Руководства, Инструкции, Бланки

Этол-форте Инструкция Цена img-1

Этол-форте Инструкция Цена

Рейтинг: 4.7/5.0 (1804 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ЭТОЛ ФОРТ

ЭТОЛ ФОРТ (ETOL FORT)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 400 мг, № 4

табл. п/о 400 мг, № 14 49,5 грн.

табл. п/о 400 мг, № 28 86,68 грн.

Этодолак 400 мг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К30.

№ UA/3962/01/01 от 01.12.2005 до 01.12.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: этодолак — НПВП, производное индолуксусной кислоты, которая отличается от других НПВП наличием ядра тетрагидропираноиндола. Этодолак обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Препарат снижает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент ЦОГ, благодаря чему снижается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкину-1 и др.). Этодолак обладает умеренной селективностью относительно ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.

При применении внутрь этодолак быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 мин и составляет 18 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови — 95%, свободная фракция составляет 1,2–4,7%.

Период полувыведения из плазмы крови — около 7 ч. Этодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов).

ПОКАЗАНИЯ: ревматические заболевания, такие как ревматизм, ревматоидный артрит, подагра и псориатический артрит, анкилозирующий спондилит.

Остеоартроз и остеоартрит, миозит, тендинит, сопровождающиеся болью и ограничением движений.

Болевой синдром любой этиологии (головная, зубная, послеоперационная, альгодисменорея, посттравматические боли).

ПРИМЕНЕНИЕ: у взрослых и детей в возрасте старше 15 лет рекомендованная суточная доза препарата Этол Форт составляет 400– 1200 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Препарат назначают 2 раза в сутки по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости доза может быть повышена до 3 таблеток в сутки.

У пациентов с массой тела меньше 60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг.

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса терапии дозу необходимо корректировать через каждые 2–3 нед применения препарата.

При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозит, тендинит), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 дней. При головной и менструальной боли Этол Форт назначают по 1–2 таблетки в сутки при необходимости, но не более 3 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Этол Форт противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата; пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; при цитопениях; в период беременности и кормления грудью.

Препарат не назначают детям младше 15 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны ЖКТ. как и при применении других НПВП существует риск побочного действия со стороны ЖКТ: боль в эпигастральной области, вздутие живота, эрозия.

Со стороны почек. нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, повышение креатинина в сыворотке крови.

Со стороны печени. повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы. утомляемость.

Аллергические реакции. кожные высыпания, зуд, в единичных случаях у пациентов с гиперчувствительностью — отек Квинке, синдром Лайелла, аллергический интерстициальный нефрит.

При продолжительном применении в высоких дозах возможно возникновение апластической анемии и агранулоцитоза.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при приеме препарата возможно возникновение побочного действия со стороны ЖКТ, особенно у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания пищеварительной системы, поэтому необходимо обязательно предупредить о возможных осложнениях со стороны системы пищеварения.

В случае назначения продолжительного курса лечения этодолаком нужно обеспечить регулярный контроль клинических исследований крови и мочи (не реже 1 раза в месяц), печеночных ферментов и проведение анализа кала на скрытую кровь (не реже 1 раза в 3 мес).

У пациентов с сердечной недостаточностью, хронической печеночной или почечной недостаточностью, циррозом печени, а также у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать функцию почек и печени (не реже 1 раза в месяц).

Вследствие возможности возникновения перекрестной реакции не следует применять препарат у пациентов, в анамнезе которых при лечении другими НПВП были указания на возникновение аллергических реакций.

Влияние на способность управлять автотранспортным и другими техническими средствами. При продолжительном применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными или другими техническими средствами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Этол Форт, как и другие НПВП, усиливает действие непрямых антикоагулянтов и гепарина, который повышает риск кровотечения. Этодолак повышает токсичность аминогликозидных антибиотиков, дигоксина. Усиливает действие пероральных гипогликемизирующих средств, фенитоина, повышает действие метотрексата.

Этол Форт снижает эффективновсть антигипертензивных препаратов.

Следует избегать одновременного назначения этодолака и диуретиков вследствие уменьшения диуретического эффекта и повышения риска поражения почек.

При одновременном применении этодолака с препаратами лития уровень последнего в сыворотке крови может повышаться.

При применении этодолака вместе с другими НПВП значительно повышается риск образования язв и кровотечений ЖКТ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, язвы, кровотечения из ЖКТ, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, отеки, повышение АД, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм.

Лечение. следует прекратить прием препарата. Рекомендовано промывание желудка, очистительная клизма или назначение слабительных средств, активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии. Следует обеспечить мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, контроль гемостаза.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 29/09/2006
Дата изменения: 02/11/2007


Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru

Видео

Другие статьи

Этол форт табл

Этол форт табл. п/о 400 мг №14 Инструкция Этол форт табл. п/о 400 мг №14 :

Фармакологические свойства
Этодолак – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное индолоцетовой кислоты, которая отличается от других НПВС наличием ядра тетрагидропираноиндола.
Этодолак обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим свойствами.
Препарат снижает синтез простагландинов (ПГ) из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент циклооксигеназу (ЦОГ), уменьшает чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкину-1 и др.).
Этодолак обладает умеренной селективностью относительно ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.

Фармакокинетика
При внутреннем применении этодолак быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 60 мин и составляет 18 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 95%, свободная фракция составляет 1,2 % - 4,7 %.
Период полувыведения из плазмы – около 7 ч.
Этодолак метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов).

Показания к применению

  • Ревматические заболевания, такие как ревматизм, ревматоидный артрит, подагрический и псориатический артрит, анкилозирующий спондилит.

  • Остеоартрозы и остеоартриты неревматического происхождения, миозиты, тендиниты, сопровождающиеся болью и ограничением движений.
  • Болевые синдромы любой этиологии (головная, зубная, послеоперационная, менструальная боль).

    Способ применения и дозы
    Взрослые и дети старше 15 лет: рекомендованная суточная доза препарата Этол Форт составляет 400 – 1200 мг.
    Максимальная суточная доза - 1200 мг. Препарат назначается дважды в день: по 1 таблетке утром и вечером после еды.
    В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки.
    У пациентов с весом тела меньше 60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг.
    При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания.
    При условии продолжительного курса терапии дозу необходимо корригировать через каждые 2-3 недели применения препарата.
    При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозиты, тендиниты), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток.
    При головной и менструальной боли Этол Форт назначается по 1-2 таблетке в сутки при необходимости не более 3 суток.

    Побочные эффекты
    Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): боль в эпигастральной области, вздутие живота, эрозии, нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, гиперкалиемия, головная боль, усталость.
    Аллергические реакции ( сыпь, зуд, в единичных случаях у пациентов с гиперчувствительностью - отек Квинке, синдром Лайелла.

    Противопоказания
    Этол Форт противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в период обострения болезни, при цитопениях, беременности, лактации.
    Препарат не назначается детям младше 15 лет.

    Передозировка
    При передозировке препарата возможно усиление побочных эффектов.
    Лечение: следует прекратить прием препарата.
    Рекомендовано промывание желудка, очистительная клизма или назначение слабительных средств, активированный уголь, дезинтоксикационная терапия.

    Условия и сроки хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25*С.
    Срок годности - 3 года.

    Ключевые фразы Этол форт купить Этол форт подробная иформация Этол форт инструкция Этол форт

  • ЭТОЛ ФОРТ - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

    СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА Этол форт табл. 0,4 №28

    СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
    ЭТОЛ ФОРТ
    табл. п/о 400 мг, № 4, 14, 28
    Активное вещество:
    Этодолак 400 мг
    Вспомогательные вещества:
    Лактозы моногидрат
    Магния стеарат
    Натрия кроскармеллоза
    Целлюлоза микрокристаллическая 102
    Повидон К30
    Кремния диоксид коллоидный

    ИНСТРУКЦИЯ
    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
    фармакодинамика. Этодолак — НПВП, производное индолуксусной кислоты, которая отличается от других НПВП наличием ядра тетрагидропираноиндола. Этодолак обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим свойствами. Препарат снижает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент ЦОГ, благодаря чему снижается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшается экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкину-1 и др.). Этодолак обладает умеренной селективностью относительно ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.
    Фармакокинетика. При применении внутрь этодолак быстро абсорбируется в ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 60 мин и составляет 18 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови — 95%, свободная фракция составляет 1,2–4,7%.
    Т½ из плазмы крови — около 7 ч. Этодолак метаболизируется в печени и выделяется преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов). Объем распределения — 0,4 л/кг массы тела и плазменный клиренс — 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака составляет не менее 80%, не влияет на прием еды и антацидов.

    ПОКАЗАНИЯ препарата ЭТОЛ ФОРТ
    Этол Форт для неотложного или продолжительного лечения остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита.
    Болевой синдром любой этиологии.

    ПРИМЕНЕНИЕ препарата ЭТОЛ ФОРТ
    взрослые: рекомендованная суточная доза препарата Этол Форт составляет 400–1200 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Препарат принимают 2 раза в сутки по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости доза может быть повышена до 3 таблеток в сутки.
    У пациентов с массой тела <60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг.
    При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса лечения дозу необходимо корректировать каждые 2–3 нед.
    При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (например зубная боль, миозит, тендинит), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 дней. При головной и менструальной боли Этол Форт назначают по 1–2 таблетки в сутки при необходимости, но не более 3 дней.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ЭТОЛ ФОРТ
    гиперчувствительность к компонентам препарата; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки особенно в период обострения; цитопения; период беременности и кормления грудью; детский возраст.
    Как и другие НПВП, противопоказан пациентам, у которых приступы астмы, крапивницы, ринита или других аллергических реакций провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (сообщалось о тяжелых анафилактических реакциях (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
    Противопоказан для устранения боли при аортокоронарном шунтировании.

    ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ЭТОЛ ФОРТ
    у пациентов при приеме этодолака могут отмечать следующие такие реакции:
    со стороны ЖКТ. боль в животе, запор, диарея, диспепсия, меторизм, кровотечение/перфорация, изжога, тошнота, рвота, рвота с кровью, глоссит, язва (желудка/двенадцатиперстной кишки) с или без кровотечения и/или перфорация, гастрит, мелена, жажда, сухость во рту, язвенный стоматит, анорексия, отрыжка, повышение активности ферментов печени, холестатический гепатит, гепатит, холестатическая желтуха, дуоденит, желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени, изъязвление кишечника, панкреатит, эзофагит с или без стриктур или кардиоспазма, колит;
    со стороны мочевыделительной системы. нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, дизурия, частое мочеиспускание, повышение уровня мочевины, почечная недостаточность, папиллярный некроз почек, олигурия, полиурия, протеинурия, цистит, гематурия, лейкорея, камни в почках, интерстициальный нефрит, нерегулярное маточное кровотечение, гиперкалиемия;
    со стороны кожи. зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, повышенное потоотделение, крапивница, везикуло-буллезные изменения, кожный васкулит с пурпурой, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперпигментация, мультиформная эритема, алопеция, макулопапулезная сыпь, фоточувствительность, шелушение кожи;
    со стороны ЦНС. астения/слабость, головокружение, головная боль, депрессия, нервозность, бессоница, сонливость, парестезии, нарушение сознания, возбуждение, нарушение сна, судороги, кома, галлюцинации, менингит, тремор, утомляемость;
    со стороны органов чувств. затуманенное зрение, фотофобия, проходящие расстройства зрения, конъюнктивит, шум в ушах, глухота, изменение вкуса.
    со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, хроническая сердечная недостаточность, приток крови к лицу, ощущение сердцебиения, синкопе, васкулит (включая некротизирующий и аллергический), аритмия, инфаркт миокарда, инсульт, тахикардия;
    со стороны системы крови: синяки, анемия, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, лимфаденопатия, апластическая анемия и агранулоцитоз;
    метаболические расстройства. отеки, повышения уровня креатинина, гипергликемия у пациентов с контролируемым уровнем глюкозы в крови, изменение массы тела у пациентов с сахарным диабетом;
    со стороны дыхательной системы. БА, инфильтрация легочной системы с эозинофилией, бронхит, одышка, фарингит, ринит, синусит, угнетение дыхания, пневмония;
    другие. носовое кровотечение, озноб и лихорадка, инфекции, сепсис, смерть, повышенная утомляемость;
    реакции гиперчувствительности. аллергические реакции, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), отек Квинке.
    В клинических исследованиях большинство побочных реакций были проходящими и умеренными.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ЭТОЛ ФОРТ
    кардиальные нарушения. При проведении исследований некоторых селективных ингибиторов ЦОГ-2 и неселективных НПВП отмечают сердечно-сосудистые тромботические осложнения, инфаркт миокарда и приступы, которые способны привести к смерти. Все НПВП, как селективные, так и неселективные, могут стать причиной подобного риска. Для уменьшения выраженности побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы по возможности применяют наименьшую эффективную дозу НПВП на протяжении кратчайшего периода. Кардиальные нарушения могут возникать даже без предыдущих симптомов. Отсутствуют доказательства относительно смягчения симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.
