Рейтинг: 4.2/5.0 (1838 проголосовавших)Категория: Инструкции
Лекарство «Зи-фактор» инструкция по применению определяет как бактериостатический антибиотик, относящийся к группе макролидов-азалидов. Препарат обладает обширным спектром антимикробного воздействия. Механизм активности связан с подавлением в микробных клетках синтеза белка, за счет чего замедляется рост и размножение бактерий. Антибиотик «Зи-фактор», отзывы пациентов и специалистов о котором зачастую положительные, эффективен относительно внутри- и внеклеточных грамотрицательных и грамположительных, а также некоторых анаэробных организмов. Между тем патогены изначально могут быть устойчивыми к медикаменту или приобретать эту устойчивость в процессе использования лекарства.
Действующим компонентом препарата «Зи-фактор» инструкция по применению называет азитромицин. Он отлично всасывается, в организме распределяется быстро. После однократного приема 500 миллиграммов средства биодоступность составляет 37 процентов, через два-три часа в плазме создается наибольшая концентрация – 0,4 миллиграмма на один литр. Лекарство «Зи-фактор» проникает сквозь клеточные мембраны и транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где в присутствии возбудителя высвобождается. Медикамент с легкостью проходит гистогематические барьеры. В тканях и клетках концентрация в десять-пятьдесят раз превышает ту, что наблюдается в плазме, в то же время в очагах инфекции она в среднем на 24-34 процента выше, нежели в здоровых тканях. Попадая в печень, препарат деметилируется, при этом теряя активность. После приема азитромицин в терапевтической концентрации сохраняется в организме на протяжении пяти-семи дней, выводится преимущественно в неизменном виде кишечником (50 процентов) и почками (6 процентов).
Показания к назначениюЛекарственное средство эффективно при инфекционно-воспалительных болезнях, вызванных восприимчивыми к препарату микроорганизмами. Так, применяют медикамент «Зи-фактор» при гайморите, синусите, тонзиллите, среднем отите, фарингите и иных патологиях ЛОР-органов и верхних дыхательных путей. Назначают лекарство и при заболеваниях нижних дыхательных путей: бронхитах, пневмонии, в том числе вызванной атипичными патогенами. Использовать медикамент «Зи-фактор» инструкция по применению рекомендует при инфекциях мягких тканей, кожи: дерматозах, роже, импетиго; инфекциях мочеполовых путей: цервиците, уретрите.
Препарат производят в виде таблеток и капсул. Таблетки «Зи-фактор» двояковыпуклые, продолговатые, покрыты светло-розовой оболочкой. Расфасовываются в ячейковые упаковки по три штуки. Капсулы белого цвета, твердые, желатиновые; содержимое – смесь порошка и гранул. Упаковываются по 6 или 10 штук в ячейковые блистеры.
СоставВ одной таблетке активный ингредиент – азитромицин (в форме дигидрата) – присутствует в количестве 500 миллиграммов, а в одной капсуле – 250 миллиграммов. В качестве вспомогательных компонентов в составе таблеток используются повидон, стеарат магния, дигидрат фосфата кальция, лаурилсульфат натрия, кросповидон, тальк, диоксид титана, красный кислотный краситель, оксипропилметилцеллюлоза, полисорбат. Второстепенными веществами в составе капсул выступают кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, метилпарагидроксибензоат, молочный сахар, уксусная кислота, лактопресс, аэросил, стеарат магния, повидон, диоксид титана, желатин и пропилпарагидроксибензоат.
Лекарство следует принимать перорально один раз в сутки, за час до еды или через два часа после. При инфекциях дыхательных путей, ЛОР-органов, мягких тканей и кожи назначают суточную дозу 500 мг, терапия продолжается в течение трех дней. Курс лечения при мигрирующей эритеме следующий: в первый день принять 1000 мг, со второго по пятый день – по 500 мг ежедневно. При неосложненном цервиците или уретрите следует однократно принять 1000 мг препарата. Пациентам, страдающим умеренным нарушением функционирования почек, корректировка дозы не требуется.
Побочные явления. ОтзывыОтносительно возникновения негативных реакций после приема медикамента «Зи-фактор» отзывы встречаются разные. Довольно часто пациенты жалуются на появление диареи, тошноты, рвоты, абдоминальных болей, расстройства пищеварения, сонливости. Некоторые больные отмечают такие побочные эффекты, как головокружения, судороги, головные боли. В редких случаях наблюдается гиперактивность, нервозность, шум в ушах, проблемы со слухом, нарушение восприятия запаха и вкуса. В инструкции по применению среди возможных побочных действий перечислены и такие, как парестезия, астения, анорексия, псевдомембранозный колит, некроз печени, аритмия, тромбоцитопения, нефрит, нейтропения, вагинит, артралгия, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, гепатит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема. Отдельные пациенты свидетельствуют о возникновении агрессивности и беспокойства после использования препарата «Зи-фактор». Отзывы, кроме прочего, содержат информацию о том, что лекарство способно провоцировать изменение цвета языка, запоры, кожные высыпания и зуд.
Запрещено использовать медикамент людям со сверхчувствительностью к макролидам, с тяжелыми нарушениями работы почек/печени. Лекарственное средство «Зи-фактор» детям до двенадцати лет не назначают. Также не следует принимать препарат женщинам в лактационный период, одновременно с дигидроэрготамином и эрготамином, пациентам с недостаточностью лактазы, генетической непереносимостью галактозы, глюкозогалактозной мальабсорбцией. С осторожностью назначают медикамент людям, страдающим умеренными нарушениями работы почек/печени, аритмией или предрасположенностью к ней. При беременности лекарство применяют только в случае, когда ожидаемая польза для матери больше, нежели вероятный риск для развития плода.
ПередозировкаДиарея, тошнота, рвота могут развиться в случае приема в чрезмерных дозах препарата «Зи-фактор». Отзывы отдельных людей свидетельствуют о появлении такого симптома, как временная потеря слуха. При передозировке назначают симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарствамиАнтацидные средства снижают на 30 процентов концентрацию азитромицина в плазме, поэтому медикамент «Зи-фактор» следует принимать хотя бы за час до или же через два часа после использования этих препаратов и пищи. На концентрацию в плазме диданозина, метилпреднизолона, карбамазепина, рифабутина при совместном применении азитромицин не влияет. Однако нельзя исключать его воздействие на концентрацию циметидина, индинавира, триазолама, флуконазола, мидазолама, эфавиренза, триметоприма. Если необходимо использовать лекарство «Зи-фактор» одновременно с циклоспорином или дигоксином, то следует осуществлять контроль содержания в плазме крови последних, а при совместном применении с варфарином рекомендовано тщательным образом контролировать протромбиновое время. Одновременный прием азитромицина и терфенадина может привести к аритмии, а также к удлинению интервала QT.
В случае если пациент забыл выпить лекарство, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а последующие – с интервалом в сутки (24 часа). При лечении азитромицином, как и при осуществлении любой антибиотикотерапии, есть риск присоединения суперинфекции, в том числе грибковой. Для лечения тонзиллитов и фарингитов, вызванных Streptococcus pyogenes, и для профилактики ревматической лихорадки обычно назначают пенициллин. Следует отметить, что азитромицин эффективен относительно стрептококковой инфекции, однако для профилактики ревматической лихорадки он не подходит.
Лекарство «Зи-фактор». АналогиСразу нужно сказать, что средство «Зи-фактор» не является оригинальным препаратом. Это отечественный дженерик медикамента «Сумамед», разработанного в 1980 году специалистами хорватской фармацевтической компании «Плива». На сегодняшний день в продаже имеются многочисленные аналоги «Сумамеда»: наряду с препаратом «Зи-фактор» в их число входят такие лекарства, как «Азитрокс», «Хемомицин», «Азицид», «Суматролид солютаб», «Зитролид», «Азивок», «Сафоцид», «Азитрал», «Сумамокс», «Сумамецин» и другие. Так есть ли разница в том, что принимать: дженерик «Зи-фактор» или «Сумамед», являющийся оригинальным препаратом? Однозначного ответа на этот вопрос нет. По фармакологическим свойствам данные лекарственные средства идентичны, разница лишь в производителе и цене. Однако многие пациенты считают, что аналог по определению хуже оригинала, поскольку при его производстве не проводятся клинические исследования и испытания. Если ориентироваться на цену, то лучше приобрести средство «Зи-фактор»: цена шести капсул в среднем составляет 171-187 рублей, в то время как за шесть капсул «Сумамеда» вам придется заплатить 448-530 рублей.
Отзывы людей о медикаменте в основном хорошие. Большинство из тех, кому доводилось использовать лекарство, среди его достоинств отмечают высокую эффективность при сравнительно низкой цене. Пациенты свидетельствуют, что особенно хорошо препарат помогает при ангине. Самочувствие уже на следующий день после приема средства значительно улучшается, проходят боль в горле, кашель, ломота в суставах. Также медикамент эффективно избавляет от гайморита: на второй день лечения устраняется заложенность носа, прекращаются головные боли. Между тем, не все отзывы столь положительные. Некоторые люди говорят о развитии сильного расстройства пищеварения на фоне приема средства «Зи-фактор». Отдельные пациенты отмечают, что после принятия капсул/таблеток стали чувствовать себя плохо: появились такие симптомы, как нервозность, нехватка воздуха, учащенное сердцебиение, беспокойство, чувство страха. В таких ситуациях прием препарата следует прекратить и обратиться за помощью к специалисту.
Лекарство «Зи-фактор» из аптек отпускается по рецепту врача. На способность управлять механизмами и транспортными средствами препарат влияния не оказывает. Срок годности с момента выпуска составляет два года, хранить медикамент следует в недоступном для детей и защищенном от воздействия солнечных лучей месте при температуре, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон (повидон), полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон), магния стеарат.
Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, поливинилпирролидон (повидон), тальк, твин-80 (полисорбат), краситель кислотный красный.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов - азалид
Регистрационные №№:Внутрь за 1 ч или через 2 ч после еды 1 раз/сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сутки. за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сутки. в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сутки. ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе)для лечения начальной стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori. - 1 г/сутки. в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сутки. в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сутки. в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
При лечении болезни Лайма (боррелиозе)для лечения начальной стадии (erythema migrans) у детей доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.
При беременности азитромицин следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.
Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).
Препарат противопоказан при почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:
Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.
Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":
Если вы пользовались препаратом ЗИ-ФАКТОР (ZI-FACTOR). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЗИ-ФАКТОР минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. (групп С, F и G, кроме устойчивых к эритромицину), Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes. Streptococcus agalactiae. Streptococcus viridans. Staphylococcus epidermidis. Staphylococcus aureus ; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae. Moraxella catarrhalis. Bordetella pertussis. Bordetella parapertussis. Legionella pneumophila. Haemophilus ducreyi. Campylobacter jejuni. Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis ; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius. Clostridium perfringens. Peptostreptococcus spp ; а также Chlamydia trachomatis. Chlamydia pneumoniae. Mycoplasma pneumoniae. Mycobacterium avium complex. Ureaplasma urealyticum. Treponema pallidum. Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Показания:Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, вызванные чувствительными возбудителями: фарингит, тонзиллит, ларингит, синусит, средний отит; скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония (в т.ч. атипичная, обострение хронической), бронхит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции мочевыводящих путей: гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит; болезнь Лайма (начальная стадия - erythema migrans), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Противопоказанния:Гиперчувствительность (в т.ч. к макролидам), печеночная и/или почечная недостаточность.C осторожностью. Беременность (может применяться в тех случаях, когда польза от его применения значительно превышает риск, существующий всегда при использовании любого препарата в течение беременности), аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала Q-T), детский возраст (до 16 лет - в/в, таблетки, капсулы), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек, новорожденным (пероральная суспензия), период лактации.
Побочные действия:Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - диарея (5%), тошнота (3%), боль в животе (3%); 1% и менее - метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз; кроме того, у детей - запоры, снижение аппетита, гастрит; кандидамикоз слизистой оболочки полости рта. Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее). Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна (1% и менее). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, нефрит (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек; при в/в введении - бронхоспазм (1% и менее). Местные реакции: при в/в введении - боль и воспаление в месте инъекции. Прочие: астения, фотосенсибилизация; у детей - конъюнктивит; изменение вкуса (1% и менее).Передозировка. Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Способ применения и дозы:Зи-фактор принимают внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки. Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 0.5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г). При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г/сут ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г. При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 0.5 г ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг). При лечении erythema migrans у детей доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг с 2 по 5 день. При лечении пневмонии - в/в, 0.5 г один раз в сутки, в течение не менее 2 дней, в последующем - внутрь, по 2 капсулы (по 0.25 г); курс - 7-10 дней. При инфекциях малого таза - в/в, 0.5 г однократно, в последующем - внутрь, по 2 капсулы (по 0.25 г); курс - 7 дней. Срок перехода на пероральный прием зависит от динамики клинических и лабораторных показателей. Правила приготовления раствора для в/в введения: 0.5 г развести в 4.8 мл воды для инъекций, перемешать до полного растворения. Для в/в инфузии: 0.5 г развести 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором NaCl, раствором Рингера до 500 мл (концентрация: 1 мг/мл, вводить в течение 3 ч), до 250 мл (концентрация: 2 мг/мл, вводить в течение 1 ч).
Особые указания:В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов. Окончательно не установлена безопасность назначения (в/в, а также в виде капсул и таблеток) азитромицина у детей и подростков младше 16 лет (возможно применение в виде пероральной суспензии у детей с 6 мес и старше). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Взаимодействие:Антациды (Al3+ и Mg2+-содержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени. Повышает концентрацию дигоксина за счет ослабления его инактивации кишечной флорой. Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Триазолам: снижение клиренса и увеличение фармакологического действия триазолама. Замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические ЛС, теофиллин и др. ксантиновые производные), за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах азитромицином. Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина. Фармацевтически несовместим с гепарином.
Перед применением препарата Зи-фактор проконсультируйтесь с врачом!
И немного о секретахЕсли у Вас проблемная кожа, то у Вас есть всего три варианта:
Вариант №1. Пользоваться косметологическими средствами, которые не убирают причину прыщей (Зинерит, Дифферин и другие). В этом случае эффект будет краткосрочным, а тональный крем станет лучшим другом.
Вариант №2. Пилинги, чистка ультразвуком, озонотерапия. Минусы:
Вариант №3. Повторить методы лечения тех, кто быстро и легко смог решить проблему. Перейдите по ссылке и узнайте какой метод рекомендует Елена Малышева для успешного избавления от прыщей !
Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов.
Препарат: ЗИ-ФАКТОР
Активное вещество: azithromycin
Код АТХ: J01FA10
КФГ: Антибиотик группы макролидов - азалид
Рег. номер: Р №002353/01
Дата регистрации: 31.03.08
Владелец рег. удост. ВЕРОФАРМ ОАО <Россия>
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
азитромицин (в форме дигидрата)
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, поливинилпирролидон.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: внутренний слой белого или почти белого цвета.
азитромицин (в форме дигидрата)
Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон (повидон), полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон), магния стеарат.
Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, поливинилпирролидон (повидон), тальк, твин-80 (полисорбат), краситель кислотный красный.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp. Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.
Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.
Активен также в отношении Toxoplasma gondii.
Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).
Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.
Взрослым внутрь - 0.25-1 г 1 раз/сут; детям - 5-10 мг/кг 1 раз/сут. Продолжительность приема 2-5 дней.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.
Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.
Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.
Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.
При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.
При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.
При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.
При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.
При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.
При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.
1 капсула содержит:
активное вещество: азитромицин (азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин) – 250 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный), лактоза безводная (лактопресс), повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, твердые желатиновые капсулы [титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кислота уксусная, желатин].
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул – смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Koд ATX. J01FA10
Фармакологические свойстваФармакодинамика. Азитромицин – бактериостатический антибиотик из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки.
Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда вне- и внутриклеточных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также ряда анаэробных микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
Микроорганизмы, чувствительные к азитромицину:
Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный
Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный
Streptococcus pyogenes
Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae
Анаэробы
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp. Porphyriomonas spp.
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину:
Грамположительные аэробы
Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый
Микроорганизмы, изначально устойчивые к азитромицину:
Грамположительные аэробы
Enterococcus faecalis
Staphylococci (метициллин-устойчивые проявляют высокую степень устойчивости к макролидам)
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы
Bacteroides fragilis
Фармакокинетика. После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность – 37% (эффект "первого прохождения" через печень), максимальная концентрация в плазме крови (0,4 мг/л) создается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения – 31,1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и составляет – 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии возбудителя. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очагах инфекции – на 24-34% выше, чем в здоровых тканях. В печени деметилируется, теряя активность. Период полувыведения азитромицина -35-50 ч, период полувыведения из тканей – значительно больше. Терапевтические концентрации азитромицина сохраняются до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% кишечником, 6% почками.
Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans);
- инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).
- повышенная чувствительность к азитромицину и др. макролидам;
- Тяжелые нарушения функции печени и почек;
- детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45. кг (для данной лекарственной формы);
- грудное вскармливание;
- одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
- генетическая непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для данной лекарственной формы, содержащей лактозу).
С осторожностью:
- умеренные нарушения функции Печени и почек;
- аритмия или предрасположенность, к аритмии и удлинению интервала QT;
- совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Азитромицин применяют при беременности только если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный риск для плода. На время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.
Способ применения и дозыВнутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза -1500 мг).
При мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1000 мг (4 капсулы), затем со 2-го по 5-й день – по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза – 3000 мг).
При острых инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis:
Неосложненный уретрит/цервицит – 1000 мг (4 капсулы) однократно.
Назначение пациентам с нарушением функции почек:
Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК>40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нечасто головокружение/вертиго, головная боль, судороги, сонливость; редко – парестезия, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.
Со стороны органов чувств: редко – шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли; нечасто – жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, анорексия; редко – запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко – некроз печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, аритмия (в т.ч. желудочковая тахикардия), увеличение интервала QT.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны мочеполовой системы: нефрит, острая почечная недостаточность, вагинит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – артралгия.
Аллергические реакции: нечасто – зуд, кожные высыпания; редко – ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция, мнргоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: кандидоз.
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антацидные средства уменьшают максимальную концентрацию азитромицина в плазме крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или два часа после приема этих препаратов и пищи.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, Диданозина, рифабутйна и метилпреднизолона в плазме крови при совместном применении. Нельзя исключить влияние азитромицина (при пероральном применении) на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в плазме крови при совместном применении.
Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном применении с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание последнего в плазме крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на концентрацию циклоспорина в плазме крови нет, другие макролиды способны изменять его уровень в плазме крови.
При совместном применении азитромицина с дигоксином необходимо контролировать уровень последнего в плазме крови, т.к. многие макролиды повышают абсорбцию дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
При совместном назначении с варфарином рекомендуется тщательно контролировать протромбиновое время.
Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанного побочного действия при совместном применении терфенадина и азитромицина.
Поскольку существует возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклосерином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и др. препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном применении азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина и его метаболита – глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация его активного метаболита – фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.
При одновременном применении макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.
В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с интервалом в 24 ч.
TАК же как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).
При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для профилактики острой ревматической лихорадки.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Азитромицин не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
Форма выпускаКапсулы по 250 мг. По 6 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 10 капсул в банку или флакон из полимерных материалов. 1 банку, флакон или 1 контурную ячейковую упаковку по 6 или 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия храненияСписок Б. В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек Производитель:OAO "Верофарм"
Юридический адрес: Россия, 107023, г. Москва, Барабанный переулок, д.З.
Адрес производства и принятия претензий: Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Сравнить цены на Зи-фактор и заказать:
