Руководства, Инструкции, Бланки

Верошпирон 100 Мг. Инструкция По Применению img-1

Верошпирон 100 Мг. Инструкция По Применению

Рейтинг: 5.0/5.0 (1869 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Верошпирон - инструкция, применение, отзывы

Верошпирон

Верошпирон является мочегонным препаратом, который используется для устранения различных отеков. Лекарство относится к группе калийсберегающих диуретиков. Действующим веществом является спиронолактон, в честь которого ЛС называется на международном фармакологическом рынке – Спиронолактон.

Верошпирон выпускается в таких лекарственных формах:

  • Таблетки с содержанием вещества 25 мг;
  • Капсулы желатиновые твердые по 50 и 100 мг.
Фармакологические свойства Верошпирона

Согласно инструкции, Верошпирон представляет собой конкурентный антагонист минералокортикоида альдостерона – особого гормона, который вырабатывается корковым слоем надпочечников. Лекарство производит выраженный мочегонный эффект, при этом не влияет существенно на почечное кровообращение и работу почечных канальцев, не нарушает кислотно-основное состояние в организме.

После перорального применения лекарство полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность Верошпирона, по инструкции, достигает практически 100 процентов, и прием пищи делает этот показатель максимальным. Наибольшее содержание препарата в крови равняется 80 нг/мл при условии ежедневного употребления дозы 100 мг на протяжении двух недель. После очередного приема в утреннее время Сmax наблюдается спустя 2-6 часов.

Препарат связывается с белками крови на 98 процентов. Действующий компонент спиронолактон проникает в ткани и органы плохо, однако при этом имеет способность к проникновению сквозь плацентарный барьер в первоначальном виде и в виде метаболитов. Также ЛС обнаруживается и в грудном молоке матери.

Период полувыведения Верошпирона, по инструкции, составляет 13-24 часа. Большей частью лекарство выводится с мочой – 50% от принятой дозы в форме метаболитов и в неизменном виде – 10%. Незначительное выведение осуществляется через кишечник. Канренон (активный метаболит спиронолактона) покидает организм в два этапа: в течение 2-3 часов после приема – наполовину и в течение 12-96 – в остальном количестве.

При сердечной недостаточности и циррозе печени продолжительность полувыведения Верошпирона возрастает без признаков кумуляции, риск возникновения которой выше при гиперкалиемии и почечной недостаточности.

Показания к применению

Показаниями к Верошпирону являются следующие заболевания:

  • Асцит, связанный с циррозом печени;
  • Отеки, вызванные болезнями сердца и эндокринной системы: хронической сердечной недостаточностью, гирсутизмом, болезнью Конна, поликистозом яичников;
  • Артериальная гипертензия;
  • Ожоги тяжелой степени;
  • Отек мозга;
  • Болезни, сопровождаемые отеками разного генеза;
  • Миастения;
  • Пароксизмальный паралич, связанный с нехваткой кальция.
Способ применения и дозировка

Показания к Верошпирону, описанные выше, являются лишь ориентирами, поэтому лечение данным препаратом назначается только врачом.

При циррозе печени дозировка препарата составляет 0,1, 0,2 или 0,4 г за сутки и зависит напрямую от стадии и особенностей течения заболевания.

При нефротическом синдроме применение Верошпирона подразумевает дозы от 0,1 до 0,2 г в день. Для лечения отечного синдрома рекомендуется принимать лекарство по 100-200 мг за три приема. По инструкции, Верошпирон следует принимать каждый день на протяжении 5 дней, после чего суточную дозировку постепенно снижают до 25 мг или же повышают до 400 мг за 4 приема.

Для снижения повышенного артериального давления дозы препарата колеблются от 50 до 100 мг за сутки, при этом лекарство принимается либо 1 раз в день, либо в 4 приема. Курс лечения длится 2 недели. Отзывы о Верошпироне подтверждают, что препарат разрешено комбинировать с гипотензивными средствами.

При гипокалиемии применение Верошпирона показано в количестве 25-100 мг за раз или до 400 мг в сутки, разделенные на несколько приемов.

Дозы препарата при первичном гиперальдостеронизме составляют 0,1, 0,2 или 0,4 мг в день, разделенные на 4 приема – перед хирургическим вмешательством и по 25-50 мг – при долговременном лечении.

Для устранения синдрома поликистоза яичников и гирсутизмы доза Верошпирона равна 100 мг 2 раза в день.

Детям назначают по 1-3,3 мг на кг веса, и данное количество принимают либо дробно (4 приема), либо однократно. Спустя 4 дня лечения дозу корректируют, при этом возможно ее увеличение троекратно. При достижении клинического эффекта дозировку снижают до 25 мг в сутки, после чего принимают ЛС по 1 таблетке 4 раза в день раз в 4 дня.

Побочные действия

Согласно отзывам о Верошпироне, возможны следующие нарушения в организме:

  • Со стороны периферической и центральной нервной системы: заторможенность, головные боли и головокружения, атаксия. летаргия, сонливость, спутанность сознания;
  • Со стороны органов ЖКТ: диарея, гастрит. тошнота и рвота, появление язв и кровотечений в ЖКТ, запор, боли в животе, нарушение функции печени;
  • Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз и мегалобластоз;
  • Со стороны обмена веществ: гиперкреатининемия, метаболический гиперхлоремический ацидоз. алкалоз, гиперурикемия. увеличение концентрации мочевины, гипонатриемия, гиперкалиемия;
  • Со стороны эндокринной системы: гинекомастия у мужчин (явление носит обратимый характер, при отмене препарата быстро исчезает, в единичных случаях грудная железа может быть несколько увеличена), огрубение голоса, снижение эрекции и потенции; у женщин: дисменорея, нарушения менструального цикла, боли в области молочных желез, гирсутизм, метроррагия в климактерическом периоде, аменорея ;
  • Аллергические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, сыпь, крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь (редко);
  • Дерматологические нарушения: гипертрихоз, алопеция ;
  • Со стороны выделительной системы: острая почечная недостаточность;
  • Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, мышечный спазм.
Передозировка Верошпироном

Крайне редко отзывы о Верошпироне отмечают случаи передозировки препаратом. Тем не менее, в подобных ситуациях нужно промыть желудок, выпить большое количество жидкости, а также кофеин с целью повышения артериального давления. Больным гиперкалиемией назначают инсулин и декстрозу.

Противопоказания к применению Верошпирона

Противопоказаниями к Верошпирону являются:

  • Нарушение функции почек;
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту;
  • Сахарный диабет с осложнениями;
  • Болезнь Аддисона;
  • Повышенный уровень кальция и калия в крови;
  • Беременность;
  • Печеночная недостаточность;
  • Гинекологические заболевания.

Верошпирон осторожно назначают при блокадах проводимости в сердечной мышце, приеме гормональных лекарственных медикаментов, хирургических вмешательствах, а также пациентам пожилого возраста.

Во время лечения данным препаратом следует ограничить поступление калия в организм, а также контролировать состояние крови и работу почек.

Условия и срок хранения

Препарат Верошпирон рекомендуется хранить в прохладном сухом месте, недоступном для детей. Срок годности составляет 5 лет.

Другие статьи

Верошпирон: инструкция по применению, показания, отзывы

Верошпирон

Верошпирон (МНН – спиронолактон) – это очень эффективное мочегонное средство пролонгированного действия. Оно причисляется к группе калийсберегающих диуретиков. Препарат назначается пациентам, у которых диагностирован первичный или вторичный гиперальдостеронизм. Верошпирон по инструкции показан также для борьбы с отеками, развивающимися на фоне нефротического синдрома или застойной сердечной недостаточности.

Основной компонент и форма выпуска препарата

Диуретическое средство производится фармацевтической промышленностью в форме таблеток (по 25 мг) и желатиновых капсул (по 50 и 100 мг), которые предназначены для приема per os. Действующим ингредиентом является вещество спиронолактон, а в качестве дополнительных компонентов в состав включены, в том числе крахмал и молочный сахар (моногидрат лактозы).

Лекарственные формы поставляются в блистерах из поливинилхлорида и алюминиевой фольги (по 10 или 20 штук).

Показания к применению Верошпирона

Наиболее частыми показаниями к началу применения Верошпирона согласно инструкции являются следующие заболевания и патологические состояния:

  • гиперальдостеронизм (как первичный, так и вторичный);
  • первичная гипертензия;
  • асцит (скопление жидкости);
  • отеки, развивающиеся при сердечной недостаточности (для моно- и комбинированной терапии);
  • отеки неуточненного генеза;
  • дефицит магния и (или) калия в организме;
  • диагностика первичного гиперальдостеронизма.
Верошпирон: инструкция по применению и дозировка

Принимать Верошпирон в соответствии с инструкцией пациентам нужно по 50-100 мг в сутки. Кратность приема – 1 раз в день. По показаниям доза может быть увеличена до 200 мг, но не сразу, а спустя 1-2 недели и только по рекомендации лечащего врача. Средняя продолжительность курсовой терапии должна составлять как минимум 2 недели.

Как принимать Верошпирон при отеках?

Если задержка жидкости в организме обусловлена нефротическим синдромом, то при неэффективности других методов лечения можно принимать Верошпирон по 100-200 мг 1 раз в день. Если отеки возникли вследствие застойной сердечной недостаточности, аналогичную суточную дозу целесообразно разделить на 2-3 приема и принимать на протяжении 5 дней параллельно с одним из тиазидных диуретиков. Постепенно доза может быть снижена до 25 мг в день.

Борьба с отеками, развившимися в результате цирроза печени, предполагает прием суточных доз от 100 до 400 мг (определяется врачом в зависимости от соотношения ионов натрия и калия в моче).

Когда не следует принимать Верошпирон?

Верошпирон инструкция запрещает назначать больным, у которых выявлены:

  • повышенная сенситивность к спиронолактону;
  • врожденная недостаточность фермента лактазы;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • анурия (отсутствие отхождения мочи);
  • болезнь Аддисона;
  • выраженная функциональная недостаточность почек;
  • гиперкалиемия;
  • гипонатриемия.
Особые указания по использованию и предостережения

Особую осторожность при назначении калийсберегающего мочегонного нужно соблюдать, если у пациента выявлено нарушение атриовентрикулярной (предсердно-желудочковой) проводимости, сахарный диабет и (или) патология почек, развившаяся на фоне диабета. Верошпирон по отзывам врачей может привести к ухудшению состояния больных с циррозом печени .

В начале курсового лечения больному, принимающему Верошпирон, инструкция не позволяет управлять автотранспортом и работать с другими потенциально опасными механизмами.

Механизм действия Верошпирона

Калийсберегающее диуретическое соединение, которое присутствует в таблетках, является селективным антагонистом минералокортикостероидного гормона, синтезируемого в коре надпочечников – альдостерона. Спиронолактон блокирует процесс задержки альдостероном Н2О и натрия в структурно-функциональных единицах почек (нефронах). Соединение препятствует выведению из организма мочевины и калия, но ускоряет экскрецию хлора, натрия и излишков жидкости за счет того, что связывается со специфическими альдостероновымми рецепторами. Под действием активного ингредиента таблеток и капсул происходит уменьшение кислотности мочи, что очень важно при терапии ряда заболеваний мочевыделительной системы. Мочегонный эффект при применении Верошпирона по отзывам развивается на 2-5 день курсовой терапии.

После приема таблеток или капсул препарат в кратчайшие сроки и практически в полном объеме абсорбируется в ЖКТ. До 98% вещества конъюгируется с протеинами сыворотки крови. Наиболее высокая концентрация лекарственного средства в плазме фиксируется спустя 2-4 часа после того, как принята капсула или таблетка. Спиронолактон подвергается в организме человека биотрансформации, в результате чего образуется канренон и второй активный метаболит, в структуре которого присутствует сера (7-?-тиометилспиронолактон). Экскретируется биологически активное вещество с мочой (преимущественно – в виде метаболитов). Небольшой объем выводится через кишечник. Накопление метаболита возможно на фоне выраженной почечной недостаточности или избыточной концентрации калия в крови.

