Руководства, Инструкции, Бланки

Амлесса 8 5 Инструкция img-1

Амлесса 8 5 Инструкция

Рейтинг: 4.5/5.0 (1823 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Амлесса инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства

Амлесса ИНСТРУКЦИЯ

Амлесса представляет собой комбинированный лекарственный препарат из групп ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и антагонистов ионов кальция. Действие препарата Амлесса обусловлено входящими в его состав компонентами. Амлодипин, действующее вещество Амлессы, представляет собой антагонист кальция II поколения, связывающийся с дигидропиридиновыми рецепторами и блокирующий кальциевые каналы. Благодаря этому препарат Амлесса ингибирует трансмембранный переход ионов кальция внутрь клетки и оказывает пролонгированный дозозависимый гипотензивный эффект, обусловленный прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Периндоприл, также являющийся компонентом препарата Амлесса, инактивирует АПФ в плазме, эндотелии сосудистой стенки и в клетках почечных клубочков и канальцев, ткани легких и сердца, надпочечников и мозга. Таким образом, Амлесса понижает уровень ангиотензина II в крови и тканях, уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона и норадреналина, а также снижает образование эндотелина в стенке сосудов. Амлесса относится к группе антигипертензивных лекарственных средств.

Показания к применению:
Препарат Амлесса предназначен для лечения заболеваний: артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Способ применения:
Препаратом Амлесса начинают лечение с 1 таблетки в сутки однократно, которую желательно принять утром перед приемом пищи.
Таблетки не подлежат разделу. Диапазон дозирования препарата позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний к применению, течения заболевания и показателей АД.
Применение фиксированной комбинации не подходит для начальной терапии.
Максимальная суточная доза — 1 таблетка Амлессы 8 мг/10 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста. Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия. Препарат Амлесса можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥60 мл/мин. Препарат Амлесса противопоказан пациентам с клиренсом креатинина <60 мл/мин в этой лекарственной форме. Таким больным рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина.
Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью почечной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Схема дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью не установлена. Поэтому препарат следует применять с осторожностью.

Побочные действия:
Препарат Амлесса из побочных эффектов может вызвать: часто сонливость, головокружение, головная боль, учащенное сердцебиение, приливы, боли в животе, тошнота, отек, периферический отек, усталость, не часто - прибавка или снижение веса, бессонница, изменения настроения, тремор, гипестезия, парестезия, нарушения зрения, шум в ушах, обморок, гипотензия (и эффекты, связанные с гипотензией), одышка, ринит, рвота, диспепсия, изменения в перистальтике кишечника, сухость во рту, на­рушения вкуса, алопеция, пурпура, обесцвечивание кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, артралгия, миалгия, мышечные судороги, боль в спине, боль в груди, астения, недомогание, нарушения мочеиспускания, ночная полиурия, учащение мочеиспускания, импотенция, гинекомастия; редко - ангинальная боль; очень редко - лейкопения /нейтропения, тромбоцитопения, отек Квинке, аллергическая реакция: крапивница, гипергликемия, увеличение тонуса мышц стенки полого органа, периферическая нейропатия, инфаркт миокарда, возможно, вызванный чрезмерной гипотензией у пациен­тов группы высокого риска, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилля­цию предсердий)
васкулит, кашель, гипертрофический гингивит, панкреатит, гастрит, гепатит, холестатическая желтуха, эритема (различные виды), синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), повышение уровня печеночных ферментов: АCТ, АCT (в основном, соответст­вуют холестазу)
При приеме блокаторов кальциевых каналов сообщалось о единичных случаях экстрапирамидального синдрома.

Противопоказания :
Препарат Амлесса противопоказан к применению при:
— ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ;
— наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
— II и III триместры беременности;
— повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.
— выраженная гипотензия;
— обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе);
— сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней);
— шок, включая кардиогенный шок;
— повышенная чувствительность к амлодипину или другим дигидропиридинам.
— повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата.

Беременность :
Не рекомендовано принимать в I триместре беременности. Препарат Амлесса противопоказан во II и III триместрах беременности.
Применение не рекомендовано в период кормления грудью. Следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о приостановлении лечения, принимая во внимание необходимость указанной терапии для матери.
Периндоприл
Применение ингибиторов АПФ не рекомендуется в I триместре беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано во II и III триместрах беременности.
Эпидемиологические данные о риске проявления тератогенности при приеме ингибиторов АПФ в I триместре беременности не позволяют сделать окончательное заключение, однако некоторое повышение риска не может быть исключено. Кроме тех случаев, когда невозможно произвести замену ингибиторов АПФ на иную альтернативную терапию, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на терапию лекарственными средствами, у которых профиль безопасности для беременных женщин является хорошо изученным. При наступлении беременности прием ингибитора АПФ должен быть прекращен незамедлительно, и при необходимости назначена иная терапия. При применении ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности установлено проявление фетотоксического действия (нарушение функции почек, олигогидроамнион, задержка окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае если прием ингибитора АПФ осуществлялся со второго триместра беременности, рекомендуется провести УЗИ функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ, должны находиться под пристальным наблюдением для предотвращения возможного развития гипотензии.
Данные о применении периндоприла в период лактации отсутствуют. Препарат не рекомендован данной категории пациентов. В период кормления грудью предпочтительно назначать альтернативное лечение с установленным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.
Амлодипин
Безопасность применения амлодипина у женщин во время беременности не установлена.
В исследованиях на животных при употреблении высоких доз была выявлена репродуктивная токсичность.
Применение при беременности может быть рекомендовано в случаях, когда отсутствует более безопасная альтернатива, а само заболевание подвергает мать и плод большему риску.
Данные о применении амлодипина в период лактации отсутствуют. Установлено, что блокаторы кальциевых каналов группы дигидропиридина экскретируются в грудное молоко. Решение о том, продолжать/прекращать кормление грудью или продолжать/отменять терапию амлодипином должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и необходимости терапии для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Периндоприл
Одновременный прием не рекомендован
Калийсберегающие диуретики и препараты калия
Хотя обычно содержание калия в сыворотке остается в пределах нормы, у некоторых пациентов, принимающих периндоприл, может наблюдаться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или калийсодержащие заменители соли могут быть причиной значительного повышения уровня калия в сыворотке, поэтому их использование одновременно с ингибиторами АПФ не рекомендовано. Если совместный прием показан из-за доказанной гипокалиемии, то необходимо соблюдать осторожность и осуществлять частый контроль содержания калия в сыворотке крови.
Литий
При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке и усиления его токсичности (с тяжелыми нейротоксическими эффектами). Одновременное применение указанных препаратов не рекомендуется. При необходимости такой комбинированной терапии следует осуществлять регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови.
Эстрамустин
Риск усиления неблагоприятных эффектов, таких как ангионевротический отек.
Одновременный прием, требующий особой осторожности
НПВС, в т.ч. ацетилсалициловая кислота ≥3 г/
Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может стать причиной снижения гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. Одновременное применение указанных препаратов также повышает риск нарушения функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности и увеличения содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а также рекомендовано осуществлять контроль функции почек до и после начала лечения.
Противодиабетические препараты (инсулин, гипогликемические сульфаниламиды)
Прием ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или производные сульфанилмочевины. Случаи наступления гипогликемии встречаются крайне редко (улучшение толерантности к глюкозе приводит к снижению потребности в инсулине).
Следует учитывать при одновременном приеме Диуретики
У пациентов, принимающих диуретики, особенно у таковых с гиповолемией и/или дефицитом солей, в начале приема ингибиторов АПФ может развиться избыточное снижение АД. Риск гипотензии можно уменьшить путем отмены диуретика, повышения употребления жидкости или соли перед началом лечения, а также назначения низких начальных доз периндоприла и последующим постепенным их увеличением.
Симпатомиметики
Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.
Препараты золота
У пациентов, получающих инъекционные препараты золота (ауротиомалат натрия) и ингибиторы АПФ, включая периндоприл, в редких случаях были отмечены нитритоидные реакции (симптомы: гиперемия лица, тошнота, рвота и гипотензия).
Амлодипин
Одновременный прием не рекомендован
Дантролен (инфузия)
У животных при в/в введении верапамила и дантролена наблюдаются фибрилляции желудочков, приводящие к летальному исходу. Следует избегать комбинированного назначения амлодипина и дантролена.
Одновременный прием, требующий особой осторожности
Ингибиторы CYP3A4
Не исключено, что сопутствующий прием сильных ингибиторов CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) может привести к повышению плазменной концентрации амлодипина, поэтому при комбинировании указанных препаратов следует соблюдать осторожность.
Индукторы CYP3A4 (рифампицин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), противоэпилептические препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон)
Одновременное применение может привести к снижению плазменной концентрации амлодипина из-за повышения его печеночного метаболизма этими индукторами. При комбинированном применении следует соблюдать осторожность, в случае необходимости дозировка амлодипина может быть адаптирована. Следует учитывать при одновременном приеме Бета-адреноблокаторы, назначаемые при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол)
Существует риск гипотензии, ослабления сердечной деятельности у пациентов с сердечной недостаточностью, латентной или неконтролируемой (усиление отрицательного инотропного действия). Кроме этого, бета-адреноблокаторы могут уменьшать симпатический рефлекс в случае избыточной гемодинамической реперкуссии. Другие комбинации.
При монотерапии амлодипин безопасно сочетается с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного действия, сублингвальными формами нитроглицерина, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, противокислотными средствами (гелем гидроксида алюминия, гидроксидом магния, симетиконом), циметидином, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.
Специальные исследования, проведенные с рядом препаратов, не выявили влияния на амлодипин:
— одновременный прием амлодипина и циметидина не изменял фармакокинетику амлодипина;
— при комбинировании силденафила и амлодипина каждый препарат оказывал собственный, независимый гипотензивный эффект;
— грейпфрутовый сок: одновременный прием 240 мл грейпфрутового сока и однократной пероральной дозы 10 мг амлодипина у 20 здоровых добровольцев не сопровождался значимыми изменениями фармакокинетики последнего.
Кроме этого, специальные исследования, проведенные с некоторыми препаратами, не выявили влияния амлодипина на их фармакокинетические параметры:
— аторвастатин: одновременный приём многократных доз 10 мг амлодипина и 80 мг аторвастатина не привел к значимому изменению фармакокинетических параметров последнего после достижения равновесных концентраций;
— дигоксин: одновременный прием амлодипина и дигоксина у здоровых добровольцев не сопровождался изменениями сывороточных концентраций или почечного клиренса последнего;
— варфарин: одновременный прием амлодипина и варфарина не влияет на протромбиновый индекс;
— циклоспорин: фармакокинетические исследования с циклоспорином показали, что амлодипин существенно не изменяет фармакокинетику последнего.
Одновременный прием, требующий особой осторожности
Баклофен: потенцирование антигипертензивного эффекта. Необходим контроль артериального давления и функции почек, а также коррекция дозы антигипертензивного препарата.
Комбинации, которые необходимо учитывать
Антигипертензивные препараты (такие как бета-адреноблокаторы) и вазодилататоры: одновременное применение с этими средствами может привести к усилению гипотензивного эффекта периндоприла и амлодипина.
Комбинированный прием с нитроглицерином, другими нитратами или вазодилататорами может привести к дополнительному снижению АД и поэтому требует осторожности.
Кортикостероиды, тетракозактид: уменьшают антигипертензивный эффект (задержка соли и воды под действием кортикостероидов).
Альфа-адреноблокаторы (празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин): усиление антигипертензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии.
Амифостин: может потенцировать антигипертензивный эффект амлодипина.
Трициклические антидепрессанты/антипсихотические препараты/анестезирующие препараты: усиление антигипертензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии.

