Руководства, Инструкции, Бланки

Мальтофер Капли Инструкция По Применению Для Детей Цена

Рейтинг: 4.4/5.0 (484 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Мальтофер капли инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

МАЛЬТОФЕР КАПЛИ ИНСТРУКЦИЯ

Цена на МАЛЬТОФЕР КАПЛИ:

Капли Мальтофер - уникальный стабильный гидроксид-полимальтозный комплекс с контролируемым механизмом всасывания, который переносится лучше, чем препараты двовалентного железа. Особенные фармакологические свойства Мальтофера и разнообразие форм обеспечивает максимальное удобство применения для пациентов.
Препарат содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечный тракт. Структура препарата схожа с природным соединением железа - ферритином. Благодаря такому сходству железо (iii) попадает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Железо, всосалось, связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii), не имеет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe3 +. Внешне многоядерные центры гидроксида Fe3 + окружаются многими нековалентно связанными молекулами поле мальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50000 Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз ниже, чем в гексагидрата Fe2 +.
Восприимчивость к окислению липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности снижается.
Фармакокинетика. Исследования с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеренная уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Железо, не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при шелушение эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет лишь 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Показания к применению:
Капли Мальтофер предназначен для лечения латентного дефицита железа (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия - ЖДА). Также для профилактики дефицита железа во время беременности, в период кормления грудью, у женщин в репродуктивном периоде, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и людей пожилого возраста).

Способ применения:
Суточная доза и длительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Суточную дозу можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов в сутки во время или сразу после приема пищи.
Мальтофер, капли оральные можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или безалкогольными напитками.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременным - как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.
В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и пополнение запасов железа происходит лишь через 2-3 месяца после начала лечения.

Латентный дефицит железа


Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта.
Очень редко (<1/10000): боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота.
Со стороны иммунной системы.
Очень редко (<1/10000): анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд.
Мальтофер, капли содержит в качестве консерванта парагидроксибензоат, что может вызвать (возможно, отсроченные) аллергические реакции.
Другие: есть случаи окраски зубной эмали у детей.
На фоне лечения препаратом Мальтофер возможен темный цвет стула, обусловленный выделением железа, не всосалось. Это не имеет клинического значения.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Мальтофер являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз); расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия); анемии, не вытекают дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12); стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии; одновременное применение парентеральных форм железа.

Беременность :
В контролируемых исследования у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.
Применение препарата Мальтофер во время беременности или кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие не наблюдалась. Однако, некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание железа. Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин. Витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме антацидов. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологические действия железа.

Передозировка :
На фоне приема Мальтофер в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности препарата.
При проведении доклинических исследований на белых мышах и крысах при пероральном приеме препарата в дозе 2000 мг железа / кг массы тела не было зафиксировано ни одного летального случая.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Мальтофер - капли оральные.
10 мл или 30 мл во флаконе или контейнере (тубе) с капельницей; по 1 флакону или контейнера (тубе) в картонной коробке.

Состав :
1 мл (соответствует 20 каплям, 1 капля содержит 2,5 мг железа) препарата Мальтофер содержит: 178,6 мг железа (iii) гидроксида полимальтозат, что эквивалентно 50 мг железа;
вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Дополнительно :
При назначении препарата Мальтофер пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 20 капель (1 мл раствора) содержит 0,01 хлебные единицы.
Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать препарат, поскольку Мальтофер, капли оральные содержит сахарозу.
Препараты железа с осторожностью применяют больным со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Отзывы МАЛЬТОФЕР КАПЛИ

мальтофер капли инструкция по применению для детей цена:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Мальтофер: инструкция по применению, цена и отзывы на

    Мальтофер Состав

    В одном миллилитре капель для приема внутрь содержится 50 мг полимальтозного комплекса трехвалентного гидроскида железа + пропилпарагидроксибензоат натрия, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, сахароза. В пересчете на железо, в одной капле раствора находится 2,5 мг.

    Сироп Мальтофер (1 мл) содержит: 10 мг полимальтозного комплекса железа + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат, раствор сорбита 70%, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, 96% этанол, сахароза).

    Одна таблетка средства содержит: железа 100 мг + дополнительные ингредиенты (ванилин, тальк, шоколадный ароматизатор, микроцеллюлоза, декстраты, цикламат натрия, макрогол 6000, порошок какао).

    На один мл растворадля приема внутрь приходится 20 мг железа (в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа ) + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат натрия, сорбита 70% р-р, сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, вода, ароматизатор).

    В одном мл раствора для в/м введения содержится от 141 до 182 мг гидроксида полимальтозата железа (50 мг железа) + вода для инъекций, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.

    Форма выпуска
    • Капли Мальтофер для приема внутрь – жидкость темно-коричневого цвета, с кремовым вкусом. Препарат в каплях выпускается по 30 мл, в флаконах с дозатором.
    • Сироп коричневого цвета имеет вязкую консистенцию, выпускается в флаконах по 150 мл, с мерным стаканчиком.
    • Средство в виде таблеток – в форме плоских цилиндров. Цвет – коричневый, с белыми включениями и риской. Блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера.
    • Раствор для приема внутрь также имеет темно-коричневый цвет.
    • Раствор для внутримышечного введения имеет коричневый цвет, выпускается в ампулах по 2 мл, в картонных пачках по 5 ампул.
    Фармакологическое действие

    Препарат железа, восполняющий его дефицит в организме.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Железо – очень важный и необходимый для организма элемент. Оно входит в состав гемоглобина и миоглобина . выполняет ряд важных функций в процессе метаболизма . Дефицит железа приводит к анемии .

    Благодаря тому, что полимальтозный комплекс более устойчив и практически не вступает вреакции окисления . железо не выделяется в ЖКТ в виде ионовFe3+ . Его структура максимально схожа с природным структурным элементом –ферритином . Благодаря этому, частота и количество возможных побочных эффектов от приема препарата значительно снижается.

    Уменьшается степень восприимчивости к окислению липопротеинов низкой и очень низкой плотности.

    Попадая в системный кровоток, путем всасывания в кишечник (в двенадцатиперстной или тонкой кишке) или непосредственного введения (раствор для инъекций), железо, пройдя ретикуло-эндотелиальную систему . накапливается в печени. А затем, в костном мозге, участвует в процессах образования гемоглобина, миоглобина и прочих элементов.

    Были произведены исследования, с помощью методики двойных изотопов . которые показали, что степень усвоения железа избирательна. Если в организме и так присутствует достаточное количество вещества, то степень абсорбции будет предельно низкой, по сравнению с состоянием дефицита железа. Чем сильнее организму недостает железа, тем больше он усваивает.

    Средство обладает низкой токсичностью. Неиспользованное железо выделяется с калом, отмершими клетками эпителия ЖКТ и кожи, во время дыхания, с желчью и мочой. Следует помнить, что у женщин происходит большая потеря железа во время менструации.

    При невозможности использовать препарат в таблетках или иной форме, применяют раствор для инъекций. При внутривенном введении через сутки после инъекции препарат достигает максимальной концентрации в плазме.

    Показания к применению
    • для лечения и профилактики железодефицитной анемии . явно не проявляющегося недостатка железа ;
    • для профилактики людям на строгой диете, пожилым, беременных женщинам, детям и подросткам в периоды активного роста.

    Инъекции лекарства можно использовать только после подтверждения недостатка железа путем исследования состава крови (уровень гемоглобина в крови, эритроцитов. гематокрина, ферритина в сыворотке ).

    Противопоказания

    При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта . часто применяют раствор для внутримышечных инъекций. Его нельзя использовать для внутривенного введения. в первом триместре беременности, детям до 4 месяцев. В остальном противопоказания остаются такими же, как и для пероральных форм.

    Побочные действия

    Побочные реакции для пероральных форм:

    Раствор для инъекций, побочные реакции:

    Если укол был произведен неправильно, то кожа может изменить цвет, возникнуть воспаление и боль в месте введения средства.

    Инструкция на Мальтофер (Способ и дозировка)

    Режим приема, дозировка и продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

    Капли, сироп, таблетки или раствор принимают перорально во время или после еды. Таблетки можно раскусывать или разжевывать, жидкости можно разбавить в соке или воде.

    Капли Мальтофер, инструкция по применению

    Суточная дозировка при железодефицитной анемии :

    • для недоношенных детей составляет 1-2 капли, из расчета на один кг массы тела, курс лечения – 3-5 месяцев;
    • для детей до года – от 10 до 20 капель в день;
    • для детей от года до 12 лет – от 20 до 40 капель в сутки;
    • взрослые, беременные женщины и дети, старше 12 лет принимают по 40-120 капель в день.

    При наличии латентного дефицита железа и для профилактики:

    • детям до года назначают по 6 — 10 капель в сутки;
    • детям от года до 12 лет – по 10-20 капель;
    • взрослым и беременным от 20 до 40 капель в сутки.

    Инструкция на сироп

    • детям до года назначают по 2,5 – 5 мл сиропа в день;
    • от года до 12 – по 5 или 10 мл;
    • взрослым, беременным женщинам – от 10 до 30 мл в сутки.

    Согласно инструкции на таблетки Мальтофер Вифор. суточная дозировка для взрослых при железодефицитной анемии – по 1-3 штуки в день. Для профилактики или лечения латентного дефицита железа, назначают по одной таблетке в день. Беременные женщины в рамках лечения принимают по 2-3 таблетки в сутки.

    Раствор для приема внутрь, инструкция

    Для того, чтобы нормализовать уровень гемоглобина в крови (для взрослых) пьют по одному флакону средства 1 или 3 раза в сутки. Курс составляет от 3 до 5 месяцев, затем дозировку снижают до 1 флакона. Для профилактики принимают по 1 флакону несколько месяцев. Для беременных женщин дозировка будет несколько выше.

    Инструкция на раствор для инъекций

    Суточную дозировку и продолжительность лечения должен определять врач. Они вычисляются согласно весу пациента по специальным таблицам (по формуле).

    Перед введением первой дозы следует произвести тест на чувствительность. Внутримышечно вводят половину или четвертую часть от одноразовой дозы. При отсутствии каких-либо побочных эффектов вводят оставшуюся в шприце жидкость.

    Как правило, для взрослых ежедневная дозировка составляет одну ампулу раствора. Максимальное количество введенного лекарства в течение суток:

    • для детей, весом до 5 кг – четвертая часть ампулы;
    • для детей, массой от 5 до 10 кг — половина ампулы;
    • 10-50 кг – одна ампула;
    • для взрослых – две ампулы.

    Если через 2 недели применения не наступили улучшения в гемодинамических показателях, следует скорректировать лечение и пересмотреть диагноз.

    Вместо обычного способа введения препарата рекомендуется вентро-ягодичная техника . Игла должна быть тонкой, не больше 6 см в длину. После инъекции рекомендуется немного походить или подвигать ногой, чтобы разогнать кровь (с лекарством) по организму.

    Передозировка

    Вероятность передозировки крайне мала, особенно при пероральном приеме препарата. Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Клинические исследования подтвердили, что даже при приеме 2000 мг железа на один кг веса человека, летальный исход маловероятен.

    Вероятность передозировки возрастает при внутримышечном введении средства. Может произойти острая перегрузка железом, появится симптомы гемосидероза .

    Терапия – согласно проявившимся симптомам, прием хелатов (Дефероксамин внутривенно).

    Взаимодействие

    Антациды . витамин Е . яйца, молоко, кофе и черный чай, сыры и некоторые злаки могут усложнять процесс абсорбции железа в кишечнике. Лимонная кислота и витамин С . напротив усиливают процесс.

    Условия продажи Условия хранения

    Хранить вне зоны доступа прямых солнечных лучей, беречь от света и от детей. Температурный режим: до 25 градусов.

    Срок годности

    5 лет. Ампулы использовать сразу же после вскрытия.

    Особые указания

    Препарат (особенно формы для перорального использования) может окрасить кал в черный цвет.

    Следует соблюдать осторожность больным сахарным диабетом или с непереносимостью фруктозы .

    Лекарство не рекомендуется к приему больным лейкозом .

    Ампулы с препаратом не должны содержать осадок или быть повреждены. После вскрытия раствор для инъекций использовать сразу же.

    Не рекомендуется внутримышечное введение средства детям младше 4 месяцев.

    Аналоги

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Наиболее близкими аналогами являются: Глобиген, Сорбифер. Ферумбо, Феринжект, Феррум Лек. Профер, Ферро-Фольгамма.

    Что лучше: Сорбифер или Мальтофер?

    Оба препарата достаточно эффективны, хорошо усваиваются. Некоторые предпочитают Мальтофер, так как он вызывает меньше побочных реакций.

    Ферро-Фольгамма или Мальтофер?

    Аналог содержит двухвалентную форму железа, которая несколько хуже усваивается и вызывает дополнительные побочные реакции. Однако в его составе содержится фолиевая и аскорбиновая кислоты, благодаря кишечнорастворимой оболочке препарат меньше раздражает ЖКТ. Некоторые отдают предпочтение Ферро-Фольгамма, несмотря на то, что он дороже.

    Мальтофер имеет более удобную по сравнению с аналогом форму выпуска – капли. Это особенно важно для маленьких детей. Существует мнение, что Мальтофер реже вызывает аллергию.

    Детям

    Для детей до 12 лет наиболее целесообразным является использование сиропа. В возрасте до года рекомендуется сироп поменять на капли для детей.

    Препарат имеет положительные отзывы при приеме детьми, средство хорошо усваивается, практически не вызывает побочных реакций.

    Мальтофер при беременности и лактации

    Были проведены исследования, подтверждающие, что у женщин на 2 и 3 триместре беременности прием средства не вызывает заболеваний матери или плода.

    Отзывы при беременности на лекарство хорошие. Препарат хорошо поднимает гемоглобин . редко вызывает побочные реакции. Если возникла острая необходимость использовать средство во время лактации, следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжать кормить грудью.

    Отзывы о Мальтофере

    Отзывы о таблетках

    Препарат хорошо помогает поднять низкий гемоглобин в сравнительно короткие сроки. Лекарство имеет, в основном, положительные отзывы. Побочные эффекты возникают редко, чаще всего этодиарея или запор . Некоторым не нравится неприятный вкус сиропа или капель в отличие от запаха. После уколов средством при неправильной технике введения иногда остаются темные пятна на коже, которые долго проходят.

    Отзывы для грудничков

    Мальтофер быстро и эффективно поднимает гемоглобин маленьким и грудным детям. Родители отдают предпочтение каплям или жидкости для приема внутрь. Часто разбавляют ее молоком. Побочные эффекты возникают нечасто.

    Цена на Мальтофер, где купить

    Цена капель за 30 мл – 250 рублей.

    Стоимость сиропа – около 300 рублей за 150 мл.

    Цена таблеток Мальтофер составляет 329 рублей за 30 штук.

    Приобрести раствор для приема внутрь можно за 406 рублей, 10 флаконов по 5 мл.

    Жидкость для внутримышечного введения стоит 771 рубль, за 5 ампул по 2 мл.

    Мальтофер - Официальная инструкция

    МАЛЬТОФЕР ®

    Капли для приема внутрь 50 мг/мл: П№ 011981/01
    Сироп 10 мг/мл: П№ 011981/04
    Таблетки жевательные 100 мг: П№ 011981/03
    Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: П№ 011981/05

    Торговое название препарата. Мальтофер ® (Maltofer ® )

    Международное непатентованное название. нет

    Химическое название. железа(III) гидроксид полимальтозат

    Лекарственная форма. капли для приема внутрь 50 мг/мл, сироп 10 мг/мл, таблетки жевательные 100 мг, раствор для приема внутрь 20 мг/мл.

    Капли для приема внутрь 50 мг/мл. 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.
    Сироп 10 мг/мл. 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.
    Таблетки жевательные 100 мг. Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.
    Раствор для приема внутрь 20 мг/мл. 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.

    Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь. раствор темно коричневого цвета
    Жевательная таблетка. коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.

    Фармакотерапевтическая группа. Препарат железа.

    Код ATX B03AB05

    Препарат Мальтофер ® содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер ® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо(III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
    Препараты Мальтофер ® не вызывают окрашивания эмали зубов.

    • Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии – ЖДА),
    • Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
    • Перегрузка железом (например, гемо-сидероз и гемохроматоз)
    • Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
    • Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12)

    Способ применения и дозы.

    Внутрь.
    Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер ® сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
    Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).

    Таблица суточных дозировок :

    Мальтофер - инструкция по применению, отзывы, цены

    Мальтофер - инструкция по применению, цены, отзывы

    На Мальтофер нужна инструкция по применению? На странице представлена полная аннотация к этому препарату. Уважаемый посетитель! Если у вас был опыт использования данного лекарственного средства, просим оставить свой отзыв. Ваше мнение может быть полезно другим людям.

    Производители: Vifor Pharma Ltd.

    Действующие вещества
    • Железа (III)-гидроксид полиизомальтозат
    • Железа (III)-гидроксид полимальтозат

    Класс заболеваний
    • Железодефицитная анемия
    • Состояние, связанные с беременностью неуточненное
    • Недостаточность железа

    Клинико-фармакологическая группа
    • Не указано. См. инструкцию
    Фармакологическое действия
    • Восполняющее дефицит железа

    Фармакологическая группа
    • Макро- и микроэлементы
    Показания к применению препарата Мальтофер

    латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);

    профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).

    Форма выпуска препарата Мальтофер

    Капли для приема внутрь 1 мл
    железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) 50 мг
    вспомогательные вещества: натрия метилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; натрия гидроксид; вода очищенная; сахароза; ароматизатор кремовый
    1 мл содержит 20 капель
    1 капля содержит 2,5 мг железа

    во флаконах темного стекла по 10 или 30 мл, укупоренных ПЭ капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия или в контейнерах полимерных (тубах) по 10 или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми; в коробке 1 флакон или контейнер полимерный.

    Фармакодинамика

    Содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа — ферритином. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

    Препарат Мальтофер® не вызывает окрашивание эмали зубов.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч.

    В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин.

    В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.

    Метаболизм и выведение

    Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие, гидроокись железа и полимальтозу.

    Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.

    Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.

    Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.

    Использование препарата Мальтофер во время беременности

    Категория С. Экспериментальное изучение влияния на репродуктивность, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Поэтому применение препарата Мальтофер® возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. Маловероятно, что прием препарата вызывает нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании.

    Противопоказания к применению

    перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз);

    нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

    нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).

    Побочные действия

    Со стороны органов ЖКТ: очень редко (?0,001% и <0,01%) — ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка Fe. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно.
    Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 кап) содержит 176.5 мг Fe3= гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного Fe), 1 кап равна 2.5 мг элементарного Fe. Дозы для лечения клинически выраженного фицита Fe: недоношенные дети - 1-2 кап/кг ежедневно в течение 3-5 мес; дети до 1 года - 10-20 кап/сут; 1-12 лет - 20-40 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 40-120 кап/сут; беременные - 80-120 кап/сут. Длительность лечения - не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита Fe нормализация Hb достигается лишь через 2-3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов Fe прием в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети до 1 года - 6-10 кап/сут; 1-12 лет - 10-20 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 20-40 кап/сут; беременные - 40 кап/сут. Профилактика дефицита Fe: дети до 1 года - 2-4 кап/сут; 1-12 лет - 4-6 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые - 4-6 кап/сут; беременные - 6 кап/сут.

    Передозировка

    В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер® не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции.

    Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

    Особые указания при приеме препарата Мальтофер

    Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение эпинефрина (адреналина). При введении необходимо обеспечить наличие средств сердечно-легочной реанимации.

    С осторожностью следует вводить препарат пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.

    Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.

    Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.

    Перед использованием препарата ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы раствор для инъекций следует вводить немедленно.

    Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.

    Использование в педиатрии

    У детей парентеральное применение препаратов железа может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.

    Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 4 месяцев вследствие отсутствия опыта применения у этой категории пациентов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно.

    Условия хранения

    Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Мальтофер инструкция, отзывы, цена, описание

    Наименование: Фармакологическое действие:

    Мальтофер – препарат железа, предназначенный для перорального применения. В состав препарата входит железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс, который препятствует проявлению прооксидантных свойств железа.

    После абсорбции препарата в системный кровоток ионы железа связываются с фертином. Железо накапливается в организме, преимущественно в печени. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и различных ферментов.

    Степень абсорбции железа зависит от принятой дозы и количества железа в организме, в частности при дефиците железа его абсорбция из желудочно-кишечного тракта усиливается. Абсорбируется препарат преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Часть препарата, которая не абсорбировалась в системный кровоток, выводится с калом. Выведение железа из организма происходит медленно, преимущественно с желчью и мочой, а также при отшелушивании эпителия кожи и желудочно-кишечного тракта. У женщин некоторое количество железа теряется во время менструации.

    Показания к применению:

    Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих железодефицитной анемией, а также латентным дефицитом железа.

    Препарат также может быть назначен лечащим врачом для профилактики дефицита железа у пациентов группы риска, в том числе у пациентов пожилого возраста, женщин в период беременности, пациентов, придерживающихся строгой диеты, а также у детей и подростков в период активного роста.

    Методика применения: Капли и раствор для перорального применения:


    Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

    Сироп:


    Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата отмеряют с помощью мерного колпачка. Перед применением препарат можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

    Таблетки жевательные:


    Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

    Рекомендованные дозы препарата не зависят от лекарственной формы, лечащий врач самостоятельно подбирает лекарственную форму препарата.

    Недоношенным детям при железодефицитной анемии обычно назначают по 2,5-5 мг препарата/кг массы тела 1 раз в день.

    Детям в возрасте младше 1 года при железодефицитной анемии обычно назначают по 25-50 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 15-25 мг препарата 1 раз в день.

    Детям в возрасте от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 25-50 мг препарата 1 раз в день.

    Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, а также женщинам в период лактации при железодефицитной анемии обычно назначают по 100-300 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 50-100 мг препарата 1 раз в день.

    Женщинам в период беременности при железодефицитной анемии обычно назначают по 200-300 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 100 мг препарата 1 раз в день.

    Длительность курса лечения железодефицитной анемии обычно составляет 5-7 месяцев.

    Беременным при железодефицитной анемии препарат рекомендуется принимать до родов с целью восстановления запасов железа.

    Длительность курса лечения латентного дефицита железа обычно составляет 1-2 месяца.

    Нежелательные явления:

    Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов при применении препарата отмечалось развитие тошноты, рвоты, нарушений стула и болей в эпигастральной области.

    При приеме препарата у пациентов также отмечается потемнение каловых масс, которое не имеет клинического значения.

    Противопоказания:

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

    Препарат не назначается пациентам с гемосидерозом и гемохроматозом, а также пациентам, страдающим нарушением выведения железа, в том числе сидероахрестической анемией, талассемией и анемией, вызванной отравлением свинцом.

    Препарат не применяется для терапии пациентов с гемолитической и мегалобластной анемией.

    При применении препарата для терапии пациентов, страдающих сахарным диабетом, следует учитывать, что 1мл капель для перорального применения содержит 0,01 хлебной единицы, 1мл сиропа и 1 таблетка жевательная – 0,04 хлебной единицы, 5мл раствора для перорального применения – 0,11 хлебной единицы.

    Во время беременности:

    Данных о безопасности применения препарата в первом триместре беременности нет.

    Препарат может быть назначен во втором и третьем триместрах беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможности дальнейшего грудного вскармливания.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Передозировка:

    На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.

    Форма выпуска препарата:

    Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону с крышкой капельницей и защитным колпачком в картонной упаковке.

    Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах из пластмассы, по 1 флакону в картонной упаковке.

    Сироп по 75 или 150мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком в картонной упаковке.

    Таблетки жевательные по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

    Раствор для перорального применения по 5мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной упаковке.

    Условия хранения:

    Препарат не зависимо от формы выпуска рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 °C.

    Срок годности препарата в форме таблеток жевательных, капель для перорального применения и раствора для перорального применения – 5 лет.

    Срок годности препарата в форме сиропа – 3 года.

    Состав: 1мл препарата Мальтофер в форме капель для перорального применения содержит:


    Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 50 мг,

    В 1мл содержится 20 капель, 1 капля содержит:

    Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 2,5 мг,

    Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

    5мл препарата Мальтофер в форме сиропа содержат:


    Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 50 мг,

    Вспомогательные вещества, в том числе сахароза, сорбит и спирт этиловый.

    1 таблетка жевательная препарата Мальтофер содержит:


    Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 100 мг,

    Вспомогательные вещества, в том числе ванилин и какао порошок.

    5мл препарата Мальтофер в форме раствора для перорального применения содержат:


    Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 100 мг,

    Вспомогательные вещества, в том числе сахароза и сорбит.

    Препараты аналогичного действия:

    Венофер (Venofer) Гино-тардиферон (Gyno-Tardyferon) Хеферол (Heferol) Гемоферон (Haemoferon) Мальтофер Фол (Maltofer Fol) Все материалы по препарату 'Мальтофер'

    Не нашли нужно информации?
    Еще более полную инструкцию к препарату «мальтофер» можно найти здесь:

    Купить в интернет-аптеке: " Мальтофер "

    сироп 10мг/мл фл 150мл, Vifor (Швейцария)

    капли 30мл, Vifor (Швейцария)

    тбл жеват. 100мг №30, Vifor (Швейцария)

    тбл жеват. №30, Vifor (Швейцария)

    р-р д/инъ в/м 50мг/мл 2мл №5, Vifor (Швейцария)

    Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

    Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

    Провизор Онлайн

    На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

    Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

    Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

    Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском: