Медексол инструкция глазные капли инструкция

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, креатинин, натрия цитрат, натрия борат, полисорбат 80, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата МЕДЕКСОЛ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Синтетический фторированный глюкокортикоидный препарат для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоид-зависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления; индуцирует образование липокортинов и уменьшение количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; уменьшает проницаемость капилляров. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Снижает количество циркулирующих базофилов, что приводит к снижению выделения медиаторов немедленной аллергии; снижает влияние медиаторов аллергии на эффекторные клетки.

Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет от 4 до 8 ч.

При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в глаз хорошо проникает через эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой среде глаза достигаются терапевтические концентрации. При воспалении или повреждении слизистой скорость пенетрации увеличивается. Небольшое количество дексаметазона поступает в системный кровоток. Дексаметазонсвязывается с белками плазмы на 60-70%. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 ч.

Показания к применению

— острые и хронические воспалительные процессы негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита; склерит и эписклерит; ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза; неинфекционные дерматозы века; симпатическая офтальмия;

— поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химической, физической или иммунной) после полной эпитализации роговицы;

— аллергические заболевания глаз: аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит;

— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Взрослым и детям старше 12 лет при острых воспалительных процессах Медексол закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз в сутки в течение 2 дней, затем применяют 3-4 раза в сутки в течение 4-6 дней.

Если желаемого эффекта не наступило в течение 3-4х дней возможно применение дополнительной системной терапии.

При хронических процессах препарат закапывают 2 раза в сутки в течение 4 недель. Максимальная длительность применения препарата – 2-3 недели.

В послеоперационном и посттравматическом периодах в зависимости от степени интенсивности воспалительного процесса Медексол закапывают 2-4 раза в сутки по 1-2 капли в течение 2-4 недель.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных процессов закапывают по 1 капле 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней. В случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).

— непосредственно после закапывания препарата возможно быстро проходящее чувство жжения, слезотечение, затуманивание зрения, мидриаз, роговичные рези, боль в глазу;

— возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки;

— применение гормональных препаратов могут замедлить заживление ран.

— распространение герпетической и бактериальной инфекции;

— развитие вторичной инфекции, грибковое поражение роговицы при длительном применении стероидов (у пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит);

— зуд, палпебральная эритема или конъюнктивальная эритема.

При длительном применении возможно увеличение риска развития системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов:

— снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга;

— тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта;

— аритмии, брадикардия, повышение артериального давления;

— повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, головная боль.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания;

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— острые гнойные заболевания глаз с повреждением роговичного эпителия;

— эпителиопатия роговицы;

— повышенное внутриглазное давление;

— детский возраст до 12 лет;

— туберкулез глаз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении в период беременности и в период лактации отсутствуют и применение Медексола возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует прекратить грудное вскармливание на время применения препарата.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Препарат не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и надеть их не ранее, чем через 15 мин.

Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При назначении пациентам с герпесом роговицы следует иметь в виду возможность ее перфорации.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз и ушей препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Беременность и период лактации

Клинические данные о применении в период беременности и в период лактации отсутствуют и применение Медексола возможно только по назначению врача в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует прекратить грудное вскармливание на время применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В виду возможного слезотечения, нечеткого зрения после закапывания препарата не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами и обслуживанием механического оборудования.

При местном применении препарата передозировка маловероятна.

При передозировке возможно усиление побочных действий как местно, так и системного характера. Необходимо провести симптоматическую терапию.

Медексол за счет индукции микросомальных ферментов печени укорачивает период полувыведения фенитоина, барбитуратов, дигитоксина, левомицитина, эритромицина, блокаторов кальциевых каналов, хинидина и варфарина. В то же время барбитураты, фенотоин, тоже индуцируя активность микросомальных ферментов, ускоряют элиминацию Медексола. При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Казахстане»

Медексол инструкция глазные капли инструкция

№ UA/13862/01/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019

фармакодинамика. Эффективность ГКС для лечения воспалительных состояний глаза хорошо известна. ГКС достигают своего противовоспалительного действия путем угнетения сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, ЦОГ-1 или -2 и выделения цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновение в воспаленные ткани глаза. Действующее вещество препарата Медексол — дексаметазон — проявляет выраженную противовоспалительную активность со сниженными минералокортикоидными эффектами по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из наиболее сильнодействующих противовоспалительных средств.
Фармакокинетика. Офтальмологическую биодоступность дексаметазона после местного применения в глаз препарата Медексол исследовали у пациентов, у которых была проведена операция по удалению катаракты. Максимальный уровень дексаметазона во внутриглазной жидкости, который составляет примерно 30 нг/мл, достигался в течение 2 ч. Далее происходило снижение концентрации с 3-часовым T_½ .

лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационный период.

только для офтальмологического применения. Перед применением капли глазные необходимо взболтать.
Применение у взрослых, включая лиц пожилого возраста. В качестве начальной терапии при тяжелом или остром воспалении следует закапывать по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 30–60 мин.
В случае положительного эффекта дозу следует снизить до 1–2 капель каждые 2–4 ч.
Далее дозу можно снизить до 1 капли 3–4 раза в сутки, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.
При хронических воспалениях доза составляет 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3–6 ч.
При аллергии или незначительном воспалении доза составляет 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3–4 ч до достижения желаемого эффекта.
Не следует прекращать терапию преждевременно.
Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.
После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие века или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарственных средств, введенных в глаз, минимизируя вероятность возникновения системных побочных эффектов.
В случае сопутствующей терапии другими местными офтальмологическими препаратами следует соблюдать интервал 10–15 мин между их применением.
Применение при нарушениях функции печени и почек. Применение препарата у пациентов с болезнями почек и печени не исследовали. Однако из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения этого препарата корректировать дозу нет необходимости.
Правила применения препарата. Перед применением препарата необходимо вымыть руки.
Откинув голову назад, оттянуть чистым пальцем нижнее веко до образования мешочка между веком и глазом. Капля должен попасть туда. Поднесите кончик флакона близко к глазу. Не прикасайтесь капельницей к глазу или векам, прилегающим участкам или другим поверхностям. Это может привести к инфицированию капель.
Осторожно нажмите на флакон для высвобождения 1 капли препарата.
После применения капель отпустите нижнее веко, закройте глаз и осторожно нажмите пальцем на внутренний уголок глаза около носа. Это предотвращает системное действие препарата Медексол на другие части тела и снижает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
Если необходимо закапать капли в оба глаза, повторите описанные выше действия для другого глаза.
После использования флакон необходимо закрыть колпачком.
Если капля не попала в глаза, следует повторить процедуру.
Если в один глаз попало много препарата, необходимо промыть глаз теплой водой и не закапывать больше до момента применения следующей дозы.
Если забыли закапать препарат, закапайте разовую дозу, как только об этом вспомнили. Но если пришло время для следующей дозы, то пропустите ту, о которой забыли, и придерживайтесь обычного режима. Не следует применять двойную дозу.

повышенная чувствительность к дексаметазону или любому из компонентов препарата.
Острый поверхностный кератит, вызванный herpes simplex. коровья и ветряная оспа, другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; нелеченная бактериальная инфекция глаза.
Микобактериальные инфекции глаза, вызванные в том числе кислотоустойчивыми бактериями, такими как Micobacterium tuberculosis. Micobacterium leprae или Micobacterium avium .
Грибковые заболевания структур глаза.
Острая нелеченная гнойная инфекция глаза, которая, как и другие заболевания, вызванные микроорганизмами, может маскироваться или усиливаться ГКС.
ГКС не следует применять после неосложненного удаления инородного тела из глаза или при наличии инфекции или травмы, ограниченной поверхностным эпителием роговицы.

при применении препарата Медексол или других стероидов для местного применения в глаз сообщалось о побочных реакциях, которые классифицировались следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту по существующим данным). В пределах каждой группы побочные эффекты представлены в порядке снижения их степени тяжести.
Исследования: нечасто — повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение.
Офтальмологические нарушения: часто — повреждение роговицы, боль в глазу; нечасто — раздражение глаз; редко — перфорация роговицы, субкапсулярная катаракта, глаукома, нарушение поля зрения, снижение остроты зрения, проявления аллергии с локализацией в глазу, зуд глаза; очень редко — кератит, птоз века, мидриаз, ощущение дискомфорта в глазу, необычное ощущение в глазу; частота неизвестна — эрозия роговицы, окраска роговицы, затуманенность зрения, гиперемия глаз.
Инфекционные заболевания: редко — глазная инфекция (обострение или возникновение вторичной инфекции).
Если выявлено какие-либо побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции для медицинского применения, об этом следует сообщить врачу.

Медексол предназначен только для местного применения в глаз и не предназначен для инъекций или перорального применения.
Следует с осторожностью применять ГКС при лечении herpes simplex. Длительное применение ГКС или повышение частоты приема может привести к глазной гипертензии/глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты.
У чувствительных пациентов может повыситься внутриглазное давление, даже после применения препарата в обычных дозах.
Если препарат назначают пациентам с глаукомой, лечение следует ограничить двумя неделями, за исключением случаев, когда продление терапии является оправданным; следует постоянно контролировать внутриглазное давление пациента.
ГКС могут снизить резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции и помешать выявлению таких инфекций. ГКС также могут маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя установлению неэффективности антибиотиков, или подавлять реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата. При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов, которые получали или получают лечение ГКС. В случае возникновения грибковой инфекции лечение ГКС следует прекратить.
Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склеры, местное применение стероидов может вызвать перфорацию.
Лечение ГКС является неэффективным при кератоконъюнктивите Шегрена.
У пациентов при системной или местной терапии ГКС, которые применяли для лечения других заболеваний, возникал глазной herpes simplex. Применение ГКС при лечении herpes simplex. за исключением эпителиального кератита, вызванного herpes simplex. при котором ГКС противопоказаны, требует особой осторожности; необходимо периодическое выполнение биомикроскопии с применением щелевой лампы.
Препарат следует применять с осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного herpes simplex ; необходимо периодически выполнять биомикроскопию с применением щелевой лампы.
Лечение не следует прекращать преждевременно, поскольку внезапная отмена местного лечения стероидов в высоких дозах может вызвать повторное воспаление глаза.
ГКС, применяемые местно в глаз, могут замедлять заживление ран роговицы.
Поскольку глазные капли Медексол содержат консервант бензалкония хлорид, это может вызвать раздражение. Известно также, что этот консервант может обесцветить мягкие контактные линзы, поэтому не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспаления глаза. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами.
Перед применением препарата Медексол пациенты должны снять контактные линзы и подождать 15 мин после закапывания, прежде чем надеть их.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Возможно временное затуманивание зрения после применения препарата Медексол. Не следует садиться за руль автомобиля и работать с механизмами, пока зрение не прояснится.
Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности применение препарата Медексол возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На период кормления грудью следует прекратить лечение.
Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.

специальные исследования взаимодействия препарата Медексол с другими лекарственными средствами не проводились.
Были сообщения о взаимодействии активного вещества после системного применения. Однако системная абсорбция дексаметазона после местного применения в глаз является настолько низкой, что риск какого-либо взаимодействия минимален.
Применение препарата Медексол может привести к дополнительному повышению внутриглазного давления при его одновременном применении с глазными каплями, расширяющими зрачок (атропин или другие антихолинергические средства), и также могут вызывать повышение внутриглазного давления.
Если одновременно принимают другие лекарственные средства для местного применения в глаз, необходимо подождать не менее 5 мин между их применением.
Следует сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства (в том числе без рецепта).

не сообщалось о каких-либо случаях передозировки. В случае передозировки препарата при местном применении вымыть его излишек из глаза (глаз) теплой водой.

при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 4 нед.

Дата добавления: 18/10/2014
Дата изменения: 08/06/2016

Медексол наличие в аптеках Украины, цены на Медексол, купить в аптеках, Инструкция, Описание препарата

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. глаз./уш. 0,1 % фл.-капельн. 5 мл, № 1

Дексаметазон 1 мг/мл

№ UA/7910/01/01 от 13.03.2008 до 13.03.2013

Фармакодинамика. Синтетический фторированный глюкокортикоидный препарат для местного применения. Обладает противовоспалительными, противоаллергическими и противоэкссудативными свойствами.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Подавляет высвобождение медиаторов воспаления из эозинофилов; индуцирует образование липокортинов и уменьшение количества тучных клеток (мастоцитов), которые вырабатывают гиалуроновую кислоту; уменьшает проницаемость капилляров. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Уменьшает количество циркулирующих базофилов, что приводит к снижению выделения медиаторов аллергии немедленного типа; снижает влияние медиаторов аллергии на эффекторные клетки.
Все эти эффекты принимают участие в угнетении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика. При местном применении системная абсорбция — низкая. После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой среде глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Небольшое количество дексаметазона поступает в системный кровоток. Приблизительно 60–70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени под действием ферментов, содержащих цитохром; метаболиты выводятся через кишечник. Т½ составляет в среднем 3 ч.

острые и хронические воспалительные процессы: негнойные формы конъюнктивита, кератит, кератоконъюнктивит и блефарит; склерит и эписклерит; ирит, иридоциклит и увеиты разного генеза; воспаление заднего отдела глаза (хориоидит, хориоретинит); неврит зрительного нерва; оптиконевромиелит (болезнь Девика); неинфекционные дерматозы век; симпатическая офтальмия; поверхностные травмы роговицы разной этиологии (химической, физической или иммунной) после полной эпителизации роговицы; аллергические заболевания глаз: аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит; аллергические и воспалительные заболевания (в том числе микробные) ушей: острый и хронический наружный и средний отит, инфекционные осложнения, связанные с хирургическими операциями на органе слуха (в случае сохранения целостности барабанной перепонки); профилактика и лечение воспалительных процессов в послеоперационный и посттравматический период.

взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при острых воспалительных процессах Медексол закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капле 4–5 раз в сутки в течение 2 дней, потом применяют 3–4 раза в сутки на протяжении 4–6 дней.
При хронических процессах препарат закапывают 2 раза в сутки в течение 4 нед. Максимальная продолжительность применения препарата — 4 нед.
В послеоперационный и посттравматический период в зависимости от степени интенсивности воспалительного процесса Медексол закапывают 2–4 раза в сутки по 1–2 капле в течении 2–4 нед.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных процессов закапывают по 1 капле 2–3 раза в сутки в течении 7–10 дней. В случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10-й день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности эпителия роговицы).
При инфекциях наружного уха — по 4 капли 3–4 раза в сутки.
При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха, и при отите — по 4–10 капель 3–4 раза в сутки.
Снижают дозу при наличии положительной динамики.
Альтернативно: марлевая турунда, насыщенная препаратом, может быть введена в наружный слуховой проход.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; кератит, вызванный herpes sіmplex, ветряной оспой и другими вирусными заболеваниями; микобактериальные инфекции глаз; грибковые заболевания глаз; острые гнойные заболевания глаз с повреждением эпителия роговицы; эпителиопатии роговицы; повышенное внутриглазное давление; перфорации барабанной перепонки; возраст младше 6 лет.

после закапывания препарата может возникать быстропроходящее ощущение жжения. В случае возникновения побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

в случае, если пациент носит контактные линзы, перед применением препарата следует снять контактные линзы и одеть их не ранее чем через 15 мин после применения.
В результате продолжительного применения капель внутриглазное давление может повыситься. Если препарат применяется в течение 2 нед и более, необходимо регулярно измерять внутриглазное давление.
При назначении препарата пациентам с герпесом роговицы необходимо помнить о возможности ее перфорации.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаза и век препарат необходимо комбинировать с адекватной противомикробной терапией.
Период беременности и кормления грудью. В период лечения кормление грудью необходимо прервать.
В период беременности применения Медексола возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Из–за возможного слезотечения после закапывания препарата не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механическим оборудованием.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 мес!

Медексол может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Он индуцирует изофермент CYP 3A4, снижая таким образом эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения дозы препарата недостаточно для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

при местном применении препарата передозировка маловероятна. Никаких выраженных соматических явлений при местной терапии не отмечено. При возникновении аллергических реакций лечение должно быть немедленно прекращено.

при температуре 15–25 °С.

Медексол Полная информация по препарату. Медексол Фармакология, показания к применению, противопоказания, способ применения, побочные действия, Медексол лекарственное взаимодействие, беременность, передозировка, форма выпуска, условия хранения, состав.