Руководства, Инструкции, Бланки

Депренорм 70 Мг Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.4/5.0 (1428 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Депренорм® МВ 70 мг

О компании Препараты Депренорм ® МВ 70 мг

Международное непатентованное название: триметазидин

Лекарственная форма:
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 70 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 171 мг; карбомер 2 мг; кремния диоксид коллоидный 6 мг; магния стеарат 3 мг; масло растительное гидрогенизированное 3 мг; целлюлоза микрокристаллическая 195 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 15 мг, в том числе: поливиниловый спирт 6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) 3,03 мг, тальк 2,22 мг, титана диоксид 2,8395 мг, краситель солнечный закат желтый 0,381 мг, краситель индигокармин 0,2175 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,312 мг.

Описание:
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство.

Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
-поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
-уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
-понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
-уменьшает размер повреждения миокарда;
-не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
-увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
-ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
-снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
-улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов. Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16 % in vitro).
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Показания к применению:
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены); пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин.); пациенты старше 75 лет.

Применение при беременности и в период кормления грудью :
Данные о применении препарата Депренорм® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм® МВ во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.
Депренорм ® MB принимают по 1 таблетке 70 мг 1 раз в сутки (утром). Курс лечения - по рекомендации врача.

Побочное действие:
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации:
очень часто (более 1/10);
часто (более 1/100, менее 1/10);
нечасто (более 1/1000, менее 1/100);
редко (более 1/10000, менее 1/1000);
очень редко (менее 1/10000, в том числе отдельные сообщения);
неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных» ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Неуточненной частоты: запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Неуточненной частоты: гепатит.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Общие нарушения
Часто: астения.

Передозировка:
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания:
Депренорм ® MB не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных» ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, препарат Депренорм® МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии, у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций
В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм® MB следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг.
По 7, 10, 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 О С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:
По рецепту.

Другие статьи

Депренорм MB - Официальная инструкция

ДЕПРЕНОРМ ® MB


ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название препарата. Депренорм ® MB

Международное непатентованное название (МНН). триметазидин

Лекарственная форма. таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав. 1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество. триметазидина дигидрохлорид 70 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 171 мг; карбомер 2 мг; кремния диоксид коллоидный 6 мг; магния стеарат 3 мг; масло растительное гидрогенизированное 3 мг; целлюлоза микрокристаллическая 195 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 15 мг, в том числе: поливиниловый спирт 6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) 3,03 мг, тальк 2,22 мг, титана диоксид 2,8395 мг, краситель солнечный закат желтый 0,381 мг, краситель индигокармин 0,2175 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,312 мг.

Описание
Таблетки круглые, двояковьшуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
  • поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
  • уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
  • понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
  • уменьшает размер повреждения миокарда;
  • не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики. У пациентов со стенокардией триметазидин:
  • увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
  • ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
  • снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
  • улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.
Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16 % in vitro).
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены); пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин.); пациенты старше 75 лет.

Применение при беременности и в период кормления грудью
Данные о применении препарата Депренорм ® MB у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм ® MB во время грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Депренорм ® MB принимают по 1 таблетке 70 мг 1 раз в сутки (утром). Курс лечения – по рекомендации врача.

Побочное действие
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации:
очень часто (более 1/10);
часто (более 1/100, менее 1/10);
нечасто (более 1/1000, менее 1/100);
редко (более 1/10000, менее 1/1000);
очень редко (менее 1/10000, в том числе отдельные сообщения);
неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных» ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Неуточненной частоты: запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Неуточненной частоты: гепатит.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозныи пустулез, отек Квинке.
Общие нарушения
Часто: астения.

Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания
Депренорм ® MB не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных» ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, препарат Депренорм ® MB следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии, у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций
В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм ® MB следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг.
По 7, 10, 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель/организация принимающая претензии
ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия
141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
Тел. (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63


Сравнить цены на Депренорм MB и заказать:

ДЕПРЕНОРМ МВ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ДЕПРЕНОРМ МВ

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF, гидроксипропилметилцеллюлоза, пласдон S-630, магния стеарат.

Состав оболочки: Селекоут (гидроксипропилметилцеллюлоза, пласдон S-630, полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид красный, титана диоксид).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Антиангинальный препарат, улучшающий метаболизм миокарда. Оказывает антигипоксическое и антиангинальное действие.

Непосредственно улучшает метаболизм и функцию кардиомиоцитов и нейронов головного мозга. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (за счет усиления аэробного гликолиза и торможения окисления жирных кислот). Поддерживает нормальную сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует состояние ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, увеличивает продолжительность электрического потенциала, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов и снижает потребность в нитратах. Через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, уменьшаются перепады АД. На фоне применения препарата улучшается слух и результаты вестибулярных проб, уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшается функциональное состояние сетчатки.

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90%. Cmax достигается через 5 ч.

Легко проникает через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет 16%.

Выводится почками, около 60% - в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у лиц старше 65 лет составляет около 12 ч.

— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии);

— хориоретинальные сосудистые нарушения;

— головокружение сосудистого происхождения;

— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушения слуха).

Депренорм МВ назначают внутрь в дозе 70 мг/сут (2 таб.) в 2 приема. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Таблетки принимают во время еды.

Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгии, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожный зуд.

Прочие: головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

— почечная недостаточность (КК<15 мл/мин);

— выраженные нарушения функции печени;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Депренорм МВ противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии. При развитии приступов стенокардии следует пересмотреть проводимую терапию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Триметазидин не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Депренорм МВ не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата Депренорм МВ не описано.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

ДЕПРЕНОРМ® МВ таблетки

ДЕПРЕНОРМ® МВ таблетки ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДЕПРЕНОРМ® МВ

Регистрационный номер: ЛС-001706-090211

Торговое название
Депренорм® МВ

Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой содержит:
активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35,0 мг;
вспомогательные вещества. кальция гидрофосфата дигидрат 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 6,0 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 64,0 мг; коповидон (пласдон Эс-630) 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6,4 мг; магния стеарат 0,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая 59,0 мг;
состав оболочки. Селекоут AQ-01673 7,0 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,8 мг; макрогол - 400 (полиэтиленгликоль - 400) 0,7 мг; макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль - 6000) 0,7 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4 R) 0,7 мг; титана диоксид 2,1 мг].

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые,'двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость. На поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. антигипоксантное средство.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели приема повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 5 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию распределения в тканях. Связь с белками плазмы крови - 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (T1/2) составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания к применению

- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
- вестибуло-кохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.
Депренорм® МВ принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером), Курс лечения - по рекомендации врача.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль, астения.
Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливов> крови к коже лица.

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Особые указания

Депренорм® МВ не предназначен для копирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций

Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Россия, 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д, 105
Тел. (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63
www.canonpharma.ru

Фармгруппа: Лечебное действие:

Депренорм МВ 35»: инструкция, отзывы, аналоги

«Депренорм МВ 35»: инструкция, отзывы, аналоги

Заболевания сердечно-сосудистой системы – одни из самых частых в мире, к тому же смертность от них достаточно высока. Большое количество кардиологических недугов сопровождается дискомфортом и болями. Это заставляет современную фармакологию разрабатывать препараты, способные улучшить качество жизни больных, предотвратить развитие проблемы и нормализовать работу сердца. «Депренорм» и «Депренорм МВ» в дозировке 35 мг с пролонгированным действием - это препараты, которые снимают боли в сердце благодаря способности нормализовать в сердечной мышце обмен веществ.

Показания к приему

Лекарство «Депренорм МВ 35 мг» рекомендуется при следующих проблемах со здоровьем:

  • Ишемия сердца, ишемическая кардиомиопатия.
  • Сосудистые патологии зрения, слуха, вестибулярного аппарата.
  • Сосудистые головокружения, болезнь Меньера, шум в ушах.

При терапии ишемических недугов «Депренорм МВ 35 мг» используется в комплексе с другими препаратами.

Лечебное воздействие

«Депренорм МВ 35 мг» содержит активное действующее вещество триметазидин. По принципу воздействия он схож с таким медикаментом, как «Предуктал». Имеет антиангинальный, антигипоксический, цитопротективный, метаболический эффект. О таком лекарственном средстве, как «Депренорм МВ 35 мг», отзывы врачей чаще носят положительный характер. Специалисты говорят о нем как о результативном и быстродействующем лекарстве. Ожидаемый эффект наблюдается в среднем через две недели после начала терапии.

Фармакологическое действие препарата заключается в улучшении метаболизма и функции кардиомиоцитов и нейронов головного мозга. Он уменьшает степень повреждения миокарда, усиливает аэробный гликолиз и тормозит окисление жирных кислот. В результате увеличивается энергетический потенциал, активируется окислительное декарбоксилирование и рационализация потребления кислорода. Благодаря препарату сохраняется нормальная сократимость миокарда, предотвращается истощение АТФ и креатинфосфата в клетках.

Если больной страдает ацидозом, препарат помогает нормализовать состояние ионных каналов мембран и содержание ионов калия внутри клеток, не позволяет накапливаться кальцию и натрию в кардиомиоцитах. Понижает ацидоз и уровень фосфатов в клетках.

Если стоит цель устранить стенокардию, то благодаря триметазидину увеличивается коронарный резерв, из-за чего замедляется развитие ишемии, которую вызывает физическая нагрузка. Данный эффект отмечается с начала третьей недели лечения.

Проще говоря, триметазидин, который находится в этом лекарственном средстве, оказывает поддерживающее воздействие на сердце, благоприятно влияет на головной мозг и нервную систему, так как защищает нервные клетки, нормализует их дыхание и снабжение энергией. У миокарда при этом сохраняется способность к нормальному сокращению, в результате больной реже испытывает приступы стенокардии, перепады артериального давления становятся менее выраженными.

Терапия этим препаратом позволяет снижать дозы нитратов, которые принимает пациент. Пропадает шум в ушах, улучшаются показатели вестибулярных проб, слух становится острее. Головокружения беспокоят реже. Повышается выносливость и способность к физическим нагрузкам. Если больной страдал сосудистой патологией глаз, у него улучшается состояние сетчатки.

У тех, кто постоянно принимает «Депренорм МВ 35 мг», отзывы о препарате в целом положительные: они отмечают, что в целом наступило заметное улучшение.

Из желудочно-кишечного тракта медикамент абсорбируется полностью, период полувыведения составляет около 6 часов, выводится почками.

Формы выпуска и правила применения

Препарат относится в первую очередь к антиангинальным. Он выпускается в форме двухслойных круглых таблеток, покрытых оболочкой розового цвета.

Есть два вида медикамента: «Депренорм» и «Депренорм МВ» (с модифицированным высвобождением). Первый выпускается в дозировке 20 мг. Второй - в дозировке 35 мг. Также есть форма выпуска по 70 мг, но не для всех она удобна, так как приходится делить таблетку на два приема, в отличие от уже готовой разовой дозировки - «Депренорм МВ 35 мг». Инструкция рекомендует стандартную суточную дозу 70 мг, которую необходимо принимать во время еды в два приема (оптимальное время - завтрак и ужин).

Иногда доза препарата может быть изменена до 70 мг разово, то есть две таблетки в один прием.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от заболевания пациента, его длительности и общего состояния. Таблетки «Депренорм МВ 35 мг» имеют пролонгированное действие.

Отпускается медикамент только по рецепту, так как его запрещается использовать без врачебного контроля. Особенно важно принимать его так, как требует проводить терапию препаратом «Депренорм МВ 35» инструкция. Отзывы об этом лекарственном средстве практически не сообщают о негативном влиянии на состояние больного, нет проблем с передозировкой, от него практически нет побочных эффектов, но тем не менее, как и любое другое сильное кардиологическое лекарство, «Депренорм» нужно пить с осторожностью.

Противопоказания

Необходимо учитывать некоторые состояния организма при приеме такого средства, как «Депренорм МВ 35 мг». Инструкция по применению не рекомендует применять препарат, если у пациента наблюдаются серьезные нарушения функции печени и патологии почек, в том числе почечная недостаточность, при которой КК составляет менее 1 мл/мин.

Нельзя проводить терапию, если больная беременна или кормит грудью. Лекарство отрицательно воздействует на плод и даже приводит к порокам развития. При грудном вскармливании препарат попадает в организм малыша с молоком матери и также оказывает на него негативное влияние. «Депренорм МВ» не назначается в возрасте младше 18 лет, потому что эффективность и безопасность этого лекарства для детей и подростков (как и для плода) не установлена.

Нежелательна терапия рассматриваемым лекарственным средством, если больному более 75 лет. При необходимости приема именно этого препарата его нужно использовать с крайней осторожностью.

Не рекомендуется прием «Депренорма», если у больного есть чувствительность к его компонентам.

Препарат нельзя использовать как средство для купирования приступов стенокардии. Если у больного развивается приступ, кардиологу следует изменить принцип терапии.

Стоит отметить, что прием «Депренорма» не мешает водить автомобиль и выполнять работы, требующие особого внимания, так как не обладает седативным действием, но все же должен приниматься с осторожностью, так как иногда провоцирует головокружения.

Побочные эффекты

Мало какие лекарственные средства не вызывают побочных эффектов, особенно это касается сильнодействующих препаратов, каким и является «Депренорм».

Триметазидин изредка может вызывать реакции со стороны пищеварительной системы – гастралгию, тошноту, рвоту. При индивидуальной непереносимости он способен спровоцировать аллергический кожный зуд. Пациенты могут жаловаться на головную боль, сильное сердцебиение.

Также триметазидин способен, хотя и крайне редко, вызвать симптомы паркинсонизма или усилить их. Поэтому больные, особенно пожилые, должны регулярно наблюдаться у кардиолога. В случае появления двигательных нарушений (тремора, повышения тонуса, неустойчивости в позе Ромберга и других) препарат полностью отменяется, симптомы исчезают в течение четырех месяцев. Если они сохраняются, требуется консультация невролога.

Однако те, кто пьет таблетки с содержанием триметазидина, как рекомендует принимать «Депренорм МВ 35» инструкция, отзывы чаще всего оставляют положительные. Пациенты говорят о слабовыраженных побочных явлениях или их отсутствии. В большинстве ситуаций отрицательные реакции устраняются снижением дозы лекарства. В любом случае при появлении необычных симптомов больной незамедлительно должен сообщить о них своему лечащему врачу.

Передозировка

Что касается превышения дозы «Депренорма», то нужно отметить, что в настоящее время сведений о случаях передозировки препаратом нет. Тем не менее его крайне не рекомендуется принимать в объемах, превышающих указанные.

Взаимодействие с другими средствами

Нет информации о взаимодействии медикамента «Депренорм МВ» с другими. Но в любом случае необходимо учитывать прием других препаратов и обязательно информировать своего лечащего врача о том, что вы уже принимаете, если он вам назначает «Депренорм МВ 35 мг». Инструкция по применению других медикаментов может содержать сведения о взаимодействии со средствами для лечения ишемических заболеваний сердца. Обязательно изучайте подобную информацию, так как при приеме двух или более препаратов эффект от них может ослабляться или усиливаться. В первом случае от приема лекарственного средства не будет ожидаемого результата, во втором возможна передозировка вплоть до отравления.

Синонимы и аналоги

Если препарат «Депренорм МВ» по каким-либо причинам не подходит пациенту, легко можно подобрать аналоги с тем же действующим веществом. Медикамент относится к антиангинальным. Он также помогает избавиться вегетососудистой дистонии и ишемической болезни сердца. Исходя из причины, по которой проводится терапия препаратом «Депренорм МВ», аналог можно выбрать из медикаментов, в основе которых находится триметазидин. Замену должен назначать только врач. Он подскажет, какую информацию сообщают на этот счет прилагаемая к препарату «Депренорм МВ 35» инструкция, отзывы.

Аналоги представлены следующими средствами:

  • «Ангиозил Ретард».
  • «Веро-Триметазидин».
  • «Медарум 20» и «Медарум МВ».
  • «Предуктал» и «Предуктал МВ».
  • «Тримектал» и «Тримектал МВ».
  • «Триметазидин» и «Триметазидин МВ»;

Можно также обратить внимание на «Ангитал», «Антистен», «Римекор», «Тридукард», «Тримет», «Предуктал», «Триметазид», а также «Триметазид» производства ФПО «Феррейн», «Биоком».

Обычно они имеют ту же дозировку и принимаются так же, как и «Депренорм МВ». У них в целом те же противопоказания и частота побочных эффектов. Назначаются они тоже либо как самостоятельный препарат, если при данном заболевании его достаточно, либо используются в комплексном лечении в сочетании с другими медикаментами. Все средства, содержащие триметазидин, рекомендуются врачом, приобретаются по рецепту и не могут приниматься бесконтрольно. Обратите внимание, что очень важно учитывать отзывы только тех больных, которые принимают это лекарственное средства строго по правилам.

В группу препаратов, принимаемых при вегетососудистой дистонии, также входят «Кортексин», «Кардио-Омега», «Доппельгерц VIP», «Гинкго-билоба». К средствам, которые назначают при ишемии сердца, относятся «Бензафлавин», «Атенолан», «Аторвастатин».

Отзывы врачей о «Депренорме»

Если кардиолог назначил пациенту триметазидин, то ему будет интересна не только прилагаемая к средству «Депренорм МВ 35» инструкция. Отзывы зачастую имеют решающее значение, особенно если они оставлены врачами по поводу эффективности и целесообразности приема этого средства как самостоятельно, так и в комплексном лечении.

К сожалению, однозначного отношения у кардиологов к «Депренорму» нет. Некоторые из них считают, что заметно повлиять на состояние больного он не может. Но большинство из них все же достаточно часто назначает «Депренорм МВ 35 мг». Инструкция отзывы врачей в целом подтверждает: заявленное в ней действие доказывается результатами, которые получены вследствие приема препарата пациентами.

И у тех и у других есть аргументы и доказательства своей точки зрения, поэтому стоит узнать и мнение больных, которые принимали данный препарат.

Отзывы пациентов

Множество больных – сторонники этого препарата. Они принимают его и ощущают улучшение состояния. Если делать все, как рекомендует к средству «Депренорм МВ 35» инструкция, отзывы о нем будут положительными.

Пациенты, которым добавляли препарат к обычной схеме лечения, отмечают, что стенокардия случается все реже и реже, боли и одышка беспокоят меньше, и даже улучшается острота зрения

Но есть потребители, которые считают эффектом плацебо те действия, что дает «Депренорм МВ 35 мг». Отзывы пациентов говорят о том, что в результате самовнушения отмечается временное улучшение, но на самом деле никакой доказанной эффективности нет.

И все же большинство больных считает, что смысл принимать этот препарат есть. Помимо стойкого эффекта, снижения болей и общего улучшения самочувствия у него редкие побочные проявления, доступная цена, он не оказывает какого-либо заметного отрицательного влияния на состояние здоровья, но только в том случае, если сопутствующие заболевания позволяют лечиться «Депренормом».

Особое внимание советуют обратить на противопоказания: многие больные начали принимать «Депренорм», не учитывая состояние здоровья. В результате вместо улучшений у них проявились побочные эффекты, они стали больше жаловаться на здоровье. Отмена препарата и выбор другого способа терапии нормализовали состояние, но в данном случае проблема не в самом лекарстве, а в том, что больной проигнорировал противопоказания к нему.

Пациенты без противопоказаний, принимающие этот препарат, отмечают, что при регулярном приеме улучшается кровообращение, нормализируется давление. После длительного периода дискомфорта они в целом чувствуют себя здоровыми. Многие, после того как начали лечиться с помощью этого средства, заметили, что им стало ходить легче, пропала одышка, сердцебиение ровное и спокойное. Некоторые начинают подниматься по лестнице без остановок и передышек, заниматься физическими упражнениями.

Из весомых плюсов этого препарата пациенты отмечают, что пить его можно постоянно, без перерывов, сколь угодно долго. При этом снижается потребность в других лекарствах (например, в нитроглицерине), и даже в стрессовой ситуации сердце продолжает работать без перебоев и болей. Особо отмечается, что при переходе или включении в терапию «Депренорма» эффект от лечения оказывается более заметным и существенным.