Recoxa 15 mg инструкция по применению - Обновление материала

Поэтому при назначении НПВП пациентам со сниженным почечным кровотоком или ОЦК существует риск развития декомпенсации функции почек. НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями. Экскретируется мелоксикам преимущественно в форме метаболитов с мочой и калом в равных частях. Коммерческие названия за границей за рубежом. Aflamid, Aglan, Bronax, Coxflam, Latonid, Leutrol, Lonaflam, Loxam, Malflam, Masflex, Melartin, Melflam, Melgesic, Melgez, Melhexal, Melic, Melican, Meloflam, Melstar, Meloxiwin, Melwin, Metacam, Mexam, Miogesil, Mobic, Mobec, Mobex, Mobicox, Movacox, Movatec, Movicox, Mowin, Muvera, Rafree, Recoxa, Rhemacox, Tenaron, Velcox, Zilutrol. Перед началом лечения мелоксикамом необходимо провести курс терапии эзофагита, гастрита, пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у таких пациентов в анамнезе во время лечения мелоксикамом могут возникнуть рецидивы. У пациентов с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе доза Мелоксикама не должна превышать 7. Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Тем не менее его применение, а также всевозможных аналогов препарата, должно осуществляться с особой осторожностью, чтобы при этом не навредить состоянию здоровья человека. Таблетки противопоказаны для лечения детей возрастом, меньше 15 лет.

При устойчивом и существенном отклонении от нормы лечение препаратом следует прекратить и провести обследование пациента. Рекомендуется мониторировать уровень лития в период назначения препарата Мовалис® при изменении дозы препаратов лития и их отмене. Препараты, содержащие Мелоксикам Meloxicam, код АТХ ATC M01AC06. Часто встречающиеся формы выпуска более 100 предложений в аптеках Москвы Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве Мовалис Movalis - оригинал раствор для внутримыш. Изредка препараты этой группы могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Кроме того, сочетанное применение с мелоксикамом может снижать их гипотензивный эффект. Состав: В одной таблетке препарата предусмотрена значительная концентрация мелоксикама.

У пациентов пожилого возраста пептическая язва, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения могут быть особенно тяжелыми. Рекомендуемая доза составляет 7. Будьте здоровы с нами! Является хондронейтральным препаратом, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща. Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома. Взрослым и детям старше 12 лет — по 8,75 мг не более 5 раз в течение 24 ч.

Форма выпуска: Препарат представляется производителем, упакованный в картонную упаковку, в которой мы найдем по 1, 2 канвалюты, в которых предусмотрено по 10 таблеток. НПВП усиливают нефротоксичность циклоспорина из-за воздействия на почечные простагландины, что требует значительного контроля функции почек при одновременном применении препаратов. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, кишечника; симптоматическая терапия. У лиц пожилого возраста желудочно-кишечные кровотечения или перфорация ЖКТ протекают более тяжело. В ней представлена о суточных дозировках данного препарата в разнообразных формах. Препарат может быть рекомендован при арторозах и артритах. Со стороны мочевыделительной системы: инОгда — нарушения функции почек повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови ; редко — почечная недостаточность.

При таком подходе побочные и нежелательные эффекты от применения препарата будут минимизированы.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. Учитывая возможную несовместимость, раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Коммерческие названия за границей за рубежом. Aflamid, Aglan, Bronax, Coxflam, Latonid, Leutrol, Lonaflam, Loxam, Malflam, Masflex, Melartin, Melflam, Melgesic, Melgez, Melhexal, Melic, Melican, Meloflam, Melstar, Meloxiwin, Melwin, Metacam, Mexam, Miogesil, Mobic, Mobec, Mobex, Mobicox, Movacox, Movatec, Movicox, Mowin, Muvera, Rafree, Recoxa, Rhemacox, Tenaron, Velcox, Zilutrol. Мы понимаем, что оба пункта одинаково важны для наших Клиентов и регулярно работаем с каждым из них, чтобы любой Клиент мог делать покупки не опасаясь быть обманутым. Препарат в некоторых случаях отрицательно влияет на репродуктивную функцию, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При возникновении побочных явлений со стороны ЦНС сонливость, головокружение и др.

Recoxa 15 mg инструкция по применению - Помощь в Вашем поиске

Мовалис Мелоксикам Содержание страницы: Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом. Коммерческие названия за границей за рубежом. Aflamid, Aglan, Bronax, Coxflam, Latonid, Leutrol, Lonaflam, Loxam, Malflam, Masflex, Melartin, Melflam, Melgesic, Melgez, Melhexal, Melic, Melican, Meloflam, Melstar, Meloxiwin, Melwin, Metacam, Mexam, Miogesil, Mobic, Mobec, Mobex, Mobicox, Movacox, Movatec, Movicox, Mowin, Muvera, Rafree, Recoxa, Rhemacox, Tenaron, Velcox, Zilutrol. Все представители подкласса Оксикамов. Все ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства. Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения. Препараты, содержащие Мелоксикам Meloxicam, код АТХ ATC M01AC06. Часто встречающиеся формы выпуска более 100 предложений в аптеках Москвы Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве Мовалис Movalis - оригинал раствор для внутримыш. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения! Фармакологическое действие Нестероидный противовоспалительный препарат НПВПотносится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Ex vivo установлено, что мелоксикам в дозах 7. Эти эффекты зависели от величины дозы. Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения. В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые были связаны с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата. Фармакокинетика Мелоксикам демонстрирует линейную фармакокинетику в дозах 7. Всасывание Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность при приеме внутрь 89%. При однократном приеме препарата средняя Cmax в плазме достигается в течение 5-6 ч. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Cmax в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч. Концентрации препарата после постоянного приема препарата в течение более 6 мес сходны с концентрациями, которые отмечаются после 2 нед. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата. Распределение Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы, особенно с альбумином 99%. Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Vd низкий, в среднем составляет 11 л. Межиндивидуальные различия составляют 30-40%. Метаболизм Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам 60% от величины дозыобразуется путем окисления промежуточного метаболита, 5'-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени 9% от величины дозы. Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы препарата принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выведение Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Фармакокинетика в особых клинических случаях Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. При терминальной почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. Во время исследования мелоксикама у детей была изучена фармакокинетика препарата в дозах, применявшихся из расчета 0. Концентрации мелоксикама в плазме у детей старшего возраста и взрослых сходны. Показания к применению препарата МОВАЛИС® Симптоматическое лечение: остеоартрит артроз, дегенеративные заболевания суставов ; ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит. Режим дозирования таблетированной формы препарата: При остеоартрите суточная доза составляет 7. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7. Максимальная суточная доза - 15 мг. Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Так как риск возникновения побочных реакций зависит от величины дозы и длительности применения следует применять препарат в течение возможно короткого срока в возможно низкой эффективной дозе. Суммарная суточная доза препарата Мовалис® в виде таблеток, суппозиториев инъекций не должна превышать 15 мг. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм таблетки. Рекомендуемая доза составляет 7. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг. Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7. Суммарная суточная доза препарата Мовалис®, применяемого в виде таблеток, суппозиториев и раствора для инъекций, не должна превышать 15 мг. Учитывая возможную несовместимость, раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Побочное действие Ниже описаны нежелательные явления, связь которых с применением препарата Мовалис®, расценивалась как возможная. Со стороны системы кроветворения: изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу, отеки. Применение препарата МОВАЛИС® при беременности и кормлении грудью Мовалис® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Как препарат, ингибирующий циклооксигеназу и синтез простагландинов, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена Мовалиса. Применение при нарушениях функции печени Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы препарата не требуется. Применение при нарушениях функции почек Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени без проведения гемодиализа. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мовалис® не должна превышать 7. Особые указания Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения Мовалис® необходимо отменить. Желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста. Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения Мовалиса. Как и прочие НПВП, Мовалис®может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с выше указанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям. НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек. Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек. При использовании препарата Мовалис® сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, Мовалис® следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями. Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому таким пациентам требуется тщательное наблюдение. Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания. Максимальная рекомендованная суточная доза таблеток 7. В случае одновременного применения антикоагулянтов для приема внутрь, тиклопидина, гепарина для системного применения, тромболитических средств необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС. Передозировка Антидот не известен. В случае передозировки препарата следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с мелоксикамом других ингибиторов синтеза простагландинов, в т. ГКС и салицилатов ацетилсалициловая кислотаувеличивается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВП не рекомендуется. При одновременном применении мелоксикама с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возможно увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений. Вследствие наличия сорбитола в составе Мовалиса совместный прием с натрия полистирен сульфонатом может вызывать риск развития некроза толстого кишечника с возможным смертельным исходом. Антикоагулянты для приема внутрь, антиагреганты, гепарин для системного применения, тромболитические средства, ингибиторы обратного захвата серотонина при одновременном применении с Мовалисом повышают риск развития кровотечений вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. НПВП повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Рекомендуется мониторировать уровень лития в период назначения препарата Мовалис® при изменении дозы препаратов лития их отмене. НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым, повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течении 3 дней возрастает риск повышения токсичности последнего. НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивных устройств. Применение НПВП на фоне приема диуретиков в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности. Антигипертензивные средства бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретикиНПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами. Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II усиливает эффект снижения клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности. Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению. НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь. При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимого фармакокинетического взаимодействия выявлено не. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ, в основном, связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. НПВП снижают эффективность контрацептивных внутриматочных устройств.

Recoxa 15 mg инструкция по применению - У нас есть все

Условия хранения: При температуре до 25 °С. Cmax в плазме в период устойчивого состояния фармакокинетики достигается в течение 5-6 ч. Рекомендуется мониторировать уровень лития в период назначения препарата Мовалис® при изменении дозы препаратов лития и их отмене. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена Мовалиса. К особым группам больных относятся пациенты с почечной, печеночной недостаточностью. Коэффициент селективности ИС 50 для мелоксикама равен 2. Также имеют место случаи конъюнктивита и нарушения зрения, что было связано с использованием этого препарата. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Ревмоксикам Показания: Данный препарат применяют, если человек страдает ревматическими болезнями, которые ограничивают его функции движения и очень часто проявляются сильным болями в суставах. Мелоксикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Пероральные антикоагулянты: сочетанное применение повышает риск возникновения кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном приеме с другими НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, повышая клиренс мелоксикама на 50%, уменьшает его период полувыведения на 13±3 ч. При этом могут появляться симптомы артериальной гипертензии, почечной недостаточности, нарушений работы функций печени. Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения следует использовать максимально возможные низкие дозы и длительность применения. Мелоксикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Также тут имеется риск по развитию желудочного и кишечного кровотечения, если данный препарат сочетать с иными средствами, имеющими ненаркотический обезболивающий характер. Напоминаем, что на лекарства, содержащие действующие вещества budesoniid и formoterool, предельная цена устанавливается 1 апреля 2015 г. Обязательно необходимо получить консультацию врача перед применением препарата. Эффект лечения следует регулярно контролировать, оценивая необходимость его продолжения. В случае необходимости их сочетанного применения следует тщательно контролировать уровень лития в сыворотке крови до начала, во время и после окончания курса терапии мелоксикамом и препаратами лития.

НПВП усиливают нефротоксичность циклоспорина из-за воздействия на почечные простагландины, что требует значительного контроля функции почек при одновременном применении препаратов. У пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности, которые находятся на диализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг. Противопоказания: Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата. Экскретируется мелоксикам преимущественно в форме метаболитов с мочой и калом в равных частях. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Со стороны органа зрения: реДко — нарушение остроты зрения.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть летальными. Абсорбция мелоксикама в ЖКТ после приема внутрь составляет 89%. При этом могут возникать осложнения различного характера. При возникновении побочных явлений со стороны ЦНС сонливость, головокружение и др. Максимальный риск возникновения такой реакции у пациентов пожилого возраста, у пациентов с дегидратацией, с застойной сердечной недостаточностью, у больных циррозом печени, с нефротическим синдромом и хроническими ренальными нарушениями, а также у больных, которые получают сопутствующую терапию с диуретическими препаратами, ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II, или после обширных хирургических вмешательств, что приводит к гиповолемии.

РЕКОКСА - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
РЕКОКСА
табл. 15 мг блистер, № 10, 20
Активное вещество:
Мелоксикам 15 мг

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Мелоксикам — НПВП класса енолиевой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Мелоксикам проявляет высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Общий механизм развития указанных эффектов может заключаться в способности мелоксикама ингибировать биосинтез простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.
Механизм действия связывается с селективным ингибированием ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Очевидно, что терапевтический эффект НПВП связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, тогда как ингибирование ЦОГ-1 приводит к токсическому поражению желудка и почек.
Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена многими исследователями как in vitro. так и ex vivo. Преимущественно ингибирование ЦОГ-2 ex vivo мелоксикамом подтверждается большим ингибированием продукции липополисахаридстимулирующего PGE₂ (ЦОГ-2) по сравнению с продукцией тромбоксана в коагулированной крови (ЦОГ-1). Эти эффекты дозозависимы. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов или на длительность кровотечения при применении в рекомендованных дозах ex vivo. тогда как индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и удлиняют продолжительность кровотечения.
В клинических исследованиях установлена низкая частота желудочно-кишечных побочных явлений (перфорации, образование язв и кровотечения) при применении мелоксикама в рекомендованных дозах по сравнению с применением стандартных доз других НПВП.
Фармакокинетика. Мелоксикам полностью абсорбируется после инъекции, что и отображает биодоступность (≈100%).
Распределение. Более 99% мелоксикама связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином. Препарат проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация наполовину меньше, чем в плазме крови. Объем распределения низкий, в среднем 11 л. Индивидуальные отклонения составляют 30–40% после в/м применения.
Биотрансформация. Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до 4 фармакологически инертных метаболитов. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% дозы), формирующийся путем окисления промежуточного метаболита 5'-гидроксиметилмелоксикама, также выделяется в меньшей степени (9% дозы). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2C9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP 3А4 изоэнзимы способствуют в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, ответственна за два других метаболита, которые составляют 16 и 4% принятой дозы соответственно.
Элиминация. Выведение мелоксикама происходит в основном в виде метаболитов в равных частях с мочой и калом. Менее 5% суточной дозы выделяется в неизмененном виде с калом, незначительное количество выводится с мочой. T_½ составляет 20 ч. Плазменный клиренс — в среднем 8 мл/мин.
Линейность дозы. Фармакокинетика мелоксикама линейная и дозозависимая при в/м применении от 7,5 и 15 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью. Печеночная и почечная недостаточность существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама. Не следует превышать дозу 7,5 мг.
Пациенты пожилого возраста. Средний клиренс плазмы крови в равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста несколько ниже, чем у молодых добровольцев.

ПОКАЗАНИЯ препарата РЕКОКСА
симптоматическое лечение:

• болевого синдрома при остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов);
• ревматоидного артрита;
• анкилозирующего спондилита.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата РЕКОКСА
рекомендуемая доза составляет 7,5 или 15 мг/сут в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспаления.
Общая суточная доза мелоксикама независимо от лекарственной формы не должна превышать 15 мг.
Поскольку с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения повышается риск побочных реакций, необходимо применять минимальную эффективную дозу в короткий период. Применение парентеральной формы следует обычно ограничивать 1 разовой дозой при инициировании лечения. В обоснованных случаях максимальная продолжительность лечения может составлять 2–3 дня (например если пероральный путь введения мелоксикама невозможен). Для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты с повышенным риском побочных явлений. Рекомендуемая суточная доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг (½ ампулы).
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7,5 мг (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг (½ ампулы).
У пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (пациентов с клиренсом креатинина >25 мл/мин) снижения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности снижения дозы не требуется.
Способ введения. Препарат следует применять путем медленной глубокой в/м инъекции. Р-р мелоксикама нельзя вводить в/в. При возникновении сильной боли во время инъекции введение следует немедленно прекратить.
У пациентов с эндопротезом тазобедренного сустава для инъекций следует использовать ягодичную мышцу с противоположной стороны.
По причине возможной несовместимости мелоксикама р-р для инъекций нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата РЕКОКСА

• гиперчувствительность к мелоксикаму или другим компонентам лекарственного средства. Возможна перекрестная аллергия на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП;
• препарат не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, полипы полости носа, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• препарат не следует назначать пациентам, принимающим антикоагулянты, по причине возможного возникновения внутримышечной гематомы;
• активная форма или недавнее появление язвы ЖКТ/перфорации (в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП);
• воспалительное заболевание кишечника в активной форме (болезнь Крона или язвенные колиты);
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность, не поддающаяся диализу;
• открытое желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или установленные системные нарушения свертываемости крови;
• тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.

Мелоксикам противопоказан для лечения боли в послеоперационный период при коронарном шунтировании.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата РЕКОКСА
в таблице приведены побочные реакции, отмечавшиеся на фоне приема мелоксикама, разделены на группы в соответствии с терминологией MedDRA и частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Отеки, включая отеки нижних конечностей

*Отдельные случаи цитопении (агранулоцитоза) зарегистрированы у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксичные лекарственные средства.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском возникновения артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата РЕКОКСА
в случае недостаточного терапевтического эффекта нельзя превышать рекомендуемую суточную дозу, добавлять к терапии дополнительный НПВП, поскольку это может повысить токсичность, в то время как терапевтические преимущества этих мер не доказаны. Следует избегать одновременного применения мелоксикама с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Если состояние больного не улучшается в течение нескольких дней, необходимо переоценить клинические преимущества лечения.
До начала лечения с применением мелоксикама следует убедиться в том, что эзофагит, гастрит и/или пептические язвы, которые есть в анамнезе пациента, полностью излечены. Во время лечения мелоксикамом следует в плановом порядке учитывать возможное наступление рецидива у пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе.
Желудочно-кишечные эффекты: о желудочно-кишечном кровотечении, язве или перфорации, которые могут быть летальными, сообщалось при применении всех НПВП в любое время в процессе лечения при наличии или без предшествующих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации максимальный при повышении доз НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ), и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начать лечение с применения минимальной возможной дозы.
Следует взвесить целесообразность комбинированной терапии с протекторными средствами (например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) для этих пациентов, а также для пациентов, требующих сопутствующего применения ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе или других лекарственных средств, которые могут повышать риск осложнений со стороны ЖКТ (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ).
Пациенты с желудочно-кишечными токсическими реакциями в анамнезе, особенно лица пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в том числе о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальных этапах лечения.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, получающим сопутствующие лекарственные средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, например, кортикостероиды для перорального применения, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как ацетилсалициловая кислота (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у больных, получающих мелоксикам, лечение следует отменить.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, поскольку их состояние может ухудшиться (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты: соответствующий контроль и консультации необходимы для пациентов с АГ и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеках, связанных с терапией НПВП.
Применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта). На сегодня недостаточно данных, чтобы можно было исключить такой риск для мелоксикама.
Пациентов с неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ИБС, атеросклерозом периферических артерий и/или цереброваскулярным атеросклерозом следует лечить препаратом мелоксикам лишь после тщательной оценки целесообразности такой терапии. Подобная оценка должна выполняться до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например при наличии АГ, гиперлипидемии, сахарного диабета, при табакокурении).
Функциональная почечная недостаточность: НПВП ингибируют синтез почечных простагландинов, играющих важную роль в поддержании почечной перфузии. У пациентов с гиповолемией и сниженным почечным кровотоком применение препаратов класса НПВП может вызвать декомпенсацию почек. Обычно после отмены этих препаратов сниженная функция почек полностью восстанавливается до показателей, отмеченных до лечения. Риск этого осложнения повышен у лиц пожилого возраста, у пациентов с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и заболеваниями почек, а также у пациентов, получающих диуретики, ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина II или перенесших обширные хирургические вмешательства, которые привели к гиповолемии. Также сообщалось о взаимодействии НПВП с натрийуретическим эффектом диуретиков. Таким пациентам необходим тщательный контроль диуреза и функции почек в начале терапии.
В отдельных случаях препараты класса НПВП могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почки или нефротический синдром.
Доза мелоксикама у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг.
Задержка натрия и воды: у восприимчивых пациентов могут быть спровоцирована или увеличена задержка натрия и воды с возможностью возникновения отеков, появление или ухудшение течения АГ, ухудшение течения сердечной недостаточности. В случае АГ или сердечной недостаточности необходим клинический контроль с начала терапии. Возможно снижение антигипертензивного эффекта (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ).
При применении препаратов класса НПВП могут быть индуцированы задержка натрия, калия и воды и взаимодействие с натрийуретическим эффектом диуретиков, следовательно, возможно ухудшение состояния больных с сердечной недостаточностью или АГ (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ).
Гиперкалиемия: гиперкалиемию могут обусловливать сахарный диабет или одновременный прием лекарственных средств, для которых известен эффект повышения уровня калия в крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ). В таких случаях необходимо проводить регулярный контроль уровня калия.
Кожные реакции: при применении НПВП в очень редких случаях отмечались серьезные кожные реакции, некоторые из них были летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Высокий риск появления таких реакций отмечается в начале курса лечения, при этом в большинстве случаев такая реакция возникала в первый месяц лечения. Следует прекратить применение мелоксикама при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или любого другого признака гиперчувствительности.
Как и при применении большинства других препаратов класса НПВП, сообщалось об отдельных случаях повышения уровня аминотрансфераз в плазме крови или изменения других показателей функции печени. В большинстве случаев эти отклонения от нормы были легкими и имели временный характер. Если изменение значительное или длительное, применение препарата Рекокса может быть прекращено, показан контроль отклонений от нормы результатов оценки функции печени. Для клинически стабильных больных циррозом печени коррекции дозы не требуется.
Побочные реакции часто тяжелее переносят лица пожилого возраста, слабые и ослабленные пациенты, которые, соответственно, требуют тщательного контроля.
Как и при применении других препаратов класса НПВП, необходимо соблюдать особую осторожность при лечении пациентов пожилого возраста, у которых повышена вероятность нарушения функции почек, печени или сердца. У лиц пожилого возраста отмечают повышенную частоту возникновения побочных реакций в ответ на применение препаратов класса НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
Мелоксикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, возникших на фоне его приема.
Фертильность у женщин: применение мелоксикама, как и любого лекарственного средства, ингибирующего ЦОГ/синтез простагландинов, может оказать неблагоприятное воздействие на фертильность у женщин и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщинам, имеющим проблемы с оплодотворением или проходящим обследование по поводу бесплодия, следует взвесить целесообразность прекращения приема мелоксикама.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или работать с механизмами нет. Однако пациентам, у которых отмечают нарушения функции зрения, сонливость или другие нарушения со стороны ЦНС, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.
Применение в период беременности и кормления грудью. Мелоксикам противопоказан в период беременности.
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить повышение риска выкидыша и развития пороков сердца и грыжи брюшной стенки после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца повысился с менее чем 1% до около 1,5%. Считается, что этот риск возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности лечения.
В III триместр беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать для плода риск:

• сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной АГ);
• нарушения работы почек, которое может развиться в почечную недостаточность с олигогидроамнионом.

Возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного:

• возможность продления времени кровотечения, антиагрегационного эффекта даже при очень низких дозах;
• угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягиванию родов.

Хотя конкретных данных в отношении препарата Рекокса нет, но известно, что НПВП могут проникать в грудное молоко. Поэтому препарат противопоказан кормящим грудью.
Дети. Учитывая, что режим дозирования для детей в возрасте до 15 лет до сих пор не установлен, препарат рекомендуется для лечения только пациентов в возрасте старше 15 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата РЕКОКСА
другие НПВП, включая салицилаты: одновременный прием нескольких НПВП может повысить риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечения в связи с синергическим эффектом. Поэтому одновременное применение мелоксикама с другими НПВП не рекомендуется.
Кортикостероиды: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечения.
Пероральные антикоагулянты: повышенный риск возникновения кровотечения, опосредованный ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Одновременное применение НПВП и пероральных антикоагулянтов не рекомендуется. При невозможности избежать такой комбинации необходимо тщательно следить за показателем международного нормализованного отношения.
Тромболитики и антитромбоцитарные препараты: повышенный риск возникновения кровотечения, опосредованный ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (обезвоженных пациентов или лиц пожилого возраста со скомпрометированной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II, и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную обратимую ОПН. Таким образом, такие комбинации следует применять с осторожностью, особенно у лиц пожилого возраста. Пациенты должны быть адекватно гидратированными, у них следует взвесить целесообразность контроля функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.
Другие антигипертензивные препараты (например блокаторы β-адренорецепторов): что касается последних, возможно снижение антигипертензивного эффекта блокаторов β-адренорецепторов (за счет ингибирования простагландинов с сосудорасширяющим эффектом).
Циклоспорин: нефротоксичность циклоспорина может быть повышена препаратами класса НПВП, что обусловлено их эффектами, опосредованными простагландинами почек. При комбинированной терапии следует контролировать функцию почек. Рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, особенно у лиц пожилого возраста.
Внутриматочные контрацептивы: сообщалось, что НПВП снижают эффективность внутриматочных контрацептивов.
Литий: сообщалось, что НПВП повышают уровень лития в крови (в связи с уменьшением экскреции лития почками), который может достигать токсических значений. Одновременный прием лития с препаратами НПВП не рекомендуется. Если эта комбинация окажется необходимой, то следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови в начале применения этой комбинации, при любых изменениях дозы и после прекращения лечения мелоксикамом.
Метотрексат: НПВП могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрации метотрексата в плазме крови. Поэтому пациентам, которые получают высокие дозы метотрексата (более 15 мг/нед), одновременное применение НПВП не рекомендуется.
Следует учитывать риск взаимодействия между препаратами класса НПВП и метотрексатом и у пациентов, применяющих низкие дозы метотрексата, особенно при нарушенной функции почек. При необходимости такой комбинированной терапии следует контролировать результаты анализа крови и функций почек. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП и метотрексата в течение 3 дней, в этом случае уровень метотрексата в плазме крови может повыситься и вызвать повышенную токсичность.
Хотя сочетанное применение мелоксикама не оказывало существенного влияния на фармакокинетику метотрексата (15 мг/нед), следует учитывать, что гематологическая токсичность метотрексата при применении препаратов НПВП может повыситься.
Колестирамин: колестирамин ускоряет выведение мелоксикама, препятствуя энтерогепатической циркуляции, вследствие чего клиренс мелоксикама повышается на 50%, а T_½ снижается до 13±3 ч. Это взаимодействие является клинически значимым. Клинически значимых фармакокинетических лекарственных взаимодействий при одновременном применении антацидов, циметидина и дигоксина не выявлено.
Мелоксикам почти полностью разрушается путем печеночного метаболизма, ≈⅔ которого метаболизируются цитохромом (CYP) Р450 и 1 /₃ — путем пероксидазного окисления.
Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелоксикама и других препаратов на этапе метаболизма за счет влияния их на СYР 2С9 и/или СYР 3А4.
Нельзя исключать взаимодействия препарата с пероральными антидиабетическими средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата РЕКОКСА
к симптомам передозировки относятся вялость, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно устраняются с помощью поддерживающей терапии. Возможно желудочно-кишечное кровотечение. Серьезная интоксикация может вызвать АГ, ОПН, печеночную дисфункцию, угнетение дыхательной функции, кому, судороги, сердечно-сосудистую недостаточность. Также сообщалось об анафилактических реакциях, развившихся на фоне применения НПВП.
В случаях передозировки показано симптоматическое и поддерживающее лечение, поскольку известный антидот к препарату отсутствует. В ходе одного клинического исследования продемонстрировано ускоренное выведение мелоксикама при применении пациентом 4 г колестирамина перорально 3 раза в сутки.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата РЕКОКСА
в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.

Перед использованием препарата РЕКОКСА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.