Побочные эффекты Верошпирона

Применение Верошпирона может стать причиной развития некоторых нежелательных эффектов, в числе которых:

  • аллергические реакции (при гиперчувствительности);
  • диспепсические расстройства;
  • язвенно-эрозийные поражения органов пищеварительного тракта;
  • боли в абдоминальной области;
  • кишечная колика ;
  • гастрит (обострение хронического воспалительного процесса);
  • атаксия;
  • снижение быстроты реакций;
  • спутанность сознания;
  • летаргия;
  • выпадение волос (алопеция);
  • гипертрихоз;
  • изменение картины крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз);
  • обратимая гинекомастия у мужчин;
  • нарушение эректильной функции;
  • дисменорея или отсутствие месячных;
  • метроррагия в период менопаузы.

По отзывам при применении Верошпирона может отмечаться гирсутизм, т. е. избыточный рост у женщин терминальных волос по мужскому типу.

Взаимодействие с другими ЛС

При параллельном приеме лекарство Верошпирон несколько снижает токсичность препаратов из группы сердечных гликозидов. Под его влиянием также снижается эффективность Гепарина и других антикоагулянтов. Время полувыведения дигоксина значительно возрастает, что может стать причиной интоксикации. Мочегонные средства и глюкокортикостероиды потенцируют действие Верошпирона, а нестероидные противовоспалительные препараты – уменьшают. При одновременном приеме данного калийсберегающего диуретика с Холестирамином может развиться метаболический ацидоз.

Взаимодействие с алкоголем

Потреблять алкогольсодержащие напитки во время терапии Верошпироном инструкция не рекомендует, так как этанол способен усиливать ортостатическую гипотензию (снижение давления в состоянии покоя).

Передозировка

При превышении рекомендованных врачом доз могут появиться головокружение на фоне падения артериального давления, развиться диспепсические расстройства, нарушение электролитного баланса и существенная дегидратация (потеря жидкости). При передозировке пострадавшему требуется промывание желудка, восполнение недостатка жидкости в организме, а также симптоматическая терапия. Может потребоваться применение калийвыводящих диуретиков и внутривенное вливание раствора декстрозы с инсулином. При тяжелом состоянии пациента может быть показан гемодиализ.

Применение Верошпирона при беременности и во время грудного вскармливания

Активный метаболит способен проникать сквозь геметоплацентарный барьер, поэтому во время вынашивания ребенка применять Верошпирон нельзя. При необходимости пройти лечение с использованием данного калийсберегающего диуретика в период лактации должен ставиться вопрос о прерывании грудного вскармливания ребенка, т. к. метаболит канренон обнаруживается в материнском молоке.

Верошпирон для детей

В связи с тем, что клинических данных о безопасности диуретика для детей младшего возраста недостаточно, Верошпирон инструкция не рекомендует давать маленьким пациентам, не достигшим 3-летнего возраста.

При отеках детям вначале дают препарат из расчета 1-3,3 мг на 1 кг массы тела в сутки. Дозу можно дать одномоментно или разделить на 3-4 приема. Спустя 5 дней дозу по показаниям можно увеличить в 3 раза.

Условия хранения и срок годности

Диуретик Верошпирон в таблетках или желатиновых капсулах нужно хранить при температуре не выше +30°С.

Срок годности мочегонного калийсберегающего средства составляет 5 лет со дня выпуска.

Беречь от детей! Не использовать по истечении срока годности.

Аналоги препарата Верошпирон

Индап – лекарственный препарат, обладающий мочегонный эффектом, который используется для лечения артериальной гипертензии, а также при симптоматическом повышении артериального давления.

