Инсуман Рапид ГТ - Официальная инструкция

1 мл нейтрального раствора для инъекций содержит 100 ME инсулина человека. Вспомогательные вещества: м-крезол, натрия дигидроген фосфат дигидрат, глицерол, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций.

II. Фармакологические свойства.

гипогликемизирующее средство
Код по классификации АТС - А10АВ01
Инсуман Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии.
Сахароснижающий эффект наступает быстро, в течение 30 минут, и достигает максимума в течение 1-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7-9 часов.
Инсуман Рапид ГТ молено смешивать со всеми инсультами человека фирмы Хехст Мэрион Руссель, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

III. Показания к применению
Инсулинзависимый сахарный диабет. Инсуман Рапид ГТ показан для лечения диабетической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации у больных сахарным диабетом в пред-, интра-, и послеоперационном периодах.

• гипогликемия;
• реакция гиперчувствительности к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно-важной. В таких случаях применение Инсуман Рапида ГТ возможно только при тщательном врачебном контроле и при необходимости в сочетании с противоаллергической терапией.

V. Меры предосторожности и особые указания

Возможна перекрестная иммунологическая реакция инсулина человека с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость Инсумана Рапид ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на инсулины человека в связи с перекрестной иммунологической реакцией инсулина человека и инсулина животного происхождения.
Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.
Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня сахара в крови. К ним относятся. внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня сахара больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.
У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня сахара в крови: потливость, влажность кожи, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.
Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень сахара в крови и моче, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня сахара путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.
При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у пожилых пациентов, при наличии поражений нервной системы (нейропатии), при сопутствующих психических заболеваниях, при сопутствующей терапии другими медикаментами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), при низком поддерживающем уровне сахара в крови, при смене инсулинов.
Возможны следующие причины резкого снижения уровня сахара в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, понос, физическая нагрузка, устранение стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающем уровнем сахара в крови.
Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения), а также больные с пролиферативной ретинопатией.
Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.
При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Беременность и лактация

Лечение Инсуман Рапидом ГТ должно быть продолжено во время беременности. В период беременности, особенно после первого триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.
В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться коррекция дозы и диеты.

VI. Способ применения и дозы.

Подбор дозы инсулина у пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и стиля жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня сахара в крови, а также на основании планируемого уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень сахара в крови и, возможно, в моче, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.
Средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на инсулин человека пролонгированного действия.
При переходе с инсулинов животного происхождения на инсулин человека может потребоваться снижение дозы инсулина. Переход с других видов инсулинов на данный препарат может быть осуществлен только под медицинским наблюдением. Особенно частый контроль за состоянием углеводного обмена необходим в первые недели после такого перехода.
Инсуман Рапид ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 15-20 минут до приема пищи. Допускается внутримышечное введение препарата. Место инъекции каждый раз надо менять. Смена области инъекции (например с живота на бедро) должна производится только после консультации с врачом.
Инсуман Рапид ГТ может вводиться внутривенно при лечении гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации в пред-, интра- и послеоперационном периодах у больных сахарным диабетом.
Инсуман Рапид ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных), где используется силиконовое покрытие.
Нельзя смешивать Инсуман Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации (например, 40МЕ/мл и 100МЕ/мл), с инсулинами животного происхождения или другими лекарственными средствами. Следует использовать только прозрачные, бесцветные растворы Инсуман Рапид ГТ без видимых механических включений.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина во флаконе составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.
Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Инъекционный раствор должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным.
Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.
В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.
После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

VII. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить сахароснижающее действие Инсуман Рапида ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.
Гипогликемия может наблюдаться, если больные одновременно с инсулином получают ингибиторы АПФ, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, амфетамин, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, цибензолин, фибраты, дизопирамид, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, пероральные сахароснижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, фентоламин, пропоксифен, соматостатин и его аналоги, сульфаниламиды, тетрациклины, тритоквалин или трофосфамид.
Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, кортикостероидов, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гомонов.
У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.
Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень сахара в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень гликемии.
Бета-блокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин) могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.

