Руководства, Инструкции, Бланки

Процедура Отзыва Продукции При Выявлении Несоответствий Образец img-1

Процедура Отзыва Продукции При Выявлении Несоответствий Образец

Рейтинг: 4.1/5.0 (1928 проголосовавших)

Категория: Бланки/Образцы

Описание

Форум по менеджменту качества - Просмотр темы - Лекция

Форум по менеджменту качества Курс молодого бойца. А. Горбунов
Лекция. Управляем несоответствующей продукцией
Цель лекции:
  • показать, что не может быть процедуры управления несоответствующей продукцией «вообще»,
  • предложить вариант реализации механизмов управления несоответствующей продукцией.
Недавно в очередной раз довелось убедиться, какие проблемы доставляет разработчикам систем менеджмента качества требование раздела 8.3 стандарта ISO 9001 управлять несоответствующей продукцией. Сколько мучительных раздумий и поисков, сколько фантазии и творчества, сколько отчаяния и досады на «абстрактный стандарт»…
Но давайте отставим эмоции и попробуем спокойно разобраться по сути.
Итак, мы с вами задумали великое дело – разработать (и внедрить) систему менеджмента качества, которая обеспечила бы нам стабильное выполнение требований к продукции при воздействии на наше производство различных переменных факторов.
Чтобы было более понятно, давайте сравним СМК с системой автоматического управления самолетом («автопилотом»). Заданы целевые курс и высота и автопилот, отслеживая воздействия различных факторов (ветер, области разреженного давления, восходящие потоки и т.п.), сохраняет заданные параметры. Так же и СМК: задана цель – выполнение требований к продукции и какие бы обстоятельства не возникали в ходе производства, система должна нейтрализовать их и обеспечить на выходе соответствующую требованиям продукцию.
Вот, как говаривал главный герой сериала «Ликвидация» «картина маслом»:

У потребителя есть некая потребность, для удовлетворения которой ему нужна наша продукция. Он предполагает эту продукцию использовать определенным образом (преднамеренное использование). И, исходя из этого использования, выставляет требования к продукции, которые мы при производстве и должны полностью выполнить (ну и плюс те самые обязательные, о которых потребитель, строго говоря, может и не знать).
Черная точка на рисунке разделяет два разных состояния продукции: до точки – продукция у нас, после точки – продукция у потребителя. Несоответствие требованиям может быть обнаружено в любом из этих состояний, т.е. либо мы обнаруживаем его до поставки, либо потребитель – после поставки. И, стало быть, учитывая задачу СМК обеспечить соответствие, мы должны ввести в нее механизмы, которые бы «отрабатывали» рассматриваемые ситуации, т.е. ни при каких обстоятельствах не допускали бы поставку потребителю несоответствующей продукции и использование ее по предполагаемому назначению.
Пока продукция у нас.
Итак, что мы можем сделать для обеспечения соответствия продукции, когда обнаружено несоответствие?
Первое очевидно: исправить. Т.е. в терминах ISO 9000 осуществить коррекцию. Но это не всегда возможно.
Тогда второе: оценить, насколько несоответствие препятствует преднамеренному использованию продукции, и, если приемлемо, то разрешить отклонение. Например, те же жидкокристаллические дисплеи. Строго говоря, должны функционировать все элементы матрицы, но даже если несколько точек не работают, то это может не сказываться на способности монитора выполнять свои функции и производитель может разрешить выпуск такого монитора.
Если возможно, то разрешение на отклонение запрашивается еще и у потребителя, согласен ли он. Например, компания занимается разработкой программного обеспечения на заказ. Выясняется, что некоторые функции не могут быть реализованы и производитель запрашивает разрешения у заказчика на такого рода отклонение. Заказчик, проанализировав, какие именно функции будут отсутствовать, может счесть это вполне приемлемым и дать разрешение.
Если ни первое, ни второе невозможно, то остается третий вариант: изменить первоначальное применение или вообще отказаться от применения продукции. Вот недавний пример «из жизни», так сказать. В гостинице стоит собственная система фильтрации воды и в номерах висят объявления, что вода в кране может употребляться как питьевая. Но фильтры вышли из строя и администрация приняла меры для оповещения постояльцев, что временно следует воздержаться от употребления воды из-под крана как питьевой. При этом на какое-то время подача воды даже прекращалась и возобновилась только после того, как было сделано оповещение.
Для удобства все вышесказанное можно свести в таблицу.