Лекарственные препараты для всех

От чего помогает Верошпирон

Эффективным мочегонным средством пролонгированного действия является Верошпирон. От чего помогает этот калийсберегающий диуретик? Препарат назначается пациентам, у которых диагностирован первичный или вторичный гиперальдостеронизм. Верошпирон по инструкция по применению предписывает принимать для борьбы с отеками, развивающимися на фоне нефротического синдрома или застойной сердечной недостаточности.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул и таблеток. Активным элементном препарата Верошпирон, от чего помогает при высоком давлении, является спиронолактон. Действующее вещество содержится в количестве 25 мг для таблеток, 50 или 100 мг для капсул.

Дополнительными веществами в таблетках являются тальк, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал кукурузный. Капсулы состоят из лаурилсульфата натрия, моногидрата лактозы, стеарата магния, крахмала кукурузного. В крышке и теле капсулы содержатся помимо этого желатин, красители и диоксид титана.

Фармакологические свойства

Действие препарата Верошпирон реализует свое диуретическое и гипотензивное действие благодаря особому взаимодействию с альдостероном (гормоном, секретирующимся корой надпочечников), которое состоит в блокировке функций гормона путем связывания с его рецепторами. Основное предназначение препарата - выводить из организма жидкость, то есть осуществлять мочегонный эффект. Особенность медикамента Верошпирон, от чего отличается он от других мочегонных препаратов в том, что он не выводит с организма калий, а наоборот способствует его накоплению.

По этой причине препарат относится к группе калийсберегающих диуретиков. Тем не менее, натрий и хлор данный препарат выводит так же, как и другие диуретики. За счет мочегонного эффекта, который наступает через 2-5 дней после начала применения Верошпирона, достигается и гипотензивное (снижающее кровяное давление) действие препарата.

Действуя в коже, волосяных фолликулах, сальных и потовых железах Верошпирон снижает скорость переработки тестостерона (мужского полового гормона). Действующее вещество препарата полностью всасывается в ЖКТ, связывается с белками крови, превращается в метаболиты (которые проникают через плацентарный барьер и грудное молоко), частично выводится с мочой (60%), а частично с каловыми массами (40%).

Лекарство Верошпирон: от чего помогает

Показания к применению Верошпирона включают следующие состояния и болезни:

  • при отёках, связанных с заболеваниями сердца (хроническая сердечная недостаточность);
  • при недугах эндокринной системы (болезнь Конна, поликистоз яичников, гирсутизм);
  • при артериальной гипертензии;
  • при асците связанном с циррозом печени;
  • при отёке мозга и других заболеваниях, которые сопровождаются отёками;
  • при тяжёлых ожогах;
  • при пароксизмальном параличе, связанном с дефицитом кальция; при миастении (как средство для вспомогательного лечения).
Противопоказания

Противопоказаниями на Верошпирон являются:

  • повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата;
  • гиперкалиемиия;
  • гипонатриемия;
  • болезнь Аддисона;
  • анурия;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК меньше 10 мл/мин);
  • беременность и период кормления грудью.

С особой осторожностью препарат назначают при метаболическом ацидозе, гиперкальциемии, AV-блокаде, сахарном диабете, диабетической нефропатии, нарушениях менструального цикла, проведении общей и местной анестезии, при заболеваниях печени, почек, а также у лиц пожилого возраста.

Таблетки Верошпирон: инструкция по применению

Применение Верошпирона возможно только по назначению врача. При циррозе печени суточная доза препарата составляет 100 мг, 200 мг или 400 мг в день (доза зависит от сложности протекания заболевания). При нефротическом синдроме суточная доза составляет от 100 до 200 мг. При отечном синдроме принимают от 100мг/сут. до 200 мг/сут. трижды в день.

Верошпирон назначают ежедневно 5 дней, затем суточную дозу постепенно снижают и доводят к 25 мг или повышают к 400 мг в 4 приема. При повышенном артериальном давлении Верошпирон назначают 50-100 мг средства в сутки, однократно, или в 4 приема, на протяжении 2 недель. Лекарственное средство можно комбинировать с гипотензивными препаратами. При гипокалиемии принимают по 25-100 мг за один прием или до 400 мг в несколько приемов.

При первичном гиперальдостеронизме Верошпирон назначают по 100, 200 или 400 мг в сутки в 4 приема перед операцией и по 25-50 мг при длительном лечении. При синдроме поликистоза в яичниках и гирсутизме применение Верошпирона сводится к 100 мг препарата дважды в сутки. Детям назначают по 1-3.3 мг/кг (30-90 мг/кг в сутки), принимают однократно или в 4 приема. На 5-й день дозу можно корректировать и при необходимости увеличить в 3 раза. По достижении эффекта доза Верошпирона понижается до 0,025 г в день, а позже принимают по 1 таб. 4 раза в сутки через каждые 3 дня.

Побочные действия

Лекарство может вызывать негативные реакции организма со стороны следующих систем:

  • Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота, гастрит, запор, кишечная колика, нарушение работы печени.
  • Центральная нервная система: заторможенность, атаксия, головные боли, головокружения, летаргия, сонливость, мышечный спазм, спутанность сознания, судороги икроножных мышц.
  • Побочные действия со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластоз.
  • Обмен веществ: гиперкреатининемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, повышение уровня мочевины, гипонатриемия, гиперхлоремический метаболический алкалоз и ацидоз.
  • Эндокринная система: у мужчин возможно развитие гинекомастии, эректильной дисфункции, снижение потенции.
  • У женщин возможна аменорея, дименорея, гирсутизм, тероррагии, карцинома молочной железы.
  • Аллергическая реакция: зуд, лекарственная лихорадка, крапивница, эритематозная, макуло-папулезная сыпь.
  • Дерматологическая реакция: гипертрихоз, алопеция.
  • Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность.
Аналоги и цена

Аналогами лекарства являются: Спиронолактон, Верошпилактон. Купить Верошпирон, цена которого составляет 80 рублей за 20 таблеток, можно без рецепта. Стоимость капсул достигает 170 рублей за 30 штук по 50 мг и за 260 рублей за 30 штук по 100 мг.

Мнения пациентов

Отзывы о Верошпироне на форумах свидетельствуют в пользу данного препарата. Лекарство является эффективным, однако его советуют употреблять в меру и по назначению врача, так как средство обладает побочными эффектами и противопоказаниями. Мочегонные таблетки в полной мере справляются с возложенной на них функцией, а также эффективно помогают от отеков.

В гинекологии препарат успешно применяется при скпя. Помогает Верошпирон и для похудения, так как обладает мочегонным свойством. Пользовавшиеся медикаментом утверждают, что он не помогает при гирсутизме.

Верошпирон, мне выписывали. когда поднялось давление не критично высоко, но оно постоянно держалось и сердцебиение было чаще чем нужно. Так вот чтобы вывести жидкость лишнюю из организма и сберечь калий, который очень нужен для сердца (видимо нагрузка какая то, и если выписать другой диуретик, он еще сильнее выведет калий и сердцебиение будет еще выше). Мне он помогать начал через дня 4, а на 7 день, сердце стучало меньше, а давление было около нормы.

Мой эндокринолог прописала мне Верошперон. Заранее предупредила, что могут быть побочные эффекты. Но у меня все обошлось. Препарат замечательно выводит лишнюю жидкость и нормализует гормоны. Главное, знать меру. Я пью по 1 таблетке в день. Начинала пить по 0.5 таблетки. Постепенно увеличивала дозу.

Очень муторно пить эти таблетки. Ждать накопительный эффект, ограничивать себя в питании. Сомнительное средство на мой взгляд при моей личной проблеме. Прессотерапия мне помогала больше в этот момент и гораздо быстрее. К тому же без внедрения в организм таблеток.

