Руководства, Инструкции, Бланки

Микогель Инструкция По Применению Цена Отзывы img-1

Микогель Инструкция По Применению Цена Отзывы

Рейтинг: 4.1/5.0 (1863 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Микогель - Инструкция по применению

Микогель

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Международное и химическое название: miconazole
1-(2,4-дихлоро-бета) 2,4-дихлоро-бензоил (окси-фенэтил)-имидазолнитрат;

Состав: в 1 г геля содержится миконазола в виде нитрата 0,02 г;

Дополнительные вещества: карбомер 934 Р, глицерин, пропиленгликоль, 15% раствор аммиака, спирт этиловый 96%, твин-80, масло вазелиновое медицинское, раствор формальдегида, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции, со слабым специфическим запахом;

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Микогель-КМП является антимикотическим и антибактериальным средством. Действующее вещество препарата – миконазола нитрат –ингибирует биосинтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, вызывая гибель клетки гриба. Выраженное противогрибковое действие проявляется в отношении дерматофитов (Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum и др.), дрожжеподобных грибов родов Candida, Cryptococcus и некоторых др. а также грибов рода Aspergillus. Проявляет антибактериальную активность в отношении грамположительных микроорганизмов (преимущественно стафилококков) и в меньшей мере в отношении грамотрицательных бактерий.

Фармакокинетика: Практически не всасывается через неповрежденную кожу; концентрация миконазола в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови при местном применении минимальна.

Способ использования и дозы

Микогель-КМП наносят на пораженные участки кожи (не втирая в нее) тонким слоем 2 раза в день. При необходимости применяют под окклюзионную повязку. Курс лечения составляет от 1 до 6 недель. Средняя продолжительность лечения кандидомикозов кожи – 1 – 3 недели, инфекций, вызванных дерматофитами – 3 – 4 недели, более затяжных инфекций –
5 – 6 недель. После исчезновения клинических симптомов заболевания применение Микогеля-КМП необходимо продолжать еще не менее одной недели. Лечение онихомикоза после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины проводится минимум – 3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.

Побочные действия

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. В единичных случаях могут быть кожные реакции (покраснение, чувство жжения и др.). Как и при применении каких-либо средств, наносимых на кожу, может возникнуть аллергическая реакция на миконазол или иной ингредиент геля.

Показания к использованию

Поражения кожных покровов и ногтей, вызванные грибами, чувствительными к миконазолу; вагинальный кандидоз; дерматомикозы, сочетающиеся с бактериальной суперинфекцией.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействия геля Микогель-КМП с другими препаратами не выявлено, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими мазевыми формами.

Передозировка

В связи с отсутствием системной абсорбции (Абсорбция (от лат. absorbeo - поглощаю): 1) объемное поглощение газов или паров жидкостью (абсорбентом) с образованием раствора; 2) процесс, посредством которого лекарственное вещество с места введения попадает в кровеносные сосуды) случаев передозировки не отмечено.

Особенности использования

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны. В детском возрасте, в период беременности и лактации возможно применение препарата, поскольку при его местном применении системной резорбции (Резорбция - поглощение, всасывание) миконазола нитрата не происходит. С осторожностью применять при нарушениях микроциркуляции (Микроциркуляция или тканевая гемодинамика - кровоснабжение тканей, движение крови в мельчайших сосудах) при сахарном диабете.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре от 10 °С до 20 °С.
Срок годности – 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия продажи: Без рецепта.

Упаковка: По 15 г в тубах.

Производитель. Корпорация "Артериум" .

Местонахождение. 01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 .

Препараты с аналогичным действующим веществом

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Видео

Другие статьи

Микогель-КМП гель 20 мг

Микогель-КМП гель 20 мг. 15 г.

Микогель-КМП гель 20 мг. 15 г.

МИКОГЕЛЬ ( MICOGEL)


Фармакологические свойства препарата Микогель-КМП гель:

действующее вещество препарата — миконазола нитрат (1-(2,4-дихлоро-бета) 2,4-дихлоро-бензоил (окси-фенэтил)-имидазолнитрат) — синтетическое средство группы производных имидазола. Ингибирует синтез эргостерола и изменяет липидный состав Микогель-КМП гель 20 мг. 15 г. мембраны, что приводит к гибели клетки гриба. Оказывает антимикотическое и антибактериальное действие. Проявляет выраженную противогрибковую активность в отношении дерматофитов (
Array Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum и др.),
Array дрожжеподобных грибов рода
Array Candida, Cryptococcus neoformans и некоторых других, а также грибов рода
Array Aspergillus, а
Array также антибактериальную активность в отношении грамположительных кокков (преимущественно стафилококков) и в меньшей степени в отношении грамотрицательных бактерий.
Практически не всасывается через неповрежденную кожу; концентрация миконазола в плазме крови при местном применении минимальна
Array .


Показания к применению препарата Микогель-КМП гель:


Array поражения кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами, чувствительными к миконазолу; вагинальный кандидоз; микоз, сочетающийся с бактериальной суперинфекцией.


Применение препарата Микогель-КМП гель:

взрослым и детям гель наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки, не втирая. При необходимости применяют окклюзионную повязку. Курс лечения зависит от эффективности терапии и результатов микологических тестов и состав Микогель-КМП гель 20 мг. 15 г.ляет 1–6 нед; средняя продолжительность лечения при кандидамикозе кожи — 1–3 нед, инфекциях, вызванных дерматофитами, — 3–4 нед, инфекциях с более затяжным течением — 5–6 нед. После исчезновения клинических симптомов заболевания применение Микогеля необходимо продолжать еще не менее 1 нед. Лечение онихомикоза после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластинки проводится непрерывно в течение минимум 3 мес до окончательного формирования нового ногтя: гель наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1–2 раза в сутки.
Взрослым при вагинитах препарат вводят во влагалище 1 раз в сутки в течение 10–14 дней или 2 раза в сутки в течение 7 дней. При вульвитах гель наносят на пораженный участок вульвы 2 раза в сутки. Курс лечения необходимо продолжать даже после исчезновения зуда и выделений или начала менструального кровотечения.


Противопоказания к применению препарата Микогель-КМП гель:


Array повышенная чувствительность к миконазолу и/или другим компонентам препарата; простой герпес и опоясывающий лишай, ветряная оспа; возраст до 12 лет (при вагинальном применении); II и III триместр беременности (при вагинальном применении), период кормления грудью.


Побочные эффекты препарата Микогель-КМП гель:

препарат обычно хорошо переносится. Возможны следующие побочные эффекты:

Со стороны кожи и ее придатков: гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения, зуд, сыпь, ощущение сухости кожи в месте нанесения, контактный дерматит;

Аллергические реакции: крапивница, проявления гиперчувствительности, очень редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек. При вагинальном применении — раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения, зуд.

Другие: очень редко — боль в животе.