    Применение НПВП для купирования боли в первые 10–14 дней при аортокоронарном шунтировании повышает риск инфаркта миокарда (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
    АГ. НПВП, включая этодолак, могут приводить к повышению АД или ухудшению состояния при уже существующей АГ, что может привести к появлению побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. У пациентов, которые одновременно с этодолаком принимают тиазидные и петлевые диуретики, может отмечаться уменьшение действия последних. Во время приема НПВП необходимо контролировать АД.
    Хроническая сердечная недостаточность и отеки. У пациентов, принимающих НПВП, отмечается задержка жидкости в организме и отеки. Этодолак с осторожностью применяют у пациентов с задержкой жидкости в организме или с сердечной недостаточностью.
    Влияние на ЖКТ. НПВП, включая Этодолак, может вызвать тяжелые побочные реакции со стороны ЖКТ, включая воспаление, кровотечение, язву или перфорацию желудка, кишечника, которые способны привести к смерти.
    НПВП с осторожностью применяют у пациентов с наличием в анамнезе язвы желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечного кровотечения. Другие факторы риска, которые повышают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, включают одновременный пероральный прием кортикостероидов, антикоагулянтов, продолжительный прием НПВП, курение, употребление алкоголя, пожилой возраст, тяжелое общее состояние. Большинство спонтанных сообщений зафиксированы у пациентов пожилого возраста и ослабленных больных. Для снижения потенциального риска побочных реакций со стороны ЖКТ применяют низкие эффективные дозы на протяжении кратчайшего периода. Необходимо помнить о симптомах желудочно-кишечного кровотечения и язвы во время лечения НПВП, при подозрении на побочные реакции необходимо оценить состояние пациента, прекратить прием препарата и принять соответствующие меры.
    Влияние на почки. Продолжительное применение НПВП может послужить причиной папиллярного некроза и других повреждений почек. Простагландины почек играют компенсаторную роль в поддержке перфузии почек. У пациентов при применении НПВП может отмечаться дозозависимое снижение образования простагландинов, что приводит к развитию декомпенсации почек. К пациентам с высоким риском развития этих реакций относятся лица с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, те, кто принимает диуретики и ингибиторы АПФ, больные пожилого возраста. Прекращение приема НПВП приводит к восстановлению предыдущего состояния.
    Ухудшение состояния при заболеваниях почек. Отсутствует информация о применении этодолака у пациентов с прогрессирующей почечной недостаточностью, поэтому у них не рекомендуется применять этодолак. Перед началом лечения этодолаком необходимо провести контроль функции почек.
    Анафилактические реакции. Как и при приеме других НПВП, у пациентов, которые принимают НПВП, могут отмечаться анафилактические реакции с/без наличия в анамнезе реакций гиперчувствительности. Не следует применять препарат у пациентов с аспириновой астмой. Эти симптомы возникают у больных БА с ринитом с/без назальных полипов или с развитием тяжелых потенциально смертельных случаев бронхоспазма после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
    НПВП, включая этодолак, могут вызвать тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, иногда приводящий к смерти. Пациентов необходимо информировать о симптомах тяжелых кожных проявлений. При появлении кожных высыпаний или других реакций гиперчувствительности применение препарата необходимо прекратить.
    Общие. Этодолак не заменяет кортикостероидов при кортикостероидной недостаточности. Внезапное прекращение приема этодолака может приводить к обострению заболевания. Пациентам, продолжительно применяющим кортикостероиды, отменять их необходимо постепенно.
    Влияние на печень. При применении этодолака отмечается повышение уровня ферментов печени. Лабораторные изменения могут прогрессировать, оставаться неизменными или проходить после прекращения терапии. Значительное повышение АлАТ и АсАТ (в 3 и больше раз) отмечалось у 1% пациентов во время проведения клинических исследований НПВП. Сообщалось о единичных случаях тяжелых реакций со стороны печени, включая желтуху и летальный фульминантный гепатит, некроз печени, печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом. При развитии клинических симптомов нарушения функции почек возможны системные проявления (эозинофилия, кожная сыпь), в таком случае применение этодолака необходимо прекратить.
    Влияние на кровь. Иногда при применении НПВП, включая этодолак, отмечается анемия вследствие задержки жидкости в организме, при желудочно-кишечном кровотечении, нарушении эритропоэза. При продолжительном применении НПВП, включая этодолак, необходимо контролировать уровень гемоглобина и гематокрита в крови. НПВП подавляют агрегацию тромбоцитов и у некоторых пациентов удлиняют время кровотечения. По сравнению с ацетилсалициловой кислотой влияние этодолака на тромбоциты значительно меньше, уменьшается время лечения, отмечается обратное влияние. У пациентов, которые принимают этодолак и антикоагулянты, необходимо контролировать уровень тромбоцитов в крови, поскольку возможно изменение коагуляции.