VIII. Побочные реакции

Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем (см. «Меры предосторожности и особые указания»).
Существенно значимые колебания уровня сахара в крови могут вызвать кратковременные нарушения со стороны органов зрения. Также, особенно при интенсивной инсулинотерапии, возможно кратковременное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, без использования курса лазерной терапии, тяжелые гипогликемические состояния могут привести к слепоте.
Иногда в месте инъекций может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани, которую можно избежать постоянно изменяя место инъекций. В редких случаях может возникнуть незначительное покраснение в месте инъекции, исчезающее при продолжении терапии. При образовании значительной эритемы, сопровождаемой зудом и отеком, и ее быстром распространении за границы места инъекции, а также при возникновении других тяжелых побочных реакций на компоненты препарата (инсулин, м-крезол) необходимо сразу же сообщить об этом врачу, так как в некоторых случаях подобные реакции могут представлять угрозу жизни больного. Тяжелые реакции гиперчувствительности довольно редкие. Они могут также сопровождаться развитием ангионевротического отека, бронхоспазмом, падение артериального давления и крайне редко анафилактическим шоком. Реакции гиперчувствительности требуют немедленной коррекции в проводимой терапии инсулином и принятия соответствующих неотложных мер помощи.
Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Также возможна задержка натрия с последующей отечностью тканей, особенно после интенсивного курса лечения инсулином.
При резком снижении уровня сахара крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.
Так как некоторые побочные эффекты могут быть, при определенных условиях, жизне-угрожающими, необходимо при их появлении обязательно проинформировать лечащего врача.
Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, пожалуйста, обратитесь к врачу!

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии. Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. «Меры предосторожности и особые указания»). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести 1 мг глюкагона в/м. В качестве альтернативного метода или если инъекция глюкагона оказалась не эффективной, вводится 20-30 мл 30%-50% раствора глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.
В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением глюкозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем сахара в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.
При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделения интенсивной терапии для более тщательного наблюдения и контроля за проводимой терапией.

X. Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 5 мл.
В упаковке 5 флаконов вместе с инструкцией по применению.

XI. Условия хранения

Хранить при температуре от +2° С до +8° С (овощной отдел бытового холодильника). Не допускать замораживания, избегая прямого контакта флакона со стенками морозильного отделения или накопителем холода.
Хранить в местах, недоступных для детей!

XII. Срок годности

Срок годности составляет 2 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек. по рецепту врача

Производится компанией Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.
Брюнингштрассе, 50, Д-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России.
101000, Москва, Уланский переулок, 5

12 аналогов лекарства Инсуман Рапид ГТ

Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] (Insulin soluble [human biosynthetic])

Инсулин короткого действия

Раствор для инъекций

Препарат инсулина короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.
После п/к инъекции действие наступает в течение 20-30 мин, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, 5-8 ч. Длительность действия препарата зависит от дозы, способа, места введения и имеет значительные индивидуальные особенности.

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия);
диабетический кетоацидоз, кетоацидотическая и гиперосмолярная кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии);
для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек - лихорадка, одышка, снижение АД);
гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;
гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдении диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);
нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);
преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии);
иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии;
гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.
В начале лечения - отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

Доза и путь введения препарата определяется индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1-2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания.
Препарат вводят п/к, в/м, в/в, за 15-30 мин до приема пищи. Наиболее частый способ введения - п/к. При диабетическом кетоацидозе, диабетической коме, в период хирургического вмешательства - в/в и в/м.
При монотерапии кратность введения обычно составляет 3 раза в сутки (при необходимости - до 5-6 раз в сутки), место инъекций каждый раз меняют во избежание развития липодистрофии (атрофии или гипертрофии подкожно-жировой клетчатки).
Средняя суточная доза составляет 30-40 ЕД, у детей - 8 ЕД, затем в средней суточной дозе - 0.5-1 ЕД/кг или 30-40 ЕД 1-3 раза в сутки, при необходимости - 5-6 раз в сутки. При суточной дозе, превышающей 0.6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.
Возможно комбинировать с инсулинами длительного действия.
Раствор инсулина набирают из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца резиновую пробку, протертую после снятия алюминиевого колпачка этанолом.

Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона препарат использоваться не может.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека.
Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача. Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.
Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения.
При лечении инсулином короткого действия в единичных случаях возможно уменьшение или увеличение объема жировой ткани (липодистрофия) в области инъекции. Этих явлений в значительной степени удается избежать путем постоянной смены места инъекции. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).
Больные, получающие более 100 ЕД инсулина в сутки, при смене препарата требуют госпитализации.

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.
Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.
Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.
Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Используете ли вы Инсуман Рапид ГТ, как аналог или наоборот его аналоги?

ИНСУМАН РАПИД ГТ - инструкция, цена, отзывы и аналоги препарата

«Инсуман Рапид ГТ» – препарат инсулина быстрого действия, идентичного инсулину человека, полученный методом генной инженерии.

Каждый миллилитр нейтрального раствора «Инсуман Рапид ГТ» включает:

• Активнодействующее вещество: инсулин человека – 100 МЕ;
• Вспомогательные составляющие: м-крезол, глицерол, натрия дигидроген фосфатдигидрат, гидроксид натрия, кислота соляная, вода.

Упаковка. Флаконы по 5 мл (5 шт). Пачка картонная, инструкция.

В «Инсуман Рапид ГТ» содержится инсулин, по своей структуре идентичный инсулину человека, но произведенный методом генной инженерии.

Его сахароснижающий эффект развивается быстро, в течение получаса. Максимум достигается после введения под кожу в течение 1-4 часов. Сохраняется эффект до 9 часов.

Препарат можно смешивать с любыми инсулинами человека от компании Хехст Мэрион Руссель, кроме инсулинов, которые предназначены для помповых вливаний.

• Заболевание сахарным диабетом с необходимостью применения инсулинотерапии.
• Диабетическая кома, кетоацидоз .
• Достижение компенсации у пациентов с сахарным диабетом при показаниях к хирургическому вмешательству.

• гипогликемия ;
• гиперчувствительность к инсулину, а также к любому вспомогательному компоненту препарата, исключая случаи, когда инсулинотерапия жизненно важна.

В таких случаях «Инсуман Рапид ГТ» применяют под строгим врачебным контролем, сочетая с противоаллергической терапией (при необходимости).

Доза препарата индивидуальна для каждого человека, в зависимости от уровня физической активности, диеты и стиля жизни (подбирается врачом). За основу дозировки обязательно берется уровень сахара крови диабетика. Средняя суточная доза препарата не должна быть выше 0,5 - 1,0 ME на один килограмм массы тела, при этом, до 60% дозы должно приходиться на инсулин человека продленного действия.

При переходе на данный препарат инсулина необходим строгий медицинский контроль.

«Инсуман Рапид ГТ», как правило, вводят глубоко подкожно перед приемом пищи за 15 или 20 минут. Допускается введение препарата внутримышечно. Места инъекций обязательно менять.

«Инсуман Рапид ГТ» разрешено вводить внутривенно, показанием к внутривенному введению является гипергликемическая кома и кетоацидоз, а также необходимость оперативного вмешательства (достижение метаболической компенсации).

«Инсуман Рапид ГТ» не используют в инсулиновых помпах. с силиконовым покрытием.

«Инсуман Рапид ГТ» не смешивают с инсулинами иной концентрации, с инсулином животного происхождения либо прочими лекарственными средствами. Используют только прозрачные растворы «Инсуман Рапид ГТ», не содержащие видимых механических включений. Пластиковые шприцы применяют рассчитанные на концентрацию инсулина только 100 МЕ/мл.

Перед набором необходимо снять пластиковый предохранительный колпачок с флакона и убедиться в абсолютной прозрачности раствора.

До набора инсулина, в шприц засасывают воздух, равный по объему назначенной дозе препарата и выпускают во флакон. Затем набирают из перевернутого флакона необходимый объем инсулина. Перед инъекцией из шприца удаляют пузырьки воздуха.

В зоне инъекции собирают складку кожи и вводят иглу, медленно вводят препарат. После инъекции иглу плавно извлекают и прижимают ранку ватным тампоном на несколько секунд. Дату первой инъекции отмечают на этикетке флакона.

• Индивидуальная непереносимость инсулина аспарт либо любого из составляющих препарата.
• Детский возраст до 2 лет, вследствие отсутствия клинических испытаний у этой категории пациентов.

Наиболее частое из побочных действий - гипогликемия, она может развиться в случае, когда доза вводимого инсулина выше потребности в нем.

Существенно значимые колебания концентрации сахара крови могут стать причиной кратковременных нарушений в работе органов зрения, в том числе проходящих ухудшений течения диабетической ретинопатии.

Нередко в месте инъекций возникает атрофия либо гипертрофия жировой ткани, незначительные покраснения в месте инъекции.

Тяжелые реакции гиперчувствительности достаточно редки. Иногда они сопровождаются ангионевротическим отеком, бронхоспазмом и падением артериального давления, очень редко, анафилактическим шоком. Такие состояния требуют немедленной коррекции проводимого лечения инсулином и соответствующей неотложной помощи.

Возможно образование к инсулину антител, требующее коррекции дозировки. Также возможна задержка в организме натрия с отечностью тканей.

Резкое снижение уровня сахара крови может привести к развитию гипокалиемии или отеку головного мозга.

При появлении любых побочных эффектов необходимо срочно проинформировать лечащего врача.

Передозировка инсулина опасна тяжелой гипогликемией. При которой, если больной в сознании, ему незамедлительно следует принять глюкозу. а затем продукты, содержащие углеводы. Если больной без сознания, ему вводят 1 мг глюкагона в/м или 20-30 мл раствора глюкозы (30% - 50%) в/в. Возможно повторное введение глюкозы в вышеуказанной дозе, если улучшение не наступает. У детей доза вводимой глюкозы рассчитывается в соответствии с массой тела ребенка.

Гипогликемию вызывает одновременное применение инсулина и ингибиторов АПФ, ацетилсалициловой кислоты и прочих салицилатов, амфетаминов, анаболических стероидов и мужских половых гормонов, цибензолина, фибратов, дизопирамида, циклофосфамида, фенфлурамина, флуоксетина, гуанетидина, ифосфамида, ингибиторов МАО, пероральных сахароснижающих средств, пентоксифиллина, феноксибензамина, фентоламина, пропоксифена, соматостатина и его аналогов, сульфаниламидов, тетрациклинов, тритоквалина или трофосфамида.

Ослабление действия инсулина провоцирует одновременное назначение инсулина и кортикотропина, диазоксида, гепарина, кортикостероидов, изониазида, барбитуратов, фенолфталеина, никотиновой кислоты, производных фенотиазина, диуретиков, даназола, доксазозина, фенитоина, эстрогенов и прогестагенов, глюкагона, соматотропина, симпатомиметических средств, а также тиреоидных гомонов.

Бета-блокаторы могут повышать риск развития гипогликемии ослабляя или даже маскируя ее проявления, наряду с прочими симпатолитическими средствами (клонидином, гуанетидином, резерпином).

Употребление алкоголя способно вызвать гипогликемию либо снизить низкий уже уровень сахара крови вплоть до опасного уровня.

При переходе на «Инсуман Рапид ГТ» необходимо оценить переносимость препарата при помощи внутрикожных тестов, для исключения перекрестной иммунологической реакция инсулина человека и инсулинов животного происхождения.

В начале лечения препаратом или при переходе на него с другого инсулина, высок риск развития гипогликемии, у больных с невысоким поддерживающем уровнем сахара крови. Гипогликемия способна развиться, когда количество введенного инсулина выше потребности в нем.

Больные, постоянно контролирующие концентрацию сахара в крови, а также моче, менее подвержены риску развития гипогликемии.

Склонность к тяжелой гипогликемии отражается на способности диабетика к вождению автомобиля, либо управлению сложной техникой. Однако, больной может сам скорректировать отмеченное им понижение уровня сахара, приняв сахар или пищу, содержащую высокий процент углеводов. Для этого, всегда необходимо иметь при себе немного сахара или сладкий сок.

Определенные обстоятельства могут сглаживать симптомы гипогликемии совсем или делать их менее заметными. Такие ситуации характерны для пожилых пациентов, с поражением нервной системы (нейропатией); при наличии психических заболеванияй; сопутствующей терапии иными медикаментами; низком поддерживающем уровне сахара крови; смене инсулинов.

Пропуск введения инсулина, несоблюдение диеты, инфекционные или другие заболевания, а также снижение физической активности способны приводить к возрастанию уровня сахара крови (гипергликемии), что сопровождается увеличением уровня кетоновых тел (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиться за несколько часов либо дней. При первых симптомах его (частое мочеиспускание, жажда, усталость, потеря аппетита, сухая кожа, глубокое и частое дыхание, в моче концентрация ацетона и глюкозы) необходимо срочная медицинская помощь.

При смене врача (к примеру, при госпитализации вследствие несчастного случая и пр.) обязательно сообщать медикам о наличии сахарного диабета.

Беременность не является противопоказанием для лечения «Инсуман Рапид ГТ». Во время грудного вскармливания также никаких ограничений к терапии инсулином не имеется. Однако, коррекции дозы и диеты потребоваться могут.

Препарат необходимо хранить при температуре 2° С - 8° С (в холодильнике не замораживая). Не допускать прямого контакта с накопителем холода.

Беречь от детей!

Срок годности - 2 года.

«Глюкоберри » - мощный антиоксидантный комплекс, обеспечивающий новое качество жизни при метаболическом синдроме и сахарном диабете обоих типов. Эффективность и безопасность препарата доказана клинически. Препарат рекомендован для применения Российской диабетической ассоциацией. Узнать больше>>>

Инсуман Рапид ГТ

вспомогательные вещества: метакрезол; натрия дигидрогена фосфата дигидрат; глицерол (85%); натрия гидроксид (используется для доведения pH); кислота хлористоводородная концентрированная (используется для доведения pH); вода для инъекций

для раствора по 40 МЕ/мл — во флаконах из прозрачного бесцветного стекла по 10 мл; в пачке картонной 5 флаконов; для раствора по 100 МЕ/мл — во флаконах из прозрачного бесцветного стекла по 5 мл; в пачке картонной 5 флаконов или в картриджах из прозрачного бесцветного стекла по 3 мл; в пачке картонной 5 картриджей.

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие - гипогликемическое .

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Инсуман ® Рапид ГТ показан для лечения диабетической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации у больных сахарным диабетом в пред-, интра- и послеоперационном периоде.

реакция гиперчувствительности к инсулину или любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, где инсулинотерапия является жизненно важной;

Лечение Инсуман ® Рапид ГТ при беременности должно быть продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер.

В период беременности, особенно после I триместра, следует ожидать увеличения потребности в инсулине. Однако сразу после родов потребность в инсулине обычно падает, что влечет за собой значительный риск развития гипогликемии. При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако может потребоваться коррекция дозы и диеты.

Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться, если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем (см. «Особые указания»). Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Такие эпизоды в ряде случаев могут приводить к смертельному исходу.

Существенно значимые колебания уровня глюкозы в крови могут вызвать кратковременные нарушения со стороны органов зрения. Также, особенно при интенсивной инсулинотерапии, возможно кратковременное ухудшение течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, без использования курса лазерной терапии, тяжелые гипогликемические состояния могут привести к преходящей слепоте.

Иногда в месте инъекций может возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани, которой можно избежать, постоянно изменяя место инъекций. В редких случаях может возникнуть незначительное покраснение в месте инъекции, исчезающее при продолжении терапии. При образовании значительной эритемы, сопровождаемой зудом и отеком и ее быстром распространении за границы места инъекции, а также при возникновении других тяжелых побочных реакций на компоненты препарата (инсулин, метакрезол) необходимо сразу же сообщить об этом врачу, т.к. в некоторых случаях подобные реакции могут представлять угрозу жизни больного. Тяжелые реакции гиперчувствительности довольно редки. Они могут также сопровождаться развитием ангионевротического отека, бронхоспазмом, падением АД и крайне редко — анафилактическим шоком. Реакции гиперчувствительности требуют немедленной коррекции в проводимой терапии инсулином и принятия соответствующих неотложных мер помощи.

Возможно образование антител к инсулину, что может потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Также возможна задержка натрия с последующей отечностью тканей, особенно после интенсивного курса лечения инсулином.

При резком снижении уровня глюкозы крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны ССС) или развитие отека головного мозга.

В связи с тем, что некоторые побочные эффекты могут быть при определенных условиях жизнеугрожающими, необходимо при их появлении обязательно проинформировать лечащего врача.

Одновременный прием ряда ЛС может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман ® Рапид ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия может наблюдаться, если больные одновременно с инсулином получают ингибиторы АПФ, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, амфетамин, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, цибензолин, фибраты, дизопирамид, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, пероральные гипогликемические средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, фентоламин, пропоксифен, соматостатин и его аналоги, сульфаниламиды, тетрациклины, тритоквалин или трофосфамид.

Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, ГКС, диазоксида, гепарина, изониазида, барбитуратов, никотиновой кислоты, фенолфталеина, производных фенотиазина, фенитоина, диуретиков, даназола, доксазозина, глюкагона, эстрогенов и прогестагенов, соматотропина, симпатомиметических средств и тиреоидных гормонов.

У больных, одновременно получающих инсулин и клонидин, резерпин или соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень глюкозы в крови.

Бета-адреноблокаторы усиливают риск развития гипогликемии и наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин) могут ослабить или даже маскировать проявление гипогликемии.

Симптомы: развитие тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии.

Лечение: если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. «Особые указания»). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести глюкагон в/м или п/к или концентрированный раствор декстрозы (глюкозы) в/в. При необходимости возможно повторное введение концентрированного раствора декстрозы. У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.

В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

При определенных условиях рекомендуется госпитализация больных в отделение интенсивной терапии для более тщательного наблюдения и контроля проводимой терапии.

Подбор дозы инсулина у пациента осуществляется врачом индивидуально, в зависимости от диеты, уровня физической активности и образа жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в крови, а также на основании уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания, как часто определять уровень глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 МЕ/кг, причем 40–60% дозы приходится на человеческий инсулин пролонгированного действия.

Инсуман ® Рапид ГТ обычно вводится п/к (глубоко), за 15–20 мин до приема пищи. Место инъекции каждый раз надо менять. Допускается в/м введение. Смена области инъекции (например с живота на бедро) должна производится только после консультации с врачом. Инсуман ® Рапид ГТ может вводиться в/в при лечении гипергликемической комы и кетоацидоза, а также для достижения метаболической компенсации в пред-, интра- и послеоперационном периоде у больных сахарным диабетом. При лечении диабетической комы и кетоацидоза проводится большой объем терапевтических мероприятий, направленных на поддержание кислотно-щелочного равновесия, баланса электролитов и т.д.

Инсуман ® Рапид ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. и имплантированных), где используется силиконовое покрытие.

Нельзя смешивать Инсуман ® Рапид ГТ с инсулинами другой концентрации (например 40 и 100 МЕ/мл), инсулинами животного происхождения или другими ЛС.

При переходе с инсулинов животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина. Переход с других видов инсулина на данный препарат может быть осуществлен только под медицинским наблюдением. Особенно частый контроль состояния углеводного обмена необходим в первые недели после такого перехода.

Изменение дозы инсулина может также потребоваться при изменении массы тела пациента; изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.).

Необходимо помнить, что концентрация инсулина может составляет 40 МЕ/мл (для флаконов 10 мл) либо 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручкой ОптиПен Про1 в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка — свидетельство невскрытого флакона). Инъекционный раствор должен быть абсолютно прозрачным и бесцветным, без видимых посторонних частиц. Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина, и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.

В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25 °C в течение 4 нед в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 следует выдержать его 1–2 ч при комнатной температуре. Удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1).

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман ® Рапид ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению.

В случае, если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован в течение 4 нед. Рекомендуется хранить при температуре не выше +25 °C в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике.

После установки нового картриджа необходимо проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1).

Возможна перекрестная иммунологическая реакция человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также метакрезолу, переносимость препарата Инсуман ® Рапид ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, феномен Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на человеческие инсулины в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.

Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня глюкозы в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушение сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня глюкозы в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое АД, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца.

Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня глюкозы путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний медицинский персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или отсутствовать. Такие ситуации встречаются у пожилых пациентов, при наличии поражений нервной системы (нейропатии), сопутствующих психических заболеваниях, сопутствующей терапии другими лекарственными средствами (см. «Взаимодействие»), низком поддерживающем уровне сахара в крови, смене инсулинов.

Возможны следующие причины резкого снижения уровня глюкозы в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, снятие стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. «Взаимодействие»).

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающим уровнем глюкозы в крови.

Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения), а также больные с пролиферативной ретинопатией.

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению уровня глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

У больных с почечной недостаточностью может быть снижена потребность в инсулине в результате изменения его метаболизма.

У больных с тяжелыми нарушениями функции печени также может быть снижена потребность в инсулине в результате изменения его метаболизма и уменьшения глюконеогенеза.

Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия.

Список Б. При температуре 2–8 °C (не замораживать). Избегать соприкосновения со стенками холодильника.

Инсуман ® Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Escherichia coli .

Гипогликемический эффект наступает быстро в течение 30 мин и достигает максимума в течение 1–4 ч после п/к введения препарата. Эффект сохраняется в течение 7–9 ч.