Верошпирон капсулы - 100 мг № 30, инструкция по применению, цена

Показания к применению

— эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии);

— отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);

— состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, в т.ч. цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром и другие состояния, сопровождающиеся отеками;

— гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции уровня калия);

— первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) — для короткого предоперационного курса лечения;

— для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 3 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперкальциемии, метаболическом ацидозе, AV-блокаде (гиперкалиемия способствует ее усилению), сахарном диабете (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности), диабетической нефропатии, хирургических вмешательствах, приеме лекарственных средств, вызывающих гинекомастию, проведении местной и общей анестезии, нарушениях менструального цикла, печеночной недостаточности, циррозе печени, а также пациентам пожилого возраста.

Фармакологические свойства

Калийсберегающий диуретик, конкурентный антагонист альдостерона.

В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостеронзависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Гипотензивный эффект обусловлен диуретическим эффектом. Диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%, а прием пищи увеличивает ее до 100%. После ежедневного приема в дозе 100 мг спиронолактона в течение 15 дней Сmax составляет 80 нг/мл, время достижения Сmax после очередного утреннего приема — 2-6 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 98%.

Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон — в грудное молоко. Vd — 0.05 л/кг.

В процессе биотрансформации в печени образуются активные серосодержащие метаболиты 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон. Канренон достигает своей Сmax через 2-4 ч, его связывание с белками плазмы составляет 90%.

T1/2 — 13-24 ч.Выводится преимущественно почками (50% — в виде метаболитов, 10% — в неизменном виде) и частично — через кишечник. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T1/2 в первой фазе — 2-3 ч, во второй — 12-96 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность T1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Беременность и период лактации

Применение Верошпирона противопоказано при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из ЖКТ, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания.

Со стороны системы органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия, метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз.

Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин — гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и обычно носит обратимый характер и после отмены Верошпирона исчезает, лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), снижение потенции и эрекции; у женщин — нарушения менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).

Аллергические реакции: крапивница; редко — макуло-папулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд.

Дерматологические реакции: алопеция, гипертрихоз.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм, судороги икроножных мышц.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, снижение АД, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 0.25-0.5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости возможно повторное введение декстрозы. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Верошпирон снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация уровня калия в крови препятствует развитию токсичности).

Усиливает метаболизм феназола.

Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии).

Увеличивает T1/2 дигоксина, поэтому возможна интоксикация дигоксином.

Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.

Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.

Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.

ГКС и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.

Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.

ГКС усиливают диуретический и натриурический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.

Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме Верошпирона с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацином, циклоспорином.

Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.

Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.

Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.

Снижает эффект митотана.

Усиливает эффект трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Особые указания

При применении Верошпирона возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Также возможно развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза.

При назначении Верошпирона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Прием Верошпирона затрудняет определение концентрации дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности при назначении Верошпирона из-за возможности развития гиперкалиемии.

При лечении НПВС на фоне приема Верошпирона следует контролировать функцию почек и уровень электролитов крови.

Во время лечения Верошпироном употребление алкоголя противопоказано, следует избегать употребления пищи, богатой калием.

Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном периоде лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 5 лет.

Верошпирон - Официальная инструкция

ВЕРОШПИРОН Международное непатентованное название: Лекарственная форма:

СОСТАВ
1 капсула содержит:
Капсулы 50 мг
Действующее вещество: спиронолактон - 50,00 мг
Вспомогательные вещества в капсуле: натрия лаурилсульфат - 2,50 мг; магния стеарат - 2,50 мг; крахмал кукурузный - 42,50 мг; лактозы моногидрат - 127,50 мг.
Твердая желатиновая капсула:
Размер No. 3.
Крышечка: краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,48%; титана диоксид Е 171 - 2,0%; желатин - до 100%.
Корпус: титана диоксид Е 171 - 2,00%; желатин - до 100%.
Капсулы 100 мг
Действующее вещество: спиронолактон - 100,00 мг.
Вспомогательные вещества в капсуле: натрия лаурилсульфат - 5,00 мг; магния стеарат - 5,0 мг; крахмал кукурузный - 85,00 мг; лактозы моногидрат - 255,00 мг.
Твердая желатиновая капсула:
Размер №0.
Крышечка: краситель солнечный закат желтый Е 110 - 0,04%; титана диоксид Е 171 - 2,0%; желатин - до 100%.
Корпус: краситель солнечный закат желтый Е 110 - 0,04%; титана диоксид Е 171 - 2,0%, краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,50%; желатин - до 100%.

Описание
Капсулы 50 мг: Содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.
Капсула: твердая желатиновая, размером № 3; Крышечка: непрозрачная, желтого цвета;
Корпус: непрозрачный, белого цвета.
Капсулы 100 мг: Содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.
Капсула: твердая желатиновая, размером No.0; Крышечка: непрозрачная, оранжевого цвета; Корпус: непрозрачный, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

диуретическое калийсберегающее средство.

Код ATX C03DA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Усиление диуреза обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен; диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приёме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон - 90%). Максимальная концентрация (Cmax ) канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приёма.
После ежедневного приёма 100 мг спиронолактона в течение 15 дней Cmax достигает 80 нг/мл, время достижения Cmax после очередного утреннего приёма - 2-6 ч. Объём распределения - 0,05 л/кг.
Метаболизм
Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко.
Выведение
Выводится почками; 50% - в виде метаболитов, 10% - в неизменённом виде и частично через кишечник. Период полувыведения (T1/2 ) спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов - до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T1/2 в первой фазе - 2-3 ч, во второй -12-96 ч.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Показания к применению
- Эссенциальная артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
- Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- Состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отёками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отёками.
- Гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для её профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия).
- Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения.
- Для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- Болезнь Аддисона;
- Гиперкалиемия;
- Гипонатриемия;
- Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- Анурия;
- Беременность, период кормления грудью;
- Детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма);
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
- Гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует её усилению);
- Сахарный диабет (при подтверждённой или предполагаемой хронической почечной недостаточности);
- Диабетическая нефропатия;
- Хирургические вмешательства, при проведении анестезии;
- Приём лекарственных средств, вызывающих гинекомастию;
- Местная и общая анестезия;
- Пожилой возраст;
- Нарушение менструального цикла, увеличение молочных желёз;
- Печёночная недостаточность, цирроз печени.

Применение при беременности и в период лактации
При беременности:
Препарат противопоказан при беременности.
В период лактации
Препарат противопоказан в период лактации. Грудное вскармливание следует прекратить в случае невозможности отмены спиронолактона.

Способ применения и дозы
Внутрь.
При эссенциальной гипертензии
Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели.
Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме 100-400 мг/сут.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приёма, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут в другой лекарственной форме.
Гипокалиемия/гипомагниемия
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма
В качестве диагностического средства прикоротком диагностическом тесте. в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приёмов в день. При увеличении содержания калия в крови во время приёма препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпирон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Отёки на фоне нефротического синдрома
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком, в зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.
Отёки на фоне цирроза печени
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na + /K + ) превышает 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
Отёки у детей
Начальная доза у детей старше 3 лет составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут в 1-4 приёма. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени: нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер); снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушения менструального цикла; дисменорея; аменорея; метроррагия в климактерическом периоде; гирсутизм; боли в области молочных желёз; карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена).
При применении препарата Верошпирон может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит как от дозы препарата, так и от длительности терапии. При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата Верошпирон исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной.
Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулёзная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд, эозинофилия, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчёта 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжёлых случаях проводят гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, идандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина - возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и антигипертензивных лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные средства снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.
Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приёме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, холестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает действие трипторелина, бузерелина, гонадорелина.

Особые указания
Возможно временное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте, необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и концентрацию электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма
В начальном периоде лечения запрещается управление транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Форма выпуска
Капсулы по 50 и 100 мг.
10 капсул в блистере из AL/ПВХ. 3 блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер. дом 8.


Сравнить цены на Верошпирон и заказать: