Руководства, Инструкции, Бланки

Ликферр Цена Инструкция По Применению img-1

Ликферр Цена Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.7/5.0 (1813 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Ликферр 100 - Официальная инструкция

ЛИКФЕРР 100 Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения.

Состав
1 мл препарата содержит в качестве активного вещества железа [III] гидроксид сахарозный комплекс в пересчете на железо [III] - 20 мг;
Вспомогальные вещества:
натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание: коллоидный раствор от красно-коричневого до коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: В03АС02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железо [III] гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железо [III] гидроксид, медленно высвобождает биоактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 к Да, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Железо [III] в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Активное вещество препарата железа [III] гидроксид сахарозный комплекс при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа [III] частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом - апоферритином митохондрий печени. Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии лекарственными средствами, содержащими железо [II]. Введение 100 мг железа [III] приводит к увеличению гемоглобина на 2-3 %; в период беременности - на 2 %. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).

Фармакокинетика
После однократного внутривенного введения препарата Ликферр 100, содержащего 100 мг железа, максимальная концентрация железа (в среднем 538 мкмоль) достигается спустя 10 минут после инъекции. Период полувыведения - 6 часов. Объем распределения в равновесном состоянии составляет примерно 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма.

Выделение железа почками первые 4 часа после инъекции составляет менее 5 % от общего клиренса. Спустя 24 часа содержание железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и, примерно, 75 % сахарозы покидает сосудистое русло.

Показания к применению
  • железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) у больных при необходимости быстрого восполнения железа;
  • у больных, которые не переносят пероральные препараты железа;
  • наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при которых пероральные препараты железа не могут использоваться.

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата Ликферр100;
    - анемия не связанная с дефицитом железа;
    - наличие признаков перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
    - I триместр беременности (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

    С осторожностью
    У больных бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций (см. раздел «Особые указания»)). Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми инфекционными заболеваниями и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты, сахарным диабетом (см. раздел «Особые указания»), пациентам детского возраста (до 18 лет) (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации безопасность применения препарата не установлена. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание (при необходимости применения препарата) или отменить препарат.

    Способ применения и дозы
    Введение
    Ликферр 100 вводится только внутривенно - медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной) терапевтической дозы препарата.

    Перед введением первой терапевтической дозы, необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

    Капельное введение
    Ликферр100 предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления (АД) и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Ликферр100 нужно развести 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида]. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа - не менее чем за 15 минут; 200 мг железа - в течение 30 минут; 300 мг железа - в течение 1,5 часов; 400 мг железа - в течение 2,5 часов; 500 мг железа - в течение 3,5 часов. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата.

    Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Ликферр 100, необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр100 (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 15 минут. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

    Струйное введение
    Препарат Ликферр100 также можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью 1 мл препарата Ликферр100 (20 мг железа) в минуту (например, 5 мл препарата Ликферр100 (100 мг железа) вводится в течение 5 минут). Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Ликферр100 (200 мг железа) за одну инъекцию.

    После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

    Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Ликферр100, следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр 100 (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг в течение 1-2 минут. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 минут наблюдения, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется зафиксировать руку в вытянутом положении.

    Введение в диализную систему
    Ликферр100 возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для внутривенной инъекции.

    Расчет дозы
    Перед введением необходимо индивидуально рассчитать общий дефицит железа в организме по следующей формуле:

    Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) х (НЬ в норме - НЬ больного (г/л)) х 0,24 + депонированное железо (мг)

    Для больных с массой тела менее 35 кг:
    - количество депонированного железа =15 мг/кг массы тела,
    - нормальный показатель НЬ =130 г/л.

    Для больных с массой тела более 35 кг:
    - количество депонированного железа = 500 мг,
    - нормальный показатель НЬ =150 г/л.

    Коэффициент 0,24 = 0,0034 х 0,07 х 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0,34 %; объем крови = 7 % от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).

