Руководства, Инструкции, Бланки

Солярис Цена Инструкция По Применению img-1

Солярис Цена Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.7/5.0 (1809 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

СОЛИРИС концентрат - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания - Здоровье

СОЛИРИС

30 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Экулизумаб подавляет терминальную активность комплемента человека, обладая высокой аффинностью к его С5-компоненту. Как следствие, полностью блокируется расщепление компонента С5 на С5а и С5b и образование терминального комплекса комплемента С5b-9. Таким образом, экулизумаб восстанавливает регуляцию активности комплемента в крови и предотвращает внутрисосудистый гемолиз у больных - пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ). С другой стороны, дефицит терминального комплемента сопровождается повышенной частотой развития инфекций инкапсулированными микроорганизмами, главным образом, менингококковой инфекции. При этом экулизумаб поддерживает содержание ранних продуктов активации комплемента, необходимых для опсонизации микроорганизмов и выведения иммунных комплексов.

Назначение больным препарата Солирис сопровождается быстрым и стабильным снижением терминальной активности комплемента. У большинства больных ПНГ концентрация экулизумаба в плазме крови порядка 35 мкг/мл достаточна для полного ингибирования внутрисосудистого гемолиза, индуцированного терминальной активацией комплемента.

Результаты экспериментальных исследований не показали наличия перекрестной реактивности, а также признаков репродуктивной токсичности. Генотоксичность экулизумаба, его канцерогенный потенциал и влияние на фертильность у животных не изучались.

Эффективность и безопасность препарата Солирис у больных ПНГ и признаками гемолиза оценивали в ходе двойного слепого, плацебо-контролируемого 26-недельного исследования (Triumph, 87 пациентов), 52-недельного открытого нерандомизированного исследования (Sheperd, 97 пациентов), а также открытого расширенного исследования, в которое были включены пациенты из первых двух исследований и 11 пациентов из исследования 2-ой фазы.

У пациентов, получавших препарат Солирис, отмечено существенное стабильное снижение (на 86%, р<0.001) внутрисосудистого гемолиза, оцениваемого по активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ). Как следствие, уменьшалась выраженность анемии, что подтверждалось стабилизацией содержания гемоглобина и снижением потребности в гемотрансфузиях. Пациенты отмечали уменьшение слабости и повышение качества жизни. Наблюдалось уменьшение частоты тромбоэмболических осложнений.

Человеческие антитела под действием лизосомальных ферментов в клетках ретикулоэндотелиальной системы расщепляются до небольших пептидов и аминокислот.

Не проводилось специальных исследований для: оценки путей выведения экулизумаба. Из за большой молекулярной массы (148 кД) экулизумаб не экскретируется в неизмененном виде с мочой. Средний клиренс составляет 0.31±0.12 мл/ч/кг, средний Vd – 110.3±17.9 мл/кг, а средний T1/2 – 11.3±3.4 дней. Исходя из этих данных, равновесное состояние достигается через 49-56 дней.

Фармакодинамическая активность экулизумаба прямо пропорционально зависела от его концентрации в плазме. При поддержании концентрации экулизумаба в плазме крови ≥35 мкг/мл у большинства больных отмечалась практически полная блокада гемолитической активности.

Зависимость фармакокинетики препарата Солирис от пола, возраста, расы, функциональной активности печени или почек не изучалась.

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия.

Эффективность лекарственного препарата Солирис подтверждена только у пациентов с ПНГ, у которых ранее проводились трансфузии крови или ее компонентов.

— повышенная чувствительность к экулизумабу, белкам мышиного происхождения или другим компонентам препарата;

— активная инфекция или бактерионосительство Neisseria meningitides;

— отсутствие вакцинации против Neisseria meningitides;

— установленный или подозреваемый врожденный дефицит комплемента.

С осторожностью: активные системные инфекции, нарушения функции печени и почек в связи с отсутствием клинического опыта.

В/в капельно в течение 25-45 мин.

Курс лечения включает 5-недельный начальный цикл с последующим циклом поддерживающей терапии.

Начальный цикл: 600 мг препарата Солирис 1 раз в неделю в течение 4 недель, на 5-ой неделе - 900 мг 1 раз в неделю.

Поддерживающая фаза: 900 мг препарата Солирис назначают каждые 14±2 дней.

Для в/в введения разведенного раствора препарата Солирис необходимо использовать специальные инфузионные системы с контролируемой доставкой. Нет необходимости защищать разведенный раствор препарата от света во время введения. После окончания введения препарата наблюдение за пациентом должно продолжаться в течение 1 ч. Если нежелательные явления развиваются во время введения препарата, скорость инфузии может быть уменьшена вплоть до полной остановки введения по усмотрению врача. При уменьшении скорости введения препарата Солирис, общее время инфузии не должно превышать 2 ч.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Дети и подростки

Недостаточно клинического опыта использования препарата Солирис у детей до 18 лет. Ограниченный опыт лечения детей в возрасте от 12 до 17 лет не выявил различий в профиле безопасности по сравнению с взрослыми больными.

