Руководства, Инструкции, Бланки

Кейтруда Инструкция По Применению img-1

Кейтруда Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.9/5.0 (1815 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Кейтруда (Пембролизумаб) цена

Кейтруда

4 упаковки- 2130 евро каждая

5 упаковок- 2125 евро каждая

10 упаковок- 2115 евро каждая

Кейтруда купить в Москве

Лекарство Keytruda 50 mg заказать в России у нашего представителя 89258767555 Антон. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Кейтруда инструкция

Международное наименование:
Пембролизумаб (Pembrolizumab)

Немецкое название:
Keytruda

Показания:
Кейтруда новое и очень эффективное лекарство для лечения опухоли, в том числе и Меланомы. Кейтруда как и Опдиво очень большое достижение в науке в современном мире. Можно сказать самое лучшее лекарство для лечения рака легких. Keytruda лекарство от рака, который влияет на рост и распространение раковых клеток в организме. Keytruda (Пембролизумаб) используется для лечения распространенного рака кожи (меланомы), который распространился на другие части тела или не может быть удалена хирургическим путем. Pembrolizumab также используется для лечения определенного типа немелкоклеточного рака легкого.

KEYTRUDA это первое антитело против PD-1 (запрограммированная смерть рецептор-1)
Ощущение усталости и упадок энергии, кожный зуд, сыпь, частый или обильный стул, боли в суставах и тошноту.

Дозировка и применение:
Кейтруда (Keytruda) дается внутривенно один раз каждые 3 недели.
Обычная доза для взрослых которые болеют метастатической меланомой
2 мг / кг веса внутривенно в течение 30 минут

Продолжительность терапии:
Кейтруда дается каждые 3 недели до прогрессирования заболевания или неприемлемых проявлений токсичности.

Применение:
Лечение больных с неоперабельным или метастатической меланомой и прогрессирования заболевания после Ipilimumab и BRAF ингибитор BRAF мутация если V600 положительным.

Применение во время беременности:
Исследования на беременных женщинах свидетельствуют о риске для плода. Тем не менее, преимущества терапии в жизни, угрожающей ситуации или серьезной болезни, могут перевешивать потенциальный риск

Грудное вскармливание
Там нет адекватных исследований женщинами для определения детской риска при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Взвесить потенциальные выгоды от потенциальных рисков, прежде чем принимать этот препарат во время грудного вскармливания.

Keytruda побочные эффекты

Наряду с его необходимых эффектов лекарство может вызвать некоторые нежелательные последствия. Хотя не все эти побочные эффекты могут происходить, если они имеют место, они могут нуждаться в медицинской помощи.

Проверьте с вашим врачом или медсестра немедленно, если любой из следующих побочных эффектов:

Чаще
  • Вздутие живота или припухлость лица, руки, руки, ниже ноги или ног
  • ломота в теле или боли
  • озноб
  • запор
  • кашель
  • в депрессии
  • трудности с дыханием
  • Трудность с движением
  • сухая кожа и волосы
  • ухо пробки
  • чувство холода
  • лихорадка
  • выпадение волос
  • Головная боль
  • охриплость или хриплый голос
  • потеря голоса
  • мышечные спазмы, боли, и жесткость
  • боль в суставах
  • бледная кожа
  • быстрое увеличение веса
  • насморк или заложенность носа
  • замедления пульса
  • чихание
  • больное горло
  • покалывание в руках или ногах
  • затрудненное дыхание
  • неспокойных дыхание с физической нагрузке
  • необычные кровотечение или кровоподтеки
  • необычные усталости или слабость
  • необычное увеличение веса или потеря
Менее употребителен
  • Грудная боль
  • общее ощущение дискомфорта или болезни
  • нервозность
  • боль
  • Чувствительность к теплу
  • спазмы желудка
  • потоотделение
  • нежность
  • утолщение секреции бронхиальных
  • проблемы со сном
  • водянистой или кровавый понос
  • потеря веса
Редкий
  • Назад, боли в ногах, или желудка
  • кровоточащие десны
  • помутнение зрения или другие изменения в видении
  • трещины на коже
  • потемнели мочи
  • Трудность с движением
  • сонливость
  • глазная боль
  • быстрое сердцебиение
  • общий орган опухоль
  • общая усталость и слабость
  • расстройство желудка
  • светлые табуретки
  • потеря аппетита
  • потери тепла из организма
  • тошнота или рвота
  • носовое кровотечение
  • боль, отек или покраснение в суставах
  • боли в желудке, сбоку, или живота, возможно, излучающий на задний
  • бледная кожа
  • красные, опухшие кожи
  • покраснение глаз
  • Чешуйчатая кожа
  • судороги
  • чувствительность глаза к свету
  • больное горло
  • разрывающий
  • правый верхний брюшной полости или боли в желудке
  • желтые глаза и кожу

Кейтруда отзывы:
Что говорят врачи о препарате Кейтруда? Когда врачи говорят о препарате Keytruda, у них блестят глаза от радости что их пациенты дожили до того момента когда вышло новейшее лекарство Keytruda, так как дает ошеломляющие результаты в лечении рака.


