Аводарт: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги на

В составе одной капсулы лекарства: дутастерида 0,5 мг + дополнительные ингредиенты (бутилгидрокситолуол, желатин, диоксид титана, триглицериды, монодиглицериды каприловой кислоты, глицерин . оксид железа черный, красные чернила для печати, лецитин ).

Препарат выпускают в виде желтых матовых непрозрачных капсул. На каждой капсуле напечатано красными чернилами GX CE2. В картонных коробках по 30 или 90 штук (по 10 в блистере, 3 или 9 блистеров в упаковке).

Активный компонент средства – двойной ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы . Вещество ингибирует процесс превращения тестостерона в ДГТ . путем подавления активности 5-альфа-редуктазы 1 и 2 типа. Ведь именно дигидротестостерон отвечает за развитие гиперплазии . Таким образом, уменьшается размер предстательной железы, нормализуется мочеиспускание, повышается вероятность излечения без хирургического вмешательства.

Чем выше доза принятого препарата, тем больше он влияет на выработку ДГТ. Своего максимального влияния средство достигает через одну – две недели, после начала лечения.

Максимальная концентрация лекарства в сыворотке крови достигается примерно через 1,5 часа после приема. Биодоступность – 60% (по сравнению с внутривенным введением). Прием пищи не оказывает влияния на показатели.
У препарата очень большая степень связывания с белками плазмы крови, порядка 99%. Около 11,5 % действующего вещества при систематическом длительном приеме попадает в сперму.

В живом организме Avodart интенсивно метаболизируется. Экскреция 1-15 % вещества происходит через кишечник в неизмененном виде, 74 % составляют 4 крупных метаболита. 5% – прочие малые метаболиты. Полностью из организма препарат выводится примерно через месяц после окончания приема. Однако даже через 6 месяцев его незначительное количество можно обнаружить в сыворотке.

У пожилых пациентов не наблюдалось значительного изменения каких-либо фармакокинетических показателей. Из этого следует вывод, что коррекция дозы не нужна.

• в составе комплексного лечения гиперплазии предстательной железы или для профилактики, в сочетании с альфа-адреноблокаторами ;
• для монотерапии гиперплазии предстательной железы .

Лекарство противопоказано при аллергии на его компоненты, женщинам и детям.

При наличии печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Частота встречаемости побочных реакций и их характер зависит от длительности приема и наличия вспомогательных препаратовпри лечении гиперплазии .

• крапивница . зудящие высыпания на коже, отеки. прочие аллергические реакции вплоть до ангионевротического отека ;
• депрессия . апатия;
• тестикулярный отек и боль;
• гипертрихоз и потеря волос на поверхности тела;
• эректильная дисфункция . снижение полового влечения и либидо . проблемы с эякуляцией . болезненные ощущения и набухание грудных желез.

Вероятность возникновения нежелательной побочной реакции снижается с увеличением длительности приема (со второго года приема препарата).

При сочетании Аводарта с прочими препаратами частота возникновения побочных эффектов может отличаться.

Препарат назначают отдельно или в сочетании с тамсулозином .

Инструкция по применению Аводарта для взрослых

Рекомендуется прием 1 капсулы (0,5 мг) в сутки. Перорально . Капсулу нельзя раскусывать или разжевывать, ее содержимое может повредить слизистую оболочку рта или глотки.

Лекарство пьют вне зависимости от еды. Минимальное время приема средства – полгода.

При заболеваниях почек и печени нужно принимать средство с осторожностью. При тяжелой степени печеночной недостаточности препарат противопоказан.

По данным клинических исследований, у пациентов, принимавших 40 мг лекарства в сутки в течение недели, не выявлено отклонений от нормы.

При приеме 5 мг препарата в сутки в течение полугода, отклонений также выявлено не было.

Лекарство не имеет специфического антидота . если же передозировка все-таки произошла, рекомендуется произвести симптоматическую терапию.

Препараты – ингибиторы изофермента цитохрома P450 CYP3A4 могут повысить концентрацию дутастерида в крови. Доказано, что верпамил и дилтиазем снижают клиренс препарата, но амлодипин и прочие БКК . не повышают концентрации лекарства в крови. В связи с этим, коррекции суточной дозировки не требуется.

Не наблюдалось нежелательных реакций при сочетании лекарства с ингибиторами АПФ . БКК . диуретиками . ингибиторами ФДЭ-5 . гиполипидемическими средствами . бета-адреноблокаторами . кортикостероидами . нестероидными противовоспалительными средствами . хинолоновыми антибиотиками .

Изоферменты CYP1A2, CYP2E1, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2A6, CYP2C8, CYP2B6 не участвуют в метаболизме лекарственного средства.

Не допускать попадания к детям. Хранить в прохладном месте в оригинальной упаковке.

Капсулы нельзя раскрывать, допускать контакта их содержимого с кожей или слизистой оболочкой. Если жидкость попала на кожу, следует немедленно смыть ее проточной водой. Особенно избегать контакта с препаратом следует женщинам и детям.

Несмотря на то, что не установлено прямой и непосредственной зависимости от приема лекарства и развития заболеваний сердца, при проведении исследований было доказано, что сочетание дутастерида с альфа-адреноблокаторами несколько повышает риск возникновения данного заболевания.

Пациентам с серьезными нарушениями в работе печени следует избегать приема данного средства.

Перед назначением лекарства и в процессе лечения препаратом нужно производить исследование предстательной железы (пальцевое ректальное, анализы на ПСА ). Через полгода после начала приема препарата следует определить новый начальный уровень ПСА и в дальнейшем тщательно его контролировать. Следует помнить, что любое (даже в рамках нормы) повышение уровня постатспецифического антигена может служить сигналом о развитии рака предстательной железы .

В течение полугода после отмены препарата уровень ПСА возвращается к нормальному.

Не доказано и не обнаружено прямой зависимости между приемом препарата и развитием рака молочной железы у мужчин.

В ходе продолжительным 4-летних исследований дутастерида . было доказано, что его прием не повышает вероятность развития высокодифференцированного рака предстательной железы. Однако, мужчинам, которые принимают препарат, следует контролировать уровень ПСА .

Клинически значимой зависимости качества и количества сперматозоидов в сперме от продолжительности приема средства выявлено не было.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Распространенные аналоги: Аденостерид, Проскар. Урофин, Финпрос, Пенестер, Простан, Финистер .

Цена аналогов, как правило, несколько выше, чем у оригинала.

Пенестер или Аводарт – что лучше?

Пенестер имеет другое действующее вещество – финастерид . В отличие от оригинала, его можно сочетать с прочими лекарственными средствами. Также препара-аналог имеет меньшее количество побочных эффектов. Оба средства достаточно эффективны в борьбе с гиперплазией предстательной железы. Многое зависит от индивидуальных особенностей организма.

Отзывы об Аводарте на форумах различные. Одни пишут, что после годового использования препарата предстательная железа уменьшилась, но при прекращении приема снова немного увеличилась. Другие недовольны высокой стоимостью препарата. Есть отзывы, в которых мужчины возмущаются по поводу снижения полового влечения и эректильной дисфункции в первые месяцы приема средства. В таком случае следует учитывать, что нормальная половая функция, как правило, налаживается по истечению 3-4 месяцев после начала приема препарата. Частота возникновения побочных реакций невелика, однако есть случаи острой непереносимости лекарства и появления утраченных волос на голове.

В среднем, цена лекарства составляет приблизительно 1 599 рублей за 30 капсул.

Сколько стоит купить в Москве? Цена Аводарта в столице РФ составляет примерно 3600 рублей за 90 таблеток.

Аводарт: инструкция, отзывы

December 2, 2015

Что вы знаете о препарате «Аводарт»? Аналоги, цена, показания и инструкция данного средства будут представлены в этой статье. Также вы узнаете о том, какие свойства присущи упомянутому лекарству, к какой фармакологической группе оно относится, что входит в его состав и т. д.

Препарат «Аводарт» выпускается в виде мягких желатиновых продолговатых и непрозрачных капсул желтого цвета, промаркированных кодом «GX CE2». В продаже данный медикамент можно встретить в картонных коробках, куда помещены блистеры с 90 или 30 таблетками.

Активным элементом рассматриваемого средства выступает дутастерид, а в качестве дополнительных составляющих используют: желатин, бутилгидрокситолуол, триглицериды, диоксид титана, красные чернила для печати, монодиглицериды кислоты каприловой, глицерин, лецитин и оксид железа черный.

К какой фармакологической группе относится препарат «Аводарт»? Инструкция по применению гласит, что это антиандрогенное средство. Его активное вещество представляет собой двойной ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы. Данный компонент способен ингибировать процессы преобразования тестостерона в ДГТ. Происходит это за счет подавления деятельности 5-альфа-редуктазы первого и второго типов.

После приема «Аводарта» нормализуется мочеиспускание, уменьшается размер железы предстательной, а также повышается вероятность излечения болезни без оперативного вмешательства.

Согласно специалистам, таблетки «Аводарт» проявляют терапевтический эффект через 8-15 дней после начала лечения. Чем выше доза этого препарата, тем больше он воздействует на выработку ДГТ.

Лекарственное средство «Аводарт», цена которого указана ниже, обнаруживается в крови в максимальной концентрации спустя 1,5 часа после приема. Его биологическая доступность составляет 60 %. Одновременный прием пищи не оказывает никакого влияния на кинетические показатели лекарства.

У данного средства довольно большая степень связи с белками плазмы (около 99 %). Также следует отметить, что при систематическом и длительном приеме около 12 % действующего ингредиента попадает в сперму.

Как выводится рассматриваемое средство? Что об этом говорят инструкция и отзывы? «Аводарт» интенсивно метаболизируется в организме человека. Примерно 2-15 % активного вещества выводится в неизмененном виде через кишечник. Полное выведение препарата осуществляется примерно через месяц после окончания курса терапии.

Специалисты утверждают, что даже через полгода незначительное количество лекарства можно обнаружить в крови.

С какой целью может быть назначен рассматриваемый препарат? Что гласят об этом инструкция и отзывы? «Аводарт» - лекарственное средство, которое используется в следующих случаях:

• при монотерапии и профилактики прогрессирования гиперплазии железы предстательной (доброкачественной формы) путем уменьшения ее размеров, улучшения мочеиспускания, облегчения симптомов, а также снижения вероятности оперативного вмешательства и риска возникновения острой задержки мочи;
• при комбинированной терапии совместно с альфа1-адреноблокаторами, а также для профилактики прогрессирования гиперплазии железы предстательной (доброкачественной формы) посредством уменьшения ее размеров, улучшения мочеиспускания, облегчения симптомов, снижения вероятности оперативного вмешательства и риска возникновения острой задержки мочи.

Запрещается использовать препарат «Аводарт» при:

• повышенной чувствительности к дутастериду, а также другим веществам лекарства;
• повышенной чувствительности к ингибиторам 5-альфа-редуктазы.

Также следует отметить, что данный медикамент противопоказан к приему детям и представительницам слабого пола.

С осторожностью «Аводарт» необходимо назначать при печеночной недостаточности.

Медикамент принимают внутрь независимо от потребления еды.

Капсулы проглатывают целиком, не разжевывая и не раскрывая (содержимое может вызвать раздражение слизистой ротоглотки).

При ДГПЖ взрослым и пожилым мужчинам лекарство назначают в количестве 1 капсулы единожды в сутки.

Несмотря на то что терапевтический эффект от приема данного препарата наступает спустя две недели, его рекомендуют принимать не менее полугода.

Для лечения упомянутого заболевания «Аводарт» может быть использован и в монотерапии, и в сочетании с альфа1-адреноблокаторами.

При дозе, равной 500 мкг в сутки, посредством почек выделяется около 0,1 % препарата. В связи с этим нет никакой необходимости уменьшать дозировку у людей с нарушенной работой мочевой системы.

Пациентам с нарушенной функцией печени препарат «Аводарт» следует принимать с особой осторожностью, так как его активное вещество подвергается интенсивному метаболизму в этом органе.

Какие побочные эффекты возникают на фоне приема рассматриваемого средства? Что говорят об этом врачебные отзывы? «Аводарт» может вызвать следующие нежелательные реакции:

• апатия и депрессия;
• зудящие высыпания на коже, крапивница, отеки, аллергические проявления (вплоть до ангионевротического отека);
• потеря волос на поверхности тела и гипертрихоз;
• болевые ощущения и тестикулярный отек;
• снижение либидо и полового влечения, эректильная дисфункция, набухание и болезненные ощущения грудных желез, проблемы с эякуляцией.

Вероятность появления побочных реакций значительно снижается с увеличением продолжительности терапии (например, со второго года приема капсул).

Если сочетать «Аводарт» с прочими медикаментами, то частота возникновения, а также виды нежелательных явлений могут немного отличаться.

Капсулы «Аводарт» нельзя раскрывать, а также допускать контакта их содержимого со слизистыми оболочками и кожными покровами. Если препарат все же попал на кожу, то его следует сразу же смыть проточной водой.

Сочетание дутастерида и альфа-адреноблокаторов повышает риск развития заболеваний сердца.

Перед приемом лекарственного средства, а также в процессе терапии следует обязательно осуществлять исследование железы предстательной (ректальное пальцевое, анализы на ПСА и т. д.).

Сколько стоит препарат «Аводарт»? Цена этого лекарства очень высока. Приобрести 30 капсул данного медикамента вы сможете за 1500-1600 рублей.

Наиболее распространенными аналогами «Аводарта» являются такие средства, как «Проскар», «Аденостерид», «Финпрос», «Урофин», «Простан», «Пенестер», «Финистер».

Нельзя не сказать и о том, что стоимость перечисленных лекарств может быть немного выше, нежели у рассматриваемых нами капсул.

«Аводарт» - довольно популярный препарат, который используют для лечения и профилактики ДГПЖ. Отзывы о нем можно встретить самые разные. Одни пациенты сообщают, что после 12-месячного использования медикамента предстательная железа значительно уменьшилась. Однако при прекращении лечения она снова увеличилась. Другие пациенты крайне недовольны высокой стоимостью этого лекарства, а также эректильной дисфункции и снижением полового влечения на фоне его приема.

Специалисты утверждают, что такие реакции организма исчезают самостоятельно после 3-4 месяцев лечения.

Аводарт - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, аналоги

Взаимодействие препаратов не описано.

Здравствуйте!Я постоянно принимаю Xatral(alfuzosine)по 10мг на
ночь и в течение полугода принимал Аводарт(утром).
После этого уменьшилась величина ПСА примерно от 2.4 до 0.8 ,а
величина общего тестостерона в плазме крови также уменьшилась, от
5-6 нг\дл до 3.При этом мне предлагают начать прием
андрогеля(Testomax 5mg).Насколько приемлемо такое сочетание
лекарств и какие могут быть побочные эффекты,учитывая также
принимаемые мной сердечные препараты
(кумадин,плавикс ,атенолол ,крестор,норваск ,изосорбит и др.)?
Может быть просто прекратить прием Аводарта и не начинать
прием андрогеля с учетом возраста. Может ли андрогель
спровоцировать сердечную аритмию,в частности,мерцательную? Три
года назад избавился от нее с помощью эл.кардиошока.
Я буду очень признателен за разьяснения,на которые очень
расчитываю.
С уважением, Александр Бронштейн,канд.техн.наук.

Фармацевт не может корректировать назначенное лечение врача.
Андрогель может повлиять на действие плавикса и крестора. Препарат
также может влиять на уровень АД.

Здравствуйте! Для лечения аденомы предстательной железы врач
прописал мне прием препарата "АВОДАРТ". В ближайших к моему дому
аптеках (Метро "Проспект Ветеранов") я, к сожалению, этот препарат
не нашел. Подскажите где можно купить препарат "АВОДАРТ". Буду
очень признателен за помощь.

Пока в СПб найти не удалось, только в Москве. Возможно, появится
позже. Попробуйте поискать по позже.

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту

Информация о препарате Аводарт, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Аводарт: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

- лечение и профилактика прогрессирования ДГПЖ (уменьшение размеров предстательной железы, улучшение мочеиспускания и снижение риска возникновения острой задержки мочи и потребности в хирургическом лечении);

- лечение и профилактика прогрессирования ДГПЖ (уменьшение размеров предстательной железы, облегчение симптомов, в т.ч. улучшение мочеиспускания) в комбинации с ?1-адреноблокаторами (изучена комбинация дутастерида и ?1-адреноблокатора — тамсулозина).

капсулы 0.5 мг; блистер 10, пачка картонная 3.
капсулы 0.5 мг; блистер 10, пачка картонная 9.

Дутастерид — бивалентный ингибитор 5?-редуктазы. Подавляет активность изоферментов 5?-редуктазы 1-го и 2-го типов, которые ответственны за превращение тестостерона в 5?-дигидротестостерон (ДГТ). Дигидротестостерон является основным андрогеном, ответственным за гиперплазию железистой ткани предстательной железы.

Влияние на концентрацию дигидротестостерона и тестостерона. Максимальное влияние дутастерида на снижение концентраций дигидротестостерона является дозозависимым и наблюдается через 1–2 нед после начала лечения. Через 1 и 2 нед приема дутастерида в дозе 0,5 мг/сут медианные значения концентраций дигидротестостерона в сыворотке снижаются на 85% и 90% соответственно.

Абсорбция. После приема одной дозы 0,5 мг Cmax дутастерида в сыворотке достигается в течение 1–3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60% по отношению к 2-часовой в/в инфузии. Биодоступность дутастерида не зависит от приема пищи.

Распределение. Однократный и многократный прием дутастерида характеризуется бoльшим Vd (от 300 до 500 л). Дутастерид обладает высокой степенью связывания с белками плазмы (>99,5%). При ежедневном приеме концентрация дутастерида в сыворотке достигает 65% от стационарного уровня через 1 мес и примерно 90% от этого уровня через 3 мес. Стационарные концентрации дутастерида в сыворотке (Сss), равные примерно 40 нг/мл, достигаются через 6 мес ежедневного приема 0,5 мг препарата. В сперме, как и в сыворотке, стационарные концентрации дутастерида тоже достигаются через 6 мес. Через 52 нед лечения концентрации дутастерида в сперме составляли в среднем 3,4 нг/мл (от 0,4 до 14 нг/мл). Из сыворотки в сперму попадает примерно 11,5% дутастерида.

Биотрансформация. In vitro дутастерид метаболизируется ферментом CYP3A4 системы цитохрома Р450 до двух второстепенных моногидроксилированных метаболитов; вместе с тем на него не действуют ферменты этой системы CYP2С9, CYP2С19 и CYP2D6. После достижения Css дутастерида в сыворотке с помощью масс-спектрометрического метода обнаруживают неизменный дутастерид, 3 основных метаболита (4'-гидроксидутастерид, 1,2-дигидродутастерид и 6-гидроксидутастерид) и 2 второстепенных метаболита.

Элиминация. Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму. После приема внутрь дутастерида в дозе 0,5 мг/сут до достижения стационарного состояния у человека от 1,0 до 15,4% (в среднем 5,4%) принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде. Остальная часть дозы экскретируется в виде 4 основных метаболитов, составляющих 39%, 21%, 7% и 7% соответственно, и 6 второстепенных метаболитов (на долю каждого из которых приходится менее 5%).

С мочой у человека экскретируются следовые количества неизмененного дутастерида (менее 0,1% дозы).

При приеме терапевтических доз дутастерида его конечный T1/2 составляет 3–5 нед. Дутастерид обнаруживается в сыворотке (в концентрациях выше 0,1 нг/мл) до 4–6 мес после прекращения его приема.

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика дутастерида может быть описана как процесс абсорбции первого порядка и два параллельных процесса элиминации, один — насыщаемый (т.е. зависящий от концентрации) и один — ненасыщаемый (т.е. не зависящий от концентрации). При низких концентрациях в сыворотке (менее 3 нг/мл) дутастерид быстро выводится с помощью обоих процессов элиминации. После однократного приема в дозе 5 мг и менее дутастерид быстро элиминируется из организма и имеет короткий T1/2, равный 3–5 дням. При концентрациях в сыворотке выше 3 нг/мл клиренс дутастерида происходит медленнее (0,35–0,58 л/ч), преимущественно посредством линейного ненасыщаемого процесса элиминации с конечным T1/2 — 3–5 нед. При терапевтических концентрациях, на фоне ежедневного приема 0,5 мг, преобладает более медленный клиренс дутастерида; общий клиренс носит линейный и независящий от концентрации характер.

Пожилые мужчины. Фармакокинетику и фармакодинамику дутастерида изучали у 36 здоровых мужчин в возрасте от 24 до 87 лет после приема одной дозы (5 мг) препарата. Между разными возрастными группами не было статистически значимых различий по таким фармакокинетическим параметрам дутастерида, как AUC и Сmax. Не было обнаружено также статистически значимых различий T1/2 дутастерида между возрастной группой 50–69 лет и возрастной группой старше 70 лет, в которую входит большинство мужчин с ДГПЖ. Между возрастными группами не было значимых различий в степени снижения уровней дигидротестостерона. Эти результаты демонстрируют отсутствие необходимости снижать дозу дутастерида у пожилых пациентов.

Гиперчувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5?-редуктазы или любому ингредиенту препарата.

Дутастерид противопоказан женщинам и детям.

Данные клинических исследований

Монотерапия дутастеридом: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез).

Комбинированная терапия дутастеридом и тамсулозином: импотенция, изменение (снижение) либидо, нарушение эякуляции, гинекомастия (включает болезненность и увеличение грудных желез), головокружение.

Данные наблюдения в рутинной клинической практике

Очень редко — аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница, ограниченные отеки, ангионевротический отек.

Внутрь, независимо от приема пищи, глотая целиком, не разжевывая, и не открывая капсулу, поскольку содержимое капсулы может вызвать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.

Дутастерид можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с ?1-адреноблокаторами. Эффект наступает довольно быстро, но лечение следует продолжать не менее 6 мес для того, чтобы объективно оценить действие препарата.

Взрослые мужчины (включая пожилых)

Рекомендуемая доза дутастерида составляет 1 капс. (0,5 мг) 1 раз в сутки.

Пациенты с нарушениями функции почек

При приеме 0,5 мг дутастерида в сутки с мочой выделяется менее 0,1% дозы, поэтому коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а T1/2 составляет 3–5 нед, поэтому необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени.

При передозировке (прием в дозе в 80 раз выше терапевтической дозы) побочных эффектов не отмечалось.

Лечение: при подозрении на передозировку достаточно проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота дутастерида нет.

Дутастерид метаболизируется изоферментом СYР3A4 ферментной системы цитохрома Р450. В присутствии ингибиторов СYР3А4 концентрации дутастерида в крови могут возрастать.

При одновременном применении дутастерида с ингибиторами СYР3А4 верапамилом и дилтиаземом, отмечается снижение клиренса дутастерида. Вместе с тем, амлодипин, другой БКК, не уменьшает клиренс дутастерида. Уменьшение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрации в крови, при одновременном применении этого препарата и ингибиторов СYР3А4, не является клинически значимым вследствие широкого терапевтического индекса этого препарата, поэтому коррекция дозы не требуется.

In vitro дутастерид не метаболизируется следующими изоферментами системы цитохрома Р450 человека: СYР1А2, СYР2С9, СYР2С19 и СYР2D6.

Дутастерид не ингибирует in vitro ферменты системы цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.

Дутастерид не вытесняет варфарин, диазепам и фенитоин из их связывания с белками плазмы, а эти препараты, в свою очередь, не вытесняют дутастерид.

При применении дутастерида одновременно с гиполипидемическими препаратами, ингибиторами АПФ, ?-адреноблокаторами, БКК, кортикостероидами, диуретиками, НПВП, ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 и хинолоновыми антибиотиками каких-либо значимых лекарственных взаимодействий не отмечается.

Не обнаружено клинически значимого лекарственного взаимодействия дутастерида с тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином и колестирамином.

Дутастерид всасывается через кожу, и поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.

Влияние на выявление простатспецифического антигена и рака предстательной железы. У пациентов с ДГПЖ необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и другие методы исследования предстательной железы до начала лечения дутастеридом и периодически повторять эти исследования в процессе лечения для исключения развития рака предстательной железы. Определение концентраций простатспецифического антигена в сыворотке крови является важным компонентом процесса скрининга, направленного на выявление рака предстательной железы. Обычно дополнительное обследование проводят у пациентов с концентрацией простатспецифического антигена выше 4 нг/мл; в таких случаях может быть показана биопсия предстательной железы. Исходный уровень простатспецифического антигена ниже 4 нг/мл у пациентов, получающих дутастерид, не исключает диагноза рак предстательной железы.

После 6-месячной терапии дутастерид снижает сывороточные уровни простатспецифического антигена у пациентов с ДГПЖ примерно на 50% даже при наличии рака предстательной железы. Несмотря на индивидуальные различия, снижение уровня простатспецифического антигена примерно на 50% наблюдается во всем диапазоне исходных значений концентраций простатспецифического антигена (от 1,5 до 10 нг/мл). Таким образом, при интерпретации уровня простатспецифического антигена у мужчины, который получает дутастерид в течение 6 мес и дольше, измеренный уровень необходимо умножать на два, и только затем сравнивать его с нормальным уровнем без терапии дутастеридом. Такой расчет содержания простатспецифического антигена позволяет сохранить специфичность и достоверность анализа, а также способность теста выявить рак предстательной железы.

Любое стабильное повышение уровня простатспецифического антигена на фоне терапии дутастеридом должно подвергаться тщательной оценке, включая возможность несоблюдения режима терапии дутастеридом. Уровень общего простатспецифического антигена возвращается к исходному значению в течение 6 мес после отмены дутастерида. Соотношение содержания свободного простатспецифического антигена к общему остается постоянным даже на фоне терапии дутастеридом. При выражении данного соотношения в долях для выявления рака предстательной железы у мужчин, получающих дутастерид, коррекция этой величины не требуется.

Комбинированная терапия с тамсулозином. При проведении двух клинических исследований продолжительностью 4 года частота встречаемости сердечной недостаточности (собирательный термин, т.к. преимущественно сообщалось о сердечной недостаточности или застойной сердечной недостаточности) у пациентов, получавших лечение дутастеридом и ?-адреноблокатором, в основном тамсулозином, была выше, чем у пациентов, не принимавших такую комбинацию. В обоих исследованиях частота встречаемости сердечной недостаточности была низкой (?1%) и вариабельной в различных исследованиях.

Причинно-следственной связи между лечением дутастеридом в виде монотерапии или в комбинации с ?-адреноблокатором и развитием сердечной недостаточности не установлено.

Влияние на фертильность. Влияние дутастерида в суточной дозе 0,5 мг на характеристики спермы изучалось у здоровых добровольцев в возрасте 18–52 лет. К 52-й нед лечения средние значения процентного снижения общего количества сперматозоидов, объема спермы и двигательной активности сперматозоидов составляли 23%, 26% и 18% соответственно по сравнению с исходным уровнем. Концентрация сперматозоидов и их морфология не изменялись. Клинически значимым считается 30% снижение, таким образом, клиническое значение влияния дутастерида на индивидуальную фертильность пациента неизвестно.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Прием дутастерида не влияет на вождение автомобиля и работу с механизмами.

При температуре ниже 30 °C.