Линдинет 20, 30

Монофазный контрацептив для перорального приема. Тормозит секрецию гонадотропинов. Механизм контрацепции обеспечивается несколькими путями. Эстрогенный компонент в препарате этинилэстрадиол, являющийся синтетическим аналогом эстрадиола. Гестагенный компонент – гестоден, являющийся производным 19-нортестостерона. Этот вид гестагена активнее остальных синтетических гестагенов, что позволяет использовать его в более низких дозировках, поэтому влияние на углеводный и липидный обмены минимальны.

Основной механизм действия – это препятствие созреванию яйцеклетки, другой механизм – это снижение чувствительности эндометрия к бластоцисте, кроме этого повышается вязкость слизи в шеечном канале и снижается перистальтика маточных труб.

Наряду с контрацептивным эффектом, Линдинет оказывает лечебное действие, нормализуя менструальный цикл.

Отличие препаратов Линдинет 20 от Линдинет 30 в количестве содержания эстрогенного компонента. В одном содержится 20 мкг, а в другом 30 мкг. Гестоден в обоих препаратах по 75 мкг.

• артериальная гипертония средней и тяжелой степени тяжести
• фибрилляция предсердий
• нарушение кровообращения сосудов головного мозга
• тромбоэмболия в анамнезе
• ишемическая атака в анамнезе
• стенокардия в анамнезе
• мигрень с неврологической симптоматикой в анамнезе
• хирургическое лечение, сопровождающееся длительной иммобилизацией
• сахарный диабет с наличием ангиопатии
• панкреатит
• нарушение липидного обмена
• холестаз
• синдром Жильбера
• синдром Дубина-Джонса
• синдром Ротора
• опухоль печени в настоящее время и в анамнезе
• кожный зуд при предыдущей беременности
• гормонально зависимые новообразования молочных желез и половых органов
• кровянистые выделения из влагалища неизвестного происхождения
• курение более 10 сигарет в день
• беременность
• лактация
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата

По 1 таблетке ежедневно в одно и то же время суток 21 день. Затем делают перерыв в 7 дней. В этот период будет кровотечение отмены – менструальноподобная реакция. На 8-е сутки начинают прием новой упаковки. Такой режим приема называется 21+7.

Первый прием препарата начинают с 1дня менструального цикла (то есть с 1 дня менструации), допустимо начало первой таблетки с 1 по 5 день менструального цикла.

Если предстоит переход с чисто прогестиновых препаратов на Линдинет, то принимать Линдинет можно в любой день цикла. Переход с имплантата на применение Линдинета производят сразу после удаления импланта. При переходе с инъекционной контрацепции на Линдинет, прием начинают перед последней инъекцией и применяют дополнительную контрацепцию в течение 7 дней.

После аборта препарат начинают принимать в день проведения процедуры. Дополнительная контрацепция в этом случае не нужна.

После родов или после аборта во 2 триместре препарат начинают принимать на 21-28 сутки, дополнительно необходимо применять дополнительную контрацепцию в течение 7 дней.

Если пропущена одна таблетка, то пропущенную таблетку нужно принять сразу, как вспомнили о пропуске, следующую таблетку принимают по графику. Контрацептивный эффект не снижается, если с момента пропуска прошло менее 12 часов. Если прошло более 12 часов, то необходима дополнительная барьерная контрацепция в течение недели.

Если необходимо перенести начало очередной менструации, то семидневный перерыв между между конвалютами не делают. По окончании одной конвалюты с 21 таблеткой начинают новую конвалюту. Менструацию можно задерживать на тот период, который необходим. При непрерывном приеме препарата могут появляться прорывные кровянистые выделения.

Если кровотечение отмены не наступает в семидневный перерыв, то необходимо исключить беременность.

Контрацептивный эффект снижается, если после приема таблетки в течение 3-4 часов наступает рвота или понос. Необходимо принять дополнительную таблетку. Далее принимают по графику.

Если нужно приблизить дату менструации, то просто прекращают прием таблеток раньше 21 дня.

