Ипрамол Стери-Неб: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Комбинированный препарат с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав ипратропия бромида и сальбутамола. Ипратропия бромид является антихолинергическим средством. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно крупных и средних бронхов), подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки дыхательных путей. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а так же устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.

Сальбутамол является ?2-адренергическим средством, оказывающим действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, ПГD2 и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Совместная ингаляция ипратропия бромида и сальбутамола оказывает одновременное местное воздействие на мускариновые и ?2-адренергические рецепторы легких, в результате чего усиливается бронхолитических эффект. Системное всасывание при совместной ингаляции ипратропия бромида и сальбутамола не увеличивается.

Бронхоспастический синдром у больных ХОБЛ и бронхиальной астмой.

розчин для інгаляції 0,2 мг + 1 мг / мл; ампули поліетиленові спаяні (блоки по 5 шт.) 1 2.5 мл, пачка картонна 4;

розчин для інгаляції 0,2 мг + 1 мг / мл; ампули поліетиленові спаяні (блоки по 5 шт.) 1 2.5 мл, пачка картонна 6;

розчин для інгаляції 0,2 мг + 1 мг / мл; ампули поліетиленові спаяні (блоки по 5 шт.) 2.5 мл, пачка картонна 6, коробка (коробочка) картонна 2;

Склад
Розчин для інгаляції 1 амп.
іпратропію броміду моногідрат
(у перерахунку на іпратропію бромід - 0,5 мг)
сальбутамолу сульфат 3 мг
(еквівалентно сальбутамолу - 2,5 мг)
допоміжні речовини: натрію хлорид; хлористоводнева кислота; вода для ін'єкцій
в ампулах з ПЕ низької щільності, спаяних в блоки по 5 шт. об'ємом 2,5 мл; в пачці картонній 4, 6 або 12 блоків.

Комбінований препарат з вираженим бронхолітичним ефектом, обумовленою дією входять до складу іпратропію броміду і сальбутамолу. Іпратропію бромід є антихолінергічним засобом. Блокує м-холінорецептори гладкої мускулатури трахеобронхіального дерева (переважно великих і середніх бронхів), пригнічує рефлекторну бронхоконстрикцію, зменшує секрецію залоз слизової оболонки дихальних шляхів. Маючи структурну подібність з молекулою ацетилхоліну, є його конкурентним антагоністом. Ефективно попереджає звуження бронхів, що виникає в результаті вдихання сигаретного диму, холодного повітря, дії різних бронхоспазмуючих агентів, а так само усуває спазм бронхів, пов'язаний з впливом блукаючого нерва.

Сальбутамол є ?2-адренергічним засобом, що надає дію на гладку мускулатуру дихальних шляхів, викликаючи її розслаблення і запобігаючи бронхоспазм. Знижує опір у дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легенів. Запобігає виділення гістаміну, лейкотрієнів, ПГD2 та інших біологічно активних речовин з опасистих клітин. У рекомендованих терапевтичних дозах не чинить негативного впливу на ССС, не викликає підвищення артеріального тиску. У меншій мірі, в порівнянні з ЛЗ цієї групи, робить позитивну хроно- і інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій.

Спільна інгаляція іпратропію броміду і сальбутамолу надає одночасний місцевий вплив на мускаринові і ?2-адренергічні рецептори легень, в результаті чого посилюється бронхолітичний ефект. Системне всмоктування при спільній інгаляції іпратропію броміду і сальбутамолу не збільшується.

Іпратропію бромід швидко абсорбується після інгаляції, проте системна біодоступність залишає менше 10% прийнятої дози. Зв'язування з білками плазми (переважно з альбуміном і глікопротеїном) - 9%. 46% препарату виводиться нирками. T1 / 2 становить близько 1/6 ч після в / в введення. Іпратропію бромід не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Сальбутамол швидко і повністю абсорбується після інгаляцій. Cmax сальбутамолу у плазмі крові спостерігається через 3 год. Зв'язування з білками плазми - 10%. Піддається пресистемному метаболізму в печінці і кишкової стінки. T1 / 2 залишає 3-7 ч. Виводиться нирками, переважно у незміненому вигляді (30% дози протягом 24 год) і у вигляді неактивного фенолсульфатного метаболіту протягом 72 год, і з жовчю. Сальбутамол проникає через ГЕБ, створюючи концентрації, рівні приблизно 5% концентрації в плазмі крові.

Не рекомендується призначати препарат Іпрамол стер-Неб в II і III триместрах вагітності та в період грудного вигодовування, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плоду та немовляти.

- гіперчутливість до сальбутамолу, іпратропію бромиду, атропіну або їх похідним;

- гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;

- вагітність (I триместр);

- дитячий вік (до 12 років).

- Обструкція сечовівідніх Шляхів (у т.ч. на тлі гіперплазії передміхурової залоза);

- Віражені Органічні захворювання ССС;

- Недостатньо контрольований цукровий діабет;

- Інфаркт міокарда (недавно перенесений);

- Вагітність (II-III триместри);

Ипрамол Стери-Неб - инструкция по применению, описание, наличие

Способ применения и дозы:

Ингаляционно. Дозированный аэрозоль Ипрамола Стери-Неб - 2 дозы 4 раза в день; при необходимости возможно увеличение кратности дозирования до 12 в сутки.

Комбинированный бронходилатирующий препарат. Ипратропия бромид блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно крупных и средних бронхов), подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки дыхательных путей. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина. является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием n.vagus.

Практически не оказывает резорбтивного действия (мало влияет на ЧСС и АД - для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз), лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Сальбутамол в терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не влияет на бета1-адренорецепторы сердца. Подавляет высвобождение из тучных клеток гистамина. лейкотриенов и PgD2 и др. биологически активных веществ в течение длительного времени. Снижает раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает ЖЕЛ. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание K+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина. оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Со стороны дыхательной системы: раздражение бронхов; возможны - заложенность носа, стридор, парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, реже - сухость слизистой оболочки полости рта или слюнотечение, извращение вкуса, диарея, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль. реже - головокружение. чрезмерная утомляемость, нервозность, парестезии, тремор, бессонница ; потенциально возможны - нарушения координации движений, слабость.

Со стороны ССС: повышение АД, реже - тахикардия, кардиалгия; возможно снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Со стороны органов чувств: при попадании в глаза возможно повышение внутриглазного давления - острая боль в глазу, нарушение остроты зрения, инъецированность склеры, гиперемия конъюнктивы.

Аллергические реакции: ангионевротический отек языка, губ, лица, кожная сыпь (в т.ч. крапивница. вплоть до гигантской), ларингоспазм. бронхоспазм, зуд.

Прочие: дисфония, артралгия, алопеция.

Во избежание передозировки не рекомендуется превышать максимально допустимую суточную дозу.

В случае возникновения парадоксального бронхоспазма введение препарата следует немедленно прекратить. Необходимо иметь в виду, что развитие бронхоспазма может быть связано с переходом на новый флакон препарата.

Следует помнить, что во время лечения могут возникнуть тахикардия, повышение АД, изменения на ЭКГ (сглаживание зубца Т, удлинение интервала Q-T, снижение сегмента S-T), поэтому с осторожностью следует применять при ХСН, тахиаритмиях, артериальной гипертензии.

Необходимо избегать попадания в глаза.

При необходимости назначения Ипрамола Стери-Неб в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Прием Ипрамола Стери-Неб силивает бронхолитический эффект бета-адреностимуляторов и производных ксантина (теофиллин ).

Прменение Ипрамола Стери-Неб усиливает действие стимуляторов ЦНС, кардиотропность гормонов щитовидной железы.

Повышает вероятность гликозидной интоксикации.

Снижает эффективность гипотензивных ЛС, нитратов.

Теофиллин и др. ксантины повышают вероятность развития тахиаритмий, ЛС для ингаляционной анестезии и леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола. могут привести к резкому снижению АД.

Антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Ипрамол Стери-Неб - Официальная инструкция

ЛСР – 005421/10 – 100610

Торговое название: Ипрамол Стери-Неб

МНН или группировочное название: Ипратропия бромид + сальбутамол

раствор для ингаляций

Состав на 1-у ампулу:
активные вещества: ипратропия бромида моногидрат (в перерасчете на ипратропия бромид) 0,5мг, сальбутамола сульфат – 3 мг (эквивалентно сальбутамола 2,5мг).
вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Бронхолитическое средство комбинированное (м-холиноблокатор + β2 адреномиметик селективный).

Код АТХ: R03AK04

Фармакодинамика
Комбинированный препарат с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав ипратропия бромида и сальбутамола. Ипратропия бромид является антихолинергическим средством. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно крупных и средних бронхов), подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки дыхательных путей. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а так же устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.

Сальбутамол является β2адренергическим средством, оказывающим действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, простогландина D2 и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно сосудистую систему (ССС), не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Совместная ингаляция ипратропия бромида и сальбутамола оказывает одновременное местное воздействие на мускариновые и β2 адренергические рецепторы легких, в результате чего усиливается бронхолитических эффект. Системное всасывание при совместной ингаляции ипратропия бромида и сальбутамола не увеличивается.

Фармакокинетика
Ипратропия бромид быстро абсорбируется после ингаляции, однако системная биодоступность оставляет менее 10% принимаемой дозы. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином и гликопротеином) – 9%. 46% препарата выводится почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1/6 часа после в/венного введения. Ипратропия бромид не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Сальбутамол быстро и полностью абсорбируется после ингаляций. Максимальная концентрация сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 часа. Связь с белками плазмы - 10%. Повергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. Период полувыведения (Т1/2) оставляет 3-7 часов. Выводится почками, преимущественно в неизменном виде (30% дозы в течении 24 часов) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита в течении 72 часов и с желчью. Сальбутамол проникает через гематоэнцефалический барьер, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.

Показания к применению
Бронхоспастический синдром у больны хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и бронхиальной астмой.

• Гиперчувствительность к сальбутамолу, ипратропия бромиду, атропину или их производным;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Тахиатримия;
• Беременность (I триместр);
• Детский возраст до 12 лет

С осторожностью
Закрытоугольная глоукома
Обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. на фоне гиперплазии предстательной железы), выраженные органические заболевания ССС, феохромацитома, гипертиреоз, недостаточно контролируемых СД, муковисцидоз, инфаркт миокарда, недавно перенесенный, беременность (II – III триместр), период лактации.

Беременность и лактация
Не рекомендуется назначать препарат Ипрамол Стери-Неб во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода и младенца.

Способ применения и дозы
Ингаляционно с помощью ингаляторов – небулайзеров (см. Раздел «Техника использования препарата» настоящей инструкции) или системы для неинвазивной вентиляции легких в режиме положительного давления в дыхательных путях.

Взрослые (в том числе больные пожилого возраста и дети старше 12 лет): 1 Стери-Неб (небула со стерильным раствором) – 3-4 раза в день в виде ингаляции при помощи небулайзера.

Дети до 12 лет: данные о применении препарат Ипрамол Стери-Неб у детей до 12 лет отсутствуют.

• Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзеров.
• Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
• Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее (Рис.1).
• Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).
• Выдавить раствор в резервуар небулайзера (Рис.3)
• Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
• Следует прополоскать рот после окончания ингаляции.
• Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
• Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.
• Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата следует избегать попадания раствора в глаза.

Часто (≥1/100>1/10):
Центральная нервная система: головная боль.
Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, тахикардия.
Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, тошнота.
Дыхательные пути: кашель, дисфония.
Органы чувств: нарушение аккомодации (при попадании в глаза).

Нечасто (>1/1000 1/10000>1/1000)
Центральная нервная система: нарушение координации движений, нарушение со стороны психики и психотические реакции, такие как дисфория, нарушение памяти, страх, депрессия.
Аллергические реакции: ангионевротический отек языка, губ, лица, кожная сыпь ( в т.ч. крапивница, вплоть до гигантской), ларингоспазм, бронхоспазм, зуд, анафилактический шок.
Сердечно-сосудистая система: понижение дистолического артериального давления.
Дыхательные пути: заложенность носа, стридор, парадоксальный бронхоспазм, одышка.
Метаболизм: гипокалиемия, гипергликемия.
Скелетно-мышечная система: миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость, артралгия.
Органы чувств: при попадании в глаза возможны повышения внутриглазного давления, острая боль в глазу, нарушение остроты зрения, мидриаз, инъецированность склеры, гиперемия коньюнктивы, закрытоугольная глоукома.
Прочие: аллопеция, потливость.

Передозировка
Проявления передозировки ипратропия бромида маловероятны из-за низкого системного всасывания после ингаляции или приема внутрь. Вследствие этого все проявления передозировки связаны с системным действием сальбутамола.

Проявления передозировки сальбутамола могут включать: головную боль, тошноту, рвоту, стенокардию, гипертензию, гипотензию, гипокалиемию, гиперкалиемию, тахикардию, аритмию, боль в груди, тремор, гиперэмию, беспокойство, галлюцинации и головокружение.

Лечение
Симптоматическое, включая введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Однако следует учитывать, что данные препараты могут усиливать бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместное применение дополнительных β2 адреномиметиков, глюкокортикостероидов, антихолинергических средств и производных ксантина может усилить бронхолитическое действие препарата Ипрамол Стери-Неб на дыхательные пути и вызвать тяжелые побочные эффекты. При сопутствующем лечении β адреноблокаторами может наблюдаться значительное снижение эффективности препарата.

Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические андидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению артериального давления.

Ингаляционный наркоз с применением анестезирующих веществ, содержащих галогенезированные углеводороды, например, галотан, трихлорэтилен и энфлуран, может усугубить побочные эффекты β2 адреномиметиков на сердечно-сосудистую систему, в следствии чего требуется тщательный контроль за пациентами. В качестве альтернативы можно прекратить применение препарата Ипрамол Стери-Неб перед проведением операции.

Теуфиллин и другие ксантины повышают вероятность развития тахиатримий.

Препарат Ипрамол Стери-Неб, в следствии гипокалиемического эффекта сальбутамола может усилить действие стимуляторов центральной нервной системы, повысить вероятность гликозидной интоксикации, усилить кардиотропное действие гормонов щитовидной железы.

Возможное увеличение числа сердечных сокращений и артериального давления на фоне приема препарата Ипрамол Стери-Неб может вызвать необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Антихолинергические лекарственные средства увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Особые указания.
Во избежание передозировки не рекомендуется превышать максимально допустимую суточную дозу. Больных необходимо проинструктировать о правильном применении препарата Ипрамол Стери-Неб с помощью небулайзера и предупредить о недопустимости попадания раствора или аэрозоля в глаза.

У пациентов с бронхиальной астмой или средне-тяжелыми формами ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

Необходимо дополнительно проанализировать присоединение или усиление противовоспалительной терапии для контроля воспаления дыхательных путей у больных с бронхиальной астмой и стероидозависимыми формами ХОБЛ.

Регулярное использование высоких дозировок β2 адреномиметиков в т.ч. в составе препарата Ипрамол Стери-Неб, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может ухудшить течение заболевания. При нарастании бронхиальной обструкции простое увеличение дозы препарата Ипрамол Стери-Неб выше рекомендованной на протяжении длительного периода времени является нецелесообразным и даже опасным.

Для профилактики угрожающего жизни ухудшения в течении болезни следует пересмотреть план лечения больного и в особенности степень адекватности противовоспалительной терапии ГКС препаратами. При применении раствора для ингаляции на основе ипратропия бромида вместе с β2 адреномиметиками редко возникали случаи острой закрытоугольной глаукомы. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление характерного для глаукомы ареола в сочетании с покраснением глаз 6от коньюктевального до корнеального отека могут быть расценены как признаки развития острой закрытоугольной глаукомы. В случае если указанные симптомы не исчезают, необходимо начать лечение миотиками в виде глазных капель и немедленно пройти осмотр у специалиста.

Следует объяснить больному, что в случае острой, быстроухудшающейся одышки или явного снижения реакции на препарат необходимо обратится к врачу.

Лечение β2 адреномиметиками может привести к выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжелой обструкции дыхательных путей, поскольку возникновение гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина, мочегонными средствами и ГКС. Гипокалиемия может привести к повышенному риску аритмии у больных, принимающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усугубить воздействие гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется проверять концентрацию калия в сыворотке крови.

У пациентов с муковисцидозом препарат Ипрамол Стери-Неб должен назначаться с осторожностью в связи с тем, что возможно появление симптомов нарушения моторики желудочно-кишечного трака (ЖКТ). Такие пациенты должны быть предупреждены о необходимости сообщать врачу о любых изменениях функции ЖКТ.

Если для купирования симптомов бронхиальной обструкции (или бронхоспазмов) требуются большие дозы чем рекомендовано, следует пересмотреть план лечения больного.

Влияние на способность водить машину и работать с техникой.
Данные о влиянии на способность к управлению автотранспортом и/или другими механизмами отсутствуют. Однако, учитывая возможность развития побочных действий со стороны центральной нервной системы в период лечения Ипрамол Стери-Неб следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0.2 мг+1 мг/мл
По 2,5 мл препарата в ампулу из полиэтилена низкой плотности. 5 ампул спаяны друг с другом в виде блока. Каждый блок помещают в ламинированную фольгу. По 4 блока вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 6 блоков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку и по 2-е картонные пачки помещают в картонную коробку.

Условия хранения
При температуре не выше 25ºС, в защищенном от света месте, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ: Нортон Хелскеа Лимитед выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное Королевство

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: айвэкс Фармасютикалс ЮКей Лимитед, Престон Брук, Ранкорн, Чешир WA7 3FA, Соединенное королевство.

Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, улица Шаболовка, дом 10, строение 2, бизнес центр «Конкорд».

Сравнить цены на Ипрамол Стери-Неб и заказать:

Список лекарств, препарат ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

2.5 мл — ампулы полиэтиленовые (20) — пачки картонные.2.5 мл — ампулы полиэтиленовые (30) — пачки картонные.2.5 мл — ампулы полиэтиленовые (30) — пачки картонные (2) — коробки картонные.

ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ: Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав ипратропия бромида и сальбутамола.

Ипратропия бромид является антихолинергическим средством. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно крупных и средних бронхов), подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки дыхательных путей. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.

Сальбутамол является бета2-адренергическим средством, оказывающим действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, простагландина D2 и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Совместная ингаляция ипратропия бромида и сальбутамола оказывает одновременное местное воздействие на мускариновые и бета2-адренергические рецепторы легких, в результате чего усиливается бронхолитический эффект. Системное всасывание при совместной ингаляции ипратропия бромида и сальбутамола не увеличивается.

ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ: Фармакокинетика

Ипратропия бромид быстро абсорбируется после ингаляции, однако системная биодоступность составляет менее 10% принимаемой дозы. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином и гликопротеином) — 9%. 46% препарата выводится почками. T1/2 составляет около 1.6 ч после внутривенного введения. Ипратропия бромид не проникает через гематоэнцефал ический барьер.

Сальбутамол быстро и полностью абсорбируется после ингаляции. Максимальная концентрация сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч. Связь с белками плазмы — 10%. Подвергается пресистсмному метаболизму в печени и кишечной стенке. T1/2 составляет 3-7 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (30% дозы в течение 24 ч) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита в течение 72 ч и с желчью. Сальбутамол проникает через гематоэнцефал ический барьер, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.

ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ: Дозировка

Ингаляционно с помощью ингаляторов — небулайзеров (см. Раздел «Техника использования препарата» настоящей инструкции) или системы для неинвазивной вентиляции легких в режиме положительного давления в дыхательных путях.

Взрослые (в том числе больные пожилого возраста и дети старше 12 лет): 1 Стери-Неб (небула со стерильным раствором) — 3-4 раза в день в виде ингаляции при помощи небулайзера. Дети до 12 лет: данные о применении препарата Ипрамол Стери-Неб у детей до 12 лет отсутствуют.

Техника использования препарата:

Перед использованием препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя. Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок. Выдавить раствор в резервуар Вашего небулайзера. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.

ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ: Передозировка

Проявления передозировки ипратропия бромида маловероятны из-за низкого системного всасывания после ингаляции или приема внутрь. Вследствие этого все проявления передозировки в основном связаны с системным действием сальбутамола.

Проявления передозировки сальбутамола могут включать головную боль, тошноту, рвоту, стенокардию, гипертензию, гипотензию, гипокалиемию, гипергликемию, тахикардию, аритмию, боль в груди, тремор, гиперемию, беспокойство, галлюцинации и головокружение.

Лечение: симптоматическое, включая введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Однако следует учитывать, что данные препараты могут усиливать бронхоспазм.

ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ: Лекарственное взаимодействие

Совместное применение дополнительных бетаг-адреномиметиков, глюкокортикостероидов, антихолинергических средств и производных ксантина может усилить бронхолитическое действие препарат Ипрамол Стери-Неба на дыхательные пути и вызвать тяжелые побочные эффекты. При сопутствующем лечении бета-адреноблокаторами может наблюдаться значительное снижение эффективности препарата.

Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению артериального давления. Ингаляционный наркоз с применением анестезирующих веществ, содержащих галогенизированные углеводороды, например, галотан, трихлороэтилен и энфлуран, может усугубить побочные эффекты бета2-адреномиметиков на сердечно-сосудистую систему, вследствие чего требуется тщательный контроль за пациентами. В качестве альтернативы можно прекратить применение препарата Ипрамол Стери-Неба перед проведением операций. Теофиллин и другие ксантины повышают вероятность развития тахиаритмий.

Препарат Ипрамол Стери-Неб, вследствие гипокалиемического эффекта сальбутамола, может усилить действие стимуляторов центральной нервной системы, повысить вероятность гликозидной интоксикации, усилить кардиотропное действие гормонов щитовидной железы.

Возможное увеличение числа сердечных сокращений и артериального давления на фоне приема препарата Ипрамол Стери-Неб, может вызвать необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.

Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Антихолинергические лекарственные средства увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ: Беременность и лактация

Противопоказан в I триместре беременности. Не рекомендуется назначать препарат Ипрамол Стери-Неб во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода и младенца.

ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ: Побочные действия

Часто (более 1/100 и менее 1/10):

Центральная нервная система: головная боль.

Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, тахикардия. Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, тошнота. Дыхательные пути: кашель, дисфония.

Органы чувств: нарушение аккомодации (при попадании в глаза).

Нечасто (более 1/1000 и менее 1/100):

Центральная нервная система: головокружение, чрезмерная утомляемость, тремор, парестезии, бессонница, нервозность.

Сердечно-сосудистая система: повышение систолического артериального давления, аритмия.

ЖКТ: рвота, извращение вкуса, диарея.

Скелетно-мышечная система: тремор.

Мочеполовая система: задержка мочи, дизурия.

Редко (более 1/10.000 и менее 1/1000):

Центральная нервная система: нарушения координации движений, нарушения со стороны психики и психотические реакции, такие как, дисфория, нарушения памяти, страх, депрессия.

Аллергические реакции: ангионевротический отек языка, губ, лица, кожная сыпь (в т.ч. крапивница, вплоть до гигантской), ларингоспазм, бронхоспазм, зуд, анафилактический шок.

Сердечно-сосудистая система: понижение диастолического артериального давления.

Дыхательные пути: заложенность носа, стридор, парадоксальный бронхоспазм, одышка.

Метаболизм: гипокалиемия, гипергликемия.

Скелетно-мышечная система: миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость, артралгия.

Органы чувств: при попадании в глаза возможны повышение внутриглазного давления, острая боль в глазу, нарушение остроты зрения, мидриаз, инъецированность склеры, гиперемия конъюнктивы, закрытоугольная глаукома.

Прочие: алопеция, потливость.

ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ: Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ: Показания

— бронхоспастический синдром у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и бронхиальной астмой.

ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ: Противопоказания

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— беременность I триместр;

— детский возраст до 12 лет;

— гиперчувствительность к сальбутамолу, ипратропия бромиду, атропину или их производным.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. на фоне гиперплазия предстательной железы), выраженные органические заболевания ССС, феохромоцитома, гипертиреоз, недостаточно контролируемый сахарный диабет, муковицидоз, инфаркт миокарда (недавно перенесенный), беременность (II-III триместр), период лактации.

ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ: Особые указания

Во избежание передозировки не рекомендуется превышать максимально допустимую суточную дозу.

Больных нужно проинструктировать о правильном применении препарата Ипрамол Стери-Неб с использованием небулайзера и предупредить о недопустимости попадания раствора или аэрозоля в глаза.

У пациентов с бронхиальной астмой или средне-тяжелыми формами ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

Необходимо дополнительно проанализировать присоединение или усиление противовоспалительной терапии для контроля воспаления дыхательных путей у больных с бронхиальной астмой и стероидозависимыми формами ХОБЛ.

Регулярное использование высоких дозировок бета2-адреномиметиков, в т.ч. в составе препарата Ипрамол Стери-Неб, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может ухудшить течение заболевания. При нарастании бронхиальной обструкции простое увеличение дозы препарата Ипрамол Стери-Неб выше рекомендованной на протяжении длительного периода времени является нецелесообразным и, даже, опасным. Для профилактики угрожающего жизни ухудшения в течении болезни следует пересмотреть план лечения больного, и, в особенности, степень адекватности противовоспалительной терапии глюкокортикостероидными препаратами. При применении раствора для ингаляций на основе ипротропия бромида вместе с бета2-адреномиметиками редко возникали случаи острой закрытоугольной глаукомы. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление характерного для глаукомы ореола в сочетании с покраснением глаз от конъюнктивального отека до корнеального отека могут быть расценены как признаки развития острой закрытоугольной глаукомы. В случае если указанные симптомы не исчезают, необходимо начать лечение миотиками в виде глазных капель и немедленно пройти осмотр у специалиста.

Следует объяснить больному, что в случае острой, быстро ухудшающейся одышки или явного снижения реакции на препарат необходимо обратиться к врачу.

Лечение бета2-адреномиметиками может привести к выраженной гипокалиемии. Особую осторожность следует проявлять в случаях тяжелой обструкции дыхательных путей, поскольку возникновению гипокалиемии может способствовать сопутствующее лечение производными ксантина, мочегонными средствами и глюкокортикостероидами. Гипокалиемия может привести к повышенному риску аритмии у больных, принимающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усугубить воздействие гипокалиемии на сердечный ритм. В таких ситуациях рекомендуется проверять концентрацию калия в сыворотке крови.

У пациентов с муковисцидозом препарат Ипрамол Стери-Неб должен назначаться с осторожность в связи с тем, что возможно появление симптомов нарушения моторики ЖКТ. Такие пациенты должны быть предупреждены о необходимости сообщать врачу о любых изменениях функции ЖКТ.

Если для купирования симптомов бронхиальной обструкции (или бронхоспазмов) требуются большие дозы, чем рекомендовано, следует пересмотреть план лечения больного.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о влиянии на способность к управлению автотранспортом и/или другими механизмами отсутствуют. Однако, учитывая возможность развития побочных действий со стороны центральной нервной системы, в период лечения Ипрамол Стери-Неб следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ: Условия отпуска из аптек

ИПРАМОЛ СТЕРИ-НЕБ: Регистрационные номера

р-р д/ингал. 200 мкг+1 мг/1 мл: амп. 2.5 мл 20, 30 или 60 шт. ЛСР-005421/10 (2010-06-10 – 0000-00-00)

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)