    БА. У пациентов с БА возможна медикаментозная астма. Применение ацетилсалициловой кислоты при медикаментозной астме вызывает тяжелый бронхоспазм. Не следует принимать препарат у пациентов, в анамнезе которых при лечении другими НПВП были указания на возникновение астмы, ринита, крапивницы.
    Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.
    Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
    Дети. Не применяют у детей.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При продолжительном применении препарата необходимо соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или работая с другими механизмами.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ЭТОЛ ФОРТ
    ингибиторы АПФ. Этол Форт снижает эффект антигипертензивных препаратов, ингибиторов АПФ.
    Антациды. При одновременном применении антацидов отсутствует влияние на общее всасывание этодолака. Антациды могут снижать Cmax этодолака от 15 до 20%, однако определяющего влияния на Cmax нет.
    Этол Форт, как и другие НПВП, усиливает действие пероральных антикоагулянтов и гепарина, который повышает риск кровотечения. Этодолак повышает токсичность аминогликозидных антибиотиков, дигоксина. Усиливает действие пероральных гипогликемизирующих средств, фенитоина.
    Ацетилсалициловая кислота. При одновременном применении этодолака с ацетилсалициловой кислотой уменьшается его связывание с белками плазмы крови, хотя клиренс свободного этодолака не изменяется. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно, хотя возможно усиление проявлений побочных реакций при таком взаимодействии.
    Циклоспорин, дигоксин, метотрексат. Этодолак, как и другие НПВП, может влиять на выведение простагландинов, приводить к повышению уровня циклоспорина, дигоксина, метотрексата и повышать их токсичность. Нефротоксичность вследствие применения циклоспорина может повышаться. Во избежание специфической токсичности этих препаратов необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, которые принимают этодолак или другие НПВП, особенно у больных с нарушением функции почек.
    Диуретики. Данных относительно реакций взаимодействия при одновременном применении фуросемида и гидрохлоротиазида нет. Однако существуют сообщения, что этодолак у некоторых пациентов уменьшает натрийуретическое действие фуросемида и тиазидов. Это происходит вследствие угнетения синтеза простагландинов. Необходимо избегать одновременного назначения этодолака и диуретиков из-за уменьшения диуретического эффекта с одной стороны и повышения риска поражения почек — с другой. Необходимо контролировать функцию почек.
    Глибенкламид. Отсутствуют данные относительно фармакокинетического взаимодействия этодолака и глибенкламида.
    Литий. НПВП могут повышать уровень лития в плазме крови и снижать почечный клиренс лития. Средняя Cmax лития в крови повышается на 15%, почечный клиренс снижается на 20% соответственно. Это происходит вследствие угнетения синтеза простагландинов почками. Поэтому при одновременном применении лития и этодолака повышается токсичность лития.
    Фенилбутазон. Не рекомендовано одновременное применение фенилбутазона и этодолака, поскольку фенилбутазон повышает (до 80%) свободную фракцию этодолака, исследований in vivo не проводили.
    Фенитоин. Отсутствуют видимые фармакокинетические взаимодействия фенитоина и этодолака.
    Варфарин. При применении НПВП и варфарина повышается риск образования язв и желудочно-кишечных кровотечений. Кратковременное исследование фармакокинетики показывает, что при одновременном применении варфарина и этодолака снижается связывание варфарина с белками плазмы крови, но клиренс варфарина не изменяется. При такой комбинации для избежания кровотечений необходимо контролировать протромбиновое время.
    Поскольку Этол Форт в значительной мере связывается с белками плазмы крови, он может вытеснять билирубин из связи с альбуминами. Поэтому при применении этодолака возможен ложноположительный результат анализа на билирубин с применением реагента Эрлиха.
    При определении кетоновых тел в моче методом погружения у некоторых пациентов возможна ложноположительная реакция. Этодолак снижает уровень мочевой кислоты в плазме крови.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ЭТОЛ ФОРТ
    при передозировке препарата возможно увеличение выраженности побочных эффектов: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, язва, желудочно-кишечное кровотечение, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, повышение АД, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм, ОПН, угнетение дыхания. При передозировке возможны анафилактические реакции.
    Лечение: необходимо прекратить прием препарата. Специфический антидот отсутствует. Рекомендовано промывание желудка, очистительная клизма или прием слабительных средств, активированного угля, дезинтоксикационная терапия. Необходимо обеспечить мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы, контроль гемостаза. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия малоэффективны вследствие связывания этодолака с белками плазмы крови.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ЭТОЛ ФОРТ
    в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Перед использованием препарата ЭТОЛ ФОРТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

    ЭТОЛ ФОРТ

    ЭТОЛ ФОРТ (ETOL FORT)

    Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К-30.

    № UA/3962/01/01 от 20.08.2015 до 20.08.2020

    фармакодинамика. Этодолак — НПВП, производное индолуксусной кислоты, которое отличается от других НПВП наличием ядра тетрагидропираноиндола. Этодолак обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Препарат снижает синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, ингибируя фермент ЦОГ, благодаря чему снижается чувствительность рецепторов к медиаторам боли (гистамину, брадикинину), уменьшаются экссудация, миграция лейкоцитов, а также чувствительность гипоталамических центров терморегуляции к действию эндогенных пирогенов (интерлейкину-1 и др.). Этодолак обладает умеренной селективностью относительно ЦОГ-2, поэтому действует преимущественно в очаге воспаления.
    Фармакокинетика. При применении внутрь этодолак быстро абсорбируется в ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 60 мин и составляет 18 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови — 95%, свободная фракция составляет 1,2–4,7%.
    Т½ из плазмы крови — около 7 ч. Этодолак метаболизируется в печени и выделяется преимущественно почками (до 60% в виде метаболитов). Объем распределения — 0,4 л/кг массы тела и плазменный клиренс — 41 мл/ч/кг. Биодоступность этодолака составляет не менее 80%, не влияет на прием еды и антацидов.

    для неотложного или продолжительного лечения остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита.
    Болевой синдром любой этиологии.

    взрослые: рекомендованная суточная доза препарата Этол Форт составляет 400 мг. Препарат принимают 2 раза в сутки по 1 таблетке утром и вечером после еды. Максимальная суточная доза — 1000 мг.
    У пациентов с массой тела <60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг массы тела.
    При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса лечения дозу необходимо корректировать каждые 2–3 нед.
    При болевых состояниях вследствие острых воспалительных процессов (например зубная боль, миозит, тендинит), а также послеоперационных болевых синдромах курс лечения составляет 5 дней. При головной и менструальной боли Этол Форт назначают по 1–2 таблетки в сутки при необходимости, но не более 3 дней.

    повышенная чувствительность к компонентам препарата; наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (например приступов БА, крапивницы, ринита, ангионевротического отека) вследствие приема ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или других НПВП; активная или рецидивная пептическая язва/кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения); желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предшествующей терапией НПВП в анамнезе; цитопения, тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность.
    Противопоказан для устранения боли при аортокоронарном шунтировании.

    наиболее частыми побочными реакциями были желудочно-кишечные нарушения.
    Со стороны крови и лимфатической системы. тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения, лимфаденопатия.
    Со стороны иммунной системы. при применении НПВП отмечались реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; анафилактоидные реакции; реактивность дыхательных путей, включая БА, обострение БА, бронхоспазм и одышка; смешанные кожные нарушения, включая различные виды сыпи, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, реже — эксфолиативный и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и полиформную эритему).
    Со стороны нервной системы. депрессия, головная боль, головокружение, бессонница, спутанность сознания, нарушение сознания, галлюцинации, дезориентация (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), парестезии, тремор, слабость, нервозность, возбуждение, судороги, кома, сонливость, изменение вкуса, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота.
    Со стороны органа зрения. нарушение зрения, неврит зрительного нерва, нечеткость зрения, фотофобия, конъюнктивит.
    Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата. шум в ушах, вертиго, глухота.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы. отеки, АГ, аритмия, сердцебиение, сердечная недостаточность, васкулит, приливы крови к лицу.
    Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) связано с повышением риска развития сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ) .
    Со стороны пищеварительной системы. пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастрии, боль в животе. язвенный стоматит, запор, метеоризм, рвота кровью, мелена, язвы ЖКТ, нарушения пищеварения, изжога, ректальное кровотечение, обострение колита и болезни Крона (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), гастрит, панкреатит, глоссит, жажда, сухость во рту, анорексия, отрыжка, дуоденит, эзофагит со стриктурами или кардиоспазмом или без таковых.
    Со стороны гепатобилирной системы. нарушение функции печени (билирубинурия), повышение активности ферментов печени, гепатит, холестатический гепатит, желтуха, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки. буллезные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность, повышенное потоотделение, гиперпигментация, алопеция, шелушение кожи, экхимозы.
    Со стороны почек и мочевыводящих путей. дизурия, учащение мочеиспускания, нефротоксичность в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинина, папиллярный некроз почек, олигурия/полиурия, протеинурия, гематурия, цистит, камни в почках.
    Со стороны дыхательной системы. инфильтрация легочной системы с эозинофилией, бронхит, фарингит, ринит, синусит, угнетение дыхания, пневмония, носовое кровотечение.
    Общие нарушения. повышенная утомляемость, слабость, астения, озноб, повышение температуры тела, нарушение водно-электролитного баланса, гипернатриемия, гиперкалиемия.
    Другие. лейкорея, нерегулярные маточные кровотечения, гипергликемия у пациентов с контролируемым уровнем глюкозы, у пациентов с сахарным диабетом, изменение массы тела, инфекции, сепсис, летальные случаи.

    побочные реакции можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода лечения, необходимого для контроля симптомов (см. ПРИМЕНЕНИЕ и информацию о желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых рисках ниже).
    Следует избегать одновременного применения этодолака с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
    Нарушения со стороны дыхательной системы. Следует соблюдать осторожность при применении этодолака у пациентов с БА, в том числе в анамнезе, поскольку НПВП могут вызвать бронхоспазм у таких пациентов.
    Сердечно-сосудистая, почечная и печеночная недостаточность. У пациентов при применении НПВП может отмечаться дозозависимое снижение образования простагландинов и способствовать развитию декомпенсации почек. Высокий риск развития этих реакций отмечают у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, пациентов, которые принимают диуретики и ингибиторы АПФ, лиц пожилого возраста. Необходимо снизить дозу препарата и контролировать функцию почек у этих пациентов (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
    Этодолак необходимо применять с осторожностью у пациентов с задержкой жидкости, АГ или сердечной недостаточностью.
    При длительном применении этодолака необходимо регулярно контролировать функцию печени, почек, периферической крови.
    Тромбоциты. Хотя НПВП не оказывают прямого влияния на тромбоциты так, как ацетилсалициловая кислота, все эти лекарственные средства могут подавлять биосинтез простагландинов, которые могут влиять на функцию тромбоцитов. Необходимо наблюдать пациентов, у которых возможно негативное влияние на функцию тромбоцитов.
    Пожилой возраст. В общем отсутствует необходимость коррекции дозы у пациентов пожилого возраста. Однако следует соблюдать осторожность при подборе дозы, особенно при ее повышении. У пациентов пожилого возраста повышается частота развития побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
    Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения. Пациентам с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП отмечают задержку жидкости и отек.
    Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) связано с повышением риска развития сосудистых тромботических явлений (например инфаркта миокарда или инсульта). Недостаточно данных для исключения такого риска при применении этодолака.
    У пациентов с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, периферическим артериальным и/или цереброваскулярным заболеванием следует проводить терапию этодолаком только после тщательного анализа.
    Подобный анализ необходим в начале длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (таких как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
    Желудочно-кишечные нарушения. Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения, независимо от наличия предварительных симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
    Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с минимальной эффективной дозы. Для таких пациентов, а также для пациентов, требующих одновременного применения низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих желудочно-кишечные риски, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными средствами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы) (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
    Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, следует сообщать обо всех необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), главным образом на начальных этапах лечения.
    Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
    При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих этодолак, следует отменить лечение.
    НПВП следует с осторожностью применять у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
    Системная красная волчанка и заболевания соединительной ткани. У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани повышается риск развития асептического менингита (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
    Нарушения со стороны кожи. При применении НПВП очень редко отмечали серьезные кожные реакции, некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Самый высокий риск появления таких реакций зафиксирован в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение 1-го месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить применение этодолака.
    Фертильность. Этодолак может влиять на репродуктивную функцию. Препарат не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть. Для женщин, которые планируют беременность или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены этодолака.
    Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.
    Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.
    Дети. Не применяют у детей.
    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Применение этодолака может вызвать развитие головокружения, сонливости, слабости и нарушения зрения. Это следует учитывать пациентам при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В случае возникновения таких реакций пациентам следует избегать управления транспортными средствами или другими механизмами.

    поскольку этодолак связывается с белками крови, может потребоваться изменение дозы других лекарственных средств, которые также хорошо связываются с белками крови.
    Другие анальгетики, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Избегать одновременного применения двух или более НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту), так как повышается риск возникновения побочных эффектов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
    Антигипертензивные лекарственные средства. Снижает гипотензивное действие.
    Диуретики. Снижает диуретическое действие. Диуретики повышают риск нефротоксичности НПВП.
    Сердечные гликозиды. НПВП могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в крови.
    Литий. Снижается выведение лития.
    Метотрексат. Снижается выведение метотрексата.
    Циклоспорин. Может повышаться нефротоксичность, связанная с циклоспорином.
    Мифепристон. НПВП не следует применять в течение 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона.
    Кортикостероиды. Повышается риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
    Антикоагулянты. НПВП могут усилить действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Может удлиняться протромбиновое время при применении этодолака с другими НПВП, поэтому при применении с варфарином повышается риск кровотечения.
    Хинолоновые антибиотики. Исследования на животных показывают, что НПВП повышают риск судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. У пациентов, принимающих НПВП и хинолоновые антибиотики, повышается риск развития судорог.
    Антитромботические лекарственные средства и ингибиторы селективного захвата серотонина. Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
    Такролимус. При одновременном применении НПВП с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
    Зидовудин. Повышается риск гематотоксичности при одновременном применении НПВП с зидовудином. Существуют доказательства повышенного риска гемартроза и гематомы у ВИЧ положительных пациентов с гемофилией, которые одновременно принимают зидовудин и ибупрофен.
    Фенилбутазон. Не рекомендовано одновременное применение фенилбутазона и этодолака, поскольку фенилбутазон повышает (примерно до 80%) свободную фракцию этодолака. Исследования in vivo не проводились.
    Антациды. При одновременном применении антацидов отсутствует влияние на общее всасывание этодолака. Антациды могут снижать пиковую концентрацию этодолака на 15–20%, однако определяющего влияния на Сmax они не оказывают.
    Лабораторные данные. При применении этодолака возможен ложноположительный результат анализа на билирубин вследствие наличия фенольных метаболитов этодолака в моче.

    симптомы передозировки включают головную боль, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, редко — диарею, дезориентацию, возбуждение, кому, сонливость, головокружение, шум в ушах, обмороки, иногда судороги. В случае значительной передозировки возможны ОПН и повреждения печени.
    Лечение симптоматическое. В течение 1 ч после приема потенциально токсичного количества препарата необходимо принять активированный уголь. У взрослых в течение 1 ч после приема количества препарата, угрожающего жизни, необходимо провести промывание желудка. Следует обеспечить достаточный диурез, контролировать функцию почек и печени. Необходимо наблюдать пациентов в течение не менее 4 ч после приема потенциально токсичного количества препарата. В случае возникновения частых и длительных судорог необходимо введение диазепама. В зависимости от клинического состояния пациента могут потребоваться другие меры.

    в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Дата добавления: 29/09/2006
    Дата изменения: 08/06/2016