Препарат можно назначать пациентам старше 65 лет. Пожилым больным не требуется специального режима дозирования и соблюдения специальных предосторожностей, хотя клинический опыт лечения этой возрастной группы больных ограничен.

Применение у пациентов с нарушениями функций почек

Специальных исследований эффективности и безопасности препарата Солирис у больных с нарушением функции почек не проводилось.

Применение у пациентов с нарушениями функций печени

Специальных исследований эффективности и безопасности препарата Солирис у больных с нарушениями функций печени не проводилось.

Рекомендации по приготовлению раствора и проведению инфузии

Не смешивать препарат Солирис для в/в введения вместе с другим препаратом в одном шприце или флаконе!

Используя стерильный шприц с иглой наберите все содержимое флакона/флаконов с препаратом Солирис и перенесите рекомендуемую дозу во флакон с раствором для инфузий.

Разведите препарат Солирис до конечной концентрации 5 мг/мл с помощью 0.9% раствора натрия хлорида, 0.45% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы ) для инъекций.

Конечный объем разведенного препарата Солирис до конечной концентрации 5 мг/мл составляет 120 мл (для дозы 600 мг) и 180 мл (для дозы 900 мг).

Готовый раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Если раствор окрашен или в нем определяются видимые включения, его использование не допускается.

Готовый раствор хранить не более 24 ч при температуре от 2 до 8°С.

Непосредственно перед введением необходимо осторожно покачать содержимое флакона для инфузии для того, чтобы препарат и растворитель смешались. Температура раствора во время инъекции должна составлять 20-25°С.

Другие статьи

Colaris Dr

Colaris Dr. Nona крем

Крем Солярис Доктор Нона – это уникальное средство, обладающее защитным и восстанавливающим действием. Он помогает регенерировать поврежденный кожный покров и активизировать защитные свойства кожи. В его основе содержится множество ценных компонентов, которые оказывают благоприятное воздействие на эпидермис.

Интересно! Косметика под брендом Доктор Нона – это серия средств, предназначенная для сохранения красоты и молодости кожного покрова и тела в целом. В основе данной продукции содержатся насыщенные компоненты Мертвого моря, обладающие особой активностью. Состав каждого продукта возглавляют два уникальных компонента: архебактерия и биоограноминеральный комплекс. Архебактерия обладает омолаживающим и регенерирующим действием, что позволяет активизировать обменные процессы и оказать антивозрастное воздействие.

Для чего используется

Основное действие крема Солярис – это защита и профилактика, а также восстановление и регенерация. Он помогает не только сохранить здоровье и молодость кожи, но также заживить повреждения.

Основные области применения крема Солярис:

  • Косметология;
  • Гастроэнтерология;
  • Эндокринология;
  • Гинекология;
  • Хирургия;
  • Неврология;
  • Урология;
  • Онкология;
  • Травматология;
  • Отоларингология;
  • Терапия;
  • Стоматология;
  • Офтальмология;
  • Педиатрия.

Данное средство имеет широкую область использования и следующие показания к применению:

  1. В качестве косметического средства для взрослых и детей;
  2. Устранение недостатков кожного покрова (пигментации, расширенные поры, чрезмерное выделение кожного жира);
  3. Профилактика и коррекция растяжек;
  4. Ускорение процессов восстановления при лучевой терапии;
  5. Устранение головной боли;
  6. В гинекологической практике для лечения эрозии, миомы, мастопатии;
  7. Восстановление слизистой оболочки влагалища;
  8. Лечение трещин заднего прохода и геморроя;
  9. Заживление трофических язв и послеоперационных ран;
  10. При зубной боли и припухлости десен;
  11. Лечение ЛОР-заболеваний;
  12. Усталость и покраснение глазного яблока, блефарит, папиллома век;
  13. Гастроэнтерологические заболевания;
  14. Улучшение состояния и профилактика обострений заболеваний опорно-двигательной системы;
  15. Использование в качестве массажного крема;
  16. Для заживления ран, царапин и ссадин на коже.

Это лишь малая часть показаний к применению крема Солярис Доктор Нона. Универсальность использования данного продукта помогает оказывать терапевтическое и защитное воздействие в различных ситуациях.

Важно! Данное средство относится к классу лечебной косметики, но не является лекарственным препаратом. Оно оказывает эффективное воздействие при комплексном лечении серьезных заболеваний, но не способно вылечить их самостоятельно. Перед применением и покупкой данного продукта рекомендуем проконсультироваться со специалистом.

Состав

Активная рецептура данного продукта способствует оказанию максимального и разнонаправленного воздействия в разных областях медицины и косметологии.

