Рейтинг: 4.0/5.0 (1841 проголосовавших)Категория: Инструкции
Незаметно и стремительно идут годы. Еще совсем недавно молоденькая девушка гордо шагала по улице с аттестатом об окончании школы. Кажется, прошло совсем немного времени, и уже молодая мама провожает своих детей в школу. Минули годы, и вот, пожалуйста, уже подрастают внуки. Осень жизни… Именно в этом возрасте и настигает женщину такое грозное заболевание, как постменопаузальный остеопороз. При этом заболевании очень хрупкими и склонными к переломам становятся кости. Современный фармацевтический рынок готов предложить своим потребителям достаточно большой перечень препаратов, которые с успехом помогут справиться с этим грозным заболеванием. Одни из самых современных лекарственных средств и является препарат «Бонвива».
Механизм воздействияОсновное действующее вещество препарата – ибандроновая кислота. Этот компонент предупреждает и затормаживает процесс деструкции костей. Кроме того, это вещество достаточно эффективно угнетает процесс костной резорбции (рассасывания), при этом однако никак не влияя непосредственно на формирование костных тканей. Кроме ибандроновой кислоты, в препарат в качестве вспомогательных компонентов входят пласдон К-25, лактозы моногидрат, кросповидон, стеариновая кислота, аэросил.
Медикамент «Бонвива» инструкция по применению описывает как средство, которое замедляет обновление костных тканей у пациенток в период менопаузы до того уровня, в котором они находятся у женщины в репродуктивном возрасте. Как следствие, активно увеличивается костная масса и минеральная плотность костей, понижаются характеристики расщепления костного коллагена. Вообще, ибандроновая кислота является высокоэффективным веществом, обладающим широким лечебным диапазоном. По этой причине «Бонвива» может использоваться для периодического лечения и характеризуется достаточно гибкими возможностями дозирования.
Медицинские отзывы («Бонвива» уже завоевала себе хорошую репутацию на фармацевтическом рынке) говорят о том, что препарат достаточно быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. По прошествии периода времени от 30 минут до 2 часов в плазме крови достигается его максимальная концентрация. Из крови препарат в объеме 40-50 % от общего принятого количества проникает в костные ткани и там происходит его накопление. Еще какая-то часть медикамента связывается с белками плазмы крови. Все остальное будет выведено из организма почками.
Согласно клиническим исследованиям, основной компонент «Бонвива» одинаково влияет на мужчин и на женщин. Нет никаких явных различий в распределении ибандроновой кислоты между представителями европейской и азиатской рас. У пациентов африканского происхождения есть некоторые различия в распределении действующего вещества «Бонвива».
Основные потребителиТаблетки «Бонвива» выпускаются в трех дозировках: 2,5 мг, 50 мг и 150 мг. Препарат в дозе 2,5 мг в основном используется для лечения и профилактики постменопаузального остеопороза у женщин. Медикамент в дозировке 50 мг используется в гораздо более широком диапазоне заболеваний. К основным направлениям лечебной терапии относят такие заболевания, как метастатическое поражение костных тканей (препарат должен минимизировать риск возникновения гиперкальцемии), переломы патологической природы. Таблетками в этой дозировке также можно ослабить болевой синдром, уменьшить потребность в процедурах лучевой терапии при болях и угрозах переломов. Такими дозами проводится лечебная терапия пациентам, страдающим гиперкальцемией на фоне злокачественных новообразований.
Таблетки по 150 мг – более всего пользующийся спросом потребителей медикамент «Бонвива». Инструкция по применению (цена достаточно высока, но такую дозу надо принимать 1 раз в месяц, что очень удобно) регламентирует прием таблетки для профилактики переломов при постменопаузальном остеопорозе у женщин. Клинические исследования показали, что прием одной дозы в 150 мг так же эффективен, как и ежедневное применение на протяжении месяца таблеток по 2,5 мг.
Кроме вышеперечисленных, достаточно широко применяется еще одна форма препарата «Бонвива» - уколы. В основной массе случаев схема приема такова: 1 инъекция в 3 месяца. Надо сказать, что укол «Бонвиван» достаточно агрессивен, потому при лечении такой формой можно ожидать каких-либо побочных проявлений. Перед непосредственным применением раствор надо визуально проверить на наличие примесей, обратить внимание на его окраску.
Вводится препарат внутривенно, струйно, в течение 30 секунд. Процедура осуществляется только медицинским работником. При ее проведении надо избежать попадания раствора внутрь артерии и в ткани, окружающие вену.
Особенности примененияПациентам, страдающим остеопорозом, специалисты обычно назначают к приему 1 таблетку (дозировка – 150 мг) однократно в месяц. Однако здесь необходимо придерживаться определенных правил приема, чтобы препарат «Бонвива» подействовал максимально эффективно.
Лекарственное средство очень плохо всасывается, если его прием совмещен с приемом пищи или с питьем (исключением является простая негазированная вода). Как уже говорилось ранее, таблетки «Бонвива» принимаются по одной 1 раз в месяц. Но при этом весьма и весьма желательно, чтобы препарат принимался в один и тот же день. Если по каким-либо причинам день, обозначенный для приема лекарства, был пропущен, то таблетку надо принять, по крайней мере, в течение следующей недели. Если и это условие выполнить не удалось, значит, прием надо отложить до назначенного дня следующего месяца. Проще говоря, категорически недопустимо употреблять 2 таблетки дозировкой по 150 мг в течение одной недели.
Принимать медикамент следует как минимум за 60 минут до приема пищи или до питья чего бы то ни было. Разжевывать или рассасывать таблетки не рекомендуется, их необходимо глотать целиком и запивать стаканом чистой воды (не минеральной и не газированной). После того как лекарство было принято, в течение 1 часа нельзя лежать, тело должно находиться в вертикальном положении.
Противопоказания к приему «Бонвива»
Как и любое другое медикаментозное средство, «Бонвива» инструкция по применению (цена на препарат будет указана ниже) не рекомендует принимать пациентам, обладающим гиперчувствительностью к компонентам препарата или вовсе их непереносимостью. Специалисты-медики никогда не назначают медикамент пациентам, страдающим таким заболеваниями, как ахалация и стриктура пищевода, гипокальциемия, глюкозно-галактозная мальабсорбция. Недопустимо применение лекарства людьми с непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью. Не назначают (несмотря на положительные отзывы) «Бонвива» детям и подросткам, страдающим остеопорозом.
Очень осторожно врачи назначают препарат пациентам, имеющим проблемы с желудочно-кишечным трактом (язва, дуоденит, гастрит, дисфагия, пищевод Баррета). Кроме того, любые острые патологические процессы в желудке и пищеводе должны стать основанием для отмены препарата или, как минимум, консультации со специалистом.
Не показан медикамент «Бонвива» (уколы, таблетки – любая форма выпуска) беременным женщинам. Причина этого - в отсутствии клинического опыта.
Передозировка, побочные эффектыПосле приема первой таблетки у некоторых пациентов может наблюдаться умеренная гриппоподобная симптоматика. Принятия каких-либо специальных мер в этом случае не требуется.
При превышении допустимой дозы могут наблюдаться определенные побочные эффекты. Со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть такие проявления, как диарея, диспепсия, язва, дуоденит, гастрит. Достаточно часто «Бонвива» (инструкция, отзывы пациентов тому доказательство) может спровоцировать тошноту, рвоту, боли в области живота, метеоризм, дисфагию. При таких проявлениях относительными антидотами можно считать молоко и антацидные средства. Пытаться искусственно вызвать рвоту нельзя во избежание риска повредить слизистую пищевода.
Опорно-двигательная система может отреагировать на прием медикаментозного средства мышечными скованностью и спазмами, миалгией, артралгией. В единичных случаях на фоне онкологических заболеваний повышается риск развития остеонекроза челюсти. Поэтому врач-стоматолог должен быть информирован о том, что его пациент принимает «Бонвива», для оценки соотношения польза/риск и принятия решения о целесообразности оперативного вмешательства на этой стадии лечебного курса.
Головокружением и головной болью может отозваться на «Бонвива» нервная система. Кроме того, возможен ряд аллергических проявлений, таких как крапивница, кожная сыпь, отеки ангионевротической природы. Возможны слабость, боли в спине. Следует знать, что несоблюдение режима дозирования может повысить вероятность возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Мероприятия перед началом курса терапии
Перед началом применения любой дозировки препарата «Бонвива» инструкция по применению (цена зависит от формы выпуска и дозы) рекомендует обратить внимание на уровень кальция в организме. Если присутствуют проявления гипокальцемии, каких-либо еще отклонений от нормы метаболизма костных тканей и электролитного баланса, потенциальным потребителям «Бонвива» надо в достаточном количестве принимать Са 2+ и витамин D. Прием каких-то других бисфосфонатов достаточно часто провоцирует нарушения в процессе глотания, развитие эзофагита, образование язвенных очагов в желудке и пищеводе. Чтобы минимизировать эти неприятные проявления, надо четко соблюдать рекомендации (вертикальное положение корпуса в течение 60 минут после применения «Бонвива»).
При проявлении признаков поражения пищевода препаратом «Бонвива» инструкция по применению (отзывы пациентов тому доказательство) советует прекратить прием лекарственного средства и обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Во время проведения курса терапии лекарством «Бонвива» рацион пациента должен быть богат витамином D и кальцием. Если нет возможности полноценно питаться и обеспечить поступление кальция и витамина D с пищей, надо обязательно принимать соответствующие препараты.
Препараты-аналогиВ настоящее время наиболее распространенные препараты - аналоги «Бонвива» - это «Бандронат» и «Ибандроновая кислота Сандоз». Они являются аналогами по основному действующему веществу. Гораздо более широкой является группа медикаментов, близких к «Бонвива» по механизму воздействия. Сюда можно отнести следующие лекарственные препараты: "Бонефос", "Аленталь", "Верокласт", "Золерикс", "Линдрон", "Остеален", "Ризендрос", "Фороза", "Фосамакс". Для того чтобы заменить назначенный препарат аналогом «Бонвива» (цена, отзывы потребителей не являются достаточным основанием), необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом или провизором.
Ценовой диапазонНесмотря на тот факт, что «Бонвива» в таблетках выпускается производителями в трех дозировках (2,5 мг, 5, мг и 150 мг), наиболее широким потребительским спросом пользуется таблетка с максимальной дозой в 150 мг. Эта доза удобна для приема (1 раз в месяц), однако препарат не дешев. 1 таблетку можно приобрести в аптечной сети за сумму в диапазоне от 1650 рублей до 2120. Остальные таблетированные формы особенным спросом не пользуются, потому найти их в аптеках довольно проблематично.
Уколы «Бонвива» также завоевали себе репутацию на фармацевтическом рынке и находят своего покупателя. Инъекции еще более необременительны для пациента, чем таблетки дозой в 150 мг: укол по стандартной схеме делается 1 раз в 3 месяца. Однако эта форма выпуска препарата обойдется покупателю в гораздо более внушительную сумму, чем таблетки. На 1 шприц-тюбик для внутривенного введения дозой 3 мг препарата «Бонвива» цена в аптеках может колебаться от 5525 рублей до 5950.
Мнение потребителейНесмотря на достаточно широкую популярность препарата «Бонвива» (инструкция по применению, цена – надо сказать, немалая - тому подтверждение) отзывы о лекарстве есть разной направленности. Как положительные, так и отрицательные. Небольшая группа пациентов говорит о том, что на следующие сутки после инъекции достаточно ярко проявился болевой синдром: болело все тело, сводило мышцы, болел позвоночник. У некоторых появились высыпания на коже.
Достаточно часто можно услышать от пациентов о том, что после приема неприятными ощущениями напоминает о себе желудочно-кишечный тракт. Однако боли редко достигают каких-то критичных значений, когда требуется специальная терапия для их устранения. Положительный эффект «Бонвива» компенсирует реакцию ЖКТ.
Также есть положительные отзывы, «Бонвива» в которых выступает просто как панацея от хрупкости и ломкости костей. Очень многие пациенты замечают явные изменения к лучшему со стороны костных тканей. У многих практически перестала болеть спина, уменьшилась сутулость, стала уверенней и легче походка. И даже те пациенты, у которых по субъективным ощущениям ничего не изменилось, после проведения обследования убедились в том, что костные ткани уплотнились.
Еще пациенты очень довольны режимом приема препарата. Несмотря на то что на «Бонвива» цена, как говорится, кусается, это очень удобно – принять одну таблетку и забыть о лечении на целый месяц. То же самое можно сказать и об уколах (1 раз в 3 месяца). Главное, не забыть о приеме очередной дозы.
Некоторые пациенты заостряют внимание на том, что в самом начале лечения медикаментом «Бонвива» наблюдалось состояние, схожее с тем, которое бывает при гриппозных инфекциях. Однако это быстро проходило, да и, что говорить, по сравнению с угрозой развития остеопороза такие состояния – это минимальные неприятности.
Некоторые пациенты, у которых отзывы «Бонвива» хотя и заслуживает только положительные, утверждают, что параллельный прием вместе с этим препаратом "Кальция Д3" оказал негативное воздействие на органы пищеварительной системы.
Подведение итогов«Бонвива» - современный и весьма эффективный препарат, призванный предотвратить развитие остеопороза и разрушение костных тканей. Несмотря на радужные о препарате «Бонвива» (инструкция, цена которого были рассмотрены в обзоре) отзывы уже принимавших это медикаментозное средство пациентов, следует помнить: единственное основание для начала терапии – указания лечащего врача. Важно найти такого доктора, который максимально внимательно отнесется к оценке состояния здоровья своего пациента и правильно подберет режим дозирования. Только в этом случае риски возникновения побочных эффектов будут минимизированы, а препарат проявит себя как высокоэффективное средство для лечения остеопороза и сохранения прочности костных тканей.
Препарат Бонвива назначается при остеопорозе. и так как он не является дешевым лекарством, то покупателям хочется узнать: какие отзывы о Бонвива преобладают - отрицательные или положительные? Может быть, лучше не переплачивать, а заменить это лекарственное средство более дешевым?
Правила приемаВ общем-то, сам по себе препарат очень удобный. Он не требует приема определенной дозы каждый день по несколько раз. Обычная доза Бонвивы, назначаемая врачом - это одна таблетка в месяц. При этом нужно выбрать один день в месяце, запомнить его и принимать лекарство строго в этот день. Например, в первое число месяца или первый понедельник месяца и т.д. Важно тщательно соблюдать правила приема таблетки, описанные в инструкции, для достижения наибольшего терапевтического эффекта.
Принимать таблетку нужно не менее чем через 6 часов после приема пищи или напитков. То есть принимать лекарство следует сразу после пробуждения, натощак, не менее чем за час до завтрака. Запивать таблетку нужно только чистой водой, ни в коем случае не соками и тем более не минеральной водой.
Если вы выпили лишнюю таблетку, то вам нужно обязательно обратиться к врачу, назначавшему лекарственное средство, с целью назначения дальнейшего плана приема таблеток. Если же вы забыли выпить таблетку в назначенный день, но при этом до следующего запланированного приема еще остается больше недели, то можно принять пропущенную дозу лекарства. Однако если до планового приема препарата остается менее семи дней, то принимать таблетку нужно именно в запланированный ранее день, так как допустимая доза составляет 150 мг в неделю.
Если не придерживаться этих рекомендаций, то могут возникнуть побочные явления, в результате чего появляются негативные отзывы о препарате.
Побочные явленияНегативные отзывы о Бонвива зачастую связаны с проявлением побочных эффектов, которые есть у любых лекарственных средств - это изжога. несварение желудка, диарея. сыпь. головная боль и другие. К тому же несоблюдение элементарных правил приема таблеток может привести к раздражению пищевода.
Возможно появление аллергических реакций в виде сыпи, крапивницы. отека лица и т.п. Иногда возникает ломота, спазмы мышц, болевые ощущения.
После первого приема препарата часто возникает гриппоподобный синдром, который проявляется в быстрой утомляемости, лихорадке, ознобе, потере аппетита и появлении тошноты, мышечно-костных болях и спазмах. Как правило, все эти симптомы не требуют терапии, а исчезают самостоятельно после некоторого промежутка времени. В большинстве случаев после второго приема препарата эти явления не возникают. Однако при повторном появлении побочных явлений следует сообщить об этом лечащему врачу.
