Тринефрон - Здоровье, капсулы №10х6 (Здоровье)

Внимание!
Текущий сайт является справочной системой и содержит иструкции медицинских препаратов. Мы не занимаемся лечением и не даем рекомендаций по использованию медицинских препаратов. Перед употреблением любого медицинского препарата настоятельно рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу. Это же касается и препарата Тринефрон - Здоровье, капсулы №10х6. Помните, самолечение может быть опасным!

Прочие средства, применяемые в урологии, включая спазмолитики (G04B)

действующие вещества: 1 капсула содержит измельченного лекарственного растительного сырья:
золототысячника травы (Herba Centaurii) 18 мг;
розмарина лекарственного листья (Folia Rosmarini officinalis) 18 мг;
любистка лекарственного корня (Radix Levistici officinalis) 18 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат;
в состав капсулы входит краситель: Желтый закат FCF (Е 110).

Твердые желатиновые капсулы оранжевого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается наличие агломератов частиц. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия - ЗТ.

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Средство, что применяется в урологии. Код АТС G04B X50.

Растительные компоненты, входящие в состав препарата, проявляют комплексную актив-ность, которая проявляется в противовоспалительном действии и устранении спазма мочевы-водящих путей, мочегонном, вазодилатационном и антибактериальном эффектах. Под влия-нием препарата усиливается выделение солей мочевой кислоты и изменяется кислотность мочи, что предупреждает образование и рост конкрементов в мочевыводящих путях и проти-водействует росту бактерий.
Вследствие действия розмариновой кислоты угнетается высвобождение медиаторов воспа-ления, что приводит к стойкому противовоспалительному эффекту. Все растительные ком-поненты, входящие в состав препарата, содержат вещества (фенолкарбоновые кислоты, эфир-ные масла и др.), которые обуславливают обширное антимикробное действие препарата. Влияние препарата на канальцевую и клубочковую системы почек приводит к уменьшению выделения белка при протеинурии.

Основная (базисная) терапия и как компонент комплексной терапии при острых и хроничес-ких инфекциях мочевого пузыря (цистит) и почек (пиелонефрит). Хронические неинфекционные заболевания почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит).
Профилактика образования мочевых камней, в том числе и после их удаления.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препа-рата.

При применении капсул Тринефрон-Здоровье необходимо потреблять достаточное количество жидкости.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Во время беременности и кормления грудью препарат можно принимать при соблюдении рекомендаций для применения и после оценки врачом соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат в рекомендованных дозах не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Дети.
Препарат не применяют детям в возрасте до 6 лет.

Капсулы глотать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 2 капсулы 3 раза в день.
Детям в возрасте от 6 лет - по 1 капсуле 3 раза в день.
После ослабления остроты заболевания прием препарата следует продолжать в течение 4-6 недель.

Случаи отравления препаратом вследствие его передозировки неизвестны.

Возможны аллергические реакции на составляющие компоненты препарата: высыпания, крапивница, зуд, гиперемия кожи, а также нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, понос).
В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Негативные эффекты вследствие взаимодействия препарата с другими препаратами неизвестны.

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Капсулы № 30 (№ 10х3), № 60 (№ 10х6) в блистерах в коробке.

Описание препарата Тринефрон - Здоровье, капсулы №10х6 взято с официального сайта производителя.
Самую последнюю и актуальную версию инструкции Вы всегда можете спросить в аптеке.
Купить препарат Тринефрон - Здоровье, капсулы №10х6 Вы всегда сможете в любой сети аптек.

Капсулы Олфен-100 Ср Депокапс: инструкция по применению на

Действующее вещество – диклофенак натрия .

Вспомогательные компоненты: лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, триетилацетат, МКЦ, глицерина тримиристат, аммонийно-метакрилатного сополимера дисперсия тип В, желатин, кремния диоксид коллоидный водный, железа оксид черный, эритрозин, железа оксид красный.

Лекарство выпускается в виде капсул пролонгированного действия.

Препарат является противовоспалительным . антипиретическим и анальгезирующим средством.