В состав крема Солярис входит:

  • Соль и вода мертвого моря – это основа данного продукта, которая содержит большое количество полезных веществ и микроэлементов. Эти вещества оказывают укрепляющее действие, наполняя кожный покров необходимыми для его функциональности элементами.
  • Биоорганоминеральный комплекс состоит из компонентов, которые необходимы для поддержания различных процессов эпидермиса, в том числе и его антивозрастных свойств. Этот комплекс насыщен биологически активными и минеральными элементами, оказывающими эффективное воздействие не только на кожу, но и на организм в целом.
  • Витамин С – компонент, невероятно полезный для кожного покрова. Он обладает антиоксидантными свойствами, что позволяет предупредить отрицательное воздействие свободных радикалов на кожу. Этот витамин участвует в различных процессах нашего эпидермиса и способствует его восстановлению, заживлению повреждений и активизации выработки коллагена.
  • Витамин Е – еще одна витаминизированная составляющая, оказывающая омолаживающее действие. Этот витамин разглаживает морщины, устраняет воспалительные процессы и активизирует регенерацию эпидермиса. Кроме того, витамин Е защищает кожу от воздействия ультрафиолетовых лучей.
  • EDHAR — комплекс ДНК-регенерации. Этот компонент помогает восстановить ДНК поврежденных клеток эпидермиса, которые были подвержены воздействию ультрафиолета. EDHAR позволяет усилить защитные свойства кожи и систему естественного восстановления.
  • Лецитин – фосфолипид, содержащийся в клетках нашего организма. Он улучшает состояние дермы, восстанавливает ее мягкость и гладкость. Также лецитин нормализует работу сальных желез и насыщает клетки кислородом.
  • Бутилгидрокситолуол – вещество, обладающее антиоксидантным и защитным действием. Кроме того, он выступает в качестве консерванта в креме.
  • Салициловая кислота – компонент, благоприятно воздействующий на проблемный кожный покров. Она оказывает очищающее и противовоспалительное действие.
  • Молочная кислота обладает увлажняющими свойствами и поддерживает водно-липидный баланс эпителия. Кроме того, она очищает поверхностный слой эпителия, удаляя ороговевшие клетки. Молочная кислота повышает защитные свойства эпидермиса и активизирует выработку гиалуроновой кислоты.
  • Винная кислота в креме Солярис оказывает отшелушивающее и отбеливающее действие, благодаря чему уменьшается выраженность пигментных пятен и омолаживается кожный покров.
  • Масло сладкого апельсина – компонент, который оказывает укрепляющее и тонизирующее воздействие. Оно усиливает циркуляцию крови и устраняет застойные явления.
  • Масло жожоба – это уникальный питательный компонент, который улучшает внешний вид кожи и успокаивает ее, а также устраняет морщины. Это масло подходит для любого типа кожного покрова.
  • Масло подсолнуха скрывает в своем составе множество питательных веществ и витаминов, которые нормализуют функциональность эпидермиса и предупреждают раннее старение кожи.
  • Масло сахарного тростника оказывает увлажняющее действие. Оно придает эпителию гладкость и шелковистость, а также восстанавливает эластичность кожи.
  • Масло авокадо – омолаживающий природный компонент, который помогает сохранить красоту и здоровье эпидермиса. Оно отлично увлажняет, питает и защищает кожный покров.
  • Масло лимона оказывает тонизирующее и освежающее действие. Компоненты, входящие в состав лимона, замедляют процессы старения и нормализуют работу сальных желез.
  • Масло зародышей пшеницы – вещество, содержащее множество полезных витаминов и микроэлементов. Оно активизирует выработку коллагена и способствует укреплению кожного покрова.
  • Масло черники оказывает антиоксидантные свойства, сужает поры, обладает дезинфицирующим действием и увлажняет клетки эпидермиса.

Сколько стоит? Цена на крем Солярис Доктор Нона составляет 3 000 рублей за тюбик объемом 250 мл.

Крем Солярис для лица с витамином А

Под данным брендом выпускается еще одно косметическое средство — крем Солярис для лица с витамином А. Он обладает омолаживающим действием и помогает сохранить красоту лица.

Недостаток ретинола (витамина А) в организме отрицательно сказывается на состоянии эпидермиса. При этом кожный покров увядает, появляются морщины, возникает сухость, шелушение и зуд.

Витамин А в своей обычной форме очень неустойчив к ультрафиолету, высоким температурам и различным кислотам. Однако ретинол, содержащийся в креме Солярис для лица, обладает продолжительным и активным действием.

Этот косметический продукт подходит для любого типа эпидермиса, хорошо распределяется и отлично впитывается. Он поможет наполнить кожный покров энергией, придать ему свежесть и естественное сияние.

Сколько стоит? Цена крема Доктор Нона Солярис для лица составляет 3 500 рублей за тюбик объемом 50 мл.

Заключение

Крем Солярис Доктор Нона – это лечебно-косметический продукт, который оказывает защитное и регенерирующее действие. В его составе содержится большое количество активных компонентов, которые наполняют эпидермис необходимыми элементами и восстанавливают процессы кожного покрова.

СОЛИРИС, SOLIRIS - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат СОЛИРИС в аптеке на

Солирис (Soliris)

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.46 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат - 1.78 мг, натрия хлорид - 8.77 мг, полисорбат 80 - 0.22 мг, вода д/и - до 1 мл.

30 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Солирис » Фармакологическое действие

Экулизумаб подавляет терминальную активность комплемента человека, обладая высокой аффинностью к его С5-компоненту. Как следствие, полностью блокируется расщепление компонента С5 на С5а и С5b и образование терминального комплекса комплемента С5b-9. Таким образом, экулизумаб восстанавливает регуляцию активности комплемента в крови и предотвращает внутрисосудистый гемолиз у больных - пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ). С другой стороны, дефицит терминального комплемента сопровождается повышенной частотой развития инфекций инкапсулированными микроорганизмами, главным образом, менингококковой инфекции. При этом экулизумаб поддерживает содержание ранних продуктов активации комплемента, необходимых для опсонизации микроорганизмов и выведения иммунных комплексов.

Назначение больным препарата Солирис ® сопровождается быстрым и стабильным снижением терминальной активности комплемента. У большинства больных ПНГ концентрация экулизумаба в плазме крови порядка 35 мкг/мл достаточна для полного ингибирования внутрисосудистого гемолиза, индуцированного терминальной активацией комплемента.

Результаты экспериментальных исследований не показали наличия перекрестной реактивности, а также признаков репродуктивной токсичности. Генотоксичность экулизумаба, его канцерогенный потенциал и влияние на фертильность у животных не изучались.

Эффективность и безопасность препарата Солирис ® у больных ПНГ и признаками гемолиза оценивали в ходе двойного слепого, плацебо-контролируемого 26-недельного исследования (Triumph, 87 пациентов), 52-недельного открытого нерандомизированного исследования (Sheperd, 97 пациентов), а также открытого расширенного исследования, в которое были включены пациенты из первых двух исследований и 11 пациентов из исследования 2-ой фазы.

У пациентов, получавших препарат Солирис ®. отмечено существенное стабильное снижение (на 86%, р<0.001) внутрисосудистого гемолиза, оцениваемого по активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ). Как следствие, уменьшалась выраженность анемии, что подтверждалось стабилизацией содержания гемоглобина и снижением потребности в гемотрансфузиях. Пациенты отмечали уменьшение слабости и повышение качества жизни. Наблюдалось уменьшение частоты тромбоэмболических осложнений.

Показания

Пароксизмальная ночная гемоглобинурия.

Эффективность лекарственного препарата Солирис подтверждена только у пациентов с ПНГ, у которых ранее проводились трансфузии крови или ее компонентов.

Режим дозирования

В/в капельно в течение 25-45 мин.

Курс лечения включает 5-недельный начальный цикл с последующим циклом поддерживающей терапии.

Начальный цикл: 600 мг препарата Солирис ® 1 раз в неделю в течение 4 недель, на 5-ой неделе - 900 мг 1 раз в неделю.

Поддерживающая фаза: 900 мг препарата Солирис ® назначают каждые 14±2 дней.

Для в/в введения разведенного раствора препарата Солирис ® необходимо использовать специальные инфузионные системы с контролируемой доставкой. Нет необходимости защищать разведенный раствор препарата от света во время введения. После окончания введения препарата наблюдение за пациентом должно продолжаться в течение 1 ч. Если нежелательные явления развиваются во время введения препарата, скорость инфузии может быть уменьшена вплоть до полной остановки введения по усмотрению врача. При уменьшении скорости введения препарата Солирис ®. общее время инфузии не должно превышать 2 ч.

Особенности применения у отдельных групп пациентов

Дети и подростки

Недостаточно клинического опыта использования препарата Солирис ® у детей до 18 лет. Ограниченный опыт лечения детей в возрасте от 12 до 17 лет не выявил различий в профиле безопасности по сравнению с взрослыми больными.

Препарат можно назначать пациентам старше 65 лет. Пожилым больным не требуется специального режима дозирования и соблюдения специальных предосторожностей, хотя клинический опыт лечения этой возрастной группы больных ограничен.

Применение у пациентов с нарушениями функций почек

Специальных исследований эффективности и безопасности препарата Солирис ® у больных с нарушением функции почек не проводилось.

Применение у пациентов с нарушениями функций печени

Специальных исследований эффективности и безопасности препарата Солирис ® у больных с нарушениями функций печени не проводилось.

Рекомендации по приготовлению раствора и проведению инфузии

Не смешивать препарат Солирис ® для в/в введения вместе с другим препаратом в одном шприце или флаконе!

Используя стерильный шприц с иглой наберите все содержимое флакона/флаконов с препаратом Солирис ® и перенесите рекомендуемую дозу во флакон с раствором для инфузий.

Разведите препарат Солирис ® до конечной концентрации 5 мг/мл с помощью 0.9% раствора натрия хлорида, 0.45% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) для инъекций.

Конечный объем разведенного препарата Солирис ® до конечной концентрации 5 мг/мл составляет 120 мл (для дозы 600 мг) и 180 мл (для дозы 900 мг).

Готовый раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Если раствор окрашен или в нем определяются видимые включения, его использование не допускается.

Готовый раствор хранить не более 24 ч при температуре от 2 до 8°С.

Непосредственно перед введением необходимо осторожно покачать содержимое флакона для инфузии для того, чтобы препарат и растворитель смешались. Температура раствора во время инъекции должна составлять 20-25°С.

