Руководства, Инструкции, Бланки

Инструкция По Применению Мелоксикама В Таблетках img-1

Инструкция По Применению Мелоксикама В Таблетках

Рейтинг: 4.2/5.0 (1767 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Инструкция по применению мелоксикама в таблетках

Мелоксикам

Фармакологическое действие:
Мелоксикам принадлежит к группе оксикамов. Нестероидное противовоспалительное средство. Избирательное подавление изофермента циклооксигеназы-2 обеспечивает обезболивающий и противовоспалительный эффекты препарата. Для Мелоксикама коэффициент селективности ИС50 составляет 2. Всасывается в пищеварительном канале практически полностью. При внутреннем использовании процент абсолютной биодоступности равен примерно 89. Через 5-6 часов после приема перорально (однократно) достигается максимальная концентрация действующего вещества плазме крови. Через 3–5 дней регулярного повторного приема препарата достигается равновесное состояние.

Равновесная концентрация Мелоксикама (Сmin–Cmax) равна 0,4–1,0 мг/л при приеме 7,5 мг препарата внутрь и 0,8–2,0 мг/л – при приеме 15 мг внутрь. Цифры максимальной концентрации не изменяются при использовании длительное время. Одновременный прием пищевых продуктов не влияет на степень абсорбции Мелоксикама из пищеварительной системы. После внутримышечного введения параметр биодоступности составляет 89%, причем уже через 60 минут в плазме крови наблюдается максимальная концентрация действующего вещества. Линейная характеристика фармакокинетики характеризуется при приеме Мелоксикама в среднетерапевтических дозировках – 7,5 мг и 15 мг.

Сродство Мелоксикама с плазменными белками велико, особенно с альбумином – до 99%. 50% от показателя плазменной концентрации Мелоксикама наблюдается в синовиальной жидкости. Объем распределения составляет в среднем до 11 л с границами индивидуальных колебаний от 30 до 40%. Метаболизируется печеночными ферментами. Элиминируется почками и кишечником в равной степени, причем в моче определяют 4 фармакологически неактивных метаболита препарата. 5’-карбоксимелоксикам - главный метаболит. Он составляет до 60% от введенной или принятой дозы и образуется за счет окисления промежуточных метаболических форм (например, 5’-гидроксиметилмелоксикама). В неизмененном виде выделяется 9% 5’-гидроксиметилмелоксикама.

In vitro-исследования показали, что первый этап метаболических трансформаций осуществляется преимущественно изоферментом CYP 2C9. Однако в незначительной степени в этом процессе участвует и CYP 3А4. Другие метаболиты составляют от 4 до 16% от принятого или введенного Мелоксикама и образуются за счет воздействия пероксидазы. Неизмененный Мелоксикам находят в моче в следовых концентрациях. Период полувыведения в среднем определяется в пределах 20 часов. Общий плазменный клиренс действующего вещества – приблизительно 8 мл/мин.

Показания к применению:
Используется как симптоматическое средство в лечении:
• Обострений артроза (кратковременно);
• хронического полиартрита (длительное время);
• ревматоидного артрита (длительное время);
• болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилит).

Способ применения:
Таблетки принимать 1 раз в сутки, во время приема пищи. Таблетку Мелоксикам необходимо запивать 250 мл жидкости. Раствор для инъекций Мелоксикам предназначен исключительно для введения в мышцу. Противопоказано внутривенное применение раствора. Внутримышечное введение используют в первые дни терапии. В дальнейшем переходят на внутреннее использование препарата в форме таблеток.
При обострении артроза назначают по 7,5 мг 1 раз в день. Можно увеличить дозировку до 15 мг, если терапевтический эффект недостаточен.
При болезни Бехтерева и ревматоидном артрите – по 15 мг 1 раз в день. Если наблюдается достаточный терапевтический эффект, то суточную дозировку снижают до 7,5 мг однократно в день. Не рекомендуется превышать дозировку Мелоксикама 15 мг в сутки.

