Руководства, Инструкции, Бланки

Винбластин Тева Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.2/5.0 (349 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Винбластин-Тева - инструкция по применению, 8 аналогов

Винбластин-Тева - инструкция по применению

Противоопухолевое средство, алкалоид

Описание действующего вещества (МНН) Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство растительного происхождения, влияющее на метаболизм аминокислот. Механизм действия связан с денатурацией тубулина, что приводит к блокаде митоза. Подавляет деление клеток на стадии метафазы, приводит к атипичным митотическим процессам.

Показания

Лимфогранулематоз, лимфоцитарная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома, неходжкинская лимфома, гистиоцитарная лимфома, хронический лейкоз, грибовидный микоз, герминогенная опухоль тестикул, герминогенная опухоль яичника, хорионэпителиома, миеломная болезнь, саркома Капоши, болезнь Леттерера-Сива, нейробластома, рак почки, рак мочевого пузыря, рак легкого.

Противопоказания

Гиперчувствительность к винкоалкалоидам, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), тяжелое угнетение функции костного мозга (лейкопения - число лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл, гранулоцитопения - менее 750/мкл, тромбоцитопения - число тромбоцитов ниже 120 тыс./мкл, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), беременность, период лактации.C осторожностью. Гипербилирубинемия, механическая желтуха, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), печеночная недостаточность (дозы снижают), пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, паралитическая кишечная непроходимость, стоматит, геморрагический энтероколит, язвы ЖКТ, кровотечения из ЖКТ.
Со стороны нервной системы: парестезии пальцев, снижение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (глухота, головокружение, нистагм).
Со стороны ССС: повышение АД, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, болезнь Рейно (усиление симптоматики).
Со стороны дыхательной систем: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка, фарингит.
Со стороны эндокринной системы: нарушение секреции АДГ.
Прочие: алопеция, астения, оссалгия, боль в челюстях, изъязвление кожи, азооспермия, светобоязнь, носовые кровотечения.
Местные реакции: воспаление, флебит и некроз в месте инъекции.

Применение и дозировка

В/в, в/в капельно, 1 раз в неделю. Дозу подбирают индивидуально, с учетом характера заболевания, чувствительности больного (степень снижения числа лейкоцитов). Начальная доза для взрослых - 0.025-0.1 мг/кг (3.7 мг/кв.м). Ежедневно контролируют число лейкоцитов: при отсутствии снижения их ниже 2-3 тыс./мкл через неделю, повторяют инъекцию в дозе 0.15 мг/кг (при числе лейкоцитов не менее 4 тыс./мкл - на 7 день после инъекции). В дальнейшем при отсутствии лейкопении разовую дозу можно увеличить до 0.2 мг/кг. Между инъекциями необходимо соблюдать 7-дневный интервал и тщательно контролировать число лейкоцитов.
После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую дозу 0.15 мг/кг, которую вводят каждые 7-14 дней до полного устранения симптомов. При числе лейкоцитов меньше 3 тыс./мкл необходимо прервать лечение и профилактически назначить антибиотики.
Возможна др. схема введения: начальная доза - 0.025-0.1 мг/кг. Далее при ежедневном контроле числа лейкоцитов вводят каждый день в дозе 2.5 мг, увеличивая до 5 мг (но не более). В этом случае терапевтический эффект достигается в течение 2-3 дней. После нормализации числа лейкоцитов лечение можно продолжить в меньшей дозе.
Детям - 1 раз в неделю по 0.075 мг/кг (2.5 мг/кв.м). Вторую дозу вводят после нормализации числа лейкоцитов (обычно на 3-10 день). Если первая доза не вызвала уменьшения числа лейкоцитов, дозу увеличивают до 0.1, 0.15, 0.2 мг/кг.
При повышении концентрации прямого билирубина выше 3 мг% дозу снижают в 2 раза.
Используют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое ампулы разводят непосредственно перед введением в 5 мл 0.9% раствора NaCl.

Особые указания

Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Винбластин можно вводить только в/в.
С особой осторожностью следует применять винбластин у пациентов пожилого возраста из-за возможной повышенной чувствительности к препарату.
В случае попадания препарата в паравенозные мягкие ткани иглу необходимо вынуть, после чего инъекцию следует проводить в др. вену. Симптомы воспаления, возникшие в месте паравенозно введенного препарата, проходят в течение нескольких дней.
В процессе лечения необходимо ежедневно контролировать число лейкоцитов в периферической крови. В случае выраженной лейкопении (менее 3 тыс./мкл) целесообразно сделать перерыв в применении винбластина.
Не рекомендуется вводить в сосуды конечности с нарушенным кровообращением.
В период лечения необходимо определять гематокрит, Hb, тромбоциты, активность АСТ, АЛТ, ЛДГ, билирубин, мочевую кислоту.

Взаимодействие

Не следует назначать винбластин на фоне лучевой терапии или применения миелотоксичных ЛС (взаимное усиление миелотоксического действия), за исключением специальных программ химиотерапии.
При одновременном применении снижает действие противоэпилептических ЛС (например фенитоина).
Необходима осторожность в случае сочетанного назначения с др. потенциально ототоксичными ЛС (например содержащими Pt).
Аллопуринол, колхицин, сульфинпиразон, блокаторы канальцевой секреции повышают риск развития мочекислой нефропатии (повышение образования мочевой кислоты на фоне лечения), что требует коррекции доз противоподагрических ЛС. Наиболее предпочтительным препаратом для предотвращения или устранения гиперурикемии на фоне терапии винбластином является аллопуринол.
Миелодепрессанты и лучевая терапия усиливают угнетение функции костного мозга.
Инактивированные и живые вирусные вакцины - интервал между прекращением применения винбластина и восстановлением способности реагировать на вакцину зависит от дозы, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.

Аналоги
  • Велбе
  • Веро-Винбластин
  • Винбластин
  • Винбластин-ЛЭНС
  • Винбластин-Рихтер
  • Винбластина сульфат
  • Розевин
  • Цитобластин

Отзывов о лекарстве Винбластин-Тева: 0

винбластин тева инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, серная кислота.

    Флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

    ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

    В незначительной степени проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, частично - почками.

    Лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников, хориокарцинома (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), саркома Капоши, грибовидный микоз (тяжелые формы), болезнь Леттерера-Сиве, рак почки, рак мочевого пузыря, нейробластома, рак носоглотки, рак легкого, рак молочной железы.

    Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невропатия, невриты периферических нервов, головная боль, депрессия, судороги.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия.

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, паралитическая непроходимость кишечника, запор, диарея, язвенный стоматит, геморрагический энтероколит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, развитие инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения, усиление симптоматики болезни Рейно.

    Со стороны дыхательной системы: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм.

    Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

    Прочие: алопеция, боли в костях.

    Выраженная лейкопения, беременность, повышенная чувствительность к винбластину.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Винбластин противопоказан к применению при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

    В экспериментальных исследованиях установлен тератогенный эффект винбластина.

    С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой, нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

    С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

    Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) достигается через 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 дней. Развитие тромбоцитопении (менее 200 000/мкл) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, как правило, через несколько дней после отмены винбластина.

    Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

    В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

    В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

    Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

    При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

    При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, по-видимому, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

    При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА - описание препарата

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА

    Вводится в/в струйно в течение 1-2 мин.

    Интратекальное применение запрещено.

    Дозу подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии руководствуясь данными специальной литературы.

    Обычная доза составляет для детей - 4-5 мг/м 2 поверхности тела.

    Препарат вводится 1 раз в неделю или в 2 недели.

    Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

    для детей: еженедельное повышение доз на 1.25 мг/м 2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2.5 мг/м 2 поверхности тела и до максимальной дозы 12.5 мг/м 2 .

    Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения начальной дозы для детей на 1.25 мг/м 2 поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней.

    Инструкция по применению препарата ВИНБЛАСТИН-ТЕВА (VINBLASTINE-TEVA)

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА - форма выпуска, состав и упаковка

    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, серная кислота.

    Состав растворителя: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и.

    10 мг - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
    10 мг - флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем - пачки картонные.

    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.

    [PRING] натрия гидроксид, серная кислота.

    Растворитель: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и.

    10 мг - флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) - пачки картонные.

    Особые указания при приеме ВИНБЛАСТИН-ТЕВА

    Особая осторожность требуется при предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении, тромбоцитопении и поражении печени.

    Во время лечения требуется тщательный контроль количества лейкоцитов. При снижении количества лейкоцитов до 3000/мкл лечение винбластином необходимо прекратить.

    Для предупреждения острого мочекислого диатеза необходимо систематически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке, обеспечить соответствующее потребление жидкости и при необходимости применить аллопуринол.

    В процессе лечения также необходим контроль активности трансаминаз печени, ЛДГ и уровня билирубина.

    При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение.

    Экстравазация приводит к болезненной местной реакции и тканевому некрозу, поэтому в таких случаях остаток препарата необходимо ввести в другую вену; в пораженную область вводят гиалуронидазу.

    При случайном попадании Винбластина в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.

    В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения Винбластином необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Список лекарств, препарат ВИНБЛАСТИН-ТЕВА

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА препарат

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, серная кислота.

    Состав растворителя: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и.

    Флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем — пачки картонные.

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА: Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство. Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает, связываясь с микротрубочками посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.

    После в/в введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через ГЭБ. Связывние с белками — 80%. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в 3 фазы с T1/2 продолжительностью (средние значения) соответственно 5 мин, 2 ч и 30 ч, преимущественно с желчью. Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче.

    Вводится в/в струйно в течение 1-2 мин.

    Интратекальное применение запрещено.

    Дозу подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии руководствуясь данными специальной литературы.

    Обычная доза составляет для взрослых 5-7.5 мг/м2 поверхности тела, для детей — 4-5 мг/м2 поверхности тела.

    Препарат вводится 1 раз в неделю или в 2 недели.

    Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

    для взрослых: 1-я доза – 3.7 мг/м2, каждая последующая еженедельная доза, при количестве лейкоцитов не менее 4000/мкл крови, увеличивается на 1.8-1.9 мг/м2 поверхности тела до достижения максимальной разовой дозы 18.5 мг/м2.

    для детей: еженедельное повышение доз на 1.25 мг/м2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2.5 мг/м2 поверхности тела и до максимальной дозы 12.5 мг/м2.

    Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения начальной дозы для взрослых на 1.8-1.9 мг/м2 и для детей на 1.25 мг/м2 поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней.

    При уровне билирубина в сыворотке крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

    Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона непосредственно перед введением разводят в растворителе. Непосредственно перед введением препарат при необходимости может быть разведен 0.9% раствором хлорида натрия (другие растворы применять не рекомендуется).

    Симптомы: угнетение функции костного мозга, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, поражение периферических нервов, судороги, кома. Специфического антидота нет.

    Лечение: симптоматическое. Рекомендуются следующие мероприятия: ограничение потребления жидкости и назначение диуретиков при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона; назначение противосудорожных средств; контроль за функцией сердечно-сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости — переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника). Гемодиализ не эффективен.

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА: Лекарственное взаимодействие

    Запрещено вводить совместно с нейротоксичными препаратами (изониазидом, L-аспарагиназой).

    С осторожностью может быть применен:

    — с митомицином С (могут возникать острая одышка, бронхоспазм);

    — с фенитоином (снижается уровень фенитоина в крови, что может привести к снижению его противосудорожной активности);

    — при совместном применении винбластин может усилить токсичность противоподагрических средств;

    — при применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения;

    — при применении в комбинации с препаратами, содержащими платину, увеличивается риск поражения VIII пары черепно-мозговых нервов.

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА: Беременность и лактация

    Женщинам детородного возраста и мужчинам во время терапии Винбластином и как минимум в течении 3-х месяцев после необходимо применять надежные методы контрацепции.

    В ходе лечения следует применять негормональную контрацепцию.

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА: Побочные действия

    Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в брюшной полости, паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, фарингит, геморрагический энтероколит, язвы ЖКТ, кровотечения из ЖКТ.

    Со стороны ЦНС: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепномозговых нервов (глухота, головокружение, нистагм).

    Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм.

    Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу — целлюлит, флебит и, возможно, некроз.

    Прочие: алопеция, гиперурикемия, мочекислая нефропатия, миалгия, боли в костях, повышение АД, усиление симптоматики при болезни Рейно, азооспермия, аменорея.

    При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА: Условия и сроки хранения

    Хранить при температуре 2-8°С в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

    — хориокарцинома (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов);

    — герминогенные опухоли яичка и яичников;

    — злокачественные опухоли головы и шеи;

    — рак молочной железы;

    — рак мочевого пузыря;

    — болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз X);

    — грибовидный микоз (генерализованные стадии).

    — выраженное угнетение функции костного мозга;

    — острые бактериальные и вирусные инфекции;

    — повышенная чувствительность к винкаалкалоидам.

    С осторожностью: гипербилирубинемия, механическая желтуха, предшествующая лучевая терапия (гепатобилиарной области и области спинного мозга) или химиотерапия, подагра или нефролитиаз (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (дозы снижают), пожилой возраст.

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА: Особые указания

    Особая осторожность требуется при предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении, тромбоцитопении и поражении печени.

    Во время лечения требуется тщательный контроль количества лейкоцитов. При снижении количества лейкоцитов до 3000/мкл лечение винбластином необходимо прекратить.

    Для предупреждения острого мочекислого диатеза необходимо систематически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке, обеспечить соответствующее потребление жидкости и при необходимости применить аллопуринол.

    В процессе лечения также необходим контроль активности трансаминаз печени, ЛДГ и уровня билирубина.

    При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение.

    Экстравазация приводит к болезненной местной реакции и тканевому некрозу, поэтому в таких случаях остаток препарата необходимо ввести в другую вену; в пораженную область вводят гиалуронидазу.

    При случайном попадании Винбластина в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.

    В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения Винбластином необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА: Применение при нарушении функции печени

    С осторожностью: гипербилирубинемия, механическая желтуха, печеночная недостаточность (дозы снижают).

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА: Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА: Регистрационные номера

    лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 10 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем или без него П N014735/01 (2026-02-06 – 2026-02-11) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 10 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем П N014735/01 (2026-02-06 – 2026-02-11)

    Изображение ВИНБЛАСТИН-ТЕВА может не соответствовать

    Код ATX для ВИНБЛАСТИН-ТЕВА МАГНИЯ СУЛЬФАТ

    21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
    21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
    17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
    16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
    16.054 (Магний-содержащий препарат)
    17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

    ЖЕНАЛЕ

    Винбластин-Тева - инструкция по применению, описание, заменители

    Винбластин-Тева

    концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

    Гиперчувствительность к винкоалкалоидам, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа. опоясывающий лишай ), тяжелое угнетение функции костного мозга (лейкопения - число лейкоцитов ниже 4 тыс./мкл, гранулоцитопения - менее 750/мкл, тромбоцитопения - число тромбоцитов ниже 120 тыс./мкл, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), беременность. период лактации.C осторожностью. Гипербилирубинемия, механическая желтуха, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), печеночная недостаточность (дозы снижают), пожилой возраст.

    Способ применения и дозы:

    В/в, в/в капельно, 1 раз в неделю. Дозу подбирают индивидуально, с учетом характера заболевания, чувствительности больного (степень снижения числа лейкоцитов). Начальная доза для взрослых - 0.025-0.1 мг/кг (3.7 мг/кв.м). Ежедневно контролируют число лейкоцитов: при отсутствии снижения их ниже 2-3 тыс./мкл через неделю, повторяют инъекцию в дозе 0.15 мг/кг (при числе лейкоцитов не менее 4 тыс./мкл - на 7 день после инъекции). В дальнейшем при отсутствии лейкопении разовую дозу можно увеличить до 0.2 мг/кг. Между инъекциями необходимо соблюдать 7-дневный интервал и тщательно контролировать число лейкоцитов.
    После достижения терапевтического эффекта назначают поддерживающую дозу 0.15 мг/кг, которую вводят каждые 7-14 дней до полного устранения симптомов. При числе лейкоцитов меньше 3 тыс./мкл необходимо прервать лечение и профилактически назначить антибиотики.
    Возможна др. схема введения: начальная доза - 0.025-0.1 мг/кг. Далее при ежедневном контроле числа лейкоцитов вводят каждый день в дозе 2.5 мг, увеличивая до 5 мг (но не более). В этом случае терапевтический эффект достигается в течение 2-3 дней. После нормализации числа лейкоцитов лечение можно продолжить в меньшей дозе.
    Детям - 1 раз в неделю по 0.075 мг/кг (2.5 мг/кв.м). Вторую дозу вводят после нормализации числа лейкоцитов (обычно на 3-10 день). Если первая доза не вызвала уменьшения числа лейкоцитов, дозу увеличивают до 0.1, 0.15, 0.2 мг/кг.
    При повышении концентрации прямого билирубина выше 3 мг% дозу снижают в 2 раза.
    Используют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое ампулы разводят непосредственно перед введением в 5 мл 0.9% раствора NaCl.

