Азакс инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства

Азакс оказывает широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии: Нaemophilus influenzae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы (Bacteroides spp. Clostridium perfingens, Peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Тreponema pallidum и Borrelia burgdorferi. Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.
Фармакокинетика. Азитромицин быстро всасывается в ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность — 37%. Cmax в сыворотке крови достигается через 2,5–3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10–15 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный Т½ обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающим лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой объем условного распределения (31,1 л/кг) и высокий плазматический клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекционного поражения, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах азитромицин существенно не влияет на их функцию. В бактерицидных концентрациях в очагах воспаления препарат сохраняется в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что дало возможность разработать непродолжительные (3- и 5-дневные) курсы лечения.
Элиминация азитромицина из сыворотки крови осуществляется в 2 этапа: Т½ — 14–20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что дает возможность применять препарат 1 раз в сутки.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Азакс являются: инфекционные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату: инфекции ЛОР-органов — ангина,фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит; инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония; инфекции кожи и мягких тканей — мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма — бореллиоз), рожа, импетиго, фурункулез, пиодермия, повторно инфицированные дерматиты; инфекции, передающиеся половым путем, и инфекции мочевого пузыря — гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит, кольпит.

Способ применения:
Дозы и продолжительность применения устанавливаются врачом. Азакс принимают за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет при инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей назначают по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При острых инфекциях мочеполовых органов (острый уретрит, цистит, цервицит, кольпит) — 2 таблетки Азакса однократно.
При болезни Лайма назначают 2 таблетки однократно в 1-й день лечения, в последующие дни — по 1 таблетке 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.

Побочные действия:
При применении препарата Азакс могут возникнуть такие побочные действия: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Очень редко — неприятное ощущение в области сердца, ангионевротический отек, кожная сыпь, головная боль, фотосенсибилизация.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Азакс являются: гиперчувствительность к азитромицину; период беременности и кормления грудью; возраст младше 15 лет.

Беременность :
Применять препарат Азакс во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Абсорбция азитромицина существенно не изменяется при одновременном приеме антацидных препаратов или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, но рекомендуется, чтобы интервал между приемами этих лекарственных средств составлял не менее 2 ч. Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, поскольку азитромицин усиливает их эффекты.

Передозировка :
Симптомы передозировки препарата Азакс. временная потеря слуха, тошнота, диарея, рвота.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения:
Азакс хранить в сухом защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Форма выпуска:
табл. п/о 500 мг, № 1
табл. п/о 500 мг, № 3

Состав :
Действующее вещество: Азитромицина дигидрат - 500 мг.

Дополнительно :
В связи с особенностями фармакокинетики препарата при упомянутых показаниях не возникает необходимости в применении препарата дольше указанного в инструкции периода.
Для лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Следует с осторожностью применять Азакс у пациентов с тяжелыми нарушениями выделительной функции почек и печени, сердечной аритмией (возможны желудочковая аритмия, увеличение интервала PQ).

Азакс табл

Фармакологические свойства препарата Азакс:

азитромицин имеет широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки:
Streptococcus pneumoniae, s. pyogenes, s. agalactiae, s. viridans, стрептококки групп С, F и G,
Staphylococcus aureus ; грамотрицательные бактерии:
Нaemophilus influenzae, h. parainfluenzae, moraxella catarrhalis, bordatella pertussis, b. parapertussis, legionella pneumophila, h. ducreyi, campylobacter jejuni, neisseria gonorrhoeae, gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы (
Bacteroides spp. clostridium perfingens, peptostreptococcus spp. ), а также
Chlamydia trachomatis, mycoplasma pneumoniae, ureaplasma urealyticum, тreponema pallidum и borrelia burgdorferi. Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.
Азитромицин быстро всасывается в ЖКТ, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность — 37%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5–3 ч и состав Азакс табл. 500 мг. №3ляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г азитромицина. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях в 10–15 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, а также способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в лизосомах с низким рН окружающей среды. Это, в свою очередь, определяет большой объем условного распределения (31,1 л/кг) и высокий плазматический клиренс. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекционного поражения, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фагоцитах, с которыми он транспортируется в очаги воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин существенно не влияет на их функцию. В бактерицидных концентрациях в очагах воспаления препарат сохраняется в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что дало возможность разработать непродолжительные (3- и 5-дневные) курсы лечения.
Элиминация азитромицина из сыворотки крови осуществляется в 2 этапа: T1/2 — 14–20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч — в интервале от 24 до 72 ч, что дает возможность применять препарат 1 раз в сутки.

