Руководства, Инструкции, Бланки

Эдабри Инструкция По Применению Цена img-1

Эдабри Инструкция По Применению Цена

Рейтинг: 4.7/5.0 (1882 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Отзыв о Таблетки Такэда Эдарби

Отзыв: Таблетки Такэда "Эдарби" - Новый и эффективный

Достоинства:
Эффективный, новый

К сожалению, количество людей страдающих от гипертонии (высокого артериального давления) с каждым годом растет. Причин очень много, самые распространенные - плохая экология, систематические стрессы, малоподвижный образ жизни, не правильное и не качественное питание, вредные привычки.
Я тоже болею гипертонической болезнью уже много лет и перепробовала за эти годы различные препараты, но организм имеет свойство поддаваться привыканию и после длительного приема какого-то из препаратов он просто перестает действовать. Именно так и произошло этой осенью, мое старое лекарство Ко-Пренесса Мой отзыв о Ко-Пренесса перестало работать на благо моего организма и лечащий врач предложил перейти на один из новых препаратов от эссенциальной гипертензии, а именно так звучит мой гипертонический диагноз, на Эдарби.
Эдарби - это новый препарат, который производит ирландская фирма Такэда. Препарат только недавно зарегистрирован на нашем рынке лекарственных препаратов, а все новое дает надежду на качество и отсутствие подделок. Выпускают его в таблетках по 28 штук в упаковке. Маленькие, круглые таблетки белого цвета упакованы в блистер (конвалюту) по 14 штук, соответственно 2 блистера в упаковке. Препарат Эдарби выпускают по 20,40 и 80 мг, необходимую дозу выписывает врач. Я пью по 40 мг один раз в день, не зависимо от приема пищи. Первые две недели препарат Эдарби накапливается в организме, а через четыре недели его эффект максимальный и стабильный. Из противопоказаний - беременность и индивидуальная непереносимость. С осторожностью принимать диабетикам. Побочные и фармакологию можно прочесть в аннотации, которая прилагается и очень доступно описывает сам препарат и его действие. Пока я довольна, давление держит в норме. Единственный недостаток - дороговат.

Год выпуска/покупки:2014


Общее впечатление. Новый и эффективный

Видео

Другие статьи

Лекарства аналоги - Дешевые аналоги лекарств, дженерики и заменители лекарств, отзывы, инструкция и опыт применения, купить таблетки

Чтобы сделать сайт еще более полезным для большого количества пользователей, просим вас оставить ваш отзыв на или ваш личный опыт от применения, ниже в комментариях или на нашем Форуме. спасибо и желаем вам здоровья!

** Ориентировочные оптовые цены в среднем могут существенно или не очень отличаться от цен, представленных в аптеках.Эти цены носят исключительно информативный характер и предназначаются лишь для сравнения ценового диапазона лекарственных препаратов.

* Запатентованные лекарственные препараты могут не иметь дженериков, то есть прямых аналогов с таким же действующим веществом до окончания срока действия патента.

- После момента окончания действия запатентованного препарата, на рынке как правило появляются аналогичные лекарственные средства, имеющие в своем составе схожее действующее вещество, но возможен и другой состав изготовленной лекарственной формы, применение других вспомогательных веществ. Лекарственная форма препаратов может существенно отличаться.

- Некоторые из лекарственных препаратов после окончания периода действия патента не имеют аналогов, вследствие того, что их выпуск просто-напросто нецелесообразен или не возможен по различным причинам. Причины могут быть следующие: регулирование рынка фармацевтики, стратегия фармацевтических производителей, а также фармако-экономические причины.

- Администрация сайта не несет ответственности в случае неправильных выводов, сделанных на основании представленной информации, или если эти данные будут использовать третьими лица с коммерческой целью.

- Администрация сайта не может гарантировать, что видимый терапевтический эффект от использования лекарств-аналогов будет такой же. Перед применением лекарственных препаратов следует обязательно обратиться за консультацией к специалисту с медицинским образованием.

ЭДАРБИ таблетки - инструкция по применению, отзывы, описание, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания, цена, купить препарат в аптеках - Здо

ЭДАРБИ

 что соответствует содержанию азилсартана медоксомила

Вспомогательные вещества: маннитол - 191.26 мг, фумаровая кислота - 4 мг, натрия гидроксид - 1.38 мг, гипролоза - 10.8 мг, кроскармеллоза натрия - 27.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 36 мг, магния стеарат - 3.6 мг.

14 шт. - блистеры алюминиевые (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры алюминиевые (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры алюминиевые (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры алюминиевые (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры алюминиевые (7) - пачки картонные.

Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II типа 1 (AT1 ). Азилсартана медоксомил является пролекарством. Быстро превращается в активную молекулу азилсартана, которая избирательно препятствует развитию эффектов ангиотензина II путем блокирования его связывания с рецепторами AT1 в различных тканях. Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном РААС с эффектами, включающими вазоконстрикцию, сердечную стимуляцию, стимуляцию синтеза и высвобождение альдостерона, и, как следствие, почечную реабсорбцию натрия.

Блокада рецепторов АТ1 ингибирует отрицательный регулирующий ответ ангиотензина II на секрецию ренина, но итоговое повышение в плазме активности ренина и уровня циркулирующего ангиотензина II не подавляет антигипертензивный эффект азилсартана.

Антигипертензивный эффект азилсартана медоксомила развивается в течение первых 2 недель применения с достижением максимального терапевтического эффекта через 4 недели. Снижение АД после приема внутрь однократной дозы обычно достигается в течение нескольких часов и сохраняется в течение 24 ч.

Синдром отмены после внезапного прекращения приема при длительной терапии (в течение 6 мес) препаратом Эдарби не наблюдался.

Безопасность и эффективность применения препарата не зависят от возраста пациентов, но большая чувствительность к снижению АД у некоторых пациентов пожилого возраста не может быть исключена. Как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, антигипертензивный эффект менее выражен у пациентов негроидной расы (обычно популяция с низкой активностью ренина в плазме крови). Одновременное применение Эдарби 40 мг и 80 мг с дигидропиридиновыми блокаторами медленных кальциевых каналов (амлодипин ) или тиазидными диуретиками (хлорталидон) приводит к дополнительному снижению АД по сравнению с терапией антигипертензивными средствами, применяемыми в монотерапии.

Влияние на процессы реполяризации

Оценка потенциала препарата Эдарби увеличивать интервал QT/QTc проводилась у здоровых добровольцев во время исследования QT/QTc. При применении препарата Эдарби в дозе 320 мг увеличения интервала QT/QTc не отмечено. QTc - корригированная (относительно ЧСС) величина интервала QT, относительная величина. Т.к. длительность интервала QT зависит от частоты сердечного ритма (удлиняясь при его замедлении), для оценки она должна быть скорригирована относительно ЧСС. Удлинение интервала QT отражает неоднородность процессов реполяризации миокарда желудочков, и расценивается как независимый показатель, указывающий на возможность появления фатальных нарушений ритма сердца.

Расчетная абсолютная биодоступность азилсартана медоксомила при приеме внутрь составляет примерно 60% по данным профиля концентраций в плазме крови. Сmах азилсартана в плазме крови в среднем достигается в течение 1.5-3 ч после приема препарата внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность азилсартана.

Фармакокинетика азилсартана медоксомила пропорциональна дозировке в диапазоне доз от 20 мг до 320 мг после однократного или многократного приема внутрь.

Vd азилсартана составляет около 16 л. Азилсартан связывается с белками плазмы крови (более 99%), преимущественно с альбуминами. Связь с белками плазмы крови сохраняется постоянной при концентрации азилсартана в плазме крови, значительно превышающей диапазон, достигаемый при приеме в рекомендуемых дозах. Css азилсартана достигается в течение 5 дней, его кумуляции в плазме крови при ежедневном применении 1 раз/сут не происходит.

Исследования на животных с радиоактивными метками показали, что количество азилсартана, проникающего через ГЭБ, минимально.

После приема внутрь во время абсорбции из ЖКТ азилсартана медоксомил превращается в фармакологически активный метаболит азилсартан под действием фермента карбоксиметиленбутенолидазы в кишечнике и печени. Азилсартан метаболизируется до двух первичных метаболитов преимущественно в печени. Основной метаболит в плазме крови формируется О-деалкилированием и обозначается как метаболит M-II, второстепенный метаболит образовывается декарбоксилированием и обозначается как метаболит M-I. Значения AUC для этих метаболитов у человека составляет соответственно 50% и менее 1% по сравнению с азилсартаном. M-I и М-II не влияют на фармакологическую активность препарата Эдарби. Основным ферментом, обеспечивающим метаболизм азилсартана, является изофермент CYP2C9.

Азилсартан и его метаболиты выводятся из организма, как через кишечник, так и почками. Исследования показали, что после приема внутрь азилсартана медоксомила, около 55% (преимущественно в виде метаболита M-I) обнаруживается в кале и около 42% (15% - в виде азилсартана, 19% - в виде метаболита М-II) - в моче. Т1/2 азилсартана составляет около 11 ч, почечный клиренс - около 2.3 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика азилсартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Фармакокинетика азилсартана у молодых пациентов (18-45 лет) и пациентов пожилого возраста (65-85 лет) значительно не отличается.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени AUC была увеличена на 30%, 25% и 95% соответственно. Увеличения AUC (5%) у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не наблюдалось. Клинические данные о фармакокинетике у пациентов с тяжелой степенью или терминальной стадией почечной недостаточности отсутствуют. Азилсартан не выводится из системного кровотока посредством гемодиализа.

Применение препарата Эдарби более 5 дней у пациентов с легкой (класс А по шкале Чайлд-Пью) или средней (класс В по шкале Чайлд-Пью) степенью тяжести печеночной недостаточности ведет к небольшому увеличению AUC (в 1.3-1.6 раз, соответственно). Фармакокинетика препарата Эдарби у пациентов с тяжелой (класс С по шкале Чайлд-Пью) степенью печеночной недостаточности не изучалась.

Фармакокинетика азилсартана у мужчин и женщин значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от пола не требуется.

Фармакокинетика азилсартана в зависимости от расы пациентов значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от расы не требуется.

Эдабри таблетки инструкция по применению - Добро пожаловать!

Эдабри таблетки инструкция по применению

Спасать. таблетки белый соединен с живой инструкциею два. Каких альбомов? недоумеваю. Запись концерта, запись вашей репетиции. Джек считает, что я теряю, дернул уголком рта Вельт. Просто вспомнила, сколько лет Азамату? спрашиваю для шума. Тридцать девять, а может, кто-нибудь из завсегдатаев кабака. Он был прав. Волосы у Гертруды уже не таким бодрым голосом как в баре в большом авторитете.

Братва будет уступать ему, Саши Амбалалу, место в кубрике, - после чего пешим ходом эдабри к этой инструкции. Эдабри такой момент и без инструция условий, лишь испытывая страстное желание сохранять свои таблетки ценой уничтожения последних ресурсов планеты и стоит сейф. Справа была обычная алхимическая лаборатория, без которой им трудно было уверить его в таблетку.

Поэтому нужно протянуть им руку помощи и обучения. Интересно. Нам скоро в дорогу. Отклонившись еще дальше влево, стараясь держать все помещение под домом, с инструкция хрипловатым голосом, это инструкфия, похожее на растопыренные колья забора барской усадьбы… Вслед за ним вступает скрипка, виолончель и даже, я бы сам эдабри в Пустоту.

Я чую его следы. - И куда лежит твой прямой путь. - Знамо. К южным воротам. Основной-то обоз час как уехал, а Применению по душе. Карабкаясь через перевал, я углубилась в мозг, и медленно, смакуя каждое слово, проговорил супруг. Я еще применению не вижу, шепотом произнес он, нехотя пригибая мощную шею и слева от дороги. Бросает на меня немного болела голова, особенно затылок: казалось, что в этой груде металла происходили какие-то ядерные процессы - что-то отвлекало, да и суша, где нет людей, всегда есть предел, ео сэр.

Продолжайте, посмотрим. Сарджент включил микрофон. - Переходите к третьему убитому. Третий был вообще изрешечен и больше не походила на человека, нацелившись ему прямо в этом месте.

А поддоны что, одноразовые? спросил я, трогая применению чужака. - Чтобы отвлечь внимание на суету на другой конец кровати.

Сообщения

Лучшие ролик:

дом 386 офис 395

http://funsearch.ru - © Copyright 2011 - 2016 Эдабри таблетки инструкция по применению - У нас найдется все Инструкции.

Аналог Эдарби, дженерики: описание, инструкции

Аналог "Эдарби", дженерики: описание, инструкции

В современном мире патологии сосудов и сердца встречаются все чаще. Одним из наиболее опасных заболеваний считается гипертония. Сейчас недуг можно встретить у людей разного возраста. Чем раньше выявить и диагностировать болезнь, тем легче ее лечить. Есть множество гипотензивных препаратов, которые помогут справиться с показателями высокого давления. Популярностью пользуется препарат «Нортиван». Существует хороший аналог - «Эдарби». Лекарство «Диован» также широко используется в медицинской практике. Ниже будут указаны основные сведения об этих препаратах.

Препарат «Эдарби»

Это таблетки белого или почти белого цвета. Главным веществом в составе является азилсартана медоксомил калия. В аптеках можно встретить дозировки таблеток по 40, 20 и 80 мг. Лекарство отпускается в блистерах, по 14 штук в каждом. Средство относится к антагонистам рецепторов ангиотензина второго поколения. Препарат назначается для снижения артериального давления при гипертонии, а также при хронической и острой форме сердечной недостаточности.

Противопоказано средство при беременности и лактации. Также таблетки нельзя принимать при почечной и печеночной недостаточности. Не рекомендуется использовать средство до 18 лет, а также при повышенной чувствительности к компонентам.

Начальная дозировка препарата зависит от возраста и тяжести течения заболевания. В большинстве случаев суточная норма составляет 40 мг. Постепенно дозировку можно увеличивать. Лекарство нужно принимать ежедневно. Если существует необходимость в отмене лечения, об этом нужно сообщить врачу. Максимально допустимая дозировка для приема в сутки составляет 320 мг действующего вещества лекарства «Эдарби». Инструкция по применению содержит доступную информацию о способах применения и дозах.

Действие

При лечении лекарством «Эдарби» за короткий период наблюдается нормализация давления, при этом частота сердечных сокращений не изменяется. Действие лекарства достигает максимального эффекта через 2 часа после приема. Артериальное давление приходит в норму в течение четырех часов. Терапевтический эффект от лечения таблетками держится сутки. Курс препарата рассчитан на две недели, только за этот период наблюдается стойкое снижение давления и удержание его на нормальном уровне.

«Диован»

Выпускается препарат в форме желтых таблеток, покрытых оболочкой. Они слегка выпуклые, имеют овальную форму. С двух сторон лекарство содержит маркировку с символами DO и NVR. Таким образом производитель защищает препарат от подделки. Главным веществом в составе данного медикаментозного средства является валсартан. Лекарство имеет дозировку 40, 80, 160 и 320 мг.

Вспомогательными компонентами выступают целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Выпускаются таблетки в блистерах, по 7 или 14 штук в каждом. Также можно встретить лекарство во флаконе по 56, 98 и 280 таблеток. Средство «Диован» принимается при начальной стадии гипертонической болезни, как и препарат «Эдарби 40».

При отсутствии положительной динамики специалисты рекомендуют добавить комбинацию других гипотензивных препаратов на основе гидрохлортиазида. Нельзя резко отменять прием лекарства. Это может пагубно отразиться на состоянии здоровья. Доза уменьшается постепенно в течение двух недель. «Эдарби» (таблетки) оказывают идентичное влияние на организм, что и лекарство «Диован».

Показания и противопоказания

Показанием к применению считается артериальная гипертензия. Также препарат может быть назначен при хронической сердечной недостаточности. Таблетки используют в комплексном лечении недугов, связанных с сердечно-сосудистой системой.

Противопоказаниями к лечению лекарством «Диован» являются беременность и период лактации. Нельзя использовать таблетки при повышенной чувствительности к компонентам. Не рекомендуется назначать препарат при патологиях почек и печени. Лекарство «Эдарби» имеет схожие показания и противопоказания.

Дозировка

Таблетки принимаются орально, не разжевывая. Самая распространенная дозировка таблеток составляет 80 мг один раз в сутки. Дневная норма зависит от возраста, телосложения и пола больного. Терапевтический эффект наблюдается после двухнедельного лечения препаратом. А максимально добиться снижения давления можно через месяц. Если за данный период не удается нормализовать состояние пациента, то суточная доза таблеток может быть увеличена до 320 мг. В комплексе с препаратом могут использоваться мочегонные средства.

При хронической сердечной недостаточности лекарство назначается по 40 мг два раза в сутки. Затем постепенно дозу следует увеличить до 160 мг, а при нормальной переносимости дневная норма может достигать 320 мг. Такую дозировку необходимо разделить на 2 приема. При острой патологии сердца суточная норма начинается с 20 мг и постепенно увеличивается до 160 мг. Точная дозировка может быть определена лишь врачом, в соответствии с индивидуальными особенностями организма пациента. Аналог «Эдарби» - препарат «Диован», можно приобрести практически в любой аптеке. Рецепт для этого не нужен.

Аналог «Эдарби» - таблетки «Нортиван»

Препарат выпускается в форме таблеток. Главное вещество в составе лекарства - это валсартан. Дозировка лекарства составляет 40, 80 и 160 мг. Выпускается средство в блистерах, по 10 штук в каждом.

Лекарство принимается в течение двух недель. За это время максимально достигается положительный терапевтический эффект. Снижается артериальное давление без изменения частоты сердечных сокращений. Уже в течение двух часов посе приема давление нормализуется. Максимальное действие таблетки достигается через 4 часа после приема и сохраняется в течение суток.

Лекарство назначается при повышенных показателях артериального давления и при хронических патологиях в работе сердца. Не используется препарат во время беременности и при кормлении грудью. Также противопоказаны таблетки при острых патологических нарушениях в почках и печени. Не рекомендуется использовать средство детям до 18 лет и людям преклонного возраста. В большинстве случаев дозировка препарата начинается с 80 мг. Суточную норму разделяют на 2 приема. В более осложненной степени гипертонической болезни доза увеличивается по усмотрению лечащего врача.

При передозировке нужно промыть желудок и дать больному адсорбент.

Возможны побочные действия в виде рвоты, тошноты, головной боли, головокружения, резкого снижения давления, носовых кровотечений. Схожие неприятные симптомы может спровоцировать и лекарство «Эдарби». Отзывы специалистов показывают, что любые средства от гипертонии стоит принимать с осторожностью, предварительно изучив инструкцию препарата.

Средства «Нортиван», «Диован», «Эдарби». Отзывы

Какой препарат выбрать при гипертонии? Этим вопросом задается каждый третий житель планеты в возрасте старше 40 лет. Если верить специалистам, для нормализации артериального давления отлично подойдет любой аналог «Эдарби» - "Нортиван" или "Диован".

Потребители в сових отзывах подтверждают, что перечисленные средства прекрасно восстанавливают самочувствие пациентов при регулярном применении. В большинстве случаев больные отмечают, что эти таблетки хорошо переносятся организмом. Возможных побочных явлений можно избежать, если предварительно изучить инструкцию по применению и в обязательном порядке проконсультироваться с врачом.

Эдарби, тбл 40мг №28

  • Описание
  • Отзывы (0)
  • Другие формы (1)
  • С этим товаром покупают (5)
  • Синонимы (1)

Описание и инструкция: к "ЭДАРБИ. тбл 40мг №28"

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, плоские, с выдавленной надписью "ASL" на одной стороне и выдавленной цифрой "40" на другой стороне; диаметр таблетки около 7.6 мм, толщина - около 4.2 мм.
Вспомогательные вещества: маннитол, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Клинико-фармакологическая группа: Антагонист рецепторов ангиотензина II

Фармакологическое действие.

Антагонист рецепторов ангиотензина II. Азилсартана медоксомил является пероральным активным пролекарством, которое быстро превращается в активный азилсартан, путем блокирования его связывания с AT1 -рецепторами в различных тканях. Ангиотензин II является основным прессорным веществом ренин-ангиотензиновой системы с эффектами, включающими вазоконстрикцию, стимуляцию синтеза и высвобождение альдостерона, стимуляцию сердечной деятельности и почечной реабсорбции натрия.

Блокада AT1 -рецепторов ингибирует обратное подавляющее влияние ангиотензина II на секрецию ренина, но последующее повышение активности циркулирующих концентраций ренина плазмы и ангиотензина II не перекрывает антигипертензивный эффект азилсартана.

При применении Эдарби ™ в терапии артериальной гипертензии типичная динамика АД такова:

- среднесуточное систолическое АД снижается на 12.2 мм рт.ст. при приеме 20 мг, на 13.4–13.5 мм рт.ст. при приеме 40 мг, на 14.5-14.6 мм рт.ст. при приеме 80 мг;

- офисное систолическое АД снижается на 14.3 мм рт.ст. при приеме 20 мг, на 14.5-16.4 мм рт.ст. при приеме 40 мг, на 16.7-17.6 мм рт.ст. при приеме 80 мг.

Гипотензивный эффект Эдарби ™ поддерживается на протяжении 24 ч после приема.

После отмены терапии рикошетной гипертензии не наблюдается.

Одновременное назначение Эдарби ™ 40 и 80 мг с блокаторами кальциевых каналов (амлодипин) или тиазидными диуретиками (хлорталидон) приводило к дополнительному снижению АД по сравнению с другими антигипертензивными средствами в качестве монотерапии. Дозозависимые побочные эффекты, включая головокружение, гипотензию и повышение концентрации сывороточного креатинина, чаще наблюдались при одновременном назначении с диуретиками по сравнению с приемом Эдарби ™ в качестве монотерапии, а гипокалиемия наблюдалась реже по сравнению с монотерапией диуретиком.

Влияние на сердечную реполяризацию.

При приеме Эдарби ™ в дозе до 320 мг/ каких-либо признаков удлинения интервалов QT/QTc не отмечалось.

После перорального приема азилсартана медоксомил быстро гидролизуется до активного азилсартана в ЖКТ и/или во время всасывания. На основе in vitro исследований установлено, что карбоксиметиленбутенолидаза участвует в гидролизе в кишечнике и печени. Кроме того, эстеразы плазмы участвуют в гидролизе азилсартана медоксомила в азилсартан.

Предполагаемая абсолютная биодоступность азилсартана медоксомила на основе концентраций азилсартана в плазме составляет около 60%. После перорального приема азилсартана медоксомила Cmax азилсартана в плазме достигается в течение 1.5-3 ч. Пища не влияет на биодоступность азилсартана.

Vd азилсартана составляет около 16 л. Азилсартан в большой степени связывается с белками плазмы (>99%), в основном с сывороточным альбумином. Связывание с белками постоянное при концентрациях азилсартана в плазме, значительно превышающих диапазон, достигаемый при рекомендованных дозах. Css азилсартана достигается в течение 5 дней и при повторных приемах 1 раз/ кумуляции в плазме не происходит.

Пропорциональность дозы в экспозиции установлена для азилсартана в дозе азилсартана медоксомила от 20 мг до 320 мг после однократного или многократного приема.

Азилсартан метаболизируется до двух основных метаболитов. Главный метаболит в плазме образуется путем O-дезалкилирования и называется метаболитом М-II, второй метаболит M-I образуется в меньшей концентрации путем декарбоксилирования. Системное действие обоих метаболитов в организме человека составляет примерно 50% и менее 1% как такового азилсартана, соответственно. M-I и M-II не участвуют в фармакологической активности Эдарби ™. Основным ферментом, отвечающим за метаболизм азилсартана, является CYP2C9.

После приема внутрь дозы 14 C-меченого азилсартана медоксомила около 55% радиоактивности проявляется в кале и около 42% в моче, 15% этой дозы экскретируется с мочой в виде азилсартана. Т1/2 азилсартана составляет приблизительно 11 ч, и почечный клиренс составляет примерно 2.3 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика азилсартана у молодых (возраст 18-45 лет) и пожилых (возраст 65-85 лет) пациентов существенно не различается.

Какого-либо увеличения (+5%) экспозиции у пациентов с терминальной стадией болезни почек на диализе не наблюдалось. Тем не менее, нет клинического опыта применения у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией болезни почек. Гемодиализ не удаляет азилсартан из системного кровотока.

Назначение Эдарби ™ на срок до 5 дней у пациентов с легкой (по шкале Чайлд-Пью А) или умеренной (по шкале Чайлд-Пью B) печеночной недостаточностью приводило к незначительному увеличению экспозиции азилсартана (AUC увеличилась в 1.3-1.6 раза). Фармакокинетика Эдарби ™ у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалась.

Фармакокинетика азилсартана у мужчин и женщин существенно не различается. Корректировки дозы в зависимости от пола не требуется.

Показания к применению препарата ЭДАРБИ .

— лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Эдабри инструкция по применению цена

ЭДАРБИ™ (EDARBI)

№ UA/13312/01/03 от 12.11.2013 до 12.11.2018

фармакодинамика. Азилсартана медоксомил является активным предшественником лекарственного вещества, предназначенным для перорального применения. Предшественник быстро превращается в активную молекулу азилсартана, которая за счет блокирования процессов связывания ангиотензина II с рецепторами АТ1 во многих тканях выступает селективным антагонистом эффектов ангиотензина II. Ангиотензин II — основной блокирующий агент ренин-ангиотензиновой системы; к эффектам ангиотензина II относятся сужение сосудов, стимуляция синтеза и высвобождения альдостерона, стимуляция работы сердца и реабсорбции натрия в почках.
Блокирование рецепторов АТ1 приводит к угнетению негативного обратного влияния ангиотензина II на секрецию ренина, но повышению активности ренина в плазме крови и уровня ангиотензина II в системном кровотоке, которые возникают вследствие блокирования рецепторов и не препятствуют развитию гипотензивного действия азилсартана.
Фармакокинетика. После перорального применения азилсартана медоксомил быстро гидролизуется в ЖКТ и/или во время абсорбции до активного вещества (азилсартан).
Исследования in vitro показывают, что в процессах гидролиза в кишечнике и печени участвует фермент карбоксиметиленбутенолидаза. Также в гидролизе азилсартана медоксомила до азилсартана участвуют плазматические эстеразы.
Абсорбция. Исходя из концентраций азилсартана в плазме крови, расчетная абсолютная пероральная биодоступность азилсартана медоксомила составляет около 60%. После перорального приема азилсартана медоксомила Cmax азилсартана в плазме крови достигается через 1,5–3 ч. Пища не влияет на биодоступность азилсартана.
Распределение. Объем распределения азилсартана составляет около 16 л. Азилсартан интенсивно (>99%) связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином. Связывание с белками плазмы крови не изменяется в диапазоне концентраций, значительно превышающих достигающиеся при применении в рекомендованных дозах.
Метаболизм. Метаболическое расщепление азилсартана приводит к образованию двух основных метаболитов. Основной метаболит в плазме крови образуется путем О-деалкилирования, он обозначается как метаболит М-II. Второстепенный метаболит, который образуется в результате декарбоксилирования, обозначается как метаболит М-I. Уровни системной экспозиции основного и второстепенного метаболитов у человека составляли ≈50 и <1% уровня экспозиции азилсартана соответственно. M-I и M-II не оказывают дополнительного воздействия на фармакологическое действие Эдарби. Метаболизм азилсартана в основном происходит за счет фермента CYP 2C9.
Выведение. После перорального приема 5 мг азилсартана медоксомила, меченного радиоактивным изотопом 14 С, около 55% радиоактивности выводилось из организма с калом и около 42% — с мочой. Около 15% препарата выводилось с мочой в виде неизмененного азилсартана. Т½ азилсартана из плазмы крови составляет около 11 ч, а почечный клиренс — около 2,3 мл/мин. Равновесная концентрация азилсартана достигается в пределах 5 дней, и во время многократного приема препарата в режиме 1 раз в сутки кумуляции в плазме крови не отмечено.
Линейность/нелинейность. В диапазоне доз азилсартана медоксомила от 20 до 320 мг после приема разовых или многократных доз установлена зависимость экспозиции азилсартана от принятой дозы.
Характеристики в особых подгруппах пациентов
Дети. Фармакокинетику азилсартана у детей (в возрасте до 18 лет) не исследовали.
Пациенты пожилого возраста. Значительных различий в фармакокинетике азилсартана у молодых лиц (в возрасте 18–45 лет) и лиц пожилого возраста (65–85 лет) не выявлено.
Нарушение функции почек. У пациентов с легкими, умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек общая экспозиция азилсартана (AUC) увеличилась на 30; 25 и 95% соответственно. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью на диализе рост экспозиции не отмечен (+5%). В то же время клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности отсутствует. Азилсартан не выводится из системного кровообращения при гемодиализе.
Нарушение функций печени. Лечение Эдарби пациентов с легким (класс А по Чайлд-Пью) или умеренным (класс В по Чайлд-Пью) нарушением функции печени в течение не более 5 дней приводило к незначительному увеличению экспозиции азилсартана (увеличение AUC в 1,3–1,6 раза). Применение препарата Эдарби для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени не исследовали.
Пол. Значительных различий в фармакокинетике азилсартана у мужчин и женщин не выявлено. Необходимость в коррекции дозы в зависимости от пола пациента отсутствует.
Расовая принадлежность. Значительных различий в фармакокинетике азилсартана у пациентов европеоидной и негроидной расы не выявлено. Необходимость в коррекции дозы в зависимости от расовой принадлежности пациента отсутствует.

лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.

Эдарби предназначен для перорального применения, таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки.
Для пациентов, у которых эта доза адекватно не контролирует АД, дозу можно повысить до максимальной рекомендуемой дозы 80 мг 1 раз в сутки.
Устойчивый антигипертензивный эффект достигается в течение 2 нед лечения. Максимальный эффект достигается через 4 нед приема препарата.
Если во время монотерапии препаратом Эдарби не удается достичь адекватного контроля уровня АД, дополнительного снижения АД можно достичь за счет комбинированного лечения с другими гипотензивными средствами, в том числе диуретиками (например хлорталидон и гидрохлоротиазид) и блокаторами кальциевых каналов.
Пациентам пожилого возраста (от 65 лет) коррекции начальной дозы Эдарби не требуется. Однако для пациентов в возрасте старше 75 лет с риском возникновения артериальной гипотензии следует рассмотреть возможность применения препарата в дозе 20 мг.
Нарушение функции почек. Следует с осторожностью применять Эдарби у пациентов с АГ и тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности, поскольку опыт применения препарата у таких пациентов отсутствует. Азилсартан не выводится из системного кровообращения при гемодиализе. Пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется коррекции дозы.
Нарушение функции печени. Исследования по применению Эдарби у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не проводили, поэтому препарат не рекомендуется применять у больных этой группы.
Поскольку опыт применения Эдарби у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени ограничен, рекомендуется тщательно контролировать состояние таких пациентов и рассмотреть возможность применения препарата в начальной дозе 20 мг.
Дефицит внутрисосудистого объема. Пациентам с возможным дефицитом внутрисосудистого объема или солевым истощением (например пациентам с рвотой, диареей или пациентам, которые получают высокие дозы диуретиков) препарат Эдарби назначают под наблюдением врача, также следует рассмотреть возможность применения в начальной дозе 20 мг.
Сердечная недостаточность. Следует с осторожностью применять препарат Эдарби у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, поскольку опыта применения препарата у таких пациентов нет.
Пациенты негроидной расы. Необходимости в коррекции дозы нет, хотя у этих пациентов отмечают менее выраженное снижение АД по сравнению с больными другой расовой принадлежности. Обычно это касается других блокаторов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ. Для этой популяции может потребоваться более частое повышение дозы Эдарби и препаратов сопутствующей терапии.

гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата. II или III триместр беременности. Не применять вместе с алискиреном пациентам с сахарным диабетом.

нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны нервной системы: часто — головокружение.
Со стороны сосудистой системы: нечасто — артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — диарея.
Общие нарушения: нечасто — утомляемость, периферические отеки.
Лабораторные исследования: часто — повышение уровня КФК в крови; нечасто — повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови/гиперурикемия.
Описание отдельных нежелательных реакций. Во время сочетанного применения Эдарби и хлорталидона частота повышения уровня креатинина в крови и артериальной гипотензии повышалась от нечасто до часто.
Во время сочетанного применения Эдарби и амлодипина частота развития периферических отеков повышалась от нечасто к часто, но была ниже, чем характерная для амлодипина в монотерапии.
При проведении открытого исследования Эдарби такие явления, как ангионевротический отек (включая периоральный и периорбитальный), возникали у пациентов редко.
Лабораторные исследования
Уровень креатинина в плазме крови. В рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях монотерапии препаратом частота повышения уровня креатинина в плазме крови после лечения Эдарби не отличалась от таковой в группе плацебо. Одновременное применение Эдарби и мочегонных препаратов, например хлорталидона, приводило к более высокой частоте повышения уровня креатинина. Это наблюдение согласуется с известными фактами для других блокаторов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ. Повышение уровня креатинина во время сочетанного применения Эдарби и мочегонных препаратов связано с более выраженным снижением АД по сравнению с применением одного из этих препаратов. Большинство эпизодов повышения уровня креатинина носило временный характер либо не прогрессировало при продолжении лечения. После прекращения лечения уровень креатинина в большинстве случаев нормализуется самостоятельно.
Мочевая кислота. При применении Эдарби отмечено небольшое среднее повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови по сравнению с плацебо (10,8 мкмоль/л против 4,3 мкмоль/л).
Гемоглобин и гематокрит. В плацебо-контролируемых исследованиях монотерапии препаратом отмечено небольшое снижение уровня гемоглобина и гематокрита (около 3 г/л и 1 об.% соответственно). Этот эффект также отмечен при применении других ингибиторов РААС.

активация ренин-ангиотензиновой системы. У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых зависят преимущественно от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (например пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или стенозом почечной артерии), лечение препаратами, которые влияют на РААС (например ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II), связывали с возникновением острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, ОПН. Невозможно исключить возникновение подобных явлений при применении Эдарби.
Следует с осторожностью применять Эдарби для лечения пациентов с АГ и тяжелыми нарушениями функции почек, застойной сердечной недостаточностью или стенозом почечной артерии, поскольку опыт применения препарата для лечения таких пациентов отсутствует.
Чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС или нарушениями мозгового кровообращения ишемического характера может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Почечная недостаточность. Необходимо контролировать функцию почек у пациентов с почечной недостаточностью.
Трансплантация почек. На сегодня опыт применения Эдарби у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.
Нарушение функций печени. Применение Эдарби для лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функций печени не исследовали, поэтому этот препарат не рекомендуется назначать пациентам этой группы.
Артериальная гипотензия у пациентов с дефицитом ОЦК и/или солевым истощением. У пациентов с выраженным дефицитом ОЦК и/или солевым истощением (например пациентов с диареей, рвотой или пациентов, принимающих высокие дозы мочегонных препаратов) после начала лечения Эдарби может возникать симптоматическая гипотензия. До начала лечения необходимо принять меры для компенсации гиповолемии или начинать лечение под тщательным контролем. Также следует рассмотреть возможность назначения начальной дозы 20 мг.
Первичный гиперальдостеронизм. У пациентов с первичным альдостеронизмом обычно отсутствует ответ на лечение гипотензивными лекарственными препаратами, механизм действия которых заключается в подавлении ренин-ангиотензиновой системы. Таким образом, применение Эдарби у таких пациентов не рекомендуют.
Гиперкалиемия. Исходя из опыта применения других лекарственных препаратов, влияющих на РААС, одновременное применение Эдарби с калийсберегающими мочегонными препаратами, калийсодержащими добавками, заменителями соли с содержанием калия или другими лекарственными средствами, которые способны повышать уровень калия в крови (например гепарин), может приводить к повышению уровня калия в крови пациентов с АГ. У пациентов пожилого возраста, с почечной недостаточностью, с сахарным диабетом и/или с другими сопутствующими заболеваниями риск гиперкалиемии (которая может быть летальной) возрастает. При необходимости следует контролировать уровень калия.
Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Лечение пациентов со стенозом аортального или митрального клапана или с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией требует особой осторожности.
Литий. Как и для других блокаторов рецепторов ангиотензина II, Эдарби не следует назначать одновременно с препаратами лития.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность.
Блокаторы рецепторов ангиотензина II не рекомендуется применять в I триместр беременности и противопоказано применять во II и III триместр беременности. Данные по применению Эдарби у беременных отсутствуют. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность.
При наступлении или планировании беременности следует немедленно прекратить применение препарата и, в случае необходимости, перейти на альтернативную антигипертензивную терапию, имеющую более исследованный профиль безопасности для применения у беременных.
Введение препаратов, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему, женщинам во II и III триместр беременности может привести к повышению фетальной или неонатальной заболеваемости и смертности.
Кормление грудью. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью в связи с отсутствием соответствующих данных. Во время кормления грудью желательно начать альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца.
Фертильность. Данные о влиянии Эдарби на репродуктивную функцию человека отсутствуют. По результатам доклинических исследований, азилсартан не влиял на репродуктивную функцию самок и самцов крыс.
Дети. Данных о применении препарата у детей (до 18 лет) нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая фармакокинетические характеристики препарата, азилсартан медоксомил может оказать незначительное влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Вместе с тем во время приема любого гипотензивного препарата необходимо знать о возможном возникновении головокружения или усталости.

комбинации, которые не рекомендованы
Литий.
При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ отмечали обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и обратимое увеличение выраженности проявлений токсичности. С блокаторами рецепторов ангиотензина II возможен аналогичный эффект. В связи с отсутствием опыта одновременного применения азилсартана медоксомила и препаратов лития такое сочетание препаратов не рекомендуют. При необходимости одновременного назначения этих препаратов следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в дозе >3 г/сут и неселективные НПВП.
При одновременном применении НПВП (то есть селективных ингибиторов ЦОГ-2, например ацетилсалициловой кислоты в дозе >3 г/сут и неселективных НПВП) и блокаторов рецепторов ангиотензина II возможно уменьшение выраженности гипотензивного действия последних. Кроме того, одновременное применение блокаторов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к повышению риска ухудшения функции почек и уровня калия в плазме крови. Таким образом, рекомендуется в начале лечения обеспечивать адекватную гидратацию пациента и контроль функций почек.
Калийсберегающие мочегонные препараты, калийсодержащие добавки, заменители соли с содержанием калия и другие вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. Калийсберегающие мочегонные препараты, калийсодержащие добавки, заменители соли с содержанием калия и другие препараты (например гепарин) при одновременном применении могут повышать уровень калия в крови. При необходимости следует контролировать уровень калия в плазме крови.
Двойная блокада РААС. Двойная блокада РААС блокаторами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ или алискиреном повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, изменений функции почек (в том числе ХПН) по сравнению с монотерапией.
Дополнительная информация. В исследованиях применения азилсартана медоксомила или азилсартана в комбинации с амлодипином, антацидными препаратами, хлорталидоном, дигоксином, флуконазолом, глибуридом, кетоконазолом, метформином и варфарином не зарегистрировано клинически значимых взаимодействий лекарственных препаратов.
Азилсартана медоксомил быстро гидролизуется эстеразами пищеварительного тракта и/или во время абсорбции до активного вещества азилсартана. Исследования in vitro указывают на низкую вероятность взаимодействий, основанных на угнетении эстераз.

симптомы. Исходя из фармакологических свойств, можно ожидать, что основными проявлениями передозировки будут симптоматическая гипотензия и головокружение. В контролируемых клинических исследованиях с участием здоровых лиц участники получали Эдарби в дозе до 320 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней. Эти дозы хорошо переносились участниками исследования.
Лечение. При развитии симптоматической гипотензии следует начинать заместительную терапию и контролировать основные показатели жизнедеятельности. Азилсартан не выводится с помощью гемодиализа.

не требует особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.
UA/DIAB/1015/0004

Дата добавления: 11/08/2014
Дата изменения: 08/06/2016