Имигран инструкция по применению

Имигран
спрей наз. 20 мг/доза; фл. с доз. устр. кор. 1; код EAN: 8021961001532; № П N015723/01, 2009-05-15 от GlaxoSmithKline S.p.A. (Италия)
Имигран
спрей наз. 10 мг/доза; фл. с доз. устр. кор. 2; № П N015723/01, 2009-05-15 от GlaxoSmithKline S.p.A. (Италия)
Имигран
спрей наз. 10 мг/доза; фл. с доз. устр. кор. 1; № П N015723/01, 2009-05-15 от GlaxoSmithKline S.p.A. (Италия)
Имигран
спрей наз. 20 мг/доза; фл. с доз. устр. кор. 2; № П N015723/01, 2009-05-15 от GlaxoSmithKline S.p.A. (Италия)

Имигран
табл. п.о. 100 мг; бл. 2 кор. 1; код EAN: 5034642002004; № П N011752/01-2000, 2000-03-03 от Glaxo Wellcome Operations (Великобритания); Истек срок 2005-08-25
Имигран
табл. п.о. 50 мг; бл. 2 кор. 1; код EAN: 5034642002001; № П N014613/01-2002, 2002-12-09 от Glaxo Wellcome Operations (Великобритания); Истек срок 2008-01-30
Имигран
табл. п.о. 100 мг; бл. 2 пач. картон. 1; код EAN: 5900008024167; № П N011752/01, 2010-05-18 от GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)
Имигран
табл. п.о. 50 мг; бл. 2 пач. картон. 1; код EAN: 5900008024150; № П N011752/01, 2010-05-18 от GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)

• G43 Мигрень
• G43.0 Мигрень без ауры [простая мигрень]
• G43.1 Мигрень с аурой [классическая мигрень]

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.суматриптан (в виде суматриптана сукцината)50 или 100 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; лактоза безводная; МКЦ; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; оболочка таблетки: для дозировки 50 мг — Opadry розовый YS-1-1441-G; метилгидроксипропилцеллюлоза; титана диоксид; триацетин; железа оксид красный; для дозировки 100 мг — Opadry белый OY-S-7393; титана диоксид; метилгидроксипропилцеллюлоза

в блистере 2 шт.; в коробке 1 блистер.

Спрей для назального применения1 дозасуматриптан10 или 20 мгвспомогательные вещества: калия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный безводный; кислота серная; натрия гидроксид; вода очищенная

в одноразовых флаконах, с дозирующим устройством; в коробке 1 или 2 флакона.

Таблетки 50 мг: розовые овальные двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки с выгравированной надписью «IMIGRAN» на одной стороне и «50» — на другой (или ровные с одной стороны и с гравировкой «50» — на другой). Размеры таблеток: 12×6,5 мм. На изломе видны два слоя: внутренний слой (ядро таблетки) — белого или практически белого цвета; внешний слой (оболочка таблетки) — розового цвета.

Таблетки 100 мг: белые или почти белые овальные двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки с выгравированной надписью «GLAХO» на одной стороне и «IMIGRAN» — на другой (или ровные с одной стороны и с гравировкой «100» — на другой). Размеры таблеток: 12×6,5 мм. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.

Спрей назальный: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Селективный агонист 5-HT1-рецепторов (5-HT1D).

Фармакологическое действие - противомигренозное.

Взаимодействует с 5-HT1-рецепторами (не влияет на 5-HT2 — 5-HT7 подтипы рецепторов), главным образом в кровеносных сосудах головного мозга (их стимуляция приводит к сужению сосудов).

Суматриптан быстро всасывается после приема внутрь и после интраназального введения. При приеме внутрь 70% от Cmax в плазме достигается через 45 мин, при приеме в дозе 100 мг Cmax в плазме составляет в среднем 54 нг/мл. После интраназального введения Сmax в плазме достигается через 1–1,5 ч и составляет 12,9 нг/мл.

