Лактинет - инструкция, отзывы

ЛАКТИНЕТ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: D,L-?-токоферол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый (титага диоксид (Е171), CI 77891, тальк, макрогол 3000, поливиниловый спирт).

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

Гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет ® можно принимать женщинам в период грудного вскармливания, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.

В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет ® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при ультразвуковом исследовании и отсутствии повышения значений лютеотропного гормона (ЛТГ) и прогестерона в крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел, так же как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов.

Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0.4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет ® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе.

Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.

При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Средняя C_max в сыворотке крови достигается через 1.8 ч (Т_max ) после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.

Этоногестрел в 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Средний T_1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Равновесные концентрации в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношение 1.5 :1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.

У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37-0.55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг массы тела/сут новорожденный может получать 0.01-0.05 мкг этоногестрела/кг/сут.

При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с 1-го дня меструального цикла по 1 таб./сут, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.

Первый прием препарата

Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов

Прием первой таблетки следует начинать с 1-го дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструации, но в этом случаев в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет ®

По возможности на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген)

При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день, в случа инъекций - в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию, в случае имплантата - в день после его удаления.

Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.

Прием препарата после аборта в I триместре беременности

После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре

Прием препарата начинают не ранее 21-28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропущенные (забытые) таблетки

Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами двух таблеток прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч. противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.

В случае более чем 12-часового перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающем 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако, в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на первой неделе применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты

Если в течение 3-4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается неполностью. В этом случае следует поступать такое, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникает очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.

Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет, может потребоваться проведение теста на беременность.

Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.

Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет ® не предохраняет от инфицирования ВИЧ и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50% женщин, применявших дезогестрел, отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20-30% женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% - более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также стать более длительными. После нескольких месяцев приема препарата менструации имеют тенденцию становиться менее частыми. Информирование врача, наблюдение врачом, а также использование дневника менструаций может повысить результаты применения препарата.

Ниже приведены нежелательные эффекты, имеющие установленную, вероятную и возможную связь с применением препарата.

В том случае, если наблюдается любое из нижеперечисленных состояний/факторов риска, нужно тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и риск применения контрацептива при консультировании с лечащим врачом на протяжении всего периода контрацепции. При появлении, усилении, изменении любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, пациентке необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата.

Часто: акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочных желез, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.

Нечасто: алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.

Редко: покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.

Хотя достоверная связь с приемом гестагенов не установлена, при их приеме возможны холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота, развитие гемолитико-уремического синдрома.

— наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);

— тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени);

— печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе;

— установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— установленная или предполагаемая беременность;

— непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии);

— повышенная чувствительность к дезогестрелу или другим компонентам препарата.

— резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии;

— хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе;

— сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на чувствительность периферических рецепторов к инсулину и на толерантность к глюкозе);

— системная красная волчанка;

— герпес (во время беременности в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности. В доклинических исследованиях при введении очень высоких доза прогестагена наблюдали маскулинизацию плода женского пола.

В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно - в ранние сроки беременности.

Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет ® не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0.01-0.05 мкг/кг/сут (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании при оценке их роста, психомоторного и физического развития.

Тем не менее, необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет ® .

При наличии какого-либо состояния или фактора риска врач должен соотнести предполагаемую пользу и потенциальный риск от применения препарата Лактинет ® индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.

Больные сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования Лактинета.

Прием Лактинета снижает содержание эстрадиола в крови до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе.

Защитное действие традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестагенсодержащих препаратов овуляцией. Несмотря на то, что Лактинет ®. как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинета.

Пациенткам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что 1 таблетка содержит 67.445 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими рабочими механизмами.

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделение/кровотечение из влагалища.

Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее, чем через 2-3 недели после начала применения соответствующего индуктора и длится до 4 недель после его отмены.

Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции.

Антибиотики (например, ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность пероральных противозачаточных средств.

При одновременном применении вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - 28 дней) после окончания терапии.

При лечении активированный углем всасывание стероидов, а, следовательно, и контрацептивная эффективность, могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе "Режим дозирования" по пропущенному приему препарата.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Отзывы о Гормональный контрацептив Gedeon Richter Лактинет

Достоинства: удобства применения,отсутствие увеличения массы тела, подходит кормящим женщинам, высокий процент защиты.

Недостатки: достаточно высокая цена, продается пока не во всех аптеках, проблемы с менструальным циклом.

Я принимаю Лактинет уже в течении 5 месяцев. Для меня главную роль в выборе этого орального контрацептива сыграло отсутствие в составе эстрогенов. В качестве действующего вещества используется исключительно прогестаген в виде дезогестрела. До этого.

tigra-eva

Достоинства: высокая степень защиты, не влияет на фигуру

Недостатки: дорого, таблетки не подписаны по дням недели

Это мой первый опыт в использовании противозачаточных таблеток. Выбор был не велик, так как я кормлю грудью. Врач порекомендовала Контрацептивный гестагенсодержащий препарат «Лактинет», который можно применять в период лактации. Я долго сомневалась, но в.

Елена Ч

Достоинства: подходит для кормящих;

Недостатки: не обнаружено;

После рождения второго ребёнка встал вопрос о контрацепции. Предохранение барьерными методами (свечи, кремы и пр.) я отмела сразу, т. к. меня от беременности меня лично он не сберёг, хорошо хоть не сберёг от желанной беременности).

Smilylana

Достоинства: эффективность; подходит для кормящих; можно пить во время лактации;

Недостатки: нельзя пропускать таблетки, высокая стоимость; нельзя пить при повышенном прогестероне;

После родов доля меня остро встал вопрос контрацепции, поскольку я кормила грудью, а второго ребёнка так быстро мы не планировали. До беременности я пила таблетки, для меня это самый удобный и простой способ, так что.

Лейсан82

Достоинства: Возможность использовать во время ГВ. Более низкая по сравнению с аналогами цена. Отсутсвие побочных действий.

Недостатки: Не выпускается в экономичной упаковке на 3 цикла. Представлен не во всех аптеках.

Противозачаточными таблетками Лактинет я начала пользоваться через 2 месяца после родов. Мой гинеколог предложила мне его как хорошие таблетки для кормящих мам. В составе только дезогестрел. Хотя сама я работаю в области фармацевтики, об.

marusya1988

Достоинства: низкое содержание гормонов

Недостатки: очень-очень много

Как я начала принимать этот препарат, обычно его прописывают женщинам, которые родили и кормят грудью, типа они безопасны для ребенка. Вот и мне его прописали, когда я сходила в женскую консультацию после родов, в общем.

anna85

Достоинства: помогут от нежелательной беремености

Недостатки: дорого, могут быть побочки

Слышала, что многие кормящие мамы вообще не предохраняются, пока малыш питается только молоком, вероятность забеременеть не велика. Не смотря на то, что мой ребенок на естественном вскармливании, менструация пришла через 2 месяца после родов, так.

mayfa

Достоинства: создан специально для кормящих мамочек

Недостатки: более продолжительные месячные при приеме препарата

Лактинет создан специально для кормящих мамочек. После родов встал вопрос о контрацепции. Врач посоветовал Лактинет. Пью препарат уже около года. Никаких побочных эффектов не обнаружила, в весе не прибавила и не убавила, на качество и.

Irishkus

Достоинства: Выполняют прямую функцию.

Недостатки: Дорого, не регулярность менструации (идет практически постоянно).

Данный контрацептив мне написала врач одним из как совместимый с кормлением грудью. Сначала я попробовала свечи (отзыв здесь ), но они не пошли. И тогда я вспомнила про таблетки. До беременности предохранялась также таблетками.

lirika-bos

Достоинства: Не влияет на вес

Недостатки: Дорого, проблемы с циклом.

Так как я кормила грудью, первое время я практически не предохранялась, но потом все же стало страшно и мы с врачом решили что наиболее подходящее на тот момент было это пить таблетки ЛАКТИНЕТ. Изменений не.

Umm Umar

Достоинства: Не влияет на лактацию, вес .

Недостатки: длительные менструации, зуд, крапивница.

Принимала 2 месяца, ддействительно детей не будет, потому что месячные в месяц 2 раза и по8-10 дней с небольшим перерывом. но это не главное, что меня раздражало, я вся обчесалась. аж появились расчесы все ноги.

Молчание

Достоинства: можно принимать при кормлении грудью

Недостатки: влияет на вес и месячные долгие

Мне врач посоветовала это таблетки после вторых родов. Я очень обрадовалась, что такие таблетки появились и для кормящих мам. А вот теперь жалею. Мало того, что у меня пошли месячные и шли они почти месяц.

Nata24

Достоинства: побочных действий пока не выявила;

Недостатки: очень длительные месячные;

Пью Лактинет, с первого дня месячных, как написано в инструкции. Это первая пачка, решила попробовать, боюсь забеременеть, ребенку 5 месяцев, полностью на ГВ. Пока побочных действий я не заметила, вот только месячные идут уже 12ый.

ganna051085

Достоинства: Надежная защита, упаковка.

Недостатки: Высокая цена, снижение либидо, нужно всегда помнить об их приеме.

Вот уже 4 месяца принимаю гормональные таблетки Лактинет. Очень боялась их принимать, думала, что вес начнет расти. Но, этого, к счастью, не случилось. Таблетки можно принимать кормящим мамочкам, собственно которой я и являюсь. Жаль только.

busyamoya

Достоинства: можно пить во время лактации;

Недостатки: нужно пить в одно и тоже время; понижает либидо; стали выпадать волосы;

Скажу сразу это мой первый опыт с противозачатачными но и последний, незнаю как кому, а мне этот препорат совсем не подашел. У меня просто ужасно стали выпадать волосы. Вначале я думала, что это из-за родов.

yulishna28

Достоинства: Не вызывает увеличение веса

Недостатки: дорогой, есть не во всех аптеках

Препарат "Лактинет" мне был назначен для предохранения от нежелательной беременности во время кормления первого малыша грудью. Во время приема препарата (принимала 1,3 года пока кормила) не ощутила никакого дискомфорта, ни увеличения веса, никаких головных болей.

aigul2006

Достоинства: Не влияет на вес, не вредит малышу в перид лактации, удобен в применении

Недостатки: не обнаружено;

Начала пользоваться контрацептивом Лактинет 2 года назад, после родов. Очень положительный момент, что его можно принимать в период лактации и это не сказывается на малыше. Так что можно быть уверенным, что ваш ребенок не откажется.

skorpionka1

Достоинства: удобный в применение

Недостатки: дорогой и много побочных эфектов

Для начала высокая ценна и его редко где их продают. Во вторых список побочных эфектов приводит в шоковое состояние. Защищая себя от нежелательной беременности женщина просто убивает свой организм. Может дать попочную реакцию в.

Kseniy88

Достоинства: Удобная упаковка, все расписана по дням.

Недостатки: Начались проблемы с критическими днями!

Здравствуйте! Ужасные противозачаточные Лактинет! Прописал мне Лактинет гинеколог, после родов, так как принимать их можно кормящим мамам, но это наверное единственное их достоинство. С первого же месяца применения у меня начались проблемы с критическими днями.

Иришка01

Достоинства: как контрацептив отлично выполняет функцию

Недостатки: очень много побочек

После родов я начала штудировать интернет. Подкожные капсулы и презервативы мне совсем не подходили. Поэтому, проконсультировавшись с гинекологом, остановилась на оральных контрацептивах. Есть Чарозетта и Лактинет. Я же выбрала Лактинет, т. к. он являются.

ЛАКТИНЕТ - описание препарата

При наличии какого-либо состояния или фактора риска врач должен соотнести предполагаемую пользу и потенциальный риск от применения препарата Лактинет индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.

Больные сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования Лактинета.

Прием Лактинета снижает содержание эстрадиола в крови до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе.

Защитное действие традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестагенсодержащих препаратов овуляцией. Несмотря на то, что Лактинет, как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинета.

Пациенткам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что 1 таблетка содержит 67.445 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими рабочими механизмами.

Лактинет - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Активное вещество: дезогестрел 0.075 мг.

Вспомогательные вещества: состав ядра таблетки: DL-α-токоферол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30. лактозы моногидрат;
состав оболочки: опадрай II белый (титана диоксид (EI71). С1 77891, тальк, макрогол 3000, поливиниловый спирт).

Фармакодинамика.Лактинет® - это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период кормления грудью, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрапцетивы.
В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при ультразвуковом исследовании и отсутствием повышения значений лютеотропного гормона (ЛГ) и прогестерона в сыворотке крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел, так же. как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов.
Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции ) составляет 0,4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведёт к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений соответствующих ранней фолликулярной фазе. Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.

Фармакокинетика.Всасывание
При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,8 часа (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.
Распределение в организме
Этоногестрел в 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Метаболизм
Дезогестрел путём гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путём образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Выведение из организма
Средний период полувыведения этоногестрела около 30 часов, как при однократном, так и многократном приеме. Равновесные концентрации в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37-0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/день, новорожденный может получать 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки.

При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) приём таблеток начинают с первого дня менструального цикла по одной таблетке в день, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приёмом двух таблеток составлял 24 часа, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приёме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
Первый приём препарата
Женщины, которые в предыдущем месяце НЕ принимать пероральных кoнтрацептивов:
Приём первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
Приём таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приёма таблеток.
Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®

По возможности на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.
Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген)
При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день; в случае инъекций - в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию; в случае имплантата - в день после его удаления.
Во всех перечисленных случаях рекомендуется использование барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.
Приём препарата после аборта в первом триместре беременности
После аборта в первом триместре беременности приём препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Приём препарата после родов, или после прерывания беременности во втором триместре
Приём препарата начинают не раннее 21-28 дня после прерывания беременности во втором триместре или после родов. Если приём препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приёма препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропущенные (забытые) таблетки.
Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами двух таблеток прошло более 36 часов. Если перерыв не превышает 12 часов, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется.
Приём остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.
В случае более, чем 12-часового перерыва, противозачаточный эффект может снизиться.
Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающим 12 часов, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако, в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если приём таблетки был пропущен на первой неделе применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты.
Если в течение 3-4 часов после приёма таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается неполностью. В этом случае следует поступать так же, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
Наблюдение
Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникают очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.
Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет; может потребоваться проведение теста на беременность.
Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.
Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

При наличии какого-либо состояния или фактора риска, врач должен соотнести риск и пользу применения препарата Лактинет® индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.
Женщины с сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования Лактинет®.
Прием Лактинет® снижает содержание эстрадиола сыворотки до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе.
Защитное действие традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестагенсодержащих препаратов овуляцией.
Несмотря на то, что Лактинет®, как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе.

Иногда может возникать хлоазма. особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинет®.
Пациенткам с непереносимостью лактозы нужно иметь в виду, что одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Лактинет® содержит 67,445 мг лактозы моногидрат. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной малъабсорбцией не должны принимать препарат.

Влияние на способность управления автомобилем или другими рабочими механизмами
Не влияет на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами.

Наиболее частым нежелательным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50% женщин, применявших дезогестрел, отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20-30% женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% - более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также стать более длительными.
После нескольких месяцев приема препарата, менструации имеют тенденцию становиться менее частыми. Информирование врача, наблюдение врачом, а также использование дневника менструаций может повысить комплаентность лечения препаратом.
Ниже приведены нежелательные эффекты, имеющие установленную, вероятную или возможную связь с применением препарата.

В том случае, если наблюдается любое из нижеперечисленных состояний/факторов риска, нужно тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и риск применения контрацептива при консультировании с лечащим врачом на протяжении всего периода контрацепции. При появлении, усилении, изменении любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, пациентке необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата.
Часто: акне. тошнота. изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочной железы, нарушение менструального цикла, головная боль. увеличение массы тела.
Нечасто: алопеция. усталость, рвота. дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит. дисменорея. кисты яичника.
Редко: покраснение кожи, сыпь, крапивница. узловатая эритема.
Хотя достоверная связь с приемом гестагенов не установлена, при их приеме возможны холестатическая желтуха, кожный зуд. холелитиаз, хорея. герпес беременных, отосклероз. глухота, развитие гемолитико-уремического синдрома.

Одновременное применение препаратов, индукторы микросомальных ферментов печени, может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат. фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее чем через 2-3 нед. после начала применения соответствующего индуктора до 4 нед. после его отмены.
Антибиотики (напр. ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность перорапьных противозачаточных средств.

Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции.
При одновременном применении. вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом, рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - 28 дней) после окончания терапии.
При лечении активированным углем всасывание стероидов, а, следовательно, и контрацептивная эффективность, могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе «Режим дозирования» по пропущенному приему препарата.

-наличие в настоящее время или анамнезе венозной тромбоэмболии (в том числе тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии;
-тяжёлые заболевания печени в настоящее время или анамнезе (до нормализации показателен функции печени);
-печеночная недостаточность в настоящее время или анамнезе;
-установленные или предполагаемые злокачественные гормонзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы );
-рак печени;
-кровотечение из влагалища неясной этиологии;
-установленная или предполагаемая беременность;
-повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата.
-непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной -тромбоэмболии).

С осторожностью
-резистентная артериальная гипертензия. развивающаяся на фоне приема препарата, в том числе при неэффективности антигипертензивной терапии;
-хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе;
-сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую ннсулинрезистентность и толерантность к глюкозе);
-порфирия;
-системная красная волчанка (СКВ);
-герпес (во время беременности в анамнезе).

Беременность и период лактации
Беременность
Во время беременности применение препарата противопоказано.
В доклинических исследованиях. при введении очень высоких доз прогестагена наблюдали маскулинизацию плода женского пола.
В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно - в ранние сроки беременности.
Период лактации
Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет® не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0,01-0,05 мкг/кг/день (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/день). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании при оценке их роста, психомоторного и физического развития.
Тем не менее, необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет® .

Признаки передозировки: тошнота. рвота. кровянистые выделения/ кровотечение из влагалища. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.