Отзывы пациентов о препарате Кейтруда:
Почему в интернете так мало или вообще нет отзывов от самих пациентов? Все просто, лекарство совсем новое, а еще все осложняется тем, что у многих такие проблемы со здоровьем, что им попросту не до отзыва. Поэтому ждем отзывов от пациентов с терпением, сочувствия всем больным

Хранение:
Кейтруда храниться и перевозится в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов. О том как мы привозим Кейтруда из Германии в холодильнике смотрите тут

Кейтруда отзывы

Другие статьи

Кейтруда: иммунотерапия излечивает 5 типов рака - Лечение рака в Израиле

Кейтруда: иммунотерапия излечивает 5 типов рака


Инновационное лекарство Кейтруда показала ошеломляющие результаты в лечении меланомы – рака кожи и было одобрено FDA в ускоренном порядке. Оно уже доступно пациентам в Израиле. Однако следующий шаг, уже сделанный учеными – широкое применение иммунотерапии для большинства типов онкологических заболеваний.

Клинические испытания, происходящие во многих странах включают в себя пять видов злокачественных новообразований:
  • Рак кожи (меланома),
  • рак головы и шеи,
  • рак легких,
  • рак желудка и
  • рак мочевого пузыря.
Кейтруда в лечении меланомы

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило в быстром порядке препарат Keytruda (pembrolizumab) для лечения пациентов, страдающих от прогрессирующей или нерезектабельной меланомы. которым уже не помогают другие препараты. Использовать данный препарат планируется после иммунотерапии ипилимумабом. Для больных меланомой, чьи опухоли выражают мутацию гена BRAF V600, Кейтруда будет использована после ипилимумаба и ингибитора BRAF, что приводит к блокированию мутаций гена BRAF.

Кейтруда / pembrolizumab / – шестой по счёту новый препарат по борьбе с меланомой, одобренный с 2011 года, и является результатом многообещающих прорывов в исследовании этого заболевания. FDA уже утвердило следующие препараты для лечения рака кожи: ипилимумаб (2011 г.), пегинтерферон альфа-2б (2011 г.), вемурафениб (2011 г.), дабрафениб (2013 г.) и траметиниб (2013 г.).

Кейтруда получила от FDA статус «прорыва в медицине », а также «приоритетного рассмотрения» и «орфанного препарата», поскольку ее разработчик продемонстрировал с помощью предварительных клинических данных, что данный препарат лучше других. Такие статусы присваиваются препаратам, имеющим потенциал улучшить безопасность и эффективность лечения серьёзных или редких заболеваний. По этим причинам препарат Кейтруда был включён в программу ускоренного рассмотрения. Программа обеспечивает больным ранний доступ к новым методам лечения, в то время, как всё ещё проводятся исследования.

Опухоль исчезает почти без побочных эффектов

Кейтруда – продукт компании Merck & Co, основанной в Уайтхаус Стейшн, Нью-Джерси. Разработчик препарата, компания Merck, работала над формулой в течение более пяти лет. Основная идея, лежащая в основе действия лекарства - маркировка клеток опухоли для иммунной системы в организме – если наша иммунная система распознает их как врага, этот сигнал позволяя ей атаковать раковые клетки. Основываясь на данной идее иммунотерапии, у препарата конечная цель – только в полной, до последней клетки, победе над раком.

Исследования в Израиле

В Израиле этим препаратом в крупных государственных медицинских центрах, за последние два года прошли лечение несколько десятков добровольцев в ходе клинических испытаний и результаты просто великолепные: у более, чем половины пациентов отмечено регрессия заболевания, исчезновение метастаз. три четверти пациентов показали положительные тенденции в лечении данным препаратом. Но самое главное – иммунотерапия препаратом Кейтруда практически не дает побочных эффектов и гораздо легче переносится по сравнению с химиотерапией.

На сегодня (2016 год) в Израиле и в США проводится многочисленные исследования под контролем компании-производителя Merck по применению данного препарата при лечении рака желудка, рака легких, рака мочевого пузыря и рака головы и шеи.

Утвержден ли препарат для использования в мире?

Препарат в настоящее время одобрен для лечения рака кожи (меланомы) и немелкоклеточного рака легких. Для остальных четырех типов рака - головы и шеи, желудка и мочевого пузыря, препарат назначается только в рамках клинических исследований.

Где купить Кейтруду?

У нас. Израильские врачи - онкологи осведомлены об открытых исследованиях различных препаратов, проводимых в Израиле и по возможности, ведут набор в соответствующие группы пациентов для участия в исследованиях. Если ваш медицинский случай соответствует клиническим критериям, вам будет предложен этот препарат. Аналог Кейтруды, препарат Опдиво от компании Bristol-Myers Squibb, утвержден в начале 2015 года и доступен в Израиле.

В случае с меланомой и НМРЛ, уже сегодня все пациенты, которым препарат Кейтруда может помочь, могут приобрести его для лечения. В рамки медицинской корзины он в списках на одобрение со следующего года.
Вы можете приобрести препарат Кейтруда (пембролизумаб) в Израиле только при наличии рецепта онколога. Для выяснения стоимости лечения Кейтрудой просим оставить ваши контактные данные и мы перезвоним вам в течении часа.

Наша надежда в том, что вскорости все случаи рака перейдут из разряда смертельно опасных в разряд хронических заболеваний .

Для приобретения необходимого вам лекарства, пожалуйста заполните форму для связи. Мы свяжемся с вами в течении часа, пожалуйста, подготовьте ваш рецепт на необходимый препарат, мы сообщим вам точную стоимость с пересылкой из Израиля.

Получите план лечения в Израиле

Оставьте ваши контакты и мы перезвоним в течении часа (в рабочее время), пишите нам на имейл info@is-med.com .

Дополнительная информация ONCORU

Кейтруда (keytruda), пембролизумаб (pembrolizumab)

Кейтруда (пембролизумаб)

Keytruda (pembrolizumab) (кейтруда, пембролизумаб) является первым утвержденным FDA анти - PD-1 препаратом, который блокирует белок - рецептор программируемой клеточной смерти - PD-1. Этот вид лечения носит название иммунотерапия.

Кейтруда – лекарство для лечения меланомы:

которая распространилась и не может быть удалена хирургическим путем (метастатической);

после лечения препаратом под названием ипилимумаб, если терапия оказалась нерезультативной;

если опухоль имеет аномальный ген BRAF, лечение ингибиторами BRAF не принесло ожидаемого результата.

Неизвестно, насколько безопасным и эффективным является препарат keytruda для детей младше 18 лет.

Преимущества лечения Кейтруда в Израиле
  1. На сегодняшний день Израиль - одна из немногих стран (включая США). в которой Кейтруда является разрешенным к применению препаратом.
  2. Кейтруда официально применяется в Израиле с 2014 года, а с 2015 входит в так называемую "корзину жизненно необходимых лекарств", помимо этого, израильские медицинские центры участвуют в программе клинических испытаний препарата - всё это позволило врачам страны накопить опыт в его применении.
Результаты исследований применения Кейтруды (пембролизумаба) в лечении меланомы

В апреле 2015 года были опубликованы результаты сравнительного исследования лечения продвинутой стадии меланомы (с наличием метастаз) Кейтрудой и Эрвоем (Yervoy). В исследовании приняло учстие более 800 пациентов.Одна треть больных принимали Keytruda раз в две недели,одна треть - раз в три недели и оставшаяся треть пациентов проходила лечение по стандартному протоколу лечения Yervoy (ipilimumab).

Через год после начала исследования 78% пациентов, принимавших Кейтруда раз в две недели и 68%, принимавших Кейтруда раз в 3 недели - были живы. Это в сравнении с 58% из группы пациентов принимавших Ервой (Ипилимумаб). Другими словами, лечение Keytruda (pembrolizumab) снижает риск смерти от 31% до 37% в сравнении с применением Yervoy (ipilimumab). Такая существенная разница привела к тому, что исследование было прекращено раньше времени и пациентам, лечившимся Эрвоем была предоставлена возможность продолжить терапию препаратом Кейтруда. Также серьезность и количество побочных эффектов, включая воспаления кишечника (колиты), были значительно ниже среди тех, кто принимал Кейтруда.

Результаты исследований применения Кейтруды (пембролизумаба) в лечении рака легких

Согласно результатам исследований, при лечении Keytruda (pembrolizumab)значительно сократились опухоли у 19% пациентов с раком легких в ранней стадии. Значительное уменьшение злокачественного образования - на уровне 45% было диагностировано у пациентов с избыточным количеством вещества под названием PD-L1, которое опухолевые клетки используют для взаимодействия с белком PD-1. Результаты показывают, что уровень экспрессии PD-L1 опухоли может быть использован для предсказания, какие пациенты будут реагировать лучше на лекарства, которые блокируют PD-1 / PD-L1 взаимодействие.

Механизм действия pembrolizumab

Кейтруда взаимодействует с иммунной системой, которая является естественной защитой организма против болезней. Т-клетки иммунной системы обнаруживают и борются с инфекциями и заболеваниями по всему организму, в том числе с метастатической меланомой.

Один из способов, с помощью которого эта система контролирует деятельность Т-клеток является механизм PD-1. Белок PD-1 – это рецептор программируемой клеточной смерти. Некоторые злокачественные клетки способны подчинять себе это механизм, сохраняя жизнеспособность. Это останавливает Т-клетки от нападения на них. Так рак продолжают расти и распространяться.

Кeytruda является типом иммунотерапии, который блокирует белок PD-1. Препарат помогает иммунной системе делать то, что она должна делать – выявлять и бороться с патологическими клетками. Однако пембролизумаб способен направить иммунитет против собственных органов и тканей и повлиять на их работу. Эти проблемы иногда становятся очень серьезными и опасными для жизни.

Меры предосторожности

Прежде чем проходить лечение с помощью препарата pembrolizumab, следует рассказать врачу, есть ли:

  • проблемы с иммунной системой: болезнь Крона, язвенный колит, волчанка;
  • были ли операции по трансплантации органов;
  • нарушения в работе легких или дыхания;
  • болезни печени или какие-либо другие медицинские проблемы.

Необходимо проконсультироваться со специалистом, если пациентка беременна или планирует беременность. Кeytruda способна причинить вред не рождённому ребенку. Женщинам, которые способны забеременеть, следует использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение как минимум 4 месяцев после последней дозы пембролизумаба. То же самое касается кормления грудью. Неизвестно, как препарат проходит в грудное молоко. Нельзя кормить грудью, принимая кейтруду.

Также важно информировать врача обо всех лекарствах, которые принимает пациент, включая рецептурные и безрецептурные – витамины, БАД.

Побочные эффекты

Во время лечения препаратом кейтруда могут возникнуть нежелательные последствия. В клиническом исследовании 6% пациентов прекратили прием лекарства из-за побочных эффектов, которые следует лечить как можно раньше. Нужно сообщать врачу об их возникновении.

Потенциальные серьезные побочные действия

Проблемы с легкими (пневмонит):

  • затрудненное дыхание;
  • боль в груди;
  • появление кашля или ухудшение его.

Нарушения в работе кишечника (колит):

  • диарея или увеличение количества испражнений;
  • стул черный, дегтеобразный, содержит кровь и слизь;
  • боли в брюшной полости.

Проблемы с печенью (гепатит):

  • пожелтение кожи и белков глаз;
  • рвота и тошнота;
  • боль в правом подреберье;
  • потемнение мочи;
  • снижение аппетита;
  • кровоподтеки.

Нарушения в работе гормональной системы (щитовидной железы, гипофиза, надпочечников, поджелудочной железы):

  • учащенное сердцебиение;
  • потеря веса или увеличение;
  • повышенная потливость;
  • усиление аппетита или жажды;
  • учащенное мочеиспускание;
  • утрата волос;
  • ощущение холода;
  • запор;
  • изменения голоса;
  • мышечные боли;
  • головокружение или обморок;
  • постоянные или необычные головные боли.

Проблемы с почками, в том числе нефрит и почечная недостаточность. К симптомам относят изменения количества и цвета мочи.

Нарушения в работе других органов:

  • сыпь;
  • изменения зрения;
  • сильные или постоянные боли в мышцах или суставах;
  • тяжелая мышечная слабость.

Внутривенное введение кейтруды может вызвать реакции:

  • озноб и лихорадку;
  • затрудненное или свистящее дыхание;
  • зуд или сыпь;
  • головокружение;
  • ощущение обморока.

Побочные эффекты лечат с помощью кортикостероидных препаратов (и иных), задержки или отмены лечения с помощью кeytruda, если развиваются серьезные осложнения.

Также могут возникнуть распространенные общие побочные действия при приеме препарата пембролизумаб:

Как проводится лечение с помощью кeytruda?

Курс лечения для каждого пациента индивидуален. Врач определяет количество процедур на основании опыта взаимодействия организма с препаратом.

Пембролизумаб поступает в организм внутривенно, в течение 30 минут. Обычно его дают каждые три недели. Врач назначает анализы крови, чтобы определить побочные эффекты. Если пациент испытывает какие-либо симптомы, важно сразу получить медицинскую помощь. Это предотвратит их более серьезный характер. Во время лечения больной должен постоянно взаимодействовать с врачом. Также чтобы узнать, как пациент отвечает на лечение, специалист проводит периодические сканирования и рентген.

Пембролизумаб перспективен в лечении рака мочевого пузыря

Keytruda (pembrolizumab) показывает многообещающие результаты в лечении PD-1 – положительного рака мочевого пузыря, согласно новому анализу, представленному Европейскому обществу медицинской онкологии на конгрессе 2014 года. Исследователи протестировали препарат на 29 участниках, больных раком мочевого пузыря .

Пациенты получали 10 мг кейтруды каждые 2 недели до полного ответа, прогрессирования или неприемлемой токсичности.

Продолжительность наблюдения составила 11 месяцев (в среднем 10-13), и 7 пациентов (21%) продолжают терапию. У 61% больных были отмечены нежелательные явления, связанные с приемом препарата: утомляемость, периферические отеки, тошнота.

Результаты исследования показали 24% - общего ответа с помощью кейтруды как монотерапии и 10% - полный ответ.

  • Общий ответ – 7 (24,1%)
  • Полный ответ – 3 (10,3%)
  • Частичный ответ – 4 (13,8%)
  • Стабилизация заболевания - 4 (13,8%).
  • Прогрессирование рака – 14 (48,3%).
  • Нет оценки – 4 (13,8%)

За 6 месяцев 58% пациентов были живы, медиана общей выживаемости составила 9,3 месяца. Уменьшение размеров опухоли было достигнуто у 64% обследованных пациентов.

Пембролизумаб показывает приемлемый уровень безопасности и переносимости препарата и обеспечивает перспективное противоопухолевое действие у пациентов с распространенным раком мочевого пузыря.

