременно проконсультироваться с гинекологом перед приемом этого препарата.
И все же таблетки «Джаз» эффективно справляются с возложенной на них задачей и защищают женщин от нежелательной беременности, что как раз и подтверждают тысячи женских отзывов.
Фармакологическое действие:
Джаз относится к комбинированным однофазным контрацептивам для перорального применения (КПК). Противозачаточный эффект КПК обусловлен угнетением овуляции в яичниках и обездвиживанием сперматозоидов в шейке матки. Кроме контрацептивного эффекта, КПК нормализуют менструальный цикл, обезболивают и снижают кровопотерю при менструации. Статистически достоверными являются данные о снижении частоты онкологической патологии гинекологических органов у женщин, принимающих КПК.
Этинилэстрадиол, входящий в состав Джаза, является основным действующим веществом препарата, и относится к группе женских половых гормонов – эстрогенов. Он подавляет овариальную функцию яичников и изменяет свойства секрета слизистой оболочки шейки матки, в сторону обездвиживания сперматозоидов. Однако изолированное применение эстрогенов вызывает ряд побочных эффектов (отеки, избыточный вес и т.д.).
Вторым действующим веществом Джаза, является дроспиренон. Он обладает противоминералокортикоидным действием и нивелирует побочные эффекты эстрогенов. Кроме того, дроспиренон облегчает переносимость предменструального синдрома (ПМС). Клинически доказана эффективность дроспиренона в лечении, ассоциированных с ПМС, психологических и соматических синдромов (головная боль, раздражительность, артралгии, миалгии и т.п.). Дроспиренон проявляет прогестероноподобное действие, уменьшая жирность кожи, волос, при этом, не обладая истинной гормональной активностью. В то же время, противоминералокортикоидное и противоандрогенное действия сообщают препарату прогестероновую активность.
Дроспиренон, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (35 нг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность дроспиренона находится на уровне 76-85%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация Дроспиренона отмечается между 1 и 2 неделью - 60 нг/мл. Метаболиты дроспиренона элиминируются с мочой и калом в примерно равных количествах. Период полувыведения составляет около 40 часов.
Этинилэстрадиол, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (95 пг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность этинилэстрадиола находится на уровне 60%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация дроспиренона отмечается во 2-й половине цикла (возрастает от 1,5 до 2-х раз). Этинилэстрадиол подвергается полному метаболизму (V= 5 мл/мин/кг).
Показания к применению:
Предупреждение нежелательной беременности (контрацепция), в том числе с сопутствующими ПМС и угревой сыпью.
Способ применения:
Таблетки Джаза принимают (1 таб/сут)внутрь, запивая достаточным количеством воды, в одинаковое время суток, пропускать приемы нельзя. После завершения одной упаковки, сразу начинают принимать таблетки из следующей. Геморрагия отмены (во время плацебо) продолжается, как минимум, до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием Джаза начинают в 1 день менструальной геморрагии. В случаях начала приема со 2-5 дня, необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
При переходе на Джаз с других КПК, прием Джаза начинают сразу по окончании приема другого КПК. Нельзя допускать перерыв более недели для препаратов с 21-й таблеткой. После удаления противозачаточного пластыря или вагинального кольца, прием Джаза начинают в день удаления. Если просрочено время приема Джаза более, чем новый срок установки пластыря или кольца, его прием может быть не эффективен, и в течение недели после первого приема необходима дополнительная контрацепция.
Переход на Джаз со всех форм гестагеновых противозачаточных средств, производят в любой день, без перерыва в приеме препаратов, но необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
После позднего аборта (более 12 недель) или родов, прием Джаза начинают между 3-4 неделями с момента операции. В случаях более позднего начала приема, необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
Если случился пропуск приема таблеток плацебо, то на это не обращают внимание. Однако их лучше выбросить, во избежание случайного приема в дальнейшем. Если пропущен прием активной таблетки до 12 часов, то противозачаточная активность Джаза не снижается. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время.
Когда пропущен прием активной таблетки более 12 часов, то противозачаточная активность Джаза снижается. Чем длиннее период отказа от таблеток, тем вероятнее становится наступление беременности. Опасность нежелательной беременности выше, если пропуск, в приеме препарата, случается ближе к периоду приема плацебо. Отказ от Джаза на срок более 96 часов, равнозначен полному прекращению приема препарата.
Рекомендации по достижению удовлетворительной контрацепции в случае пропуска приема Джаза более 12 часов в зависимости от времени после геморрагии отмены (во время плацебо):
- Первая неделя. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. Существует вероятность беременности, если половой контакт произошел в течение недели перед пропущенным приемом. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции.
- Вторая неделя. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. При этом противозачаточная активность Джаза не снижается, если за время предшествующей недели схема приема не нарушалась. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции, если пропущены 2 и более приема Джаза.
- Третья и начало четвертой недели. Риск нежелательной беременности возрастает. Противозачаточная активность Джаза не снижается, если за время предшествующей недели схема приема не нарушалась и пропущен только один прием. В других случаях, принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. Далее продолжают принимать все активные таблетки из начатой упаковки, выбрасывают плацебо и начинают новую упаковку. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции. Во время, которое должно было совпасть с приемом неактивных таблеток, возможны незначительные кровянистые выделения из влагалища.
Во всех сомнительных случаях, которые связаны с пропуском приема Джаза, следует исключать нежелательную беременность лабораторно или экспресс-методами.
Чтобы перенести время менструации на более поздний срок, достаточно исключить прием плацебо и начать прием Джаза из новой упаковки. Для переноса менструации на более ранний срок, необходимо выбросить оставшиеся активные таблетки и начать прием плацебо, а затем начинать новую упаковку Джаза. После переносов срока приема плацебо, возможны незначительные геморрагии в период ожидавшихся менструаций.
Побочные действия:
Побочные действия Джаза на организм выражены в меньшей степени, чем у других КПК. Для количественной оценки частоты побочных эффектов использовалась градация: часто – более 1%, не часто – между 1% и 1‰, редко – менее 1‰.
Органы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Часто: абдоминальные боли, тошнота, нечасто: расстройства стула, рвота.
Нервная система. Часто: эмоциональная лабильность, нервозность, астения, головная боль, нечасто: ложная мигрень, снижение полового влечения, редко: увеличение полового влечения.
Органы зрения. Редко: ощущения дискомфорта от ношения контактных линз.
Мочеполовая система (МПС). Часто: приходящие боли в молочных железах, молочница (кандидоз слизистой влагалища), дисменорея, маточные кровотечения, нечасто: симметричное увеличение груди, редко: выделения из груди и влагалища.
Кожные покровы. Часто: увеличение жирности кожи и волос, нечасто: сыпь, редко: эритемы.
Другие. Часто: рост индекса массы тела, нечасто: пастозность голеней, редко: снижение индекса массы тела, анафилаксия.
В единичных случаях возможно избыточное тромбообразование и эмболии.
Противопоказания:
Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): нарушения свертывающей-антисвертывающей системы крови, коагулопатии, тромбозы, тромбофлебиты, тромбоэмболии, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, пороки сердца, частые гипертонические кризы, сосудистые осложнения сахарного диабета, облитерирующий эндартериит.
Со стороны нервной системы: инсульты, транзиторные атаки, истинная мигрень.
Со стороны ЖКТ: панкреатит в сочетании с гиперлипидемией, недостаточность функции печени, цирроз, тяжелые гепатиты, новообразования печени.
Со стороны МПС: гормональные опухоли, недиагностированные геморрагии из влагалища, тяжелая почечная недостаточность, беременность, лактация.
Джаз противопоказан при надпочечниковой недостаточности и аллергии на компоненты препарата.
С осторожностью следует назначать Джаз людям, у которых повышенный риск развития патологии, приведенный выше в противопоказаниях.
Беременность:
Нельзя использовать Джаз во время беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Препараты, повышающие активность микросомальных ферментов в печени (фенитоин, производные барбитуровой кислоты, производные примидона, карбамазепин, антибиотики рифампицинового ряда и некоторые другие) снижают уровень половых гормонов в крови. В случае одновременного приема с Джазом, дополнительная контрацепция проводится весь период лечения и еще на протяжении 28 дней.
Пенициллины и тетрациклины снижают уровень половых гормонов в крови, поэтому во время их приема, и на следующей неделе после отмены, требуется барьерная контрацепция.
Передозировка:
Случаи передозировки Джаза не известны. Могут наблюдаться диспепсические явления, маточные кровотечения. Применяют симптоматическое лечение. Специфических антидотов не существует.
Форма выпуска:
В упаковке на блистере 28 таблеток. Из них 24 розового цвета с надписью "DS" - активные с действующим веществом. 4 таблетки белого цвета с надписью "DP" – неактивные (плацебо).
Условия хранения:
Джаз хранят в труднодоступном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 30 градусов Цельсия.
Состав:
В 1-ой активной таблетке:
Дроспиренон 3 мг, Бетадекса клатрат (этинилэстрадиол) 20 мкг.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.
В 1-ой неактивной таблетке (плацебо) – только вспомогательные вещества.
Джаз – новый оральный низкодозированный контрацептив. Он отлично контролирует менструальный цикл, имеет терапевтический эффект при гнойных воспалениях сальных желез и волосяного фолликула и сложных форм ПМС (предменструального синдрома). Препарат состоит из 24 активных и 4 таблеток плацебо. Таблетки необходимо пить ежедневно по 1 штуке в одно и то же время. Как только вы выпьете последнюю таблетку, переходите к новой упаковке. Прекратить прием таблеток можно в любой день. Если вы планируете зачать ребенка, то дождитесь нормальной менструации и после этого приступайте к планированию.
Джаз плюсДжаз плюс отличается от Джаз только тем, что в его составе, кроме основных действующих веществ, есть компонент кальция левомефолат. Это отличие можно использовать при подготовке к зачатию, так как этот компонент является активной формой фолиевой кислоты (витамина B9), который так необходим в этом случае. Признаки его дефицита: снижение аппетита, утомляемость, а в тяжелых случаях даже мегалобластная анемия. При планировании беременности в ближайшие сроки, но пока вы, например, проходите курс лечения, вы легко сможете повысить содержание этого витамина в своем организме. Никаких других различий между этими препаратами в противопоказаниях, побочных эффектах, показаниях не обнаружено.
Джаз при кормлении грудьюВо время беременности и период лактации препарат Джаз противопоказан. При выявлении беременности следует прекратить прием препарата. В принципе исследования не выявили никаких повышенных рисков возникновения дефектов в развитии плода при приеме половых гормонов в ранние сроки по неосторожности. При приеме пероральных контрацептивов возможно уменьшение количества грудного молока, его состава, поэтому не рекомендуется применять Джаз в этот период. Небольшое количество метаболитов или стероидов может выделяться с молоком, но нет никаких подтверждений по поводу их негативного воздействия на здоровье грудничка.
Препараты, часто просматриваемые с Джаз (Джес):© MedHall.ru 2016 год
Джаз относится к комбинированным однофазным контрацептивам для перорального применения (КПК). Противозачаточный эффект КПК обусловлен угнетением овуляции в яичниках и обездвиживанием сперматозоидов в шейке матки. Кроме контрацептивного эффекта, КПК нормализуют менструальный цикл, обезболивают и снижают кровопотерю при менструации. Статистически достоверными являются данные о снижении частоты онкологической патологии гинекологических органов у женщин, принимающих КПК.
Показания к применениюПредупреждение нежелательной беременности (контрацепция), в том числе с сопутствующими ПМС и угревой сыпью.
Форма выпускаТаблетки, покрытые оболочкой, № 28 (24+4)
ФармакодинамикаЭтинилэстрадиол, входящий в состав Джаза, является основным действующим веществом препарата, и относится к группе женских половых гормонов – эстрогенов. Он подавляет овариальную функцию яичников и изменяет свойства секрета слизистой оболочки шейки матки, в сторону обездвиживания сперматозоидов. Однако изолированное применение эстрогенов вызывает ряд побочных эффектов (отеки, избыточный вес и т.д.).
Вторым действующим веществом Джаза, является дроспиренон. Он обладает противоминералокортикоидным действием и нивелирует побочные эффекты эстрогенов. Кроме того, дроспиренон облегчает переносимость предменструального синдрома (ПМС). Клинически доказана эффективность дроспиренона в лечении, ассоциированных с ПМС, психологических и соматических синдромов (головная боль, раздражительность, артралгии, миалгии и т.п.). Дроспиренон проявляет прогестероноподобное действие, уменьшая жирность кожи, волос, при этом, не обладая истинной гормональной активностью. В то же время, противоминералокортикоидное и противоандрогенное действия добавляют препарату прогестероновую активность.
ФармакокинетикаДроспиренон, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (35 нг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность дроспиренона находится на уровне 76-85%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация Дроспиренона отмечается между 1 и 2 неделью - 60 нг/мл. Метаболиты дроспиренона элиминируются с мочой и калом в примерно равных количествах. Период полувыведения составляет около 40 часов.
Этинилэстрадиол, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (95 пг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность этинилэстрадиола находится на уровне 60%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация дроспиренона отмечается во 2-й половине цикла (возрастает от 1,5 до 2-х раз). Этинилэстрадиол подвергается полному метаболизму (V= 5 мл/мин/кг).
Нельзя использовать Джаз во время беременности и лактации.
Противопоказания к применениюСо стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): нарушения свертывающей-антисвертывающей системы крови, коагулопатии, тромбозы, тромбофлебиты, тромбоэмболии, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, пороки сердца, частые гипертонические кризы, сосудистые осложнения сахарного диабета, облитерирующий эндартериит.
Со стороны нервной системы: инсульты, транзиторные атаки, истинная мигрень.
Со стороны ЖКТ: панкреатит в сочетании с гиперлипидемией, недостаточность функции печени, цирроз, тяжелые гепатиты, новообразования печени.
Со стороны МПС: гормональные опухоли, недиагностированные геморрагии из влагалища, тяжелая почечная недостаточность, беременность, лактация.
Джаз противопоказан при надпочечниковой недостаточности и аллергии на компоненты препарата.
С осторожностью следует назначать Джаз людям, у которых повышенный риск развития патологии, приведенный выше в противопоказаниях.
Побочные действия Джаза на организм выражены в меньшей степени, чем у других КПК. Для количественной оценки частоты побочных эффектов использовалась градация: часто – более 1%, не часто – между 1% и 1‰, редко – менее 1‰.
Органы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Часто: абдоминальные боли, тошнота, нечасто: расстройства стула, рвота.
Нервная система. Часто: эмоциональная лабильность, нервозность, астения, головная боль, нечасто: ложная мигрень, снижение полового влечения, редко: увеличение полового влечения.
Органы зрения. Редко: ощущения дискомфорта от ношения контактных линз.
Мочеполовая система (МПС). Часто: приходящие боли в молочных железах, молочница (кандидоз слизистой влагалища), дисменорея, маточные кровотечения, нечасто: симметричное увеличение груди, редко: выделения из груди и влагалища.
Кожные покровы. Часто: увеличение жирности кожи и волос, нечасто: сыпь, редко: эритемы.
Другие. Часто: рост индекса массы тела, нечасто: пастозность голеней, редко: снижение индекса массы тела, анафилаксия.
В единичных случаях возможно избыточное тромбообразование и эмболии.
Таблетки Джаза принимают (1 таб/сут)внутрь, запивая достаточным количеством воды, в одинаковое время суток, пропускать приемы нельзя. После завершения одной упаковки, сразу начинают принимать таблетки из следующей. Геморрагия отмены (во время плацебо) продолжается, как минимум, до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием Джаза начинают в 1 день менструальной геморрагии. В случаях начала приема со 2-5 дня, необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
При переходе на Джаз с других КПК, прием Джаза начинают сразу по окончании приема другого КПК. Нельзя допускать перерыв более недели для препаратов с 21-й таблеткой. После удаления противозачаточного пластыря или вагинального кольца, прием Джаза начинают в день удаления. Если просрочено время приема Джаза более, чем новый срок установки пластыря или кольца, его прием может быть не эффективен, и в течение недели после первого приема необходима дополнительная контрацепция.
Переход на Джаз со всех форм гестагеновых противозачаточных средств, производят в любой день, без перерыва в приеме препаратов, но необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
После позднего аборта (более 12 недель) или родов, прием Джаза начинают между 3-4 неделями с момента операции. В случаях более позднего начала приема, необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема.
Если случился пропуск приема таблеток плацебо, то на это не обращают внимание. Однако их лучше выбросить, во избежание случайного приема в дальнейшем. Если пропущен прием активной таблетки до 12 часов, то противозачаточная активность Джаза не снижается. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время.
Когда пропущен прием активной таблетки более 12 часов, то противозачаточная активность Джаза снижается. Чем длиннее период отказа от таблеток, тем вероятнее становится наступление беременности. Опасность нежелательной беременности выше, если пропуск, в приеме препарата, случается ближе к периоду приема плацебо. Отказ от Джаза на срок более 96 часов, равнозначен полному прекращению приема препарата.
Рекомендации по достижению удовлетворительной контрацепции в случае пропуска приема Джаза более 12 часов в зависимости от времени после геморрагии отмены (во время плацебо):
- Первая неделя. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. Существует вероятность беременности, если половой контакт произошел в течение недели перед пропущенным приемом. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции.
- Вторая неделя. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. При этом противозачаточная активность Джаза не снижается, если за время предшествующей недели схема приема не нарушалась. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции, если пропущены 2 и более приема Джаза.
- Третья и начало четвертой недели. Риск нежелательной беременности возрастает. Противозачаточная активность Джаза не снижается, если за время предшествующей недели схема приема не нарушалась и пропущен только один прием. В других случаях, принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. Далее продолжают принимать все активные таблетки из начатой упаковки, выбрасывают плацебо и начинают новую упаковку. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции. Во время, которое должно было совпасть с приемом неактивных таблеток, возможны незначительные кровянистые выделения из влагалища.
Во всех сомнительных случаях, которые связаны с пропуском приема Джаза, следует исключать нежелательную беременность лабораторно или экспресс-методами.
Чтобы перенести время менструации на более поздний срок, достаточно исключить прием плацебо и начать прием Джаза из новой упаковки. Для переноса менструации на более ранний срок, необходимо выбросить оставшиеся активные таблетки и начать прием плацебо, а затем начинать новую упаковку Джаза. После переносов срока приема плацебо, возможны незначительные геморрагии в период ожидавшихся менструаций.
Случаи передозировки Джаза не известны. Могут наблюдаться диспепсические явления, маточные кровотечения. Применяют симптоматическое лечение. Специфических антидотов не существует.
Взаимодействия с другими препаратамиПрепараты, повышающие активность микросомальных ферментов в печени (фенитоин, производные барбитуровой кислоты, производные примидона, карбамазепин, антибиотики рифампицинового ряда и некоторые другие) снижают уровень половых гормонов в крови. В случае одновременного приема с Джазом, дополнительная контрацепция проводится весь период лечения и еще на протяжении 28 дней.
Пенициллины и тетрациклины снижают уровень половых гормонов в крови, поэтому во время их приема, и на следующей неделе после отмены, требуется барьерная контрацепция.
Перед началом приема Джаза рекомендуется пройти полный медицинский осмотр для исключения скрытой патологии, при которой прием препарата противопоказан. В случаях наличия относительных противопоказаний, следует принимать во внимание тяжесть возможных осложнений, сопоставляя ее, с ожидаемым клиническим эффектом от приема препарата.
Следует учитывать возможное снижение контрацептивной активности Джаза, при нарушении его абсорбции вследствие диареи или рвоты.
После наступления менопаузы и до появления менархе у девочек, Джаз не применяют.
Джаз не оказывает влияния на внимание и концентрацию при работе с механизмами и вождении автомобиля.
Джаз хранят в труднодоступном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 30 градусов Цельсия.
Срок годностиДжаз относится к комбинированным однофазным контрацептивам для перорального применения (КПК). Противозачаточный эффект КПК обусловлен угнетением овуляции в яичниках и обездвиживанием сперматозоидов в шейке матки. Кроме контрацептивного эффекта, КПК нормализуют менструальный цикл, обезболивают и снижают кровопотерю при менструации. Статистически достоверными являются данные о снижении частоты онкологической патологии гинекологических органов у женщин, принимающих КПК. Этинилэстрадиол, входящий в состав Джаза, является основным действующим веществом препарата, и относится к группе женских половых гормонов – эстрогенов. Он подавляет овариальную функцию яичников и изменяет свойства секрета слизистой оболочки шейки матки, в сторону обездвиживания сперматозоидов. Однако изолированное применение эстрогенов вызывает ряд побочных эффектов (отеки, избыточный вес и т.д.). Вторым действующим веществом Джаза, является дроспиренон. Он обладает противоминералокортикоидным действием и нивелирует побочные эффекты эстрогенов. Кроме того, дроспиренон облегчает переносимость предменструального синдрома (ПМС). Клинически доказана эффективность дроспиренона в лечении, ассоциированных с ПМС, психологических и соматических синдромов (головная боль, раздражительность, артралгии, миалгии и т.п.). Дроспиренон проявляет прогестероноподобное действие, уменьшая жирность кожи, волос, при этом, не обладая истинной гормональной активностью. В то же время, противоминералокортикоидное и противоандрогенное действия сообщают препарату прогестероновую активность. Дроспиренон, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (35 нг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность дроспиренона находится на уровне 76-85%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация Дроспиренона отмечается между 1 и 2 неделью - 60 нг/мл. Метаболиты дроспиренона элиминируются с мочой и калом в примерно равных количествах. Период полувыведения составляет около 40 часов. Этинилэстрадиол, при пероральном приеме, быстро и практически весь подвергается всасыванию. В плазме максимальная концентрация (95 пг/мл) определяется, в среднем, через 1,5 ч после однократного приема. Биодоступность этинилэстрадиола находится на уровне 60%. В плазме крови он находится в связанном с альбумином состоянии. В течение курса применения, максимальная концентрация дроспиренона отмечается во 2-й половине цикла (возрастает от 1,5 до 2-х раз). Этинилэстрадиол подвергается полному метаболизму (V= 5 мл/мин/кг).
Показания к применению:Предупреждение нежелательной беременности (контрацепция), в том числе с сопутствующими ПМС и угревой сыпью.
Способ применения:Таблетки Джаза принимают (1 таб/сут)внутрь, запивая достаточным количеством воды, в одинаковое время суток, пропускать приемы нельзя. После завершения одной упаковки, сразу начинают принимать таблетки из следующей. Геморрагия отмены (во время плацебо) продолжается, как минимум, до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием Джаза начинают в 1 день менструальной геморрагии. В случаях начала приема со 2-5 дня, необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема. При переходе на Джаз с других КПК, прием Джаза начинают сразу по окончании приема другого КПК. Нельзя допускать перерыв более недели для препаратов с 21-й таблеткой. После удаления противозачаточного пластыря или вагинального кольца, прием Джаза начинают в день удаления. Если просрочено время приема Джаза более, чем новый срок установки пластыря или кольца, его прием может быть не эффективен, и в течение недели после первого приема необходима дополнительная контрацепция. Переход на Джаз со всех форм гестагеновых противозачаточных средств, производят в любой день, без перерыва в приеме препаратов, но необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема. После позднего аборта (более 12 недель) или родов, прием Джаза начинают между 3-4 неделями с момента операции. В случаях более позднего начала приема, необходима дополнительная контрацепция в течение недели после первого приема. Если случился пропуск приема таблеток плацебо, то на это не обращают внимание. Однако их лучше выбросить, во избежание случайного приема в дальнейшем. Если пропущен прием активной таблетки до 12 часов, то противозачаточная активность Джаза не снижается. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Когда пропущен прием активной таблетки более 12 часов, то противозачаточная активность Джаза снижается. Чем длиннее период отказа от таблеток, тем вероятнее становится наступление беременности. Опасность нежелательной беременности выше, если пропуск, в приеме препарата, случается ближе к периоду приема плацебо. Отказ от Джаза на срок более 96 часов, равнозначен полному прекращению приема препарата. Рекомендации по достижению удовлетворительной контрацепции в случае пропуска приема Джаза более 12 часов в зависимости от времени после геморрагии отмены (во время плацебо): - Первая неделя. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. Существует вероятность беременности, если половой контакт произошел в течение недели перед пропущенным приемом. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции. - Вторая неделя. Принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. При этом противозачаточная активность Джаза не снижается, если за время предшествующей недели схема приема не нарушалась. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции, если пропущены 2 и более приема Джаза. - Третья и начало четвертой недели. Риск нежелательной беременности возрастает. Противозачаточная активность Джаза не снижается, если за время предшествующей недели схема приема не нарушалась и пропущен только один прием. В других случаях, принимают пропущенную таблетку, а следующую – в обычное время. Иногда это правило означает прием 2-х таблеток одновременно. Далее продолжают принимать все активные таблетки из начатой упаковки, выбрасывают плацебо и начинают новую упаковку. Следующая неделя, после пропущенной дозы, требует барьерной контрацепции. Во время, которое должно было совпасть с приемом неактивных таблеток, возможны незначительные кровянистые выделения из влагалища. Во всех сомнительных случаях, которые связаны с пропуском приема Джаза, следует исключать нежелательную беременность лабораторно или экспресс-методами. Чтобы перенести время менструации на более поздний срок, достаточно исключить прием плацебо и начать прием Джаза из новой упаковки. Для переноса менструации на более ранний срок, необходимо выбросить оставшиеся активные таблетки и начать прием плацебо, а затем начинать новую упаковку Джаза. После переносов срока приема плацебо, возможны незначительные геморрагии в период ожидавшихся менструаций.
Побочные действия:Побочные действия Джаза на организм выражены в меньшей степени, чем у других КПК. Для количественной оценки частоты побочных эффектов использовалась градация: часто – более 1%, не часто – между 1% и 1‰, редко – менее 1‰. Органы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Часто: абдоминальные боли, тошнота, нечасто: расстройства стула, рвота. Нервная система. Часто: эмоциональная лабильность, нервозность, астения, головная боль, нечасто: ложная мигрень, снижение полового влечения, редко: увеличение полового влечения. Органы зрения. Редко: ощущения дискомфорта от ношения контактных линз. Мочеполовая система (МПС). Часто: приходящие боли в молочных железах, молочница (кандидоз слизистой влагалища), дисменорея, маточные кровотечения, нечасто: симметричное увеличение груди, редко: выделения из груди и влагалища. Кожные покровы. Часто: увеличение жирности кожи и волос, нечасто: сыпь, редко: эритемы. Другие. Часто: рост индекса массы тела, нечасто: пастозность голеней, редко: снижение индекса массы тела, анафилаксия. В единичных случаях возможно избыточное тромбообразование и эмболии.
Противопоказания:Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): нарушения свертывающей-антисвертывающей системы крови, коагулопатии, тромбозы, тромбофлебиты, тромбоэмболии, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма, пороки сердца, частые гипертонические кризы, сосудистые осложнения сахарного диабета, облитерирующий эндартериит. Со стороны нервной системы: инсульты, транзиторные атаки, истинная мигрень. Со стороны ЖКТ: панкреатит в сочетании с гиперлипидемией, недостаточность функции печени, цирроз, тяжелые гепатиты, новообразования печени. Со стороны МПС: гормональные опухоли, недиагностированные геморрагии из влагалища, тяжелая почечная недостаточность, беременность, лактация. Джаз противопоказан при надпочечниковой недостаточности и аллергии на компоненты препарата. С осторожностью следует назначать Джаз людям, у которых повышенный риск развития патологии, приведенный выше в противопоказаниях.
Беременность:Нельзя использовать Джаз во время беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Препараты, повышающие активность микросомальных ферментов в печени (фенитоин, производные барбитуровой кислоты, производные примидона, карбамазепин, антибиотики рифампицинового ряда и некоторые другие) снижают уровень половых гормонов в крови. В случае одновременного приема с Джазом, дополнительная контрацепция проводится весь период лечения и еще на протяжении 28 дней. Пенициллины и тетрациклины снижают уровень половых гормонов в крови, поэтому во время их приема, и на следующей неделе после отмены, требуется барьерная контрацепция.
Передозировка:Случаи передозировки Джаза не известны. Могут наблюдаться диспепсические явления, маточные кровотечения. Применяют симптоматическое лечение. Специфических антидотов не существует.
Форма выпуска:В упаковке на блистере 28 таблеток. Из них 24 розового цвета с надписью "DS" - активные с действующим веществом. 4 таблетки белого цвета с надписью "DP" – неактивные (плацебо).
Условия хранения:Джаз хранят в труднодоступном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 30 градусов Цельсия.
Синонимы: Состав:В 1-ой активной таблетке: Дроспиренон 3 мг, Бетадекса клатрат (этинилэстрадиол) 20 мкг. Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния. В 1-ой неактивной таблетке (плацебо) – только вспомогательные вещества.
Дополнительно:Перед началом приема Джаза рекомендуется пройти полный медицинский осмотр для исключения скрытой патологии, при которой прием препарата противопоказан. В случаях наличия относительных противопоказаний, следует принимать во внимание тяжесть возможных осложнений, сопоставляя ее, с ожидаемым клиническим эффектом от приема препарата. Следует учитывать возможное снижение контрацептивной активности Джаза, при нарушении его абсорбции вследствие диареи или рвоты. После наступления менопаузы и до появления менархе у девочек, Джаз не применяют. Джаз не оказывает влияния на внимание и концентрацию при работе с механизмами и вождении автомобиля.
ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ
Зерит