Особые указания к применению препарата Микогель-КМП гель:


Array необходимо избегать попадания препарата в глаза; не следует наносить гель на открытые раны. С осторожностью назначают больным с нарушениями микроциркуляции, при сахарном диабете. При терапии вагинальных инфекций проводят одновременное лечение полового партнера. При поражении ногтей их следует коротко стричь. При поражении стоп следует тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки, носить свободную хорошо проветриваемую обувь и ежедневно менять носки. Во время лечения не рекомендуют пользоваться тампонами, а также мылом с кислой pH, что может снижать эффективность препарата. При развитии аллергической реакции прием препарата прекращают.

Период беременности и кормления грудью. Вагинальное применение препарата в период беременности возможно в I триместр в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Наружное применение препарата в период беременности возможно, но требует особой осторожности.
При вагинальном или наружном применении препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети. Вагинальное применение Микогеля противопоказанно у детей в возрасте до 12 лет.
Нет сообщений о
Способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.


Взаимодействия препарата Микогель-КМП гель:

не рекомендуется применять Микогель одновременно с другими мазевыми формами. Отмечено взаимодействие миконазола с изоформами CYP 2C9 и CYP 3A4 системы цитохрома P450. Миконазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (например варфарина) и других препаратов, метаболизирующихся при помощи ферментов CYP 2C9 (пероральные гипогликемизирующие препараты и фенитоин) и CYP 3A4 (ингибиторы редуктазы — симвастатин, ловастатин; блокаторы кальциевых каналов — дигидропиридин, верапамил). Поэтому терапию миконазолом с данными препаратами следует проводить под наблюдением врача. При одновременном применении с антикоагулянтами следует контролировать протромбиновый индекс. Применение Микогеля, в состав Микогель-КМП гель 20 мг. 15 г. которого входит масло минеральное, снижает эффективность механической контрацепции при применении латекссодержащих средств (презерватив, вагинальная диафрагма).


Передозировка препаратом Микогель-КМП гель:


Array в
Array связи с отсутствием системной абсорбции случаев передозировки не отмечено. Проявлениями передозировки могут быть симптомы раздражения кожи, которые обычно исчезают после прекращения лечения.


Условия хранения препарата Микогель-КМП гель:

в оригинальной упаковке при температуре 10–20 °C.

Внимание
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Микогель-КМП гель вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

На этой странице вы можете зарезервировать товар Микогель-КМП гель, чтобы потом забрать его в одном из наших центров самовывоза по цене сайта.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Микогель-КМП гель, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону (044) 384-20-33. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Микогель-КМП гель, возможности и сроках доставки.

Обратите внимание, что актуальность цены на Микогель-КМП гель указана выше в блоке информации о товаре. Если же в графе «наличие» для товара Микогель-КМП гель указано «на складе» или «под заказ», то его цена на момент продажи может отличаться от указанной на нашем сайте.

Микогал - крем - инструкция по применению, описание, отзывы, аналоги

Микогал - крем

Гиперчувствительность.C осторожностью. Беременность. период лактации.

Способ применения и дозы:

Наружно, крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем и слегка втирают 1-2 раза в сутки. Средняя длительность лечения - 2-6 нед (в зависимости от характера грибкового поражения). Для предотвращения рецидивов лечение следует еще продолжить в течение 1 нед после полного исчезновения симптомов заболевания.

Противогрибковое средство, производное имидазола. Механизм действия связан с блокировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава грибов. Действует фунгистатически в отношении дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida glabrata и др. видов Candida), дерматофитов (Trichophyton spp. Ephidermophyton spp. Microsporum spp.), Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale, Aspergilus spp.
Эффективен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Местные реакции (жжение, зуд); аллергические реакции (в большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения).

Для мытья тела следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. В период лечения нижнее белье, полотенце и губку для мытья следует дезинфицировать и менять ежедневно.
С осторожностью следует применять на больших участках поврежденной кожи, при лечении детей в возрасте до 5 лет. Не рекомендуется применять у больных, чувствительных к бензойной кислоте.
Не следует наносить на слизистые оболочки и кожу в области глаз.

Наличие препарата Микогал * :

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Микогель инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

МИКОГЕЛЬ ИНСТРУКЦИЯ

Показания к применению
Поражения кожных покровов и ногтей, вызванные грибками, чувствительными к миконазолу; вагинальный кандидоз; грибковые инфекции кожи, сочетающиеся с бактериальной инфекцией.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, инфекции кожи, вызванные герпес-вирусами (герпес кожи, опоясывающий лишай, ветряная оспа).

Способ применения и дозы
Микогель-КМП наносят на сухие пораженные участки кожи (не втирая в нее) тонким слоем 2 раза в день. При необходимости применяют под окклюзионную повязку. Курс лечения определяется врачом и составляет от 1 до 6 недель. После исчезновения клинических симптомов заболевания применение Микогеля -КМП необходимо продолжать еще не менее одной недели. Лечение грибкового поражения ногтей после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины проводится непрерывно – минимум 3 месяца до окончательного формирования нового ногтя.

Побочный эффект
Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. В единичных случаях могут быть кожные реакции (покраснение, чувство жжения и др.). Как и при применении каких-либо средств, наносимых на кожу, может возникнуть аллергическая реакция на миконазол или иной ингредиент геля.

Состав
действующее вещество: миконазола нитрат;
1 г геля содержит миконазола в виде нитрата 0,02 г;
вспомогательные вещества: карбомер 934 Р, глицерин, пропиленгликоль, 15% раствор аммиака, спирт этиловый 96%, твин-80, масло вазелиновое медицинское, раствор формальдегида, вода очищенная.

Отзывы МИКОГЕЛЬ Аналоги МИКОГЕЛЬ Статьи на тему «Противогрибковые»

© Copyright MedCentre.com.ua 2011-2016 | Контакты | Реклама | Полная версия
Отзывы о медицине. Каталог медикаментов, аптек, медицинских учреждений, база врачей.

Микогель - инструкция по применению, цена на Микогель и аналоги

Микогель

Состав и форма выпуска:

гель 20 мг/г туба 15 г

Прочие ингредиенты: карбомер 934 Р, глицерол, пропиленгликоль, р-р аммиака 15%, спирт этиловый 96%, формальдегид, твин 80, масло вазелиновое, вода очищенная.

№ UA/1316/01/01 от 25.06.2009 до 25.06.2014

Фармакологические свойства:

действующее вещество препарата — миконазола нитрат (1-(2,4-дихлоро-бета) 2,4-дихлоро-бензоил (окси-фенэтил)-имидазолнитрат) — синтетическое средство группы производных имидазола. Ингибирует синтез эргостерола и изменяет липидный состав мембраны, что приводит к гибели клетки гриба. Оказывает антимикотическое и антибактериальное действие. Проявляет выраженную противогрибковую активность в отношении дерматофитов (Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum и др.), дрожжеподобных грибов рода Candida, Cryptococcus neoformans и некоторых других, а также грибов рода Aspergillus, а также антибактериальную активность в отношении грамположительных кокков (преимущественно стафилококков) и в меньшей степени в отношении грамотрицательных бактерий.Практически не всасывается через неповрежденную кожу; концентрация миконазола в плазме крови при местном применении минимальна.

Показания:

поражения кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами, чувствительными к миконазолу; вагинальный кандидоз; микоз. сочетающийся с бактериальной суперинфекцией.