Отмены препарата требуют следующие состояния:

• Артериальная гипертензия
• Тромбоэмболии артериальные и венозные
• Тромбоэмболия мезентериальных, печеночных или почечных вен или артерий.
• Потеря слуха
• Порфирия
• Системная красная волчанка в обострении
• Хорея Сиденхема

Побочные явления, которые не требуют срочной отмены препарата:

• Аменорея после отмены Линдинета
• Кровянистые ациклические выделения из влагалища
• Кандидоз Масталгия
• Галакторея
• Рвота
• Тошнота
• Болезнь Крона
• Колит язвенный
• Холестатическая желтуха
• Гемангиома печени
• Узловатая эритем
• Хлоазма
• Потеря волос·
• Мигрень
• Депрессивные состояния
• Эмоциональная лабильность
• Отеки
• Гипергликемия
• Аллергические реакции

Прежде чем начать прием Линдинет 20 или 30 необходимо пройти общеклиническое и гинекологическое исследование с обязательным исследованием молочных желез и взятием цитологического мазка с шейки матки. Далее такое обследование проводится 1 раз в полгода.

Линдинет 20 и 30 это контрацептив с высокой эффективностью, и при правильном его применении индекс Перла составляет 0,05.

В индивидуальном порядке оценивают преимущества и риски применения гормональной контрацепции, выявляют репродуктивные планы женщины и её предпочтения в методах контрацепции.

Необходим строгий контроль за здоровьем женщины во время приема гормональной контрацепции. Если во время гормональной контрацепции произошло ухудшение любого из нижеперечисленных состояний, то рекомендуется перейти к другому методу контрацепции:

• нарушение системы гемостаза
• риск развития гормональнозависимой опухоли
• сахарный диабет
• серповидно-клеточная анемия
• отклонения в лабораторных показателях печени

Тромбоэмболические осложнения возрастают при наличии следующих факторов:

• с возрастом
• курение
• семейный анамнез в отношении тромбоэмболии
• ожирение
• дислипопротеинемия
• артериальная гипертензия
• сердечная патология с нарушениями гемодинамики
• фибрилляция
• длительная иммобилизация в связи с хирургическими операциями
• наличие антифосфолипидных антител

• Внезапно возникшая боль в области груди с иррадиацией в левую руку
• Внезапно появившаяся одышка
• Необычно сильная боль, возникшая впервые

Все эти симптомы являются поводом для немедленного обращения за медицинской помощью и немедленной отмены препарата.

Эффективность препарата снижается в следующих случаях:

• Пропуск таблетки
• Рвота
• Понос
• Сочетание с препаратами, снижающими эффективность КОК
• Если после длительного приема появляются ациклические мажущие кровянистые выделения

После перенесенного вирусного гепатита начинать гормональную контрацепцию можно не ранее чем через 6 месяцев.

При рвоте, диарее, контрацептивный эффект может снижаться, поэтому прием препарата прекращать не нужно, но после эпизода указанных состояний необходима дополнительная контрацепция в течение 7 дней.

Препарат не предохраняет от ВИЧ – инфекции и остальных ИППП, поэтому, если у женщины несколько половых партнеров, то ей необходимо дополнительно использовать презерватив.

Линдинет не оказывает влияние на концентрацию внимания.

Препараты, снижающие эффективность Линдинет:

• Ампициллин
• Пирамидон
• Барбитураты
• Тетрациклин
• Фенитоин
• Топирамат
• Кармазепин
• Фенилбутазон
• Гризеофульвин
• Фелбамат
• Окскарзепин
• При сочетании этих препаратов с Линдинет необходима дополнительная барьерная контрацепция в течение 7 дней после приема перечисленных препаратов, а при лечении рифампицином барьерную контрацепцию нужно применять в течение ещё 4 недель после окончания лечения.

Анастасия Малинина Врач акушер-гинеколог

Линдинет это очень эффективный препарат гормональной контрацепции. Все случае наступления беременности на фоне приема Линдинет связаны с нарушением правил применения. Побочные явления развиваются редко и не являются осложнением, обычно они самостоятельно исчезают в течение нескольких циклов без специального медикаментозного лечения. Важно предварительно пройти консультирование по всем метода контрацепции перед началом применения комбинированных оральных контрацептивов. Это поможет подобрать индивидуально подходящий для конкретной пары метод контрацепции. Возможно, КОК не будет лучшим выбором в конкретном случае. Гормональная контрацепция имеет ряд преимуществ, но необходимо учитывать много факторов, сопутствующие заболевания, возраст женщины, наличие вредных привычек и репродуктивные планы. Нужно понимать, что, несмотря на то, что контрацепция – это личный выбор каждого, без консультации специалиста назначать себе самостоятельно препараты гормональной контрацепции нельзя.

Женщинам, которые по какой-то причине забеременели на фоне приема Линдинет 20 или 30, и желающим оставить беременность, можно сказать, что беременность можно пролонгировать поскольку доза гормонов, содержащихся в Линдинет 20 и 30, не токсичны для будущего ребенка и не оказывают тератогенного эффекта.

Особого внимания требуют женщины, которые являются носителями ВПЧ. Им применять любые КОК нежелательно, поскольку это увеличивает риск развития дисплазии шейки матки. Дисплазия – это предраковое заболевание.

Линдинет - инструкция по применению, цена на Линдинет и аналоги

Препарат Линдинет 20 блокирует эффект гонадотропинов. Первичное действие препарата проявляется торможением овуляции .

Препарат Линдинет 20 вызывает изменение характеристики цервикальной слизи: при применении данного средства она затрудняет проникновение сперматозоидов в матку и воздействует на эндометрий, тем самым уменьшая вероятность имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Описанные механизмы предотвращают наступление беременности.

Кроме того, помимо предупреждения нежелательной беременности. данный препарат обладает рядом положительных свойств. Так, при применении препарата Линдинет 20 менструальный цикл становится регулярным, уменьшается кровопотеря при менструации, нормализуется состояние кожи при угревой сыпи, уменьшается угроза развития рака эндометрия, частота возникновения внематочной беременности и функциональных овариальных кист, фиброкист и фиброаденом в молочных железах, воспалительных процессов в органах малого таза.

Линдинет 20 показан в качестве средства пероральной контрацепции.

Линдинет 20 следует получать по 1 таблетке/сутки в течение 21 дня; препарат требуется принимать в одно и то же время. После следует делать семидневный перерыв. Во время перерыва возникает менструальноподобное кровотечение. Как правило, кровотечение развивается на вторые или третьи сутки после получения последней таблетки. Кровотечение может не прекратиться до начала приема таблеток из новой упаковки. На следующий день после семидневного перерыва следует начать прием таблеток из новой упаковки.

Прием препарата Линдинет 20 требуется начинать с первого дня менструального цикла. Прием также можно начинать со второго по пятый день менструации, однако в таком случае требуется пользоваться дополнительными негормональными контрацептивными средствами на протяжении первых семи суток применения препарата во время первого цикла.

Признаками передозировки препаратом Линдинет 20 являются: тошнота, рвота, незначительные влагалищные кровотечения (у пациенток молодого возраста).

В первом периоде применения препарата Линдинет 20 возможно развитие следующих побочных эффектов: нагрубание молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Указанные побочные явления, как правило, выражены слабо и спустя 2–4 цикла исчезают.

Также при применении препарата Линдинет 20 возможно развитие следующих побочных явлений: задержка жидкости, вульвовагинальный кандидоз, изменения настроения, тошнота, головная боль, рвота, изменение менструального цикла, акне, изменение массы тела, гепатоцеллюлярная карцинома, изменение либидо, гемолитикоуремический синдром, аденома печени, анафилактические реакции, гипертриглицеридемия, ангионевротический отек, изменение аппетита, крапивница, снижение толерантности к глюкозе, депрессия, головокружение, раздражительность, непереносимость контактных линз, инфаркт миокарда, отосклероз, артериальная гипертензия, боль в животе, тромбоз, панкреатит, алопеция, узловатая эритема, гирсутизм, мажущие межменструальные выделения. мультиформная эритема, прорывные кровотечения, боль в молочных железах.

Средство Линдинет 20 противопоказано при:

Беременности либо подозрение на нее

Тромбофлебите глубоких вен

Влагалищном кровотечении невыясненной этиологии

Связанном с тяжелой гипертриглицеридемией

Индивидуальной повышенной чувствительности к составляющим данного средства

Взаимодействие этинилэстрадиола с одновременно используемыми лекарственными средствами может способствовать увеличению или уменьшению концентрации этинилэстрадиола в крови. Уменьшение уровня этинилэстрадиола в крови может привести к увеличению числа нарушений менструального цикла и прорывных кровотечений; иногда отмечается снижение контрацептивного действия препарата Линдинет 20.

Взаимодействие алкоголя с препаратом Линдинет 20: информация не предоставлена.

0,075 мг гестодена и 0,02 мг этинилэстрадиола в каждой таблетке, покрытой оболочкой.

Ядро таблетки: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Оболочка: Д + С желтый № 10 (Е 104), повидон, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

1 таблетка содержит резерпина 0,1 мг, дигидралазина сульфата 10 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой; № 21, № 63

Хранить Линдинет 20 нужно при температуре ниже +25°С. Беречь от воздействия света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Линдинет 10 инструкция

Другие действия Снижает частоту развития фиброаденом и фиброзных кист молочных желез, инфекций малого таза, рака эндометрия, улучшает состояние кожи при угревой сыпи. 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней дополнительно необходимо применять барьерный метод контрацепции. Комбинированный пероральный контрацептивный препарат. Действие обусловлено подавлением выработки гонадотропинов. Влияние на менструальный цикл Регулирует менструальный цикл, снижает потери крови и железа во время менструации, снижает частоту развития дисменореи. Выведение Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации. Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%. После родов или после аборта во II триместре беременности Женщины, не кормящие грудью, могут начать прием препарата на 21-28 сутки. Распределение Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Применение препарата также можно начать со 2-го по 5-й день менструации, однако в этом случае необходимо использовать дополнительные негормональные меры контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток во время первого цикла. Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-пили, инъекции, имплантат, ВМС) Переход от мини-пили можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата или ВМС - в день их удаления; в случае инъекций - в день, когда необходимо сделать следующую инъекцию. После аборта в I триместре беременности Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1 мл/мин/кг. Концентрация гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. Прием препарата Линдинет 20 в первый раз Первую таблетку препарата Линдинет 20 следует принять в первый день менструального цикла. При этом в первые 7 дней приема Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции. T в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл.

Витрум вижин форте инструкция
— синдром зрительного утомления (усталость и боль в глазах) при чтении, ношении контактных линз, работе с компьютером; — близорукость различной степени; — диабетическая ретинопатия; — центральная и периферическая дистрофия сетчатки; — в период восстановления после оперативных вмешательств на глазах; — нарушение механизмов адаптации зрения к темноте. При необходимости возможно назначение повторных курсов терапии. — повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Должностная инструкция инженера отдела мтс
Вместе с тем, установлено запрещение работы по совместительству для государственных служащих. Минск: Поясните, пожалуйста, какие основные отличия совместительства от совмещения профессий или должностей и чем отличается совместительство от работы с неполным рабочим временем?

Инструкцию по реакт псн
Download: Tom_Cat_PSN_/ Tom_Cat_PSN_(Mirror) To quote, roughly translated: With this.

Скачать прошивка mystery mtv 2211lw
грелся и сам выключался вобщем умер уже, есть у вас в наличии и сколько будет стоить заранее спасибо Приветствую Вас! LG 32LN541U-ZB появляется заставка потом изчезает телек не влючаеться в чём проблема подскажите.

Прошивка для ipad 4 a1460
Просто кликните на файл правой кнопкой мыши и выберите «Переименовать».

Нокиа 6500 прошивка
Когда все запросы кончатся прога вылетает с ошибкой 5. Смарт УЖЕ разблокирован и можно ставить проги не заботясь о сертификатах.

Неро 12 инструкция на русском
Если это не помогло, попробуйте воспользоваться следующим советом, который был опубликован в комментариях к этому обзору.

Прошивка dns airtab m972g
Его способности созидать мир и самого себя в соответствии с мерой своих ценностей.

Недействительность договора цессии
Цессионарий имеет право привлечь к ответственности кредитора, уступившего требование (информационное письмо Президиума ВАС РФ от № 120).

Прошивка continent csd 01 ir
В этом случае мы рекомендуем обратиться за помощью к своему установщику. Для восстановления данных настроек вам понадобится квалифицированная помощь вашего установщика.

Линдинет 20 - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

драже, таблетки покрытые оболочкой

Повышенная чувствительность к компонентам Линдинета 20, печеночная недостаточность. врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени ), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе - ишемический инсульт. геморрагический инсульт ), атеросклероз, ИБС, артериальная гипертензия, порок сердца, миокардит. сахарный диабет. ретинопатия. ангиопатия, серповидно-клеточная анемия. гормонозависимый рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или кожный зуд во время предшествующей беременности, отосклероз с ухудшением слуха во время беременности, гиперфолликулярная стадия климакса, воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит ), склонность к маточным кровотечениям. эпилепсия (учащение приступов), порфирия, беременность. период лактации, возраст старше 35 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 драже Линдинета 20 в день с первого дня менструального цикла (1 день цикла - это 1 день менструального кровотечения ). Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством воды. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час (предпочтительно после завтрака или ужина). Препарат принимают ежедневно в течение 21 дня с последующим 7-дневным интервалом, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение.

После 7-дневного перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием Линдинета 20 из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 нед - прием драже, 1 нед - перерыв. Прием препарата из каждой упаковки начинают в один и тот же день недели. После прекращения приема препарата функции половых желез быстро восстанавливаются в полном объеме, что обеспечивает нормальную способность к зачатию. Обычно первый менструальный цикл после прекращения лечения удлинен на 1 нед. Если в течение 2-3 мес нормальный цикл не восстанавливается, необходима консультация с врачом. В случае пропуска в приеме препарата необходимо его принять в течение последующих 12 ч, иначе контрацептивный эффект в этом цикле может уменьшиться. При возникновении интервала, превышающего 12 ч, не следует использовать драже данного дня, а продолжить прием препарата в установленное время, используя драже Линдинета 20 соответствующего дня недели. В этих случаях для достижения надежного контрацептивного эффекта следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода).

Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект Линдинета 20 связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС - этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола. участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон. но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Помимо контрацептивного эффекта при регулярном приеме Линдинета 20 данный препарат оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

При лечении Линдинетом 20 возможны следующие побочные реакции:

Со стороны пищеварительной системы: рвота, гастралгия, тошнота, желтуха, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны эндокринной системы: нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение либидо, метроррагия.

Со стороны нервной системы: головная боль. изменение настроения.

Со стороны ССС: тромбофлебит. тромбоэмболия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, снижение слуха.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек век, конъюнктивит. плохая переносимость контактных линз.

Прочие: генерализованный зуд, кровотечение, при длительном применении - хлоазма (очаговая пигментация), нарушение обмена натрия, Ca2+ и воды в организме.

В связи с тем что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 нед приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В случаях появления межменструальных кровянистых выделений в период 3 нед лечения Линдинетом 20 не следует прерывать курс (как правило, легкие кровотечения проходят самостоятельно).

При необычно сильных и обильных менструальноподобных кровотечениях необходимо проконсультироваться с врачом.

При отсутствии менструальноподобной реакции в период 7-дневного интервала между приемом препарата не следует продолжать его применение без консультации с врачом.

Перед началом и каждые 6 мес применения Линдинета 20 рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследования молочных желез).

Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда. инсульт ). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 30 лет).

Прием немедленно прекращается в случае появления следующих симптомов: ранние признаки флебитов, тромбозов, эмболий (вздутие вен, непривычные боли в ногах, боли в грудной клетке при дыхании или кашле, чувство сжатия в груди), впервые появившаяся мигренеподобная головная боль. внезапные нарушения слуха и зрения, двигательные нарушения.

Прием Линдинета 20 прекращают за 6 нед до запланированных хирургических операций, при длительном постельном режиме.

Риск возникновения тромбозов повышается при высоком АД.

Необходима отмена при гепатите, желтухе, зуде, холестазе, учащении приступов эпилепсии. первичном или повторном появлении порфирии, сильном повышение АД, подозрении на беременность.

При диарее или рвоте контрацептивный эффект может снизиться (в этих случаях, не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин. фенитоин ) способны усиливать метаболизм стероидных гормонов входящих в состав Линдинета 20.

Снижение эффективной концентрации наблюдается при одновременном назначении некоторых антибиотиков (ампициллина. рифампицина. гризеофульвина ) вследствие изменения микрофлоры в кишечнике.

При лечении данным препаратом может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.

ЛИНДИНЕТ 20 - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: Д+С Желтый №10 C.I. 47005 (Е104), повидон, титана диоксид C.I. 7791 (Е171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

21 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

Линдинет 20, помимо предупреждения беременности, оказывает положительное влияние на менструальный цикл (при его нарушении): месячный цикл становится регулярным, снижается объем кровопотери во время менструации и частота развития железодефицитной анемии, снижается частота дисменореи, появления функциональных овариальных кист, внематочной беременности.

При применении препарата снижается частота появления фиброаденом и фиброзных кист в молочных железах, воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

После приема внутрь быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ. После одноразового приема C_max отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний V_d - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном введении концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и по второй половине цикла уравновешивается.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средние значения клиренса составляют 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T_1/2 в ?-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом.

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя C_max в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний V_d - 5-18 л/кг.

C_ss устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T_1/2 в ?-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью.

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Препарат следует принимать с 1-го дня менструального цикла по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв. Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. Таким образом: 3 недели - прием таблеток, 1 неделя - перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.

Первый прием препарата Линдинет 20 надо начинать с 1-го дня менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет 20 с другого перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 20 надо принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день менструальноподобного кровотечения. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

При переходе на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только прогестаген: при приеме таблеток ("мини-пили") прием препарата Линдинет 20 можно начинать в любой день цикла. Перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления имплантата. При применении инъекций - за день до очередной инъекции. В этих случаях в первые 7 сут следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во втором триместре беременности прием препарата можно начинать через 21-28 сут. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, тогда перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 36 ч, то эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки надо принимать в обычное время. Если интервал составил больше 36 ч, то эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную таблетку, а следующие таблетки она должна принимать в нормальном режиме и в последующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таб. прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае менструальноподобное кровотечение не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если менструальноподобное кровотечение не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы диареи продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме, тем более вероятно, что не возникнет менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции.

Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменения массы тела, изменения либидо.

Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.

Прочие: боли в низу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны лабораторных показателей: под действием пероральных контрацептивов некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться, при этом значения остаются в пределах нормы.

— заболевания, сопровождающиеся выраженными нарушениями функции печени;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе);

— инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);

— цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

— эстрогенозависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или эндометрия (в т.ч. в анамнезе);

— сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;

— маточные кровотечение неясной этиологии;

— идиопатическая желтуха и зуд во время беременности;

— наличие в анамнезе герпеса;

— отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии многочисленных случаев заболевания раком молочной железы в семейном анамнезе, при доброкачественных заболеваниях молочной железы, при хорее беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных), при сахарном диабете, эпилепсии, желчнокаменной болезни, при холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе), артериальной гипертензии, длительной иммобилизации, больших хирургических вмешательствах, депрессии (в т.ч. в анамнезе), мигрени.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком, влияя на количество и качество молока.

Применение пероральных контрацептивов увеличивает риск возникновения инфаркта миокарда. Риск развития инфаркта миокарда возрастает у курящих женщин, имеющих дополнительные факторы риска: артериальную гипертензию, гиперхолестеринемию, ожирение и сахарный диабет.

Курение в период применения гормональных контрацептивов увеличивает риск развития кардиоваскулярных осложнений. Этот риск возрастает с возрастом. Поэтому женщинам старше 35 лет, принимающим Линдинет 20, рекомендуют прекратить курение или снизить количество выкуриваемых сигарет. Применение пероральных контрацептивов увеличивает риск развития заболеваний сосудов мозга.

На фоне применения гормональных контрацептивов отмечается повышение АД, чаще у женщин старше 35 лет или принимающих препарат в течение длительного времени. Повышение АД чаще отмечается на фоне применения препаратов с большим содержанием гормонов.

Женщинам, имеющим в анамнезе артериальную гипертензию или заболевания почек, назначать препарат не рекомендуется. Если назначение препарата необходимо, то в период приема Линдинета 20 необходимо тщательно контролировать АД и, если отмечается значительное повышение его, прием препарата следует прекратить. У большинства пациенток с прекращением приема препарата АД возвращается к норме.

Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) у женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы, несколько выше, чем у не принимающих. Однако этот риск менее значителен, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных женщин приблизительно у 60 наблюдается ВТЗ, в то время как частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет около 30-40 случаев из 100 000 женщин в год.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний увеличивают следующие факторы: возраст старше 35 лет, курение, положительный семейный анамнез по ВТЗ (заболевание родителей или брата и сестры в молодом возрасте, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м 2 ), нарушение жирового обмена (дислипопротенемия), артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, тяжелая операция, операция на ногах, тяжелая травма.

В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и возобновить прием через 1 неделю после активизации пациентки.

Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боль в грудной клетке (которая может иррадиировать в левую руку, непривычно сильная боль в ногах, отек ног, острая колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье).

В некоторых исследованиях сообщается об учащении случаев шейки матки у женщин, которые в течение длительного времени принимали пероральные контрацептивные средства. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (вирус папилломы человека).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение риска развития рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивные средства. Частота постепенно снижается в следующие 10 лет после прекращения применения таблеток. Исследования не доказали наличие причинно-следственной связи между раком молочных желез и приемом препаратов.

Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные контрацептивные средства, с возможным развитием тяжелого осложнения - внутрибрюшинного кровотечения. При более длительном применении наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени.

При применении пероральных пероральных контрацептивных средств редко может развиваться тромбоз сосудов сетчатки глаза. Прием препарата надо прекратить при появлении потери зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии или при обнаружении отека соска зрительного нерва или изменений сосудов сетчатки.

По данным исследований относительный риск образования желчных камней с возрастом возрастает у женщин, принимающих пероральные контрацептивы или препараты, содержащие эстроген. Последние исследования выявили, что риск возникновения желчнокаменной болезни меньше при применении препаратов с малой дозой гормонов.

При появлении или ухудшении течения мигрени или при появлении постоянной или непривычно сильной головной боли прием препарата надо прекратить.

Прием препарата Линдинет 20 надо немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда, при развитии эпилептического припадка.

На фоне приема гормональных контрацептивов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе.

У некоторых женщин было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови при применении перорального контрацептивного средства. Ряд прогестагенов снижает концентрацию ЛПВП в плазме крови. В связи с тем, что эстроген повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, влияние пероральных контрацептивных средств на обмен липидов зависит от соотношения эстрогена и прогестагена, от дозы и лекарственной формы. Необходим постоянный контроль липидного обмена.

У женщин с наследственной гиперлипидемией, принимающих препараты, в состав которых входит эстроген, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что может привести к развитию панкреатита.

При применении Линдинета 20, особенно в первые 3 месяца приема, могут появляться межменструальные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение сохраняется более длительно или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, следует исключить беременность или выявить другие причины. Часто причиной таких кровотечений является нерегулярный прием таблеток.

В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение в течение 7-дневного интервала не появляется. Если перед этим был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата надо исключить беременность.

Перед началом применения препарата следует собрать подробный семейный и личный анамнез, провести общемедицинский и гинекологический осмотр (измерение АД, исследование молочных желез, исследование органов малого таза, цитологическое исследование мазка), а также необходимые лабораторные исследования (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Эти исследования проводят каждые 6 мес.

Пациентку следует предупредить, что применение препарата не защищает ее от инфекций, передающихся половым путем, в частности от СПИД.

При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до нормализации показателей.

В случае появления депрессии при приеме Линдинета 20 целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Назначение препарата пациенткам, имевшим депрессию в анамнезе, возможно только под тщательным наблюдением, при появлении признаков депрессии препарат следует отменить.

При применении пероральных контрацептивов концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности через короткий промежуток времени после завершения курса приема перорального контрацептива.

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Не было описано тяжелых симптомов после приема препарата в высоких дозах.

Контрацептивная активность Линдинета 20 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Эти лекарственные средства повышают клиренс активных веществ препарата и могут также привести к развитию прорывных маточных кровотечений. Во время приема Линдинета 20 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 20 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Препараты, которые тормозят активность печеночных ферментов (в т.ч. итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 20 с препаратами зверобоя (в т.ч. настоя) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.