Средняя величина абсолютной биодоступности при приеме внутрь составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Из-за пресистемного метаболизма средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении составляет 15,8% от таковой при п/к введении. У пациентов с нарушением функции печени следует ожидать повышения уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

Степень связывания с белками плазмы невелика (14–21%), общий объем распределения в среднем составляет 170 л, T1/2 — приблизительно 2 ч. Общий плазменный Cl составляет в среднем 1160 мл/мин, почечный Cl — 260 мл/мин, внепочечный клиренс — около 80% от общего клиренса.

У подростков (12–17 лет) средняя величина Cmax в плазме составляет 13,9 нг/мл, средний T1/2 — около 2 ч. У подростков с избыточной массой тела происходит увеличение клиренса и объема распределения препарата, поэтому при меньшей массе тела у них наблюдается более высокая экспозиция суматриптана.

Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, который осуществляется под действием фермента МАО типа А. Главный метаболит — индолуксусный аналог суматриптана — выводится преимущественно с мочой, где он находится в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-HT1- или 5-HT2-рецепторам. Второстепенные метаболиты не идентифицированы. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь или интраназально.

У животных суматриптан избирательно суживает сосуды в системе сонных артерий, но не изменяет церебральный кровоток. Считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Помимо этого экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Клинический эффект отмечается через 30 мин после перорального приема препарата в дозе 100 мг и через 15 мин после интраназального введения.

Купирование приступов мигрени (с аурой или без нее).

Гиперчувствительность; гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени; инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе); ИБС или подозрение на ее наличие; стенокардия Принцметала; заболевания периферических сосудов; преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе); инсульт (в т.ч. в анамнезе); неконтролируемая артериальная гипертензия; выраженное нарушение функции печени и/или почек; одновременный прием Имиграна с эрготамином или его производными (включая метисергид), а также одновременный прием ингибиторов МАО и период до 2 нед после их отмены.

С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности), артериальная гипертензия (контролируемая), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена), возраст старше 65 лет.

Беременным женщинам Имигран можно назначать только в случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Следует избегать грудного вскармливания в течение 24 ч после применения суматриптана.

Общие симптомы: боль, покалывание, ощущение жара, ощущение давления или тяжести (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), приливы, головокружение, ощущение слабости и/или усталости, сонливость (обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия (в т.ч. желудочковая), сердцебиение, временное повышение АД (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана); имеются редкие сообщения о нарушениях сердечного ритма (вплоть до фибрилляции), преходящих изменениях ЭКГ ишемического типа, инфаркте миокарда, спазме коронарных артерий; иногда развивается синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: у некоторых пациентов отмечались тошнота и рвота (связь этих побочных эффектов с приемом суматриптана не установлена); незначительное повышение активности печеночных ферментов, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе; редко — ишемический колит.

Со стороны ЦНС и органа зрения: имеются отдельные редкие сообщения о судорожных приступах после приема суматриптана. В ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было. Иногда после приема Имиграна отмечались диплопия, мелькание в глазах, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивалась частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.

Реакции повышенной чувствительности: кожные проявления (сыпь, крапивница, зуд, эритема); в редких случаях — анафилаксия.

Местные симптомы (при применении спрея): легкое транзиторное раздражение или ощущение жжения в полости носа или глотке, носовое кровотечение.

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов (суматриптан можно назначать не раньше чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин, а препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше чем через 6 ч после приема суматриптана). Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, противопоказано их одновременное применение.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). В случае одновременного назначения суматриптана и СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.

Прием Имиграна внутрь в дозе более 400 мг, либо однократное п/к введение в дозе 16 мг, либо введение Имиграна однократно в дозе 40 г интраназально не вызывали каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

Лечение: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч, при необходимости — стандартная поддерживающая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Внутрь, интраназально. Имигран рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, однако он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой), взрослым: рекомендуемая доза — 1 таблетка 50 мг (некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг).

Интраназально, взрослым (18 лет и старше) — 20 мг (1 доза) Имиграна в виде спрея в одну половину носа. Следует помнить, что абсорбция суматриптана и приступы мигрени по силе и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного и того же пациента, поэтому эффективной может оказаться доза 10 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Имиграна (вне зависимости от способа применения), то прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза Имиграна не должна превышать 300 мг в течение любого 24-часового периода (при приеме внутрь), либо двух доз Имиграна по 20 мг (при интраназальном применении).

