Левомицетин таблетки - Инструкция по применению

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

химическое название: D-(-)-треонитрофенил-2-дихлорацетиламинопропандиол-1,3.

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета;

состав: левомицетина - 0,25 г или 0,5 г;

вспомогательные вещества: кальций стеариновокислый или кислота стеариновая, крахмал картофельный.

Форма выпуска. Таблетки.

Левомицетин - антибиотик группы левомицетина широкого спектра действия. Он эффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериям, возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, активен по отношению к гемофильным бактериям, действует на бруцеллы, риккетсии, хламидии, спирохеты. Препарат слабо активен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Левомицетин угнетает синтез белка в клетках микроорганизмов, чувствительных к препарату, не нарушая при этом синтеза нуклеиновых кислот. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое (Бактериостатический - эффект антибиотиков, вызывающий торможение процессов размножения бактериальных клеток) действие. Проникает в клетки микроорганизмов и действует на микробы, находящиеся внутриклеточно (риккетсии, хламидии). Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.

Фармакокинетика. Левомицетин хорошо и быстро всасывается после приема внутрь (а также при введении ректально): максимальная концентрация в крови после приема внутрь достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема.
Левомицетин хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки, через которые в ткани фильтрацией проникают водорастворимые лекарственные вещества. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества). хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50% от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки). обнаруживается в материнском молоке.
Терапевтические концентрации левомицетина при назначении его внутрь или местно создаются в стекловидном теле, роговице (Роговица - (роговая оболочка), передняя прозрачная часть наружной оболочки глаза, одна из его светопреломляющих сред). радужке (радужка - тонкая подвижная диафрагма глаза со зрачковым отверстием в центре, путем сужения и расширения зрачка регулирует поступление света на сетчатку. Содержит пигментные клетки, определяющие цвет глаза. Воспаление радужной оболочки – ирит). водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Выводится главным образом с мочой (в основном в виде неактивных метаболитов), частично - с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий Левомицетин-Дарница гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Левомицетин-Дарница назначают при брюшном тифе, паратифах, генерализованных формах сальмонеллезов, персиниозах, бруцеллезе, туляремии, менингите, риккетсиозах, хламидиозах и т.д. При инфекционных процессах другой этиологии, вызванных возбудителями, чувствительными к Левомицетину-Дарница, препарат показан, когда неэффективны иные химиотерапевтические средства (Химиотерапевтические средства - лекарственные средства, избирательно подавляющие в организме развитие и размножение микроорганизмов и инвазий или угнетающие пролиферацию злокачественно перерожденных клеток организма, либо необратимо повреждающие эти клетки) или их применение невозможно из-за непереносимости.

Левомицетин-Дарница применяют внутрь за 30 минут до еды.
Взрослые препарат принимают по 0,25 - 0,5 г 3 - 4 раза в день. Суточная доза - 2 г. В особо тяжелых случаях Левомицетин-Дарница можно назначать перорально (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) в дозе до 4 г (максимальная суточная доза для взрослых) в сутки под строгим контролем состояния крови и функции печени и почек. Суточную дозу в таблетках назначают в 3 - 4 приема.
Разовая доза препарата для детей до 3-х лет составляет 10-15 мг/кг массы тела, от 3 до 8 лет по 0,15-0,2 г, старше 8 лет по 0,2-0,3 г. Кратность приема - 3-4 раза в сутки.
Курс лечения Левомицетином-Дарница составляет 7-10 дней. По показаниям при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений в кроветворной системе возможно продление курса лечения до 2-х недель.

При применении Левомицетина-Дарница возможны лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов). тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов). ретикулоцитопения, уменьшение уровня гемоглобина (Гемоглобин - красный дыхательный пигмент крови. Состоит из белка (глобина) и железосодержащего соединения (гема). Переносит кислород от органов дыхания к тканям и углекислый газ от тканей к дыхательным органам. Многие заболевания крови (анемия) связаны с нарушениями строения гемоглобина, в т.ч. и наследственными) крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм. Эти явления, как правило, обратимы и проходят после отмены препарата. В редких случаях возможно развитие апластической анемии (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина) .
Могут наблюдаться психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, диспепсические явления (тошнота, рвота, жидкий стул) и аллергические реакции в виде кожных высыпаний, которые, как правило, проходят после отмены препарата. У детей до 1 года в редких случаях возможно развитие кардиоваскулярного коллапса.

Применение Левомицетина-Дарница противопоказано при угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости препарата, заболеваниях кожи ( псориаз (Псориаз - хроническое наследственное заболевание кожи с многообразными клиническими проявлениями. Чаще всего встречается обычный псориаз - обильно шелушащиеся папулы и бляшки на волосистой части головы, локтях, предплечьях, кистях, голенях, стопах, пояснице, ягодицах. Жалобы на зуд. При этом заболевании кератиноцитов образуется в 28 раз больше, чем в норме). экзема, грибковые поражения), при беременности и у новорожденных. Левомицетин-Дарница не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине и с профилактической целью.
Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина-Дарница и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

Левомицетин-Дарница нельзя назначать совместно с препаратами, угнетающими кроветворение ( сульфаниламиды (Сульфаниламиды - группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний). производные пиразолона, цитостатики (цитостатики - лекарственные средства, угнетающие деление клеток; используются главным образом для лечения злокачественных опухолей) ). Из-за возможного изменения метаболизма (метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий. Основу обмена веществ составляют взаимосвязанные процессы: анаболизм и катаболизм (синтез и разрушение веществ), направленные на непрерывное обновление живого материала и обеспечение его необходимой для жизнедеятельности энергией. Осуществляются они путем последовательных химических реакций с участием веществ, ускоряющих эти процессы – ферментов. В организме человека происходит гормональная регуляция обмена веществ, координируемая центральной нервной системой. Любое заболевание сопровождается нарушениями обмена веществ; генетически обусловленные служат причиной многих наследственных болезней) ряда лекарственных средств Левомицетин-Дарница не рекомендуется применять совместно с дифенином, неодикумарином, бутамидом, барбитуратами.

Условия и сроки хранения. Хранить в защищенном от света месте. Срок годности указан на упаковке.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. Таблетки по 0,25 г и 0,5 г №10 в контурных ячейковых упаковках.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" .

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Левомицетин-Дарница - инструкция по применению, описание, заменители

Показания к применению препарата Левомицетин-Дарница:

Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. абсцесс мозга. брюшной тиф. паратиф, сальмонеллез (главным образом генерализованные формы), дизентерия. бруцеллез. туляремия. лихорадка Ку. менингококковая инфекция, риккетсиозы (в т.ч. сыпной тиф. трахома. пятнистая лихорадка Скалистых гор), паховая лимфогранулема, хламидиозы. иерсиниозы. эрлихиоз, инфекции мочевыводящих путей, гнойная раневая инфекция, пневмония, гнойный перитонит. инфекции желчевыводящих путей, гнойный отит.

Возможные заменители препарата Левомицетин-Дарница:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

капсулы, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность. период лактации.C осторожностью. Период новорожденности (до 4 нед) и ранний детский возраст.

Способ применения и дозы:

В/м, в/в или внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды), таблетки с продленным действием - 2 раза в сутки, остальные виды таблеток и капсулы - 3-4 раза в сутки.
Разовая доза для взрослых - 0.25-0.5 г, суточная - 2 г. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут.
При невозможности применения внутрь (упорная рвота) назначают ректально, 4 раза в день в дозе, превышающей в 1.5 раза дозу, показанную данному больному для приема внутрь.
Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови в зависимости от возраста: недоношенным и доношенным новорожденным в возрасте до 2 нед - внутрь или в/в, по 6.25 мг/кг (основание) каждые 6 ч; грудным детям 2 нед. и старше - внутрь, по 12.5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций (бактериемия, менингит) - до 75-100 мг/кг(основание)/сут.
Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp. Shigella boydii spp. Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp. Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp. Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp. Treponema spp. Leptospira spp. Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp. Pseudomonas aeruginosa spp. простейшие и грибы.
Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия. тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный - при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия. агранулоцитоз .
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит. неврит зрительного нерва. зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль .
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).Передозировка. Симптомы: "серый синдром" (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола. обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность - до 40%.
Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом. фенитоином. непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих ЛС, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином. клиндамицином. линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти ЛС из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды. цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Наличие препарата Левомицетин-Дарница * :

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются заменители, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы и отзывы по препарату Левомицетин-Дарница пока не поступали, Вы можете задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту

Информация о препарате Левомицетин-Дарница, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Левомицетин - Дарница - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Действующее вещество: chloramphenicol;

1 таблетка содержит: хлорамфеникола (левомицетина) 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая.

Фармакодинамика. Хлорамфеникол является антибиотиком с широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также некоторых других микроорганизмов. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Действие препарата связано с нарушением процесса синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Хлорамфеникол оказывает главным образом бактериостатическое действие на патогенные микроорганизмы, хотя оно может быть бактерицидным в отношении некоторых микроорганизмов, включая Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis и Streptococcus pneumoniae, при более высоких концентрациях.

Спектр активности. Хлорамфеникол активен против многих видов бактерий.

Грамположительные микроорганизмы, включая Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и анаэробы, такие как Peptococcus и Peptostreptococcus spp, обычно являются чувствительными к хлорамфениколу. Однако грамположительные кокки, в том числе такие, как стафилококки Staphylococcus epidermidis и некоторые штаммы Staphylococcus aureus и стрептококки например, Str. pneumoniae, Str. pyogenes и viridans, метициллин-резистентные стафилококки и Enterococcus faecalis обычно оказывались устойчивыми к хлорамфениколу.

Грамотрицательные кокки, такие как Neisseria meningitidis и N. gonorrhoeae, как правило, очень чувствительны к препарату, как и Haemophilus influenzae и ряд других грамотрицательных бактерий, включая Bordetella pertussis, Brucella abortus, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Pasteurella и Vibrio spp.

Enterobacteriaceae различаются по своей чувствительности, многие штаммы обнаружили приобретенную резистентность, однако Escherichia coli и штаммы Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella и Yersinia spp. чувствительны к хлорамфениколу.

Многие штаммы Enterobacter, индол-положительных Proteus и Serratia spp. устойчивы, или в лучшем случае умеренно чувствительны к хлорамфениколу. Pseudomonas aeruginosa неизменно является устойчивым, хотя Burkholderia (ранее Pseudomonas) spp. могут быть чувствительны. Некоторые грамотрицательные анаэробы (Bacteroides fragilis, Veillonella и Fusobacterium spp.) чувствительны или умеренно чувствительны к препарату.

Другие чувствительные к хлорамфениколу микроорганизмы: Actinomyces spp, Leptospira spp, спирохеты.

Такие микроорганизмы, как Treponema pallidum, Chlamydiaceae, Mycoplasma spp, и Rickettsia spp. Nocardia spp. устойчивы к действию препарата.

Хлорамфеникол неэффективен в отношении грибов, простейших и вирусов.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика. Хлорамфеникол при приеме внутрь легко усваивается. Концентрация в крови 10 мкг/мл или больше может быть достигнута приблизительно через 1 или 2 часа после однократного приема внутрь в дозе 1 г, а концентрации в крови приблизительно 18,5 мкг/мл определялась после приема нескольких доз 1 г препарата. Хлорамфеникола пальмитат при приеме внутрь гидролизуется до всасывания в пищеварительном тракте до хлорамфеникола и натрия сукцината; такой гидролиз может быть неполным у новорожденных и младенцев, способствуя непостоянной фармакокинетике препарата в этой возрастной группе. Хлорамфеникол легко проникает в ткани и жидкости тела, попадает в спинномозговую жидкость, создавая концентрации около 50 % от существующих в крови (даже в отсутствии воспаления мозговых оболочек), он диффундирует через плаценту, попадает в грудное молоко и в водную и стекловидную жидкость глаз. Примерно до 60 % принятой дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения хлорамфеникола находится в пределах от 1,5 до 4 часов; период полувыведения является более длительным у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, а также гораздо больший у новорожденных. Почечная недостаточность имеет сравнительно небольшое влияние на период полувыведения действующего вещества препарата благодаря его интенсивному метаболизму, но может привести к накоплению неактивных метаболитов. Хлорамфеникол выводится в основном с мочой, но только 5-10 % от пероральной дозы – в неизмененном виде; остальное инактивируется в печени, в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Около 3 % выделяется в желчь. Однако большая часть поглощается и лишь около 1 %, в основном в неактивной форме, выделяется с калом. Абсорбция, метаболизм и выведение хлорамфеникола подвержены значительным межличностным вариациям, особенно у младенцев и детей, что делает необходимым мониторинг концентрации в плазме крови для определения фармакокинетики у данного пациента.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Лечение тяжелых анаэробных инфекций (абсцесс мозга) и инфекций брюшной полости (гнойный перитонит. инфекции желчевыводящих путей, инфекции мочевыводящих путей), где возбудителями часто является Bacteroides fragilis.

Лечение менингококковой инфекции, бактериального менингита как эмпирически, так и тогда, когда известно, что возбудителями являются чувствительные микроорганизмы, такие как Haemophilus influenzae.

Хлорамфеникол показан также при лечении хламидиоза. бруцеллеза. риккетсиозных инфекций, таких как сыпной тиф. ерлихиоз, трахома и пятнистая лихорадка Скалистых гор.

К бактериальным инфекциям, при лечении которых хлорамфеникол может быть применен в качестве альтернативы другим лекарственным препаратам, относятся серьезные желудочно-кишечные инфекции (в том числе вызванные Salmonella enteritis, Yersinia enteritis, Shigella spp.), брюшной тиф. паратифы, гнойная раневая инфекция. паховая лимфогранулема, тяжелые инфекции, вызванные Haemophilus influenzae, туляремия (особенно при подозрении на менингит ).

Хлорамфеникол широко применяется для лечения гнойного отита .

Левомицетин-Дарница применяют внутрь за 30 минут до еды.

Взрослые препарат принимают по 250-500 мг 3-4 раза в день. Суточная доза – 2000 мг. В особо тяжелых случаях Левомицетин-Дарница можно применять в дозе до 4000 мг (максимальная суточная доза для взрослых) в сутки под строгим контролем состояния крови и функции печени и почек. Суточную дозу распределяют на 3-4 приема.

Разовая доза препарата для детей от 3 до 8 лет составляет 10 мг/кг массы тела, для детей старше 8 лет – по 250 мг. Кратность приема – 3-4 раза в сутки.

Курс лечения Левомицетином-Дарница составляет 7-10 дней. По показаниям при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений в кроветворной системе возможно продление курса лечения до 2-х недель.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение хлорамфеникола противопоказано в период беременности. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Препарат в данной лекарственной форме применяется для лечения детей в возрасте старше 3 лет.

Препарат следует применять только под наблюдением врача.

Хлорамфеникол может привести к серьезному угнетению функции костного мозга, которая может вызвать развитие агранулоцитоза. тромбоцитопенической пурпуры или апластической анемии. Эти последствия со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с высокой дозой, длительным применением или повторными курсами, но они могут возникнуть при применении сравнительно низких доз. Хлорамфеникол нельзя назначать пациентам с уже существующим угнетением функции костного мозга или дискразией крови. Следует избегать применения хлорамфеникола с другими лекарственными средствами, которые могут вызвать угнетение функции костного мозга.

Для повышения безопасности лечения препаратом следует, если возможно, проводить мониторинг его концентрации в сыворотке крови. Терапевтический диапазон составляет 5-15 мкг/мл. Мониторинг особенно необходим для пациентов с заболеваниями печени, а также пациентам пожилого возраста, больным с заболеванием почек и лицам, получающим другие препараты, с которыми хлорамфеникол может взаимодействовать.

При применении необходимо проводить контроль картины крови. Данные относительно любого вредного воздействия на элементы крови является указанием немедленно прекратить терапию препаратом.

Предшествующее лечение цитостатиками или лучевая терапия могут приводить к накоплению хлорамфеникола в организме и развития токсических реакций в виде угнетения костного мозга, нарушения функции печени.

Уменьшенные дозы следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью. Чрезмерная концентрация хлорамфеникола в плазме крови может также возникать после применения обычной дозы у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью: необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Хлорамфеникол нельзя применять при лечении легких инфекций или с целью профилактики, а также при любых инфекциях, для которых доступны менее токсичные антибиотики. Также следует избегать повторных курсов и пролонгации лечения.

С осторожностью применять при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям. Применение хлорамфеникола приводит к увеличению частоты микробных инфекций полости рта, замедлению процессов заживления и кровоточивости десен. что может быть проявлением миелотоксичности. Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала лечения препаратом.

Назначение хлорамфеникола может провоцировать острый приступ порфирии. Препарат является опасным для применения пациентам с порфирией.

Хлорамфеникол может влиять на развитие иммунного ответа, его нельзя назначать при проведении активной иммунизации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

С осторожностью следует применять препарат лицам, чья деятельность требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Наиболее тяжелыми побочными реакциями являются: апластическая анемия. угнетение деятельности костного мозга и «серый синдром».

Также наблюдается развитие побочных реакций со стороны следующих органов и систем.

Неврологические нарушения: психомоторные расстройства, депрессия. делирий. спутанность сознания, периферический неврит. неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации. снижение остроты зрения и слуха, нарушение ощущения вкуса, головная боль. энцефалопатия .

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия. вздутие живота, тошнота. рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды, диарея. раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный дерматит ), угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, энтероколит. стоматит. глоссит .

Со стороны органов кроветворения: угнетение костного мозга, ретикулоцитопения, уменьшение уровня гемоглобина в крови, анемия. лейкопения. гранулоцитопения. тромбоцитопения. эритроцитопения, панцитопения, редко – апластическая анемия. гипопластическая анемия. агранулоцитоз. цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм.

Аллергические реакции: кожная сыпь. лихорадка, ангионевротический отек, крапивница. анафилаксия.

Прочие: гипертермия, вторичная грибковая инфекция, реакция бактериолизу (реакция Яриша-Гексгеймера), коллапс (у детей).

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном его применении с противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин), непрямыми антикоагулянтами (дикумарином, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление вывода, повышения их концентрации в плазме крови и повышение их токсичности.

Пероральные гипогликемические препараты (хлорпропамид, толбутамид. При применении с хлорамфениколом отмечается усиление действия пероральных гипогликемических препаратов (за счет угнетения метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме крови).

Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин – снижают концентрацию хлорамфеникола в плазме крови путем ускорения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться удлинение периода полувыведения хлорамфеникола.

Фенитоин. При одновременном применении может наблюдаться как снижение, так и повышение концентрации хлорамфеникола в плазме крови.

Циклоспорин – при одновременном применении с хлорамфениколом может наблюдаться повышение уровня циклоспорина в плазме. При одновременном применении данных препаратов необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина.

Циклофосфамид – одновременное применение удлиняет период полувыведения циклофосфамида с 7,5 до 11,5 часа.

Такролимус – при одновременном применении с хлорамфениколом может наблюдаться повышение уровня такролимуса в плазме. При одновременном применении дозу такролимуса необходимо корректировать.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Макролиды (эритромицин, олеандомицин, клиндамицин), линкозамиды (линкомицин), полиеновые антибиотики (нистатин, леворин) – при одновременном применении хлорамфеникола с этими препаратами отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Циклосерин – одновременное применение усиливает нейротоксичность хлорамфеникола.

Лекарственные средства, подавляющие кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики, циметидин, ристомицин) – одновременное применение может повысить риск угнетения деятельности костного мозга и тяжесть его проявлений.

Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, препараты железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина – хлорамфеникол может снижать эффективность этих препаратов.

Этанол – при одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, других амфениколов и/или других компонентов препарата; заболевания крови. угнетение кроветворения; заболевания кожи (псориаз, экзема. грибковые поражения); беременность и период кормления грудью; острые респираторные заболевания, ангина; выраженные нарушения функции печени и/или почек; дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия .

Недопустимо бесконтрольное применение Левомицетина-Дарница и применение его с профилактической целью при легких формах инфекционных процессов, особенно детям.

Симптомами передозировки являются «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром у детей раннего возраста), при относительной передозировке (причиной развития является накопление левомицетина, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) – голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, снижение нервных реакций, сердечно-сосудистая недостаточность, циркуляторный коллапс. ацидоз, угнетение миокардиальной проводимости, кома и летальный исход. «Серый синдром» также может наблюдаться у пациентов с нарушением функции печени и почек и является следствием кумуляции препарата. «Серый синдром» проявляется при концентрации хлорамфеникола в плазме крови выше 50 мкг/мл.

Лечение. Промывание желудка. прием солевого слабительного, активированного угля, высокая очистительная клизма. В тяжелых случаях – симптоматическая терапия, гемосорбция .

Срок годности. 5 лет. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке, по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Левомицетин-Дарница таблетки: инструкция, описание PharmPrice

Хлорамфеникол при приеме внутрь легко усваивается. Концентрация в крови 10 мкг/мл или больше может быть достигнута приблизительно через 1 или 2 часа после однократного приема внутрь в дозе 1 г, а концентрации в крови приблизительно 18,5 мкг/мл определялась после приема нескольких доз 1 г препарата. Хлорамфеникола пальмитат при приеме внутрь гидролизуется до всасывания в пищеварительном тракте до хлорамфеникола и натрия сукцината; такой гидролиз может быть неполным у новорожденных и младенцев, способствуя непостоянной фармакокинетике препарата в этой возрастной группе. Хлорамфеникол легко проникает в ткани и жидкости тела, попадает в спинномозговую жидкость, создавая концентрации около 50 % от существующих в крови (даже в отсутствии воспаления мозговых оболочек), он диффундирует через плаценту, попадает в грудное молоко и в водную и стекловидную жидкость глаз. Примерно до 60 % принятой дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения хлорамфеникола находится в пределах от 1,5 до 4 часов; период полувыведения является более длительным у больных с тяжелой печеночной недостаточностью, а также гораздо больший у новорожденных. Почечная недостаточность имеет сравнительно небольшое влияние на период полувыведения действующего вещества препарата благодаря его интенсивному метаболизму, но может привести к накоплению неактивных метаболитов.

Хлорамфеникол выводится в основном с мочой, но только 5-10 % от пероральной дозы – в неизмененном виде; остальное инактивируется в печени, в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Около 3 % выделяется в желчь. Однако большая часть поглощается и лишь около 1 %, в основном в неактивной форме, выделяется с калом. Абсорбция, метаболизм и выведение хлорамфеникола подвержены значительным межличностным вариациям, особенно у младенцев и детей, что делает необходимым мониторинг концентрации в плазме крови для определения фармакокинетики у данного пациента.

Хлорамфеникол является антибиотиком с широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также некоторых других микроорганизмов. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Действие препарата связано с нарушением процесса синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Хлорамфеникол оказывает главным образом бактериостатическое действие на патогенные микроорганизмы, хотя оно может быть бактерицидным в отношении некоторых микроорганизмов, включая Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis и Streptococcus pneumoniae, при более высоких концентрациях.

Спектр активности. Хлорамфеникол активен против многих видов бактерий.

Грамположительные микроорганизмы, включая Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae и анаэробы, такие как Peptococcus и Peptostreptococcus spp, обычно являются чувствительными к хлорамфениколу. Однако грамположительные кокки, в том числе такие, как стафилококки Staphylococcus epidermidis и некоторые штаммы Staphylococcus aureus и стрептококки например, Str. pneumoniae, Str. pyogenes и viridans, метициллин-резистентные стафилококки и Enterococcus faecalis обычно оказывались устойчивыми к хлорамфениколу.

Грамотрицательные кокки, такие как Neisseria meningitidis и N. gonorrhoeae, как правило, очень чувствительны к препарату, как и Haemophilus influenzae и ряд других грамотрицательных бактерий, включая Bordetella pertussis, Brucella abortus, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Pasteurella и Vibrio spp.

Enterobacteriaceae различаются по своей чувствительности, многие штаммы обнаружили приобретенную резистентность, однако Escherichia coli и штаммы Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella и Yersinia spp. чувствительны к хлорамфениколу.

Многие штаммы Enterobacter, индол-положительных Proteus и Serratia spp. устойчивы, или в лучшем случае умеренно чувствительны к хлорамфениколу. Pseudomonas aeruginosa неизменно является устойчивым, хотя Burkholderia (ранее Pseudomonas) spp. могут быть чувствительны. Некоторые грамотрицательные анаэробы (Bacteroides fragilis, Veillonella и Fusobacterium spp.) чувствительны или умеренно чувствительны к препарату.

Другие чувствительные к хлорамфениколу микроорганизмы: Actinomyces spp, Leptospira spp, спирохеты.

Такие микроорганизмы, как Treponema pallidum, Chlamydiaceae, Mycoplasma spp, и Rickettsia spp. Nocardia spp. устойчивы к действию препарата.

Хлорамфеникол неэффективен в отношении грибов, простейших и вирусов.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

- лечение тяжелых анаэробных инфекций (абсцесс мозга) и инфекций брюшной полости (гнойный перитонит, инфекции желчевыводящих путей, инфекции мочевыводящих путей), где возбудителями часто является Bacteroides fragilis

- лечение менингококковой инфекции, бактериального менингита как эмпирически, так и тогда, когда известно, что возбудителями являются чувствительные микроорганизмы, такие как Haemophilus influenzae

- лечение хламидиоза, бруцеллеза, риккетсиозных инфекций, таких как сыпной тиф, ерлихиоз, трахома и пятнистая лихорадка Скалистых гор

- бактериальные инфекции, при лечении которых хлорамфеникол может быть применен в качестве альтернативы другим лекарственным препаратам: серьезные желудочно-кишечные инфекции (в том числе вызванные Salmonella enteritis, Yersinia enteritis, Shigella spp.), брюшной тиф, паратифы, гнойная раневая инфекция, паховая лимфогранулема, тяжелые инфекции, вызванные Haemophilus influenzae, туляремия (особенно при подозрении на менингит)

- лечение гнойного отита

Левомицетин-Дарница применяют внутрь за 30 минут до еды.

Взрослые препарат принимают по 250-500 мг 3-4 раза в день. Суточная доза – 2000 мг. В особо тяжелых случаях Левомицетин-Дарница можно применять в дозе до 4000 мг (максимальная суточная доза для взрослых) в сутки под строгим контролем состояния крови и функции печени и почек. Суточную дозу распределяют на 3-4 приема.

Разовая доза препарата для детей от 6 до 8 лет составляет 10 мг/кг массы тела, для детей старше 8 лет – по 250 мг. Кратность приема – 3-4 раза в сутки.

Курс лечения Левомицетином-Дарница составляет 7-10 дней. По показаниям при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений в кроветворной системе возможно продление курса лечения до 2-х недель.

- наиболее тяжелые: апластическая анемия, угнетение деятельности костного мозга и «серый синдром»

- психомоторные расстройства, депрессия, делирий, спутанность сознания,

периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, нарушение ощущения вкуса,

головная боль, энцефалопатия

- диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды, диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный дерматит), угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, энтероколит, стоматит, глоссит

- нарушение функции печени

- угнетение костного мозга, ретикулоцитопения, уменьшение уровня гемоглобина в крови, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения

– апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм

- аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, ангионевротический отек, крапивница, анафилаксия.

- гипертермия, вторичная грибковая инфекция, реакция бактериолизу (реакция Яриша-Гексгеймера), коллапс (у детей)

- повышенная чувствительность к хлорамфениколу, других амфениколов и/или других компонентов препарата

- заболевания крови, угнетение кроветворения

- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

- беременность и период лактации

- острые респираторные заболевания, ангина

- выраженные нарушения функции печени и/или почек

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- детский возраст до 6 лет

Недопустимо бесконтрольное применение Левомицетина-Дарница и применение его с профилактической целью при легких формах инфекционных процессов, особенно детям.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном его применении с противоэпилептическими препаратами (фенобарбитал, фенитоин), непрямыми антикоагулянтами (дикумарином, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление вывода, повышения их концентрации в плазме крови и повышение их токсичности.

Пероральные гипогликемические препараты (хлорпропамид, толбутамид. При применении с хлорамфениколом отмечается усиление действия пероральных гипогликемических препаратов (за счет угнетения метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме крови).

Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин – снижают концентрацию хлорамфеникола в плазме крови путем ускорения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться удлинение периода полувыведения хлорамфеникола.

Фенитоин. При одновременном применении может наблюдаться как снижение, так и повышение концентрации хлорамфеникола в плазме крови.

Циклоспорин – при одновременном применении с хлорамфениколом может наблюдаться повышение уровня циклоспорина в плазме. При одновременном применении данных препаратов необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина.

Циклофосфамид – одновременное применение удлиняет период полувыведения циклофосфамида с 7,5 до 11,5 часа.

Такролимус – при одновременном применении с хлорамфениколом может наблюдаться повышение уровня такролимуса в плазме. При одновременном применении дозу такролимуса необходимо корректировать.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов .

Макролиды (эритромицин, олеандомицин, клиндамицин), линкозамиды (линкомицин), полиеновые антибиотики (нистатин, леворин) – при одновременном применении хлорамфеникола с этими препаратами отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Циклосерин – одновременное применение усиливает нейротоксичность хлорамфеникола.

Лекарственные средства, подавляющие кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики, циметидин, ристомицин) – одновременное применение может повысить риск угнетения деятельности костного мозга и тяжесть его проявлений.

Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, препараты железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина – хлорамфеникол может снижать эффективность этих препаратов.

Этанол – при одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Препарат следует применять только под наблюдением врача.

Хлорамфеникол может привести к серьезному угнетению функции костного мозга, которая может вызвать развитие агранулоцитоза, тромбоцитопенической пурпуры или апластической анемии. Эти последствия со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с высокой дозой, длительным применением или повторными курсами, но они могут возникнуть при применении сравнительно низких доз. Хлорамфеникол нельзя назначать пациентам с уже существующим угнетением функции костного мозга или дискразией крови. Следует избегать применения хлорамфеникола с другими лекарственными средствами, которые могут вызвать угнетение функции костного мозга.

Для повышения безопасности лечения препаратом следует, если возможно, проводить мониторинг его концентрации в сыворотке крови. Терапевтический диапазон составляет 5-15 мкг/мл. Мониторинг особенно необходим для пациентов с заболеваниями печени, а также пациентам пожилого возраста, больным с заболеванием почек и лицам, получающим другие препараты, с которыми хлорамфеникол может взаимодействовать.

При применении необходимо проводить контроль картины крови. Данные относительно любого вредного воздействия на элементы крови является указанием немедленно прекратить терапию препаратом.

Предшествующее лечение цитостатиками или лучевая терапия могут приводить к накоплению хлорамфеникола в организме и развития токсических реакций в виде угнетения костного мозга, нарушения функции печени.

Уменьшенные дозы следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью. Чрезмерная концентрация хлорамфеникола в плазме крови может также возникать после применения обычной дозы у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью: необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Хлорамфеникол нельзя применять при лечении легких инфекций или с целью профилактики, а также при любых инфекциях, для которых доступны менее токсичные антибиотики. Также следует избегать повторных курсов и пролонгации лечения.

С осторожностью применять при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям. Применение хлорамфеникола приводит к увеличению частоты микробных инфекций полости рта, замедлению процессов заживления и кровоточивости десен, что может быть проявлением миелотоксичности. Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала лечения препаратом.

Назначение хлорамфеникола может провоцировать острый приступ порфирии. Препарат является опасным для применения пациентам с порфирией.

Хлорамфеникол может влиять на развитие иммунного ответа, его нельзя назначать при проведении активной иммунизации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

С осторожностью следует применять препарат лицам, чья деятельность требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром у детей раннего возраста), при относительной передозировке (причиной развития является накопление левомицетина, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) – голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, снижение нервных реакций, сердечно-сосудистая недостаточность, циркуляторный коллапс, ацидоз, угнетение миокардиальной проводимости, кома и летальный исход. «Серый синдром» также может наблюдаться у пациентов с нарушением функции печени и почек и является следствием кумуляции препарата. «Серый синдром» проявляется при концентрации хлорамфеникола в плазме крови выше 50 мкг/мл.

Лечение. Промывание желудка, прием солевого слабительного, активированного угля, высокая очистительная клизма. В тяжелых случаях – симптоматическая терапия, гемосорбция.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной

Допускается упаковка контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в групповую упаковку без вложения в пачку.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Бактерияға қарсы жүйелі пайдалануға арналған препараттар.

АТХ коды J01BA01

Хлорамфеникол ішке қабылдаған кезде жеңіл сіңіріледі. Қандағы 10 мкг/мл немесе одан көп концентрациясына 1 г дозада бір рет ішке қабылдағаннан кейін шамамен 1 немесе 2 сағаттан соң жетуге болады, ал қандағы шамамен 18,5 мкг/мл концентрациясы 1 г препараттың бірнеше дозаларын қабылдағаннан кейін анықталған. Хлорамфеникол пальмитаты ішке қабылданғанда хлорамфеникол мен натрий сукцинатына дейін асқазан-ішек жолында сіңгенше гидролизденеді; ондай гидролиз жаңа туған нәрестелер мен сәбилерде толық болмай, препараттың осы жас тобындағы тұрақсыз фармакокинетикасына ықпал етуі мүмкін. Хлорамфеникол дененің тіндері мен сұйықтықтарына оңай өтеді, жұлын сұйықтығына енеді, қанда болатын концентрациясының 50 % жуығын түзіп (тіпті ми қабықтарының қабынуы болмаса да), ол плацента арқылы диффузияланады, емшек сүтіне, көздің сулы және шыны тәрізді сұйықтығына түседі. Препараттың қабылданған дозасының шамамен 60 % дейіні қан плазмасы ақуыздарымен байланысады. Хлорамфениколдың жартылай шығарылу кезеңі 1,5-нан 4 сағатқа дейінгі шекте болады; жартылай шығарылу кезеңі бауыр жеткіліксіздігі ауыр науқастарда ұзақтау болады, сонымен қатар жаңа туған нәрестелерде одан да көпке созылады. Бүйрек жеткіліксіздігі препараттың әсер етуші затының жартылай шығарылу кезеңіне, оның қарқынды метаболизміне орай, салыстырмалы түрде аздап ықпал етеді, бірақ белсенді емес метаболиттердің жиналуына әкелуі мүмкін.

Хлорамфеникол негізінен несеппен, бірақ 5-10 % ішуге арналған дозасы ғана өзгеріссіз күйде шығарылады; негізінен глюкурон қышқылымен конъюгациялану жолымен бауырда қалғанының белсенділігі жойылады. Өтке 3 % жуығы бөлінеді. Алайда басым бөлігі жұтылып, 1 % жуығы ғана негізінен белсенді емес түрінде нәжіспен бөлініп шығады. Хлорамфеникол сіңірілуі, метаболизмі және шығарылуы, әсіресе, жаңа туған нәрестелер мен балаларда елеулі тұлға аралық ауытқуларға ұшырайды, бұл осы емделушідегі фармакокинетиканы анықтау үшін қан плазмасындағы концентрациясына мониторинг қажет етеді.

Хлорамфеникол – грамоң және грамтеріс бактерияларға, сондай-ақ кейбір басқа микроорганизмдерге қатысты әсер ету ауқымы кең антибиотик. Пенициллинге, тетрациклиндерге, сульфаниламидтерге төзімді бактериялар штаммдарына қатысты тиімді. Препарат әсері т-РНҚ амин қышқылдарының рибосомаларға тасымалдану сатысындағы микроб жасушасында ақуыз синтезі үдерісін бұзумен байланысты. Хлорамфеникол аса жоғары концентрацияларда, ол Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis және Streptococcus pneumoniae қамтылатын кейбір микроорганизмдерге қатысты бактерицидті болуы мүмкін болса да, ең алдымен, патогенді микроорганизмдерге бактериостатикалық әсер көрсетеді.

Белсенділік ауқымы. Хлорамфеникол бактериялардың көптеген түрлеріне қарсы белсенді. Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae қамтылатын грамоң микроорганизмдер және Peptococcus пен Peptostreptococcus spp. сияқты анаэробтар, әдетте, хлорамфениколға сезімтал болып келеді. Алайда, грамоң кокктар, соның ішінде Staphylococcus epidermidis стафилококктары мен кейбір Staphylococcus aureus штаммдары мен стрептококктар, мысалы, Str. pneumoniae, Str. pyogenes және viridans, метициллинге төзімді стафилококктар және Enterococcus faecalis, әдетте, хлорамфениколға төзімді болып шықты.

Neisseria meningitidis және N.gonorrhoeae сияқты грамтеріс кокктар, әдетте, Haemophilus influenzae және Bordetella pertussis, Brucella abortus, Campylobacter spp. Legionella pneumophila, Pasteurella мен Vibrio spp. қамтылатын бірқатар басқа да грамтеріс бактериялар тәрізді препаратқа өте сезімтал.

Enterobacteriaceae өзінің сезімталдығына қарай ерекшеленеді, көптеген штаммдар жүре иеленген төзімділік танытты, дегенмен Escherichia coli мен Klebsiella spp. Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella мен Yersinia spp.

штаммдары хлорамфениколға сезімтал.

Enterobacter, индол-оң Proteus және Serratia spp. көптеген штаммдары хлорамфениколға төзімді немесе ең болмағанда орташа сезімтал. Pseudomonas aeruginosa әрдайым төзімді, ал Burkholderia (бұрынғы Pseudomonas) spp. сезімтал болуы мүмкін. Кейбір грамтеріс анаэробтар (Bacteroides fragilis, Veillonella және Fusobacterium spp.) препаратқа сезімтал немесе орташа сезімтал.

Хлорамфениколға сезімтал басқа да микроорганизмдер: Actinomyces spp. Leptospira spp. спирохеттер.

Treponema pallidum, Chlamydiaceae, Mycoplasma spp. және Rickettsia spp. Nocardia spp. сияқты микроорганизмдер препарат әсеріне төзімді.

Хлорамфеникол зеңдер, қарапайымдар және вирустарға қатысты тиімсіз.

Микроорганизмдердің төзімділігі баяу дамиды.

- көбіне қоздырғыштары Bacteroides fragilis болып табылатын ауыр

анаэробты жұқпаларды (ми абсцессі) және құрсақ қуысының жұқпаларын (іріңді перитонит, өт шығару жолдарының жұқпалары, несеп шығару

жолдарының жұқпалары) емдеу

- эмпирикалық сипаттағы да, қоздырғыштары Haemophilus influenzae

сияқты сезімтал микроорганизмдер екені белгілі болған кезде де

менингококкты жұқпаны, бактериялық менингитті емдеу

- хламидиозды, бруцеллезді, бөртпе сүзек, ерлихиоз, трахома және

Жартастағы таулар дақтанған қызбасы сияқты риккетсиозды жұқпаларды емдеу

- емдеген кезде хлорамфениколды басқа дәрілік препараттарға балама

ретінде қолдануға болатын бактериялық жұқпалар: күрделі асқазан-ішек жұқпалары (соның ішінде Salmonella enteritis, Yersinia enteritis, Shigella spp. туғызған), іш сүзегі, паратифтер, іріңді жарақатты жұқпа, шап

лимфогранулемасы, Haemophilus influenzae туғызған ауыр жұқпалар,

туляремия (әсіресе, менингитке күдік туындағанда)

- іріңді отитті емдеу

Левомицетин-Дарница ас ішуден 30 минут бұрын ішке қолданылады.

Ересектер препаратты күніне 3-4 рет 250-500 мг қабылдайды. Тәуліктік дозасы – 2000 мг. Ерекше ауыр жағдайларда Левомицетин-Дарницаны қанның жағдайын және бауыр мен бүйрек функциясын қатаң бақылаумен, тәулігіне 4000 мг дейінгі дозада (ересектер үшін ең жоғары тәуліктік доза) қолдануға болады. Тәуліктік дозаны 3-4 рет қабылдауға бөледі.

Препараттың 6-дан 8 жасқа дейінгі балаларға арналған бір реттік дозасы дене салмағына 10 мг/кг, 8 жастан асқан балалар үшін 250 мг құрайды. Қабылдау жиілігі – тәулігіне 3-4 рет.

Левомицетин-Дарницамен емдеу курсы 7-10 күн құрайды. Көрсетілімдері бойынша жақсы көтерімді болған және қан түзілу жүйесінде өзгерістер болмаған жағдайда емдеу курсын 2 аптаға дейін ұзартуға болады.

- ең ауырлары: апластикалық анемия, сүйек кемігі қызметінің бәсеңдеуі және «сұр синдром»

- психомоторлық бұзылыстар, депрессия, делирий, сананың шатасуы,

шеткергі неврит, көру жүйкесінің невриті, көру және есту арқылы

елестеулер, көру және есту өткірлігінің төмендеуі, дәм сезудің нашарлауы, бас ауыру, энцефалопатия

- диспепсия, іштің кебуі, жүрек айну, құсу (ас ішуден кейін 1 сағаттан соң қабылдағанда даму ықтималдығы азаяды, диарея, ауыз қуысы мен аңқа шырышты қабығының тітіркенуі, дерматит (соның ішінде перианальді дерматит), ішек микрофлорасының бәсеңдеуі, дисбактериоз, энтероколит, стоматит, глоссит

- бауыр функциясының бұзылуы

- сүйек кемігінің бәсеңдеуі, ретикулоцитопения, қанда гемоглобин

деңгейінің азаюы, анемия, лейкопения, гранулоцитопения,

тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения

- апластикалық анемия, гипопластикалық анемия, агранулоцитоз, бұрынғы эритроцитарлық түрлердің цитоплазмалық вакуолизациясы

- аллергиялық реакциялар: тері бөртпесі, қызба, ангионевротикалық ісіну, есекжем, анафилаксия.

- гипертермия, салдарлы зең жұқпасы, бактериолизға реакция

(Яриш-Гексгеймер реакциясы), коллапс (балаларда)

- хлорамфениколға, өзге амфениколдарға және/немесе препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

- қан аурулары, қанның бәсең түзілуі

- тері аурулары (псориаз, экзема, зеңді зақымданулар)

- жүктілік және лактация кезеңі

- жедел респираторлық аурулар, баспа

- бауыр және/немесе бүйрек функциясының айқын бұзылулары

- глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа ферментінің тапшылығы

- 6 жасқа дейінгі балаларға

Левомицетин-Дарницаны бақылаусыз қолдануға және оны жұқпалы үдерістердің жеңіл түрлерінде алдын алу мақсатында, әсіресе, балаларға қолдануға жол берілмейді.

Хлорамфеникол Р450 цитохромының ферменттік жүйесін бәсеңдетеді, сондықтан оны эпилепсияға қарсы препараттармен (фенобарбитал, фенитоин), тікелей емес антикоагулянттармен (дикумарин, варфарин) бір мезгілде қолданғанда осы препараттар метаболизмінің әлсіреуі, шығарылуының баяулауы, қан плазмасындағы концентрацияларының ұлғаюы және олардың уыттылығының артуы болады.

Ішуге арналғангипогликемиялықпрепараттар(хлорпропамид, толбутамид). Хлорамфениколмен қолданғанда ішуге арналған гипогликемиялық препараттар әсерінің күшеюі білінеді (бауырдағы метаболизмінің бәсеңдеуі және қан плазмасындағы концентрацияларының жоғарылауы есебінен).

Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин – оның бауырдағы метаболизмін жеделдету жолымен қан плазмасындағы хлорамфеникол концентрациясын төмендетеді.

Парацетамолмен бір мезгілде қолданғанда хлорамфениколдың жартылай шығарылу кезеңінің ұзаруын байқауға болады.

Фенитоин. Бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы хлорамфеникол концентрациясының төмендеуін де, жоғарылауын да байқауға болады.

Циклоспорин – хлорамфениколмен бір мезгілде қолданғанда плазмадағы циклоспорин деңгейінің артуын байқауға болады. Осы препараттарды бір мезгілде қолданғанда циклоспорин концентрациясына мониторинг

Циклофосфамид – бір мезгілде қолдану циклофосфамидтің жартылай шығарылу кезеңін 7,5-тен 11,5 сағатқа дейін ұзартады.

Такролимус – хлорамфениколмен бір мезгілде қолданғанда плазмадағы такролимус деңгейінің артуын байқауға болады. Бір мезгілде қолданғанда такролимус дозасын түзету қажет.

Левомицетин пенициллиндер менцефалоспориндердің бактерияға қарсы әсерін азайтады.

Макролидтер (эритромицин, олеандомицин, клиндамицин), линкозамидтер(линкомицин), полиендіантибиотиктер(нистатин, леворин) – хлорамфеникол осы препараттармен бір мезгілде қолданылғанда хлорамфениколдың осы препараттарды байланысқан күйден ығыстыруы немесе бактериялық рибосомалардың 50S суббірлігімен олардың байланысуын бөгеуі есебінен әсерлерінің өзара әлсіреуі білінеді.

Циклосерин – бір мезгілде қолдану хлорамфеникол нейроуыттылығын күшейтеді.

Қан түзілуін бәсеңдететін дәрілік заттар (сульфаниламидтер, цитостатиктер, циметидин, ристомицин) – бір мезгілде қолдану сүйек кемігі қызметінің бәсеңдеу қатерін және оның көріністерінің ауырлығын арттыруы ықтимал.

нда эстрогенбарішуге арналғанконтрацептивтер,темірпрепараттары, фолийқышқылы, цианокобаламин – хлорамфеникол осы препараттар тиімділігін төмендетуі мүмкін.

Этанол – этанолды бір мезгілде қабылдағанда дисульфирамға ұқсас реакция (тері жабындарының гиперемиясы, тахикардия, жүрек айну, құсу, рефлекторлы жөтел, құрысулар) дамуы мүмкін.

Препаратты дәрігердің бақылауымен ғана қолдану керек.

Хлорамфеникол сүйек кемігі функциясының күрделі бәсеңдеуіне әкелуі мүмкін, ол агранулоцитоз, тромбоцитопениялық пурпура немесе апластикалық анемияны дамытуы ықтимал. Қан түзілу жүйесі тарапынан болатын бұл зардаптар, әдетте, жоғары дозамен, ұзақ уақыт қолданумен немесе қайталанатын курстармен байланысты, бірақ олар салыстырмалы төмен дозаларын қолданғанда да туындауы мүмкін. Хлорамфениколды бұрыннан келе жатқан сүйек кемігі функциясының бәсеңдеуі немесе қан дискразиясы бар емделушілерге тағайындауға болмайды. Хлорамфениколды сүйек кемігі функциясын бәсеңдететін басқа дәрілік заттармен қолданбау керек. Препаратпен емдеу қауіпсіздігін арттыру үшін, егер мүмкін болса, оның қан сарысуындағы концентрациясына мониторинг жасаған жөн. Емдік диапазоны 5-15 мкг/мл құрайды. Мониторинг бауыр ауруларына шалдыққан емделушілерге, сондай-ақ егде жастағы емделушілерге, бүйрегі ауыратын науқастарға және хлорамфеникол өзара әрекеттесуі мүмкін басқа препараттар алатын тұлғаларға ерекше қажет.

Қолдану кезінде қан көрінісін бақылап отыру қажет. Қан элементтеріне кез келген зиянды әсер етуге қатысты деректер препаратпен емдеуді дереу тоқтатуға нұсқау бола алады.

Бұдан бұрын цитостатиктермен емделу немесе сәулелі ем организмде хлорамфениколдың жиналуына және сүйек кемігінің бәсеңдеуі түріндегі уытты реакциялардың дамуына, бауыр функциясының бұзылуына әкелуі мүмкін.

Бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге азайтылған дозаларын тағайындау керек. Қан плазмасындағы хлорамфениколдың шектен тыс концентрациясы бүйрек жеткіліксіздігі ауыр емделушілерде әдеттегі дозасын қолданудан кейін де пайда болуы мүмкін: препарат дозасын азайту немесе қабылдаулар арасындағы аралықты ұзарту қажет.

Хлорамфениколды жеңіл жұқпаларды емдегенде немесе алдын алу мақсатында, сондай-ақ уыттылығы аз антибиотиктер жетімді болатын кез келген жұқпаларда қолдануға болмайды. Сонымен қатар қайталанатын курстардан және емді ұзаққа созып алудан аулақ болу керек.

Жүрек-қантамыр ауруларында және аллергиялық реакцияларға бейімділікте сақтықпен қолдану керек. Хлорамфеникол қолдану ауыз қуысының микробты жұқпалары жиілігінің артуына, жазылу үдерістерінің баяулауына және қызыл иектердің қанағыштығына әкеледі, бұл миелоуыттылық көрінісі болуы мүмкін. Стоматологиялық араласуларды мүмкіндігінше препаратпен емдеу басталғанша аяқтаған дұрыс.

Хлорамфеникол тағайындау жедел порфирия ұстамасына түрткі болуы мүмкін. Препарат порфириясы бар емделушілерге қолдануға қауіпті.

Хлорамфеникол иммундық жауаптың дамуына ықпал ете алады, оны белсенді иммунизация жүргізу кезінде тағайындауға болмайды.

Дәрілік препараттың автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты атқаратын қызметі жоғары зейін қоюды және психомоторлық реакциялар шапшаңдығын талап ететін тұлғаларға сақтықпен қолдану керек.

Симптомдары. «сұр синдром» (ерте жастағы балалардағы кардиоваскулярлық синдром), салыстырмалы артық дозаланғанда (даму себебі бауыр ферменттері жетілмеуінен және оның миокардқа тікелей уытты әсер етуінен болатын левомицетиннің жиналуынан болады) – терінің көгілдір-сұр түсі, дене температурасының түсіп кетуі, ырғақсыз тыныс алу, жүйке реакцияларының төмендеуі, жүрек-қантамыр жеткіліксіздігі, айналымдық коллапс, ацидоз, миокард өткізгіштігінің бәсеңдеуі, кома және өліммен аяқталу. «Сұр синдромды» бауыр және бүйрек функциясы бұзылған емделушілерде де байқауға болады және препараттың жинақталу салдарынан болады. «Сұр синдром» қан плазмасында хлорамфениколдың 50 мкг/мл-ден жоғары концентрациясында көрініс береді.

Емі. Асқазанды шаю, тұзды іш жүргізгіш, белсендірілген көмір қабылдау, жоғары тазартатын клизма. Ауыр жағдайларда – симптоматикалық ем,

10 таблеткадан жарықтан қорғайтын поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.

Пішінді ұяшықты қаптамаларды медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың тиісті санымен бірге қорапшаға салмай-ақ топтық қаптамаға қаптауға болады.

Түпнұсқалық қаптамада, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Покажите рекламу только тем, кому действительно интересен ваш товар или услуга. Контекстная реклама позволит гибко определить вашу аудиторию.

Рекламу увидят жители конкретных стран или городов .

Она может быть размещена на определенных разделах сайта – на странице конкретной аннотации к лекарству, на страницах группы лекарств и/или же в статьях на определенную тематику.

Например: производитель салфеток может заказать рекламу так, чтобы она показывалась в статьях, посвященных насморку и борьбе с простудными заболеваниями, на страницах лекарств, которые борются с простудой и только жителям Казахстана и Украины, где вы ведете свои продажи.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

• За запуск рекламной компании - 7000 тг.
• За 1000 показов - 500 тг
• Таргетинг по региону +10%
• Таргетинг по разделам +5%
• Таргетинг конкурентам +5%

Есть вопросы? Ответим! Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949

Просто укажите ваши контакты мы с вами свяжемся.

Есть вопросы? Телефон рекламного отдела: +7 727 22 55 949