Рейтинг: 4.1/5.0 (1832 проголосовавших)Категория: Инструкции
Симптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке - тонико-клонические).
Лечение: промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При геморрагическом гастрите - введение антацидных препаратов и промывание желудка ледяным 0.9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате СЕДАЛЬГИН® ПЛЮС (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством СЕДАЛЬГИН® ПЛЮС. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата СЕДАЛЬГИН® ПЛЮС и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
"Седальгин" является комбинированным средством, оказывающим обезболивающее и противовоспалительное действие. Среди его аналогов можно выделить "Седальгин Плюс" и достаточно новый "Седальгин Нео".
Воздействие на организмСледует отметить, что показания к применению данных препаратов несколько различаются. "Седальгин Плюс" назначают, как правило, при температуре и наличии воспалительных процессов, в то время как действие препарата "Седальгин Нео" направлено преимущественно на снижение болевых ощущений и оказание седативного воздействия.
"Седальгин" и его обновленные аналоги "Седальгин Плюс" и "Седальгин Нео" являются комбинированными препаратами, оказывающими обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Составные медикамента "Седальгин Нео" – парацетамол, метамизол натрия, кофеин, фенобарбитал, кодеина фосфат. Парацетамол - ненаркотический анальгетик, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Метамизол (тот же анальгин) воздействует на периферическую нервную систему, а также оказывает некоторое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчевыводящих и мочевыводящих путей. Кофеин служит для устранения головной боли, уменьшения внутричерепного давления и повышения работоспособности. Фенобарбитал оказывает на организм седативное воздействие, вместе с тем повышает эффективность анальгетиков. Что касается фосфата кодеина, то он усиливает обезболивающий эффект и седативное воздействие на организм.
Если говорить о препарате "Седальгин Плюс", то его действующими веществами являются метамизол натрия, тиамина гидрохлорид и кофеин. Метамизол натрия является производным пиразолона, обладает слабым противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действием. Тиамина гидрохлорид участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.
Форма выпускаОдна пачка препарата "Седальгин Нео" содержит десять белых таблеток. Они имеют округлую форму и предназначены для приема внутрь. В целом никаких внешних отличительных особенностей не имеют и таблетки "Седальгин Плюс". Инструкция по применению, цена, отзывы являются ключевыми моментами, заслуживающими внимания перед началом курса лечения.
Результаты тестирований показали, что полностью безопасным средством не является "Седальгин". Инструкция по применению указывает на то, что данный медикамент в редких случаях может спровоцировать возникновение аллергической реакции. Среди возможных побочных действий также значатся нарушения работы желудка, головокружение и тромбоцитопения.
Отмечены негативные влияния на психику. Так, у некоторых пациентов были замечены нарушение координации, раздражительность, тошнота, сухость во рту, проблемы с пищеварением, потеря сознания и различные тревожные состояния. В таких случаях необходимо совершить промывание желудка. Но если говорить в целом, это касается единичных случаев приема "Седальгин Плюс" и "Седальгин Нео".
Инструкция по применению отмечает вероятность привыкания к данному препарату. Это вызвано входящим в его состав кодеином, который способен вызывать зависимость. Негативно воздействует на организм и длительный прием препарата "Седальгин". Инструкция по применению таблетки предупреждает о возникновении в таком случае сбоев в работе почек, печени и приступов бронхиальной астмы. Вместе с тем продолжительное применение "Седальгина" может привести к устойчивости организма к составным данного средства. Таким образом, его эффективность значительно снижается. Что касается резкой отмены препарата, то она может вызвать головную боль.
"Седальгин Нео" инструкция по применению предписывает (как и "Седальгин Плюс"), главным образом, при болевом синдроме, который не поддается монотерапии. Наиболее часто данный препарат используется при:
Повышенная чувствительность к составным препарата – основная причина, по которой не рекомендуется принимать "Седальгин". Инструкция по применению среди прочих противопоказаний отмечает бронхиальную астму, язву желудка, анемию, нарушения работы печени, диатез и язву двенадцатиперстной кишки. Воздержаться от приема препарата необходимо также женщинам во время беременности и вскармливания грудью. Если необходимость в приеме медикамента слишком велика, следует на это время грудное вскармливание прекратить. Кодеина фосфат, фенобарбитал и кофеин, наличествующие в препарате, несут немалую угрозу для здоровья зародыша или новорожденного. Проникая в его организм через грудное молоко, они могут нанести ему значительный вред.
Дозировка и способ применения"Седальгин" инструкция по применению рекомендует принимать в допустимых дозах. Взрослый человек за один раз не должен принимать более двух таблеток, в то время как суточная доза не должна превышать шесть. Длительность приема – не более трех дней.
Передозировка
Нежелательно допускать передозировку препаратом "Седальгин Плюс". Инструкция по применению определяет такие характерные симптомы передозировки, как замедленное функционирование центральной нервной системы, замедленность реакций, сильное головокружение, потеря сознания, слабость и замедление пульса. В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо незамедлительно провести симптоматическую терапию, цель которой – стабильная гемодинамика и поддержание вентиляции легких.
Лекарственные взаимодействияКомпоненты препарата "Седальгин" влияют на метаболизм других препаратов. По этой причине одновременное его применение с другими лекарственными средствами не рекомендуется. Так, применение парацетамола и аминофеназона приводит к усилению эффекта обоих препаратов, но вместе с тем и их токсичности. Парацетамол также сказывается на действии кумарина. Будучи индуктором ферментов печени, данный препарат значительно снижает эффективность средств, которые метаболизируются в печени. Значительно уменьшает эффективность парацетамола применение пероральных контрацептивов.
Негативное влияние на организм оказывает одновременное употребление алкоголя и препарата "Седальгин". Инструкция по применению предупреждает о таких негативных последствиях, как снижение толерантности к алкоголю, нарушение функций печени и возникновение гепатоксического метаболита.
Нежелателен прием вместе с барбитуратами и снотворными препарата "Седальгин Нео" или "Седальгин Плюс" (таблетки). Инструкция по применению упоминает о том, что результатом подобного взаимодействия является взаимное усиление эффектов, приводящее к подавлению центральной нервной системы и, в отдельных случаях, параличу кишечника.
Кому следует проявить осторожность при приеме средств "Седальгин Нео" и "Седальгин Плюс"? Инструкция по применению приводит следующие положения:
Что касается прекращения употребления препарата, то причиной для того могут послужить следующие симптомы:
Назначение препарата может быть оправдано лишь в том случае, когда потенциальная польза от его приема превышает риск возникновения негативных последствий. В противном случае от приема медикамента следует воздержаться и воспользоваться альтернативными средствами.
При необходимости в длительном приеме данного лекарства необходимо систематически следить за показателями работы печени и почек, а также за состоянием крови. При продолжительном приеме нередко возникают головные боли. В таких случаях следует отказаться от дальнейшего использования препарата и ни в коем случае не продолжать его принимать, повысив дозу. Не будет лишней консультация с лечащим врачом.
Быстрый метаболизм – еще одна причина, по которой следует отнестись с осторожностью к приему препарата. Так, нередки случаи, когда у пациентов с быстрым обменом веществ после приема средства в допустимом объеме отмечались все признаки передозировки, а именно: сонливость, общая заторможенность и поверхностное дыхание.
Условия и срок хранения"Седальгин", "Седальгин Нео", "Седальгин Плюс" инструкция по применению советует хранить при температуре не более 25 градусов в сухом темном и недоступном для детей месте.
Период хранения составляет три года с момента выпуска. По истечении данного срока употреблять препарат нельзя. Так рекомендует принимать "Седальгин" инструкция по применению. Цена данного препарата - от 90 до 120 рублей.
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный.
№ UA/3271/01/01 от 12.06.2015 до 12.06.2020
фармакодинамика. Метамизол натрия — производное пиразолона, которое относится к группе ненаркотических анальгетиков. Он оказывает выраженное обезболивающее и жаропонижающее действие. Не проявляет снотворного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не приводит к эйфории и привыканию. Метамизол оказывает анальгезирующее действие как периферического типа, подавляя синтез эндогенных алгогенов, так и центрального типа, подавляя активность ноцицептивных нейронов в задних корешках спинного мозга. Важную роль в фармакологических эффектах метамизола играет его способность подавлять активность ЦОГ-1 и особенно ЦОГ-2, что приводит к уменьшению синтеза простагландинов. Метамизол также оказывает мембраностабилизирующее действие.
Кофеин проявляет незначительную стимулирующую активность относительно ЦНС. Основное действие кофеина — сосудосуживающее, что влияет на отдельные виды головной боли и гипотензию. Считается, что при некоторых болезненных состояниях он оказывает непосредственного обезболивающего действия. Кофеин потенцирует действие метамизола, способствуя его проникновению в мозговую ткань. При комбинировании кофеина с анальгетиками наступает синергический эффект.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1 ) имеет многосторонние функции в обмене веществ организма. Он входит в состав ряда ферментов и является основной частью молекулы кокарбоксилазы, которая катализирует сжигание пировиноградной кислоты и облегчает расщепление углеводов. Путем фосфорилирования тиамин превращается в активную форму — тиаминпирофосфат, который в качестве кофермента участвует в пентозофосфатном цикле, декарбоксилировании α-кетокислот и образовании ацетил-кофермента-А в цикле Кребса. В нервной системе около 90% тиамина содержится в митохондриях аксонов, а 10% включены в мембраны аксонов. Способствуя декарбоксилированию пировиноградной кислоты, он положительно влияет на устранение воспалительных процессов нервной системы. Тиамин облегчает синтез медиатора ацетилхолина и подавляет фермент, который его расщепляет, — холинэстеразу, улучшая, таким образом, проведение нервных импульсов. При применении в высоких дозах он оказывает некоторое анальгезирующее действие.
Благодаря наличию метамизола, действующего на ферменты, ответственные за метаболизм препаратов, фармакокинетика отдельных компонентов, применяемых в комплексе, в некоторой степени отличается от фармакокинетики препаратов при их самостоятельном применении.
Фармакокинетика. Комбинированное лекарственное средство Седалгин плюс быстро всасывается, и его терапевтическое действие проявляется через 1 ч.
симптоматическое лечение болевого синдрома при:
таблетки Седалгин плюс принимают внутрь после еды, запивая водой.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте старше 16 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Максимальная доза не должна превышать 6 таблеток в сутки.
Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12–16 лет: по ½–1 таблетке 3 раза в сутки.
Максимальная доза не должна превышать 4 таблетки в сутки.
Курс лечения Седалгином плюс составляет не более 3 дней.
повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин) и ксантина; детский возраст до 12 лет, пожилой возраст, период беременности и кормления грудью; БА; лейкопения; анемия; тромбоцитопения; цитостатическая или инфекционная нейтропения, агранулоцитоз, печеночная порфирия; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; выраженное повышение АД, органические заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе тяжелый атеросклероз, тяжелая АГ, острый инфаркт миокарда; декомпенсированная сердечная недостаточность, пароксизмальная тахикардия; глаукома; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; повышенная возбудимость, бессонница; подозрение на острую хирургическую патологию, аллергические заболевания, идиосинкразия; не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения применения ингибиторов МАО.
могут отмечать побочные реакции на лекарственное средство:
другие. заложенность носа;
влияние на результаты лабораторных анализов. гипо- или гипергликемия; влияние на лабораторные исследования (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
С осторожностью применять при нарушении функции почек и/или печени; при наличии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка), воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона; при гиперплазии предстательной железы; при хроническом бронхите и бронхоспазме при наличии гипертиреоза; при нарушениях сердечного ритма, ИБС, выраженной артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточности, тяжелой головной боли неизвестной этиологии, при длительном алкогольном анамнезе.
Не использовать для устранения острой боли в животе (до выяснения причины). Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, препарат может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может затруднить их диагностику.
Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и препаратами, которые угнетают ЦНС. Учитывая это, при применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат может оказывать влияние на ЦНС — как на возбуждение, так и торможение нервной деятельности, а также на АД, и стимулировать или подавлять деятельность сердца.
Не применять одновременно с другими НПВП и метамизолом.
При применении анальгетиков через день и чаще возможно появление или увеличение выраженности уже имеющейся головной боли после длительного лечения анальгетиками (более 3 мес). Головную боль, вызванную чрезмерным приемом анальгетиков, не следует лечить путем повышения дозы. В таких случаях лечение следует прекратить после консультации с врачом.
При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, сердцебиение.
При применении у детей следует проводить постоянный врачебный контроль. Необходимо контролировать качественный и количественный состав периферической крови.
Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата из-за миелотоксичности метамизола натриевой соли.
При назначении более длительного курса лечения (более 7 дней) необходимо контролировать картину крови/качественный и количественный состав периферической крови (особенно лейкоцитарную формулу), функцию почек и печени.
Пациентов следует предупредить до начала лечения, что при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также применение препарата необходимо прекратить при появлении сыпи на коже и слизистых оболочках. При возникновении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества. Седалгин плюс содержит крахмал пшеничный, поэтому применение этого лекарственного средства опасно для больных целиакией (глютеновой энтеропатией).
Влияние на лабораторные исследования. Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.
Кофеин может повлиять на результаты анализов с использованием аденозина или дипиридамола. Поэтому Седалгин плюс не следует применять в течение не менее 12 ч до проведения анализов.
Кофеин может стать причиной ложного повышения уровня мочевой кислоты в плазме крови, который определяется методом Bittner.
Кофеин может приводить к незначительному повышению концентрации 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-HIAA), ванилилминдальной кислоты (VMA) и катехоламинов в моче, что может привести к ложноположительным результатам диагностики феохромоцитомы и нейробластомы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы.
Дети. Не назначают детям в возрасте до 12 лет.
этанол усиливает анальгетическое действие лекарственного средства, а кофеин снижает эффект угнетения ЦНС. Следует избегать одновременного применения других гепатотоксических препаратов и средств, угнетающих гемопоэз. Вследствие индукции энзимов печени снижается активность антикоагулянтов кумарина. Темпидон усиливает и удлиняет его действие. Лечебный эффект усиливают трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол в результате ингибирования энзимов и замедления биотрансформации лекарственного средства. Препарат не влияет на эффект утерокинетических и утеротонических средств. При одновременном применении с НПВП усиливает их эффект и токсичность в отношении ЖКТ и гемопоэза.
Сочетание Седалгина плюс с другими лекарственными средствами требует особого внимания, поскольку метамизол, входящий в состав препарата, является ферментным индуктором. При одновременном применении с другими жаропонижающими, обезболивающими и противовоспалительными средствами повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов. При комбинированном применении Седалгина плюс и препаратов, угнетающих функцию костного мозга, существует вероятность повреждения клеток белого кровяного ряда. Нейролептики и транквилизаторы потенцируют обезболивающее действие Седалгина плюс. Одновременное применение с хлорпромазином может привести к гипотермии.
Некоторые антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол замедляют распад метамизола и, таким образом, могут повысить токсичность препарата.
Препарат снижает концентрацию циклоспорина А в крови, поэтому может быть опасным при наличии трансплантатов.
Одновременное применение с симпатомиметиками может привести к возбуждению ЦНС.
Кофеин может усилить действие эрготамина; снизить эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств. Кофеин является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, и конкурентным антагонистом препаратов аденозина. Усиливает всасывание, действие и токсичность гликозидов. При применении с производными ксантина, психостимулирующими средствами — потенцирование их эффектов. Возможно повышение тиреоидного эффекта при одновременном применении кофеина с тиреотропными средствами. Циметидин, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.
при случайном приеме большого количества таблеток отмечают следующие клинические симптомы: буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда морбилезная и тифозная сыпь; в некоторых случаях возникают анафилактический шок, галлюцинации, тремор, меньероподобные явления, кома и тонико-клонические судороги, тошнота, рвота, возбуждение, бессонница, головная боль, головокружение, шум в ушах, учащенное сердцебиение, слабость, мелена и гематемез, в более тяжелых случаях — олигурия, вплоть до анурии, эпилептоформные судороги, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, геморрагический диатез.
При передозировке метамизолом возможны также гипотермия, выраженное снижение АД, дисфагия, одышка, гастралгия/гастрит, слабость, сонливость, бред, геморрагический синдром, острая почечная и печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц.
Высокие дозы кофеина могут вызвать боль в эпигастральной области, влияние на диурез, учащенное дыхание, экстрасистолию, тахикардию или сердечную аритмию, влияние на ЦНС (головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность, состояние аффекта, тревожность, тремор, судороги).
Лечение. Общие меры по уменьшению всасывания: введение средств, провоцирующих рвоту, промывание желудка, прием активированного угля, слабительных средств. Проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Дата добавления: 26/09/2013
Дата изменения: 08/06/2016
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45.75 мг, крахмал пшеничный - 11 мг, желатин - 4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 6 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.
Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.
Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Тиамин (витамин В1 ) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.
Фармакокинетические свойства препарата Седальгин ® Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.
После приема внутрь метамизол натрия быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в среднем через 60-90 мин после приема. Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в печени. По пути неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина - основного метаболита, 90% которого выводится почками и 10% - с желчью. T1/2 составляет около 10 ч.
Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко. Выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.
После приема внутрь абсорбция тиамина высокая и происходит на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. В крови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая. В плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах - его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% - во внутренних органах. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:
— головная боль (в т.ч. мигрень)
— боли в мышцах (миалгия);
— боли в суставах (артралгия);
— менструальные боли (альгодисменорея).
Лихорадочный синдром при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).
Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня.
Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше: максимальная разовая доза - 2 таб. максимальная суточная доза - 6 таб. в течение не более 1-2 дней.
Детям в возрасте от 12 до 16 лет: по 1/2 таб. или по 1 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб.
Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.
Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— заболевания системы крови;
— неконтролируемая артериальная гипертензия;
— повышение внутриглазного давления;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным пиразолона (в т.ч. к фенилбутазону).
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказано применение препарата Седальгин ® Плюс при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.
Симптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке - тонико-клонические).
Лечение: промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При геморрагическом гастрите - введение антацидных препаратов и промывание желудка ледяным 0.9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - в/в диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей.
При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Описание и инструкция: к "СЕДАЛЬГИН ПЛЮС. тбл №20"
Состав:
1 таблетка содержит:
Активные вещества: метамизол натрия 500 мг, кофеин 50 мг, тиамина гидрохлорид 38,75 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 45,75 мг, крахмал пшеничный 11,00 мг, желатин 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, тальк 12,00 мг, магния стеарат 6,00 мг.
Описание: круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета, с двусторонней фаской и риской с одной стороны.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы.
Кофеин - оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Тиамин (витамин В,) участвует в обмене веществ, и способствует улучшению нервно-рефлекторной
проводимости.
Показания к применению
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром, различного генеза: головная боль ( в том числе мигрень), зубная боль, невралгия, боли в мышцах (миалгия), боли в суставах (артралгия), корешковый синдром, менструальные боли (альгодисменорея).
Лихорадочный синдром при„простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к другим производным пиразолона - фенилбутазону.
Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность.
Бронхоспазм.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (синдром врожденной недостаточности фермента глю-
козо-6-фосфатдегидрогеназы).
Заболевания системы крови.
Бессонница.
Неконтролируемая артериальная гипертензия. Выраженный атеросклероз. Повышение внутриглазного давления. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью - нарушения функции печени и/или почек.
Способ применения и дозы
Внутрь после еды по 1 таблетке 2-3 раза в первой половине дня. Максимальная разовая доза для взрослых и подростков с 16 лет - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблеток не более 1-2 дней.
Детям в возрасте от 12 до 16 лет - по половине или одной таблетке 2-3 раза в день, максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Продолжительность приема - не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая
анемия, пурпура.
Со стороны центральной нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, нарушения ритма сердца. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхо-спазм.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота и рвота иногда с кровью, боли в области желудка, психическое и двигательное возбуждение, тахикардия, нарушения ритма сердца, возможно уменьшение или увеличение диуреза, судороги, тревожность, спутанность сознания, делирий, обезвоживание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тремор или мышечные подергивания; звон в ушах, эпилептические припадки (при острой передозировке - тонико-клонические).
Лечение: следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты (например, активированный уголь), слабительные лекарственные средства. При необходимости проводят симптоматическое лечение (при геморрагическом гастрите - введение антацидных лекарственных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором натрия хлорида; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - внутривенно диазепам, фенобарбитал или фенитоин; поддержание баланса жидкости и солей).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с другими ненаркотическими анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. Особые указания
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.
С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития
реакций гиперчувствительности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.
Форма выпуска
Таблетки. 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки или двухслойной ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