Показания к применению препарата Азакс:

инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

Инфекции лор-органов — фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;

Инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, пневмония;

Инфекции кожи и мягких тканей — мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма (бореллиоз)), рожа, импетиго, фурункулез, пиодермия, повторно инфицированные дерматиты;

Инфекции мочеполовой системы — гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит, кольпит.

Применение препарата Азакс:

дозы и продолжительность применения устанавливаются врачом. Азакс принимают внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым и детям старше 15 лет при инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей назначают по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При острых инфекциях мочеполовых органов (острый уретрит, цистит, цервицит, кольпит) — 1 г (2 таблетки) Азакса однократно.
При болезни Лайма назначают 1 г (2 таблетки) однократно в 1-й день лечения, в последующие дни — по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день.

Противопоказания к применению препарата Азакс:

повышенная чувствительность к азитромицину.

Побочные эффекты препарата Азакс:

тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Очень редко — неприятное ощущение в области сердца, ангионевротический отек, кожная сыпь, головная боль.

Особые указания к применению препарата Азакс:

в связи с особенностями фармакокинетики препарата при указанных показаниях не возникает необходимости в применении препарата дольше указанного в инструкции времени.
Для лиц пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Следует осторожно применять Азакс у больных с тяжелыми нарушениями выделительной функции почек и печени, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии, увеличение интервала
P–q ).
Применение препарата не влияет на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.д.).

Взаимодействия препарата Азакс:

абсорбция азитромицина существенно не изменяется при одновременном приеме антацидных препаратов или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, но рекомендуется, чтобы интервал между приемами этих препаратов состав Азакс табл. 500 мг. №3лял не менее 2 ч. Следует с осторожностью назначать азитромицин одновременно с теофиллином, терфенадином, варфарином, карбамазепином, фенитоином, триазоламом, дигоксином, эрготамином, циклоспорином, поскольку азитромицин усиливает эффекты перечисленных препаратов.

Передозировка препаратом Азакс:

информации относительно передозировки нет.

Условия хранения препарата Азакс:

в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Таблетки Азакс - инструкция по применению и цена

Азакс относится к группе антибиотиков широкого спектра действия. Содержит в своем составе вещество азитромицин. Он является полусинтетическим веществом, который малотоксичен для человека. Обладая бактериостатическим эффектом, препарат способен подавлять синтез белков в клетках патогенных микроорганизмов, вследствие чего они теряют способность к размножению. Если возбудитель заболевания находится вне клетки, то препарат все равно остается эффективным средством в борьбе с микробами. Выпускается в форме таблеток, которые покрыты оболочкой. Назначается при заболеваниях кожного покрова, дыхательных органов и мочеполовой системы.

Полусинтетический антибактериальный лекарственный препарат, относящийся к группе макролидов.

• Золотистый стафилококк;
• Стрептококки различных групп;
• Кожный стафилококк;
• Синегнойная палочка;
• Кишечная палочка;
• Кампилобактерии различных видов;
• Возбудители легионеллеза;
• Гарднереллы различных видов;
• Бордетеллы различных видов;
• Моракселлы различных видов;
• Возбудители гонореи;
• Йершинии различных видов;
• Шигеллы различных видов;
• Сальмонеллы различных видов;
• Клостридии различных видов;
• Пептострептококки различных групп;
• Хламидии различных видов;
• Возбудители уреплазмозов;
• Микоплазмы различных видов;
• Борелии различных видов;
• Возбудители сифилиса;
• Возбудители листериоза.

• Ацинетобактерии различных видов;
• Энтеробактерии различных видов;
• Бактерии рода Псевдомонад.

• Замедление деятельности патогенной микрофлоры;
• Уничтожение бактериальных клеток;
• Противовоспалительное действие;
• Иммуномодулирующее действие.

Активное вещество Азакса блокирует синтез белка в патогенной клетке, чем и вызывает ее гибель.
Препарат эффективен как в отношении микроорганизмов внутри клетки, так и вне ее.
Азакс отличается малой токсичностью по отношению к организму человека.
Связывание с белками крови: значительное (около 70%).
Выведение: печень.

• бронхит острого течения;
• бронхит хронического течения;
• фарингит ;
• ларингит ;
• бактериальная пневмония ;
• синусит ;
• воспаление среднего уха;
• различные инфекционные заболевания дыхательных путей;
• различные инфекционные заболевания ЛОР-органов;
• цервицит ;
• воспаление предстательной железы;
• гонорейное воспаление мочевыводящих путей;
• кольпит;
• бактериальное воспаление мочевыводящих путей;
• инфекционные заболевания органов мочевыводящей системы;
• инфекционные заболевания органов репродуктивной системы;
• фурункулез;
• первая стадия болезни Лайма;
• инфицированные дерматиты;
• пиодермия ;
• рожистое воспаление кожных покровов;
• инфекционные заболевания мягких тканей;
• инфекционные заболевания кожных покровов.

• различных заболеваний ЛОР-органов: 500 мг препарата однократно в день;
• различных заболеваний верхних дыхательных путей: 500 мг препарата однократно в день;
• различных заболеваний органов мочевыводящей системы: 500 мг препарата однократно в день;
• различных инфекционных заболеваний органов репродуктивной системы: 500 мг препарата однократно в день;
• болезни Лайма: 1000 мг препарата однократно в день, затем по 500 мг препарата каждые 24 часа (общая продолжительность применения - не более пяти дней).

• Азакс необходимо принимать за один час до или спустя два часа после еды;
• Дозировка может быть изменена специалистом в индивидуальном порядке, исходя из тяжести и характера заболевания;
• Азакс рекомендуется принимать в одно и то же время.

• Центральная и периферическая нервная система: головные боли, повышенное утомление, судорожный синдром, появление нервозности, головокружение, сонливость, дрожание конечностей, появление беспричинной тревоги, появление беспричинной агрессии;
• Пищеварительная система: появление рвотных позывов, нарушение стула, повышение активности ферментов печени, нарушение тока желчи, боль в желудке, понижение аппетита, воспаление печени, появление коликообразных болей в области живота;
• Репродуктивная система: кандидозное воспаление влагалища;
• Опорно-двигательный аппарат: боли в суставах ;
• Органы чувств: нарушение слухового восприятия, нарушение вкусового восприятия;
• Сердечно-сосудистая система: ускорение работы сердца, понижение уровня общего артериального давления, боли в сердце, нарушения сердечного ритма;
• Кроветворная система: снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов;
• Реакции повышенной чувствительности к Азаксу: появление высыпаний на коже, крапивница. анафилактический шок. зуд кожи, повышение чувствительности к солнечному свету, отек Квинке.

• Повышенная чувствительность к Азаксу или его компонентам;
• Применение у кормящих матерей;
• Применение у детей младше 15-летнего возраста;
• Применение у беременных женщин;
• Индивидуальная непереносимость Азакса или его компонентов.

• Наличие функциональной недостаточности деятельности почек у пациентов;
• Наличие функциональной недостаточности нормальной деятельности печени у пациентов;
• Наличие нарушений ритма сердца у пациентов.

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать Азакс категорически противопоказано.

• лекарственными препаратами, угнетающими рецепторы гистамина, должно проходить с соблюдением интервала в два часа;
• Теофиллином, Варфарином, Фенитоином, Дигоксином, Триазоламом, Терфенадином, Циклоспорином, Карбамазепином или Эрготамином приводит к усилению их лечебного эффекта.

Сведений о передозировке препаратом Азакс не поступало.

Таблетки, 500 мг - 1 или 3 штуки в блистере.

• Отсутствие доступа прямых солнечных лучей;
• Полное отсутствие доступа детей.

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Азакс опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Азакс 500 инструкция или аналог

Наименование: Азакс (Azax)

Фармакологическое действие:
Препарат содержит активный компонент – азитромицин – полусинтетическое вещество, полученное за счет внесения атома азота в 14-членное лактонное кольцо, которое вследствие такого изменения перестает быть лактонным, однако полученное соединение приобретает повышенную кислотоустойчивость. Азитромицин представитель противомикробных средств подгруппы азалидов, относящихся к группе макролидов. Препарат, как и большинство представителей группы макролидов, малотоксичен для организма человека. Азитромицин – противомикробное лекарственное средство широкого спектра действия, которое оказывает преимущественно бактериостатический эффект, однако в высоких дозах может оказывать бактерицидное действие в отношении некоторых штаммов. Механизм действия препарата связан с его способностью ингибировать синтез белка путем изменения 50S-субстанции рибосом, вследствие чего происходит угнетение пептидтранслоказы. Вследствие подавления синтеза белка клетка микроорганизма теряет способность к росту и размножению. Препарат эффективен в отношении возбудителей, находящихся как внутри клетки, так и вне её.

Азитромицин эффективен в отношении штаммов таких микроорганизмов:
Грамположительные аэробные бактерии, в том числе штаммы, которые продуцируют бета-лактамазы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus group C, Streptococcus group F, Streptococcus group G.
Грамотрицательные аэробные бактерии: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Campilobacter jejuni, Esherichia coli, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Yersinia spp. Shigella spp. Salmonella spp.
Грамотрицательные анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Bacteroides bivius.
Препарат также эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных штаммами Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Listeria monocitogenes.
К действию препарата устойчивы штаммы микроорганизмов Acinetobacter spp. Pseudomonas spp. и представители семейства Enterobacteriaceae.

Для азитромицина характерна перекрестная резистентность с эритромицином.
Кроме противомикробного действия азитромицина, отмечается его выраженный противовоспалительный и иммуномодулирующий эффект.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, азитромицин не изменяется под действием кислой среды желудка. Биодоступность препарата составляет около 37%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается через 3 часа после перорального приема. Степень связи с белками плазмы низкая. Концентрации азитромицина в тканях значительно выше плазменных концентраций препарата. Отмечаются терапевтически значимые концентрации препарата в органах верхних и нижних дыхательных путей, предстательной железе, мягких тканях, суставах и коже, а также других органах и тканях. Период полувыведения препарата составляет 15-20 часов. Через 7 дней после последнего приема препарата отмечаются терапевтически значимые концентрации азитромицина в тканях. Выводится преимущественно печенью в неизменном виде, однако, незначительное количество препарата может отмечаться в моче.

Показания к применению:
Препарат применяют при инфекционных заболеваниях различной локализации, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, в том числе:
- инфекционные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов: острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония, фарингит, синусит, ларингит, средний отит;
- инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: цервицит, кольпит, простатит, бактериальный уретрит, в том числе гонорейный уретрит;
- инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: фурункулез, пиодермия, болезнь Лайма (I стадия), рожа, повторное инфицирование у пациентов, страдающих дерматитами.

Способ применения:
Дозы препарата и длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Препарат обычно принимают за 1 час до или спустя 2 часа после приема пищи. Таблетку глотают, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Таблетку при необходимости можно делить. Препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток.

При инфекционных заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов взрослым и детям в возрасте старше 15 лет обычно назначают препарат в дозе 500 мг 1 раз в день. Длительность курса лечения – 3 дня.
При инфекционных заболеваниях органов мочеполовой системы взрослым и детям старше 15 лет обычно назначают по 1000 мг препарата однократно.
При болезни Лайма обычно назначают препарат в начальной дозе 1000 мг, после чего переходят на прием препарата в дозе 500 мг каждые 24 часа. Длительность курса лечения 5 дней.

Побочные действия:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, тремор конечностей, судороги. При применении препарата у пациентов отмечалось развитие тревожности, нервозности и беспричинной агрессии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, аритмии, тахикардия, кардалгия, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, нарушение стула, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, нарушение оттока желчи, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактоидные реакции, в том числе анафилактический шок и отек Квинке.
Другие: артралгия, кандидозный вагинит, нарушение слуха и изменение вкусовых ощущений.

Противопоказания:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и препаратам группы макролидов;
- период беременности и грудного вскармливания;
- препарат противопоказан детям в возрасте младше 15 лет.

С осторожностью назначают препарат пациентам, страдающим печеночной и/или почечной недостаточностью и аритмией.

Беременность:
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости назначения препарата в период лактации рекомендуется решить вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении препарата с антацидными средствами и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов не отмечается существенного изменения плазменных концентраций азитромицина, однако при необходимости их одновременного применения рекомендуется соблюдать интервал между приемами этих препаратов не менее 2 часов.
Препарат при одновременном применении усиливает действие теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, эрготамина и триазолама, поэтому при необходимости одновременного приема этих препаратов рекомендуется корректировать их дозы.
Азитромицин при одновременном применении способствует усилению эффектов дигоксина и циклоспорина.

Передозировка:
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, по 1 или 3 штуки в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Синонимы:
Азивок, Азитрал, Азицид, Азитромицин, Сумамед.
Смотрите также список аналогов препарата Азакс .

Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
- азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) – 500 мг;
- вспомогательные вещества.

АЗАКС - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
АЗАКС
табл. п/о 500 мг, № 1, 3
Активное вещество:
Азитромицина дигидрат 500 мг

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Азитромицин является представителем группы макролидных антибиотиков — азалидов, оказывает широкий спектр антимикробного действия. Механизм действия азитромицина — ингибирование синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S-субединицею рибосом и предотвращения транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов.
Механизм резистентности: резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Полная перекрестная резистентность существует среди Streptococcus pneumoniae. β-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus. включая метициллинрезистентный золотистый стафилококк (MRSA) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.
Спектр антимикробного действия азитромицина:

• к препарату чувствительны аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus — метициллинчувствителен, Streptococcus pneumoniae — пенициллинчувствителен, Streptococus pyogenes (гр. А);
• аэробные грамотрицательные бактерии: Нaemophilus influenzae ; H.parainfluenzae. Legionella pneumophila. Moraxella catarrhalis. Pasteurella multocida ;
• анаэробные бактерии: Clostridium perfingens. Fusobacterium spp. (виды), Prevotella spp.. Porphyromonas spp. ;
• другие бактерии: Chlamydia trachomatis .

Виды, которые приобретают резистентность в единичных случаях:

• аэробные грамположительные бактерии: Streptococcus pneumoniae — с промежуточной чувствительностью к пенициллину (пенициллинрезистентен).

• аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis ;
• стафилококки MRSA, MRSE (метициллинрезистентный золотистый стафилококк);
• анаэробные бактерии: группа бактероидов Bacteroides fragilis .

Фармакокинетика. Биодоступность после перорального приема составляет приблизительно 37%. C_max в плазме крови достигается через 2–3 ч после приема препарата.
При пероральном применении азитромицин распределяется по всему организму. В фармакокинетических исследованиях было показано, что концентрации азитромицина в тканях значительно выше (в 50 раз), чем в плазме крови, что свидетельствует о сильном связывании препарата с тканями.
Связывание с белками плазмы крови варьирует в зависимости от плазменных концентраций и составляет от 12% при 0,5 мкг/мл до 52% при 0,05 мкг/мл в плазме крови. Воображаемый объем распределения в равновесном состоянии (VV_ss ) составлял 31,1 л/кг.
Конечный T_½ в плазме крови полностью совпадает с T_½ в тканях на протяжении 2–4 сут.
Около 12% в/в дозы азитромицина выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении следующих 3 сут. Особенно высокие концентрации неизмененного азитромицина были выявлены в желчи. Также в желчи было выявлено 10 метаболитов, которые образовывались с помощью N- и O-деметилирования, гидроксилирования колец дезозамина и агликона, расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными.

ПОКАЗАНИЯ препарата АЗАКС
инфекционные заболевания, вызванные возбудителями, чувствительными к препарату:

• инфекции ЛОР-органов — бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит;
• инфекции нижних дыхательных путей — острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, негоспитальная пневмония;
• инфекции кожи имягких тканей — мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма — бореллиоз), рожа, импетиго, вторичная пиодермия;
• генитальные инфекции — гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis .

ПРИМЕНЕНИЕ препарата АЗАКС
Азакс принимают перорально 1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Для взрослых и детей с массой тела >45 кг: при инфекциях дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): по 500 мг на протяжении 3 сут.
При хронической мигрирующей эритеме: 1 г в 1-е сутки, затем — по 500 мг со 2-х по 5-е сутки.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующие — с обычным интервалом — 24 ч.
Неосложненный и осложненный уретрит/цервицит: одновременно 1 г (2 таблетки по 500 мг). Курсовая доза — 1 г.
При почечной недостаточности с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости в изменении дозирования. Не проведено исследований у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Поэтому необходимо с осторожностью применять азитромицин у таких пациентов.
При печеночной недостаточности препарат не следует применять у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата АЗАКС
гиперчувствительность к азитромицину или к любому другому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата АЗАКС
оценка побочных реакций основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); иногда (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%); очень редко (<0,01%), в том числе единичные случаи.
Инфекции и инвазии: иногда — оральный кандидоз, вагинальные инфекции.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — тромбоцитопения, нейтрофилия, гемолитическая анемия. Были единичные сообщения о транзиторной слабовыраженной нейтропении. Однако причинно-следственная связь с лечением азитромицином не подтверждена.
Психические нарушения: редко — агрессивность, психомоторная гиперактивность, тревога и нервозность; частота не установлена — ажитация.
Со стороны ЦНС: иногда — головокружение/вертиго, гипестезия, сонливость, синкопе, головная боль, судороги (было выявлено, что они также возникают после применения других макролидных антибиотиков), искажение или потеря вкуса и обоняния; редко — парестезия, астения, невроз, вялость, бессонница, нарушение сна; частота не установлена — миастения гравис.
Со стороны органов зрения: часто — нарушение зрения.
Со стороны органов слуха: редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают ухудшение слуха. У некоторых пациентов, которые принимали азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, наступлении глухоты и звона в ушах. Большинство из этих случаев связаны с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применяли в больших дозах на протяжении длительного периода. Согласно доступным отчетам о дальнейшем медицинском наблюдении большинство из этих нарушений имели обратимый характер.
Со стороны сердечной-сосудистой системы: редко — сильное сердцебиение, боль в груди, пароксизмальная желудочковая тахикардия по типу пируэт, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию (было выявленино, что они также возникают после применения других макролидных антибиотиков); удлинение интервала Q-T и трепетание желудочков, артериальная гипотензия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); иногда — жидкий стул, метеоризм, нарушение пищеварения, гастрит, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка. Сообщалось о псевдомембранозном колите, панкреатите.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — гепатит и холестатическая желтуха, включая измененные показатели функциональной пробы печени, а также редчайшие случаи тяжелого гепатита и дисфункции печени; частота не установлена — печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, некротический гепатит.
Со стороны кожи: иногда — аллергические реакции, включая зуд и сыпь; редко — экзантема, аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции, а именно — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной системы: иногда — артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальний нефрит и острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: иногда — вагинит.
Системные нарушения: редко — анафилаксия, включая отек; кандидоз, ангиоэдема.
Общие нарушения: иногда — повышенная утомляемость.
Исследования: часто — лимфоцитопения, уменьшение количества бикарбонатов крови; иногда — повышение АсАТ, АлАТ, повышение билирубина крови, уровня мочевины, креатинина крови, изменение содержимого калия в крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата АЗАКС
аллергические реакции. В редких случаях сообщалось, что азитромицин приводит к серьезным аллергическим реакциям, таким как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций предопределяли развитие рецидивов симптомов, потому необходимо было более продолжительное наблюдение и лечение.
Нарушение функции печени. Поскольку печень является основным путем выведения азитромицина, следует с осторожностью назначать азитромицин пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.
Необходимо контролировать функцию печени в случае возникновения признаков и симптомов ее дисфункции, например, астении, которая быстро развивается и сопровождается желтухой, окрашиванием мочи в темный цвет, склонностью к кровотечениям и печеночной энцефалопатией.
Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелой дисфункцией почек (скорость клубочковой фильтрации <10 мл/мин) отмечалось увеличение AUC азитромицина на 33%.
Удлинение сердечной реполяризации и интервала Q-T. что повышает риск развития сердечной аритмии и трепетания-фибрилляции желудочков, возникали при применении других макролидных антибиотиков. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлинения сердечной реполяризации, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:

• с врожденной или зарегистрированной пролонгацией интервала Q–T ;
• которые применяют другие лекарственные средства, удлиняющие интервал Q–T. например антиаритмические препараты классов IА и III, цизаприд и терфенадин;
• с нарушениями электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
• с клинически релевантной брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Миастения гравис. Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или новом развитии миастенического синдрома у пациентов, которые применяют азитромицин.
Стрептококковые инфекции. Азитромицин эффективен в лечении воспалительных заболеваний ротоглотки, вызванных стрептококком, но данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита, нет.
Суперинфекции. Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (микоза).
У пациентов, которые принимают производные спорыньи, иногда возникали случаи эрготизма вследствие их одновременного применения с некоторыми макролидными антибиотиками. Данные о возможном лекарственном взаимодействии между спорыньей и азитромицином отсутствуют. Однако вследствие теоретической возможности возникновения эрготизма азитромицин не следует применять одновременно с производными спорыньи.
При применении почти всех антибактериальных лекарственных средств, включая азитромицин, сообщалось о случаях возникновения диареи, связаной с Clostridium difficile. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту C. difficile .
C. difficile продуцируют токсины А и В, которые приводят к развитию диареи, связаной с C. difficile. Штаммы C. difficile. которые продуцируют гипертоксин, повышают уровень заболеваемости, поскольку эти инфекции способны быть стойкими к антибактериальной терапии и могут стать причиной колектомии. Возможность развития диареи, связанной с C. difficile. следует принять во внимание у всех пациентов с диареей, которая возникла после применения антибиотиков. Необходимо внимательно анализировать анамнез, поскольку сообщалось, что связанная с C. difficile диарея может развиться через 2 мес после приема антибактериальных препаратов.
Применение в период беременности и кормления грудью
Учитывая недостаточность данных о безопасности применения препарата, не рекомендуется назначать азитромицин в период беременности и кормления грудью за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный риск для плода или ребенка грудного возраста.
Дети
Препарат в данной лекарственной форме применяют у детей с массой тела >45 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
Следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны ЦНС, таких как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата АЗАКС
следует с осторожностью назначать азитромицин вместе с другими лекарственными средствами, способными удлинять интервал Q–T (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечалось изменений в его биодоступности, C_max азитромицина снизилась на 30%. Азитромицин необходимо принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида.
Карбамазепин: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина и его активных метаболитов в плазме крови.
Циклоспорин: некоторые родственные с макролидами антибиотики влияют на метаболизм циклоспорина. Поскольку не было проведено фармакокинетических и клинических исследований возможного взаимодействия при одновременном приеме азитромицина и циклоспорина, следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию относительно одновременного приема этих препаратов. Если комбинированное лечение является оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозирование.
Кумарина антикоагулянты: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумариноподобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделить внимание частоте мониторинга протромбинового времени.
Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина необходимо помнить о возможности повышения концентрации дигоксина и проводить мониторинг его уровня.
Метилпреднизолон: в исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев азитромицин не оказал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью применять в комбинации с терфенадином.
Теофиллин: азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина при одновременном применении азитромицина и теофиллина у здоровых добровольцев. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в плазме крови.
Зидовудин: 1000 мг одноразовые дозы и 1200 или 600 мг многоразовые дозы азитромицина не влияли на плазмовую фармакокинетику и выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферического кровообращения. Клиническая значимость этих данных не определена, но может быть полезной для пациентов.
Нелфинавир: применение нелфинавира вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в плазме крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не рекомендуется, является оправданным тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.
Диданозин: при одновременном приеме суточных доз азитромицина в 1200 мг с диданозином у 6 субъектов не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Рифабутин: одновременный прием азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию этих препаратов в плазме крови. Нейтропения отмечалась у субъектов, которые одновременно принимали азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.
Производные спорыньи: учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.
Известно, что макролидные антибиотики вступают в реакцию с астемизолом, триазоламом, мидазоламом и альфентанилом. Поскольку данных о взаимодействии между азитромицином и указанными выше лекарственными средствами нет, рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг пациентов, которые применяют эти препараты одновременно.
О влиянии азитромицина на уровень циметидина в крови еще не сообщалось.
В отличие от большинства макролидных антибиотиков азитромицин не оказывает влияния на цитохром Р450, также отсутствует информация о взаимодействии между азитромицином и указанными выше препаратами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата АЗАКС
симптомы: симптомы общей интоксикации, временная потеря слуха, боль в животе, сильная тошнота, диарея, рвота.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата АЗАКС
в сухом защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Перед использованием препарата АЗАКС вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.