В основе действия данного лекарственного средства – препятствование биосинтезу простагландинов . оказывающих влияние на воспаление, повышение температуры и болевые ощущения.

При ревматических заболеваниях Олфен-100 помогает снизить выраженность болевых ощущений в состоянии покоя и при движении, улучшить работу суставов, снять их припухлость, а также устранить утреннюю скованность. При болях после травм и операций он также уменьшает неприятные ощущения при движениях, раневые отеки и воспалительные припухлости.

В случае первичной дисменореи лекарство уменьшает боль и интенсивность менструаций.

После однократного употребления максимальная концентрация – через 4 часа. Приемы пищи не оказывают значимого влияния на биодоступность и степень абсорбции данного средства.

Связывание активного вещества с белками плазмы – почти 100%. Главным образом диклофенак связывается с альбумином . Он поступает в синовиальную жидкость . Активное вещество достигает там максимальной концентрации приблизительно на 3 часа позже, чем в плазме крови. Период полувыведения из синовиальной жидкости — примерно 4-5 часов. Содержание в синовиальной жидкости остается на высоком уровне и на протяжении 12 часов после употребления лекарства.

Биотрансформация активного вещества осуществляется посредством глюкуронизации неизмененной молекулы, метоксилирования и гидроксилирования с образованием фенольных метаболитов . которые затем преобразуются в глюкуронидные конъюгаты .

Конечное время полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов – примерно 2 часа. 60% лекарства выводится с мочой в виде метаболитов . Около 1% выводится в неизменном виде.

Среди противопоказаний к употреблению капсул приводятся следующие:

Препарат также не следует применять детям из-за высокого содержания активного компонента.

При приеме данного лекарственного средства могут появиться следующие побочные реакции:

В редких случаях также наблюдаются со стороны:

При применении препарата в высоких дозировках и в течение долгого периода времени возможно появление артериальных тромбоэмболических явлений .

Инструкция на капсулы сообщает о том, что начальная дневная дозировка для взрослых пациентов составляет обычно 100-150 мг. Тем не менее, в нетяжелых случаях она может быть и 50 мг. Всю дозировку делят на 2-3 раза. Капсулы инструкция советует принимать до еды, запивая водой и не разжевывая.

Точная дозировка, а также продолжительность и схема приема должны подбираться специалистом индивидуально для каждого пациента.

Например, при первичной дисменорее начальная доза обычно от 50 мг. На протяжении терапии она может при необходимости повышаться до максимальной суточной – 200 мг.

Можно сочетать прием данного средства с другими формами, к примеру, одновременно принимать таблетки Олфен, свечи, пластырь и т. д. Но максимальная дневная дозировка не должна при этом быть больше 150 мг.

Типичные проявления передозировки препаратом не установлены. При применении капсул в количестве, превышающем норму, возможна рвота . диарея . шум в ушах . кровотечения в ЖКТ . головокружение . судороги . Кроме того, при значительной передозировке может возникнуть поражение печени и острая почечная недостаточность .

В тяжелых случаях (артериальная гипотензия . судороги, затруднение дыхания, почечная недостаточность . раздражение слизистой ЖКТ) терапия симптоматическая.

Можно применять активированный уголь. Если есть потенциальная угроза для жизни, можно провести промывание желудка или вызывать рвоту.

При однократном употреблении капсулы могут привести к увеличению содержания лития и дигоксина в плазме крови. Кроме того, они препятствуют действию диуретиков . А при взаимодействии с калийсберегающими диуретиками могут вызвать гиперкалиемию . так что состояние пациента нужно тщательно контролировать.

Сочетание препарата с прочими НПВП и ГКС увеличивает вероятность появления нежелательных побочных реакций. При употреблении с антикоагулянтами рекомендуется следить за показателями свертывания крови.

При максимальных дозировках возможно препятствование агрегации тромбоцитов .

Кроме того, данное лекарственное средство нельзя употреблять раньше чем за сутки до или после введения Метотрексата . так как оно может повышать его токсичность и концентрацию в крови. Олфен-100 также увеличивает нефротоксичность Циклоспорина . Интервал в несколько часов следует соблюдать и при приеме Колестипола или холестирамина . Первое средство снижает степень всасывания диклофенака приблизительно на 30%, а второе – на 60%.

Препарат продается только по рецепту врача.

Температура должна быть до 25°C. Держать данное средство нужно в сухом месте.

Хранить лекарство нужно не дольше пяти лет со дня выпуска, по прошествии этого времени принимать капсулы запрещается.

Мнения пациентов о данном средстве преимущественно положительные. Они отмечают удобную форму выпуска и эффективность препарата. Среди недостатков называют только возможность появления побочных реакций.

Препарат продается в Украине. Купить его можно, в среднем, за 75 гривен.

Лекарство Флурбипрофен - инструкция по применению, аналоги, цена

Перед применением требуется изучить инструкцию флурбипрофена и проконсультироваться с врачом для назначения индивидуальной дозировки препарата.

Противовоспалительное средство из группы нестероидных. Применяется как хорошее обезболивающее. снижающее жар и снимающее воспалительный процесс лекарство. Угнетает синтез простагландинов за счет связей с ингибиторами ЦОГ. Ответственен за торможение агрегации тромбоцитов.

Всасывается через желудок, максимальной концентрации достигает в течение полутора часов. Выводится через почки.

Заболевания с воспалительным и дегенеративным процессом: ревматоидные и подагрические артриты. спондилоартриты.

Заболевания с ярко выраженным болевым синдромом: бурситы. тендовагиниты. артралгии. миалгии. радикулиты. А так же невралгии, головные и зубные боли, травмы, ожоги.

Лихорадка в моменты простудных заболеваний.

При воспалениях горла применяют таблетки флурбипрофена в рассасывающих формах.

Чувствительность к компонентам препарата, язвенные поражения ЖКТ, приступы бронхиальной астмы, повышенное давление, поражения печени и почек, период беременности и лактации, хронические заболевания сердца, отечный синдром, детский возраст до 12 лет.

При воспалительных процессах в прямой кишке суппозитории применять не рекомендуется.

Следует учитывать, что длительный прием препарата может спровоцировать трудно останавливаемые кровотечения.

Лучше всего принимать препарат в утренние и вечерние часы. Если назначен длительный прием, то требуется контролировать скорость свертывания крови.

Управлять автомобилем и другими сложными механизмами во время лечения флурбипрофеном не рекомендуется.

Симптомы передозировки зависят от количества активного вещества, принятого сверх меры. Сначала возникает повышенная сонливость, затем возбуждение, которое сменяется головной болью, тошнотой, болями в области желудка. Более высокие дозы могут привести к потере сознания вплоть до коматозного состояния.

Чтобы убрать все проявления передозировки, необходимо применять симптоматическое лечение. Прежде всего, нужно прекратить введение препарата, затем методом форсированного диуреза вывести большую часть лекарства из организма.

Пищеварение: симптомы диспепсии, боль в области желудка, кровотечения, язвенные поражения слизистой.

Сердечно-сосудистая система: высокое давление, сердцебиение, сердечная недостаточность.

Нервная система: головные боли, головокружение, депрессивный синдром, спутанное сознание.

Мочевыделительная система: нефриты, отеки, функциональные нарушения почек.

Сыпь на коже различного характера, в редких случаях – анафилактические реакции.

В капсулах принимают по одной штуке вечером, дозировка 200 мг. В таблетках три раза по 100 мг, после каждого приема пищи. В крайних случаях под наблюдением врача суточная дозировка увеличивается до 300 мг.

В виде суппозиториев ставят по 1 свече утром и вечером несколько дней, в последующие дни – по одной на ночь.

Рассасывающиеся таблетки максимально принимают 5 штук в сутки, во время приема таблетка должна находиться в ротовой полости. Проглатывать нерастворенную таблетку не рекомендуется из-за опасности повреждения слизистой оболочки.

Цена флурбипрофена в таблетках по 100 мг от 200 до 350 руб. в капсулах по 200 мг стоимость чуть выше – от 300 до 400 руб. Таблетки для рассасывания – до 200 руб. упаковка.

Аналоги флурбипрофена: Ракстан-Сановель, Стрепсилс Интенсив, Стрепфен, Флугалин.

Кстати, вас также могут заинтересовать следующие БЕСПЛАТНЫЕ материалы:

ЭРЕСПАЛ - таблетки

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, дигидрат; гипромеллоза; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат;
пленочная оболочка: глицерин; макрогол 6000; титана диоксид (Е171), гипромеллоза; магния стеарат.

№ UA/3703/02/01 от 04.09.2015 до 04.09.2020

фармакодинамика. Эреспал обладает антибронхоконстрикторными и противовоспалительными свойствами, обусловленными взаимодействием нескольких связанных механизмов:

• блокирование Н₁ -гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкие мышцы бронхов;
• противовоспалительное действие, которое является результатом уменьшения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• блокирование α₁ -адренорецепторов, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. C_max в плазме крови достигается в среднем через 6 ч после перорального применения. T_½ — 12 ч. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

• лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний легких (ХОЗЛ), в составе комплексной терапии БА;
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов;
• респираторные проявления кори, гриппа;
• симптоматическое лечение коклюша.

Эреспал в форме таблеток рекомендуют применять у взрослых. Для перорального применения. Применяют перед едой.
Суточная доза. Обычная рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (по одной таблетке утром и вечером).
Для усиления эффекта и/или в случае острых заболеваний — 3 таблетки в сутки (по одной таблетке утром, днем и вечером).
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети. Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают только в форме сиропа.

повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или любому из компонентов препарата.

самыми частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.
Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в пострегистрационный период сообщалось о побочных реакциях, приведенных ниже с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≥1/100 000, <1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Классификация по системам органов

*По данным пострегистрационного наблюдения.

лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности не рекомендуется, однако выявление беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для ее прерывания.
В исследованиях на животных наблюдались случаи возникновения «волчьей пасти» у крыс и кроликов.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Поэтому Эреспал не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования токсического влияния на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
Исследования относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.
Поскольку препарат может вызвать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или работать с другими механизмами в случае употребления алкоголя.

соответствующие исследования не проводились. Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендовано. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые имеют свойства блокаторов Н₁ -гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

при приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применяют симптоматическую терапию.

не требует специальных условий хранения.

Дата добавления: 31/10/2011
Дата изменения: 08/06/2016

ИМОВАН® таблетки

Регистрационный номер: П N015904/01-130313
Торговое название: Имован®.
Международное непатентованное название: зопиклон
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
В одной таблетке содержится:
активное вещество: зопиклон 7,5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 60,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 60,000 мг, лактозы моногидрат - 31,575 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 4,950 мг, магния стеарат - 0,975 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 6,600 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,650 мг.

Описание: овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа
Снотворное средство.
Код АТХ: N05CF01.

Фармакодинамика
Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ ПККН.
Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты зопиклона связаны со специфическим агонистическим действием на омега-рецепторы (известные ранее под названием бензодиазепиновые рецепторы типа I и типа II), относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональных ионных каналов для хлора.
Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Эги эффекты при применении препарата в рекомендуемых дозах сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приеме бензодиазепинов. Данные полисомнографии продемонстрировали, что у пациентов с бессонницей зопиклон сокращает I фазу и продлевает II фазу сна, наряду с сохранением или продлением стадии глубокого сна (III и IV) и парадоксального (быстрого) сна.
Объективное изучение синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы не выявило значимой рикошетной бессонницы после 28 дней приема препарата. Другие исследования продемонстрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта при приеме препарата до 17 недель.
Фармакокинетика
Абсорбция
Зопиклон быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на его абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг, соответственно. Абсорбция зопиклона не зависит от пола.
Распределение
Связь с белками плазмы крови является слабой (приблизительно 45%) и ненасьщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белками плазмы крови является очень низким. Зопиклон быстро распределяется из системного кровотока. Объем распределения составляет 91,8-104,6 литра. Концентрации зопиклона в грудном молоке подобны таковым в плазме. По расчетам, поступление зопиклона в организм ребенка с грудным молоком не будет превышать 1% от дозы, принятой матерью в течение 24 часов.
Метаболизм
После повторных приемов препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.
Межи индивидуальные отличия незначительные.
В организме человека зопиклон интенсивно метаболизируется до двух основных метаболитов: зопиклон N-оксида и N-деметилзопиклона. Исследования in vitro показали, что цитохром P450 (CYP) 3А4 является основным изоферментом, с помощью которого осуществляется метаболизм зопиклона и происходит образование обоих метаболитов. Кроме этого, в метаболизме зопиклона участвует изофермент CYP2С8, с помощью которого также образуется второй метаболит (N-деметилзопиклон). Период полувыведения этих метаболитов по данным выведения с мочой составляет приблизительно 4,5 и 7,4 часа соответственно.
Выведение
В рекомендуемых дозах конечный период полувыведения неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 часов. Низкие значения почечного клиренса неизмененного зопиклона (8,4 мл/мин) в сравнении со значениями его плазменного клиренса (232 мл/мин) указывают на то, что клиренс зопиклона является преимущественно метаболическим.
Зопиклон выводится с мочой преимущественно в виде свободных метаболитов (производных зопиклон N-оксида и N-деметилзопиклона), (приблизительно 80%) и с каловыми массами (приблизительно 16%).
Отдельные группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста
Несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение периода полувыведения приблизительно до 7 часов, даже при многократном назначении не выявлялось кумуляции зопиклона в плазме крови.
- Пациенты с почечной недостаточностью
Даже после длительного приема не выявлено кумуляции зопиклона или его метаболитов. Зопиклон проникает через диализирующую мембрану, однако при лечении передозировки гемодиализ малоэффективен в связи с большим объемом распределения зопиклона.
- Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса деметилирования. Поэтому у таких пациентов требуется коррекция дозы препарата.

Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночные и ранние пробуждения).

- Гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата.
- Тяжелая псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis).
- Выраженная дыхательная недостаточность.
- Тяжелая печеночная недостаточность (острая и хроническая) (риск развития энцефалопатии).
- Тяжелый синдром апноэ во сне.
- Возраст до 18 лет.
- Гиперчувствительность или непереносимость глютена, так как в составе препарата содержится пшеничный крахмал.
- Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
У лиц с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью в анамнезе, пациентов одновременно принимающих алкоголь или другие психотропные вещества или препараты (повышенный риск развития зависимости или злоупотребления).

Недостаточно данных для оценки безопасности препарата Имован® у беременных женщин и у женщин в период кормления грудью.
Репродуктивная токсичность зопиклона изучалась у 3-х видов животных, и не было выявлено неблагоприятного воздействия зопиклона на плод.
Так как репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают реакцию на препарат при беременности у человека, применение препарата Имован® при беременности не рекомендуется.
Если зопиклон применяется в течение третьего триместра беременности или во время родов, то в связи с фармакологическими эффектами препарата у новорожденного можно ожидать возникновение гипотермии, мышечной гипотонии и угнетения дыхания.
Лечение препаратом Имован® во время беременности должно быть как можно более кратковременный и не превышать 4-х недель, включая период постепенного снижения дозы. Кроме этого следует помнить, что у детей, рожденных матерями, длительно получавшими седативные/снотворные препараты на поздних сроках беременности, возможно развитие физической зависимости и у них имеется риск развития синдрома «отмены» в постнатальном периоде.
В случае применения препарата Имован® у женщин детородного возраста, их следует предупредить, что в случае планирования беременности или подозрения на беременность, они должны проконсультироваться со своим лечащим врачом на предмет прекращения приема препарата.
Несмотря на то, что концентрация зопиклона в грудном молоке является очень низкой, кормящие грудью женщины не должны принимать Имован®.

Препарат предназначен только для приема внутрь.
Лечение должно быть по возможности кратковременным и не превышать четыре недели, включая период постепенного снижения дозы. Продление сроков лечения свыше максимально допустимых проводят только после повторной оценки состояния больного. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу. Препарат принимают непосредственно перед отходом к ночному сну.
Длительность лечения
- Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней (например, вызванная сменой места во время путешествия).
- Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель.
- Хроническая бессонница: длительное лечение назначают после консультации со специалистом.
Рекомендуемые дозы
- Для взрослых (моложе 65 лет): рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг.
- Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени или с дыхательной недостаточностью средней степени тяжести: рекомендованная суточная доза составляет 3,75 мг. Суточная доза может быть в дальнейшем увеличена до 7,5 мг.
- Для больных с почечной недостаточностью: несмотря на то, что при почечной недостаточности не выявлено накопления препарата или его метаболитов, лечение пациентов с почечной недостаточностью следует начинать с дозы 3,75 мг в сутки.
Во всех случаях суточная доза препарата Имован® не должна превышать 7,5 мг.

Перечисленные ниже побочные эффекты даны с использованием следующих градаций частоты возникновения побочных эффектов: очень частые ?10 %; частые ?1 % и <10 %; нечастые ?0,1 % и <1 %; редкие ?0,01 % и <0,1 %; очень редкие <0,01 %; частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения побочного эффекта).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редкие: ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Нарушения психики
Нечастые: ночные кошмары, ажитация.
Редкие: спутанность сознания, нарушения (снижение) либидо, раздражительность, агрессия, галлюцинации.
Неизвестная частота: беспокойство, бред, гневливость, неадекватное поведение (возможно сочетающиеся с амнезией) и сомнамбулизм (хождение во сне) (см. «Особые указания»), зависимость, синдром «отмены» (см. ниже «Физическая психическая зависимость»), подавленное настроение, депрессивное состояние.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: дисгевзия (горький привкус во рту), остаточная сонливость после пробуждения.
Нечастые: головокружение, головная боль.
Редкие: антероградная амнезия.
Неизвестная частота: атаксия.
Нарушения со стороны органа зрения
Неизвестная частота: диплопия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: сухость слизистой оболочки полости рта.
Нечастые: тошнота.
Неизвестная частота: диспепсия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редкие: повышение активности «печеночных» трансаминаз и/или концентрации щелочной фосфатазы в крови (от слабо выраженного до умеренного).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: сыпь, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Неизвестная частота: мышечная слабость.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Неизвестная частота: слабость.
Травмы, интоксикации, осложнения манипуляций
Редкие: падения (преимущественно пациентов пожилого возраста)
Физическая и психическая зависимость
(даже при применении в терапевтических дозах)
При прекращении лечения наблюдался синдром «отмены» (см. также «Особые указания»). Его симптомы различны и могут проявляться в виде «рикошетной» бессонницы, мышечной боли, беспокойства, тремора, повышенной потливости, ажитации, спутанности сознания, головной боли, ощущения сердцебиения, тахикардии, делирия, ночных кошмаров, раздражительности. В тяжелых случаях могут возникнуть следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, гиперакузия (патологически повышенное восприятие обычных звуков), онемение и покалывание в конечностях, гиперчувствительность к свету, шуму, тактильная гиперестезия, галлюцинации. В очень редких случаях возможно развитие судорожных припадков.

Признаки и симптомы
Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, летаргии. В более серьезных случаях возможно развитие атаксии, мышечной гипотонии, снижения артериального давления, метгемоглобинемии, угнетения дыхания и комы. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, угнетающе действующих на центральную нервную систему (включая этанол). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.
Лечение
При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Промывание желудка или применение активированного угля эффективно, только если проводится вскоре после приема препарата.
Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона.
В качестве антидота может быть применен Флумазенил.

- С этанолом
Этанол может усиливать седативный эффект зопиклона. Не рекомендуется одновременный прием зопиклона и этанола.
- С препаратами, угнетающими центральную нервную систему: нейролептиками, барбитуратами, снотворными препаратами, транквилизаторами, седативными препаратами, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), наркотическими анальгетиками и противокашлевыми препаратами (кроме бупренорфина, взаимодействие с бупренорфином см. ниже), противоэпилептическими препаратами, анестетиками, блокаторами Н1-гистизчиновых рецепторов с седативным эффектом гипотензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном.
При совместном применении этих препаратов с зопиклоном возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, включая угнетение дыхания (особенно при применении производных морфина и барбитуратов).
При одновременном применении наркотических анальгетиков может происходить усиление эйфории, что ведет к увеличению психической зависимости.
- С тримипрамином
Кроме вышесказанного зопиклон снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
- С бупренорфином
Повышенный риск угнетения дыхания, вплоть до летального исхода.
- С ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир.
Так как зопиклон метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, то ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться снижение дозы зопиклона.
Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона было изучено у 10 здоровых добровольцев. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» зопиклона увеличивалась на 80% в присутствии эритромицина.
- С индукторами изофермента CYP3A4: такими как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного.
Так как зопиклон метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, то индукторы изофермента CYP3A4 могут снижать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться увеличение дозы зопиклона.

Применение седативных (снотворных) препаратов, таких как зопиклон, может привести к развитию физической и психической зависимости или злоупотреблению препаратом.
Риск развития зависимости или злоупотребления возрастает:
- при увеличении дозы и длительном лечении;
- при злоупотреблении алкоголем (этанол) и/или другими лекарственными препаратами;
- при применении в сочетании с алкоголем (этанол) или другими психотропными веществами или препаратами;
При возникновении физической зависимости резкое прекращение лечения может вызвать развитие синдрома «отмены» (см. «Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата»).
«Рикошетная» бессонница
В ответ на отмену лечения снотворными препаратами может развиться временный синдром, когда симптомы, приведшие к необходимости назначения седативных (снотворных) препаратов, возникают с возросшей силой. Поскольку риск развития этого феномена выше в случае резкой отмены зопиклона, особенно после продолжительного лечения, необходимо снижать дозу препарата постепенно и проинформировать пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития «рикошетной» бессонницы.
Ускользание эффекта
При применении других снотворных может развиться некоторое ускользание их эффекта. Однако при применении препарата Имован® в течение не более 4-х недель ускользания эффекта препарата не наблюдалось.
Амнезия
Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:
- принимать таблетку непосредственно перед отходом к ночному сну;
- обеспечить достаточную продолжительность ночного сна.
Депрессия
Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.
Применение у детей
Безопасная и эффективная доза зопиклона у детей и подростков до 18 лет не установлена.
Другие психические и парадоксальные реакции
Другие психические и парадоксальные реакции (см. раздел «Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата»), такие как беспокойство, ажитация, раздражительность, агрессия, бред, гневливость, ночные кошмары, галлюцинации, неадекватное поведение и другие побочные поведенческие эффекты, как известно, встречаются при применении седативных/снотворных препаратов, таких как зопиклон. В случае их возникновения прием зопиклона должен быть прекращен. Более вероятно развитие этих реакций у пациентов пожилого возраста.
Сомнамбулизм и связанное с ним поведение
Сомнамбулизм и связанное с ним поведение: хождение во сне и другое, связанное с ним поведение, например, «управление автомобилем» во сне, приготовление и потребление пищи, общение по телефону с амнезией о произошедшем было описано у пациентов, применявших зопиклон и не полностью проснувшихся. Применение алкоголя (этанол) и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, совместно с зопиклоном, по-видимому, повышает риск развития данного нарушения, подобно тому, как это происходит при применении зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу. При развитии таких поведенческих расстройств настоятельно рекомендуется прекратить лечение зопиклоном.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности
Из-за своих фармакологических свойств и эффектов на центральную нервную систему зопиклон может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Этот эффект увеличивается при одновременном приеме алкогольных напитков, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Список №1 сильнодействующих веществ ПККН.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция
1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция

Производитель
Санофи Винтроп Индустрия, Франция
56, рут де Шуази ле Бак
60205 Компьень, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон (495) 721-14-00.
Факс (495) 721-14-11

Зопиклон включен в Список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации. Поэтому ИМОВАН® и его аналоги, содержащие зопиклон, отпускаются исключительно по рецепту.