Руководства, Инструкции, Бланки

Таблетки Париет Инструкция По Применению img-1

Таблетки Париет Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.3/5.0 (1858 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Аналоги Париета: инструкция по применению, цена и отзывы

Аналоги "Париета": инструкция по применению,цена и отзывы

Если пациенту поставлен диагноз «язвенная болезнь желудка», то без специальных препаратов не обойтись. Нередко врачи назначают такое лекарство, как «Париет», но большинство больных отказываются его приобретать, как только узнают названную в аптеке цену.

Сфера применения

Препарат «Париет» направлен на лечение язвы желудка, он также снижает кислотность его содержимого. Комплексное действие этих таблеток позволяет достаточно быстро нормализовать секреторную деятельность желудка. В результате кислотность падает, а самочувствие пациентов улучшается. Как правило, уже на третий день после начала приема средства «Париет» клетки желудка начинают нормально функционировать, а состояние больных облегчается.

Учитывая достаточно высокую стоимость, многие ищут препараты-аналоги «Париета», но многие пациенты и врачи уверяют, что именно он является наиболее эффективным. Именно это средство быстро снимает боль, понижает кислотность и дает шанс на выздоровление. Главное - помнить, что при язве важно не только пить все назначенные препараты, но и соблюдать назначенную диету.

Механизм действия

Эффективность работы таблеток «Париет» обеспечивается благодаря главному действующему веществу – рабепразолу натрия. Оно всасывается в стенки желудка и блокирует особый фермент, который отвечает за секрецию протонов водорода из клеток в полость этого органа. Благодаря этому останавливается выработка соляной кислоты. Действие его начинается уже через час после приема таблетки, это подтверждает и идущая в каждой коробке препарата «Париет» инструкция по применению.

Аналоги этого средства, в которых содержится то же самое действующее вещество, оказывают такое же влияние на желудок больного. Стоит заметить, что рабепразол натрия действует на протяжении 48 часов, а максимальный эффект от его приема наступает где-то через 4 часа. Восстановление до прежнего уровня секреции после окончания приема средства наблюдается уже через 2-3 дня.

Также стоит отметить, что препарат «Париет» пагубно влияет на бактерию Helicobacter pylori, которая провоцирует воспалительные заболевания стен желудка.

Аналоги

К счастью для многих пациентов, фармацевтами был разработан и дешевый аналог «Париета». Наиболее доступным является средство «Омепразол». Правда, в нем другое действующее вещество – омепразол. Но показания к приему у них аналогичные: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания, связанные с действием Helicobacter pylori, эрозивные поражения.

Не меньшей популярностью пользуются и другие аналоги «Париета». Гастроэнтеролог может посоветовать поменять это средство на более доступный вариант, но с тем же действующим веществом. К таким препаратам относятся «Рабепразол», «Зульбекс», «Разол», «Разол-20», «Рабизол», «Барол 10», «Барол 20», «Велоз», «Рабифин», «Геердин», «Рабиджем», «Рабимак», «Онтайм», «Нофлюкс», «Берета», «Хайрабезол». Правда, некоторые из представленных препаратов бывает достаточно сложно найти в аптеках.

Правила подбора

Но делать выбор самостоятельно не стоит, лучше посоветоваться с лечащим врачом. Ведь важно подобрать правильную дозировку, которая поможет именно в вашем случае, также врач учитывает все возможные осложнения и противопоказания к приему, ориентируется и на вспомогательные вещества, которые входят в состав того или иного препарата.

Также стоит учесть, что некоторые аналоги «Париета» выпускаются в другой лекарственной форме. Например, препарат «Геердин» - это порошок для инъекций, «Барол» - капсулы. Также при выборе учтите дозировку действующего вещества в выбранном средстве и количество таблеток в упаковке. Как правило, они выпускаются по 10 или 20 мг.

Пытаться выбирать себе лекарство самостоятельно не стоит. А вот по предварительному согласованию с врачом можно подобрать адекватную замену. Например, средства «Рабепарзол» или «Зульбекс» – это признанные для лекарства «Париет» аналоги. Отзывы о них от пациентов неплохие. Ведь в этих препаратах одно и то же действующее вещество.

Противопоказания к применению

Не важно, какой именно аналог лекарства «Париет» вы выберете, к каждому из них прилагается инструкция, с которой необходимо ознакомиться. Если у пациента чувствительность к какому-то из компонентов, то придется искать замену выбранному средству.

Также не рекомендуют использовать препараты с действующим веществом рабепразол беременным женщинам и тем, которые кормят малыша грудью. До настоящего времени нет достоверных сведений о безопасности использования средств этой категории среди таких пациенток. Противопоказанием является и возраст до 12 лет.

Перед началом приема этого класса препаратов от язвы необходимо убедиться, что в желудке или другом отделе пищеварительного тракта нет злокачественных опухолей.

Возможные побочные действия

Но даже если у пациента нет никаких противопоказаний, проблемы при приеме таблеток все равно могут возникнуть. Не важно, какие именно вы подберете для препарата «Париет» аналоги, цена на них также не играет решающей роли, от каждого из лекарств может возникнуть расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.

Хотя их стоимость существенно различается. Так, цена препарата «Париет» за 14 таблеток по 10 мг в каждой составляет около 1100-1300 рублей. При этом обычный "Рабепразол" будет стоить не более 200, "Зульбекс" чуть более 400, "Хайрабезол" - около 300 рублей.

Кроме того, любое из средств с рабепразолом может стать причиной возникновения головной боли, головокружений, бессонницы или сонливости. В отдельных случаях даже отмечалось начало депрессии и нарушение зрения.

Помимо вышеперечисленных реакций, прием препаратов может привести к воспалительному или инфекционному заболеванию верхних дыхательных путей, в очень редких случаях отмечалось начало бронхита или синусита.

А вот аллергические реакции, которые выражаются зудом, сыпью, болями, повышенной потливостью, встречаются достаточно часто. Также отмечаются инфекции мочевыводящих путей, гриппоподобные симптомы, озноб, лихорадка.

Способ применения и дозы

Вне зависимости от того, какие именно аналоги «Париета» вы решите приобрести, все препараты с действующим веществом рабепразол натрия назначают по одной и той же схеме. Так, таблетки пьются утром натощак. Желательно глотать их целыми, не измельчая и не разжевывая.

Больным с язвой желудка при обострении заболевания назначают по 20 мг в сутки. Пить их рекомендуют не менее 4 недель. Если после такого курса заживление, по мнению медиков, будет недостаточным, то лечение необходимо будет продолжать. Обычно повторный курс назначается еще на 4 недели.

Для больных с язвой двенадцатиперстной кишки назначение зависит от течения болезни. Врач может рекомендовать принимать по 10 или по 20 мг 1 раз в день с утра до приема пищи. Лечение будет длиться не менее 6 недель, а в случае необходимости оно может быть продолжено еще на такой же срок.

Гастроэзофагеальное рефлюксное заболевание лечится на протяжении 4-8 недель. В случае необходимости в последующем врач может назначить поддерживающую терапию, при которой придется пить по 10 или 20 мг препарата с действующим веществом рабепразол один раз в день.

А вот при обнаружении Helicobacter pylori будет необходим подбор специальных схем, направленных на уничтожение этой бактерии. Рабепразол в этом случае назначается в дозировке 20 мг, но его необходимо пить с антибактериальными средствами. При назначении врачи, как правило, руководствуются уже разработанными схемами лечения.

При этом не важна форма выпуска препарата, это могут быть как таблетки, так и капсулы «Барол». Инструкция к каждому из них содержит подробное описание схем, по которым их необходимо пить.

Особенности приема

Если у вас серьезные проблемы со здоровьем, при которых необходимо не только соблюдать строгую диету, но и употреблять специальные препараты, подавляющие образование соляной кислоты в желудке, то необходимо помнить о ряде правил. Если пациент замечает увеличение сонливости, что вполне может быть при приеме этого класса лекарств, ему необходимо отказаться от вождения транспортных средств и от другой деятельности, требующей концентрации внимания.

Его не рекомендуют беременным и кормящим грудью женщинам, терапию язвенной болезни для этой категории пациенток должен назначать лишь специалист с учетом их положения. Кроме того, люди с нарушениями функции печени должны быть осторожны и внимательно следить за малейшими изменениями в своем состоянии.

Не стоит забывать и о том, что рабепразол уменьшает концентрацию в плазме такого противогрибкового средства, как кетоконазол, и не взаимодействует с жидкими антацидами, предназначенными для нейтрализации соляной кислоты в желудке.

Препараты «Рабелок» и «Геердин»

Осуществлять подбор дженерика самостоятельно не стоит, делать это необходимо лишь после консультации с врачом. Только специалист, зная состав различных препаратов, может посоветовать адекватную замену. Так, например, лекарства «Рабелок» и «Геердин»- это ингибитор протонной помпы, они оказывают такое же действие, как и средство «Париет». Они приводят к тому, что в желудке блокируется образование соляной кислоты. Но лекарства «Рабелок» и «Геердин» в России продаются лишь в форме лиофилизата, используемого для приготовления раствора, который вводится внутривенно.

Производится это средство в Индии. Конечно, установленная на препарат «Рабелок» цена высока. Один флакон стоит в среднем около 300-380 рублей.

Средство «Геердин» существенно дешевле. Но во многих российских аптеках его не найти, лишь в некоторых его предлагают приобрести под заказ. При этом особо не различаются составы средств «Рабелок» и «Геердин». Инструкция к препаратам говорит о том, что эти лекарства выпускаются в форме лиофилизата с 20 мг действующего вещества.

Другие статьи

Париет инструкция по применению

Париет: цена, инструкция, применение таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике (8)


Париет
табл. п.о. раствор./кишечн. 10 мг; бл. 14 кор. 1; код EAN: 4602243001309; № П N011880/01, 2008-10-09 от Джонсон & Джонсон (Россия); производитель: Eisai Co. (Япония); упаковщик: Cilag (Швейцария)
Париет
табл. п.о. раствор./кишечн. 20 мг; бл. 14 кор. 1; код EAN: 4602243001118; № П N011880/01, 2008-10-09 от Джонсон & Джонсон (Россия); производитель: Eisai Co. (Япония); упаковщик: Cilag (Швейцария)
Париет
табл. п.о. раствор./кишечн. 20 мг; бл. 7 кор. 2; код EAN: 4602243001149; № П N011880/01, 2008-10-09 от Джонсон & Джонсон (Россия); производитель: Eisai Co. (Япония); упаковщик: Cilag (Швейцария)
Париет
табл. п.о. раствор./кишечн. 10 мг; бл. 7 кор. 2; код EAN: 4602243001132; № П N011880/01, 2008-10-09 от Джонсон & Джонсон (Россия); производитель: Eisai Co. (Япония); упаковщик: Cilag (Швейцария)
Париет
табл. п.о. раствор./кишечн. 10 мг; бл. 7 кор. 1; № П N011880/01, 2008-10-09 от Джонсон & Джонсон (Россия); производитель: Eisai Co. (Япония); упаковщик: Cilag (Швейцария)
Париет
табл. п.о. раствор./кишечн. 10 мг; бл. 14 кор. 2; № П N011880/01, 2008-10-09 от Джонсон & Джонсон (Россия); производитель: Eisai Co. (Япония); упаковщик: Cilag (Швейцария)
Париет
табл. п.о. раствор./кишечн. 20 мг; бл. 7 кор. 1; № П N011880/01, 2008-10-09 от Джонсон & Джонсон (Россия); производитель: Eisai Co. (Япония); упаковщик: Cilag (Швейцария)
Париет
табл. п.о. раствор./кишечн. 20 мг; бл. 14 кор. 2; № П N011880/01, 2008-10-09 от Джонсон & Джонсон (Россия); производитель: Eisai Co. (Япония); упаковщик: Cilag (Швейцария)

Действующее вещество Латинское название препарата Париет АТХ: Фармакологическая группа
  • Ингибиторы протонного насоса
Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K25 Язва желудка
  • K26 Язва двенадцатиперстной кишки
Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике1 табл.рабепразол натрий10 мг 20 мг(соответствует 9,42 или 18,85 мг рабепразола) вспомогательные вещества: маннит (маннитол); магния оксид; слабозамещенная гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза слабозамещенная); гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза); магния стеарат; этилцеллюлоза; гипромеллозы фталат; диацетилированный моноглицерид; тальк; титана диоксид; железа оксид желтый (в таблетках по 20 мг); железа оксид красный (в таблетках по 10 мг); этанол (испаряется в процессе производства); очищенная вода (испаряется в процессе производства); воск карнаубский; чернила пищевые серые F6 (в таблетках по 10 мг); чернила пищевые красные A1 (в таблетках по 20 мг); 1-Бутанол (испаряется в процессе производства)

в блистере 7 или 14 шт.; в коробке 1 или 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 10 мг: розовые двояковыпуклые таблетки округлой формы, покрытые оболочкой, на одной стороне маркировка чернилами «ε241».

Таблетки 20 мг: светло-желтые двояковыпуклые таблетки округлой формы, покрытые оболочкой, на одной стороне маркировка чернилами «ε243».

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоязвенное.

Фармакокинетика

Абсорбция. Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и Cmax в плазме достигается примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение Сmax и значений площади под кривой (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52% во многом из-за метаболизма при первом прохождении через печень. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев T1/2 из плазмы составляет около 1 ч (0,7–1,5 ч), а суммарный клиренс — (283±98) мл/мин.

У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а Т1/2 из плазмы увеличен в 2–3 раза. Ни пища, ни время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Распределение. У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Метаболизм и выведение. У человека главными метаболитами, присутствующими в плазме, являются тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, представлены сульфоном (М2), деметилтиоэфиром (М4) и конъюгатом меркаптуровой кислоты (М5).

Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (МЗ), однако он не обнаружен в плазме.

После однократного приема 20 мг меченного С рабепразола выведения препарата в неизмененном виде с мочой не отмечалось. Около 90% рабепразола выводится с мочой в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6) и около 10% — с калом.

Пол. После однократного приема 20 мг рабепразола при сходных массе тела и росте никаких значимых различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола не отмечается.

Почечная недостаточность. У пациентов со стабильной терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в гемодиализе (Cl креатинина — ≤5 мл/мин/1,73 м) распределение рабепразола было очень близким к таковому у здоровых добровольцев. AUC и Сmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем Т1/2 рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность. После однократного приема 20 мг рабепразола у пациентов с хронической печеночной недостаточностью AUC удваивалась, и T1/2 увеличивался в 2–3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после приема рабепразола по 20 мг в сутки в течение 7 дней AUC увеличивалась только в 1,5 раза, а Сmax — в 1,2 раза. T1/2 рабепразола у пациентов с печеночной недостаточностью составлял 12,3 ч по сравнению с 2,1 ч — у здоровых добровольцев. Фармакодинамический ответ (контроль рН в желудке) в обеих группах был клинически сопоставим.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Сmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизм. У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а T1/2 — в 1,6 раза по сравнению в теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Сmax увеличивается на 40%.

Фармакодинамика

Механизм действия. Рабепразол натрий принадлежит к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат угнетает активность фермента Н/К-АТФазы, блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро адсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.

Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг рабепразола антисекреторный эффект возникает в течение одного часа и достигает максимума через 2–4 ч. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляло 62 и 82% соответственно, а продолжительность этого действия достигала 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола натрия на секрецию кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема одной таблетки, и стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема препарата. После окончания приема рабепразола секреторная активность восстанавливается через 2–3 дня.

Отмечается роль Helicobacter pylori в развитии язвенной болезни, включая язву желудка и язву двенадцатиперстной кишки. Helicobacter pylori является главным фактором в развитии гастрита и язвы у таких пациентов. Результаты недавних исследований свидетельствуют о наличии причинной связи между Helicobacter pylori и карциномой желудка.

In vitro было установлено, что рабепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori Париетом (рабепразолом) и антимикробными препаратами приводит к высокой степени заживления поражений слизистой оболочки. По результатам контролируемых рандомизированных клинических испытаний установлено, что прием 20 мг рабепразола 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, например кларитромицином и амоксициллином или кларитромицином и метронидазолом в течение 1 нед позволяет достичь уровня эрадикации Helicobacter pylori более 80% у пациентов с гастродуоденальными язвами. Как ожидалось, тенденция к низкому уровню эрадикации отмечалась у пациентов с базовой резистентностью к метронидазолу.

При выборе подходящей комбинации для эрадикации Helicobacter pylori следует руководствоваться утвержденными стандартами лечения. У пациентов с персистирующей инфекцией (при наличии первоначально чувствительных штаммов микроорганизмов) необходимо учитывать возможность развития вторичной резистентности к антибактериальным препаратам при выборе режима лечения.

Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке. В ходе клинических испытаний пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола один раз в сутки при продолжительности лечения до 43 мес. В течение первых 2–8 нед терапии концентрация гастрина в сыворотке увеличивалась, что являлось отражением ингибирующего эффекта на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1–2 нед после прекращения лечения.

Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка у более, чем 500 пациентов, получавших курс лечения рабепразолом длительностью до 8 нед, не выявило изменений гистологии энтерохромаффинноподобных клеток, выраженности гастрита, частоты атрофического гастрита, кишечной метаплазии и распространенности инфекции Helicobacter pylori. При обследовании 250 пациентов, принимавших рабепразол на протяжении 36 мес, значимых отклонений показателей от исходного уровня обнаружено не было.

Другие эффекты. В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Пероральный прием 20 мг рабепразола в сутки на протяжении 2 нед не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Показания препарата Париет

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

язвенная болезнь желудка в стадии обострения;

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь);

синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

В комбинации с антибактериальными средствами используется при следующих состояниях:

эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или хроническим гастритом;

лечение и предупреждение рецидивов язвы у пациентов с язвенной болезнью, связанной с Helicobacter pylori.

Противопоказания

гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата;

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.

Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Париет не следует назначать беременным женщинам.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Париет нельзя назначать кормящим женщинам.

Побочные действия препарата Париет

Исходя из опыта клинических испытаний, можно сделать вывод, что Париет обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабовыраженные или умеренные и носят преходящий характер.

При приеме препарата Париет отмечались следующие побочные действия: головная боль, диарея, боль в животе, астения, метеоризм, кожная сыпь и сухость во рту.

В редких случаях сообщалось о аллергических реакциях (отек лица, одышка, эритема или буллезные высыпания) у пациентов, принимавших Париет. Эти реакции обычно исчезают при прекращении приема препарата. Также в редких случаях отмечались тромбоцитопения, нейтропения и лейкопения, лейкоцитоз, анорексия.

Были отмечены случаи повышения уровней печеночных ферментов.

Связь с приемом препарата не установлена: боль в спине, гриппоподобный синдром, миалгия, артралгия, редко — снижение аппетита, увеличение массы тела, депрессия, нарушение зрения или вкусовых ощущений, стоматит, повышение потоотделения.

Взаимодействие

Рабепразол, как и другие ингибиторы протонного насоса (ИПН), метаболизируется ферментами, входящими в печеночную систему цитохрома Р-450 (CYP450). Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол не вступает в клинически значимые взаимодействия с амоксициллином и с другими лекарствами, метаболизируемыми ферментами системы CYP450, такими, как варфарин, фенитоин, теофиллин и диазепам. В связи с тем, что рабепразол вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты, отмечалось взаимодействие при одновременном приеме с препаратами, абсорбция которых зависит от кислотности содержимого желудка. У здоровых добровольцев прием рабепразола вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 33% и повышение минимальной концентрации дигоксина на 22%. При одновременном приеме Париета с данными препаратами необходимо корректировать дозы кетоконазола или дигоксина.

Концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина в плазме при одновременном приеме увеличиваются на 24 и 50% соответственно. Данный эффект используется при проведении эрадикации Helicobacter pylori. В исследовании не было обнаружено взаимодействия Париета с жидкими антацидными препаратами. Кроме того, не выявлено клинически значимого взаимодействия Париета с пищей.

Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами системы CYP2C19 и CYP3A. Обнаружено, что при ожидаемых концентрациях в плазме крови рабепразол не оказывает ни стимулирующего, ни ингибирующего влияния на CYP3A4. Эти исследования также дают основание считать, что рабепразол не оказывает воздействия на метаболизм циклоспорина.

Передозировка

Симптомы: до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Дозы до 80 мг/сут хорошо переносились пациентами.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому не выводится с помощью диализа. Рекомендуется проведение симптоматического и поддерживающего лечения.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и не измельчая, проглатывая целиком.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 1 табл. (20 мг) 1 раз в сутки утром в течение 4–6 нед.

Пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) рекомендуется принимать по 1 табл. по 20 мг 1 раз в сутки на протяжении 4–8 нед.

Для поддерживающей терапии при ГЭРБ Париет назначается в дозе 10 или 20 мг 1 раз в день (в зависимости от ответа пациента).

Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита Париет назначается в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 4 нед. Если после 4 нед лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза — 60 мг в день, затем ее повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Helicobacter pylori, используется несколько вариантов эрадикации с использованием соответствующих комбинаций антибиотиков. Рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:

Париет — по 20 мг 2 раза в день + кларитромицин — по 500 мг 2 раза в день и амоксициллин — по 1 г 2 раза в день.

Париет — по 20 мг 2 раза в день + кларитромицин — по 500 мг 2 раза в день и метронидазол — по 400 мг 2 раза в день.

Наилучшие результаты эрадикации, превышающие 90%, наблюдаются при использовании комбинации Париета с кларитромицином и амоксициллином. Более подробную информацию о препаратах, используемых при эрадикации Helicobacter pylori в комплексе с Париетом, можно получить в соответствующих инструкциях по медицинскому применению.

Особые указания

Таблетки Париет нельзя разжевывать или измельчать. Таблетки следует проглатывать целиком.

По показаниям, требующим приема препарата 1 раз в день, Париет следует принимать утром до еды. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема таблеток Париет способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

Для эрадикации Helicobacter pylori при назначении Париета в комбинации с двумя подходящими антибиотиками, Париет следует принимать 2 раза в день. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к антибиотикам, возможны аллергические реакции — от сравнительно легкой антибиотикоассоциированной диареи до псевдомембранозного колита.

Перед началом терапии Париетом необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

У некоторых пациентов с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки хороший эффект дает прием одной таблетки Париет (по 10 мг 1 раз в сутки).

У большинства пациентов язвы двенадцатиперстной кишки заживают в течение 4 нед, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения Париетом.

У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 нед, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения Париетом.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов Париета от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении Париета пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы Париета не требуется.

Париет не рекомендуется назначать детям, поскольку в настоящее время нет опыта его применения у пациентов этой возрастной группы.

Влияние на вождение автомобиля и работу с техникой

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов маловероятно, что Париет оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Производитель

Eisai Co. Ltd. (Япония).

Условия хранения препарата Париет

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Париет Цены в аптеках Москвы

Список лекарств, препарат ПАРИЕТ

ПАРИЕТ препарат

Вспомогательные вещества: маннит (маннитол), магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза низкозамещенная), гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, моноглицерид диацетилированный, тальк, титана оксид, железа оксид желтый, этанол (испаряется в процессе производства), вода очищенная (испаряется в процессе производства), воск карнаубский, чернила пищевые красные А1, 1-бутанол (испаряется в процессе производства).

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

ПАРИЕТ: Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат. Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса).

Механизм действия. Рабепразол натрия принадлежит к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами. Препарат угнетает активность фермента Н+-K+-АТФ-азы, блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от раздражителя. Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.

Антисекреторная активность. После приема внутрь рабепразола в дозе 20 мг антисекреторный эффект возникает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляло 62 и 82% соответственно, а продолжительность этого действия достигала 48 ч. Ингибирующий эффект рабепразола натрия на секрецию кислоты несколько усиливается в процессе ежедневного приема 1 таб. стабильное угнетение секреции достигается через 3 дня после начала приема препарата. После окончания приема рабепразола секреторная активность восстанавливается через 2-3 дня.

Отмечается роль Helicobacter pylori в развитии язвенной болезни, включая язву желудка и язву двенадцатиперстной кишки. Helicobacter pylori является главным фактором в развитии гастрита и язвы у таких пациентов. Результаты недавних исследований свидетельствуют о наличии причинной связи между Helicobacter pylori и карциномой желудка.

In vitro было установлено, что рабепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация Helicobacter pylori препаратом Париет® и антимикробными препаратами приводит к высокой степени заживления поражений слизистой оболочки. По результатам контролируемых рандомизированных клинических испытаний установлено, что прием рабепразола по 20 мг 2 раза/сут в комбинации с двумя антибиотиками, например, кларитромицином и амоксициллином или кларитромицином и метронидазолом в течение 1 недели позволяет достичь уровня эрадикации Helicobacter pylori более 80% у пациентов с гастро-дуоденальными язвами. Как ожидалось, тенденция к низкому уровню эрадикации отмечалась у пациентов с базовой резистентностью к метронидазолу. При выборе подходящей комбинации для эрадикации Helicobacter pylori следует руководствоваться утвержденными стандартами лечения. У пациентов с персистирующей инфекцией (при наличии первоначально чувствительных штаммов микроорганизмов) необходимо учитывать возможность развития вторичной резистентности к антибактериальным препаратам при выборе режима лечения.

Влияние на концентрации гастрина в сыворотке. В ходе клинических испытаний пациенты принимали 10 мг или 20 мг рабепразола 1 раз/сут при продолжительности лечения до 43 мес. В первые 2-8 недель терапии концентрации гастрина в сыворотке увеличивались, что являлось отражением ингибирующего эффекта на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка более чем у 500 пациентов, получавших курс лечения рабепразолом длительностью до 8 недель, не выявило изменений гистологии энтерохромафинноподобных клеток, выраженности гастрита, частоты атрофического гастрита, кишечной метаплазии и распространенности инфекции Helicobacter pylori. При обследовании 250 пациентов, принимавших рабепразол в течение 36 мес, значимых отклонений показателей от исходного уровня обнаружено не было.

Другие эффекты. В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Рабепразол при приеме внутрь в дозе 20 мг/сут в течение 2 недель не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и СТГ.

Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника. После приема в дозе 20 мг Cmax рабепразола в плазме достигается примерно через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после приема внутрь 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52% во многом из-за метаболизма при «первом прохождении» через печень. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. Прием пищи и время приема препарата в течение суток не оказывают влияния на абсорбцию рабепразола.

У человека связывание рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Основными метаболитами, присутствующими в плазме у человека, являются тиоэфир (М1) и карбоновая кислота (М6), а второстепенные метаболиты, присутствующие в низких концентрациях, представлены сульфоном (М2), деметилтиоэфиром (М4) и конъюгатом меркаптуровой кислоты (М5). Незначительной антисекреторной активностью обладает только диметиловый метаболит (М3), однако он не обнаружен в плазме.

У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч (0.7-1.5 ч), суммарный клиренс составляет 283±98 мл/мин.

Около 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: М5 и М6. Около 10% выводится с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг при сходных массе тела и росте никаких значимых различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола не отмечается.

У пациентов со стабильной терминальной почечной недостаточностью, нуждающихся в поддерживающем гемодиализе (КК?5 мл/мин/1.73 м2) распределение рабепразола было очень близким к таковому у здоровых добровольцев. AUC и Сmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч — у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч — после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

После однократного приема рабепразола в дозе 20 мг у пациентов с хронической печеночной недостаточностью AUC увеличивалась в 2 раза, и T1/2 увеличивался в 2-3 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако после приема рабепразола в дозе по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивалась только в 1.5 раза, а Сmax — в 1.2 раза. T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью составлял 12.3 ч по сравнению с 2.1 ч у здоровых добровольцев. Фармакодинамический ответ (контроль рН в желудке) в обеих группах был клинически сопоставим.

У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено. Через 7 дней после приема рабепразола натрия по 20 мг/сут у данной категории пациентов AUC была примерно в 2 раза больше, а Cmax — на 60% выше по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC увеличивается в 1.9 раза, а T1/2 — в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых» метаболизаторов, в то время как Cmax увеличивается на 40%.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в фазе обострения рекомендуется принимать по 1 таб. (20 мг) 1 раз/сут утром в течение 4-6 недель.

При лечении ГЭРБ рекомендуется принимать Париет® по 1 таб. (20 мг) 1 раз/сут в течение 4-8 недель.

Для поддерживающей терапии ГЭРБ Париет® назначают в дозе 10 мг или 20 мг 1 раз/сут в зависимости от реакции на лечение.

Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита Париет® назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза составляет 60 мг/сут, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг/сут при однократном приеме или по 60 мг 2 раза/сут. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Helicobacter pylori, используется несколько вариантов эрадикации с применением соответствующих комбинаций антибиотиков. Рекомендуется курс лечения длительностью 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов:

Париет® по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин по 1 г 2 раза/сут.

Париет® по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и метронидазол по 400 мг 2 раза/сут.

Наилучшие результаты эрадикации, превышающие 90%, наблюдаются при применении комбинации препарата Париет® с кларитромицином и амоксициллином.

По показаниям, требующим приема препарата 1 раз/сут, Париет® следует принимать утром до еды. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата. Но рекомендуемое время приема таблеток Париет® способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

До настоящего времени сведений о случаях преднамеренной передозировки препарата Париет® не поступало. Прием препарата в дозах до 80 мг/сут хорошо переносился пациентами.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Рабепразол натрий хорошо связывается с белками плазмы, поэтому плохо удаляется при диализе.

ПАРИЕТ: Лекарственное взаимодействие

Париет® метаболизируется микросомальными печеночными изоферментами системы цитохрома P450. Исследования показали, что у здоровых добровольцев рабепразол не вступает в клинически значимое лекарственное взаимодействие с амоксициллином и другими препаратами, которые метаболизируются данной ферментной системой (варфарин, фенитоин, теофиллин, диазепам).

Париет® вызывает выраженное и длительное снижение выработки соляной кислоты. Поэтому при одновременном применении с препаратами, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка, отмечалось лекарственное взаимодействие.

У здоровых добровольцев прием рабепразола натрия вызывал снижение концентрации кетоконазола в плазме крови на 33% и повышение минимальной концентрации дигоксина на 22%. Поэтому при одновременном применении препарата Париет® с кетоконазолом или дигоксином необходимо корректировать дозы последних.

Концентрации рабепразола и активного метаболита кларитромицина при одновременном применении увеличиваются на 24% и 50% соответственно. Это повышает эффективность данной комбинации при эрадикации Helicobacter pylori.

В исследовании не было обнаружено взаимодействия препарата Париет® с жидкими антацидами. Кроме того, не выявлено клинически значимого взаимодействия препарата Париет® с пищей.

Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рабепразол метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4. Обнаружено, что при ожидаемых концентрациях в плазме крови рабепразол не оказывает ни стимулирующего, ни ингибирующего влияния на метаболизм CYP3A4. Эти исследования также дают основание считать, что рабепразол не оказывает воздействия на метаболизм циклоспорина.

ПАРИЕТ: Беременность и лактация

Париет® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Данных по безопасности применения препарата Париет® при беременности нет.

В экспериментальных исследованиях репродуктивности у крыс и кроликов не выявлено признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком у человека. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем, рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ПАРИЕТ: Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, тошнота, рвота, запор; редко — анорексия; в единичных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, астения, бессонница, сонливость, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Дерматологические реакции: кожная сыпь.

Аллергические реакции: редко — отек лица, одышка, эритема, буллезные высыпания (реакции исчезают после отмены препарата).

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз.

Прочие: эффекты, связь которых с приемом препарата не установлена — боль в спине, гриппоподобный синдром, миалгия, артралгия, редко — снижение аппетита, увеличение массы тела, депрессия, нарушение зрения или вкусовых ощущений, стоматит, усиление потоотделения.

Исходя из опыта клинических испытаний можно сделать вывод, что Париет® обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.

ПАРИЕТ: Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 2 года.

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— язвенная болезнь желудка в фазе обострения;

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ – неэрозивная рефлюксная болезнь);

— синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

В комбинации с антибактериальными средствами:

— для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или хроническим гастритом;

— для лечения и предупреждения рецидивов язвы у пациентов с язвенной болезнью, связанной с Helicobacter pylori.

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к замещенным бензимидазолам.

ПАРИЕТ: Особые указания

Перед началом терапии препаратом Париет® необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить постановку правильного диагноза.

У некоторых пациентов с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки хороший эффект дает прием 1 раз/сут 1 таб. по 10 мг.

У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения препаратом Париет®.

У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения препаратом Париет®.

При проведении комбинированной терапии у пациентов с повышенной чувствительностью к антибиотикам возможны аллергические реакции. Кроме того при применении антибиотиков возможны диарея, а также псевдомембранозный колит.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Париет® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Париет® пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы препарата Париет® не требуется.

Использование в педиатрии

Париет® не рекомендуется назначать детям, поскольку в настоящее время отсутствует опыт его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля побочных эффектов маловероятно, что Париет® оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

ПАРИЕТ: Применение при нарушении функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы Париета не требуется.

ПАРИЕТ: Применение при нарушении функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы Париета не требуется.

ПАРИЕТ: Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

ПАРИЕТ: Регистрационные номера

таб. покр. кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг: 7, 14 или 28 шт. П N011880/01 (2015-09-11 – 2015-09-16) таб. покр. кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг: 7, 14 или 28 шт. П N011880/01 (2015-09-11 – 2015-09-16)

Изображение ПАРИЕТ может не соответствовать

Код ATX для ПАРИЕТ МАГНИЯ СУЛЬФАТ

21.038 (Раствор для проведения кардиоплегии)
21.024 (Препарат для полного парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
16.056 (Препарат, восполняющий дефицит макро- и микроэлементов в организме)
16.054 (Магний-содержащий препарат)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)

ЖЕНАЛЕ