Лечение у особых категорий больных
Для диализных пациентов суточная доза составляет не выше 7,5 мг. При недостаточности почечных функций суточная доза Мелоксикама – 7,5 мг. Можно не уменьшать дозировку препарата, если клиренс креатитина составляет 25 мл/мин и выше (при средних или легких нарушениях почечных функций).
Для больных пожилого возраста с болезнью Бехтерева или ревматоидным артритом при необходимости длительного лечения рекомендуемая суточная дозировка составляет 7,5 мг. Если есть необходимость назначения более высокой дозы, но есть угроза развития нежелательных побочных эффектов, ограничиваются суточной дозой 7,5 мг.
Не требуется снижать дозировку, если у пациента диагностировано среднее или легкое снижение печеночных функций.

Побочные действия:
Нижеприведенные побочные действия оценивались по следующей шкале: частота ≥1/10 - очень часто; ≤1/10, но ≥1/100 больных – часто; с частотой ≤1/100, но ≥1/1000 больных - иногда; ≤1/1000, но ≥1/10 000 - редко. Если частота составляла ≤1/10 000, то побочное действие расценивалось как очень редкое.


Система крови: иногда наблюдались изменения в клиническом анализе крови: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Часто встречалась анемия.
Реакции органа зрения: изменение остроты зрения (редко).
Иммунная система: реакции индивидуальной повышенной чувствительности (редко).
Со стороны центральной нервной системы: часто встречались головная боль и потеря сознания; иногда - шум в ушах и головокружение. Редкими побочными действиями были кошмарные сновидения, сонливость, изменения настроения и спутанность сознания.
Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт или боль в желудке, боль в эпигастральной области, метеоризм, тошнота и рвота, понос или запор (часто); язва желудка, стоматит, желудочно-кишечные кровотечения, эзофагит (иногда); перфорация стенки пищеварительного канала, гастрит, колит (редко). Особенно тяжелыми побочные действия со стороны пищеварительной системы могут быть у пожилых лиц, что выражается в более частом развитии перфорации, пептической язвы или желудочно-кишечном кровотечении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: побочные действия регистрировались иногда - повышение артериального давления, тахикардия, расширение подкожных сосудов с ощущением жара.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда были нарушения функции почек, которые сопровождались увеличением концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови. В редких случаях регистрировалось развитие почечной недостаточности.
Со стороны системы внешнего дыхания: у больных с анамнестическим указанием на аллергические реакции на нестероидные противовоспалительные препараты (особенно аспирин или ацетилсалициловую кислоту) редко отмечались приступы бронхиальной астмы.
Со стороны кожных покровов: аллергического характера зуд и кожная сыпь (часто); иногда наблюдалась крапивница; токсический эпидермальный некролиз, или синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона, ангионевротический отек слизистой оболочки и/или кожных покровов, фотосенсибилизация и мультиформная эритема встречались редко.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени (иногда); гепатит (редко).
Другие: часто появлялись отеки.

Противопоказания:
• Язвы в пищеварительной системе (учитывая сведения анамнеза жизни или текущие обострения);
• повышенная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам Мелоксикама, а так же к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, включая ацетилсалициловую кислоту, или аспирин. Категорически противопоказан больным, у которых после приема любого нестероидного противовоспалительного средства были ангионевротический отек, полипы в носовой полости, признаки бронхиальной астмы или крапивница;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• период беременности и кормления грудью;
• цереброваскулярные кровотечения;
• тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• кровотечения из других органов;
• возраст до 15 лет;
• некорригируемая выраженная сердечная недостаточность.

Беременность:
Мелоксикам категорически противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой
Нестероидые противовоспалительные средства, включая Мелоксикам, могут при комбинации с литием повышать его концентрацию в сыворотке крови до токсического уровня за счет снижения выделения лития с помощью почек. Одновременное применение Мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. При оправданности такого сочетания следует тщательно наблюдать за уровнем электролита лития в сыворотке крови как до начала, в процессе приема, так и некоторое время спустя окончания курса лечения препаратом.


Ускоряет элиминацию Мелоксикама колестирамин, при этом наблюдается повышение клиренса мелоксикама в 2 раза и уменьшение периода его полувыведения примерно на 13(±3) часов. Такое фармакокинетическое взаимодействие имеет существенное клиническое значение.
Метотрексат увеличивает негативное воздействие Мелоксикама на систему крови (высока угроза появления лейкопении и анемии). При такой комбинации следует периодически контролировать показатели гемограммы.
Нестероидные противовоспалительные препараты снижают действенность внутриматочной контрацепции. При одновременном приеме с циметидином, дигоксином и антацидами клинически значимого взаимодействия препаратов не отмечается.

Взаимодействия, обусловленные фармакодинамикой
При комбинации мелоксикама с диуретиками больной должен принимать достаточное количество жидкости. В этом случае необходим тщательный регулярный контроль медицинского персонала за функциями почек как до, так и в процессе приема Мелоксикама.
Антитромботические и тромболитические средства: при комбинации с Мелоксикамом риск возникновения кровотечений существенно увеличивается. В таких случаях необходим периодический контроль за показателями коагуляционного потенциала крови.
Риск язвенно-эрозивных заболеваний пищеварительной системы резко увеличивается, если параллельно принимать нестероидные противовоспалительные препараты других групп (включая производные салициловой кислоты). Такое сочетание не рекомендуется.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фактора (АПФ) и другие антигипертензивные препараты: одновременное применение с Мелоксикамом у лиц пожилого возраста, страдающих дегидратацией, может спровоцировать появление острой недостаточности почечных функций. Так же, комбинированное применение этих препаратов с Мелоксикамом может нивелировать их гипотензивное действие.

Сочетанное применение Мелоксикама и пероральных антикоагулянтов существенно повышает риск развития кровотечений из любых органов из-за повреждения слизистой оболочки кишечника и желудка и подавления функции тромбоцитов. Поэтому сочетанное применение с пероральными антикоагулянтами не рекомендуется.
При сочетании с Мелоксикамом может снижаться эффективность гормональных контрацептивов.
На фоне Мелоксикама нефротоксическое действие циклоспорина усиливается.

Передозировка:
Острая передозировка нестероидными противовоспалительными препаратами характеризуется появлением тошноты и рвоты, сонливости, болей в животе. Эти симптомы обычно купируются симптоматическими средствами. Редко могут развиться кровотечения их желудочно-кишечного тракта. Отравление большими дозами препарата характеризуется повышением артериального давления, нарушениями функции печени, угнетением дыхания, развитием острой почечной недостаточности, судорогами, коллапсом. Может наступить кома или остановка сердца.
В литературе есть сообщения о реакциях анафилактоидного типа как во время передозировки, так и при применении терапевтических доз Мелоксикама.

После передозировки препаратом больные нуждаются в симптоматической и поддерживающей терапии. Лечение проводят соответственно симптомам интоксикации и степени выраженности передозировки. Клинические исследования установили, что прием 4000 мг колестирамина внутрь трехкратно увеличивает скорость элиминации Мелоксикама.

Форма выпуска:
Мелоксикам-таблетки
Таблетки по 15 и 7,5 мг в блистерной упаковке. В блистере 20 таблеток.

Мелоксикам-раствор для внутримышечной инъекции
Ампулы 1,5 мл, содержащие 15 мг действующего вещества. В коробке 5 ампул.

Условия хранения:
Отпускается по рецепту. При хранении соблюдать температуру около 25 градусов Цельсия.

Синонимы:
Лем, Мелбек, Артрозан, Мелоксикам-Ратиофарм, Мелбек форте, Мирлокс, Мелокс, Мовасин, Мовалис.
Смотрите также список аналогов препарата Мелоксикам .

Состав:
Мелоксикам 15 (таблетки)
Действующее вещество: мелоксикам 15 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, стеарат магния.

Мелоксикам 7,5 (таблетки)
Действующее вещество: мелоксикам 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид безводный коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, стеарат магния.

Мелоксикам-раствор для внутримышечной инъекции
Действующее вещество (в 1,5 – 1 ампуле): мелоксикам 15 мг.
гликофурол, меглумин, натрия хлорид, полоксамер 188, натрия гидроксид, глицин, вода для инъекций.

Действующее вещество: Мелоксикам

Дополнительно:
Перед назначением препарата рекомендуется провести курс лечения таких сопутствующих заболеваний, как гастрит, эзофагит, пептическая язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. У пациентов с этими заболеваниями могут возникнуть рецидивы на фоне лечения Мелоксикамом.
Необходимо учитывать риски побочных действий Мелоксикама, в связи с чем продолжительность его приема должна быть как можно более короткой при минимально эффективной суточной дозировке.
У больных с анамнестическими указаниями на болезни пищеварительного тракта необходимо провести тщательную оценку состояния кишечника и желудка на предмет выявления желудочно-кишечного кровотечения.

На фоне лечения Мелоксикамом, как и при использовании прочих нестероидных противовоспалительных средств, сообщалось о возникновении перфорации или желудочно-кишечных кровотечений, которые протекали без выраженных симптомов. В этих случаях могут быть летальные исходы. У пациентов пожилого возраста перфорация или желудочно-кишечные кровотечения пищеварительного канала протекает в более тяжелых формах. В таких случаях прием Мелоксикама нужно прекратить.

Мелоксикам взаимодействует с диуретиками (как и прочие нестероидные противовоспалительные средства), вызывая задержку натрия, калия и воды в организме. Это может усугубить состояние пациентов с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью.
В единичных случаях нестероидные противовоспалительные средства могут инициировать развитие гломерулонефрита, интерстициального нефрита, нефротического синдрома и некроза почечных сосочков.
Прием Мелоксикама, как и прочих нестероидных противовоспалительных средств, может сопровождаться появлением выраженных угрожающих жизни аллергических реакций. В таких случаях следует немедленно прекратить прием или введение Мелоксикама и назначить все необходимое лечение.

Эффективность терапии Мелоксикамом нужно контролировать регулярно, тщательно оценивая необходимость продолжения его применения. С осторожностью назначают пожилым пациентам, а так же страдающим циррозом печени, почечной или сердечной недостаточностью. С осторожностью назначают больным на фоне приема диуретических препаратов. У таких пациентов при лечении Мелоксикамом необходимо тщательно контролировать функцию почек и диурез.
При латентной почечной недостаточности применение нестероидных противовоспалительных препаратов (включая и Мелоксикам) может вызвать декомпенсацию. Обычно после отмены терапии функция почек восстанавливается до исходной.На фоне приема Мелоксикама могут встретиться транзиторные повышения параметров функциональных проб печени. Эти нарушения в большинстве случаев временные. При стойком нарушении функциональных проб печени прием Мелоксикама прекращают.

Мелоксикам, как и прочие нестероидные противовоспалительные средства, которые по механизму действия относятся к ингибиторам циклооксигеназы или образования простагландинов, может нивелировать симптомы инфекционных заболеваний (например, повышение температуры тела и лихорадку). В некоторых случаях препарат отрицательно влияет на фертильную функцию, поэтому Мелоксикам не рекомендуется принимать женщинам, которые планируют беременность.

Нет данных об отрицательном воздействии Мелоксикама на способность работать с различными механизмами или управлять транспортными средствами. Если на фоне приема Мелоксикама развиваются побочные действия со стороны органа зрения и центральной нервной системы (например, повышенная утомляемость, снижение остроты зрения, головокружение или прочие нарушения) эти виды деятельности противопоказаны. Таблетки включают лактозу, поэтому больным, страдающим галактоземией наследственным дефицитом лактозы или синдромом нарушения абсорбции глюкозы/галактозы Мелоксикам в форме таблеток для приема внутрь противопоказан.

Внимание!
Описание препарата "Мелоксикам " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

  • Поделись с друзьями:

Количество просмотров: 436363.

Другие статьи

Мелоксикам: инструкция по применению, цена, отзывы

Мелоксикам

Описание актуально на 24.10.2014

  • Латинское название: Meloxicam
  • Код АТХ: M01AC06
  • Действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam)
  • Производитель: Государственный завод медицинских препаратов ФГУП, Синтез ОАО, Активный компонент, Усолье-Сибирский ХФЗ, Альтфарм, ВЕРТЕКС, Северная звезда, Озон ООО, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Zhejiang Excel Pharmaceutical Co. (Китай), Aurobindo Pharma (Индия)
Состав

В состав препарата входит главное активное вещество мелоксикам и следующие вспомогательные вещества: МКЦ, аэросил 380 (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал) и натрия цитрата дигидрат.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной лекарственной форме. в виде суппозиториев. раствора в ампулах .

Фармакологическое действие

Нестероидное, противовоспалительное средство. Основной компонент оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное воздействия.

Активный компонент принадлежит к классу оксикамов . является производным энолиевой кислоты .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Принцип воздействия препарата Мелоксикам основан на селективном подавлении ферментативной активности циклооксигеназы-2 . на ингибировании процесса синтезирования простагландинов . Селективность циклооксигеназы-2 снижается при длительной терапии Мелоксикамом в высоких дозировках.

Лекарственное средство в наибольшей степени подавляет синтез простагландинов в воспалительном очаге по сравнению с тканями почек, слизистой стенкой желудка. Мелоксикам реже вызывает эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта.

Показания к применению Мелоксикама

Таблетки Мелоксикам — от чего они? Применение препарата Мелоксикам назначается при болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит ), остеоартрозе . при ревматоидном артрите . при дегенеративных и воспалительных заболеваниях суставов, сопровождаемых выраженным болевым синдромом.

Показания к применению Мелоксикама в уколах аналогичны таблетированной форме.

Противопоказания

Таблетки Мелоксикам не назначаются при так называемой «аспириновой» триаде (непереносимость препаратов пиразолонового ряда . ацетилсалициловой кислоты . бронхиальная астма и рецидивирующий полипоз носа ).

Лекарственный препарат не применяется при тяжелой патологии почечной системы, при грудном кормлении . вынашивании беременности . язвенных поражениях пищеварительного тракта . непереносимости препаратов группы НПВС .

Суппозитории не назначают при заболеваниях анального отдела и прямой кишки воспалительного генеза.

Лицам пожилого возраста Мелоксикам назначают с осторожностью.

Перед тем, как применять препарат, обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Побочные действия
  • Пищеварительный тракт. скрытые и явные желудочно-кишечные кровотечения . эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта, повышение уровня ферментов печени, боли в эпигастрии, отрыжка . рвота . тошнота . метеоризм . нарушения стула в виде запоров или диарейного синдрома .
  • Нервная система. повышенная сонливость . головные боли . головокружения .
  • Органы кроветворения. тромбоцитопения . лейкопения . анемия .
  • Аллергические реакции в виде волдырей . кожных высыпаний . зуда .
  • Мочевыделительная система. повышение уровня мочевины, гиперкреатининемия . отечность .
  • Сердечно-сосудистая система. учащенное сердцебиение, кровяные приливы к верхнему отделу грудной клетки, к коже шеи и лица, увеличение уровня кровяного давления.
Инструкция по применению Мелоксикама (Способ и дозировка) Таблетки Мелоксикам, инструкция по применению

Лекарство Мелоксикам принимают во время еды, внутрь. Суточная дозировка составляет 7,5 — 15 мг. Для других форм выпуска препарата, таких как Мелоксикам-Прана. Мелоксикам-Лугал и Мелоксикам-Ратиофарм дозировка может отличаться.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе . при патологии почечной системы рекомендуемая дозировка составляет 7,5 мг.

Уколы Мелоксикама, инструкция по применению

Препарат в виде раствора Мелоксикам ДС назначают подросткам и взрослым возрастом от 15 лет по 7,5 мг или 15 мг один раз в день глубоко внутримышечно на протяжении первых нескольких дней лечения. Для терапии дальнейшей целесообразней использовать пероральные формы лекарства.

Инструкция на свечи

Ректально суппозитории вводят 1 раз в день (1 свеча – 15 мг).

Передозировка

При передозировке регистрируется усиление выраженности вышеописанных побочных эффектов. Требуется своевременная посиндромная терапия, промывание желудка .

Специфический антидот и антагонисты не разработаны.

Взаимодействие

Миелотоксические медикаменты вызывают усиление выраженности гематотоксичности Мелоксикама.

При одновременной терапии с другими препаратами группы НПВС риск развития желудочно-кишечных кровотечений и эрозивно-язвенных поражений значительно возрастает.

Колестирамин способствует быстрейшему выведению метаболитов препарата.

Нефротоксическое воздействие усиливает циклоспорин .

Условия продажи

Обязательно требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить препарат следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ?С в недоступном для детей месте.

Срок годности Особые указания

Лекарство Мелоксикам отменяют при развитии побочных эффектов со стороны слизистых оболочек, кожных покровов, при развитии желудочно-кишечных кровотечений . при возникновении пептических язв .

У пациентов со сниженной клубочковой фильтрацией (после оперативного лечения, при нефротическом синдроме . циррозе печени . хронической сердечной недостаточности, дегидратации . на фоне лечения диуретическими средствами), при сниженном ОЦК отмечается развитие клинической картины хронической почечной недостаточности . которая носит обратимый характер и исчезает после завершения терапии. Таким пациентам необходимо проводить суточное мониторирование функции почек, диуреза.

При стойких и выраженных изменениях показателей работы печеночной системы лекарственный препарат отменяют, проводят специальные диагностические тесты.

Пациентам из группы риска Мелоксикам назначают в минимальной дозе 7,5 мг.

Медикамент может оказывать влияние на управление транспортным средством и на выполнение определенных видов работ.

Аналоги Мелоксикама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В основном, цена аналогов Мелоксикама выше, чем у оригинального препарата.

Отзывы о Мелоксикаме

Существует множество отзывов о Мелоксикаме в таблетках и отзывов об уколах Мелоксикам ДС. Приводим некоторые из них:

  • «… Таблетки Мелоксикам очень хорошо обезболивают, помогают при шейном остеохондрозе и болях в шее. Практически после одной таблетки боль отступает и полностью проходит через полный курс лечения препаратом «;
  • «… Принимала лекарство по таблетке дважды в сутки. Уже на 4 день все перестало болеть, но полный десятидневный курс я допила до конца. Дозировка таблеток была 7,5 мг «.

Отзывы врачей на препарат Мелоксикам во всех формах выпуска и Мелоксикам Тева в целом больше положительные.

Цена Мелоксикама, где купить

Цена Мелоксикама в таблетках 7.5 мг 20 шт. – 50 руб. Средняя цена Мелоксикама в уколах – 150 руб. за упаковку из 3 ампул. Стоимость таблеток Мелоксикам-Прана – 60 руб. Цена на свечи в среднем составляет 200 руб.

Цена ампул Мелоксикама в Украине – 100 грн, примерно такая же стоимость препарата в Днепропетровске и в Харькове.

Автор-составитель: Эльвира Гиляева - врач, медицинский журналист Специализация: кардиология, функциональная диагностика, оториноларингология подробнее

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности "Лечебное дело". В 2011 году получила диплом и сертификат по Терапии. В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по "Функциональной диагностике" и "Кардиологии". В 2013 году прошла курсы по "Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии". В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности "Клиническая эхокардиография" и курсы по специальности "Медицинская реабилитация".

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работает кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Мелоксикам обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Мелоксикам-фт: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Мелоксикам-фт инструкция по применению Состав

каждая таблетка в качестве активного вещества содержит 7,5 мг и 15 мг мелоксикама. Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат.

Описание

круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета с возможным наличием мраморности (для таблеток 7,5 мг); круглые двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета с возможным наличием мраморности и с риской на одной стороне (для таблеток 15 мг).

Фармакологическое действие

Мелоксикам - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), относится к производным эноловой кислоты, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления. Мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВС, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Фармакокинетика Показания к применению

• симптоматическое кратковременное лечение активизированных артрозов;

• симптоматическое долговременное лечение ревматоидного артрита (хронический полиартрит) или анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).

Противопоказания

• Известная повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компоненту готовой лекарственной формы. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС. Лекарство нельзя назначать пациентам, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС отмечались симптомы бронхиальной астмы, полипоз носа, ангионевротический отек или крапивница.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

• Гастроинтестинальное кровотечение или перфорация в анамнезе в связи с предыдущей терапией НПВС.

• Существующие или имевшиеся в анамнезе пептические язвы или геморрагии (минимум 2 разных эпизода подтвержденной ульцерации или кровотечения).

• Г астроинтестинальное кровотечение, церебоальное кровотечение в прошлом или другая повышенная склонность к кровотечениям.

• Тяжелая недостаточность функции печени.

• Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ).

• Явное желудочно-кишечное кровотечение, недавнее цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение

• Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность

• Дети и молодые люди младше 16 лет.

• Беременность или кормление грудью.

Беременность и период лактации

Мелоксикам противопоказан во время беременности. Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов во время беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее 1% до 1.5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:

• преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему;

• дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с уменьшением количества амниотической жидкости.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения и снижаться сократительная способность матки, и как следствие, увеличиваться время родов. Известно, что НПВС проникают в грудное молоко, поэтому мелоксикам не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство МЕЛОКСИКАМ-ФТ применяется внутрь.

Дневная доза назначается в виде однократного приема во время еды со стаканом воды или другой жидкости. При применении самой низкой эффективной дозы лекарственного средства, контролирующей симптомы заболевания в течение короткого интервала времени, выраженность побочного действия может быть минимальной. Терапевтическая эффективность и безопасность данного средства должна регулярно контролироваться, в частности, у больных активизированным артрозом.

Активизированные артрозы: доза составляет 7,5 мг (одна таблетка 7,5 мг или полтаблетки 15 мг) в день. При отсутствии терапевтического эффекта эта доза может быть увеличена до 15 мг в день (две таблетки 7,5 мг или одна таблетка 15 мг).

Ревматоидный артрит и анкилозируюший спондилоартрит: доза составляет 15 мг (две таблетки 7,5 мг или одна таблетка 15 мг) в день. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг (одна таблетка 7,5 мг или полтаблетки 15 мг) в день.

ДНЕВНАЯ ДОЗА 15 МГ МЕЛОКСИКАМА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬСЯ.

Особые группы пациентов:

Пожилые пациенты и пациенты с повышенным риском побочных реакций: у пожилых

пациентов при длительном лечении ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилоартрита, а также у лиц с повышенным риском побочных реакций суточная доза мелоксикама не должна превышать 7,5 мг.

Пациенты с ограничением Функции почек: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, дневная доза мелоксикама не должна превышать 7,5 мг; у пациентов с легким или умеренным ограничением функции почек (клиренс креатинина не менее 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

Пациенты с ограничением функции печени: у пациентов с легким или умеренным ограничением функции печени снижение дозы не требуется.

Дети и молодые люди: мелоксикам противопоказан детям и молодым людям младше 16 лет.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: > 1% - диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; 0,1%-1% - преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, стоматит; < 0,1% - перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит, желудочно- кишечное кровотечение, эрозивно-язвенное поражение и перфорация ЖКТ потенциально могут приводить угрожающим жизни состояниям.

Гематологические: > 1% - анемия; 0,1% -1% - изменение формулы крови, включая изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения и тромбоцитопения. Предрасполагающим фактором для возникновения цитопении является одновременное применение потенциально миелотоксических лекарственных средств, в частности метотрексата.

Дерматологические: > 1% - зуд, кожная сыпь; 0,1% -1% - крапивница; <0,1%- фотосенсибилизация. В редких случаях возможно развитие буллезных реакций, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза.

Со стороны органов дыхания: <0,1% - у предрасположенных пациентов после назначения аспирина или других НПВС, включая мелоксикам, сообщалось об остром развитии бронхиальной астмы

Со стороны центральной нервной системы: > 1% - дурнота, головная боль; 0,1%-1% - головокружение, шум в ушах, сонливость; < 0,1% - спутанность сознания, нарушение ориентации, изменение настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: > 1% - отеки; 0,1% -1% - повышение артериального давления, сердцебиение, чувство прилива крови к лицу.

Со стороны мочеполовой системы: 0,1% -1% - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови); < 0,1% - острая почечная недостаточность при применении НПВП могут возникать интерстициальный нефрит, альбуминурия и гематурия, однако связь этих изменений с применением мелоксикама пока не установлена.

Со стороны зрения: < 0,1% - конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения. Реакции гиперчувствительности: <0,1% - ангионевротический отек и реакции

гиперчувствительности немедленного типа, в т.ч. анафилактоидные/анафилактические реакции.

Передозировка

Антидот не известен. В случае передозировки лекарственного средства в домашних условиях следует провести промывание желудка и вызвать врача по скорой помощи. В клинических исследованиях показано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие НПВС. в т.ч. салииилаты (аиетшсалиишовая кислота): одновременное применение более чем одного НПВС увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергизма действия. Совместное применение мелоксикама и других НПВС не рекомендуется. Совместное применение аспирина (1000 мг 3 раза в сут) и мелоксикама у здоровых добровольцев приводило к увеличению AUC (10%) и Стах (24%) мелоксикама. Клиническое значение этого взаимодействия не известно.

Антикоагулянты для приема внутрь, антиагпеганты. гепарин для системного применения, тромболитические средства: повышение риска кровотечения. В случае невозможности избежать одновременного применения этих препаратов, необходимо тщательное наблюдение за эффектом антикоагулянтов.

Литий. НПВС повышают концентрацию лития в плазме за счет снижения почечной экскреции лития. Концентрация лития в плазме может достигать токсических значений. Совместное применение лития и НПВС не рекомендуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии следует контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене мелоксикама.

Метотрексат. НПВС могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме. В связи с этим больным, получающим высокие дозы метотрексата (более 15 мг в неделю) одновременное применение НПВС не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВС возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВС и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие могут возникать токсические эффекты. Одновременное применение мелоксикама не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме с НПВС.

Контраиепиш. Ранее сообщалось о снижении эффективности внутриматочных контрацептивных устройств при применении НПВС. Это наблюдение требует дальнейшего подтверждения.

Диуретики. Применение НПВС повышает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. У пациентов, получающих мелоксикам и диуретики, должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

Антигипертензивные средства (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), вазодилататоры, диуретики). НПВС снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВС и антагонистов реиепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Холестирамин. связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению.

НПВС, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.

При одновременном применении мелоксикама и антаиидов. ииметидина. дигоксина или фуросемида значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было. Нельзя исключить возможность взаимодействия с пероральными антидиабетическими средствами.

Особенности применения

Управление транспортом и механизмами.

Специальных исследований в отношении влияния мелоксикама на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность (так же как и при использовании других НПВС) при лечении пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе и у пациентов, получающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения МЕЛОКСИКАМ-ФТ необходимо отменить.

Как и при использовании других НПВС, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек. В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения лекарственного средства МЕЛОКСИКАМ-ФТ.

НПВС ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; больные, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или явные заболевания почек; пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе доза МЕЛОКСИКАМА-ФТ не должна превышать 7,5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (то есть, если клиренс креатинина больше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется.

При использовании препарата МЕЛОКСИКАМ-ФТ (так же как и большинства других НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, МЕЛОКСИКАМ-ФТ следует отменить, и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

У пациентов с клинически стабильным циррозом печени снижение дозы лекарственного средства не требуется.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Осторожность (как и в случае применения других НПВС) должна соблюдаться при лечении пациентов пожилого возраста, у которых выше вероятность нарушений функции почек, печени и сердца.

Применение НПВС совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, и оказывать влияние на натрийуретический эффект мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии.

Мелоксикам, также как и другие НПВС может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Применение мелоксикама, как и других лекарственных средств блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

При проведении терапии мелоксикамом требуется контроль и консультации пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (от легкой до декомпенсированной) в анамнезе, так как сообщалось о возможности включения жидкости в клетки и возникновения отеков на фоне терапии НПВС. Клинический мониторинг артериального давления рекомендован у больных из группы риска перед началом и сразу после начала приема мелоксикама. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВС, включая мелоксикам, особенно в высоких дозах и в долговременном режиме, связано с риском артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт). Для мелоксикама такой риск к настоящему времени не исключен. Решение о назначении мелоксикама пациентам с повышенным артериальным давлением, сердечной недостаточностью, существующим ишемическим заболеванием сердца и цереброваскулярной патологией должно приниматься только после тщательного взвешивания всех вопросов риска и пользы для пациента. Такой же подход следует применять и перед назначением длительного лечения мелоксикамом пациентам, имеющим факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, повышенное артериальное давление, дислипидемия, диабет, курение).

Форма выпуска

таблетки по 7,5 мг в контурной ячейковой упаковке №10x1, №10x2 и в банках №40; таблетки по 15 мг в контурной ячейковой упаковке №10x1, №10x2 и в банках №20. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банка вместе с листком-вкладышем помещаются в пачки из картона.

Условия хранения