Категория: Инструкции
В одной таблетке препарата Проксиум содержится 40 мг пантопразола + вспомогательные элементы.
В одном флаконе лиофилизата содержится 40 мг действующего вещества + гидроксид натрия .
Форма выпускаПрепарат выпускают в виде белых таблеток, по 10 или 30 штук в картонной пачке или в виде белого или почти белого лиофилизата в комплекте с 10 мл ампулой растворителя.
Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетикаЛекарство блокирует процесс секреции соляной кислоты . путем ингибирования процесса протонного наноса в специальных парентеральных клетках желудка . Действующее вещество уменьшает базальную и стимулированную едой, инсулином и ферментомпентагастрином желудочную секрецию. Также препарат способен угнетать жизнедеятельность бактерии Хеликобактер . с активным размножением которой обычно связывают образование язвы или эрозии на слизистой желудка.
Лекарства также повышает эффективностьантимикробных средств .
После первой принятой дозы препарата его эффект развивается быстро и длится около суток.
После приема лекарства в стандартной дозировке 40 мг, его максимальное содержание в плазме крови наблюдают примерно через 3-4 часа. Степень связывания с белками плазмы – до 98%. Период полувыведения – до 2 часов (через кишечник и почки). Пантопразол всасывается в тонком кишечнике, его биологическая доступность около 75%.
Действующее вещество метаболизируется в печени, происходят реакции окисления . конъюгации и деалкилирования с участием фермента цитохрома Р450 . Лекарство преодолевает гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
У лиц пожилого возраста биологическая доступность и плазменная концентрация значительно выше, чем у пациентов моложе. При циррозе печени препарат выводится до 9 часов.
Показания к применениюТаблетки используют для лечения легкой формы рефлюкс-эзофагита .
ПротивопоказанияРаствор не рекомендуется к приему пациентам с аллергией на Пантопразол . его нельзя сочетать с Атазанавиром .
Таблетки не назначают:
Побочные эффектыПосле приема лекарства чаще всего наблюдаются:
Были зарегистрированы случаи развития:
Инструкция на Проксиум (способ и дозировка)При назначении лекарства отдается предпочтение таблетированной форме. Раствор используют, если у пациента имеются проблемы с глотанием.
Дозировку и режим приема определяет лечащий врач.
Таблетки Проксиум рекомендуется пить по 40 мг в сутки.
Лекарство принимают после или во время приема пищи, запивая водой.
При эрозии или язве желудка суточную дозировку можно увеличить до 80 мг.
Для устранения бактерии Хеликобактер используют по 1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность лечения – до 2 недель.
Для пациентов, страдающих от почечной недостаточности . у пожилых людей суточная дозировка не должна быть выше 40 мг.
При циррозе печени и тяжелой печеночной недостаточности можно принимать по 1 таблетке средства через день.
Инструкция по применению Проксиума в виде раствора
Во флакон с лиофилизатом добавляют 10 мл физ. раствора. Полученную смесь можно еще раз смешать с 100 мл 5% р-ра глюкозы или физ. раствором .
Внутривенная инфузия должна длиться не менее 2 минут, лучше около 15 мин.
Приготовленный раствор желательно использовать сразу же после смешивания или через 12 часов (при хранении в холодильнике). Продолжительность лечения – такая же, как и у таблетированной формы. Максимальное время, в течение которого можно проходить лечение препаратом Проксиум – 2 месяца.
При рефлюкс-эзофагите назначают по одному флакону лекарства 1 раз в сутки.
Для лечения кровотечений при язве желудка и 12-перствной кишки и в качестве профилактики рецидивов используют по 80 мл средства в/в болюсно . Показано введение лекарства с помощью инфузомата по 8 мг/час.
При гиперсекреции и синдроме Золлингера-Эллисона назначают по 80 мг пантопразола . Лечащий врач может повышать дозировку средства (до 160 мг), в таком случае рекомендуется разделять суточную дозировку на 2 приема.
Для того, чтобы быстро снизить кислотность, как правило, достаточно использовать 80 мг препарата 2 раза в день.
ПередозировкаНет сообщений о случаях передозировки препаратом.
При введении внутривенно . в количестве, не превышающем 240 мг, лекарство хорошо переносится. В случае передозировки рекомендуется применить дезинтоксикационную и поддерживающую терапию.
Предполагается, что передозировка таблетками приведет к увеличению частоты и силы проявления побочных реакций. В качестве терапии прекращают прием таблеток, устраняют неприятные симптомы. Антидота лекарство не имеет, гемодиализ не проводят.
ВзаимодействиеНе рекомендуется принимать лекарство с Атазанавиром .
Пантопразол может снижать абсорбционную способность лекарств, на биодоступность которых влияет водородный показатель желудочного сока. Например, Кетоконазол. Позаконазол, Эрлотиниб, Итраконазол. Атазанавир .
Сочетание Проксиума с Метотрексатом может привести к повышению токсичности последнего.
Условия продажи Условия храненияТаблетки 40 мг, в блистере № 10, 30.
Раствор для инъекций 40 мг № 1, растворитель 10 мл - 1 ампула.
Препарат обладает противоязвенным и антисекреторным эффектом. Блокирует образование соляной кислоты на последней стадии путем ингибирования Н+/К+ - АТФазы – протонной помпы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Восстановление работы протонного насоса происходит путем синтеза Н+/К+ - АТФазы de novo. Проксиум снижает стимулированную (пентогастрин, инсулин, пища) и базальную секрецию желудочного сока. Угнетает активность Helicobacter pylori, увеличивает секрецию IgА, увеличивает активность антибактериальных препаратов по отношению к Helicobacter pylori.
После однократного приема терапевтический эффект развивается и держится в течение 24 часов.
Пантопразол кислотонеустойчив, практически полностью всасывается только в щелочной среде тонкого кишечника, поступая в дальнейшем в системный кровоток. Совместный прием с пищей или антацидными лекарственными средствами не влияет на действие препарата. Биодоступность составляет 70-80%.
После перорального приема 40 мг пантопразола максимальная концентрация в крови достигается в течение 2-4 часов и составляет 1,1–3,1 мг/л. Проксиум хорошо проникает в клетки слизистой оболочки желудка и другие ткани. Связывание с плазменными белками составляет 98%, время полувыведения - 0,9–1,9 часов, объем распределения – 160 мл/кг массы тела, общий клиренс составляет 0,1 л/ч/кг. Метаболизируется путем деалкилирования, конъюгации и окисления в печени при участии фермента цитохрома Р450. Основные продукты метаболизма – два сульфатированных конъюгата и диметилпантопразол. Выведение препарата происходит через почки (71%) и кишечник (18%). Проксиум не накапливается в организме, в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко.
У пожилых пациентов максимальная концентрация и биодоступность препарата незначительно повышены. У пациентов с циррозом печени отмечается увеличение времени полувыведения до 7-9 часов. В случае почечной недостаточности период полувыведения увеличивается незначительно.
Для раствора: язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки в период обострения; синдром Золлингера — Эллисона; среднетяжелый и тяжелый рефлюкс-эзофагит; патологические состояние повышенной секреции различной этиологии.
Для таблетированной формы: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; синдром Золлингера — Эллисона; рефлюкс-эзофагит; в составе терапии, направленной на эрадикацию Helicobacter pylori.
Для раствора: гиперчувствительность к пантопразолу и другим компонентам препарата, совместный прием с атазанавиром.
Для таблетированной формы: тяжелая печеночная недостаточность, злокачественные поражения органов пищеварительной системы, период беременности и лактации, возраст до 14 лет, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
В зависимости от частоты развития имеют следующую классификацию: часто (более 1 на 100 и менее 1 из 10), нечасто (более 1 на 1000 и менее 1 на 100), редко (более 1 на 10 000 и менее1 на 1000), очень редко (менее 1 из 10 000, в том числе одиночные случаи).
Раствор:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, запор, боли в эпигастрии, вздутие живота; иногда – рвота, тошнота; редко – ощущение сухости во рту.
Со стороны центральной нервной системы: часто – цефалгии; иногда – нарушение зрения, головокружение; очень редко – депрессивные расстройства.
Со стороны опорно-двигательной системы: редко – боли в суставах; очень редко – мышечные боли.
Аллергические проявления: иногда – кожная сыпь, зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактические реакции, фотосенсибилизация.
Со стороны лимфатической и кровеносной систем: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – увеличение показателей трансаминаз печени (гамма-глутамилтрансферазы, АСТ и АЛТ), повышение уровня триглицеридов сыворотки крови, повреждение гепатоцитов (как с желтухой, так и без нее), повышение температуры тела.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – формирование интерстициального нефрита.
Общие нарушения: очень редко – тромбофлебит в местах инъекций, периферические отеки.
Таблетированная форма:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – отрыжка, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, вздутие живота, повышенный аппетит, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: редко – слабость, головокружение, сонливость; очень редко – нервозность, тремор, начальные проявления депрессивных состояний, фотофобия, парестезии, нарушение зрения, шум в ушах.
Кожные проявления: в единичных случаях – акне, аллопеция, эксфолиативный дерматит.
Аллергические проявления: редко – мелкоточечная сыпь, зуд, ангионевротический отек Квинке.
Прочие: редко – миалгии, гипергликемия.
Внутривенное введение лекарственного вещества рекомендовано лишь в случае невозможности перорального приема.
Рекомендуемые дозировки:
Рефлюкс-эзофагит тяжелый и средней тяжести, пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки: 40 мг пантопразола (1 флакон) внутривенно 1 раз в сутки.
Осложненная кровотечением язва желудка и двенадцатиперстной кишки, для профилактики повторного желудочно-кишечного кровотечения: 80 мг пантопразола (2 флакона) внутривенно болюсно, затем в течение 9 дней препарат вводят с помощью инфузомата в дозировке 8 мг в час.
Затяжная терапия синдрома Золлингера — Эллисона, а также других состояний, сопровождающихся гиперсекрецией: 80 мг пантопразола (2 флакона) – начальная суточная дозировка. Ориентируясь на показатель секреции соляной кислоты, дозу можно увеличивать или снижать. Если суточная дозировка превышает 80 мг/кг, введение препарата необходимо осуществлять в 2 приема. Возможно временное увеличение дозировки более 160 мг/кг, но длительность такого приема должна ограничиваться временем, в течение которого будет достигнут оптимальный уровень секреции соляной кислоты.
Если есть необходимость быстро снизить кислотность желудочного сока, для большинства пациентов достаточной является дозировка 80 мг 2 р/сутки для достижения уровня секреции менее 10 мэкв/ч.
Для растворения порошка необходимо добавить во флакон 10 мл физиологического раствора хлорида натрия. Полученный раствор можно вводить самостоятельно или предварительно смешав с 0.1 л физиологического раствора хлорида натрия или с раствором глюкозы (5-10%). Применение других растворителей недопустимо.
Внутривенное введение препарата должно длиться от 2 до 15 минут.
Готовый раствор необходимо использовать на протяжении 12 часов.
Необходимо отказаться от внутривенного введения препарата при возможности перорального приема. Длительность терапии язвы двенадцатиперстной кишки чаще составляет 14 дней, в редких случаях лечение может быть более длительным. Курс лечения рефлюкс-эзофагита и язвы желудка – 1 месяц. Возможно продление курса лечения до 2 месяцев, если в этом есть необходимость. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени дозировка препарата должна быть снижена до 20 мг. В течение всего времени приема Проксиума необходимо контролировать уровень трансаминаз печени. В случае повышения уровня АЛТ и АСТ, прием препарата следует прекратить.
Таблетированная форма.
Детям старше 14 лет и взрослым Проксиум назначают по 40 мг (1 таблетка) в сутки. Принимать необходимо во время или до еды, запивая небольшим количеством жидкости. При язвенной и эрозивной формах рефлюкс-эзофагита возможно повышение дозировки препарата до 80 мг (2 таблетки).
Длительность терапевтического курса индивидуальна и зависит от показаний:
2-4 недели при язве двенадцатиперстной кишки;
4-8 недель при язве желудка и рефлюкс-эзофагите.
В комплексном лечении хеликобактерной инфекции – по 40 мг (1 таблетка) 2 раза/сутки. Курс антихеликобактерной терапии составляет 7 – 14 дней.
У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у лиц пожилого возраста суточная дозировка лекарственного средства не должна превышать 40 мг. При наличии тяжелых нарушений функции печени возможен прием Проксиума по 1 таблетке через день.
Беременность: Применение раствора Проксиума в период беременности ограничено. В опытах на животный была зарегистрирована эмбриотоксичность при превышении дозировки более 5 мг/кг.
Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Таблетированные формы Проксиума назначаются лишь по строгим показаниям.Передозировка: Раствор: о симптомах передозировки у человека неизвестно. При медленном внутривенном введении дозы ниже 240 мг переносятся хорошо. При развитии интоксикации в случае передозировки проводят дезинтоксикационную терапию по общепринятым схемам.
Таблетки: в случае передозировки происходит усиление побочных эффектов. Лечение: прекратить прием препарата, провести терапию, направленную на восстановление жизненно важных функций. Гемодиализ не эффективен. Проксиум не имеет специфического антидота.
При совместном приеме раствора Проксиума с кумариновыми антикоагулянтами, варфарином и фенпрокумоном необходимо контролировать показатели коагулограммы, в частности – протромбиновое время.
Таблетки и раствор Проксиума оказывают влияние на рН-зависимую абсорбцию, повышая её скорость для щелочей и замедляя для слабых кислот. Препарат не рекомендуется принимать совместно с атазанавиром. При совместном приеме с кофеином, карбамазепином, диклофенаком, диазепамом, этанолом, дигоксином, глибенкламидом, нифедипином, метопрололом, теофиллином, фенитоином, комбинированными оральными контрацептивами, варфарином клинически значимого взаимодействия отмечено не было.
Состав: 1 таблетка содержит 40 мг пантопразола.
1 флакон содержит 40 мг пантопразола.
Обращаем Ваше внимание! Перед применением любых лекарственных препаратов нужно обязательно проконсультироваться с врачом!
Противоязвенный препарат Проксиум имеет свойство блокировать образование соляной кислоты на последней стадии путем ингибирования Н+/К+ - АТФазы – протонной помпы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Восстановление работы протонного насоса происходит путем синтеза Н+/К+ - АТФазы de novo. Проксиум снижает стимулированную (пентогастрин, инсулин, пища) и базальную секрецию желудочного сока. Угнетает активность Helicobacter pylori, увеличивает секрецию IgА, увеличивает активность антибактериальных препаратов по отношению к Helicobacter pylori.
После однократного приема терапевтический эффект развивается и держится в течение 24 часов.
Пантопразол кислотонеустойчив, практически полностью всасывается только в щелочной среде тонкого кишечника, поступая в дальнейшем в системный кровоток. Совместный прием с пищей или антацидными лекарственными средствами не влияет на действие препарата. Биодоступность составляет 70-80%.
После перорального приема 40 мг пантопразола максимальная концентрация в крови достигается в течение 2-4 часов и составляет 1,1–3,1 мг/л. Проксиум хорошо проникает в клетки слизистой оболочки желудка и другие ткани. Связывание с плазменными белками составляет 98%, время полувыведения - 0,9–1,9 часов, объем распределения – 160 мл/кг массы тела, общий клиренс составляет 0,1 л/ч/кг. Метаболизируется путем деалкилирования, конъюгации и окисления в печени при участии фермента цитохрома Р450. Основные продукты метаболизма – два сульфатированных конъюгата и диметилпантопразол. Выведение препарата происходит через почки (71%) и кишечник (18%). Проксиум не накапливается в организме, в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко.
У пожилых пациентов максимальная концентрация и биодоступность препарата незначительно повышены. У пациентов с циррозом печени отмечается увеличение времени полувыведения до 7-9 часов. В случае почечной недостаточности период полувыведения увеличивается незначительно.
Показания к применению:
Проксиум для раствора: язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки в период обострения; синдром Золлингера — Эллисона; среднетяжелый и тяжелый рефлюкс-эзофагит; патологические состояние повышенной секреции различной этиологии.
Проксиум для таблетированной формы: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; синдром Золлингера — Эллисона; рефлюкс-эзофагит; в составе терапии, направленной на эрадикацию Helicobacter pylori.
Способ применения:
Внутривенное введение Проксиума рекомендовано лишь в случае невозможности перорального приема.
Рекомендуемые дозировки:
Рефлюкс-эзофагит тяжелый и средней тяжести, пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки: 40 мг пантопразола (1 флакон) внутривенно 1 раз в сутки.
Осложненная кровотечением язва желудка и двенадцатиперстной кишки, для профилактики повторного желудочно-кишечного кровотечения: 80 мг пантопразола (2 флакона) внутривенно болюсно, затем в течение 9 дней препарат вводят с помощью инфузомата в дозировке 8 мг в час.
Затяжная терапия синдрома Золлингера — Эллисона, а также других состояний, сопровождающихся гиперсекрецией: 80 мг пантопразола (2 флакона) – начальная суточная дозировка. Ориентируясь на показатель секреции соляной кислоты, дозу можно увеличивать или снижать. Если суточная дозировка превышает 80 мг/кг, введение препарата необходимо осуществлять в 2 приема. Возможно временное увеличение дозировки более 160 мг/кг, но длительность такого приема должна ограничиваться временем, в течение которого будет достигнут оптимальный уровень секреции соляной кислоты.
Если есть необходимость быстро снизить кислотность желудочного сока, для большинства пациентов достаточной является дозировка 80 мг 2 р/сутки для достижения уровня секреции менее 10 мэкв/ч.
Для растворения порошка необходимо добавить во флакон 10 мл физиологического раствора хлорида натрия. Полученный раствор можно вводить самостоятельно или предварительно смешав с 0.1 л физиологического раствора хлорида натрия или с раствором глюкозы (5-10%). Применение других растворителей недопустимо.
Внутривенное введение препарата должно длиться от 2 до 15 минут.
Готовый раствор необходимо использовать на протяжении 12 часов.
Необходимо отказаться от внутривенного введения препарата при возможности перорального приема. Длительность терапии язвы двенадцатиперстной кишки чаще составляет 14 дней, в редких случаях лечение может быть более длительным. Курс лечения рефлюкс-эзофагита и язвы желудка – 1 месяц. Возможно продление курса лечения до 2 месяцев, если в этом есть необходимость. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени дозировка препарата должна быть снижена до 20 мг. В течение всего времени приема Проксиума необходимо контролировать уровень трансаминаз печени. В случае повышения уровня АЛТ и АСТ, прием препарата следует прекратить.
Таблетированная форма.
Детям старше 14 лет и взрослым Проксиум назначают по 40 мг (1 таблетка) в сутки. Принимать необходимо во время или до еды, запивая небольшим количеством жидкости. При язвенной и эрозивной формах рефлюкс-эзофагита возможно повышение дозировки препарата до 80 мг (2 таблетки).
Длительность терапевтического курса индивидуальна и зависит от показаний:
2-4 недели при язве двенадцатиперстной кишки;
4-8 недель при язве желудка и рефлюкс-эзофагите.
В комплексном лечении хеликобактерной инфекции – по 40 мг (1 таблетка) 2 раза/сутки. Курс антихеликобактерной терапии составляет 7 – 14 дней.
У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у лиц пожилого возраста суточная дозировка лекарственного средства не должна превышать 40 мг. При наличии тяжелых нарушений функции печени возможен прием Проксиума по 1 таблетке через день.
Побочные действия:
В зависимости от частоты развития имеют следующую классификацию: часто (более 1 на 100 и менее 1 из 10), нечасто (более 1 на 1000 и менее 1 на 100), редко (более 1 на 10 000 и менее1 на 1000), очень редко (менее 1 из 10 000, в том числе одиночные случаи).
Раствор:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, запор, боли в эпигастрии, вздутие живота; иногда – рвота, тошнота; редко – ощущение сухости во рту.
Со стороны центральной нервной системы: часто – цефалгии; иногда – нарушение зрения, головокружение; очень редко – депрессивные расстройства.
Со стороны опорно-двигательной системы: редко – боли в суставах; очень редко – мышечные боли.
Аллергические проявления: иногда – кожная сыпь, зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактические реакции, фотосенсибилизация.
Со стороны лимфатической и кровеносной систем: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – увеличение показателей трансаминаз печени (гамма-глутамилтрансферазы, АСТ и АЛТ), повышение уровня триглицеридов сыворотки крови, повреждение гепатоцитов (как с желтухой, так и без нее), повышение температуры тела.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – формирование интерстициального нефрита.
Общие нарушения: очень редко – тромбофлебит в местах инъекций, периферические отеки.
Таблетированная форма:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – отрыжка, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, вздутие живота, повышенный аппетит, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: редко – слабость, головокружение, сонливость; очень редко – нервозность, тремор, начальные проявления депрессивных состояний, фотофобия, парестезии, нарушение зрения, шум в ушах.
Кожные проявления: в единичных случаях – акне, аллопеция, эксфолиативный дерматит.
Аллергические проявления: редко – мелкоточечная сыпь, зуд, ангионевротический отек Квинке.
Прочие: редко – миалгии, гипергликемия.
Противопоказания:
Для раствора: гиперчувствительность к пантопразолу и другим компонентам препарата, совместный прием с атазанавиром.
Для таблетированной формы: тяжелая печеночная недостаточность, злокачественные поражения органов пищеварительной системы, период беременности и лактации, возраст до 14 лет, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
Беременность:
Применение раствора Проксиума в период беременности ограничено. В опытах на животный была зарегистрирована эмбриотоксичность при превышении дозировки более 5 мг/кг.
Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Таблетированные формы Проксиума назначаются лишь по строгим показаниям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном приеме раствора Проксиума с кумариновыми антикоагулянтами, варфарином и фенпрокумоном необходимо контролировать показатели коагулограммы, в частности – протромбиновое время.
Таблетки Проксиума и раствор Проксиума оказывают влияние на рН-зависимую абсорбцию, повышая её скорость для щелочей и замедляя для слабых кислот. Препарат не рекомендуется принимать совместно с атазанавиром. При совместном приеме с кофеином, карбамазепином, диклофенаком, диазепамом, этанолом, дигоксином, глибенкламидом, нифедипином, метопрололом, теофиллином, фенитоином, комбинированными оральными контрацептивами, варфарином клинически значимого взаимодействия отмечено не было.
Передозировка:
Раствор: о симптомах передозировки у человека неизвестно. При медленном внутривенном введении дозы ниже 240 мг переносятся хорошо. При развитии интоксикации в случае передозировки проводят дезинтоксикационную терапию по общепринятым схемам.
Таблетки: в случае передозировки происходит усиление побочных эффектов. Лечение: прекратить прием препарата, провести терапию, направленную на восстановление жизненно важных функций. Гемодиализ не эффективен. Проксиум не имеет специфического антидота.
Форма выпуска:
Таблетки 40 мг, в блистере № 10, 30.
Раствор для инъекций 40 мг № 1, растворитель 10 мл - 1 ампула.
Условия хранения:
15–25 градусов Цельсия – рекомендованная температура хранения.
Состав:
1 таблетка содержит 40 мг пантопразола.
1 флакон содержит 40 мг пантопразола.
Дополнительно:
Перед началом и после завершения лечения необходим эндоскопический контроль органов желудочно-кишечного тракта с целью исключения злокачественных новообразований, т.к. прием препарата может маскировать симптомы онкопатологии и отсрочить своевременную постановку диагноза.
Проксиум не рекомендуется назначать лицам с неязвенной диспепсией.
В связи с отсутствием опыта применения, раствор Проксиума не назначается лицам, не достигшим 18 лет, а таблетированная форма – пациентам моложе 14 лет.
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Показания к применению:
Общие характеристики. Состав:Активное вещество: пантопразола 0,04 г;
вспомагательные вещества: лактоза фармацевтическая, крахмал кукурузный, поливинилпирроллидон низкомолекулярных медицинский, магния стеарат, ойдрагит, тальк, полиетиленоксид, титана диоксид пигментный, евросерт сунсет желтый.
Фармакодинамика. Антисекреторний, противоязвенное средство. Блокирует конечную стадию образования соляной кислоты путем необратимого ингибирования Н +-К +-АТФазы ("протонного насоса ") в париетальних клетках желудка. Восстановление активности Н +-К +-АТФазы происходит за счет синтеза фермента de novo. Уменьшает базальную и стимулированную (еда, пентагастрин, инсулин) желудочную секрецию. Подавляет рост Н. pilori, способствует образованию в слизистой оболочке специфических IgA к этих бактериям, повышает антихеликобактерную активность антимикробных средств.
Терапевтический эффект после однократного приема развивается быстро и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика. Пантопразол кислото неустойчив, всасывается практически полностью только в щелочной среде тонкого кишечника и поступает в системный кровоток. Биодоступность составляет 70-80%. Присутствие пищи и одновременный прием антацидами не влияет на биодоступность препарата. Максимальная концентрация в крови после внутреннего приема 40 мг пантопразола составляет 1,1-3,1 мг / л и достигается через 2-4 ч. Пантопразол хорошо проникает в ткани, в том числе в париетальних клетках желудка. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Объем распределения - 0,16 л / кг, период полувыведения - 0,9-1,9 ч, общий клиренс - 0,1 л / ч / кг. Препарат метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 путем окисления, деалкилирования и конъюгации. Основные метаболиты - деметилпантопразол и два сульфатированные конъюгаты. Экскретируется из организма почками (71%) и кишечником (18%). Препарат не кумулирует в организме, слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко.
У пациентов пожилого возраста несколько возрастает биодоступность и максимальная концентрация пантопразола. У больных циррозом печени период полувыведения возрастает до 7-9 ч, при почечной недостаточности увеличивается незначительно.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, рефлюкс-эзофагит. синдром Золлингера-Эллисона, а также в составе комбинированной терапии с целью эрадикации Helicobacter piroli
Способ применения и дозы:Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 таблетке (40 мг) в сутки до или во время еды, не разжевывая и запивая жидкостью. При эрозивно и язвенных формах рефлюкс-эзофагит возможно увеличение дозы до 2 таблеток (80 мг-максимальная суточная доза).
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально в зависимости от показаний: при язве 12-перстной кишки - 2-4 недели, при язве желудка, рефлюкс-эзофагит -4-8 недель.
В составе комбинированной эрадикационной антихеликобактернои терапии - по 1 таблетке (40 мг) 2 раза в сутки. Продолжительность курса эрадикационной терапии-7-14дней.
У пациентов пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией почек суточная доза не должна превышать 40 мг пантопразола. При тяжелых нарушениях функции печени доза препарата может быть снижена до 1 таблетки (40 мг) 1 раз 2 дня.
Не рекомендуется назначать пациентам с неязвенной диспепсией.
Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопических контроль для исключения злокачественных новообразований, поскольку пантопразол может маскировать симптомы и отстрачивать установление диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагит требует обязательного эндоскопического подтверждения.
При назначении препарата пациентам с нарушенной функцией печени в процессе лечения следует контролировать активность печеночных ферментов. В случае ее повышения пантопразол следует отменить.
Беременность и лактация.
Применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В период лечения пантопразолом следует прекратить кормление грудью.
Опыта применения пантопразола у детей до 14 лет нет.
Влияние на управление автотранспортными средствами или другими сложными механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Со стороны пищеварительной системы: диарея ; изредка - тошнота. отрыжка.
рвота, боль в животе, метеоризм. сухость во рту, повышенный аппетит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль ; редко-головокружение, слабость, сонливость, бессонница, в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нервозность, тремор. парестезии. фотофобия, нарушения зрения, шум в ушах.
Со стороны кожных покровов: в единичных случаях - алопеция. акне. ексфолиативний дерматит.
Аллергические реакции: редко-сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Другие: редко - гипергликемия. миалгия.
Пантопразол влияет на рН-зависимую абсорбцию, замедляя ее для слабых кислот и ускоряя для щелочи. Совместим с препаратами, которые метаболизуються при участии ферментной системы цитохрома Р450. Не выявлено клинически значимого взаимодействия пантопразолп при одновременном назначении с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дитоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, нифедипином, фенитоином, теофиллин, варфарином, пероральными контрацептивами.
Противопоказания:Злокачественные образования желудочно-кишечного тракта, тяжелая печеночная недостаточность. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация. Дети до 14 лет.
Передозировка:При передозировке возможно усиление побочного действия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма. Гемодиализа не эффективно. Специфичного антидота нет.
Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до +25 ° С.
Срок годности - 3 года. Условия отпуска.
Условия отпуска: Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 ячейковой упаковке в пачку, по 3 ячейковые упаковки в пачку.
Препарат Проксиум - ингибитор протонной помпы - обладает противоязвенным и антисекреторным эффектом. Применяется при заболеваниях пищеварительной системы, сопровождающихся повышенной секрецией соляной кислоты.
Показания и дозировка:Признаки передозировки неизвестны.
Лечение: дезинтоксикационные мероприятия.
Побочные действия:Препарат Проксиум уменьшает всасывание препаратов, всасывание которых зависит от рН желудочного сока (кетоконазол, итраконазол).
При применении одновременно атазанавира происходит существенное уменьшение биодоступности последнего.
Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, которые метаболизируются посредством ферментной системы CYP3A, СУР 2С19 в печени.
Проведение исследований не выявило клинически значимого взаимодействия с кофеином, диазепамом, карбамазепином, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, дигоксином, напроксеном, метопрололом, фенитоином, нифедипином, пироксикамом, оральными контрацептивами, теофиллином.
Состав и свойства:Препарат Проксиум является антисекреторным и противоязвенным средством. Необратимо ингибирует Н +/-К +-АТФазу в париетальных клетках, блокируя секрецию соляной кислоты. Возобновление активности Н +/-К+-АТФазы происходит за счет продукции фермента de novo.
Препарат Проксиум уменьшает стимулированную и базальную желудочную секрецию, способствует образованию специфических IgA к Helicobacter pylori в слизистой оболочке, подавляет рост Helicobacter pylori, повышает антихеликобактерную активность противомикробных средств.
При температуре не выше 25°С.
ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