Кейтруда в лечении рака груди

Компания Merck & Co приступила к реализации крупной программы клинических испытаний, цель которых применить препарат Keytruda (pembrolizumab) в лечении рака молочной железы .

Компания испытывает, сможет ли ингибитор PD-1 pembrolizumab изменить резистентность герцептина компании Roche у пациентов с раком груди с гиперэкспрессией HER2.

Фаза испытаний Ib/II под названием «Панацея», планируемая на первую половину 2015 года, проводилась при содействии IBCSG (Международной исследовательской группы рака молочной железы) и испытывала сочетание кейтруды и герцептина при her2-положительном раке молочной железы у пациентов, когда опухолевый процесс распространился, несмотря на лечение герцептином.

В испытании зарегистрировались 46 пациентов, первичные результаты будут известны к середине 2017 года, последующие исследования закончатся не раньше 2023 года.

Merck & Co сообщили предварительные данные по фазе Ib у пациентов с тройным негативным раком молочной железы. Получен ответ у 5 из 27 (18,5%) пациентов, включенных в исследование, но продолжительности реакции не достигается, несмотря на длительность терапии 11 и более месяцев у трех из пяти участников.

  • Общий ответ – 5 (18,5%)
  • Полный ответ – 1 (3,7%)
  • Частичный ответ – 4 (14,8%)
  • Стабилизация болезни - 7 (25,9%)
  • Прогрессирование болезни – 12 (44,4%)
  • Нет оценки – 3 (11,1%)

Также проводится исследование (Merck Sharp & Dohme Corp) Pembrolizumab в качестве монотерапии метастатического HER2-отрицательного рака молочной железы. Начало испытания планировалась на июнь 2015 года, завершение на ноябрь 2019. Участники получают препарат 200 мг внутривенно в первый день каждого 3-недельного цикла сроком до 24 месяцев. Участие в исследованиях принимают больницы Израиля .

Bristol-Myers Squibb (BMS) также тестирует ингибитор PD-1 Opdivo (nivolumab) в сочетании с ABRAXANE Celgene в лечении HER2-отрицательного метастатического рака груди.

Общие сведения о системе израильского здравоохранения, о государственных и частных больницах и клиниках. Сравнительный анализ их преимуществ и недостатков по отношению к иностранному пациенту. В каких случаях стоит отдавать предпочтение определенным услугам.

Медицинский туризм в Израиле: характеристика данного направления деятельности, основные компании этой сферы услуг. Варианты, когда стоит отдать предпочтение лечению в Израиле без посредников. Преимущества лечения с помощью частных посреднических компаний.

  • Операции при раке толстой кишки в Израиле: предоперационная диагностика, характеристика видов (полипэктомия, эндоскопическая резекция слизистой оболочки, колэктомия гемиколэктомия), послеоперационные риски.

    Copyrights ©2014: TheBestMedic - Все права защищены

  • Кейтруда (Keytruda) - Пембролизумаб (Pembrolizumab)

    Протокол лечения препаратом Кейтруда
    1. Показания к применению

    Препарат KEYTRUDA (pembrolizumab ) показан для лечения больных с неоперабельной или метастатической меланомой и для случаев прогрессирования болезни после лечения ipilimumab. и (если мутация BRAF V600 положительна) ингибитором BRAF.

    Эти показания одобрены в рамках ускоренной процедуры с учетом влияния препарата на опухоль и длительности этого влияния.

  • Дозы и введение препарата

    2.1 Рекомендуемая доза

    Рекомендуемая доза KEYTRUDA – 2 мг/кг для внутривенного введения в течение 30 мин каждые 3 недели до того момента, как появятся признаки прогрессирования болезни или неприемлемый токсический эффект.

    2.2 Приготовление и введение

    • Влить 2.3 мл стерильной воды для инъекций вдоль стенок ампулы, но не прямо на порошок (конечная концентрация 25 мг/мл).
    • Медленно покачать / повращать ампулу. В течение 5 минут пузырьки исчезнут. Нельзя встряхивать ампулу .
    • Проверить прозрачность и цвет полученного раствора. Готовый раствор для инъекции не должен содержать частиц и должен быть бесцветным либо слегка желтоватым. Если в ампуле наблюдаются посторонние частицы, не соответствующие белым полупрозрачным частицам белка, выбросить ампулу.
    • Отобрать необходимый объем из ампулы и перенести в систему для вливаний с 0.9% раствором хлорида натрия. Осторожно перемешать содержимое. Конечная концентрация разведенного раствора должна быть между 1 мг/мл и 10 мг/мл.
    • Выбросить порцию раствора, оставшуюся в ампуле.

    Вы можете приобрести препарат Кейтруда (пембролизумаб) по специальной цене при заказе в клинике Melanoma Unit:

    50 мг – 2750 USD

    ВАЖНО! Оплата за препарат производится в шекелях. Приведенные цены могут меняться в зависимости от курса ЦБ Израиля на день заказа. Перед покупкой рекомендуем связываться с представителями клиники для уточнения актуальной стоимости.