В каждой ячейке таблицы необходимо указать либо «Не применимо», если данный метод управления не подходит для продукции, либо описать кратко механизм управления.
Очевидно, что процедуру управления несоответствующей продукцией невозможно полноценно разработать, если
  • не определена сама продукция, качеством которой управляем в рамках СМК,
  • не определено, что такое соответствующая продукция, ибо это равносильно тому, что не определена несоответствующая продукция.
Из опыта аудирования: если я из руководства по качеству не могу понять, какая конкретно продукция включена в область применения СМК, то я могу даже не смотреть процедуру управления несоответствующей продукцией, заранее гарантируя, что она формальна.
Какие механизмы управления могут быть применены в каждом из трех случаев?
напомню в скобках, что установление механизма управления означает определение а) кто и за что отвечает, б) какие полномочия имеет и в) как осуществляет свои полномочия и ответственность).
Изменить продукцию (коррекция)
  • указать способ идентификации несоответствующей продукции и ответственного за эту идентификацию,
  • указать ответственного за предотвращение выпуска и поставки идентифицированной несоответствующей продукции и его полномочия,
  • указать ответственного за коррекцию,
  • установить процедуру повторного контроля и ответственного за ее выполнение,
  • установить, в какой форме делается запись о характере несоответствия и решении о коррекции. Изменить требования
  • указать уполномоченного на дачу разрешения на отклонение и его полномочия, а также установить процедуру такого разрешения, включая установление лица, уполномоченного потребителем давать разрешение на отклонение,
  • установить, в какой форме делается запись о характере несоответствия и разрешении на отклонение. Изменить применение
  • установить ответственного за предотвращение первоначального применения потребителем несоответствующей продукции и его полномочия, а также процедуру такого предотвращения,
  • установить, в какой форме делается запись о характере несоответствия и действиях по предотвращению первоначального применения.
Однако несоответствие все же может выйти, так сказать, «за ворота» предприятия и быть обнаружено уже после поставки. Рассмотрим и этот случай.
Продукция у потребителя.
Очевидно, что в данной ситуации ни один из описанных выше механизмов не применим: продукция вышла из-под нашего контроля. Все, что мы можем в данном случае, это предпринять действия, снижающие негативные последствия или риск таких последствий для потребителя. В качестве примера тут можно привести всем известные компании по отзыву автомобилей.
В управлении несоответствующей продукцией есть два интересных вопроса.
1. Как управлять несоответствующей услугой, есть ли здесь особенности?
2. Несоответствующая продукция – это только та, что поставляется конечному потребителю или же и внутреннему тоже (в том числе и закупаемая на стороне)?
Пойдем по порядку.
В чем особенность услуги? Чем продукция-услуга отличается от материальной продукции? Ответ известен: тем, что момент производства и потребления в услуге совпадают, они неотделимы, нет этапа поставки. Это раз. И второе: «продукцией» в услуге являются действия, которые тем или иным образом удовлетворяют потребности потребителя. И здесь я бы призвал к повышенной бдительности, ибо часто услугами называют то, что таковыми не является. А это может приводить к путанице и весьма значительной. Например, часто говорят об услугах проектирования. Но это неверно, правильно говорить о производстве материального объекта – проектно-сметной документации. А вот, скажем, стрижка – это услуга, потому как ее содержанием является само действие, а не его материальный результат.
В связи с этим к услуге не применимо все, о чем мы говорили под заголовком «Пока продукция у нас». Кстати, если вы решили, что продукцией вашей организации является услуга, но можете применить механизмы управления несоответствующей услугой, относящиеся к «Пока продукция у нас», это значит, что вы неверно определили тип продукции.
Допустим, мы решили, что нашей продукцией является услуга по разработке программного обеспечения на заказ. Можем ли мы применить коррекцию к несоответствующему программному средству? Вполне. И это уже весомое основание засомневаться, что наша продукция – услуга.
Таким образом, в случае с услугой, все, что мы можем предпринять в отношении управления несоответствующей продукцией, это, говоря словами стандарта, предпринимать «действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия».
Что же касается второго вопроса, то версия ISO 9001:2008 специально оговаривает, что термин «продукция» применим не только к « предназначаемой для потребителя или затребованной им продукции », но и к « любым заданным результатам процессов жизненного цикла ». То, что это была (и, полагаю, есть) проблема, свидетельствует статья В. Качалова ( http://www.icgrp.ru/docs/*st/article/?a. duct&id=38 ).
Если интересно, можете проанализировать пример процедуры управления несоответствующей продукцией, выложенный по адресу http://kpms.narod.ru/Procedury/Q_Exampl. rmance.htm. Это неплохой образчик неправильной процедуры.
Если у вас после прочтения лекции сложилось впечатление, что процедура управления несоответствующей продукций – это очень конкретная процедура, относящаяся к конкретной продукции (виду продукции) и устанавливающая конкретных ответственных, то свою задачу буду считать выполненной.
В заключение могу порекомендовать такую методику описания управления несоответствующей продукцией.
1) определяем продукцию, включаемую в область применения СМК,
2) определяем, что такое соответствующая продукция,
3) определяем, какие механизмы управления применимы к какой продукции (можно в виде таблицы),
4) подробно описываем эти механизмы в применении к конкретной продукции: кто за что отвечает, какими полномочиями обладает, что делает…
Резюме:
  • не существует универсальной процедуры управления несоответствующей продукцией. Эти процедуры конкретны и зависят существенным образом от продукции и применяемых на предприятии алгоритмов,
  • невозможно разработать процедуру управления несоответствующей продукцией, не определив сначала саму продукцию, а также критерии соответствия (несоответствия).

Право сомневаться не отменяет обязанности думать

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 0

Создано на основе phpBB ® Forum Software © phpBB Group
Русская поддержка phpBB

Другие статьи

Документированная процедура «Порядок действий с несоответствующей продукцией»

Документированная процедура «Порядок действий с несоответствующей продукцией»

1. НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ

1.1. Настоящая документированная процедура системы менеджмента качества разработана в соответствии с требованиями раздела 8.3 ИСО 9001:2000 и регламентирует порядок действий с продукцией, признанной несоответствующей требованиям, установленным в нормативной документации ( далее НД), в подразделениях ___________.