Имигран нельзя применять в профилактических целях. Препарат следует назначать только в том случае, если диагноз не вызывает сомнения. Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении Имиграна у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует учитывать, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения).

Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС. Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Пациентам с контролируемой артериальной гипертензией суматриптан следует назначать с осторожностью, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и периферического сосудистого сопротивления.

В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.

Следует с осторожностью применять суматриптан у пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например нарушение функции почек или печени). Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с указаниями в анамнезе на эпилепсию или структурные повреждения головного мозга, которые снижают порог судорожной готовности.

У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограниченны, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Клинический опыт применения Имиграна у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) ограничен. Нет значительных различий в фармакокинетических показателях суматриптана у людей пожилого возраста и у молодых пациентов, однако до получения дополнительных данных клинических исследований не рекомендуется назначать Имигран пациентам старше 65 лет.

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом Имиграна, поэтому они должны быть особенно осторожны при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу Имиграна.

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания (таблетки).

ГлаксоСмитКляйн С.п.А. Италия (спрей назальный).

Список Б. При температуре ниже 30 °C.

Таблетки и спрей Имигран: инструкция по применению, цена и отзывы на

Одна таблетка Имиграна содержит 50 или 100 мг суматриптана (сукцинат суматриптана ) + безводная лактоза, кроскармелоза натрия, розовый пищевой краситель Opadry ( дозировка 100 мг содержит белый краситель), диоксид титана, красный оксид железа, метилгидроксипропилцеллюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, триацетин.

Спрей Имигран содержит на одну дозу 20 или 10 мг действующего веществасуматриптана + фосфат натрия безводный двузамещенный, гидроксид натрия, однозамещенный фосфат калия, серная кислота, очищенная вода.

Лекарство выпускают в виде розовых (50 мг) или белых (100 мг) овальных выпуклых таблеток. С одной стороны гравировка «IMIGRAN», на другой надпись 50 (или только 50), на таблетках дозировкой 100 мг с одной стороны гравировка «GLAХO», а с другой «IMIGRAN» (или 100). Если разломать таблетку пополам, то внутри она окажется белой или почти белой. Продается средство в блистерах по 1 или 2 штуки, в картонной пачке один или 2 блистера.

Также препарат продается в одноразовых флаконах с дозатором, емкостью 20 или 10 мг, в картонной коробке находится 1 или 2 флакона. Жидкость – прозрачная, темно- или светло-желтая.

Действующее вещество препарата суматриптан сужает сосуды в системе сонных артерий, при этом, не изменяя интенсивностьцеребрального кровотока . Происходит это благодаря способности вещества воздействовать на 5НТ1-рецепторы . не затрагивая деятельность прочих 5НТ-рецепторов . Также препарат снижает активность тройничного нерва . Эти два механизма и обуславливают противомигренозное действие лекарства.

После интраназального введения активные компоненты средства быстро проникают в системный кровоток. Максимальная концентрация достигается в течение 40 минут – 1,5 часа. Эффект наступает в течение 15 минут.

При приеме таблеток абсолютная биологическая доступность – 14 %, так как действующее вещество не полностью усваивается и подвергается пресистемному метаболизму . Улучшения в состоянии больного наступают через пол часа.

Степень связывания с белками плазмы крови до 21 %. Период полувыведения – 120 минут.

При избыточной массе тела объем распределения и клиренс увеличиваются. Препарат подвергается окислительному метаболизму с участием МАО . Выводится лекарство в виде метаболитов через почки.

Препарат не рекомендуется к приему:

• при аллергии на его компоненты;
• если ранее у пациента был инсульт или случаи тяжелого нарушения мозгового кровообращения;
• после инфаркта миокарда ;
• при ишемической болезни сердца . заболеваниях сосудов на периферии, стенокардии Принцметала ;
• в возрасте до 18 лет, более 65 лет;
• лицам, страдающим от тяжелых нарушений в работе печени;
• во время терапии ингибиторами МАО (должно пройти не менее 14 дней), эрготамином или его производными, агонистами 5-HT1 –рецепторов .