    Затем следует рассчитать кумулятивную (курсовую) дозу препарата Ликферр 100, которую необходимо будет ввести для восполнения дефицита железа в организме по следующей формуле:

    Общий объем препарата (в мл) Общий дефицит железа (мг)/ 20 мг/мл

    Примерные значения общего дефицита железа и общего объема препарата для введения на курс терапии приведены в таблице:

    Общий объем препарата Ликферр100 для лечения

    Кратность введения определяется врачом, но не чаще, чем через день.

    Взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные: 5-10 мл Ликферр100 (100 - 200 мг железа) 1-3 раза в неделю.

    Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Ликферр100 (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от показателя НЬ.

    Максимально переносимая разовая доза (взрослые, в том числе пожилые (старше 65 лет) больные):
    Для струйного введения: 10 мл препарата Ликферр100 (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут.

    Для капельного введения: в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа на кг массы тела и вводится один раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа.

    Как правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.

    В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.

    Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом Ликферр100 не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

    Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови:
    Доза препарата Ликферр100, необходимая для компенсации дефицита железа, подсчитывается по следующей формуле:

    - Если количество потерянной крови известно: внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл препарата Ликферр100) приводит к такому же повышению концентрации НЬ, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией НЬ 150 г/л).
    Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови х 200 или необходимый объем препарата Ликферр100 (мл) = количество единиц потерянной крови х 10.
    - При снижении содержания НЬ: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
    Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0,24 х (нормальный показатель НЬ - НЬ больного) (г/л),

    Например: масса тела 60 кг, дефицит НЬ=10 г/л - необходимое количество железа = 150 мг, необходимый объем препарата Ликферр 100 = 7,5 мл

    Лечение больных с хроническими почечными заболеваниями, находящихся на гемодиализе и получающих дополнительное лечение эритропоэтином.
    Препарат вводится строго внутривенно. Сама инъекция должна проводиться как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для гемодиализных больных, так как у них обычно имеется подходящий внутривенный доступ. Препарат вводится в 0,9 % растворе натрия хлорида в течение не менее 15 мин в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.

    Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии):
    - 30-50 мг железа/сеанс диализа или
    - 1000 мг железа в течение 6-10 недель.

    Фаза поддерживающей терапии
    Назначаются различные дозы, в различных режимах:
    - 10-25 мг железа/сеанс диализа или
    - 100 мг железа/ 1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки).

    Фаза коррекции гемоглобина
    - 150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.

    Побочное действие
    Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу, периферические отеки.
    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.
    Со стороны пищеварительной системы: преходящие вкусовые нарушения (в особенности, "металлический" привкус во рту), разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
    Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.
    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
    Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.
    Прочие: астения, боль в груди, спине, чувство тяжести в груди, слабость, чувство недомогания, бледность, повышение температуры тела, озноб.
    Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), флебит, ощущение жжения, гематома.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка
    Симптомы: снижение АД (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза.
    Лечение: симптоматическое, при необходимости - лекарственные средства, связывающие железо (хелаторы), например дефероксамин.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Не допустимо одновременное назначение препарата Ликферр100 с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как уменьшается всасывание железа из желудочно-кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.

    Ликферр100 можно смешивать в одном шприце только с 0,9 % раствором натрия хлорида. Никаких других растворов для внутривенного введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.

    Если Вы принимаете другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Особые указания
    Следует строго соблюдать скорость введения препарата Ликферр100 (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности - снижения АД), в том числе и тяжелых, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способ применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.

    В период введения препарата Ликферр100 необходимо контролировать параметры гемодинамики.

    Ликферр100 должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или показателями гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита или среднего содержания гемоглобина в эритроците).

    Внутривенные препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Больные бронхиальной астмой, экземой, атопическими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные препараты железа, а также лица, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки/или недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития аллергических или анафилактоидных реакций (см. раздел «С осторожностью»).

    Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом.

    Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Ликферра100 за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения, рекомендуется (если игла еще находится в сосуде) ввести небольшое количество 0,9 % раствора натрия хлорида. Для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепарин-содержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая). Недопустимо введение препарата при наличии осадка.

    В 1 мл препарата Ликферр100 содержится от 260 мг до 340 мг сахарозы. Эти данные необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. При капельном ведении препарата в зависимости от показаний максимально переносимая разовая доза может достигать 500 мг железа, что соответствует введению 8,5 г сахарозы. При пересчете данного количества углеводов в хлебные единицы (ХЕ) (1 ХЕ = 12 г углеводов), оно соответствует 0,7 ХЕ.

    Во время терапии стимуляторами эритропоэза обмен железа контролируется при помощи таких показателей, как концентрация ферритина сыворотки и насыщение трансферрина железом (НТЖ). Определение количества гипохромных эритроцитов и концентрации гемоглобина в ретикулоцитах помогает принять решение о необходимости назначения препаратов железа внутривенно, когда имеется гиперферритинемия и низкий НТЖ. Риск перегрузки железом компенсируется кровопотерями во время процедур, связанных с диализом (теряется 1-3 г железа в год). Следует регулярно контролировать концентрацию ферритина сыворотки. Концентрация ферритина сыворотки выше 500 мкг/л (при нормальном показателе С-реактивного белка), сохраняющийся длительное время, может свидетельствовать о ятрогенной перегрузке железом. В таких случаях препараты железа следует отменять (терапия стимуляторами эритропоэза должна продолжаться). В связи с тем, что железо стимулирует рост большинства микроорганизмов, препараты железа следует отменять при развитии острых бактериальных инфекций. Также терапия препаратами железа внутривенно должна проводиться с предосторожностью у пациентов с перманентными диализными катетерами.

    Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или при работе потенциально опасными механизмами
    Безопасность применения препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не установлена. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или при работе с потенциально опасными механизмами.

    Форма выпуска
    Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл.
    По 5 мл в ампулы светозащитного стекла. По 5 ампул в пластиковый поддон. По 1 пластиковому поддону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска
    По рецепту.

    Владелец регистрационного удостоверения:
    ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
    Юридический адрес: 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22.
    Адрес производства: 141345, Московская обл. Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково.

    Производитель:


    Хелп С. A. GR 144 52, Греция, Афины, Метаморфосис, ул. Валаоритур, 10 - ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 115533, г. Москва, проспект Андропова, д.22.

    Претензии потребителей направлять по адресу производства
    ЗАО «ФармФирма «Сотекс».


    Сравнить цены на Ликферр 100 и заказать:

  • Другие статьи

    Ликферр 100

    Ликферр 100

    Средство для лечения железодефицитных состояний. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

    После однократного в/в введения в дозе, содержащей 100 мг железа, Cmax железа, в среднем 538 мкмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки - около 3 л. Vd в равновесном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа (III). T1/2 - около 6 ч. В первые 4 ч почками выводится менее 5% железа от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

    Железодефицитные состояния: при необходимости быстрого восполнения железа; при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения; при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

    Вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы.

    Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение следует немедленно прекратить.

    Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по специальной формуле.

    Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, "приливы" крови к лицу.

    Со стороны органов дыхания: очень редко - бронхоспазм, одышка.

    Со стороны пищеварительной системы: очень редко - разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.

    Со стороны кожных покровов: очень редко - эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость.

    Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.

    Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.

    Общие реакции: очень редко - астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.

    Местные реакции: очень редко - боль и отек в месте введения.

    Противопоказания к применению

    Анемия, не связанная с дефицитом железа; признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение процесса утилизации железа; I триместр беременности; повышенная чувствительность к активному веществу.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение в I триместре беременности.

    Ограниченный опыт применения при беременности показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин.

    В экспериментальных исследованиях влияния на репродукцию у животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

    Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Считается, что данное лекарственное средство не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

    Применение у детей

    С осторожностью следует применять препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью, данных по безопасности и эффективности).

    Симптомы: снижение АД (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза.

    Лечение: проведение симптоматической терапии, при необходимости - лекарственные средства, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин.

    Не следует применять одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

    Применение у пожилых пациентов

    Применение возможно согласно режиму дозирования.

    С осторожностью применяют у больных бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; у пациентов с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентов с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

    Применяют только при подтверждении диагноза анемии соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров - среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

    В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.

    Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности - снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы.

    Поделиться в соцсетях

    Ликферр100 инструкция, купить, состав, цена, описание Likferr100 – Александровская интернет аптека

    Ликферр100 (Likferr100) Инструкция по применению, цена, состав, противопоказания. Действующее вещество:

    Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (Ferric (III) hydroxide sacharose complex)

    АТХ: Состав и форма выпуска:

    Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (Ferric (III) hydroxide sacharose complex)АТХ B03AC02 Железа оксида сахарат Препарат железа [Стимуляторы гемопоэза]Нозологическая классификация (МКБ-10) D50 Железодефицитная анемия D62 Острая постгеморрагическая анемия D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+) E61.1 Недостаточность железа СоставРаствор для внутривенного введения 1 мл активное вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (в пересчете на железо (III) 20 мг вспомогательные вещества: натрия гидроксид — до pH 11; вода для инъекций — до 1 мл

    Фармакологическое действие:

    Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа (III) гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железа (III) гидроксид, медленно высвобождает биоактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кДа, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Активное вещество препарата — железа (III) гидроксид сахарозный комплекс — при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа (III) частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом — апоферритином митохондрий печени. Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии ЛС, содержащими железо (II). Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2–3%; в период беременности — на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).

    Показания к применению:

    Ликферр100®Железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) у больных при следующих состояниях: необходимость быстрого восполнения железа; непереносимость пероральных препаратов железа; наличие заболеваний ЖКТ, которые делают невозможным пероральный прием препаратов железа.

    Противопоказания:

    повышенная чувствительность к компонентам препарата Ликферр100®; анемия, не связанная с дефицитом железа; наличие признаков перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации; I триместр беременности (см. «

    Применение при беременности и кормлении грудью:

    »). С осторожностью: бронхиальная астма; экзема; поливалентная аллергия; аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций — см. «Особые указания»); печеночная недостаточность; острые инфекционные заболевания; низкая железосвязывающая способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты; сахарный диабет (см. «Особые указания»); возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности). Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации безопасность применения препарата не установлена. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание (при необходимости применения препарата) или отменить препарат.

    Способ применения и дозы:

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии. Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, приливы крови к лицу, периферические отеки. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка. Со стороны пищеварительной системы: преходящие вкусовые нарушения (особенно металлический привкус во рту), разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота. Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани. Прочие: астения, боль в груди, спине, чувство тяжести в груди, слабость, чувство недомогания, бледность, повышение температуры тела, озноб. Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), флебит, ощущение жжения, гематома. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или развились любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

    Побочные действия:

    Недопустимо одновременное назначение препарата Ликферр100® с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции. Ликферр100® можно смешивать в одном шприце только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие растворы для в/в введения и терапевтические препараты добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов чем стекло, ПЭ и ПВХ, не изучена. Если больной принимает другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Особые указания:

    В/в (медленно струйно или капельно), а также в венозный участок диализной системы. Препарат не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной) терапевтической дозы препарата. Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка. Капельное введение Ликферр100® предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Ликферр100® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 — например 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг — в течение 30 мин; 300 мг — в течение 1,5 ч; 400 мг — в течение 2,5 ч; 500 мг — в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата. Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Ликферр100® необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр100® (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. Струйное введение Препарат Ликферр100® также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью 1 мл препарата Ликферр100® (20 мг железа) в минуту — например 5 мл препарата Ликферр100® (100 мг железа) вводится в течение 5 мин. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Ликферр100® (200 мг железа) за одну инъекцию. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении. Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Ликферр100® следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр100® (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 1–2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется зафиксировать руку в вытянутом положении. Введение в диализную систему Ликферр100® возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции. Расчет дозы Перед введением необходимо индивидуально рассчитать общий дефицит железа в организме по следующей формуле: Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг). (Нb в норме — Нb больного (г/л). 0,24 + депонированное железо (мг). Для больных с массой тела менее 35 кг: - количество депонированного железа = 15 мг/кг; - нормальный показатель Нb = 130 г/л. Для больных с массой тела более 35 кг: - количество депонированного железа = 500 мг; - нормальный показатель Нb = 150 г/л. Коэффициент 0,24 = 0,0034. 0,07. 1000 (содержание железа в гемоглобине = 0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из граммов в милиграммы). Затем следует рассчитать кумулятивную (курсовую) дозу препарата Ликферр100®, которую необходимо будет ввести для восполнения дефицита железа в организме, по следующей формуле: Общий объем препарата (мл) = Общий дефицит железа (мг)/ 20 мг/мл. Примерные значения общего дефицита железа и общего объема препарата для введения на курс терапии приведены в таблице. Таблица Общий объем препарата Ликферр100® для лечения Масса тела, кг Кумулятивная (курсовая) терапевтическая доза препарата Ликферр100® для введения Нb 60 г/л Нb 75 г/л Нb 90 г/л Нb 105 г/л Fe, мг мл Fe, мг мл Fe, мг мл Fe, мг мл 5 160 8 140 7 120 6 100 5 10 320 16 280 14 240 12 220 11 15 480 24 420 21 380 19 320 16 20 640 32 560 28 500 25 420 21 25 800 40 700 35 620 31 520 26 30 960 48 840 42 740 37 640 32 35 1260 63 1140 57 1000 50 880 44 40 1360 68 1220 61 1080 54 940 47 45 1480 74 1320 66 1140 57 980 49 50 1580 79 1400 70 1220 61 1040 52 55 1680 84 1500 75 1300 65 1100 55 60 1800 90 1580 79 1360 68 1140 57 65 1900 95 1680 84 1440 72 1200 60 70 2020 101 1760 88 1500 75 1260 63 75 2120 106 1860 93 1580 79 1320 66 80 2220 111 1940 97 1660 83 1360 68 85 2340 117 2040 102 1720 86 1420 71 90 2440 122 2120 106 1800 90 1480 74 Кратность введения определяется врачом, но не чаще чем через день. Взрослые, в т.ч. пожилые (старше 65 лет) больные: 5–10 мл Ликферр100® (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю. Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Ликферр100® (3 мг железа)/кг 1–3 раза в неделю, в зависимости от показателя Нb. Максимально переносимая разовая доза для взрослых, в т.ч. пожилых (старше 65 лет) больных Для струйного введения: 10 мл препарата Ликферр100® (200 мг железа), продолжительность введения — не менее 10 мин. Для капельного введения: в зависимости от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа/кг и вводится 1 раз в неделю, но не более 500 мг железа. Kaк правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений. В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата. Если спустя 1–2 нед после начала лечения препаратом Ликферр100® не происходит улучшение гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз. Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови Доза препарата Ликферр100®, необходимая для компенсации дефицита железа, подсчитывается по указанной ниже формуле. Если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Ликферр100®) приводит к такому же повышению концентрации Нb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Нb 150 г/л). Количество железа, которое необходимо восполнить, мг = количество единиц потерянной крови. 200 или необходимый объем препарата Ликферр100®, мл = количество единиц потерянной крови. 10. При снижении содержания Нb: следует использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется. Количество железа, которое нужно восполнить, мг = масса тела, кг. 0,24. (нормальный показатель Hb — Hb больного), г/л. Например: масса тела — 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л — необходимое количество железа = 150 мг, необходимый объем препарата Ликферр100® = 7,5 мл. Больные с хроническими почечными заболеваниями, находящиеся на гемодиализе и получающие дополнительное лечение эритропоэтином Препарат вводится строго в/в. Сама инъекция должна проводиться как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для гемодиализных больных, т.к. у них обычно имеется подходящий в/в доступ. Препарат вводится в 0,9% растворе натрия хлорида в течение не менее 15 мин в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа. Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии) - 30–50 мг железа/сеанс диализа или - 1000 мг железа в течение 6–10 нед. Фаза поддерживающей терапии Назначаются различные дозы, в различных режимах: - 10–25 мг железа/сеанс диализа или - 100 мг железа/ 1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки). Фаза коррекции гемоглобина - 150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.

    Лекарственное взаимодействие:

    Симптомы: снижение АД (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза. Лечение: симптоматическое, при необходимости — ЛС, связывающие железо (хелаторы), например дефероксамин.

    Передозировка:

    Следует строго соблюдать скорость введения препарата Ликферр100® (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (особенно — снижение АД), в т.ч. и тяжелых, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способ применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе. В период введения препарата Ликферр100® необходимо контролировать параметры гемодинамики. Ликферр100® должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например результатами определения ферритина сыворотки или показателями гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита или среднего содержания гемоглобина в эритроците). В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Больные бронхиальной астмой, экземой, атопическими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные препараты железа, а также пациенты, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития аллергических или анафилактоидных реакций (см. «Противопоказания», С осторожностью). Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом. Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание препарата Ликферр100® за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения рекомендуется (если игла еще находится в сосуде) ввести небольшое количество 0,9% раствора натрия хлорида. Для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая). Недопустимо введение препарата при наличии осадка. В 1 мл препарата Ликферр100® содержится от 260 до 340 мг сахарозы. Эти данные необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. При капельном введении препарата, в зависимости от показаний, максимально переносимая разовая доза может достигать 500 мг железа, что соответствует введению 8,5 г сахарозы. При пересчете данного количества углеводов в ХЕ (1 ХЕ = 12 г углеводов), оно соответствует 0,7 ХЕ. Во время терапии стимуляторами эритропоэза обмен железа контролируется при помощи таких показателей, как концентрация ферритина сыворотки и насыщение трансферрина железом (НТЖ). Определение количества гипохромных эритроцитов и концентрации гемоглобина в ретикулоцитах помогает принять решение о необходимости назначения препаратов железа в/в, когда имеется гиперферритинемия и низкий НТЖ. Риск перегрузки железом компенсируется кровопотерями во время процедур, связанных с диализом (теряется 1–3 г железа в год). Следует регулярно контролировать концентрацию ферритина сыворотки. Концентрация ферритина сыворотки выше 500 мкг/л (при нормальном показателе С-реактивного белка), сохраняющаяся длительное время, может свидетельствовать о ятрогенной перегрузке железом. В таких случаях препараты железа следует отменять (терапия стимуляторами эритропоэза должна продолжаться). В связи с тем, что железо стимулирует рост большинства микроорганизмов, препараты железа следует отменять при развитии острых бактериальных инфекций. Также терапия препаратами железа в/в должна проводиться с осторожностью у пациентов с перманентными диализными катетерами. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работе с потенциально опасными механизмами. Форма выпускаРаствор для внутривенного введения, 20 мг/мл. В ампулах светозащитного или бесцветного стекла по 5 мл. В контурной ячейковой упаковке 5 шт. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона. В контурной ячейковой упаковке 3 шт. 1, 2 или 8 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. Производитель1. Хелп С.А. 45500, Греция, Педини Иоаннина. ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11. Тел./факс: (495) 956-29-30. 2. Самрудх Фармасьютиклз ПВТ. Лтд. J-174, М.И.Д.К. Тарапур, Бойсар, Диет Тейн, 401506, Индия. ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл. Сергиево-Посадский муницицпальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11. Тел./факс: (495) 956-29-30. Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Условия отпуска из аптекПо рецепту.

    Условия хранения:

    Ликферр100®При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности: Перечень других товаров