взрослым и детям гель наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в сутки, не втирая. При необходимости применяют окклюзионную повязку. Курс лечения зависит от эффективности терапии и результатов микологических тестов и составляет 1–6 нед; средняя продолжительность лечения при кандидамикозе кожи — 1–3 нед, инфекциях, вызванных дерматофитами, — 3–4 нед, инфекциях с более затяжным течением — 5–6 нед. После исчезновения клинических симптомов заболевания применение Микогеля необходимо продолжать еще не менее 1 нед. Лечение онихомикоза после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластинки проводится непрерывно в течение минимум 3 мес до окончательного формирования нового ногтя: гель наносят тонким слоем на ногтевое ложе 1–2 раза в сутки.Взрослым при вагинитах препарат вводят во влагалище 1 раз в сутки в течение 10–14 дней или 2 раза в сутки в течение 7 дней. При вульвитах гель наносят на пораженный участок вульвы 2 раза в сутки. Курс лечения необходимо продолжать даже после исчезновения зуда и выделений или начала менструального кровотечения.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к миконазолу и/или другим компонентам препарата; простой герпес и опоясывающий лишай. ветряная оспа ; возраст до 12 лет (при вагинальном применении); II и III триместр беременности (при вагинальном применении), период кормления грудью.

Побочные эффекты:

препарат обычно хорошо переносится. Возможны следующие побочные эффекты:со стороны кожи и ее придатков: гиперемия, ощущение жжения в месте нанесения, зуд, сыпь, ощущение сухости кожи в месте нанесения, контактный дерматит ;аллергические реакции: крапивница. проявления гиперчувствительности, очень редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек. При вагинальном применении — раздражение слизистой оболочки влагалища, ощущение жжения, зуд.другие: очень редко — боль в животе.

Особые указания:

необходимо избегать попадания препарата в глаза; не следует наносить гель на открытые раны. С осторожностью назначают больным с нарушениями микроциркуляции, при сахарном диабете. При терапии вагинальных инфекций проводят одновременное лечение полового партнера. При поражении ногтей их следует коротко стричь. При поражении стоп следует тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки, носить свободную хорошо проветриваемую обувь и ежедневно менять носки. Во время лечения не рекомендуют пользоваться тампонами, а также мылом с кислой pH, что может снижать эффективность препарата. При развитии аллергической реакции прием препарата прекращают.Период беременности и кормления грудью. Вагинальное применение препарата в период беременности возможно в I триместр в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Наружное применение препарата в период беременности возможно, но требует особой осторожности.При вагинальном или наружном применении препарата кормление грудью следует прекратить.Дети. Вагинальное применение Микогеля противопоказанно у детей в возрасте до 12 лет.Нет сообщений о способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Взаимодействия:

не рекомендуется применять Микогель одновременно с другими мазевыми формами. Отмечено взаимодействие миконазола с изоформами CYP 2C9 и CYP 3A4 системы цитохрома P450. Миконазол потенцирует действие пероральных антикоагулянтов (например варфарина) и других препаратов, метаболизирующихся при помощи ферментов CYP 2C9 (пероральные гипогликемизирующие препараты и фенитоин) и CYP 3A4 (ингибиторы редуктазы — симвастатин, ловастатин; блокаторы кальциевых каналов — дигидропиридин, верапамил). Поэтому терапию миконазолом с данными препаратами следует проводить под наблюдением врача. При одновременном применении с антикоагулянтами следует контролировать протромбиновый индекс. Применение Микогеля, в состав которого входит масло минеральное, снижает эффективность механической контрацепции при применении латекссодержащих средств (презерватив, вагинальная диафрагма).

Передозировка:

в связи с отсутствием системной абсорбции случаев передозировки не отмечено. Проявлениями передозировки могут быть симптомы раздражения кожи, которые обычно исчезают после прекращения лечения.

Условия хранения:

в оригинальной упаковке при температуре 10–20 °C.

Микогал - Отзывы о Микогале

Микогал Описание и инструкция препарата Микогал

Микогал – это противогрибковое и антибактериальное средство. Активное действующее вещество данного препарата – омоконазол, который, в свою очередь, является производным имидазола. У этого лекарства описана способность подавлять размножение дрожжевых грибов, дерматофитов, а также, грамположительных бактерий. Поэтому Микогал используется, когда требуется лечение молочницы. эпидермофитии, микроспории и так далее. Различные фармакологические формы данного препарата позволяют проводить терапию при различной локализации поражения.

Применяется Микогал при:

  • Кандидозе (молочнице);
  • Грибковых заболеваниях кожи, волос;
  • Отрубевидном лишае;
  • Эритразме;
  • Себорейном дерматите, вызванном грибком фитоспорум овале;

Формы выпуска Микогала – вагинальные суппозитории, крем. Свечи имеют различную дозировку активного вещества. Чем она выше, тем, соответственно, короче стандартный курс лечения. Инструкция препарата Микогал в виде свечей сообщает, что длительность терапии им может составлять от шести дней, до одного дня. Свечи вводят в лежачем положении, перед сном. Крем наносят дважды в сутки, слегка втирая. Длительность такого курса может составлять от полумесяца до полутора месяцев. Когда симптомы грибкового поражения исчезают, лечение продолжают еще, как минимум неделю, дабы предупредить рецидив заболевания.

Противопоказан Микогал при:

  • Непереносимости активного компонента препарата;

- с осторожностью при –

  • Беременности и лактации;
Побочные эффекты Микогала

В целом, данное лекарство отличается хорошей переносимостью. В единичных случаях больные отмечают легкое жжение, раздражение кожи или слизистой. Эти симптомы не требуют прекращения терапии и проходят с его окончанием.

Отзывы о Микогале

Интересно, что отзывы о Микогале в виде суппозиториев, как правило, рассказывают о его неэффективности. Женщины, столкнувшиеся с этим заболеванием во время беременности или вне ее, жалуются, что у них не получилось восстановить здоровье:

- Врач в женской консультации прописала свечки Микогал шесть раз. Но никакого эффекта не вижу. Правда и беспокойства мне моя молочница не доставляет. Может, действительно, сама пройдет, после родов?

- После длительного приема антибиотиков «заработала» молочницу! Ставила свечи Микогал, принимала Дифлюкан. но зараза не проходит. Советуют укреплять иммунитет. Но как это сделать реально – никто толком не говорит!

- Лечила молочницу, наверное, всеми известными препаратами, включая Микогал. Но толку – ноль.

В последнем случае врач посоветовал пациентке сначала сдать материал на исследование, чтобы выяснить, какого рода грибки стали причиной ее заболевания и к каким препаратам они наиболее чувствительны.

Грибковые заболевания трудно вылечить. Будь то молочница или другой микоз – на восстановление здоровья могут уйти годы. При этом никогда нельзя быть полностью уверенным в полном исцелении. Поэтому стоит обязательно проводить все возможные исследования, тщательно выполнять предписания врача. Ни в коем случае не прерывать лечение, даже если вам кажется, что «все прошло».

Оцените Микогал !