    Противоопухолевое средство растительного происхождения, влияющее на метаболизм аминокислот. Механизм действия связан с денатурацией тубулина, что приводит к блокаде митоза. Подавляет деление клеток на стадии метафазы, приводит к атипичным митотическим процессам.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.
    Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, паралитическая кишечная непроходимость, стоматит. геморрагический энтероколит, язвы ЖКТ, кровотечения из ЖКТ.
    Со стороны нервной системы: парестезии пальцев, снижение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит. депрессия, головная боль. судороги, головокружение. неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (глухота, головокружение. нистагм ).
    Со стороны ССС: повышение АД, инфаркт миокарда. нарушение мозгового кровообращения, болезнь Рейно (усиление симптоматики).
    Со стороны дыхательной систем: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм, прогрессирующая одышка, фарингит .
    Со стороны эндокринной системы: нарушение секреции АДГ.
    Прочие: алопеция, астения. оссалгия, боль в челюстях, изъязвление кожи, азооспермия. светобоязнь, носовые кровотечения .
    Местные реакции: воспаление, флебит и некроз в месте инъекции.Передозировка. Симптомы: лейкопения, поражение периферических нервов, судороги, кома.
    Лечение: специфического антидота нет. В качестве симптоматической терапии рекомендуются следующие мероприятия: уменьшение введения жидкости и назначение диуретиков. Назначение противоэпилептических ЛС. Применение клизм и слабительных ЛС. Контроль деятельности ССС, за показателями картины периферической крови, при необходимости - переливание крови.
    Гемодиализ неэффективен.

    Применение в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
    Винбластин можно вводить только в/в.
    С особой осторожностью следует применять винбластин у пациентов пожилого возраста из-за возможной повышенной чувствительности к препарату.
    В случае попадания препарата в паравенозные мягкие ткани иглу необходимо вынуть, после чего инъекцию следует проводить в др. вену. Симптомы воспаления, возникшие в месте паравенозно введенного препарата, проходят в течение нескольких дней.
    В процессе лечения необходимо ежедневно контролировать число лейкоцитов в периферической крови. В случае выраженной лейкопении (менее 3 тыс./мкл) целесообразно сделать перерыв в применении винбластина .
    Не рекомендуется вводить в сосуды конечности с нарушенным кровообращением.
    В период лечения необходимо определять гематокрит, Hb, тромбоциты, активность АСТ, АЛТ, ЛДГ, билирубин, мочевую кислоту.

    Не следует назначать винбластин на фоне лучевой терапии или применения миелотоксичных ЛС (взаимное усиление миелотоксического действия), за исключением специальных программ химиотерапии.
    При одновременном применении снижает действие противоэпилептических ЛС (например фенитоина ).
    Необходима осторожность в случае сочетанного назначения с др. потенциально ототоксичными ЛС (например содержащими Pt).
    Аллопуринол. колхицин. сульфинпиразон. блокаторы канальцевой секреции повышают риск развития мочекислой нефропатии (повышение образования мочевой кислоты на фоне лечения), что требует коррекции доз противоподагрических ЛС. Наиболее предпочтительным препаратом для предотвращения или устранения гиперурикемии на фоне терапии винбластином является аллопуринол .
    Миелодепрессанты и лучевая терапия усиливают угнетение функции костного мозга.
    Инактивированные и живые вирусные вакцины - интервал между прекращением применения винбластина и восстановлением способности реагировать на вакцину зависит от дозы, основного заболевания и др. факторов и варьирует от 3 до 12 мес.

    Наличие препарата Винбластин-Тева * :

    Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

    Потребительский справочник лекарств

    Воспользоваться поиском по лекарствам


    Наш потребительский справочник лекарств вобрал в себя уникальную базу знаний практически по всем лекарственным препаратам. На сегодняшний день мировая медицина насчитывает более 30 тысяч лекарственных средств. И, пожалуй, не одному человеку не возможно досконально освоить все из них. Если обратиться к статистике, то побочное действие лекарств является одной из лидирующих причин смертности, в связи с этим мы не рекомендуем заниматься самолечением и всегда обращаться к врачам. Однако информация о большинстве препаратов находится в открытом доступе, и вы всегда можете ознакомиться с показаниями и самое главное, противопоказаниями того или иного лекарства перед употреблением. Будь это безобидные таблетки от головной боли или раствор в ампулах.

    В процессе ознакомления со справочником обратите внимание не только на состав лекарства, но и на дозу, и длительность применения, а также учтите наличие хронических заболеваний у больного. Еще важный фактор играет возраст пациента, например, у пожилых людей пониженный обмен веществ и поэтому им потребуются иные дозировки, чем молодым людям. Помните, большинство лекарств можно применять только после консультации врача. И это не просто предупреждение или перестраховка от ответственности, все лекарства имеют ярко выраженные побочные эффекты и даже могут привести к летальному исходу. Будьте очень внимательны.

    Всегда с настороженностью относитесь к рекламе разнообразных лекарств, не стоит ей полностью доверять.
    Запомните несколько важных моментов:
    1) При приеме железосодержащих препаратов не употребляйте молочные продукты.
    2) Не применяйте препараты для понижения артериального давления вместе с соленьями и копченостями.
    3) Вместе с антидепрессантами нельзя пить кофе и пиво.
    4) Нельзя принимать лекарства заранее для профилактики. Гораздо лучше если вы будете вести здоровый образ жизни, ограничите себя от вредных привычек, таких как курение и алкоголь. Придерживайтесь правильной диеты, употребляйте больше овощей и фруктов для постоянного получения естественных витаминов.

    Для поиска лекарства выберите букву, на которую начинается его название, из списка вверху страницы, либо начните поиск по категории препарата или названию вашего заболевания. Если вы не нашли своего лекарства или хотели бы предложить внести дополнения в справочник, обращайтесь к администрации через форму обратной связи.

    Сколько вам осталось жить? Прогнозируем продолжительность жизни.

    Калькулятор жизнедеятельности Вы задавались когда-нибудь вопросами о своем организме?

    Copyright © 2011-2016 «MedHarmony.ru». Все права защищены.
    При использовании материалов прямая ссылка на MedHarmony.ru обязательна. Уважайте труд авторов.
    Внимание! Материалы портала MedHarmony.ru предназначены исключительно для личного ознакомления.
    Сайт не оказывает медицинских услуг и не может заменить собой посещение врача, за квалифицированной
    помощью обращайтесь к специалистам. Посещая данный ресурс и используя информацию, расположенную
    на нём, вы соглашаетесь с Условиями сайта, а также с Политикой конфиденциальности.

    ВИНБЛАСТИН-ТЕВА, VINBLASTINE-TEVA - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат ВИНБЛАСТИН-ТЕВА в аптеке на

    Винбластин-тева (Vinblastine-teva)

    Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, серная кислота.

    Состав растворителя: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и.

    10 мг - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
    10 мг - флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем - пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата «Винбластин-тева » Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство. Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает, связываясь с микротрубочками посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.

    Показания

    — неходжкинские лимфомы;

    — хориокарцинома (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов);

    — герминогенные опухоли яичка и яичников;

    — злокачественные опухоли головы и шеи;

    — рак молочной железы;

    — рак легкого;

    — рак почки;

    — рак мочевого пузыря;

    — болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз X);

    — саркома Капоши;

    — грибовидный микоз (генерализованные стадии).

    Режим дозирования

    Вводится в/в струйно в течение 1-2 мин.

    Интратекальное применение запрещено.

    Дозу подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии руководствуясь данными специальной литературы.

    Обычная доза составляет для взрослых 5-7.5 мг/м 2 поверхности тела, для детей - 4-5 мг/м 2 поверхности тела.

    Препарат вводится 1 раз в неделю или в 2 недели.

    Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

    для взрослых: 1-я доза – 3.7 мг/м 2. каждая последующая еженедельная доза, при количестве лейкоцитов не менее 4000/мкл крови, увеличивается на 1.8-1.9 мг/м 2 поверхности тела до достижения максимальной разовой дозы 18.5 мг/м 2 .

    для детей: еженедельное повышение доз на 1.25 мг/м 2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2.5 мг/м 2 поверхности тела и до максимальной дозы 12.5 мг/м 2 .

    Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения начальной дозы для взрослых на 1.8-1.9 мг/м 2 и для детей на 1.25 мг/м 2 поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней.

    При уровне билирубина в сыворотке крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

    Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона непосредственно перед введением разводят в растворителе. Непосредственно перед введением препарат при необходимости может быть разведен 0.9% раствором хлорида натрия (другие растворы применять не рекомендуется).

    Побочное действие

    Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в брюшной полости, паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, фарингит, геморрагический энтероколит, язвы ЖКТ, кровотечения из ЖКТ.

    Со стороны ЦНС: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепномозговых нервов (глухота, головокружение, нистагм).

    Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм.

    Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу - целлюлит, флебит и, возможно, некроз.

    Прочие: алопеция, гиперурикемия, мочекислая нефропатия, миалгия, боли в костях, повышение АД, усиление симптоматики при болезни Рейно, азооспермия, аменорея.

    При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

    Противопоказания

    — выраженное угнетение функции костного мозга;

    — острые бактериальные и вирусные инфекции;

    — период лактации;

    — повышенная чувствительность к винкаалкалоидам.

    С осторожностью: гипербилирубинемия, механическая желтуха, предшествующая лучевая терапия (гепатобилиарной области и области спинного мозга) или химиотерапия, подагра или нефролитиаз (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (дозы снижают), пожилой возраст.

    Беременность и лактация

    Женщинам детородного возраста и мужчинам во время терапии Винбластином и как минимум в течении 3-х месяцев после необходимо применять надежные методы контрацепции.

    В ходе лечения следует применять негормональную контрацепцию.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью: гипербилирубинемия, механическая желтуха, печеночная недостаточность (дозы снижают).

    Применение в пожилом возрасте Применение для детей

    Вводится в/в струйно в течение 1-2 мин.

    Интратекальное применение запрещено.

    Дозу подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии руководствуясь данными специальной литературы.

    Обычная доза составляет для детей - 4-5 мг/м 2 поверхности тела.

    Препарат вводится 1 раз в неделю или в 2 недели.

    Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

    для детей: еженедельное повышение доз на 1.25 мг/м 2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2.5 мг/м 2 поверхности тела и до максимальной дозы 12.5 мг/м 2 .

    Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения начальной дозы для детей на 1.25 мг/м 2 поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней.

    Особые указания

    Особая осторожность требуется при предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении, тромбоцитопении и поражении печени.

    Во время лечения требуется тщательный контроль количества лейкоцитов. При снижении количества лейкоцитов до 3000/мкл лечение винбластином необходимо прекратить.

    Для предупреждения острого мочекислого диатеза необходимо систематически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке, обеспечить соответствующее потребление жидкости и при необходимости применить аллопуринол.

    В процессе лечения также необходим контроль активности трансаминаз печени, ЛДГ и уровня билирубина.

    При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение.

    Экстравазация приводит к болезненной местной реакции и тканевому некрозу, поэтому в таких случаях остаток препарата необходимо ввести в другую вену; в пораженную область вводят гиалуронидазу.

    При случайном попадании Винбластина в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.

    В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения Винбластином необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: угнетение функции костного мозга, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, поражение периферических нервов, судороги, кома. Специфического антидота нет.

    Лечение: симптоматическое. Рекомендуются следующие мероприятия: ограничение потребления жидкости и назначение диуретиков при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона; назначение противосудорожных средств; контроль за функцией сердечно-сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости - переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника). Гемодиализ не эффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    Запрещено вводить совместно с нейротоксичными препаратами (изониазидом, L-аспарагиназой).

    С осторожностью может быть применен:

    — с митомицином С (могут возникать острая одышка, бронхоспазм);

    — с фенитоином (снижается уровень фенитоина в крови, что может привести к снижению его противосудорожной активности);

    — при совместном применении винбластин может усилить токсичность противоподагрических средств;

    — при применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения;

    — при применении в комбинации с препаратами, содержащими платину, увеличивается риск поражения VIII пары черепно-мозговых нервов.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Хранить при температуре 2-8°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

    Лекарственное взаимодействие

    Запрещено вводить совместно с нейротоксичными препаратами (изониазидом, L-аспарагиназой).

    С осторожностью может быть применен:

    — с митомицином С (могут возникать острая одышка, бронхоспазм);

    — с фенитоином (снижается уровень фенитоина в крови, что может привести к снижению его противосудорожной активности);

    — при совместном применении винбластин может усилить токсичность противоподагрических средств;

    — при применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения;

    — при применении в комбинации с препаратами, содержащими платину, увеличивается риск поражения VIII пары черепно-мозговых нервов.