1.2. Требования настоящей Д 00.06 распространяются на описания процессов имеющих дело с продукцией и ее несоответствиями.

Процесс закупки П 01.00.
Процесс планирования продаж П 02.00.
Процесс производства П 03.00.
Процесс контроля качества продукции П 04.00.
Процесс транспортировки, хранения и отпуска продукции П 05.00.

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

При разработке данной документированной процедуры использованы следующие нормативные документы:

ISO 9000:2000 Системы менеджмента качества - Основополагающие принципы и словарь.
ISO 9001:2000 Системы менеджмента качества- Требования.
РК 00.00 Руководство по качеству ___________.
Д 00.03 Порядок управления записями по качеству.
Д 00.04 Порядок разработки и внедрения корректирующих действий.

3. ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЕРМИНОВ, ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

3.1. Термины и определения

В данной документированной процедуре используются термины и их определения из ISO 9000:2000 а также следующие:

Продукция . результат процесса. В данной документированной процедуре под продукцией следует понимать входящее сырье и материалы, тару и материалы для упаковки, полуфабрикат продукции на промежуточных стадиях изготовления и готовую продукцию.

Несоответствующая продукция - продукция, не удовлетворяющая требованиям НД (продукция имеющая отклонения или произведенная в условиях не соответствующих нормам, указанным в НД).

1. Присвоение объекту условного обозначения (идентификатора) установленного в НД с целью выделения его в однородной массе или однородном массиве и исключения возможности перепутывания.

2. Распознавание объекта по критериям, признакам (идентификаторам), установленным в НД.

Идентификация несоответствующей продукции - присвоение несоответствующей продукции индекса (метки, маркировки, помещение на выделенное. индексированное место) с целью предотвращения ее непреднамеренного использования.

Утилизация несоответствующей продукции - действие в отношении несоответствующей продукции, предпринятое для предотвращения ее первоначального предполагаемого использования (переработка, уничтожение).

Разрешение на отклонение -разрешение на использование или выпуск продукции, которая не соответствует установленным требованиям.

Примечание: Разрешение на отклонение обычно распространяется на поставку продукции с несоответствующими характеристиками для установленных согласованных ограничений по времени или количеству данной продукции.

Выпуск - разрешение на переход к следующей стадии процесса.

НД - нормативная документация;
ТУ - технические условия;
ОТК. Отдел технического контроля
СИ - средства измерения.
ГП. готовая продукция.

4.1. Настоящее описание порядка действий с несоответствующей продукцией регламентирует требования к содержанию раздела 8.3 «Описания процесса. ».

4.2. Описание действий с несоответствующей продукцией предназначено для :

а) того, чтобы в процессе производства и поставки непреднамеренно не могли быть использованы материалы, сырье, и продукция, не соответствующие установленным требованиям;
б) анализа несоответствий и получения данных о качестве для разработки корректирующих и предупреждающих действий;
в) разработки и реализации процедур доработки, реставрации и понижения сорта несоответствующей продукции;
г) утилизации продукции, признанной несоответствующей и не пригодной для доработки, реставрации и понижения сорта;
д) материального учета несоответствующей продукции.

Порядок действий с несоответствующей продукцией включает в себя:

• регистрацию отклонения качества продукции от требований НД;
• идентификацию несоответствующей продукции;
• отделение такой продукции от соответствующей;
• проведение анализа причин и возможных последствий несоответствия;
• принятие решения о дальнейшем использовании продукции;
• действия в случае обнаружения несоответствия после отгрузки продукции заказчику;
• утилизацию и учет забракованной продукции.

4.2.1 Регистрация отклонения. Отклонения качества продукции от требований НД происходит в процессе производства и обнаруживается при проведении контрольных операций или у заказчика.

Все установленные случаи отклонения продукции от требований НД должны быть зарегистрированы.

Примечание: Не все случаи обнаружения отклонений в качестве продукции требуют принятия решения о признании продукции несоответствующей нормам НД. Например, нормы производственного контроля ________ существенно жестче. чем нормы ТУ и используются для текущей регулировки процесса без остановки производства и забракования части продукции в случаях оответствия нормам ТУ.

Регистрации подлежат отклонения качества продукции или условий ее производства, контроля, хранения, транспортировки и поставки от норм, установленных в НД ( в том числе в описании процесса).

Способ и место регистрации отклонения устанавливается в "Описании процесса. " для каждого вида отклонения.

4.2.2. Идентификация несоответствующей продукции. Вся продукция, признанная несоответствующей нормам спецификации (ТУ), должна быть идентифицирована. Способ идентификации выбирается исходя из вида продукции и должен исключать возможность непреднамеренного использования несоответствующей продукции. Для идентификации, как правило, используются надписи, наклейки, бирки, отметки в сопроводительной документации и др.

Способ идентификации должен давать ясное представление о статусе продукции. Статус продукции может иметь следующие виды:

• продукция находится в процессе контроля (например: входной контроль материалов в ночную смену не производится, выборка материала оставляется до утра и контролируется начальником ОТК или старшим лаборантом).

Способ идентификации статуса:

  • тара с надписью «На контроль ГП» и указанием часов отбора выборок, для контроля ГП;
  • незаполненный идентификационный лист материала до завершения всех процедур входного контроля, для входного контроля материалов;
  • или другой способ;

• продукция признана несоответствующей и ожидает принятия решения.

Способ идентификации статуса:

  • приклеенная бирка на мешок с образцами продукции, признанной несоответствующей у потребителя - решение по такой продукции (по всей поставке или ее части) принимается после проведения анализа претензии потребителя.
  • обозначение продукции (материалов) пролежавших на складе более срока установленного НД. решение о дальнейшем использовании такой продукции или материала может быть принято после проведения дополнительных испытаний.
  • или другой способ;

• продукция признана браком и подлежит утилизации. (например: выборки колпачков, на которых проводится лабораторный или производственный контроли).

Способ идентификации статуса:

  • тара для использованных образцов с надписью «В брак».
  • или другой способ.

4.2.3. Отделение несоответствующей продукции. Продукция, признанная несоответствующей нормам спецификации (ТУ), должна быть отделена от соответствующей для исключения возможности непреднамеренного ее использования.

Примечание: Отделение несоответствующей продукции по своей сути является одним из способов идентификации и заключается в помещении несоответствующей продукции в специально отведенное место. В случаях, когда трудоемкость отделения несоответствующей продукции слишком высока, допускается обходиться только идентификацией такой продукции.

4.2.4. Проведение анализа причин и возможных последствий несоответствия и принятие решения о дальнейшем использовании продукции.

Для принятия решения о мерах по устранению причин обнаруженного несоответствия продукции в разделе 8.3 «Описания процесса .» указываются типовые виды несоответствия и ответственные за проведение анализа по каждому из них.

Например: пересортица продукции, отклонения технических параметров продукции, некомплектность поставки материалов и т.д.

Результаты анализа и принятое решение о дальнейшем использовании продукции ответственный за проведение анализа оформляет "Протоколом анализа отклонения" Ф 00.04.01

Приложение А "Порядок разработки и внедрения корректирующих действий" (Д 00.04).

В число решений о дальнейшем использовании продукции могут входить:

  • проведение разбраковки;
  • проведение дополнительных испытаний;
  • получение согласия потребителя о поставке продукции с отклонением от норм ТУ;
  • решение об утилизации ввиду невозможности дальнейшего использования;
  • решение о возврате поставщику материала, несоответствие которого обнаружено при входном контроле или в производстве;
  • разрешение на выпуск(применение) продукции(материала) с несущественным отклонением от норм ТУ, санкционированное генеральным директором и зам. генерального директора по качеству. Например: отгрузка потребителю продукции в таре без логотипа ;
  • другие.

4.2.5. Действия в случае обнаружения несоответствия после поставки продукции заказчику.

В случае обнаружения несоответствия после поставки продукции заказчику (начала использования несоответствующих входящих материалов), должны быть описаны действий о немедленной идентификации такой продукции, оповещении заказчика о случившемся, проведении анализа причин и последствий отклонения и, если это необходимо, замене продукции на соответствующую.

Примечание: Данные действия описываются для всех случаев выпуска продукции ненадлежащего качества, в том числе, проконтролированной на средствах измерения (СИ) утративших метрологическую точность.

В случае обнаружения несоответствия продукции заказчиком в процессе применения и предъявления претензий по качеству, должны быть описаны действия по немедленному получению необходимой информации от заказчика, проведен анализ несоответствия, результат анализа и принятое решение сообщены заказчику и, если это необходимо, произведена замена продукции на соответствующую ( или другие действия согласованные с заказчиком).

4.2.6. Утилизация и учет забракованной продукции. Там, где это целесообразно, должна быть описана система учета количества и/или видов несоответствующей продукции. Количество случаев несоответствия, объемы несоответствующей и забракованной продукции должны входить в показатели эффективности работы процесса и участвовать в работе раздела 8.4 «Анализ данных» «Описания процесса .».

5. ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ И АРХИВИРОВАНИЕ

5.1. Подлинник документированной процедуры после окончания срока действия, аннулирования или замены хранится в производстве 3 года.

5.2. К записям по качеству, образующимся в ходе работы по настоящей документированной процедуре, относятся:

Управление несоответствующей продукцией

Управление несоответствующей продукцией

Управление несоответствующей продукцией – этот пункт в новой версии ИСО 9001:2015 года претерпел несколько изменений. В новой версии ИСО 9001:2015 документированная процедура по управлению несоответствующей продукцией больше не требуется. Вместо нее организация должна сохранять информацию в виде документа (ов). Эта информация должна содержать состав предпринятых действий по устранению несоответствий (см. ниже примеры действий). Если несоответствующая продукция (услуга) поставляется потребителю, то в составе информации должны быть сведения о лице или подразделении. которые приняли решение продолжать поставку несоответствующей продукции.

Действия по управлению несоответствующей продукцией расширены. Теперь они дополнительно включают:

  • изолирование, приостановку поставки, возврат продукции;
  • информирование потребителя;
  • получение разрешения на повторную поставку

Тем не менее, давайте вернемся к классике. Эти требования остаются в силе и имеют смысл для любой организации.

Управление несоответствующей продукции. Определение NOK продукции

Мы собрали несколько определений, которые помогут вам выработать свое (или близкое к вашим нуждам) определение несоответсвующей продукции.