Передозировка :
Информация о передозировке препарата Амлесса у людей отсутствует.
Симптомы передозировки ингибиторов АПФ могут включать гипотензию, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, тревожность и кашель.
Лечение: рекомендуется проводить в/в инфузию изотонического солевого раствора. При развитии гипотензии пациент должен быть помещен в положение "лежа на спине с приподнятыми ногами". При возможности осуществляется введение ангиотензина II в виде инфузии и/или катехоламинов в/в. Периндоприл может быть удален из системного кровотока путем гемодиализа. При брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии, показана установка водителя ритма (пейсмейкера). Следует постоянно контролировать жизненно важные показатели, а также концентрации креатинина и электролитов в сыворотке. Симптомы передозировки амлодипина. По имеющимся данным значительная передозировка амлодипина может привести к периферической вазодилатации с последующей выраженной и, вероятно, длительной системной гипотензией.
Лечение: гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует наблюдения пациента в кардиологическом отделении интенсивной терапии. Вазоконстрикторы могут помочь восстановить тонус сосудов и АД, при условии, что их применение не противопоказано. Для снятия блокады кальциевых каналов может быть эффективно в/в введение глюконата кальция. Амлодипин не выводится при диализе.

Условия хранения:
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги и света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска:
Таблетки 4 мг + 5 мг блистер, № 30, № 60, № 90
таблетки 4 мг + 10 мг блистер, № 30, № 60, № 90
таблетки 8 мг + 5 мг блистер, № 30, № 60, № 90
таблетки 8 мг + 10 мг блистер, № 30, № 60, № 90

Состав :
Одна таблетка содержит
активные вещества: таблетки 4 мг/5 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину),
таблетки 4 мг/10 мг: периндоприла эрбумин 4 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину),
таблетки 8 мг/5 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 6.935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину),
таблетки 8 мг/10 мг: периндоприла эрбумин 8 мг, амлодипина бесилат 13.870 мг(эквивалентно 10 мг амлодипину),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

Другие статьи

АМЛЕССА (Amlessa)

Амлесса

периндоприл (Perindopril) и амлодипин (Amlodipine)

Фирма-производитель препарата Амлесса:

1) KRKA, d.d. (Словения)

Форма выпуска препарата Амлесса:

1) таблетки 4мг/5мг в блистерах в упаковке №30
2) таблетки 4мг/10мг в блистерах в упаковке №30
3) таблетки 8мг/5мг в блистерах в упаковке №30
4) таблетки 8мг/10мг в блистерах в упаковке №30

Фармакологическое действие препарата Амлесса:

Амлесса представляет собой комбинированный лекарственный препарат из групп ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и антагонистов ионов кальция. Действие препарата Амлесса обусловлено входящими в его состав компонентами. Амлодипин, действующее вещество Амлессы, представляет собой антагонист кальция II поколения, связывающийся с дигидропиридиновыми рецепторами и блокирующий кальциевые каналы. Благодаря этому препарат Амлесса ингибирует трансмембранный переход ионов кальция внутрь клетки и оказывает пролонгированный дозозависимый гипотензивный эффект, обусловленный прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Периндоприл, также являющийся компонентом препарата Амлесса, инактивирует АПФ в плазме, эндотелии сосудистой стенки и в клетках почечных клубочков и канальцев, ткани легких и сердца, надпочечников и мозга. Таким образом, Амлесса понижает уровень ангиотензина II в крови и тканях, уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона и норадреналина, а также снижает образование эндотелина в стенке сосудов. Амлесса относится к группе антигипертензивных лекарственных средств .

Условия отпуска из аптек препарата Амлесса:

по рецепту врача

Особые указания для препарата Амлесса:

Любая информация касательно препарата Амлесса, размещенная на страницах данного медицинского портала, не предназначена для его применения без предварительной консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта от использования вышеупомянутого лекарственного средства. Администрация ресурса не несет какой-либо ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Для того чтобы уточнить цену препарата Амлесса, перейдите по расположенной ниже ссылке.

Амлесса табл

Амлесса табл. 8мг/10мг №30 АМЛЕССА (AMLESSA)

№ UA/12846/01/04 от 05.04.2013 до 05.04.2018

фармакодинамика. Скорость и степень всасывания периндоприла и амлодипина как монопрепаратов в состав Амлесса табл. 8мг/10мг №30е препарата Амлесса существенно не отличаются.
Периндоприл. Периндоприл является ингибитором АПФ — фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (АПФ). Преобразующий фермент, или киназа, является эксопептидазой, которая позволяет преобразовывать ангиотензин I в ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататорного агента брадикинина с образованием неактивного гептапептида. Торможение активности АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что сопровождается повышением активности ренина в плазме крови (путем ингибирования отрицательной оценки высвобождения ренина) и уменьшением секреции альдостерона. Поскольку АПФ блокирует брадикинин, торможение активности этого фермента приводит к повышению активности циркулирующей и локальной калликреин-кининовой системы и, тем самым, к активации системы простагландинов. Такой механизм способствует действию ингибиторов АПФ на снижение АД и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (например кашля).
Периндоприл в организме превращается в активный метаболит — периндоприлат. Другие метаболиты не демонстрируют торможения активности АПФ in vitro .
Амлодипин. Амлодипин — антагонист ионов кальция, который блокирует поступление ионов кальция через мембраны в клетки гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен непосредственным влиянием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии не установлен, но известно, что амлодипин уменьшает ишемию миокарда двумя путями.
1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает ОПСС. Снижение нагрузки на сердце приводит к уменьшению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде.
2. Механизм действия амлодипина также вызывает расширение основных коронарных артерий и коронарных артериол. Такое расширение увеличивает поступление кислорода в миокард у пациентов со стенокардией Принцметала. У пациентов с АГ дозирование 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД (как в положении стоя, так и лежа) в течение всего 24-часового интервала.
У пациентов со стенокардией прием амлодипина 1 раз в сутки продлевает общее активное время, время до начала стенокардии и время депрессии 1 ммST -сегмента. Амлодипин снижает частоту стенокардии и уменьшает необходимость приема таблеток нитроглицерина.
Фармакокинетика.Периндоприл. После перорального приема периндоприл быстро всасывается, Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. T½ периндоприла из плазмы крови состав Амлесса табл. 8мг/10мг №30ляет 1 ч.
Периндоприл представляет собой пролекарство. 27% принятой дозы периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Кроме активного периндоприлата периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч.
Поскольку прием пищи уменьшает преобразование периндоприла в периндоприлат и, следовательно, уменьшается его биодоступность, то периндоприла аргинин рекомендуется принимать перорально в однократной суточной дозе утром перед едой.
Существует линейная взаимосвязь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.
Объем распределения несвязанного периндоприлата состав Амлесса табл. 8мг/10мг №30ляет 0,2 л/кг массы тела. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови состав Амлесса табл. 8мг/10мг №30ляет 20%, в основном с АПФ, но является дозозависимым. Периндоприлат выводится с мочой, окончательный T½ несвязанного периндоприлата состав Амлесса табл. 8мг/10мг №30ляет около 17 ч. Состояние равновесия достигается через 4 сут.
Выведение периндоприлата уменьшается у пациентов пожилого возраста и больных с сердечной или почечной недостаточностью. Поэтому необходимо регулярно контролировать уровень калия и креатинина.
Диализный клиренс периндоприлата состав Амлесса табл. 8мг/10мг №30ляет 70 мл/мин.
Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени: печеночный клиренс основной молекулы уменьшается вдвое. Однако образующееся количество периндоприлата не уменьшается. Следовательно, таким больным не требуется подбирать дозу.
Амлодипин. После перорального приема в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается и достигает Cmax в плазме крови через 6–12 ч после приема. Абсолютная биодоступность состав Амлесса табл. 8мг/10мг №30ляет 64–80%. Объем распределения состав Амлесса табл. 8мг/10мг №30ляет около 21 л/кг массы тела. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Исследования in vitro показали, что около 97,5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови.
T½ из плазмы крови состав Амлесса табл. 8мг/10мг №30ляет около 35–50 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. 60% принятой дозы выводится с мочой, а 10% — в неизмененном виде.
Применение у пациентов пожилого возраста. Время, необходимое для достижения Cmax амлодипина в плазме крови, одинаковое как у пожилых, так и у молодых пациентов. У лиц пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и T½. Рекомендуемый режим дозирования для пациентов пожилого возраста является аналогичным, однако повышение дозы следует проводить с осторожностью.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью. См. ПРИМЕНЕНИЕ.
Применение у пациентов с нарушением функции печени. T½ амлодипина, как и всех антагонистов кальция, увеличивается у пациентов с нарушением функции печени.

АГ и/или ИБС (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

начинают лечение с 1 таблетки в сутки однократно, которую желательно принять утром перед приемом пищи.
Таблетки не подлежат разделу. Диапазон дозирования препарата позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей. Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний к применению, течения заболевания и показателей АД.
Применение фиксированной комбинации не подходит для начальной терапии.
Максимальная суточная доза — 1 таблетка Амлессы 8 мг/10 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста. Выведение периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Поэтому во время лечения необходимо проводить регулярный контроль уровня креатинина и калия. Препарат Амлесса можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥60 мл/мин. Препарат Амлесса противопоказан пациентам с клиренсом креатинина <60 мл/мин в этой лекарственной форме. Таким больным рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина.
Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью почечной недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Схема дозирования для пациентов с печеночной недостаточностью не установлена. Поэтому препарат следует применять с осторожностью.

  • повышенная чувствительность к периндоприлу (или любым другим ингибиторам АПФ), амлодипину (или другим дигидропиридинам) или любому вспомогательному веществу;
  • ангионевротический отек в анамнезе после применения каких-либо ингибиторов АПФ;
  • идиопатический или наследственный ангионевротический отек;
  • тяжелая артериальная гипотензия;
  • шок, включая кардиогенный;
  • обструкция выходного тракта левого желудочка (например выраженный стеноз аорты);
  • нестабильная стенокардия;
  • сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней).
  • беременные или женщины, планирующие беременность (см. Применение в период беременности и кормления грудью);
  • одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м 2 ) (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

указанные ниже побочные эффекты отмечались при лечении периндоприлом или амлодипином отдельно и зарегистрированы в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам и частоте возникновения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Побочные явления бывают незначительными и временными у большинства пациентов.

Класс системы органов

все предостережения, связанные с каждым из компонентов препарата, касаются препарата Амлесса.
Для периндоприла
Стабильная ИБС. В случае если в течение первого месяца лечения периндоприлом выявлен эпизод нестабильной стенокардии (любой тяжести), необходимо тщательно взвесить соотношение риск/польза перед тем, как решать вопрос о продолжении терапии.
Артериальная гипотензия. Прием ингибиторов АПФ может привести к снижению АД. Симптоматическая артериальная гипотензия отмечается реже у пациентов с неосложненной АГ и более вероятна у пациентов с гиповолемией, у тех, кто принимает диуретики, находится на диете с ограничением количества соли, у пациентов на диализе, с диареей или рвотой илис тяжелой ренинзависимой АГ (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Симптоматическая артериальная гипотензия более вероятна у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Возникновение симптоматической артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают высокие дозы петлевых диуретиков, имеют гипонатриемию или почечную недостаточность функционального характера. Для снижения риска симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии и на этапе подбора доз пациентам необходимо находиться под постоянным наблюдением врача (см. ПРИМЕНЕНИЕ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Такие же предостережения существуют для пациентов с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, при которых чрезмерное снижение АД может вызвать инфаркт миокарда или инсульта.
При возникновении артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение и при необходимости ввести в/в 0,9% (9 мг/мл) р-р натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата, который обычно можно применять без каких-либо препятствий после восстановления объема крови и повышения АД.
У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или сниженным АД периндоприла тертбутиламин может вызвать дополнительное снижение системного АД. Этот эффект является предсказуемым и обычно не требует отмены препарата. Если артериальная гипотензия симптоматическая, может возникнуть необходимость в снижении дозы или отмене препарата.
Стеноз аортального и митрального клапанов/гипертрофическая кардиомиопатия. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприла тертбутиламин назначают с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией выхода из левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).
Почечная недостаточность. В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <60 мл/мин) начальную дозу периндоприла назначают в соответствии с клиренсом креатинина пациента (см. ПРИМЕНЕНИЕ), а дальше — в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия возникает в начале применения ингибиторов АПФ, может привести к нарушению функции почек, в некоторых случаях — с возникновением ОПН, которая обычно является обратимой.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ отмечали повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, которые обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Это особенно касается пациентов с почечной недостаточностью. При наличии сопутствующей реноваскулярной гипертензии риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается. Лечение таких пациентов следует начинать под тщательным наблюдением врача, с низких доз и с осторожной титрацией дозы. Учитывая вышесказанное, лечение диуретиками может способствовать возникновению артериальной гипотензии, поэтому их следует отменить и проводить мониторинг функции почек в первые недели лечения периндоприла тертбутиламином.
У некоторых пациентов с АГ, у которых до начала лечения не выявлено реноваскулярных заболеваний, развивалось повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно незначительное и временное, особенно когда периндоприла тертбутиламин назначали одновременно с диуретиком. Но это более характерно для пациентов с уже существующей почечной недостаточностью. Могут понадобиться снижение дозы и/или отмена диуретика и/или периндоприла тертбутиламина.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе. У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакриловых мембран и принимающих сопутствующую терапию ингибиторами АПФ, возникали реакции анафилактического типа. Поэтому для таких пациентов необходимо принять решение об использовании другого типа диализных мембран или иного класса антигипертензивных препаратов.
Пациенты после трансплантации почки. Опыт о назначении периндоприла тертбутиламина пациентам после недавно перенесенной операции по трансплантации почки отсутствует.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек. Сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов при применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла тертбутиламина (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Это может произойти в любое время во время лечения. В таких случаях необходимо срочно отменить препарат и установить соответствующее наблюдение за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. В тех редких случаях, когда отек распространяется только в зоне лица и губ, состояние пациента, как правило, улучшается без лечения. Назначение антигистаминных препаратов может быть полезным для уменьшения выраженности симптомов.
Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может привести к летальному исходу. В случаях, когда отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань, вызывает обструкцию дыхательных путей, необходимо срочное проведение неотложной терапии, которая может включать введение эпинефрина и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Пациентам следует находиться под тщательным медицинским наблюдением до полного исчезновения симптомов и стабилизации состояния.
Пациенты с ангионевротическим отеком, который не связан с приемом ингибитора АПФ, в анамнезе находятся в группе повышенного риска возникновения ангиоэдемы во время приема ингибитора АПФ (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Сообщалось о редких случаях возникновения интестинального ангионевротического отека у пациентов во время лечения ингибиторами АПФ. У таких пациентов выявляли боль в животе (с тошнотой или рвотой или без них); в некоторых случаях не отмечено предыдущего ангионевротического отека лица и уровень С-1 эстеразы был в норме. Диагноз интестинального ангионевротического отека установлен во время компьютерной томографии брюшной полости или УЗИ или во время хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. Интестинальный ангионевротический отек необходимо исключить при проведении дифференциального диагноза у пациентов с абдоминальной болью, принимающих ингибиторы АПФ.
Анафилактоидные реакции во время плазмафереза ЛПНП. Редко у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время проведения плазмафереза ЛПНП с использованием декстрансульфата могут возникнуть опасные для жизни анафилактоидные реакции. Их развития можно избежать, если перед проведением каждого плазмафереза временно прекратить лечение ингибиторами АПФ.
Анафилактоидные реакции во время десенсибилизирующей терапии. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время десенсибилизации препаратами, содержащими пчелиный яд, могут возникать анафилактоидные реакции. Этих реакций можно избежать при временном прекращении применения ингибитора АПФ, но реакции могут возникнуть вновь при неосторожном проведении провокационных проб.
Печеночная недостаточность. Случаи, когда на фоне приема ингибитора АПФ развивается синдром, начинающийся с холестатической желтухи и прогрессирующий в скоротечный некроз печени и иногда смерть, отмечают редко. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Пациентам, у которых развилась желтуха или отмечено значительное повышение печеночных ферментов на фоне приема ингибитора АПФ, необходимо прекратить его прием, пройти соответствующее медицинское обследование и получить лечение (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия. Среди пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, зарегистрированы случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует назначать очень осторожно пациентам с коллагенозами, во время терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом или прокаинамидом или при сочетании этих отягчающих факторов, особенно на фоне существующего нарушения функции почек. Иногда у вышеупомянутых пациентов могут развиваться серьезные инфекции, которые в отдельных случаях не отвечают на интенсивную антибиотикотерапию. Если периндоприл назначать таким пациентам, рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов крови и пациенты должны знать, что необходимо сообщать о любом проявлении инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка).
Расовый фактор. Ингибиторы АПФ чаще вызывают возникновение ангионевротического отека у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективно снижает АД у пациентов негроидной расы, чем у пациентов других рас. Что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови пациентов с АГ из популяции афроамериканцев.
Кашель. Сообщалось о возникновении кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. По характеристикам кашель является непродуктивным, устойчивым и прекращается после отмены препарата. Кашель, вызванный приемом ингибиторов АПФ, нужно учитывать при проведении дифференциального диагноза кашля.
Хирургическое вмешательство/анестезия. Периндоприл может блокировать вторичное образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина у пациентов при хирургическом вмешательстве или во время проведения анестезии препаратами, вызывающими гипотензию. Препарат следует отменить за 1 день до хирургического вмешательства. В случае возникновения артериальной гипотензии, если считается, что она вызвана указанным механизмом, состояние больного можно нормализовать путем увеличения ОЦК.
Гиперкалиемия. У некоторых пациентов на фоне приема ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, отмечалось повышение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, нарушение функции почек, возраст (70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), пищевых добавок, содержащих калий, или заменителей соли с калием, или других препаратов, которые вызывают повышение концентрации калия в сыворотке крови (например гепарин). Применение пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли с калием, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может вызвать тяжелую, иногда летальную аритмию. Если одновременное применение периндоприла и любого из вышеупомянутых веществ считается уместным, их следует применять с осторожностью и с частым мониторингом уровня калия в сыворотке крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Пациенты с сахарным диабетом. Пациентам с сахарным диабетом, принимающим пероральные гипогликемизирующие средства или получающим инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень гликемии в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Литий. Одновременный прием лития и периндоприла обычно не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Калийсберегающие препараты, пищевые добавки, содержащие калий или заменители соли с калием. Одновременное применение периндоприла с калийсберегающими препаратами или пищевыми добавками, содержащими калий, не рекомендуется.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-адреналовой системы (РААС). Имеющиеся сведения о возникновении артериальной гипотензии, обмороков, инсульта, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе ОПН), особенно при одновременном приеме препаратов, влияющих на РААС. Комбинация ингибитора АПФ с блокатором рецепторов ангиотензина II или алискиреном, учитывая двойную блокаду РААС, не рекомендуется.
Пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м 2 ) одновременный прием с алискиреном противопоказан (см ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Для амлодипина
Нарушение функции печени. T½ амлодипина, как и всех антагонистов кальция, увеличивается у пациентов с нарушением функции печени. По этой причине применять препарат у таких больных следует с осторожностью, с тщательным мониторингом уровня печеночных ферментов.
Сердечная недостаточность. Пациенты с сердечной недостаточностью должны применять препарат с осторожностью.
При применении амлодипина у пациентов с сердечной недостаточностью неишемической этиологии (III–IV класс по NYHA) в ходе исследования было отмечено повышение частоты случаев развития отека легких, хотя значимой разницы в частоте ухудшение сердечной недостаточности по сравнению с группой плацебо не выявлено.
Меры предосторожности при применении
Взаимодействия. Одновременное применение препарата Амлесса с препаратами лития, калийсберегающими диуретиками или пищевыми добавками, содержащими калий, или с дантроленом не рекомендуется.
Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не следует применять у беременных или женщин, которые планируют беременность. Если во время лечения этим препаратом подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.
Во время кормления грудью принимать препарат Амлесса не рекомендуется.
Дети. Препарат не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия исследований при участии этой группы пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность развития таких побочных реакций препарата, как головокружение или слабость.

все предостережения, связанные с каждым из компонентов препарата, касаются и препарата Амлесса.
Одновременное применение не рекомендуется
Для периндоприла
Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемии. Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызвать гиперкалиемию, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины, иммуносупрессоры, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.
Противопоказано (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ) одновременное применение периндоприла с алискиреном у больных сахарным диабетом или пациентов с нарушенной функцией почек, учитывая повышенный риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек, кардиоваскулярной заболеваемости и летальности, но не рекомендуется всем другим группам пациентов.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина. Опубликованы данные о том, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина сопровождалось повышением частоты возникновения артериальной гипотензии, обмороком, гиперкалиемией и ухудшением функции почек (в том числе ОПН) по сравнению с таковыми при монотерапии препаратами, влияющими на РААС. Двойная блокада (то есть комбинация ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II) может быть применена в индивидуальных случаях и под тщательным контролем функции почек, уровня калия и АД.
Эстрамустин. Повышается риск возникновения побочных реакций, таких как ангионевротический отек.
Калийсберегающие диуретики (например триамтерен, амилорид), соли калия. Возможно возникновение гиперкалиемии (в том числе летальной), особенно у пациентов с почечной недостаточностью (аддитивный гиперкалиемической эффект). Вышеупомянутые препараты не рекомендованы для одновременного применения с периндоприлом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Однако, если одновременное назначение вышеупомянутых веществ необходимо, их следует применять с осторожностью и проводить частый мониторинг уровня калия в плазме крови.
Литий. При применении ингибиторов АПФ с препаратами лития возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и, соответственно, повышение риска его токсического действия. Не рекомендуется применять периндоприл с препаратами лития. В случае доказанной необходимости такого назначения обязательно тщательно контролировать уровень лития в плазме крови (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Одновременное применение, которое требует особого внимания
Противодиабетические средства (инсулин, пероральные сахароснижающие средства). Эпидемиологические исследования предполагают, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемизирующих средств (инсулин, пероральные гипогликемизирующие средства) может привести к усилению гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Наиболее вероятно этот феномен может возникать в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.
Баклофен. Усиливается антигипертензивный эффект. В случае необходимости следует контролировать АД и адаптировать дозу антигипертензивных средств.
Диуретики. У пациентов, принимающих диуретики, и особенно у тех, у кого нарушен водно-электролитный обмен, возможно чрезмерное снижение АД после начала лечения ингибитором АПФ. Вероятность развития гипотензивного эффекта снижается благодаря отмене диуретика, повышению ОЦК или потреблению соли перед началом терапии периндоприла тертбутиламином. Лечение следует начинать с низких доз и постепенно их повышать.
При АГ предварительно назначенный диуретик, который вызывал недостаточность жидкости/электролитов, необходимо отменить перед началом лечения ингибитором АПФ (в таких случаях прием диуретика может быть возобновлен со временем) или необходимо назначить ингибитор АПФ в низкой дозе с постепенным его повышением.
При застойной сердечной недостаточности на фоне приема диуретика прием ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы, возможно, после снижения дозы диуретика.
В любом случае необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.
Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон). В случае одновременного применения эплеренона или спиронолактона в дозах 12,5–50 мг/сут с низкими дозами ингибитора АПФ необходимо иметь в виду, что:

  • в случае несоблюдения рекомендаций по назначению данной комбинации существует риск возникновения гиперкалиемии (возможно летальной) при лечении пациентов с сердечной недостаточностью II–IV класса по NYHA и фракцией выброса <40%, которые предварительно лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком;
  • перед назначением такой комбинации следует убедиться в отсутствии гиперкалиемии и почечной недостаточности;
  • рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту ≥3 г/сут. Возможно ослабление антигипертензивного эффекта при одновременном применении ингибиторов АПФ с НПВП, такими как ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2, неселективные НПВП. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к повышению риска ухудшения функции почек, в том числе вероятности развития ОПН, повышению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, в частности пациентам пожилого возраста. Пациентам следует восстановить водный баланс, а также необходимо уделить внимание мониторингу функции почек сразу после назначения комбинированной терапии и периодически в дальнейшем.
Одновременное применение, которое требует незначительного внимания
Антигипертензивные средства и вазодилататоры. Одновременное применение антигипертензивных средств может повысить гипотензивный эффект периндоприла тертбутиламина. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами, или другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению АД.
Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вильдаглиптин). У пациентов, которым назначена комбинация глиптина и ингибитора АПФ, возможно повышение риска возникновения ангиоэдемы вследствие того, что глиптин снижает активность дипептилпептидазы-IV.
Одновременное применение анестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотропних средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ.
Золото. Нитратоподобная реакция (симптомы: гиперемия лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) отмечается редко у пациентов, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ, включая периндоприл, и инъекционные препараты золота (натрия ауротиомалат).
Для амлодипина
Дантролен (инфузия). Отмечены случаи желудочковой фибрилляции с летальным исходом на фоне применения верапамила и в/в введения дантролена. Необходимо избегать комбинации амлодипина и дантролена.
Одновременное применение, требующее особого внимания
Ингибиторы CYP 3A4. При одновременном применении ингибитора CYP 3A4 эритромицина у молодых и дилтиазема у пожилых пациентов концентрация амлодипина в плазме крови повышалась на 22 и 50% соответственно. Однако клиническая значимость этих данных точно неизвестна. Нельзя исключать возможность того, что мощные ингибиторы CYP 3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) будут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови сильнее, чем дилтиазем.
Амлодипин следует осторожно применять вместе с ингибиторами CYP 3A4, однако нежелательных явлений, вызванных таким взаимодействием, не отмечалось.
Индукторы CYP 3A4. Нет данных о влиянии индукторов CYP 3A4 на амлодипин. Одновременное применение индукторов CYP 3A4 (например рифампицина, зверобоя продырявленного) может снизить концентрацию амлодипина в плазме крови. Следует с осторожностью применять амлодипин с индукторами CYP 3A4.
Клинические исследования взаимодействия свидетельствуют, что грейпфрутовый сок, циметидин, алюминий/магний (антацид) и сильденафил не влияли на фармакокинетику амлодипина.
Одновременное применение, требующее наблюдения
Блокаторы β-адренорецепторов у больных с сердечной недостаточностью (бизопролол, карведилол, метопролол). Риск артериальной гипотензии и слабости сердца у пациентов с сердечной недостаточностью может быть скрытым или неконтролируемым (негативное влияние инотропного эффекта). Кроме того, лечение блокаторами β-адренорецепторов может свести к минимуму воздействие симпатических рефлекторных реакций в случае чрезмерного гемодинамического воздействия.
Другие комбинации. Амлодипин можно безопасно применять вместе с тиазидными диуретиками, блокаторами β-адренорецепторов, ингибиторами АПФ, нитратами пролонгированного действия, сублингвальными формами нитроглицерина, дигоксином, варфарином, аторвастатином, сильденафилом, антацидами (гелем гидроокиси алюминия, магния гидроксидом, симетиконом), циметидином, НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.
В специфических исследованиях, проведенных с применением определенных препаратов, не выявлено влияния на амлодипин:

  • Одновременное применение амлодипина с циметидином не изменяет фармакокинетику амлодипина.
  • При сочетанном применении амлодипина и сильденафила каждое из средств независимо проявляет свой гипотензивный эффект.
  • Грейпфрутовый сок: одновременное применение 240 мл грейпфрутового сока и одноразовой пероральной дозы 10 мг амлодипина у 20 здоровых добровольцев не влияло на фармакокинетику амлодипина.
  • Кроме того, специфические исследования, проведенные с применением определенных препаратов, показали, что амлодипин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры.
  • Аторвастатин. Одновременное многократное применение 10 мг амлодипина и 80 мг аторвастатина не влияло на равновесные фармакокинетические параметры аторвастатина.
  • Дигоксин. Одновременное применение амлодипина и дигоксина у здоровых добровольцев не изменяет уровень последнего в плазме крови и его почечный клиренс.
  • Варфарин. Одновременное применение амлодипина с варфарином у здоровых добровольцев мужского пола не оказывало значительного влияния варфарина на протромбиновое время. Одновременное применение амлодипина и варфарина существенно не изменяет действие варфарина на протромбиновое время.
  • Циклоспорин. Фармакокинетические исследования с применением циклоспорина свидетельствуют, что амлодипин не изменяет фармакокинетические свойства циклоспорина.

Одновременное применение, которое требует особого внимания
Баклофен. Усиливает гипотензивное действие. Необходимо вести мониторинг АД и функции почек и корректировать, при необходимости, дозу гипотензивного препарата.
Одновременное применение, требующее наблюдения

  • антигипертензивные средства (а именно блокаторы β-адренорецепторов) и вазодилататоры. Одновременное применение этих препаратов может повысить гипотензивное влияние периндоприла и амлодипина.
  • Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или вазодилататорами может еще больше снизить АД, а потому их следует назначать с осторожностью.
  • ГКС, тетракозактид уменьшают выраженность гипотензивного действия препарата (задержка жидкости и солей в результате действия ГКС).
  • Блокаторы α-адренорецепторов (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин) усиливают гипотензивное действие и повышают риск ортостатической гипотензии.
  • Амифостин может усиливать гипотензивное действие амлодипина.
  • Трициклические антидепрессанты/нейролептики/анестетики увеличивают выраженность гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотензии.

информация о передозировке препарата Амлесса при применении у людей отсутствует.
Передозировка (прием в высоких дозах) амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и, как следствие, к значительной и, возможно, длительной системной гипотензии, в том числе с развитием шока вплоть до летального исхода. Амлодипин не выводится при гемодиализе.
Лечение. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, обеспечение положение больного лежа с приподнятыми нижними конечностями, контроль ОЦК, диуреза.
Для восстановления тонуса сосудов и нормального уровня АД показано назначение сосудосуживающих средств. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов вводят глюконат кальция.
В некоторых случаях может оказаться полезным промывание желудка.
Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, то эффективность диализа маловероятна.
Данные о передозировке периндоприла у людей ограничены. Симптомами передозировки ингибиторов АПФ являются АГ, шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель. Лечение следует проводить путем введения физиологического р-ра. При появлении артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. Можно также применить ангиотензин II и/или катехоламины для в/в введения.
Вывести периндоприл из системного кровообращения можно путем гемодиализа. Для устранения брадикардии, не поддающейся лечению, рассматривают вопрос о имплантации водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать основные показатели жизнедеятельности, концентрацию электролитов и креатинина в крови.

при температуре не выше 30 °C.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Амлесса вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Амлесса, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Амлесса, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Амлесса, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Амлесса указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Амлесса указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.