Общий рейтинг: 3.8 из 5 29

Микогал инструкция по применению, цена, отзывы

Микогал Описание фармакологического действия

Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов и изменяет липидный состав грибов. Обладает антибактериальными свойствами, оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий.

Показания к применению

Суппозитории: вагинальный кандидоз (острый, хронический, рецидивирующий), в т.ч. в период беременности.

Крем: грибковые заболевания кожи (кандидоз, заболевания кожи, вызванные дерматофитами; отрубевидный лишай; себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale; эритразма).

Форма выпуска

крем для наружного применения 1 %; туба алюминиевая 20 г, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp. Microsporum spp. Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов, в т.ч. Candida spp. Pityrosporum spp. и Aspergillus spp.

Фармакокинетика

При интравагинальном введении всасывается слабо, степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может возрастать.

Использование во время беременности

Применение при беременности (крем) и в I триместре беременности (суппозитории) возможно в случаях, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (крем).

Противопоказания к применению Побочные действия

Жжение и зуд во влагалище (суппозитории), в отдельных случаях — локальное жжение или слабое раздражение кожи (крем). В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.

Способ применения и дозы

Наружно, наносят на пораженный участок кожи тонким слоем и слегка втирают 1–2 раза в сутки. Курс — около 2–6 нед; после полного излечения (исчезновение симптомов воспаления, субъективных жалоб) продолжают применять еще в течение 1 нед с целью предотвращения рецидивов заболевания.

Взаимодействия с другими препаратами Меры предосторожности при приеме

Необходимо соблюдать режим лечения (для вагинальных суппозиториев). Не рекомендуется применять препарат во время менструации (целесообразно начинать курс после менструации). Следует избегать контакта суппозиториев с латексными продуктами (контрацептивные диафрагмы, презервативы). Во время терапии и в течение 1 нед после нее не проводить спринцевания, обязательна ежедневная смена нижнего белья, полотенца; губку для мытья надо дезинфицировать и пользоваться только нейтральным или слабощелочным мылом.

Крем с осторожностью применяют на больших участках поврежденной кожи, при лечении младенцев и детей в возрасте до 5 лет. Не рекомендуется применять у больных, чувствительных к бензойной кислоте (для крема).

Особые указания при приеме

Не следует наносить на слизистые оболочки и кожу в области глаз (крем).

Условия хранения

При температуре 15–20 °C.

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации

D Дерматотропные препараты

D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи

D01A Противогрибковые препараты для наружного применения

D01AC Производные имидазола

Скажи!

Микогал капсулы: инструкция, описание PharmPrice

лекарственного средства Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - итраконазол 100 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав корпуса и крышечки капсулы: FD&C Красный №40 (Е129), D&C Красный №33, FD&C Желтый №6 (Е 110), D&C Желтый №10 (Е 104), желатин, титана диоксид (Е 171)

Описание

Твердые желатиновые капсулы красного цвета. Содержимое капсулы – порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования. Производные триазола. Итраконазол.

Код АТХ J02AC02

Фармакологические свойства

При приеме капсул внутрь сразу после еды, отмечается максимальная биодоступность интроканазола 40-100%. Время максимальной концентрации в плазме крови достигается через 3-4 часа после приёма препарата и составляет 132 ± 67 нг/мл после приёма пищи и 38 ± 20 нг/мл натощак. Связывание с белками плазмы составляет 99,8%. Проникает в ткани и органы (в том числе во влагалище), содержится в секрете сальных и потовых желёз. Концентрация интраконазола в лёгких, почках, печени, костях, желудке, селезёнке, скелетных мышцах превышает плазменную в два раза. Концентрации в кератинсодержащих тканях, особенно в коже в четыре раза превышают плазменную. Интраконазол плохо проходит через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформируется в печени с образованием метаболитов, один из которых (гидрокси-итраконазол) оказывает сравнимое с интраконазолом действие. Терапевтическая концентрация итраконазола в почках сохраняется в течение 2-4 недель после прекращения 4 недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация в кератине ногтей достигается через 1 неделю после начала лечения и сохраняется в течение 6 месяцев после завершения 3 месячного курса лечения. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения (T1/2 ) от 1 до 1.5 дней. Выведение с калом составляет от 3% до 18% дозы. Выведение почками составляет менее 0.03% введенной дозы. Примерно 35% дозы выводится в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели.

У пациентов с почечной недостаточностью, циррозом печени биодоступность препарата снижается, период полувыведения увеличивается. Не удаляется при проведении диализа.

Фармакодинамика

Микогал ® нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp. Candida spp. включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), Aspergillus spp. Histoplasma spp. Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp. Cladosporium spp. Blastomyces dermatitidis. Malassezia spp. а также других дрожжевых и плесневых грибов (Trichosporon spp. Penicillinum marneffei, Pseudallescheria boydii, Coccidioides immitis).

Некоторые штаммы могут быть устойчивы (Candida glabrata, Candida krusei, Cаndida tropicalis, Absidia spp. Mucor spp. Rhizopus spp. Scedosporium proliferans)

Эффективность лечения оценивается через 2-4 недели после прекращения терапии (при микозах), через 3-6 месецев – при онихомикозах.

Показания к применению
  • дерматомикозы, онихомикозы, вызванные дерматофитами и дрожжевыми или плесневыми грибами
  • грибковый кератит
  • системные микозы: кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз
  • микозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в том числе вульвовагинальный кандидоз)
  • отрубевидный лишай
Способ применения и дозы

Микогал ® следует принимать внутрь после еды.

Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний

При онихомикозах возможно так же проведение непрерывного курса лечения – по 200 мг 1 раз/сут. в течение 3 месяцев, или 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели на курс лечения.

Побочные действия

Очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения.

  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
  • сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции
  • гипертриглицеридемия, гипокалиемия
  • периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головная боль, головокружение
  • нечеткость и неясность зрения, диплопия
  • звон/шум в ушах, преходящая или постоянная потеря слуха
  • застойная сердечная недостаточность
  • одышка, отек легких
  • панкреатит, боль в животе, рвота, диспепсия, тошнота, диарея, запор, снижение аппетита, нарушения вкуса
  • обратимое повышение печеночных ферментов, гепатит, тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом
  • токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, крапивница, алопеция, фоточувствительность, сыпь, зуд
  • миалгия, артралгия
  • поллакиурия, недержание мочи
  • нарушения менструального цикла, эректильная дисфункция
  • отек, лихорадка
Противопоказания
  • повышенная чувствительность к итраконазолу или к каким-либо вспомогательным веществам

Во время лечения препаратом Микогал ® противопоказан прием следующих лекарственных препаратов (также см. раздел «

Лекарственные взаимодействия
  • препаратов, метаболизируемых CYP3A4, которые могут удлинять интервал QT, например, астемизола, бепридила, цизаприда, дофетилида, левацетилметадола (левометадила), мизоластина, пимозида, хинидина, сертиндола и терфенадина. Одновременный прием этих препаратов может привести к повышению концентраций этих лекарственных веществ в плазме, что может вызвать удлинение интервала QT, а в редких случаях - пируэтно-желудочковую тахикардию.
  • ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемых CYP3A4, таких как ловастатин и симвастатин
  • триазолама и пероральных лекарственных форм мидазолама
  • алкалоидов спорыньи, таких как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин)
  • нисолдипина

Капсулы Микогал ® не должны назначаться пациентам с признаками желудочковой дисфункции, например, с застойной сердечной недостаточностью (ЗСН) или анамнезом СЗН, за исключением случаев лечения жизнеугрожающих или других серьезных инфекций. См. раздел «

Особые указания
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 18 лет

Женщины детородного возраста, принимающие Микогал ®. должны использовать надлежащие методы контрацепции. Эффективная контрацепция должна быть продолжена и в первый менструальный период после завершения лечения препаратом Микогал ® .

Лекарственные взаимодействия

1. Лекарственные препараты, нарушающие всасывание итраконазола

2. Лекарственные препараты, нарушающие метаболизм итраконазола

3. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных препаратов

Во время лечения итраконазолом противопоказан прием следующих препаратов:

  • астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадил: их одновременное назначение может привести к повышению концентраций этих лекарственных веществ в плазме, что может вызвать удлинение интервала QT, а в редких случаях - пируэтно-желудочковую тахикардию;
  • ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемые CYP3A4, такие как ловастатин и симвастатин;
  • триазолам и пероральные лекарственные формы мидазолама;
  • алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин);
  • нисолдипин

В связи с повышенным риском развития ЗСН одновременное назначение итраконазола и блокаторов кальциевых каналов должно проводиться с осторожностью. Помимо возможных фармакокинетических взаимодействий, опосредованных ферментом лекарственного метаболизма CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным инотропным действием, которое может усилить соответствующее действие итраконазола.

Следующие лекарственные препараты должны назначаться с осторожностью, что подразумевает контроль их концентрации в плазме, эффектов или побочных действий. При необходимости может быть снижена доза:

  • пероральные антикоагулянты;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, ритонавир и саквинавир;
  • некоторые противоопухолевые препараты, такие как бусульфан, доцетаксел, триметрексат и алкалоиды барвинка;
  • блокаторы кальциевых каналов, метаболизируемые CYP3A4, такие как дигидропиридины и верапамил;
  • некоторые иммунодепрессанты: циклоспорин, рапамицин (сиролимус) и такролимус;
  • некоторые ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизируемые CYP3A4, такие как аторвастатин;
  • некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, дексаметазон, флутиказон и метилпреднизолон;
  • дигоксин (взаимодействует через ингибирование Р-гликопротеина)
  • другие препараты: алфентанил, алпразолам, бротизолам, буспирон, карбамазепин, цилостазол, дизопирамид, эбастин, элетриптан, фентанил, галофантрин, мидазолам В/В, ребоксетин, репаглинид, рифабутин.

3.2 Не было определено взаимодействия итраконазола с зидовудином (AZT) и флувастатином. Не наблюдалось индуцирующего действия итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтистерона.

4. Влияние на связывание с белками

В исследованиях in vitro не было определено взаимодействий между итраконазолом и имипрамином, пропранололом, диазепамом, циметидином, индометацином, толбутамидом и сульфаметазином, которые влияли бы на уровень связывания итраконазола с белками плазмы.

Особые указания

Препарат Микогал ® может вступать в клинически значимые лекарственные взаимодействия. (См. раздел «

Лекарственные взаимодействия

Влияние сниженной кислотности желудочного сока

Сниженная желудочная кислотность ведет к нарушению всасывания итраконазола из капсул Микогал ®. Кислото-нейтрализующие препараты (например, алюминия гидроксид) должны приниматься как минимум через 2 часа после приема капсул Микогал ®. Пациентам с ахлоргидрией, в том числе пациентам со СПИД-ом и пациентам, принимающим блокаторы кислотной секреции (например, антагонисты H2 -рецепторов, ингибиторы протонной помпы), рекомендуется запивать капсулы Микогал ® кока-колой.

Осложнения со стороны печени

На фоне лечения препаратом Микогал ® очень редко сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности, в том числе несколько случаев фатальной острой печеночной недостаточности. Большинство из них развивались у пациентов с предсуществующим поражением печени, которые получали Микогал ® по системным показаниями, при этом имели другие значимые заболевания и/или принимали другие лекарственные препараты с гепатотоксическим действием. Некоторые пациенты не имели очевидных факторов риска поражения печени. Несколько случаев сообщалось в первый месяц терапии, в том числе в первую неделю. На фоне лечения препаратом Микогал ® следует контролировать функцию печени. Пациенты должны быть предупреждены о том, что о появлении симптомов, предполагающих гепатит, таких как анорексия, тошнота, рвота, утомляемость, боль в животе или потемнение мочи, необходимо сразу же сообщать врачу. В этих случаях необходимо немедленно прекратить прием препарата Микогал ® и провести оценку функции печени. Пациентам с повышенными уровнями ферментов печени, активным заболеванием печени или признаками гепатотоксичности, вызванной другими лекарственными препаратами, лечение можно проводить только тогда, когда предполагаемая его польза превышает риск поражения печени. Таким пациентам требуется контроль уровней ферментов печени.

Данные по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Лечение рассматриваемой группы пациентов должно проводиться с осторожностью.

У некоторых иммунокомпромитированных лиц (например, с нейтропенией, СПИД-ом или перенесших трансплантацию органов) пероральная биодоступность итраконазола из капсул Микогал ® может быть снижена.

Пациенты с жизнеугрожающими системными микозами

В связи с фармакокинетическими свойствами итраконазола капсулы Микогал ® показаны для инициации лечения пациентов с жизнеугрожающими системными микозами.

Пациенты со СПИД-ом

Необходимость поддерживающей терапии пациентов со СПИД-ом, имеющим риск рецидива таких системных микозов, как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (менингеальная и неменингеальная формы), после проведения терапии, устанавливается лечащим врачом.

Во время лечения итраконозолом сообщалось о временной или постоянной потери слуха. В нескольких сообщениях упоминался одновременный прием хинидина, что противоречит указаниям по применению (см. раздел «

Противопоказания Лекарственные взаимодействия

Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных препаратов»). Слух, как правило, восстанавливается после прекращения лечения, однако потеря слуха может сохраняться у некоторых пациентов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Такого влияния не определено.

Передозировка

Симптомы: воспаление слизистой оболочки полости рта, повышение температуры, тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Лечение: В случае передозировки необходимо провести симптоматическое лечение. В первый час после приема препарата в высоких дозах можно провести промывание желудка. В качестве сорбента можно дать активированный уголь, если это целесообразно. Итраконазол не выводится при гемодиализе.

Специальный антидот не установлен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат 100 мг итраконазол

қосымша заттар: лактоза моногидраты, микрокристалды целлюлоза, магний стеараты немесе кальций стеараты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы,

капсула корпусы мен қақпақшаның құрамы: FD&C Қызыл №40 (Е129), D&C Қызыл №33, FD&C Сары №6 (Е 110), D&C Сары №10 (Е 104), желатин, титанның қостотығы (Е 171)

Сипаттамасы

Қызыл түсті қатты желатинді капсулалар. Капсуланың ішіндегісі – ақ түсті ұнтақ.

Фармакотерапиялық тобы

Зеңге қарсы жүйелік пайдалануға арналған препараттар. Триазол туындылары. Итраконазол.

АТХ коды J02AC02

Фармакологиялық қасиеттері Фармакокинетикасы

Капсулаларды тамақтан кейін бірден ішке қабылдаған соң микогалдың ең жоғарғы биожетімділігі 40-100% байқалады. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясы уақытына препаратты қабылдаудан кейін 3-4 сағаттан соң жетеді және тамақтанудан кейін 132±67 нг/мл және аш қарынға 38±20 нг/мл құрайды. Плазма ақуыздарымен байланысуы 99,8% құрайды. Тіндер мен ағзаларға (оның ішінде қынапқа) өтеді, май мен тер бездерінде болады. Итраконазол препаратының өкпедегі, бүйректегі, бауырдағы, сүйектердегі, асқазандағы, көк бауырдағы, қаңқа бұлшық еттеріндегі концентрациясы плазмадағысынан екі есе жоғары болады.

Құрамы

нда кератин бар тіндердегі, әсіресе терідегі концентрациясы плазмадағысынан төрт есе артық. Итраконазол гематоэнцефалдық бөгеттен нашар өтеді.

Метаболиттерді түзе отырып бауырда биотрансформацияланады, олардың біреуі (гидрокси-итраконазол) итраконазолмен салыстырмалы әсер етеді. Итраконазолдың емдік концентрациясы 4 апталық емдеу курсын аяқтағаннан кейін бүйректе 2-4 апта бойы сақталады. Тырнақ кератининдегі емдік концентрациясына емдеуді бастағаннан кейін 1 аптадан соң жетеді және 3 айлық емдеу курсын аяқтағаннан кейін 6 ай бойы сақталады. Плазмадан шығарылуы екі фазалы, ақырғы жартылай шығарылу кезеңі (Т½) 1-ден 1.5 күнге дейін. Нәжіс арқылы шығарылуы дозаның 3%-дан 18%-ға дейінін құрайды. Бүйрек арқылы шығарылуы енгізілген дозаның кем дегенде 0,03%-ын құрайды. Шамамен дозаның 35%-ы метаболиттер түрінде 1 апта бойы несеппен бірге шығарылады.

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі, бауыр циррозы бар емделушілерде препараттың биожетімділігі төмендеп, жартылай шығарылу кезеңі ұзарады. Диализ жүргізген кезде жоғалмайды.

Фармакодинамикасы

Микогал ® зеңдердің жасушалық жарғақшасының маңызды компоненті болып табылатын эргостеролдың синтезін бұзады, бұл препараттың зеңге қарсы тиімділігін қамтамасыз етеді. Дерматофиттер (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); ашытқылық және ашытқы тәріздес зеңдер (Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp. Candida spp. мыналарды Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei қосқанда), Aspergillus spp. Histoplasma spp. Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp. Cladosporium spp. Blastomyces dermatitidis. Malassezia spp. сондай-ақ басқа да ашытқылық және өңездік зеңдер (Trichosporon spp. Penicillinum marneffei, Pseudallescheria boydii, Coccidioides immitis) қатысты белсенді.

Кейбір штаммдар (Candida glabrata, Candida krusei, Cаndida tropicalis, Absidia spp. Mucor spp. Rhizopus spp. Scedosporium proliferans) төзімді болуы мүмкін.

Емдеу тиімділігіне оны тоқтатқаннан кейін 2-4 аптадан соң (микоздарда), онихомикоздарда – 3-6 айдан соң баға беріледі.

Қолданылуы
  • дерматофиттер мен ашытқылық немесе зеңдік саңырауқұлақтар әсерінен туындаған дерматомикоздарда, онихомикоздарда
  • зеңдік кератитте
  • жүйелік микоздарда: кандидозда, криптококкозда (криптококктық менингитті қоса есептегенде), гистоплазмозда, споротрихозда, паракокцидиоидомикозда, бластомикозда
  • тері мен шырышты қабықтардың зақымданулары бар микоздарда (соның ішінде вульвагинальді кандидозда)
  • кебек тәрізді теміреткіде
Қолдану тәсілі және дозалары

Микогал ® препаратын тамақтанудан кейін ішке қабылдаған жөн.

Көрсетілімдеріне қарай ұсынылатын дозалары

Онихомикоздарда үздіксіз емдеу курсын тәулігіне 1 рет 200 мг-нан 3 ай бойы немесе тәулігіне 2 рет 200 мг-нан 1 апта бойы емдеу курсына жүргізуге болады.

Жағымсыз әсерлері

Өте сирек (<1/10 000), жекелеген мәлімдемелерді қоса есептегенде.

- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

  • сарысулық ауру, ангионевротикалық ісіну, анафилактикалық, анафилактоидтық және аллергиялық реакциялар
  • гипертриглицеридемия, гипокалиемия
  • шеткергі нейропатия, парестезия, гипестезия, бас ауыру, бас айналу
  • көрудің бұлдырауы және көмескіленуі, диплопия
  • құлақтың шуылы/шыңылдауы, естуден өткінші немесе біржолата айырылу
  • жүрек қызметінің іркілген жеткліксіздігі
  • ентігу, өкпелердің ісінуі
  • панкреатит, іштің ауыруы, құсу, диспепсия, жүректің айнуы, диарея, іш қату, тәбеттің нашарлауы, дәмнің бұзылуы
  • бауыр ферменттерінің қайтымды жоғарылауы, гепатит, бауырдың ауыр уытты зақымы, соның ішінде өліммен аяқталған бауыр функциясының жедел жеткіліксіздігі жағдайлары
  • уытты эпидермальді некролиз, Стивенс-Джонсон синдромы, денеге жайылған жедел экзантематозды пустулез, көп пішінді эритема, эксфолиативті дерматит, лейкоцитокласты васкулит, есекжем, алопеция, фотосезімталдық, бөртпе, қышыну
  • миалгия, артралгия
  • поллакиурия, несепті ұстай алмау
  • етеккір оралымының бұзылулары, эректильді функциясының бұзылуы
  • ісіну, қызба
Қолдануға болмайтын жағдайлар

- итраконазолға немесе қандай да болсын қосымша заттарына жоғары сезімталдық

Микогал ® препаратымен емдеу кезінде келесі дәрілік препараттарды қолдануға болмайды («

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

» бөлімін қараңыз):

- CYP3A4-пен метаболизденетін, QT аралығын ұзарта алатын препараттарды, мысалы, астемизолды, бепридилді, цизапридті, дофетилидті, левацетилметадолды (левометадилді), мизоластинді, пимозидті, хинидинді, сертиндолды және терфенадинді. Оларды бір мезгілде қабылдау осы дәрілік заттардың плазмадағы концентрацияларын жоғарылатуы мүмкін, бұл QT аралығын ұзартады, ал сирек жағдайларда - пируэтті-қарыншалық тахикардияны туындатады.

- CYP3A4 метаболизденетін, ловастатин және симвастатин сияқты ГМГ-КоА-редуктаза тежегіштерін

- триазоламды және мидазоламның пероральді дәрілік түрлерін

- қастауыш алкалоидтарын, дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин және метилэргометрин (метилэргоновин) сияқты

Микогал ® капсулалары қарыншалық функциясының бұзылу белгілері бар, мысалы, жүрек қызметінің созылмалы жеткіліксіздігі (СЖЖ) немесе сыртартқысында СЖЖ бар емделушілерге, өмірге қауіп төндіретін немесе басқа да ауыр жұқпаларды емдеу жағдайларынан басқасында, тағайындалмауы тиіс. «

Айрықша нұсқаулар

» бөлімін қараңыз.

- жүктілік және лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар

Микогал ® қабылдап жүрген, бала көтере алатын жастағы әйелдер контрацепцияның тиісті әдістерін пайдалануы тиіс. Тиімді контрацепция Микогал ® препаратымен емдеуді аяқтағаннан кейін алғашқы етеккір кезеңінде де жалғастырылуы тиіс.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

1. Итраконазолдың сіңуін бұзатын дәрілік препараттар

Итраконазолдың Микогал ® капсуласынан сіңуін асқазан сөлінің қышқылдылығын төмендететін дәрілік препараттар бұзады.

2. Итраконазолдың метаболизмін бұзатын дәрілік препараттар

3. Итраконазолдың басқа да дәрілік препараттардың метаболизміне ықпалы

Итраконазолмен емдеу кезінде келесі препараттарды қолдануға болмайды:

  • астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол және терфенадил: оларды бір мезгілде тағайындау осы дәрілік заттардың плазмадағы концентрацияларының артуына әкеледі, бұл QT аралығын ұзартуы мүмкін, ал сирек жағдайларда – пируэтті-қарыншалық тахикардияны туындатады;
  • CYP3A4-пен метаболизденетін, ГМГ-КоА-редуктаза тежегіштері, мысалы, ловастатин және симвастатин;
  • триазолам және мидазоламның пероральді дәрілік түрлері;
  • қастауыш алкалоидтары, мысалы, дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин және метилэргометрин (метилэргоновин);
  • нисолдипин

ЖІЖ пайда болу қаупінің жоғарылауына байланысты итраконазол мен кальций өзекшелерінің блокаторларын бір мезгілде тағайындау сақтықпен жүргізілуі тиіс. CYP3A4 дәрілік метаболизмінің ферменті арқылы ықтимал фармакокинетикалық өзара әрекеттесуімен қатар, кальций өзекшелерінің блокаторлары теріс инотроптық әсерге де ие, ол итраконазолдың тиісті әсерін күшейтуі мүмкін.

  • пероральді антикоагулянттар;
  • АИВ-протеаза тежегіштері, мысалы, индинавир, ритонавир және саквинавир;
  • ісікке қарсы кейбір препараттар, мысалы, бусульфан, доцетаксел, триметрексат және қабіршөп алкалоидтары;
  • CYP3A4-пен метаболизденетін кальций өзекшелерінің блокаторлары, мысалы, дигидропиридиндер және верапамил;
  • кейбір иммунодепрессанттар: циклоспорин, рапамицин (сиролимус) және такролимус;
  • CYP3A4-пен метаболизденетін, ГМГ-КоА-редуктазаның кейбір тежегіштері, мысалы, аторвастатин;
  • кейбір глюкокортикостероидтар, мысалы, будесонид, дексаметазон, флутиказон және метилпреднизолон;
  • дигоксин (Р-гликопротеиннің тежелуі арқылы өзара әрекеттеседі)
  • басқа да препараттар: алфентанил, алпразолам, бротизолам, буспирон, карбамазепин, цилостазол, дизопирамид, эбастин, элетриптан, фентанил, галофантрин, мидазолам В/В, ребоксетин, репаглинид, рифабутин.

3.2 Итраконазолдың зидовудинмен (AZT) және флувастатинмен өзара әрекеттесуі анықталған жоқ. Итраконазолдың этинилэстрадиол мен норэтистерон метаболизмін тежегіш әсері байқалған жоқ.

4. Ақуыздармен байланысуына ықпалы

Іn vitro зерттеулерде итраконазол мен имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид және сульфаметазин арасында өзара әрекеттесулер анықталған жоқ, олар итраконазолдың плазма ақуыздарымен байланысу деңгейіне ықпал етуі мүмкін.

Айрықша нұсқаулар

Қолда бар деректерге сай, итраконазолдың теріс инотроптық әсері бар, ал Микогал ® препаратымен емдеу аясында жүрек функциясының іркілген жеткіліксіздігі жөнінде мәлімделді. Жүрек функциясының жеткіліксіздігі, өте төмен жалпы тәуліктік дозаларда емдеу жөніндегі мәлімдемелермен салыстырғанда жалпы тәуліктік 400 мг доза препаратпен емдеу жөніндегі кездейсоқ мәлімдемелерде жиі еске түсірілген, бұл итраконазолдың жалпы тәуліктік дозасымен жүрек функциясының жеткіліксіздігі қаупі жоғарылайды деп болжам жасауға мүмкіндік береді. Микогал ® препараты жүрек функциясының іркілген жеткіліксіздігі бар немесе сыртартқыда жүрек функциясының жеткіліксіздігі көрсетілген емделушілерге, осылай емдеудің пайдасы оның қаупінен басым болатын жағдайлардан басқасында, ұсынылмайды. Жекелеген емделушілер үшін пайда/қаупі арақатынасына баға бергенде көрсетілімінің ауырлығы дозалау режимі сияқты факторларды (мысалы, жалпы тәуліктік дозасын) және жүрек клапандарының іркілген жеткіліксіздігі қаупінің жеке факторларын ескеру қажет. Оларға жүрек аурулары, жүректің ишемиялық ауруын және жүрек клапандарының зақымдануын қоса есептегенде, тыныс ағзаларының ауыр аурулары, өкпенің созылмалы обструкциялық ауруын қоса есептегенде, бүйрек функциясының жеткіліксіздігі және ісінуге бейім қатар жүретін басқа да аурулар жатады. Мұндай емделушілерге жүрек функциясының іркілген жеткіліксіздігі симптоматикасы жөнінде ескертілуі тиіс, емдеген кезде және оны жүргізу кезінде жүрек функциясының іркілген жеткіліксіздігінің симптомдарын бақылауға ерекше көңіл бөлу қажет етіледі. Тиісті симптомдар байқалған кезде Микогал ® препаратын қабылдауды тоқтатқан жөн. Кальций өзекшелерінің блокаторларының теріс инотроптық әсері бар, бұл осы препараттарды бір мезгілде қолданғанда итраконазолдың тиісті әсерінің күшеюіне әкелуі мүмкін. Бұдан басқа, итраконазол кальций өзекшелері блокаторларының метаболизмін тежейді. Сөйтіп, ЖІЖ пайда болу қаупінің жоғарылауына байланысты, итраконазолмен және кальций өзекшелерінің блокаторларымен бір мезгілде емдеу сақтықпен жүргізілуі тиіс.

Микогал ® препараты клиникалық тұрғыдан маңызды дәрілік өзара әрекеттесуге түсуі мүмкін («

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

» бөлімін қараңыз).

Асқазан сөлінің төмендеген қышқылдылығының ықпалы

Асқазанның қышқылдылығының төмендеуі итраконазолдың Микогал ® капсуласынан сіңуінің бұзылуына әкеледі. Қышқыл-бейтараптандырушы препараттар (мысалы, алюминий гидроксиді) Микогал ® капсуласын қабылдағаннан кейін кем дегенде 2 сағаттан соң қабылдануы тиіс. Ахлоргидриясы бар емделушілер, соның ішінде ЖИТС-ке шалдыққан, қышқыл секрециясының блокаторларын (мысалы, H2 -рецепторлары антагонистерін, протонды помпа тежегіштерін) қабылдап жүрген емделушілерге Микогал ® капсуласын кока-коламен ішіп қабылдау ұсынылады.

Бауыр тарапынан асқынулар

Микогал ® препаратымен емдеу аясында ауыр гепатоуыттылық, соның ішінде бауыр функциясының фатальді жедел жеткіліксіздігі жағдайлары жөнінде өте сирек мәлімделді. Олардың көпшілігі бұрыннан бауыр зақымы бар, жүйелік көрсеткіштері бойынша Микогал ® қабылдаған, мұндайда басқа да маңызды аурулары болған және/немесе гепатоуытты әсері бар басқа дәрілік препараттарды қабылдаған емделушілерде пайда болды. Кейбір емделушілерде бауырдың зақымдану қаупінің анық факторлары болған жоқ. Біршама жағдайлар емдеудің алғашқы айында, соның ішінде алғашқы аптада мәлімделді. Микогал ® препаратымен емдеу аясында бауыр функциясын бақылаған жөн. Емделушілерге анорексия, жүректің айнуы, құсу, шаршау, іштің ауыруы немесе несептің қара-қошқылдануы сияқты гепатит деп болжанатын симптомдар пайда болғанда бірден дәрігерге хабарлауы қажет екендігі жөнінде ескертілуі тиіс. Мұндай жағдайларда Микогал ® препаратын қабылдауды дереу тоқтату және бауыр функциясына баға беру қажет. Бауыр ферменттерінің деңгейі жоғарылаған, бауырдың белсенді аурулары бар немесе басқа дәрілік препараттар әсерінен болған гепатоуыттылық белгілері бар емделушілерде емдеуді оның пайдасы бауырды зақымдау қаупінен басым болғанда ғана жүргізуге болады. Мұндай емделушілерде бауыр ферменттері деңгейлерін бақылау қажет болады.

Бауыр функциясыны ң жеткіліксіздігі

Итраконазолдың пероральді дәрілік түрін бауыр функциясының жеткіліксіздігі бар емделушілерге қолдану жөнінде деректер шектеулі. Қарастырылып отырған емделушілер тобын емдеу сақтықпен жүргізілуі тиіс.

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі

Итраконазолдың пероральді дәрілік түрін бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар емделушілерге қолдану жөнінде деректер шектеулі. Қарастырылып отырған емделушілер тобын емдеу сақтықпен жүргізілуі тиіс.

Кейбір иммунокомпромитирленген тұлғаларда (мысалы, нейтропенияға, ЖИТС-ке шалдыққан немесе ағзалары ауыстырып салынғандар) итраконазолдың Микогал ® капсуласынан пероральді биожетімділігі төмендетілуі мүмкін.

Өмірге қауіп төндіретін микоздары бар емделушілер

Итраконазолдың фармакокинетикалық қасиеттеріне байланысты, Микогал ® капсуласы өмірге қауіп төндіретін жүйелік микоздары бар емделушілерді емдеуге инициация үшін қолданылады.

ЖИТС-ке шалдыққан емделушілер

ЖИТС-ке шалдыққан, ем жүргізгеннен кейін споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз немесе криптококкоз (менингеальді және менингеальді емес түрлері) сияқты жүйелік микоздардың қайталану қаупі бар емделушілерге демеуші емнің қажеттілігін емдеуші дәрігер белгілейді.

Итраконазол мен зеңге қарсы препараттардың азолды қатары арасында айқаспалы асқын сезімталдықтың пайда болуы мүмкін екендігі жөнінде деректер жоқ. Микогал ® капсуласын азолды қатардың басқа препараттарына асқын сезімталдығы бар емделушілерге тағайындау жөнінде шешім ойластырып қабылдануы тиіс.

Микогал ® капсуласының жағымсыз әсері болып табылатын нейропатия пайда болған жағдайда, препаратты қабылдау тоқтатылуы тиіс.

Итраконозолмен емделу кезінде естудің уақытша немесе біржолата жоғалғаны жөнінде мәлімделді. Бірнеше мәлімдемелерде хинидиннің бір мезгілде қолданылғаны айтылған, бұл қолдану жөніндегі нұсқауларға қайшы келеді («

Қолдануға болмайтын жағдайлар

» және «

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Итраконазолдың басқа дәрілік препараттардың метаболизміне ықпалы» бөлімін қараңыз). Есту, әдеттегідей, емдеуді тоқтатқаннан кейін қалпына келеді, алайда естудің жоғалуы кейбір емделушілерде сақталып қалуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Мұндай ықпалы анықталған жоқ.

Артық дозалануы

Симптомдары: ауыз қуысының шырышты қабығының қабынуы, температураның жоғарылауы, жүректің айнуы, құсу, диарея, іштің ауыруы.

Емі: Артық дозаланған жағдайда симптомтикалық ем жүргізілуі қажет. Препаратты жоғары дозаларда қабылдағаннан кейінгі алғашқы сағат ішінде асқазанды шаюға болады. Сорбент ретінде, егер мақсатқа сай болса, белсенділендірілген көмір беруге болады. Итраконазол гемодиализбен шығарылмайды.

Арнайы у қайтарғысы анықталған жоқ.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

Пішінді ұяшықты 1 немесе 3 қаптамадан медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 0 С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолдануға болмайды.

Дәріханадан босатылу шарттары Өндіруші

«Абди Ибрахим Глобал Фарм» ЖШС, Қазақстан

Алматы қ. Жандосов к-сі 184 «г»,

тел. +7 727 309 74 07,

факс +7 727 309 74 14

Тіркеу куәлігінің иесі

«Абди Ибрахим Глобал Фарм» ЖШС, Қазақстан

Алматы қ. Жандосов к-сі 184 «г»,

Телефон нөмірі +7 727 309 74 07

Тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөнінде шағымдарды Қазақстан Республикасы аумағында қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Абди Ибрахим Глобал Фарм» ЖШС, Қазақстан

Алматы қ. Жандосов к-сі 184 «г»,

Телефон нөмірі +7 727 309 74 07

Факс нөмірі +7 727 309 74 14

Контекстная реклама

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Цены
  • За запуск рекламной компании - 7000 тг.
  • За 1000 показов - 500 тг
  • Таргетинг по региону +10%
  • Таргетинг по разделам +5%
  • Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Как заказать?

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949