    Обращаем ваше внимание на то, что указанные цены не включают НДС, и, не будучи гражданином Израиля, в аэропорту Вы можете получить возврат налога в размере 15% от суммы.

    • Вводить раствор в течение 30 мин через систему / линию для внутривенного вливания, содержащую стерильный не-пирогенный фильтр с порами от 0.2 до 5 микрон с низким коэффициентом связывания белка.
    • Не вводить другие лекарства одновременно с KEYTRUDA через ту же внутривенную линию.

    Хранение готового и разведенного растворов

    В составе порошка нет консервантов. Можно хранить готовый и разведенный растворы при следующих условиях:

    • При комнатной температуре не более 4 часов от момента добавления воды к порошку. Это время включает срок хранения готового раствора, срок хранения разведенного раствора (в 0.9% хлориде натрия) и время в/в вливания.
    • В холодильнике при 2 до 8 градусов Цельсия не более 24 часов от момента добавления воды к порошку. После холодильника необходимо дать время, чтобы раствор дошел до комнатной температуры. Не замораживать!

    2.3 Модификация дозы

    Не рекомендуется использовать препарат KEYTRUDA в следующих случаях:

    • Пневмонит 2-й степени
    • Колит 2-й или 3-й степени
    • Гипофизит, сопровождаемый симптомами
    • Нефрит 2-й степени
    • Гипертиреоидизм 3-й степени
    • При уровнях аспартат аминотрансферазы и аланин аминотрансферазы, превышающих в 3-5 раз верхний предел нормы, или уровне общего билирубина, превышающим в 1.5-3 раза верхний предел нормы
    • При любом другом побочном явлении (3-ей степени или с тяжелым течением) вызванном лечением.

    Можно возобновить лечение препаратом KEYTRUDA, когда побочные явления снизятся до степени 0-1.

    Полностью прекратить введение KEYTRUDA в следующих случаях:

    • Побочное явление, угрожающее жизни
    • Пневмонит 3-4 степени
    • Нефрит 3-4 степени
    • При уровнях аспартат аминотрансферазы и аланин аминотрансферазы, превышающих 5 -кратный верхний предел нормы, или уровне общего билирубина, превышающим 3-кратный верхний предел нормы
    • Реакция 2-3 степени на в/в вливание
    • Невозможность снизить дозу Преднизона (или эквивалентного кортикостероида) до 10 мг / день или ниже в течение 12 недель
    • Долговременные побочные реакции 2-3 степени, которые не снижаются до уровня 0-1 в течение 12 недель после введения последней дозы KEYTRUDA
    • Любая повторная побочная реакция (3-й степени или с тяжелым течением)
  • Формуляции и концентрации

    Для инъекции: 50 мг лиофилизированного порошка в одноразовой ампуле для разведения

  • Кейтруда и другие препараты для лечения меланомы

    Обсуждения

    KEYTRUDA (pembrolizumab) – препарат для лечения метастатической меланомы с моноклональными антителами. Они блокируют действие иммунного белка PD-1 и иммунная система начинает активную борьбу с раковыми клетками. Это останавливает рост опухоли и метастазов.

    Подобные лекарственные препараты вывели борьбу с раком на новый уровень. Теперь многие пациенты могут добиться полноценной жизни на фоне лечения. Побочные эффекты возникают крайне редко.

    Препарат применяется для лечения больных с неоперабельной метастатической меланомой, когда курс терапии ипилимумабом оказался неэффективен и, если у пациента выявлена мутация гена BRAF V600.

    Препарат во время прохождения лечения вводится внутривенно в течение 30 минут один раз в три недели. Точное количество процедур будет определяться дополнительно. Наиболее логично пожизненное лечение. Потому что гарантии стойкости положительного эффекта отсутствуют.

    Доза лекарства выбирается в соответствии с весом тела – 2 мг на один кг веса. Т.е. на одну процедуру Айрату Фаилевичу при весе 82 кг нужно 164 мг. В одном флаконе содержится 50 мг препарата. Т.е. нужно 4 флакона. Раствор приготавливается перед применением. Препарат разводится во флаконе. Использовать полученный раствор можно только один раз, оставшуюся жидкость необходимо вылить.

    В период лечения нужно контролировать изменения в состоянии организма: анализы, ПЭТ и МРТ после изучения которых, врач будет делать выводы об эффективности препарата и длительности лечения.

    1 упаковка стоит 3600 долларов. На одну процедуру нужно 4 упаковки. Это 14400 долларов. По сегодняшнему курсу (7.02.15 г. $=66,5 руб.) это 957 600 рублей.

    Таким образом, каждые три недели нужно вводить препарат стоимостью 957600 рублей.

    Сумма кажется безумной?

    НО если 9576 человек будут ежемесячно перечислять всего по 100 рублей, то жизнь Айрата Фаилевича будет спасена.

    Из истории создания препарата:

    Ещё в 1990-х гг. группа японских ученых под руководством Юичи Ишиды открыла ген PD-1, кодирующий молекулу PD-1 (programmed celld eath protein-1, белок программируемой клеточной смерти 1), эта молекула была обнаружена на погибающих Т-лимфоцитах, в дальнейшем было сделано предположение о возможности использовании этой молекулы для борьбы с раком.

    Опухоли уклоняются от иммунной системы, в том числе, за счет синтеза молекулы-лиганда PDL1 и ее расположения на мембране своих клеток. Этот лиганд может связываться с рецептором PD1, который присутствует на активированных T клетках, в результате функция этих цитотоксических лимфоцитов подавляется, а опухоль продолжает успешно развиваться. Белок PDL1 в целом блокирует работу иммунной системы, в частности не давая ее эффекторной части — цитотоксическим CD8+ Т-клеткам распознавать и уничтожать раковые клетки. Поэтому, блокада такого способа торможения атаки иммунитета со стороны раковых клеток — возможная терапевтическая стратегия мобилизации внутренних защитных механизмов на борьбу с опухолями. Подчеркнем, что особенностью этой стратегии является действие препарата не на саму опухоль, а на клетки иммунной системы человека, заболевшего раком, которые к началу лечения эффективно дезактивировались злокачественными клетками.

    В конце 2014 года для борьбы с прогрессирующей меланомой появились два новых препарата с одинаковым действием, производства двух известных американских фармацевтических компаний. Уже одобрен FDA (США) и разрешён к применению в клиники «Пембролизумаб» или «Кейтруда». Американское регуляторное ведомство утвердило этот препарат для лечения меланомы в рамках ускоренной процедуры, что бывает крайне редко и только если препарат показывает отличные результаты на первых этапах клинических исследований.

    Препарат рекомендован для лечения людей с неоперабельной меланомой или болезнью на последних стадиях, когда существующая противоопухолевая терапия не эффективна. А так же (важно!) для тех больных, у кого меланома начало прогрессировать после применения и пилимумаба, или, в случае наличия мутации BRAF V600, после терапии ингибитором BRAF.

    Итак, эти препараты представляют собой получаемые в лабораторных условиях гуманизированные антитела (анти-PD1-антитела), мишенью которых является белок PD-1 цито-токсических лимфоцитов. Можно предположить, что эти моноклональные антитела могут быть эффективны против других типов злокачественных опухолей, описанным образом активируя противоопухолевый иммунитет. И действительно, за 15 лет исследований уже установлено, что ответ на препарат был у больных немелкоклеточным раком легкого и почечно-клеточным раком.

    Принято считать, что срок выживаемости после постановке диагноза «Меланома» не превышает шести месяцев.
    Руководитель исследования «Кейтруды» профессор Антонио Рибас считает, что частота положительного противоопухолевого ответа и продолжительность реакции организма на препарат «Кейтруда» намного выше, чем у предыдущих известных препаратов, применяемых при меланоме.

    Ипилимумаб (Ipilimumab или MDX-010 или MDX-101) является лекарственным средством, применяющимся для лечения меланомы, которое в марте 2011 г. было одобрено Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США для лечения меланомы поздней стадии под рыночным названием Ервой (Yervoy). Ервой был разработан фармацевтической компанией «Bristol-Myers Squibb», и представляет собой моноклональное антитело, активизирующее иммунную систему человека. Также Ервой предполагается применять для лечения отдельных форм рака легких и рака простаты.

    Механизм действия
    Ипилимумаб является антителом человека, связывающим антиген CTLA-4 (cytotoxic T lymphocyte-associated antigen 4) - молекулу цитотоксичных Т лимфоцитов, которая, вероятно, играет важную роль в регуляции естественных иммунных ответов.

    По результатам первого исследования, представленного на ежегодном съезде Американского общества клинической онкологии в 2015 году, в 58% случаев удалось достичь уменьшения опухоли, более, чем на треть, назначая пациентам с меланомой на III и IV стадиях препараты для иммунотерапии — ипилимумаб (ipilimumab) и ниволумаб (nivolumab). У остальных пациентов рост меланомы был приостановлен на год.

    По мнению экспертов в области онкологии, результаты последних исследований дают повод полагать, что ниволумаб и другие препараты для иммунотерапии в скором будущем могут заменить химиотерапию.

    Хотя иммунотерапия и имеет большие перспективы, эксперты отмечают, что стоимость этих препаратов довольно высока. Так, курс ипилимумаба в сочетании с ниволумабом для одного пациента обходится от $200 000.

    Кейтруда Цена

    Кейтруда Кейтруда Цена -2345€ На этом сайте вы можете купить лекарства из Германии со всеми подтверждающими документами и сертификатами. Выше на странице указана цена Кейтруда. Доставка лекарств почтой из Германии осуществляется в течении 16 дней, курьерская экспресс доставка в Москву осуществляется в течении 3 дней. Доставка по России, Украине, Белоруссии, Казахстану и странам СНГ осуществляется в течении 8 дней. Заказать лекарства можно наложенным платежом без полной оплаты и без рецепта. Уважаемые клиенты, теперь вы можете Кейтруда купить в Москве

    Кейтруда (Keytruda) – инновационное медикаментозное средство, показавшее ошеломляющие результаты и совершившее настоящую революцию в лечении целого ряда онкозаболеваний и, в том числе, такой серьезнойонкопатологии как меланома. Создатели препарата работали над его формулой на протяжении более пяти лет. Благодаря своей доказанной в клинических испытаниях высокой эффективности кейтруда была в ускоренном порядке одобрена к применению в 2014-м году и сейчас успешно назначается уже в нескольких странах для лечения меланомы. Кейтруда(син. Пембролизумаб)получила от Американского управления по санитарному надзору за качеством медикаментов и пищевых продуктов (сокр. FDA) почетный статус «прорыва в современной медицине», а также «приоритетного рассмотрения» и так наз. «орфанного препарата». Подобные статусы присваиваются только тем медпрепаратам, которые имеют большой потенциал улучшить безопасность и повысить эффективность терапии серьезных и/или редких заболеваний, в т.ч. распространенных форм меланомы. Кейтрудаиспользуется специалистами-онкологами для лечения больных, безрезультатно прошедших курсы терапии меланомы всеми существующими на сегодняшний день препаратами. По своей сути кейтруда является моноклональным антителом, действие которого направлено против протеина PD-1 (Programmedcell death-1) – мембранного белка надсемейства иммуноглобулинов, ответственного за программируемую смерть клеток. Клетки меланомы, взаимодействуя с протеином PD-1, способны успешно скрываться от атак иммунной системы, что ведет к прогрессированию онкопроцесса и увеличению опухолевой массы. Применение кейтрудывозвращает организму онкобольногоспособность распознавать и уничтожать опухолевые клетки. Согласно проведенным исследованиям, блокирование протеина PD-1, осуществляемое этим медпрепаратом, значительно усиливает противоопухолевую реакцию иммунной системы человека. Таким образомкейтруда стимулирует уничтожение злокачественно-перерожденных клеток собственной иммунной системой человека, не повреждая при этом интактные, здоровые ткани. В отличие от традиционной химиотерапии, которая все еще остается основным методом лечения для подавляющего большинства пациентов с запущенными (прогрессирующими, нерезектабельными) меланомами, количество побочных эффектов при приеме кейтруды намного меньше. У больных не отмечается никакой потери волос (алопеции), сильных тошнот и рвот, в меньшей степенивыражена подверженность инфекциям. Кстати, кейтрудаболее активна в борьбе против меланомных опухолей и лучше переносится, чем другие иммунные препараты. При ее приеме возможна повышенная утомляемость, кашель, снижение аппетита, склонность к запорам или, напротив, диарея, боли в суставах,кожный зуд и высыпания, которые кажутся совсем несущественными по сравнению с тем, что у пациента начинает на фоне данного лечения регрессировать злокачественная онкопатология, исчезают метастатические очаги меланомы в других органа, увеличивается продолжительность жизни и повышается ее качество. Тяжелые побочные реакции, заставляющие прекратить прием кейтруды, наблюдаются крайне редко. Принято считать, что процесс одобрения препаратов против рака крайне медленный и трудный. Однако, компания Merck развеяла этот стереотип. Их новый препарат Кейтруда был одобрен FDA США всего спустя 3, 5 года после первого приема пациентом препарата в рамках клинических исследований. Препарат Кейтруда, также известный как Пембролизумаб, стал триумфом исследователя Роджера Перлмуттера. Кейтруда позволил своим создателям значительно обогнать компанию Bristol-Myers Squibb, которая в настоящий момент проводит исследования аналога препарата. Перлмуттер утверждает, что Кейтруда привлекло его внимание мгновенно. “Я никогда не видел ничего подобного! Пембролизумаб – это самое важное, что мы можем сделать для пациентов”. В своем исследовании Перлмуттер решил опираться на не контрольную группу в 3500 пациентов с различными видами раковых опухолей, а сфокусироваться на 173 пациентах с поздней стадией меланомы, безрезультатно прошедших к тому моменту лечение всеми существующими препаратами. У 41 пациента из данной группы зафиксировано уменьшение опухоли с последующим сохранением достигнутого результата. Кейтруда – шестой по счету препарат против метастатической меланомы, появившейся на рынке с 2011 года. Ежегодно у 10-ти тысяч пациентов в США развивается метастатическая меланома. У половины из этих пациентов обнаруживается мутация гена под названием B-RAF. Для лечения такого вида рака используется Зельбораф, или комбинация двух лекарственных средств от компании GlaxoSmithKline. Для лечения второй группы пациентов применяется препарат Ервой. При условии отсутствия реакции на лечение у первой группы пациентов, их также переводят на Ервой. Больные будут получать Кейтруду только в случае отсутствия реакции на лечение препаратом Ервой. Кейтруда является моноклональным антителом, направленным против белка под названием PD-1, который контролирует иммунную систему. Исследования доказали, что блокирование данного белка усиливает противораковую реакцию иммунной системы. Аналог Кейтруды, препарат Опдиво от компании Bristol-Myers Squibb, утвержден в начале 2015 года.