ПротивопоказанияЛюди, которым противопоказан прием препарата Бонвива, при его приеме также сталкиваются с появлением побочных реакций и после этого отрицательно отзываются о лекарстве. Чтобы этого избежать, перед приемом следует детально изучить инструкцию к препарату. В ней содержится информация о том, что Бонвива противопоказана людям, которые:
Также во избежание негативных последствий перед началом лечения нужно сообщить врачу о наличии любых патологий и функциональных нарушений со стороны пищеварительной системы.
Отмечены случаи, что побочные явления развивались при одновременном приеме Бонвивы и нестероидных противовоспалительных препаратов, так как последние оказывают раздражающее действие на слизистую кишечника. Все эти факторы обязательно нужно оговорить с врачом заранее.
Положительные отзывыЧто касается положительных отзывов о препарате, то их число значительно превышает количество отрицательных отзывов. Многочисленными исследованиями доказано, что длительный прием Бонвивы существенно улучшает состояние костной ткани и в несколько раз снижает риск возникновения переломов. Несомненным преимуществом данного лекарственного средства является то, что с его помощью можно на 70% снизить вероятность переломов вне позвоночника. Иными словами, прием Бонвивы позволяет избежать переломов шейки бедра, что особенно актуально для женщин в период постменопаузы.
Следовательно, сопоставить эффективность препарата с риском появления побочных явлений может только специалист, а не мнение окружающих, поэтому лучше всего обсуждать вопрос о необходимости приема Бонвивы именно с лечащим врачом.
Наименование: Бонвива (Bonviva)
Фармакологическое действие:
Бонвива – препарат, относящийся к средствам, ингибирующим костную резорбцию, угнетающим активность остеокластов. Действующее вещество относится к биофосфонатам высокой степени активности. Препарат производит остановку костной деструкции в периоды терапии ретиноидами, при изменении гормонального фона, при онкологических патологиях.
Бонвива уменьшает риск развития переломов во время терапии препаратами и при климактерических изменениях. Действие основано на сродстве ибандроновой кислоты к гидроксиапатиту. За счет этого повышается скорость обновления костной ткани и увеличения костной массы.
Канцерогенного, генотоксического эффекта у ибандроновой кислоты не отмечено. Ибандроновая кислота не приводит к нарушению минерализации костей.
Показания к применению:
Показан препарат Бонвива при наличии остеопороза у женщин в период климактерических изменении. Используют препарат для снижения хрупкости костей в данном состоянии.
Способ применения:
Таблетки по 150 мг принимаются 1 раз/30 дней. Назначение делают на один и тот же день месяца для исключения пропусков приема. Таблетки по 2,5 мг принимают 1 раз/сутки. Запивают таблетки водой за 30 минут до завтрака, не разжевывают во избежание раздражения пищевода и желудка компонентами таблетки. Чтобы запить таблетку, необходим объем воды около 200 мл. Нельзя принимать таблетки Бонвива 150 мг, 2,5 мг лежа, а также противопоказано лежать после ее приема в течение часа. Запивать водой с большим количеством кальций-ионов противопоказано.
При пропуске очередного ежемесячного приема следует выпить таблетку, как только представится возможность, а последующую приять по установленному лечащим врачом графику. Если последующий прием просрочен более чем на 23 дня, следует дождаться запланированного по графику дня приема и далее придерживаться графика. Ни в коем случае нельзя допускать приема в течение одной недели 2 таблеток Бонвива 150 мг. При патологиях печени, пожилым пациенткам, при заболеваниях почек с КК ≥30 мл/мин специфического выбора дозировок с коррекцией стандартных не требуется.
Непосредственно перед использованием раствор визуально контролируют на наличие примесей, обращают внимание на окраску. Инъекционный раствор в шприц-тюбике водится врачом, медсестрой. Вводится р-р Бонвива в/в. Показано струйное введение раствора в течение 30 секунд. Недопустимо внутриартериальное попадание раствора, попадание в окружающие вену ткани. Шприц-тюбик используется однократно. Инъекция делается 1 раз/90 дней.
Если допущен пропуск плановой инъекции раз/3 месяца, следует ее провести при первой возможности, а последующие инъекции проводить уже отсчитывая новый график с даты последней инъекции. Использование раствора Бонвива чаще 1 раз/90 дней противопоказано.
Побочные действия:
Применение препарата Бонвива может сопровождаться:
- головокружениями;
- артралгией;
- назофарингитом;
- головными болями;
- гастритом;
- крапивницей;
- тромбофлебитом;
- диареей;
- гриппоподобным синдромом;
- диспепсией;
- увеитом;
- сыпью;
- анорексией;
- остеоартритом;
- эзофагитом;
- бронхитом;
- ангионевротическим отеком;
- дуоденитом;
- повышением АД;
- гиперхолестеринемией;
- отеком лица;
- флебитом;
- болями в спине;
- миалгией;
- склеритом;
- депрессией;
- остеонекрозом челюсти;
- болями в костях;
- ригидностью мышц;
- локальным воспалением;
- бессонницей;
- циститом;
- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- атипичными переломами (подвертельными, диафизарными);
- утомляемостью.
Противопоказания:
Препарат Бонвива не назначают при:
- гипокальциемии;
- ахалации пищевода;
- стриктуре пищевода;
- гиперчувствительности к ибандроновой кислоте, вспомогательным компонентам лекарственных форм;
- неспособности стоять или сидеть после приема препарата в течение часа;
- непереносимости галактозы;
- лактозной недостаточности;
- глюкозно-галактозной мальабсорбции;
- КК Поделись с друзьями:
Количество просмотров: 40108.
от 1527.00 руб. до 7250.00 руб.
Найти и купить препарат Бонвива в аптеках России
Показания к применению препарата Бонвива:
Таблетки Бонвиваы 2.5 мг: лечение и профилактика постменопаузального остеопороза у женщин.
Таблетки 150 мг: профилактика переломов при постменопаузальном остеопорозе.
Таблетки 50 мг: метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов. уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.
Возможные заменители препарата Бонвива:
Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.
Гиперчувствительность, возраст до 18 лет, беременность. период лактации.
Таблетки 2.5 мг (дополнительно): нескорректированная гипокальциемия и нарушения минерального обмена (должны быть скорректированы до начала лечения).
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки Бонвивы принимают за 60 мин до первого (в данный день) приема пищи, жидкости (кроме воды) или ЛС и пищевых добавок, проглатывают целиком, запивая стаканом (180-240 мл) чистой воды в положении сидя или стоя и не ложиться в течение 60 мин после приема препарата. Нельзя использовать минеральную воды, содержащую большое количество Ca2+. Таблетки нельзя рассасывать или жевать (риск образования язв пищевода).
Таблетки 2.5 мг: 1 таблетка 1 раз в сутки.
Таблетки 150 мг: 1 таблетка 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца). В случае пропуска планового приема, необходимо принять 1 таблетку, если до запланированного приема прошло более 7 дней и далее принимать препарат 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком; если до запланированного приема прошло менее 7 дней, необходимо подождать до следующего по плану приема и далее продолжать прием в соответствии с установленным графиком. Нельзя принимать более 1 таблетки в неделю.
Таблетки 50 мг: при метастатических поражениях кости - по 50 мг 1 раз в сутки.
Бисфосфонат (азотсодержащий), ингибитор активности остеокластов. Не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие Бонвивы на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.
Тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до значения репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы.
In vivo Бонвива предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия. диарея, эзофагит. язва или стриктура пищевода, гастрит, дуоденит; тошнота, рвота, боль в животе, дисфагия, метеоризм, гастрэзофагеальный рефлюкс.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия; мышечная скованность, мышечный спазм; в единичных случаях возможно развитие остеонекроза челюсти.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. ангионевротический отек.
Прочие: гриппоподобный синдром, слабость, боль в спине.
Лабораторные показатели: снижение активности ЩФ.
До начала применения Бонвивы следует скорректировать гипокальцемию и др. нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса. Пациентам следует принимать достаточное количество Ca2+ и витамина D.
Применение др. бисфосфонатов часто сопровождается нарушением глотания, эзофагитом и образованием язв пищевода и желудка, поэтому необходимо уделять особое внимание выполнению рекомендаций по приему препарата (положение или в течение 60 мин после приема).
При появлении признаков и симптомов возможного поражения пищевода (появление или усиление нарушения глотания, боль при глотании, боль за грудиной, изжога) следует прекратить лечение Бонвивой и обратиться к врачу.
Продукты, содержащие Ca2+ и др. поливалентные катионы (в т.ч. Al3+, Mg2+, Fe), в т.ч. молоко и твердая пища, препараты Ca2+ (в т.ч. пищевые добавки, содержащие Ca2+), антациды и ЛС, содержащие поливалентные катионы (в т.ч. Al3+, Mg2+, Fe) могут нарушать всасывание Бонвивы, их следует употреблять не ранее, чем через 60 мин после приема препарата.
НПВП - риск раздражения слизистой оболочки ЖКТ.
Ранитидин увеличивает биодоступность Бонвивы на 20%, однако коррекции ее дозы при одновременном применении с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов или др. ЛС, повышающими рН в желудке, не требуется.
Решение о приеме препарата в случае гемодиализа должен принимать
лечащий врач, т.к. препарат выводится почками и калом.
Мне 54, после операции открытой репозиции отломков плечевой кости,
рекомендовали препарат бонвива. Имеет ли смысл его приема и основные
его действия на организм. Благодарна вам за ответ
Бонвива
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ингибирующее костную резорбцию.
Фармакокинетика
Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты
от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме
крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы раствора для
в/в введения от 0,5 до 6 мг.
Всасывание. После перорального приема ибандроновая кислота быстро
всасывается в верхних отделах ЖКТ. Концентрация в плазме крови
дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и
значительно больше - при дальнейшем повышении дозы. Время
достижения Cmax (TCmax) - 0,5-2 ч (медиана - 1 ч) после приема
натощак, абсолютная биодоступность - 0,6%. Одновременный прием
пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность
ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60
мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Прием
пищи или жидкости менее чем через 60 мин после ибандроновой
кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение МПК.
Распределение. После попадания в системный кровоток ибандроновая
кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой.
40-50% от количества препарата, циркулирующего в крови, хорошо
проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся
конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови
при приеме внутрь - 85% и 85-87% - при в/в введении.
Метаболизм. Данных о том, что ибандроновая кислота
метаболизируется нет. Ибандронат не ингибирует ферменты 1A2, 2A6,
2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 системы цитохрома P450.
Выведение. 40-50% всосавшейся в кровоток принятой перорально или
введенной в/в дозы связывается в костях, а остальная часть
выводится в неизмененном виде почками.
Невсосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.
Терминальный Т1/2 - 10-72 ч. Концентрация препарата в крови
снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 8 ч (после
перорального приема) и 3 ч (после в/в введения).
Общий клиренс ибандроновой кислоты 84-160 мл/мин. Почечный клиренс
(60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50-60% общего
клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и
почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.
Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения
ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы.
Относительно негроидной расы данных недостаточно.
Пациенты с нарушением функции почек. У больных с нарушением
функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно
зависит от клиренса креатинина (Cl креатинина). Для больных с
нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (Cl
креатинина ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У больных с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина 200
мкмоль/л (2,3 мг/дл) или Cl креатинина
Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту
Информация о препарате Бонвива, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.
Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .
Регистрационный номер
ЛС-001348
Торговое наименование
Бонвива ®
Международное непатентованное название
Ибандроновая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: ибандроновая кислота — 150 мг (в виде ибандроната натрия моногидрата — 168.75 мг);
вспомогательные вещества: повидон К25 — 22.5 мг, лактозы моногидрат — 162.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, кросповидон — 22.5 мг, стеариновая кислота 95 — 9 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 4.5 мг;
вещества оболочки: смесь для нанесения оболочки (гипромеллоза, титана диоксид Е171, тальк) — 12.75 мг, макрогол 6000 — 2.25 мг; допускается использование готовой смеси Опадрай (Opadry ® ) 00А28646 (гипромеллоза, титана диоксид, тальк).
Описание
Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета; на одной стороне таблетки гравировка «BNVA», на другой — «150».
Длина 13.9-14.4 мм, ширина 6.9-7.4 мм, высота 4.8-5.8 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат.
Код АТХ [М05ВА06]
Фармакологическое действие
Ибандроновая кислота — высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную прекращением функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей in vivo. В исследованиях на молодых (быстрорастущих) крысах ибандроновая кислота также ингибировала эндогенную костную резорбцию, что приводило к увеличению костной массы по сравнению с животными контрольной группы.
В экспериментальных моделях на животных было подтверждено, что ибандроновая кислота является мощным ингибитором активности остеокластов и не нарушает минерализацию костей даже при назначении в дозах, более чем в 5000 раз превышающих дозы для лечения остеопороза.
При длительном применении ибандроновой кислоты в двух различных режимах дозирования (ежедневный или интермиттирующий прием препарата с длительным периодом без лечения) в исследованиях у крыс, собак и обезьян наблюдалось образование новой нормальной костной ткани и/или увеличение механической прочности даже при применении доз, превышающих терапевтические, включая дозы токсического диапазона. Эффективность применения препарата Бонвива ® в обоих режимах была подтверждена в клиническом исследовании MF4411 — ежедневный прием 2.5 мг или интермиттирующий прием 20 мг препарата с периодом 9-10 недель без лечения приводил к уменьшению частоты возникновения переломов.
У женщин в постменопаузе пероральный прием препарата Бонвива ® (и ежедневный, и интермиттирующий прием препарата с периодом 9-10 недель без лечения) приводил к биохимическим изменениям, характерным для дозозависимого ингибирования костной резорбции, в том числе к снижению концентрации биохимических маркеров расщепления костного коллагена (деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С— и N-телопептидов коллагена I типа) в моче.
После прекращения лечения происходит возвращение к прежнему, отмечавшемуся до лечения, повышенному уровню костной резорбции, характерному для постменопаузального остеопороза.
Гистологический анализ костных биоптатов, взятых у женщин в постменопаузе на втором и третьем году лечения, показал наличие нормальной костной ткани, а также отсутствие дефектов минерализации.
В исследовании биоэквивалентности 1-й фазы, проводимого при участии 72 женщин в постменопаузе, испытуемые получали перорально препарат Бонвива ® 150 мг каждые 28 дней (всего 4 дозы). В этом исследовании было обнаружено, что уменьшение концентрации перекрестно сшитого С-телопептида коллагена I типа (CTX) в сыворотке крови наблюдается уже в первые 24 часа после приема первой дозы (в среднем на 28%), а среднее максимальное снижение концентрации (на 69%) наблюдалось через 6 дней. После приема 3-й и 4-й доз среднее максимальное снижение концентрации через 6 дней после приема каждой дозы составляло 74%, а через 28 дней после приема 4-й дозы среднее снижение концентрации составляло 56%. При прекращении приема препарата после 4-й дозы концентрация биохимических маркеров показывала прекращение ингибирующего действия препарата в отношении костной резорбции.
Ибандроновая кислота не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.
Ибандроновая кислота тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в постменопаузе снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Ежедневный или интермиттирующий прием ибандроновой кислоты приводит к снижению костной резорбции, что демонстрируется снижением концентрации биохимических маркеров костного ремоделирования в моче и сыворотке крови, увеличением минеральной плотности кости (МПК) и снижением частоты переломов.
Высокая активность и широта терапевтического диапазона обеспечивают возможность гибкого режима дозирования в сравнительно низких дозах и интермиттирующего применения препарата с длительным периодом без лечения.
Эффективность
Минеральная плотность кости (МПК).
В 2-х летнем двойном слепом многоцентровом исследовании (BM16549) при участии женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом (МПК поясничных позвонков: исходно Т-критерий ниже — 2.5 SD), на основании увеличения показателей МПК было показано, что назначение препарата Бонвива ® в дозе 150 мг один раз в месяц характеризуется, по меньшей мере, такой же эффективностью, как и прием препарата в дозе 2.5 мг ежедневно. Данные, полученные при проведении первичного анализа после первого года исследования, были подтверждены при проведении последующего анализа после второго года исследования.
Таблица 1. Среднее увеличение МПК поясничных позвонков, бедра, шейки бедра и вертела по сравнению с исходными значениями, полученными после первого (первичный анализ) и второго года («perprotocol population» — лица, выполнившие условия протокола и завершившие исследование) исследования BM16549.
Среднее увеличение МПК по сравнению с исходными значениями % (доверительный интервал (ДИ) 95%)
Первый год исследования BM16549 Бонвива ® 150 мг 1 раз в месяц (N=320)
Первый год исследования BM16549 Бонвива ® 2.5 мг ежедневно (N=318)
Второй год исследования BM16549 Бонвива ® 150 мг 1 раз в месяц (N=291)
Второй год исследования BM16549 Бонвива ® 2.5 мг ежедневно (N=294)
МПК поясничных позвонков L2 -L4
МПК шейки бедра
Кроме того, при проведении проспективного анализа было доказано, что Бонвива ® при режиме дозирования 150 мг один раз в месяц превосходит препарат Бонвива ® 2.5 мг ежедневно по степени увеличения МПК поясничных позвонков (на первом году исследования р=0.002 и на втором году исследования р менее 0.001).
После первого года исследования (первичный анализ) у 91.3% (р=0.005) пациентов, получавших препарат Бонвива ® 150 мг один раз в месяц, по сравнению с 84.0% пациентов, получавших препарат Бонвива ® 2.5 мг ежедневно, отмечалось увеличение МПК поясничных позвонков или сохранение ее исходного уровня. К концу второго года у 93.5% (р=0.004) пациентов, получавших препарат Бонвива ® 150 мг один раз в месяц, и у 86.4% пациентов, получавших препарат Бонвива ® 2.5 мг ежедневно, наблюдался положительный ответ на терапию.
Относительно значений МПК бедра после первого года исследования у 90.0% (р менее 0.001) пациентов, получавших препарат Бонвива ® 150 мг один раз в месяц, и у 76.7% пациентов, получавших препарат Бонвива ® 2.5 мг ежедневно, наблюдалось увеличение МПК или сохранение ее исходного уровня. К концу второго года у 93.4% (р менее 0.001) пациентов, получавших препарат Бонвива ® 150 мг один раз в месяц, и у 78.4% пациентов, получавших препарат Бонвива ® 2.5 мг ежедневно, отмечалось увеличение МПК бедра или сохранение ее исходного уровня.
При использовании более строгого критерия, который включает в себя общую оценку МПК поясничных позвонков и бедра, к концу первого года исследования положительный ответ наблюдался у 83.9% (р менее 0.001) пациентов, получавших препарат Бонвива ® 150 мг один раз в месяц, и у 65.7% пациентов, получавших препарат Бонвива ® 2.5 мг ежедневно. К концу второго года — у 87.1% (р менее 0.001) пациентов, получавших препарат Бонвива ® 150 мг один раз в месяц, и у 70.5% пациентов, получавших препарат Бонвива ® 2.5 мг ежедневно.
Биохимические маркеры костной резорбции
Клинически значимое снижение концентрации сывороточного CТX получено через 3, 6, 12 и 24 месяца терапии. Через год терапии препаратом Бонвива ® 150 мг один раз в месяц (первичный анализ) среднее снижение составляло 76%, а при приеме препарата в дозе 2.5 мг ежедневно — 67%. К концу второго года исследования при приеме препарата Бонвива ® 150 мг один раз в месяц среднее снижение составляло 68%, а при приеме в дозе 2.5 мг ежедневно — 62%.
Снижение концентрации CTX более 50% по сравнению с исходным значением отмечено у 83.5% (р=0.006) пациенток, получавших препарат Бонвива ® 150 мг один раз в месяц, и у 73.9% пациенток, получавших препарат Бонвива ® 2.5 мг ежедневно, в течение первого года исследования. К концу второго года положительный ответ на терапию наблюдался у 78.7% (р=0.002) пациенток, получавших препарат Бонвива ® 150 мг один раз в месяц, и у 65.6% пациенток, получавших препарат Бонвива ® 2.5 мг ежедневно.
В исследовании BM16549 было показано, что назначения препарата Бонвива ® 150 мг один раз в месяц и 2.5 мг ежедневно относительно уменьшения риска переломов характеризуются, по меньшей мере, сходной эффективностью.
Доклинические данные по безопасности
В исследованиях на животных токсический эффект наблюдался только при экспозиции препарата, существенно превышающей максимальную экспозицию препарата у человека, и поэтому представляется мало значимым для клинического использования препарата.
Данных, указывающих на возможную канцерогенную и генотоксичную активность, не выявлено.
Фармакокинетика
Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови. Сходная эффективность ибандроновой кислоты при приеме в разных режимах дозирования (ежедневно или с перерывами, составляющими несколько недель) была показана в различных исследованиях, проводимых как при участии добровольцев, так и в исследованиях на животных. Общая доза, получаемая на протяжении всего периода исследования, была идентичной. У крыс перерыв между приемами препарата при интермиттирующем режиме дозирования составлял самое меньшее 6 недель, у собак — 11 недель, у обезьян — 30 дней и у людей — 9.5 недель.
Всасывание
После перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы до 50 мг и значительно больше — при дальнейшем повышении дозы. Время достижения максимальной концентрации (TCmax ) 0.5-2 ч (медиана — 1 ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность 0.6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Прием пищи или жидкости менее чем через 60 мин после ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность и вызываемое увеличение МПК.
Распределение
После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40-50% от количества препарата, циркулирующего в крови, проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови при терапевтических концентрациях достаточно низкая (около 85%), таким образом, вероятность межлекарственного взаимодействия, вследствие вытеснения из связи с белками плазмы, небольшая.
Метаболизм
Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется у животных или у людей, нет.
Выведение
40-50% всосавшейся в кровоток перорально принятой дозы связывается в костях, а остальная часть выводится в неизмененном виде почками. Невсосавшийся препарат выводится в неизмененном виде с калом.
Величина наблюдаемого кажущегося конечного периода полувыведения варьируется в широких пределах (10-72 ч) и зависит от дозы препарата и чувствительности анализа. Концентрация препарата в плазме крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 и 8 ч после внутривенного введения и перорального приема, соответственно.
Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий, его средние значения находятся в пределах 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в постменопаузе) составляет 50-60% общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.
Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной рас. Относительно негроидной расы данных недостаточно.
Больные с нарушением функции почек
У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК>30 мл/мин) коррекции дозы не требуется, по результатам исследования BM16549, где у большинства пациентов имелись нарушения функции почек. У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК ® у лиц моложе 18 лет отсутствуют.
Показания
Постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата.
Гипокальциемия. До начала применения препарата Бонвива ® так же, как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию.
Как и для других бисфосфонатов, противопоказанием являются поражения пищевода, приводящие к задержке его опорожнения, такие как стриктура или ахалазия (см. раздел «Особые указания»).
Неспособность находиться в положении сидя или стоя в течение 60 мин (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ® во время беременности.
У крыс и кроликов, получавших ибандроновую кислоту перорально, не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия; не обнаружено неблагоприятного влияния на развитие потомства у крыс F1. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у крыс были такими же, как у всех бисфосфонатов — уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов (дистоция), увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента). Специальных исследований режима приема препарата один раз в месяц не проводилось.
Опыта клинического применения препарата Бонвива ® у беременных женщин нет.
Период кормления грудью
Выводится с молоком у крыс. У лактирующих крыс при внутривенном введении ибандроната в дозах 0.08 мг/кг в день наибольшая концентрация ибандроновой кислоты в грудном молоке наблюдалась в первые 2 часа после внутривенного введения и составляла 8.1 нг/мл. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке была одинаковой и соответствовала 5% от максимальной.
Неизвестно, выводится ли ибандроновая кислота с грудным молоком у женщин. Не следует применять препарат Бонвива ® в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, 150 мг (1 таблетка) один раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») или других лекарственных средств и пищевых добавок (включая кальций). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180-240 мл) чистой воды в положении сидя или стоя и не ложиться в течение 60 мин после приема препарата Бонвива ®. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция.
В случае пропуска планового приема следует принять одну таблетку препарата Бонвива ® 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива ® 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема, и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком, т.к. нельзя принимать больше 1 таблетки препарата Бонвива ® в неделю.
Дозирование у особых групп пациентов
Нарушение функции печени
Коррекции дозы не требуется (см. подраздел «Фармакокинетика у особых групп пациентов»).
Нарушение функции почек
При слабом и умеренно выраженном нарушении функции почек (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
При клиренсе креатинина ® не рекомендуется, так как опыт клинического применения ограничен (см. подраздел «Фармакокинетика у особых групп пациентов»).
Пожилой возраст
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена.
Передозировка
Возможные симптомы при пероральном приеме
Нежелательные явления со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такие как расстройства желудка, изжога, эзофагит, гастрит, язва верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Лечение
Информация о лечении в случае передозировки препарата отсутствует. Для связывания препарата Бонвива ® применяют молоко или антациды. Из-за риска раздражения пищевода не следует вызывать рвоту и необходимо оставаться в выпрямленном положении стоя.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными реакциями являлись артралгия и гриппоподобный синдром, которые наблюдались обычно после приема первой дозы препарата Бонвива ®. характеризовались слабой или умеренной степенью интенсивности, небольшой продолжительностью и разрешались без лечения (см. подраздел «Гриппоподобный синдром» ниже).
Оценка безопасности применения ибандроновой кислоты (2.5 мг ежедневно) проводилась в четырех плацебо контролируемых клинических исследованиях (N=1251). Большинство пациенток, участвующих в этих исследованиях, ранее принимало участие в основном 3-х летнем исследовании MF4411. Общий профиль безопасности применения ибандроновой кислоты (2.5 мг ежедневно) во всех вышеперечисленных исследованиях был сходен с таковым при применении плацебо.
В 2-х летнем исследовании BM16549 при участии женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом, общий профиль безопасности применения препарата Бонвива ® 150 мг один раз в месяц был сходен с таковым при применении препарата Бонвива ® 2.5 мг ежедневно. Общая доля пациентов, у которых были выявлены нежелательные реакции, составляла 22.7% и 25.0% после года и 2-х лет приема препарата Бонвива ® 150 мг один раз в месяц, соответственно. В большинстве случаев нежелательные реакции были по интенсивности слабо или умеренно выражены и не приводили к отмене препарата.
Нежелательные реакции, имеющие причинно-следственную связь с приемом препарата Бонвива ® (по мнению исследователей), распределены по классам систем органов и перечислены ниже.
Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие категории: часто (≥1/100 и ® в клинических исследованиях и в постмаркетинговом периоде.
Класс системы органов
Со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности.
Анафилактические реакции/шок*†, аллергические реакции, в частности, обострение бронхиальной астмы†.
Со стороны нервной системы
