Апровель – инструкция по применению, показания, аналоги

Апровель – медикамент, предназначенный для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Апровель выпускают в виде двояковыпуклых овальных белых или практически белых таблеток, с гравировкой в форме сердца на одной и числом «2772» на другой стороне, по 14 шт. в блистерах. Одна таблетка Апровеля содержится 150 мг ирбесартана и следующие вспомогательные вещества:

• Моногидрат лактозы;
• Полоксамер 188;
• Кремния диоксид коллоидный водный;
• Кроскармеллозу натрия;
• Прежелатинизированный крахмал кукурузный;
• Магния стеарат;
• Целлюлозу микрокристаллическую.

Также выпускают белые или почти белые двояковыпуклые овальные таблетки Апровель, на одной стороне которых имеется гравировка в форме сердца, а на другой в виде числа «2773», в блистерах по 14 шт. Каждая из них содержит 300 мг ирбесартана и такие же вспомогательные вещества, что входят в состав 150 мг таблеток.

В соответствии с инструкцией, Апровель назначают для лечения эссенциальной гипертензии, а также нефропатии на фоне сахарного диабета второго типа и артериальной гипертензии.

Применение Апровеля противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, беременности, наследственной непереносимости галактозы, нарушении всасывания глюкозы и галактозы, непереносимости лактазы, а также в период грудного вскармливания. Препарат не назначают детям в возрасте до 18 лет.

С осторожностью медикамент назначают в случаях:

• ИБС, гиперкалиемии и почечной недостаточности;
• Стеноза митрального и аортального клапана;
• Одностороннего стеноза артерии единственной функционирующей почки;
• Дегидратации, гипонатриемии и гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• Соблюдения диеты с ограничением потребления поваренной соли;
• Рвоты, диареи и двустороннего стеноза почечных артерий;
• ХСН III–IV стадии;
• Атеросклеротического поражения сосудов головного мозга;
• Проведения гемодиализа.

Также с осторожностью Апровель назначают при предшествующем лечении диуретиками в высоких дозах, так как медикамент способен увеличивать риск появления артериальной гипотензии и приводить к обезвоживанию организма в начале терапии.

Апровель принимают внутрь, не разжевывая и запивая водой. Первоначальная и поддерживающая дозы, принимаемые вне зависимости от употребления пищи, составляют по 150 мг средства один раз в день.

Для пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет и больных, пребывающих на гемодиализе, первоначальную дозу уменьшают в два раза, несмотря на то, что однократный прием 150 мг Апровеля обеспечивает лучший суточный контроль артериального давления, чем в меньшей дозе.

Если при приеме 150 мг (первоначальная доза медикамента) у пациента не наблюдается должного терапевтического эффекта, допускается увеличение дозы Апровеля до 300 мг, либо назначение иного антигипертензивного лекарственного средства.

Первоначальная доза Апровеля для больных с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией составляет 150 мг в день, с постепенным увеличением до поддерживающей 300 мг дозы.

Коррекции режима дозирования для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести не требуется.

В большинстве случаев гипотензивное действие медикамента проявляется на протяжении первых двух недель, а максимальный терапевтический эффект – через 4-6 недель применения Апровеля.

После завершения терапии артериальное давление постепенно восстанавливается до исходной величины. Случаев синдрома отмены при снижении дозы средства или прекращения лечения зарегистрировано не было. Эффективность средства не зависит от пола и возраста, однако известно, что пациенты негроидной расы слабее реагируют на лечение Апровелем.

В соответствии с инструкцией, Апровель можетвызывать побочные эффекты со стороны различных систем организма, а именно:

• Головокружение и головную боль (ЦНС);
• Тахикардию (сердечно-сосудистая система);
• Гиперемию кожных покровов и ортостатическую гипотензию (сосудистые расстройства);
• Кашель (дыхательная система);
• Тошноту, рвоту, изжогу, диарею, диспепсию и дисгевзию (ЖКТ);
• Половую дисфункцию (репродуктивная система);
• Боли в костях и мышцах, артралгию, судороги и миалгию (опорно-двигательный аппарат);
• Гиперкалиемию (метаболизм и питание);
• Звон в ушах (орган слуха);
• Гепатит и нарушение функции печени (гепатобилиарная система);
• Нарушение функции почек (почки и мочевыделительная система).

При передозировке Апровель может послужить развитию выраженного снижения АД, брадикардии и тахикардии. Рекомендуется спровоцировать рвоту или провести промывание желудка, назначить активированный уголь, и, если потребуется, провести поддерживающее и симптоматическое лечение.

После первого применения Апровеля у пациентов с гипонатриемией, обезвоживанием или находящихся на гемодиализе может развиваться артериальная гипотензия.

Рекомендуется при назначении препарата больным с почечной недостаточностью периодически контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

Синонимами медикамента являются лекарственные средства Ибертан, Фирмаста, Ирбесартан и Ирсар.

Аналогами Апровеля являются такие препараты, как:

Апровель, по инструкции, следует хранить в хорошо проветриваемом, недоступном для детей и защищенном от попадания света сухом месте, при температуре не превышающей 30 °C.

Медикамент отпускают из аптек по рецепту, срок его хранения, при соблюдении рекомендаций производителя, составляет три года. По прошествии срока годности лекарственное средство необходимо утилизировать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Апровель - инструкция по применению, отзывы, цены

[тб 150мг] Внутрь, во время еды или натощак (таблетку проглатывают целиком, запивая водой), начиная со 150 мг в 1 прием, при необходимости дозу увеличивают до 300 мг в сутки. Пациентам старше 75 лет или находящимся на гемодиализе начальная доза – 75 мг. [тб 300мг], [тб 75мг] Внутрь, во время еды или натощак (таблетку проглатывают целиком, запивая водой), начиная со 150 мг в один прием, при необходимости дозу увеличивают до 300 мг/сут. Пациентам старше 75 лет или находящимся на гемодиализе начальная доза - 75 мг.

Повышенная чувствительность, беременность, лактация. Ограничения к применению: детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Головная боль, головокружение, утомляемость, состояние тревоги/возбудимости; тахикардия; инфекции верхних дыхательных путей, синусопатия, синусит, фарингит, ринит, кашель; диарея, тошнота, рвота, диспептические явления, изжога; мышечно-скелетные боли (в т.ч. миалгия, боль в костях, в грудной клетке); аллергические реакции (сыпь); боль в брюшной полости, инфекции мочевыводящих путей.

Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия или (реже) брадикардия. Лечение: индукция рвоты и/или промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Антигипертензивные - блокаторы ангиотензиновых (АII) рецепторов

Антигипертензивное. Высокоспецифично и необратимо блокирует рецепторы ангиотензина II (подтип АТ1). Устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, понижает концентрацию альдостерона в плазме, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), постнагрузку на сердце, системное АД и давление в малом круге кровообращения. Не влияет на киназу II (АПФ), разрушающую брадикинин и участвующую в образовании ангиотензина II. Действует постепенно, после однократного приема максимальный эффект развивается через 3-6 часов. Гипотензивное действие сохраняется на протяжении 24 часов. При регулярном применении в течение 1-2 недель эффект приобретает устойчивость и через 4-6 недель достигает максимума. Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, скорость всасывания не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация определяется через 1,5-2 часа. Между дозой препарата и его концентрацией в крови существует линейная зависимость (в диапазоне доз 10-600 мг). Равновесная концентрация в плазме достигается в течение 3 дней после начала лечения. Подвергается биотрансформации в печени путем окисления при участии цитохрома P450 2С9 и последующей конъюгации с образованием неактивных метаболитов, основной из которых – ирбесартана глюкуронид (6%). Период полувыведения составляет 11-15 часов. Экскретируется почками и печенью.

Активное вещество - ирбесартан.

Тиазидные диуретики усиливают эффект. Совместим с другими гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов), дигоксином, циметидином. Повышает риск развития гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

С осторожностью применяют у больных с гипонатриемией, у пациентов, находящихся на гемодиализе (возможно развитие симптоматической гипотензии), а также у обезвоженных больных. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с реноваскулярной гипертензией, обусловленной двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки, аортальным или митральным стенозом, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, тяжелой сердечной недостаточностью и ИБС. На фоне нарушения функции почек рекомендуется мониторинг уровней калия и креатинина сыворотки. Не рекомендуется применять пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.

Список Б. В сухом месте, при температуре ниже 30°C.

По рецепту врача

Если у Вас проблемная кожа, то у Вас есть всего три варианта:

Вариант №1. Пользоваться косметологическими средствами, которые не убирают причину прыщей (Зинерит, Дифферин и другие). В этом случае эффект будет краткосрочным, а тональный крем станет лучшим другом.

Вариант №2. Пилинги, чистка ультразвуком, озонотерапия. Минусы:

• Цена;
• Нужно повторять процедуру;
• Долгое восстановление кожи;
• Риск попасть «в руки» плохого косметолога.

Вариант №3. Повторить методы лечения тех, кто быстро и легко смог решить проблему. Перейдите по ссылке и узнайте какой метод рекомендует Елена Малышева для успешного избавления от прыщей !

Таблетки Апровель: инструкция по применению и цена на

Апровель может вызывать:

Таблетку принимают внутрь, не разжевывая. Лечение начинают со 150 мг 1 раз в сутки, эта доза обеспечивает контроль АД 24 часа. При неэффективности доза повышается до 300 мг.

При сахарном диабете II типа с артериальной гипертензией назначается сначала 150 мг/сут с увеличением до 300 мг, поскольку эта доза является более предпочтительной при лечении нефропатии . Лицам старше 75 лет и пациентам на гемодиализе препарат назначается в начальной дозе 75 мг. Назначение диуретика усиливает действие препарата.

Препарат Ко Апровель представляет собой комбинацию Ирбесартан + гидрохлоротиазид в дозировках 150 мг/12,5 мг и 300 мг/12,5 мг.

Инструкция по применению Апровеля содержит информацию о том, что нарушение функции почек и печени у больных не требует корректировки дозы.

Прием в дозе до 900 мг/сут. в течение 2 месяцев не сопровождался симптомами передозировки. Вероятные симптомы: брадикардия или тахикардия . снижение АД.

Лечение заключается в промывании желудка, наблюдении за больным и проведении симптоматической терапии.

Апровель при применении с препаратами калия может вызвать увеличение калия в крови. Тиазидные диуретики усиливают его гипотензивное действие.

Препараты, содержащие алискирен . нельзя применять совместно с Апровелем при сахарном диабете или почечной недостаточности . поскольку имеется высокий риск значительного снижения АД, нарушения функции почек и возникновения гиперкалиемии .

При применении с препаратами лития рекомендуется контроль лития в крови.

НПВС ослабляют гипотензивный эффект, увеличивают уровень калия и риск появления нарушений функции почек.

Ирбесартан не влияет на фармакокинетику дигоксина .

Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Апровель обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

АПРОВЕЛЬ (APROVEL) инструкция, отзывы, цена, описание

SANOFI PHARMA BRISTOL-MYERS SQUIBB, SNC (Франция)

АТХ: C09CA04 (Irbesartan)

МКБ: I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете

Антигипертензивный препарат, селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1).
Блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, реализующиеся через AT1-рецепторы, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Специфическое антагонистическое действие в отношении AT1-рецепторов приводит к увеличению концентрации ренина и ангиотензина II в плазме крови и к снижению концентрации альдостерона в плазме крови. При применении в рекомендованных дозах препарата концентрация иона калия в сыворотке крови существенно не меняется.
Ирбесартан не ингибирует кининазу II (АПФ), с помощью которой, происходит образование ангиотензина II и разрушение брадикинина до неактивных метаболитов. Для проявления своего эффекта ирбесартан не требует метаболической активации.
Ирбесартан снижает АД при минимальном изменении ЧСС. При приеме в дозах до 300 мг 1 раз/сут снижение АД носит дозозависимый характер, однако при дальнейшем увеличении дозы ирбесартана прирост гипотензивного эффекта является незначительным.
Максимальное снижение АД достигается через 3-6 ч после приема препарата внутрь, и гипотензивный эффект сохраняется по крайней мере на протяжении 24 ч. Через 24 ч после приема в рекомендованных дозах снижение АД составляет 60-70% по сравнению с максимальным снижением диастолического и систолического АД в ответ на применение препарата. При приеме 1 раз/сут в дозе 150-300 мг степень снижения АД (систолическое/диастолическое) в конце междозового интервала (т.е. через 24 ч после приема препарата) в положении пациента лежа или сидя в среднем на 8-13/5-8 мм рт. ст. (соответственно) больше по сравнению с плацебо.
Прием препарата в дозе 150 мг 1 раз/сут вызывает такой же гипотензивный ответ (снижение АД перед приемом очередной дозы препарата и среднее снижение АД за 24 ч) как и прием той же дозы, разделенной на 2 приема.
Гипотензивное действие препарата Апровель развивается в течение 1-2 недель, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель после начала лечения. Антигипертензивный эффект сохраняется в условиях длительного лечения. После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходной величине, синдрома отмены не наблюдалось.
Ирбесартан не оказывает влияния на содержание мочевой кислоты в сыворотке крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.
Эффективность препарата Апровель не зависит от возраста и пола.
Пациенты негроидной расы слабее реагируют на монотерапию препаратом Апровель (как и на все другие лекарственные средства, влияющие на РААС).

Всасывание
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 60-80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступн.

— наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушения всасывания глюкозы и галактозы;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);. посмотреть полностью

Препарат следует принимать внутрь, таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
Начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи. Применение препарата в такой дозе обеспечивает более оптимальный 24-час. посмотреть полностью

При применении препарата у взрослых пациентов в дозе до 900 мг/сут на протяжении 8 недель не выявлено какой-либо токсичности.
Симптомы: наиболее вероятно выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Лечение: при случайном приеме препара. посмотреть полностью

Диуретики и другие гипотензивные средства
При одновременном применении ирбесартана с другими гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия. Ирбесартан применялся в комбинации с другими гипотензивными препаратами, такими ка. посмотреть полностью

Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100,

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском:

Апровель - Сайт отзывов России

Рейтинг: 5 / 5 ( 1 отзыв), просмотров: 4430

Апровель - лекарственный препарат для снижения давления. Действующее вещество и международное название – Ирбесартан. Апровель это препарат французского производства, чем обусловлено его качество и цена. Применяют Апровель для снижения гипертензии в основном у людей пожилого возраста. Лекарство имеет накопительный принцип действия, то есть максимального антигипертензивного эффекта достигает через три-четыре недели после начала применения. При выборе препарата стоит проконсультироваться с врачом и не заниматься самолечением. Апровель не является препаратом для эпизодического снижения давления.

Антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II и снижает концентрацию альдостерона в плазме крови.

Блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, реализующиеся через рецептор типа AT1, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Специфическое антагонистическое действие в отношении рецепторов ангиотензина II (AT1) приводит к увеличению концентрации ренина и ангиотензина II в плазме крови и к снижению концентрации альдостерона в плазме крови. При применении рекомендованных доз препарата концентрация иона калия в сыворотке крови существенно не меняется. Ирбесартан не подавляет кининазу II (фермент, который разрушает брадикинин). Для проявления своего эффекта ирбесартан не требует метаболической активации.

Ирбесартан дозозависимо (при применении в дозах до 900 мг/сут) снижает АД при минимальном влиянии на ЧСС. Максимальное снижение АД достигается через 3-6 ч после приема препарата внутрь, и гипотензивный эффект сохраняется по крайней мере на протяжении 24 ч. Через 24 ч после приема в рекомендованных дозах снижение АД составляет 50-70% по сравнению с максимальным снижением диастолического и систолического АД в ответ на применение препарата. При приеме 1 раз/сут в дозе 150-300 мг степень снижения АД (систолическое/диастолическое) в конце междозового интервала (т.е. через 24 ч после приема препарата) в положении больного лежа или сидя в среднем на 8-13/5-8 мм рт.ст. (соответственно) больше по сравнению с плацебо.

Степень снижения АД при применении препарата в дозе 150 мг/сут одинаковая как при однократном приеме, так и при разделении этой дозы на два приема.

Гипотензивное действие препарата Апровель развивается в течение 1-2 недель, а максимальный терапевтический эффект достигается к 4-6 неделям после начала лечения. Антигипертензивный эффект сохраняется в условиях длительного лечения. После прекращения лечения АД постепенно возвращается к исходной величине, синдрома отмены не наблюдалось.

Гипотензивные эффекты ирбесартана и диуретиков тиазидного типа носят аддитивный характер. У больных, у которых не удается контролировать АД при монотерапии ирбесартаном, назначение гидрохлоротиазида в невысоких дозах (12.5 мг) приводит к дополнительному снижению АД.

Ирбесартан не оказывает влияния на содержание мочевой кислоты в сыворотке крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Биодоступность - 60-80%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 96%. Vd - 53-93 л. Css достигается в пределах 3 дней после начала приема препарата 1 раз/сут. При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).

После приема внутрь 14С-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан.

Ирбесартан биотрансформируется в печени за счет коньюгации с образованием глюкуронида и за счет окисления. Основной метаболит - ирбесартан глюкуронид (около 6%). Исследования in vitro показывают, что ирбесартан окисляется главным образом с помощью изофермента 2С9 цитохрома Р450, изофермент CYP3A4 оказывает незначительный эффект

В терапевтическом интервале доз ирбесартан характеризуется линейной фармакокинетикой, причем T1/2 для терминальной фазы составляет 11-15 ч. Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Несколько более высокие концентрации ирбесартана в плазме отмечают у женщин (по сравнению с мужчинами). Однако различия в величине T1/2 и аккумуляции ирбесартана не выявлены. Не было необходимости в корректировке дозы у женщин. Значения AUC и Cmax ирбесартана были несколько выше у лиц пожилого возраста (старше 65 лет), чем у молодых пациентов (18-40 лет), T1/2 достоверно не различались. Не было необходимости в изменении дозы для пожилых пациентов.

У пациентов с нарушениями функции почек, циррозом печени умеренной степени фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются.

Начальная и поддерживающие дозы составляют 150 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 300 мг 1 раз/сут или назначить комбинированную антигипертензивную терапию.

Пожилым пациентам в возрасте старше 75 лет рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг/сут.

Препарат можно принимать во время еды или натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

У пациентов с почечной недостаточностью (без нарушений электролитного обмена), легкими или умеренно выраженными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг/сут. Данных по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени нет.

Нарушения водно-электролитного обмена следует скорректировать до начала терапии Апровелем.

Рекомендуется принимать препарат каждый день приблизительно в одно и то же время. При случайном пропуске приема препарата следующую суточную дозу не следует удваивать.

Возможна комбинированная терапия препаратом Апровель в сочетании с диуретиками (гидрохлоротиазидом) или другими антигипертензивными препаратами.

При описании побочных эффектов использовались следующие критерии частоты встречаемости: очень часто ( более 10%), часто (более 1%, но менее 10%); иногда (более 0.1%, но менее 1%); редко (более 0.01%, но менее 0.1%); очень редко (менее 0.01%) (включая отдельные сообщения). Частота побочных эффектов не зависела от дозы (в рекомендованном интервале доз), пола, возраста, расы больного или от продолжительности терапии.

В плацебо-контролируемых исследованиях (1965 пациентов получали ирбесартан) были отмечены следующие побочные реакции.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, приливы.

Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; иногда - диарея, диспепсия, изжога.

Со стороны половой системы: иногда - половая дисфункция.

Со стороны организма в целом: часто - утомление; иногда - боль в грудной клетке.

Со стороны лабораторных показателей: часто - достоверное увеличение КФК (1.7%), не сопровождавшееся клиническими проявлениями со стороны костно-мышечной системы.

У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 и микроальбуминурией с нормальной функцией почек ортостатическое головокружение и ортостатическая гипотензия отмечались у 0.5% больных (чаще, чем при приеме плацебо). У больных сахарным диабетом с повышенным АД с микроальбуминурией и нормальной почечной функцией гиперкалиемия (более 5.5% ммоль/л) встречалась у 29.4% больных в группе, получавшей ирбесартан в дозе 300 мг, и 22% больных в группе, получавшей плацебо.

У больных артериальной гипертензией с сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью и выраженной протеинурией у 2% больных отмечались следующие дополнительные побочные реакции (чаще, чем при приеме плацебо).

Со стороны ЦНС: часто - ортостатическое головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в костях и в мышцах.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия (более 5.5% ммоль/л) встречалась у 46.3% больных в группе пациентов, получавших ирбесартан, и у 26.3% больных в группе плацебо. Снижение уровня гемоглобина, которое не было клинически значимым, отмечалось у 1.7% пациентов, получавших ирбесартан.

С момента появления ирбесартана на рынке были также выявлены следующие побочные реакции:

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, ангионевротический отек (как и у других антагонистов рецепторов ангиотензина II).

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия.

Со стороны ЦНС: очень редко - головная боль, звон в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диспепсия, нарушения функции печени, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - нарушения функции почек (в т.ч. отдельные случаи почечной недостаточности у предрасположенных пациентов).

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при дегидратации, гипонатриемии, проведении гемодиализа, лицам, находящимся на диете с ограничением потребления поваренной соли, при диарее, рвоте, одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий, почечной недостаточности, аортальном или митральном стенозе, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA.

Беременность и лактация

Апровель противопоказан к применению при беременности. При наступлении беременности в ходе лечения препарат следует немедленно отменить.

Переход на соответствующую альтернативную терапию следует проводить до начала планирования беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. неизвестно выделяется ли ирбесартан с грудным молоком.

Нарушения водно-электролитного баланса

При дегидратации и/или при дефиците ионов натрия (в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи или рвоты, ограничения поступления соли с пищей), а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Указанные патологические состояния необходимо скорректировать перед началом применения препарата Апровель.

Пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, принимающие другие препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, относятся к группе повышенного риска в отношении развития тяжелой артериальной гипотензии или почечной недостаточности. Хотя развитие таких осложнений для препарата Апровель не описано, подобный эффект можно ожидать и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Почечная недостаточность и пересадка почек

При применении Апровеля у пациентов с почечной недостаточностью рекомендован периодический контроль уровня калия и креатинина сыворотки крови. Нет клинических данных относительно применения Апровеля у пациентов, перенесших пересадку почек.

Возможно развитие гиперкалиемии при применении Апровеля (как и при применении других средств, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон), особенно у пациентов с почечной недостаточностью и/или заболеваниями сердца. Для пациентов из группы риска рекомендован адекватный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Необходимо принимать специальные меры предосторожности при применении у пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные препараты, ингибирующие систему ренин-ангиотензин. Поэтому применение Апровеля в таких случаях не рекомендуется. В группе больных, у которых сосудистый тонус и функция почек в преобладающей степени зависят от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (например, у больных с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA или с соответствующим заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение лекарственными средствами, влияющими на эту систему, было связано с острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и в редких случаях - с острой почечной недостаточностью. Как и при применении других антигипертензивных средств, снижение повышенного АД у пациентов с ИБС может в результате привести к инфаркту миокарда или возникновению приступа стенокардии. Лечение должно осуществляться под контролем АД.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Апровеля на способность заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, не изучалось, однако, основываясь на его фармакодинамических свойствах, препарат не должен влиять на эту способность. При вождении автотранспорта необходимо принять во внимание, что во время лечения артериальной гипертензии иногда возможно головокружение и повышенная усталость.

При приеме препарата в дозе до 900 мг/сут на протяжении 8 недель не выявлено какой-либо токсичности.

Симптомы: наиболее вероятно выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.

Лечение: при случайном приеме препарата в высоких дозах показано промывание желудка, активированный уголь, проведение симптоматической терапии. Ирбесартан не удаляется из организма при гемодиализе.

При одновременном применении препарата Апровель и тиазидных диуретиков гипотензивное действие препаратов носит аддитивный характер. Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышает риск возникновения артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Апровель.

Не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении Апровеля с другими антигипертензивными препаратами (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов длительного действия).

На основании данных, полученных при применении других лекарственных средств, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, одновременное использование с Апровелем калийсберегающих диуретиков, пищевых добавок или заменителей поваренной соли (содержащих калий) или гепарина может приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ было отмечено обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и его токсичности (возможность подобного эффекта не может быть исключена при применении Апровеля, и на протяжении одновременного применения препаратов рекомендуется тщательный контроль уровней лития в сыворотке крови).

Гипотензивный эффект ирбесартана может уменьшаться при одновременном применении с НПВС.

Фармакокинетика дигоксина не менялась при одновременном применении с ирбесартаном (в дозе 150 мг) у здоровых мужчин-добровольцев.

Фармакокинетика ирбесартана не меняется при совместном применении с гидрохлоротиазидом.

Ирбесартан главным образом метаболизируется за счет CYP2C9 и в меньшей степени за счет глюкуронидизации. Маловероятно, что ингибирование глюкуронил-трансферазных путей приводит к клинически достоверным взаимодействиям.

Наблюдались in vitro взаимодействия ирбесартана с варфарином, толбутамидом (субстраты CYP2C9), а также нифедипином (ингибитор CYP2C9). Однако не наблюдалось заметных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при совместном применении ирбесартана с варфарином у здоровых мужчин-добровольцев.

Фармакокинетика ирбесартана не меняется при совместном применении с нифедипином. Действия индукторов CYP2C9 (таких как рифампицин) на фармакокинетику ирбесартана оценены не были. Исходя из данных, полученных in vitro, каких-либо взаимодействий между препаратами, метаболизм которых зависит от изоэнзимов цитохрома Р450 (CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4) не ожидается.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.