Побочное действие

Данные клинических исследований

На основе сводных данных клинических исследований по 195 пациентам, получавшим экулизумаб, наиболее частыми (≥5%) нежелательными явлениями при лечении экулизумабом являлись головная боль, головокружение, тошнота и повышение температуры тела.

Ниже представлены сводные данные о нежелательных реакциях, отмеченных в ходе клинических исследований у пациентов получавших экулизумаб в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA) и классификацией ВОЗ по частоте встречаемости: «очень часто» (≥1/10); «часто» (≥1/100, <1/10); «нечасто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10000, <1/1000) и «очень редко» (<1/10000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто -тромбоцитопения; нечасто - коагулопатия, агглютинация эритроцитов.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: нечасто - миелодиспластический синдром, меланома.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - гематома, снижение АД, «приливы» крови.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах, головокружение.

Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто – гипертиреоз.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - раздражение конъюнктивы, неясное зрение.

Нарушения со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - вздутие живота, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в деснах.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение аппетита, анорексия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – желтуха.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - периферическое головокружение, дисгезия, парастезии; нечасто – обморок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, отек слизистой оболочки носа, боль в гортани и глотке; нечасто - кровохарканье, ринорея.

Нарушения психики: нечасто - необычные сновидения, тревога, депрессия, бессонница, перепады настроения, нарушения сна.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - дизурия; нечасто - нарушение функции почек.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, сухость кожи, зуд, сыпь; нечасто - гипергидроз, петехии, нарушение пигментации кожи, высыпания.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия, боль в спине, миалгия, боль в шее, боли в конечностях; нечасто - боли в костях, припухлость суставов, мышечные спазмы, тризм.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции верхних дыхательных путей, ЖКТ и мочевыводящих путей, в том числе вирусные, герпес слизистой оболочки полости рта, сепсис, в том числе менингококковый, септический шок; нечасто - инфекции нижних дыхательных путей, синусит, инфекции тканей зуба и десен, абсцессы и воспаления подкожной клетчатки, грибковые инфекции.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто - спонтанная эрекция; нечасто - нарушения менструального цикла.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - чувство дискомфорта в грудной клетке, озноб, слабость, неспецифические реакции в месте введения, отеки, повышение температуры тела; нечасто - боли в области грудной клетки, гриппоподобный синдром, парестезии в месте введения.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.

Головная боль легкой и среднетяжелой интенсивности являлась самой частой нежелательной реакцией на экулизумаб и наблюдалась только в период начала лечения. Слабость отмечалась с частотой 5% и выше у больных, получавших Солирис ® .

Обобщенный анализ данных всех клинических исследований, проведенных с препаратом Солирис ® (11 исследований, 716 пациентов) при 6 иных нозологических формах, чем ПНГ, а также данных: 195 больных ПНГвыявил 3 случая менингококковой инфекции: 2 случая - у вакцинированных больных ПНГ,1 случай - у невакцинированного больного идиопатической мембранозной гломерулонефропатией.

При анализе данных всех больных ПНГ, участвовавших в клинических исследованиях, не отмечено различий в частоте инфекционных осложнений различного вида и различной тяжести между получавшими Солирис ® и плацебо.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к экулизумабу, белкам мышиного происхождения или другим компонентам препарата;

— активная инфекция или бактерионосительство Neisseria meningitides;

— отсутствие вакцинации против Neisseria meningitides;

— установленный или подозреваемый врожденный дефицит комплемента.

Учитывая механизм действия препарата Солирис ®. он должен с осторожностью назначаться больным с активными системными инфекциями.

У больных с нарушениями функции печени и почек в связи с отсутствием клинического опыта.

Беременность и лактация

Не проводилось контролируемых исследований препарата при беременности.

Известно, что человеческий иммуноглобулин G (IgG) проходит через плацентарный барьер, в связи с чем, экулизумаб потенциально способен ингибировать терминальную активность комплемента в крови плода. Солирис ® не следует применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.

Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Солирис ® и в течение 5 месяцев после его завершения.

Не установлено, проникает ли экулизумаб в грудное молоко, но, с учетом потенциальных нежелательных эффектов препарата, рекомендуется отменить грудное вскармливание во время лечения препаратом и в течение 5 месяцев после его завершения.

Особые указания

Применение препарата Солирис ® должно проводиться под наблюдением врача-гематолога.

Не вводить препарат в/в струйно!

Солирис ® не оказывает влияния на апластический компонент анемии у больных ПНГ.

Менингококковая инфекция: механизм действия препарата Солирис ® предполагает повышение риска развития менингококковой инфекции (Neisseria meningitidis) на фоне его применения. В качестве патогенных могут рассматриваться любые серотипы, включая и нетипичные, например Y, W135 и X. Для того, чтобы уменьшить вероятность инфицирования, всем больным необходимо проводить вакцинацию против менингококка за 2 недели до применения препарата Солирис ®. а также ревакцинацию согласно существующим в РФ стандартам. Наиболее предпочтительна конъюгированная тетравалентная вакцина против серотипов А, С, Y и W135. В ряде случаев вакцинация не оказывает достаточного защитного действия.

При выборе антибактериального препарата для лечения этого осложнения необходимо строго следовать официальным рекомендациям.

Все больные должны быть проинформированы о ранних симптомах менингококковой инфекции и о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью.

Другие системные инфекции

Механизм действия препарата Солирис ® также предполагает возможность активизации латентной инфекции, хотя данные клинических исследований не выявили различий в частоте, тяжести или локализации инфекций у больных, получавших Солирис ® и плацебо.

Тем не менее, больные должны быть предупреждены о возможности активизации инфекции на фоне лечения препаратом Солирис ® и ее возможных симптомах.

В/в введение препарата Солирис ®. как, и введение других белковых препаратов, может сопровождаться реакциями гиперчувствительности, включая анафилаксию. Несмотря на отсутствие клинических данных о развитии подобных реакций при лечении препаратом Солирис ®. в случае развития тяжелой инфузионной реакции введение препарата должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия.

Низкий титр антител определялся у больных как на фоне лечения препаратом Солирис ® (3.4%), так и при приеме плацебо (4.8%). У больных, получавших Солирис ®. не зарегистрировано ни одного случая появления нейтрализующих антител. Не обнаружено корреляции титра антител и клинической эффективности препарата или его побочного действия.

До начала терапии препаратом Солирис ® всем больным ПНГ рекомендуется пройти полную вакцинацию в соответствии с Национальным календарем проведения профилактических прививок. Кроме того, по крайней мере, за 2 недели до начала лечения препаратом Солирис ®. всем больным в обязательном порядке должна быть введена менингококковая вакцина, предпочтительно тетравалентная конъюгированная.

Рекомендации по проведению антикоагулянтной терапии не должны изменяться в связи с назначением препарата Солирис ® .

Определение активности ЛДГ должно проводиться каждые 12-16 дней для контроля выраженности внутрисосудистого гемолиза и коррекции дозы.

Больные, для которых терапия препаратом Солирис ® была прекращена, должны находиться под медицинским наблюдением для обеспечения контроля за интенсивностью внутрисосудистого гемолиза. Признаками тяжелого гемолиза являются: активность ЛДГ в сыворотке выше, чем до начала терапии препаратом Солирис ®. в совокупности с одним из следующих показателей: снижение более чем на 25% популяции клеток ПНГ (при отсутствии эффекта разведения в случае гемотрансфузии) в течение 1 недели или раньше; концентрация гемоглобина менее 50 г/л или ее снижение более чем на 40 г/л за 1 неделю или раньше; появление стенокардии или нарастание ее тяжести; нарушения психики; повышение концентрации креатинина в крови на 50% или тромбоз. Длительность наблюдения за больными, после прекращения приема препарата Солирис ® должна составлять не менее 8 недель.

В случае появления признаков тяжелого гемолиза после прекращения лечения препаратом Солирис ®. рекомендуется назначить переливание крови (эритроцитарной массы) или провести обменную гемотрансфузию в том случае, если по данным проточной цитометрии популяция клеток ПНГ >50% от всего количества эритроцитов; а также назначить антикоагулянты, кортикостероиды или возобновить терапию препаратом Солирис ®. Данные наблюдения за 16 пациентами ПНГ, у которых терапия препаратом Солирис ® была прекращена, не выявили у них усиления интенсивности внутрисосудистого гемолиза.

Для пациентов, находящихся на строгой бессолевой диете, нужно иметь в виду, что каждый флакон препарата содержит 5.00 ммоль натрия.

Оставшийся в шприце неиспользованный препарат должен быть немедленно утилизирован, так как в его состав не входят консерванты.

Не допускается повторное использование шприца или игл.

Любой неиспользованный или расходный материал должен быть утилизирован согласно местным требованиям.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Исследования по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов не проводились.

Передозировка

Случаи передозировки экулизумаба неизвестны.

Крем Солярис Доктор Нона - Лосьон для тела Солярис

Лосьон для тела Солярис Регенерирующий крем Солярис (лосьон для тела Солярис)

Солярис (Solaris body lotion) - крем бестселлер бренда Доктор Нона, оказывающий восстанавливающее, антиоксидантное и защитное действие на уровне клеток и способствующий регенерации поврежденной ДНК.
Бережно ухаживает за кожей, смягчая и питая ее и помогает в лечении многих заболеваний.

Основной состав крема Солярис:
  • регенерирующий уникальный гало комплекс минералов и солей Мёртвого моря - основан на живительном действии архебактерии и целебных свойствах Мертвого моря, несет необыкновенную жизненную энергию и является незаменимым источником белков, антиоксидантов и аминокислот.
  • масла жожоба, авокадо, подсолнечника, розмарина; эмульсия растительного воска; сок алоэ вера, экстракты лимона, черники, апельсина, тимьяна, сахарного тростника, сахарного клена - эти натуральные составляющие усиливают восстанавливающие свойства Соляриса и бережно ухаживают за кожей, замедляя старение.
  • токоферол (витамин Е) - уникальный природный антиоксидант, оказывает ярко выраженное омолаживающее действие, улучшает кровообращение, препятствует тромбообразованию, устраняет воспаления, угревые высыпания, черные точки.
Свойства Соляриса:
  • регенерирующее восстанавливающее;
  • защитное;
  • антиоксидантное;
  • легкое отбеливающее;
  • противозудное;
  • противовоспалительное;
  • болеутоляющее;
  • мягкое косметическое, питательное, сокращающее морщины;
  • противоугревое;
  • рассасывающее рубцовую ткань и доброкачественные новообразования кожи.

Солярис крем (Лосьон для тела Солярис ) марки Доктор Нона применяется для лечения ожоговых поражений и рака кожи; профилактики и лечения поражений кожи после лучевой терапии, при мастопатии, рассасывает рубцовую ткань и доброкачественные новообразования кожи, например, кератоз, эффективен в лечении заболеваний кожи и при массаже.
Солярис нейтрализует свободные радикалы, способствует устранению мутировавших клеток, применяется при мышечных, костных и головных болях. Способствует быстрому заживлению ран, ссадин и порезов, скорейшей эпителизации трофических язв.
Солярис эффективно защищает, восстанавливает разрушенный эпидермальный барьер и нарушенные функции кожи.

Солярис можно использовать как регенерирующий лосьон и как омолаживающий питательный крем.

Показания к применению лосьона Солярис:
  • Ежедневный питательный косметический крем, усиливающий иммунитет (на всё тело детям - раз в неделю, взрослым - каждый день);
  • Мигрень, головная боль (лицо, за ушами, лоб, по точкам);
  • Снятие зуда кожи;
  • Устранение внешних симптомов аллергических реакций (шелушения, сыпь, покраснения);
  • Отбеливающее действие, пигментные высыпания;
  • Дерматологические заболевания (дерматит, экзема, нейродермит, псориаз, опоясывающий лишай, диатез и др.);
  • Склеродермия, рожа;
  • Дефекты кожи после угрей;
  • Растяжки кожи;
  • Папилломы;
  • Чрезмерная выработка кожного сала железами внутренней секреции;
  • Облучения, ожоговые повреждения кожи, рубцы (тонким слоем аппликации);
  • Лучевые повреждения, язвы, химические и термические ожоги (марлевая повязка с лосьоном Солярис 1-2 раза в течение дня);
  • Эндокринные заболевания, болезни щитовидной железы (на шею);
  • После инсульта (на пострадавшие конечности, голову);
  • Пролежни, трофические язвы (в комплексе с Полосканием, салфетками-компрессами Мертвого моря, грязями Dr. Nona);
  • Варикозное расширение вен;
  • Болезни опорно-двигательной системы (в комплексе с солевыми водными процедурами);
  • Раны, укусы, ссадины (небольшое количество крема Солярис на пострадавшую поверхность);
  • Бронхит (на грудную клетку, спину);
  • Парапроктит, простатит, геморрой, анальная трещина (микроклизмы в соотношении 2 части Соляриса крема на 1 часть соли или чая "Гонсин", в проктологии дополнительно к этой процедуре наносить в рану);
  • Мастопатия (наносить лосьон Солярис 1-2 раза в день);
  • В гинекологии в целях восстановления слизистой (тампон во влагалище после процедуры грязевой маски ( на тампоне) на 1-2 часа, 3-10 дней);
  • Миома, фиброма (тампон на 15-20 минут после грязевой аппликации и нанесение крема Солярис на область низа живота);
  • Лучевые осложнения, фиброзы, келоиды после хирургических операций;
  • Используется при массаже;
  • Обморожения (нанести Солярис на пораженную поверхность, после чего наложить салфетку-компресс Мертвого моря);
  • После операций, травм, при вывихах;
  • Заболевания уха, отит ( в комплексе с Полосканием для рта);
  • Покраснение глазного яблока, век, блефарит.
Способ применения Соляриса:

крем наносится тонким слоем бережными массажными движениями на предварительно очищенную увлажненную кожу или пораженную область 1-2 раза в день.

Крем Солярис, крем солярис отзывы, крем солярис доктор нона отзывы, крем солярис купить, солярис для тела, средство от ожогов

Крем "Солярис". Регенерирующий крем.

Крем Солярис, крем солярис отзывы,крем солярис доктор нона отзывы,крем солярис купить, солярис для тела, средство от ожогов

Вот так ищут этот замечательный продукт "Доктор Нона" О нем ходят слухи и легенды, им делятся на пляжах и о нем рассказывают по телефону!

Одно из чудесных свойств Соляриса - сохранить обоженный участок кожи и регенирировать клетки кожи! Может пройти около минуты, и Вы заметите, как станет не больно! Можно пользоваться им в качестве обычного крема, что особенно актуально холодной зимой и жарким летом, когда кожа больше всего нуждается в подпитке, увлажнении и защите от погодных условий или как «спасатель» в любых ситуациях, связанных с различными повреждениями кожи, ведь «Солярис» многофункциональное средство.

Крем прекрасно заживляет раны, побуждая клетки кожи обновляться быстрее, полностью предотвращает появление ожогов (если применить сразу после ожога) и лечит уже имеющиеся, как солнечные, так и термические. Кроме этого он прекрасно заживляет порезы и раздражения. Даже «синяки» исчезают намного быстрее, за счет регенерирующих и противовоспалительных свойств крема. Как косметическое средство «Солярис» эффективно ухаживает за кожей лица и шеи, стимулируя обменные процессы во всех слоях кожи. Крем не только сокращает число морщин, отбеливая и выравнивая цвет, но и убирает пигментные пятна, веснушки, а так же делает кожу более ровной и бархатно. Крем заметно рассасывает различные рубцы, шрамы и другие неровности кожи, значительно повышая её эластичность и упругость. Макияж лучше держится в течении дня, а лицо выглядит более подтянутым и свежим. Еще одним приятным сюрпризом стало то, что «Солярис» значительно облегчает ревматические боли в суставах, которые часто возникают при перемене погоды. Важная особенность косметики Доктор Нона, это то, что она проявляет благоприятное общеукрепляющее действие на весь организм, улучшая кровоснабжение и повышая иммунитет. Прекрасно тонизирует, поднимает настроение. Доктор Нона делает женщин еще более красивыми и привлекательными!

"Солярис" - великолепное косметическое средство по уходу за кожей лица, шеи, тела, рук и ног, обладающее защитно-профилактическими и восстанавливающе-регенерирующими свойствами, способствует профилактике и лечению угревой сыпи и сокращению числа морщин. Используется для предупреждения и лечения ожогов различной природы (Термических, химических, солнечных, радиационных) и рака кожи; рассасывает кожные рубцы и доброкачественные разрастания эпидермиса, в частности, кератозы, используется в лечении кожных патологий и для общего массажа.

Применяется для профилактики и лечения кожных поражений, вызванных ионизирующей радиацией, например, в результате лучевой терапии при лечении онкологических заболеваний. Рекомендуется при мастопатии. Регенерирующее (восстанавливающее) свойство крема бла готворно действует в случаях поражения кожного покрова при экземах, псориазе, дерматитах, нейродермитах, аллергических высыпаниях. Используется при костно-мышечных и головных болях, мигренях, выводит свобод ные радикалы, устраняет мутировавшие клетки и т. д. Обладает болеутоляющим, кровоостанавливающим, противозудным и противовоспалительным действием. Способствует заживлению ран и порезов, эпителизации трофических язв. "Солярис" рекомендуется как регенерирующее средство и как питательный крем.

Основные ингредиенты: ДНК –регенерирующий комплекс, вода и минералы Мёртвого моря; эмульсия растительного воска; масла подсолнечника, жожобы, авокадо; экстракты алоэ, апельсина, розмарина, тимьяна; токоферол (вита мин Е), лецитин, изопропилпальмитат; кислоты: молочная, тартановая, салициловая, глюконовая, аскорбиновая.

* головные боли, мигрени (1 раз в день, за ушами, лоб, лицо)
* облучения, ожоги, рубцы (1 раз в день на пораженное место тонким слоем без повязки)
* лучевые язвы, термические и химические ожоги (марлевую салфетку с кремом на пора женное место 1-2 раза в день)
* костно-мышечные заболевания (ежедневно в сочетании с солевыми ваннами)
* раны, порезы, укусы (тонким слоем на пораженное место)
* геморрой (пальцевой массаж)
* экземы, нейродермиты, дерматиты, псориаз, лишай, экссудативный диатез и т.д. (на пораженную область)
* склеродермия, рожистые воспаления (на пораженную область)
* дефекты кожи, например, после угрей и при угревой сыпи (1 раз в день)
* мастопатия (1-2 раза в день)
* в гинекологии для восстановления слизистой (после грязевой маски на 1-2 часа во влагалище, от 3-7 дней)
* фибромы, миомы (тампон на 15-20 минут во влагалище, после применения грязевой маски и на низ живота)
* лучевые фиброзы и послеоперационные келоиды (тонким слоем 1 раз в день)
* болеутоляющее, рассасывающее, противовоспалительное действие
* снимает зуд пораженной кожи
* отбеливающий эффект, пигментные пятна
* ежедневный мягкий косметический крем, поднимающий иммунитет, защищающий и восстанавливающий нарушенные функции организма (детям - 1 раз в неделю на всё тело, взрослым - ежедневно)
* используется при общем и рефлекторном массаже
* обморожения (на пораженную область, затем водяной компресс Мертвого моря)
* простатит, в проктологии – парапроктит, трещина заднего прохода (микроклизма из 2 частей крема и 1 части соли или чая «Гонсин», при проктологии помимо этого закладывать в рану)
* после травм, хирургических вмешательств, при вывихах, пролежнях
* отиты, заболевания уха ( совместно с Полосканием для рта)
* при заболеваниях щитовидной железы, при эндокринных болезнях (на шею и т.д.)
* при остром нарушении мозгового кровообращения на пораженные конечности, на голову
* трофические язвы, пролежни, варикозное расширение вен (совместно с Полосканием, компрессами, грязями Dr. Nona)

ПРИМЕНЕНИЕ: крем "Солярис" наносится на чистую влажную кожу или пораженное место тонким слоем. Применяется 1-2 раза в день.

Форма выпуска: флакон 250 мл.