Несоответствующая продукция (= услуга) – это продукция (= услуга), которая не соответствует установленным (оговорённым или документированным способом) требованиям к ней и / или ожиданиям (невысказанным пожеланиям) потребителя. Несоответствие – не выполнение требования, потребности или ожидания, которое установлено Действия при обнаружении несоответсвующей продукции

Итак, вы обнаружили несоответствующую продукцию, что дальше? Логичный порядок действий такой:

  1. Определите потенциальный объем несоответствующей продукции
  2. Заблокируйте ее (оградите своих клиентов)
  3. Примите решение: отгрузить продукцию с несоответствиями, устраните несоответствия и отгрузите или уничтожьте ее.
  4. Проведите расследование этого случая и выработайте корректирующие мероприятия

Очень важно документировать все шаги.

Обратите внимание! Вы должны информировать потребителей о поставке некачественной продукции, если она состоялась, и вы после о ней узнали.

Как определить объем несоответсвующей продукции?

Обычно продукция выпускается партиями. У каждой партии свой номер, и к этому номеру есть привязка даты (дат) производства и используемых материалов (ресурсов). Современные системы позволяют сделать очень глубокий анализ прослеживаемости (traceability), и выявить, куда могла уйти партия содержащая некачественное сырье.

Справедливо и обратное действие – при негативном отзыве, вы можете выявить а) объем всей партии, б) потенциальный источник проблемы.

Идентификация и контроль несоответсвующей продукции

Если продукция не покинула пределы вашего предприятия, то а) физически заблокируйте ее (в специальное место на складе), б) промаркируйте ее, в) убедитесь, что персонал понимает средства маркировки плохой продукции.

Верификация продукции после исправления

Прежде всего читайте наш материал о валидации и верификации. Если было принято решение “исправить и отправить клиенту”, то для такой продукции однозначно должна быть проведена дополнительная проверка. Также следует сделать отдельные записи по прослеживаемости (traceability).

Что делать, когда несоответствующая продукция была отгружена клиенту?

Определить объем, сообщить руководству компании, проинформировать клиента, принять меры к возврату (выкуп, обмен).

Как вести записи о несоответсвующей продукции?

Этот вопрос остается на ваше усмотрение. Если у вас мало случаев, то можете фиксировать каждый случай в отдельном отчете. Убедитесь, что все имена людей принимавших решения в нем указаны.

Если случаи происходят регулярно, то рекомендуем разработать форму, которая будет содержать в себе все шаги от обнаружения, до отзыва.

Приглашаем вас присоединится к нашим сообществам в vk.com и facebook.com. не забывайте подписываться на нашу страницу в LinkedIn !

Действия по управлению несоответствующей продукции

Действия по управлению несоответствующей продукции

«Несоответствующая продукция – это продукция, не соответствующая требованиям к ней».

Термин «требование» определён стандартом ISO 9000, но попробую пересказать своими словами.

Несоответствующая продукция (= услуга) – это продукция (= услуга), которая не соответствует установленным (оговорённым или документированным способом) требованиям к ней и / или ожиданиям (невысказанным пожеланиям) потребителя.

Может быть, определение не совсем точное, но понятное. В рамках этого сайта будем считать, что понятия «несоответствующая продукция» и «брак» - одно и то же. Понятие «брак» - несистемный, но часто применяемый термин, поэтому договоримся о том, что будем для краткости применять его.

А вот понятия «дефект» и «несоответствующая продукция» - не одно и то же. Об этом прямо сказано в стандарте ISO 9000. Можно так считать, что брак – это однозначное невыполнение требований, однозначно неудовлетворительное качество. А дефект – это такое отклонение от требований, которое не нарушает функциональности продукции (услуги). Граница – очень зыбкая.

Пример № 1 – не совсем корректный, но актуальный и обидный для России. Если в не очень ответственное устройство вставили микросхему класса «бытовая», а не «industry», и это устройство проработало в течение гарантийного срока, то это был дефект. А вот когда в космический аппарат «Фобос-грунт» поставили микросхему класса «industry», а не «space», и аппарат вышел из строя, то это – несоответствующая продукция.

Пример № 2 – более корректный. Царапина на капоте нового трактора – это дефект, а такая же царапина на новом президентском автомобиле – это уже несоответствующая продукция.

Тонкая грань также проходит между понятиями «несоответствие процесса» - пункт 8.2.3 стандарта ISO 9001 и «несоответствующая продукция» - 8.3 стандарта ISO 9001. Это разные сущности.

Менеджер по продажам долго принимал заказ у посетителя – дольше установленного регламента – это несоответствие процесса.

Парикмахер слишком долго делал причёску невесте, и она опоздала на собственную свадьбу - это уже несоответствующая продукция = несоответствующая услуга.

При переработке пшеничного зерна лаборант периодически отбирает пробы для определения влажности зерна в процессе сушки – это контроль и мониторинг процесса - пункт 8.2.3 стандарта ISO 9001. При получении неудовлетворительных результатов это будет расцениваться как несоответствие процесса, оператор сушилки выполнит коррекцию процесса – увеличит температуру в сушильной камере.

При выполнении выходного или входного контроля пшеничного зерна лаборант отбирает пробы зерна для проверки влажности – это контроль продукции - пункт 8.2.4 стандарта ISO 9001. При получении неудовлетворительных результатов это будет расцениваться как обнаружение несоответствующей продукции, уполномоченное лицо забракует всю партию зерна.

На конвейере работница следит за правильностью формы будущих батонов. Если форма будущего батона искажена, то она палочкой поправляет дефект или убирает с конвейера этот неправильный кусок теста. Фотография этой самой работницы расположена на главной странице сайта в разделе слайд-шоу – там 10 фотографий сменяют друг друга. Это коррекция процесса, ручная сортировка.

Перед отправкой потребителям лаборант ОТК осматривает батоны, осуществляет контрольные операции. При неудовлетворительных результатах приёмки вся партия хлеба может быть забракована. Так появляется несоответствующая продукция.

Но здесь тоже есть нюансы. Если хлеб для Кремля – то искажённая форма батона - это несоответствующая продукция. А если в деревню, то искажённая форма батона – это всего лишь дефект, это не является несоответствующей продукцией.

Таким образом, становится ясно, что означает менеджмент качества продукции, т.е. системное улучшение качества продукции. Это когда предприятие не просто «повышает качество продукции», а повышает ТРЕБОВАНИЯ к продукции таким образом, что «вчерашние» дефекты «сегодня» становятся признаками несоответствия продукции.

Главное, что нужно помнить: пункты 8.2.4 и 8.3 стандарта ISO 9001 – «друзья – не разлей вода». Несоответствующая продукция (пункт 8.3) может «появиться» ТОЛЬКО после выполнения контроля качества продукции (пункт 8.2.4).

Примеры ситуаций, когда можно говорить о несоответствующей продукции.

•Принятая на склад сырья партия закупленных материалов оказалась бракованной.

•Хранящееся на складе годное сырьё пред использованием было проверено и признано непригодным.

•При пооперационном контроле контролёр ОТК или просто работник – контролёр выявил брак.

•При изготовлении продукции на высокотехнологичном оборудовании осуществляется тотальный технический контроль соответствия продукции требованием с автоматической регистрацией соответствия или несоответствия продукции в каждый момент времени. Например, при полиграфическом процессе печатная машина автоматически контролирует всю напечатанную ленту и фиксирует те фрагменты, которые следует удалить.

•Выходной контроль продукции по установленной методике.

•Входной контроль нашей продукции на предприятии – потребителе. Забракованная там продукция автоматически становится нашей несоответствующей продукцией.

•Предприятие – потребитель нашей продукции приняло нашу продукцию, но обнаружило скрытый брак. Если это предусмотрено договором, они вернут нам эту негодную продукцию или выставят счёт. Если этого не предусмотрено договором, то это – риск потребителя, а с нас «взятки гладки». Но это только на первый взгляд. Это будет считаться жалобой клиента (п. 8.5.2.a), и нам, если у нас внедрена СМК, всё равно придётся с этим разбираться и искать причину брака.

•В магазине покупатель купил то, что ему нужно, но с ним грубо обращался персонал магазина – это несоответствующая услуга. С этим трудно смириться, но это так.

•Для оформления документов в Регистрационной Палате приходится занимать очередь с ночи и ждать непредсказуемо долго, тогда как у них существует регламент работы и установлены сроки ожидания в очереди. Это несоответствующая услуга.

•Автобус или поезд опоздал относительно расписания. Мы уже почти привыкли к этому, а это несоответствующая услуга. Объявление по вокзальному радио об опоздании – это всего лишь коррекция. При отмене пригородной электрички «извинения за доставленные неудобства» - это коррекция, но услуга остаётся несоответствующей. Для России опоздание поезда на 5-10 минут – в порядке вещей. Для российской, особенно, подмосковной электрички требования жёстче, и характерные опоздания меньше. А в Японии, говорят, электрички ходят с точностью до секунд – там опоздание на минуту классифицируется уже не как дефект, а как несоответствующая услуга.

•Мне довелось ехать на поезде из Дрездена во Франкфурт-на-Майне с пересадкой в Берлине. Проходящий поезд пришёл на берлинский вокзал точно вовремя. По нашим меркам – это межобластной экспресс с сидячими местами. На дверях купе, где сидят 6 человек, я обнаружил табличку со своей фамилией – видимо, для того, чтобы пассажиры не перепутали свои места. Таково требование к услуге. Если таблички не будет – это несоответствующая услуга.

•ПРОЕКТИРОВАНИЕ. Проектная или конструкторская документация после обнаружения ошибок или замечаний на каждом уровне проверки – «Пров.» - проверка руководителем сектора, «Т. Контр.» - технологический контроль, «М. контр.» - метрологический контроль (новое требование пункта 7.6 второй абзац стандарта ISO 9001, записи об этом виде контроля часто делают не в штампике, а на полях чертежа), «Утверд.» - свидетельство контроля со стороны ГИПа, главспеца или даже руководителя предприятия (это верификация п. 7.3.5, а не валидация п. 7.3.6!)

•В «спецпроцессах» (п. 7.5.2 стандарта ISO 9001) невыполнение установленного режима процесса или невыполнение записи, фиксирующей состояние процесса, автоматически может привести к тому, что продукция будет признана несоответствующей. Например, три сварщика выполняли срочный и очень ответственный заказ, сложную работу. При этом, они забыли нанести свои личные клейма на швы. Вся изготовленная партия изделий может быть признана несоответствующей требованиям, т.е. забракована. Может быть забракована, а может и не быть забракована. Это решение примет уполномоченное лицо – это уже начинается управление несоответствующей продукцией.

Итак, продукция идентифицирована как несоответствующая. Что с ней делать?

Стандарт ISO 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) требует, чтобы:

1. Была установлена документированная процедура по управлению несоответствующей продукцией, которая содержит описание всех ниже изложенных действий. В простых ситуациях достаточно, чтобы всё было изложено в Руководстве по качеству (пункт 4.2.2 стандарта ISO 9001) – и больше никаких отдельных документов не надо. Иногда пишут отдельную процедуру, которая охватывает все возможные ситуации с несоответствующей продукцией. Чаще всего документированное описание действий с несоответствующей продукцией «вплетают» в технологические документы: процедуры, регламенты, инструкции – описание действий следует сразу после описания операций по техническому контролю, т.е. контролю качества продукции, полуфабрикатов на соответствующих стадиях производства. Есть ещё один приём, который часто применяют на предприятиях, выпускающих продукцию военного назначения, где за процессом производства неусыпно следят «Представители Заказчика», т.е. «военпреды». Вот такая процедура возможна. При обнаружении брака по результатам анализа причин его появления ответственные работники предприятия составляют документ, в котором, в частности, приводят описание действий с обнаруженной несоответствующей продукцией. Стандарт ISO 9001 / ГОСТ Р ИСО 9001 в пункте 8.3 не требует, чтобы эта процедура по управлению несоответствующей продукцией была составлена ДО ОБНАРУЖЕНИЯ брака. Можно составить эту процедуру и ПОСЛЕ ОБНАРУЖЕНИЯ брака. Конечно, такой подход возможен только там, где это уместно. Но часто – это единственно возможный способ правильных и ответственных действий.

2. Были установлены правила по идентификации несоответствующей продукции. Это может быть клеймо или бирка «Брак». Это может быть специально отмеченное место для хранения несоответствующей продукции. Это могут быть «средства управления конфигурацией», например, компьютерный отчёт о том, на каком метре рулона с полиграфической продукцией допущена несходимость разных цветов, превышающая допустимое значение, или микрочип в товарах, продаваемых в супермаркетах, для идентификации забывчивых или недобросовестных покупателей.

3. Были приняты меры для того, чтобы предотвратить непреднамеренное использование этой несоответствующей продукции / услуги. Это может быть физическая изоляция несоответствующей продукции, визуальные средства, а также списки и система идентификации.

2. Ответственность за принятие решения, как поступать в этом случае, должна быть установлена в документированном виде (в отличие от требований пункта 5.5.1, где не требуется документирования ответственности). Эта часть требований может быть прописана в рабочих инструкциях различного вида: процедурах, должностных инструкциях, если они есть на предприятии, в разовых документированных распоряжениях.

3. Должны быть также установлены в документированном виде и полномочия того сотрудника, на кого наложена ответственность за принятие решения. Например, при обнаружении брака кто кому должен об этом позвонить? Надо ли срочно звонить директору в случае обнаружения брака? А в случае пожара? В случае пожара куда звонить в первую очередь – в МЧС или директору? Это надо прописать в этой документированной процедуре. Если Главный Пивовар забраковал партию пива, должен он с кем-то посоветоваться, или вправе самостоятельно принять решение о необратимой утилизации нескольких кубометров уже не живодействующего продукта? Имеются ли градации при принятии решения? Если можно переделать продукцию, то решение принимает, к примеру, технолог вместе с начальником ОТК, а если есть только один путь – списать забракованную партию в металлолом, то это решение должен подписать и директор.

4. Должно быть сформулировано, что именно надо сделать с обнаруженной несоответствующей продукцией: устранить отклонения за свой счёт, снизить сортность или использовать по другому назначению (обычно тоже с денежными потерями), изготовить продукцию заново. В редакции стандарта ISO 9001 версии 2008 года было введено дополнительное требование: необходимо предусмотреть действия в том случае, если несоответствие продукции требованиям было обнаружено после доставки её потребителю, или даже после начала её использования потребителям.

Вот интересный пример. При разборе причин авиакатастроф иногда вскрываются дефекты учебных программ, по которым готовят пилотов. Управление несоответствующей услугой по обучению пилотов заключается в изменении учебных программ и доучивании ранее обученных специалистов. Хорошо бы, чтобы такое было выполнено по результатам анализа причин беды на Саяно-Шушенской ГЭС и роли в этом «авторов» этой катастрофы.

Действия должны быть адекватны возможным последствиям. Например, в автомобильной промышленности «отзывают» автомобили, когда есть обоснованное подозрение в неисправности уже проданных автомобилей. При трагических ЧП на фармацевтических предприятиях часто изымают из продажи ВСЮ ПРОДУКЦИЮ за установленный период. Иногда достаточно небольших действий: при обсчёте покупателя в кассе надо извиниться и вернуть деньги. В Мурманске в гостинице «Полярные зори» в каждом номере есть табличка «Если Вас что-то не устраивает – скажите нам. Мы или устраним, или Вы не будете платить». А рядом – бумага и карандаш. Я пожаловался на неисправный светильник – тут же починили!

5. После устранения несоответствия должно быть обеспечено, чтобы продукция была повторно проверена в соответствии с требованиями пункта 8.2.4 стандарта ISO 9001.

6. Должны вестись записи, в которых было бы зафиксировано: характер несоответствий, что было сделано с продукцией или что сделано после оказания несоответствующей услуги, кто и какие (если были) давал разрешения на отклонения (разрешение выпуска продукции, которая не соответсвует установленным требованиям. Не путайте с разрешением на отступление - это, как правило, временное изменение требований к продукции, которое было сделано до создания продукции). От себя порекомендую фиксировать, сколько денег было потрачено или потеряно в результате изготовления несоответствующей продукции. Хорошо бы ещё оценить стоимость ущерба репутации фирмы – изготовителя, но у нас в России пока это не принято. До поры – до времени

Вероятность возникновения дефектов на разных этапах технологического цикла товародвижения требует осуществления прослеживаемости товаров, а также действий по предупреждению и устранению дефектов.

В ГОСТ Р ИСО 9000-2001 определена взаимосвязь действий по предупреждению или устранению несоответствий.

ВЗАИМОСВЯЗЬ ДЕЙСТВИЙ ПО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЮ ИЛИ УСТРАНЕНИЮ НЕСООТЕТСТВИЙ

Дефекты и другие недостатки сырья (катанки)

При производстве катанки дефекты возникают в результате нарушения технологии нагрева, прокатки и охлаждения.

Нагрев и пережог

При перегреве и пережог по существу происходит один и тот же процесс, но он различно протекает в зависимости от характера печной атмосферы. Поэтому зачастую бывает трудно установить границу между перегревом и пережогом.

Одним из дефектов, снижающих прочность и усталость свойства готовых изделий, является обезуглероженный слой на их поверхности.

Допускаемая стандартами максимальная глубина общего обезуглероживания в зависимости от марки стали находиться в пределах 2-3 % от диаметра катанки. Обеспечить указанный предел не всегда удается, так как обезуглероженный слой располагается по сечению катанки неравномерно. Глубина обезуглероженного слоя на некоторых участках может превысить допустимые пределы и привести к брагу.

Контроль глубины обезуглероживания обычно производят металлографическим либо рентгеноструктурным способом. Последний был впервые применен на Белорецком металлургическом комбинате.

Дефекты профиля катанки заключаются в том, что либо поперечное сечение не представляет собой правильного круга, либо на поверхности имеются уступы, заусенцы, закаты, царапины и риски, следы от выработки калибров.

Причинами овальности катанки является увеличенный либо уменьшенный разъем валков чистового калибра, колебания температуры металла, а также различное количество металла, поступающего из чистового овала.

Овальность профиля наблюдается и в продукции непрерывных проволочных станов. Причина этого дефекта заключается в переменных величинах напряжения между клетями и прежде всего между последними клетями чистовой группы. Так, уменьшение натяжения приводит к увеличению давления на валки и колебаниям «пружины» клетей, а также к увеличению уширения в калибре. Увеличение напряжения оказывает обратное действие.

Этот дефект связан с поступлением в чистовой калибр излишнего количества металла из калибра чистового овала или с тем, что прокатку производят при пониженной температуре.

Двусторонние заусенцы на заднем и переднем концах катанки с непрерывных станов получаются при резком уменьшении натяжения. Устранить этот дефект можно только переходом на непрерывную прокатку.

Смещение валков в осевом направлении приводит к образованию на обоих боках профиля так называемых уступов.

Брак по скручиванию или свертыванию происходит при непараллельности валков, неправильной задаче раската овального сечения в чистовой калибр, а также при слишком широко установленных пропусках. Обычно этот дефект сопровождается образованием одностороннего заусенца.

Дефекты от настройки валковой арматуры возникает в основном при сдвиге вводных проводок в сторону от центрального положения, из-за чего овал в чистовом калибре прокатывается несимметрично относительно вертикальной оси калибра. Возникновение заусенца и степень выполнения противоположного бока профиля определяется величиной сдвига пропусков и количеством металла, поступающего из предчистового овального калибра.

Уступ на одном боку при кажущейся правильности другого бока образуется в том случае, когда верхний валок сдвинут по оси по отношению к нижнему и пропусковая коробка установлена несимметрично и смещена в сторону сдвига верхнего валка.

Волосовины - вытянувшиеся по направлению прокатки, не заварившиеся пузыри, также снижают механические свойства металла. Усадочные раковины и рыхлость - эти дефекты ослабляют сечение проволоки, приводят их к обрывам, понижают механические свойства.

Закаты чаще всего встречаются при прокатке по системе квадрат-овал. Обычно появление закатов на верхней и нижней поверхности катанки служит признаком переполнения овального или квадратного калибра, связанного либо с ошибочным выбором их размеров, либо с неправильной установкой валков. Устраняют закаты, тщательно настраивая валки, не допуская переполнения калибров во всех клетях.

Складки, риски, царапины. Довольно распространенным дефектом, особенно при прокатке катанки из малопластичных сталей по системе овал-квадрат, является образование складок (сборок, морщин). Этот дефект получается при прокатке квадрата в овальном калибре и тупого овала в квадратном калибре. Одним из наиболее рациональных способов устранения этого дефекта является отказ от применения системы калибровки валков овал- квадрат. Поэтому основные меры борьбы с этим дефектом при прокатке катанки сводятся к замене плоских овалов более полными, улучшению настройки валков и установки валковой арматуры, запрещению работы на выработанных калибрах, применению твердых, хорошо закаленных валков.

Дата добавления: 2015-05-08 ; просмотров: 369 | Нарушение авторских прав