Во время клинических исследований были выявлены следующие побочные реакции:

• жжение или раздражение в носовой полости или горле (для спрея), одышка . кровь из носа;
• головокружение . парестезии . снижение чувствительности, сонливость ;
• приливы, повышение артериального давления ;
• снижение АД . брадикардия . тахикардия . тошнота;
• рвота, чувство жара или холода, ощущение сдавливания, тяжести или стягивания в различных частях тела, в том числе в горле или груди;
• слабость, быстрая утомляемость.

В результате постмаркетинговых наблюдений были выявлены:

Таблетки и спрей нельзя использовать для профилактики мигрени.

Несмотря на то, что препарат сохраняет свою эффективность, как на ранних стадиях приступа, так и в его разгаре, лекарство рекомендуется принять при первых же признаках мигрени.

Внутрь, целиком, запивать водой.

Разовая дозировка для взрослого – 50 или 100 мг препарата. Если прием одной таблетки оказался недостаточно эффективным, то нельзя принимать еще одну дозу лекарства.

Выпить таблетку в следующий раз можно будет только через 2 часа. Максимальная суточная дозировка – 300 мг.

Интраназально. Назначают по одной дозе (20 мг) в каждую ноздрю.

У разных групп пациентов, в зависимости от индивидуальных особенностей организма эффективность одной и той же дозировки варьируется. Иногда достаточно приема 10 мг средства.

В течение суток после купирования первого приступа можно принять еще одну дозу препарата. Интервал между приемами должен составляет не менее 2 часов.

Максимальная суточная дозировка 40 мг средства.

Перед применением спрея рекомендуется занять удобное положение и очистить носовую полость, затем снять упаковку и направить наконечник дозатора в один из носовых ходов, вторую ноздрю зажать пальцем, дышать через рот. Нажимать синюю кнопку нужно на вдохе. Затем можно спокойно, неглубоко дышать. Вдох осуществлять через нос, выдох через рот (продолжать около 20 секунд). Дозатор нельзя использовать повторно.

Следует помнить, что нажать на синюю кнопку можно только один раз, нельзя нажимать на нее заранее.

После использования таблеток или спрея Имигран в дозировках, значительно превышающих максимально допустимые, рекомендуется наблюдение за состоянием пациента в течение 10 часов, проведение симптоматической терапии. В результате передозировки происходит усиление частоты и силы проявления побочных реакций.

Существует недостаточно данных об эффективности гемодиализа или перитонеального диализа .

Сочетание лекарства с Эрготамином может привести к спазму сосудов. Необходимо соблюдать промежуток между приемами в 24 часа.

Имигран нельзя сочетать с ингибиторами МАО .

С осторожностью сочетают лекарство с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина . может развиться слабость, нарушение координации движений, гиперрефлексия .

Таблетки хранить при температуре не выше 30 градусов, вдали от маленьких детей.

Спрей хранят при температуре от 2 до 30 градусов.

Срок годности таблеток, дозировкой 50 мг – 3 года, 100 мг – 4 года, спрея – 3 года.

Препарат можно принимать только после консультации с врачом, после подтверждения диагноза. Перед приемом Имиграна нужно исключить прочие неврологические заболевания (во избежание возникновения инсульта . нарушений в кровообращении головного мозга).

Лекарство используют для купирования приступов мигрени . в качестве экстренной терапии.

Если ранее у пациента наблюдались аллергические реакции на сульфаниламидные антибиотики . то риск развития такого рода реакций на суматриптан повышается.

Если после применения средства улучшения в состоянии больного не наступают, необходимо уточнить диагноз.

Препарат не рекомендуется к приему женщинам в периоде после климакса, мужчинам старше 40 лет, больным ИБС ,гипертоникам . при снижении судорожного порога (эпилепсия. органические поражения мозга ).

Осторожность необходимо соблюдать при нарушениях в работе печени и почек.

Нельзя превышать рекомендуемую суточную дозировку средства.

После приема лекарства рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Очень редко сочетание суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина приводило к развитию серотонинового синдрома . Поэтому при таком сочетании следует соблюдать особую осторожность.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Лекарство нельзя принимать беременным женщинам.

Кормление грудью рекомендуется прекратить.

Отзываются о лекарстве очень хорошо. Побочные реакции от приема таблеток или использования спрея возникают нечасто. Некоторые жалуются на то, что лекарство бывает сложно приобрести.

Отзывы о спрее Имигран и таблетках :

• “… Очень хороший препарат. Корейский невролог его выписал. Во время приступа выпила, через 1,5 часа почувствовала облегчение, через 2 часа боль вообще прошла ”;
• “… Мне прописал данный препарат от кластерных головных болей невролог. Честно говоря, раньше думал, что эти головные боли ничем не снимаются — нужно просто ждать и сжимать кулаки, но назальный спрей Имигран помогает действительно где-то через 15-20 мин, так что препарат неплохой. Единственное «но» — это его цена и тот факт, что в упаковке только одна доза. К сожалению, найти можно далеко не в каждой аптеке и в наличии максимум 3 дозы ”.

Цена спрея Имигран составляет порядка 363 рублей, 1 доза, 20 мг.

Стоимость таблеток — примерно 250 рублей за 2 штуки (дозировка 50 мг).

ИМИГРАН - спрей назальный 10 мг

Препарат назначают по 20 мг (1 доза) в одну половину носа.

Следует помнить, что абсорбция суматриптана и приступы мигрени по силе и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного того же пациента, поэтому вполне эффективной может оказаться доза 10 мг. Если после первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно ввести вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч. В течение 24-часового периода можно вводить интраназально не более 2-х доз Имиграна по 20 мг.

Инструкция по применению назального спрея

Назальный спрей состоит из следующих частей.

2. Зажим для пальцев.

3. Синяя кнопка. Кнопка срабатывает только одни раз, поэтому не следует нажимать на нее, пока наконечник не введен в носовой ход, иначе вся доза пропадет.

Пациент должен занять удобное положение (можно сидя). Предварительно следует очистить полость носа. Снять блистерную упаковку и вытащить назальный спрей. Не нажимать синюю кнопку. Далее следует крепко прижать одну ноздрю пальцем к носовой перегородке, дышать спокойно через рот. Вставить наконечник в другую ноздрю приблизительно на 1 см. Не запрокидывать голову, закрыть рот. Сделать спокойный вдох через нос и одновременно с усилием нажать на синюю кнопку большим пальцем.

Кнопка может показаться несколько тугой. Пациент может услышать слабый щелчок. Открыть рот и спокойно подышать через рот. Не запрокидывать голову. Сделать спокойный вдох через нос, а выдох через рот в течение 10-20 сек. Не дышать глубоко. После использования препарата пациент может ощутить появление влаги в полости носа и слабого привкуса (эти ощущения не опасны и проходят самопроизвольно). После однократного использования дозатор следует выбросить.

Нежелательные реакции перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), иногда (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Оценивались данные клинических исследований, при этом необходимо помнить, что частота нежелательных реакций на фоне приема препаратов сравнения не учитывалась. Также учитывались постмаркетинговые данные.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - преходящее повышение АД (вскоре после приема препарата), приливы.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота (причинно-следственная связь не доказана); очень редко - незначительные отклонения показателей печеночных проб.

Общие реакции: часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).

Прочие: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

Со стороны нервной системы: очень редко - судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм.

Со стороны органа зрения: очень редко - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, скотома, слепота (обычно преходящая). Расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотония, синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Аллергические реакции: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

Противопоказания к применению

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

— ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических сосудов;

— инсульт и транзиторные ишемические атаки (в т.ч. в анамнезе);

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— выраженное нарушение функции печени и /или почек;

— одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид);

— одновременный прием ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;

— возраст пациента до 18 лет и старше 65 лет;

— индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), артериальной гипертензии (контролируемой), в период лактации (кормление грудью не ранее, чем через 24 ч после приема препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

С осторожностью следует назначать препарат в период лактации (кормление грудью не ранее, чем через 24 ч после приема препарата).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат прпотивопоказан при выраженном нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат прпотивопоказан при выраженном нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: возраст пациента до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказание: возраст пациента старше 65 лет.

Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Нельзя использовать препарат в профилактических целях.

У пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другую неврологическую патологию. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или преходящих ишемических атак).

После приема суматриптана могут возникать преходящие боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и ОПСС; у пациентов с заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение Имигран (например, нарушение функции почек или печени).

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина. В случае одновременного назначения с препаратами из группы следует тщательно состояние пациента. Имигран необходимо осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическим поражением головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной готовности.

Сопутствующее применение других триптанов/5-НТ₁ -агонистов с суматриптаном не рекомендуется.

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам прием Имиграна может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении Имиграна таким пациентам.

Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу Имиграна.

Введение Имиграна однократно в дозе 40 г интраназально не вызывало каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

Лечение: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проведение симптоматической терапии. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Не отмечено взаимодействия суматриптан с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Имигран - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

спрей назальный, таблетки покрытые оболочкой

Гиперчувствительность, гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени, ИБС (в т.ч. подозрение на нее), стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), артериальная гипертензия (неконтролируемая), окклюзионные заболевания периферических артерий, инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.C осторожностью. Эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая), беременность. период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), пожилой возраст (более 65 лет); одновременный прием ЛС, содержащих эрготамин и его производные, а также ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Начинают лечение Имиграном как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа). Для купирования острых приступов мигрени взрослым - 50 мг, при необходимости - 100 мг (таблетку Имиграна следует проглатывать целиком, запивая водой).

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы, то повторно для купирования продолжающегося приступа не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. В течение любого 24 ч периода максимальная доза - 300 мг/сут.

Интраназально. Для купирования приступов мигрени - 20 мг (в 1 ноздрю). Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы, то повторно для купирования продолжающегося приступа не назначают.

При уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении вторую дозу назального спрея Имиграна можно ввести в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза - 40 мг.

Противомигренозное средство. Специфический и селективный агонист 5-HT1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, и не действует на др. подтипы 5-HT-серотониновых рецепторов (5-HT2-7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток.

Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения.

Начало действия - 30 мин после приема внутрь в дозе 100 мг и через 10-15 мин - после интраназального введения 20 мг.

Со стороны ССС: снижение АД, преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема), брадикардия, сердцебиение, тахикардия (в т.ч. желудочковая); в отдельных случаях - тяжелые нарушения сердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков), преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, инфаркт миокарда. в единичных случаях - синдром Рейно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота (чаще при приеме внутрь); в отдельных случаях - незначительное повышение активности "печеночных" трансаминаз, ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, ишемический колит.

Со стороны нервной системы: головокружение. слабость (обычно слабо или умеренно выражены и являются преходящими); редко - сонливость, чувство усталости (чаще при приеме внутрь); в отдельных случаях - эпилептические припадки (обычно при наличии в анамнезе эпилепсии ).

Со стороны органов чувств: иногда - диплопия, мелькание мушек перед глазами, нистагм. скотома, снижение остроты зрения, очень редко - частичная потеря зрения (могут быть связаны с самим приступом мигрени).

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции.

Местные реакции: при интраназальном введении - жжение в носу или горле, носовое кровотечение.

Прочие: миалгия, "приливы" крови к лицу.Передозировка. Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо др. побочных реакций, кроме перечисленных выше.

Лечение: наблюдение за больным в течение 10 ч, симптоматическая терапия.

Не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения др. симптомов может не предотвратить развитие головной боли).

Больным группы риска со стороны ССС терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС).

При назначении в период лактации не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема Имиграна.

У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при введении Имиграна отмечается повышенный риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока ).

При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.

Опыт применения лечения Имиграном у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).

Перед назначением Имиграна пациентам с впервые выявленной мигренью или атипично протекающей следует исключить др. потенциально опасные неврологические заболевания.

Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения.

После интраназального введения Имиграна могут возникать боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее обследование.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном введении Имиграна с эрготамином и эрготаминсодержащими ЛС возможен длительный спазм сосудов (интервал между их приемом должен быть не менее 24 ч).

Возможно взаимодействие между Имиграном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма данного противомигренозного препарата, повышение его концентрации).

При одновременном применении Имиграна и ЛС из группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений.