Рейтинг: 4.6/5.0 (1910 проголосовавших)Категория: Инструкции
December 1, 2015
Многие заболевания у мужчин и женщин связаны с нарушениями в гормональной сфере. В этом случае не обойтись без приема специальных антиандрогенных препаратов. Хорошие показатели имеет средство «Ципротерон ацетат». Это лекарство позволяет быстро восстановить гормональный фон или же может использоваться в качестве вспомогательного средства при лечении таких сложных недугов, как рак простаты у мужчин. Однако без рекомендации специалиста медикамент использовать категорически нельзя. А перед применением желательно изучить инструкцию.
Форма выпуска и составСредство выпускается в форме таблеток, а также раствора для внутримышечного введения. Основным действующим компонентом является ципротерон ацетат. В качестве вспомогательных веществ используются картофельный крахмал, моногидрат лактозы, тальк, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный. Другие гормональные лекарства также могут иметь в своем составе ципротерона ацетат. Препараты на основе этого компонента могут как положительно, так и отрицательно сказаться на здоровье человека. Поэтому перед использованием медикамента стоит проконсультироваться с врачом.
Синтетический препарат воздействует на андрогеновые рецепторы, снижая их функциональную активность. Лекарство стоит принимать строго в дозировке, рекомендованной врачом. Полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта «Ципротерона ацетат». Отзывы специалистов показывают, что неправильное использование медикамента может привести к развитию побочных явлений.
Средство «Ципротерон ацетат» может быть назначено как мужчинам, так и женщинам. Представителям сильного пола стоит принимать лекарство при патологических нарушениях в сфере полового поведения. Гормональный препарат позволяет существенно снизить сексуальную активность у мужчин. Также медикамент входит в состав комплексной терапии при метастазирующем раке предстательной железы. В этом случае лекарство принимается в условиях медицинского учреждения.
Женщинам назначают «Ципротерон ацетат» в случае сильной формы акне, если недуг связан с нарушением гормонального фона. Также лекарство используется при андрогенной алопеции. В любом случае препарат должен назначать только квалифицированный специалист. Самолечение может привести к непредсказуемым последствиям.
Не всем подходят таблетки «Ципротерона ацетат». Инструкция по применению описывает, в каких случаях использовать лекарство категорически нельзя. Не назначается препарат при таких заболеваниях, как идиопатическая желтуха, тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тромбоэмболические процессы, выраженные нарушения функции печени, кахексия, серповидноклеточная анемия. Перед тем как начать лечение, каждый пациент должен пройти полное обследование.
Медикамент имеет возрастные ограничения. Его не назначают несовершеннолетним пациентам. Запрещено принимать лекарство женщинам в период беременности и лактации. У некоторых пациентов может развиваться повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам. С осторожностью назначаются таблетки людям, которые имеют склонность к аллергическим реакциям. Пациентам с почечной недостаточностью медикамент назначается в редких случаях. Если такая необходимость возникает, больному следует проходить лечение под круглосуточным наблюдением медицинского персонала.
Пациентам, которые проходят лечение такими лекарствами, как «Ципротерона ацетат», «Этинилэстрадиол» и другими антиандрогенными средствами, необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, а также работу печени. В связи с этим терапия в большинстве случаев проводится в условиях медицинского учреждения. Медикамент отменяют, как только появляются симптомы поражения печени.
В период лечения стоит исключить употребления алкоголя, а также спиртосодержащих настоек. У лиц, страдающих алкоголизмом, лечение обычно не дает положительного результата.
Пациентам мужского пола, которые проходят лечение отклонений в половой сфере, перед началом терапии рекомендуется сдать спермограмму. Женщинам рекомендуется пройти эндокринологический тест, а также проконсультироваться с участковым гинекологом.
ДозировкаДневная норма лекарства определяется исходя из формы заболевания пациента, а также его индивидуальных особенностей. При терапии рака предстательной железы мужчинам назначают препарат «Ципротерон ацетат» в суточной дозировке 200-300 мг. Вся норма разделяется на три приема. Лечение продолжается до тех пор, пока больной не почувствует существенное улучшение.
Для снижения сексуальной активности назначают 100-200 мг препарата в день. Стоит принимать одну или две таблетки два раза в день. Терапевтический эффект обычно достигается уже через неделю непрерывной терапии. Однако лечение следует продолжать. В большинстве случаев курс длится не более месяца. Чтобы не допустить рецидива, стоит принимать лекарство в поддерживающей дозировке – 50 мг в сутки. Необходимо постепенно отменять таблетки «Ципротерона ацетат». Отзывы специалистов показывают, что такая методика позволяет избежать развития побочных явлений.
Женщинам, которые проходят лечение акне, назначают по 25-30 мг лекарства в сутки. Курс терапии длится от двух до трех месяцев. Как и в предыдущем случае, отменять медикамент необходимо постепенно.
Побочные явленияНеприятные симптомы развиваются лишь в том случае, если неправильно используется лекарство «Ципротерон ацетат». Инструкция по применению описывает, в какой дозировке использовать медикамент. Увеличение нормы, назначенной специалистом, может приводить к таким неприятным явлениям, как боль в животе, диарея и тошнота. У больного может наблюдаться гипотония, снижается работоспособность. В редких случаях передозировка в течение продолжительного времени приводит к стремительному увеличению массы тела.
Если неправильно принимать препараты, содержащие ципротерона ацетат, могут возникать нарушения в сексуальной сфере. У мужчин наблюдается подавление сперматогенеза, у женщин снижается либидо, могут возникать нарушения менструального цикла. При появлении каких-либо неприятных симптомов пациенту рекомендуется незамедлительно обратиться за консультацией к специалисту.
Лекарственное взаимодействиеНе рекомендуется препараты на основе ципротерона ацетата принимать совместно с оральными контрацептивами. Может существенно снижаться степень защиты от нежелательной беременности. Кроме того, такое взаимодействие нередко вызывает развитие тромбоэмболии.
Не принимается лекарство совместно с медикаментами на основе спирта. Этанол существенно снижает лечебные эффекты. «Ципротерона ацетат» не назначают людям, страдающим алкоголизмом.
В аптеках можно встретить немало лекарств, которые имеют в своем составе ципротерона ацетат. Аналоги выпускают в форме таблеток, раствора для инъекций, а также капель. Распространенным является такой препарат, как «Андрокур». Выпускается медикамент в виде таблеток. Лекарство назначают при патологических отклонениях в сфере полового поведения у мужчин и женщин. В качестве вспомогательного средства таблетки используют при метастазирующем раке предстательной железы у представителей сильного пола. Дозировка определяется исходя из индивидуальных особенностей организма больного.
В сфере гинекологии популярным является медикамент «Диане-35». Лекарство выступает в качестве гормонального контрацептива у женщин. Драже позволяют наладить гормональный фон представительницы слабого пола, способствуют устранению акне. Принимать медикамент необходимо строго по графику. Терапия должна начинаться в первый день менструального цикла. Ежедневно стоит использовать по одному драже. Желательно запланировать прием на одно и то же время. Специалисты рекомендуют употреблять лекарство утром, сразу после завтрака.
В большинстве случаев пациенты хорошо отзываются об антиандрогенных препаратах на основе данного компонента. Однако можно встретить и негативные высказывания. Связаны они чаще всего с неправильным использованием лекарства. Принимать таблетки или раствор необходимо строго по инструкции, после консультации с врачом.
Лекарство относится средней ценовой категории. За одну упаковку таблеток «Ципротерон ацетат» придется заплатить около 1500 рублей.
Ципротерон – антиандрогенное лекарственное средство. Инструкция к Ципротерону свидетельствует, что действующим веществом данного препарата является ципротерона ацетат.
Применение Ципротерона показано при лечении мужчин с имеющимся раком предстательной железы, метастазиронном раке, либо в случае отсутствия возможности его лечения хирургическим оперативным путем. Также у мужчин Ципротерон может использоваться при имеющихся отклонениях в половом поведении, для снижения полового влечения, а также при лечении неоперабельной стадии рака предстательной железы. Также при метастазирующим раке предстательной железы после проведенной орхиэктомии или без таковой.
У женщин лекарственный препарат Ципротерон применяется лечения выраженной алопеции - выпадения волос на голове, обусловленного активным влиянием гормонов-андрогенов. Также у женщин лекарственное средство Ципротерон может использоваться для лечения гирсутизма средней степени тяжести, при лечении акне или себореи, протекающих в тяжелой форме и при среднее степени тяжести.
Допускается применение препарата Ципротерон при лечении пациентов с сопутствующей карциномой предстательной железы.
Противопоказания ЦипротеронаПрименение Ципротерона противопоказано при нарушениях и патологиях печени, выраженной желтухе, имеющимся кожном зуде тела пациента, при болезни Дауна, синдроме Ротора, при опухолях печени, при кахексии.
Противопоказаниями к применению препарата Ципротерон являются: беременность, анемия, лактация, тромбоэмболия, повышенная чувствительность к препарату, тяжелый диабет с преимущественно сосудистыми осложнениями, тяжело протекающие хронические депрессивные состояния, тромбоэмболические процессы, серповидно-клеточная анемия.
Побочные эффекты ЦипротеронаОтзывы о Ципротероне гласят, что его применение может вызвать развитие остеопороза, снижение способности к оплодотворению, подавление процесса сперматогенеза, гинекомастия, повышения тактильной чувствительности сосков у мужчин. Также возможно обратимое снижение либидо и потенции, которые полностью восстанавливаются примерно через месяц.
У женщин возможно появление чувства напряжения в молочных железах, а также изменений массы тела Комбинированная терапия с Ципротероном вызывает подавление процессов овуляции и препятствует зачатию.
У женщин, преимущественно в единичных случаях возможно снижение настроения и появление депрессивных состояний, чувства внутреннего беспокойства, нарушений способностей к концентрации внимания. В самом начале курса терапии лекарственным средством Ципротерон возможно появление повышенной утомляемости, апатии, беспокойства, снижения способности и концентрационной функции.
Со стороны пищеварительной системы вероятно появление тошноты, болей в животе, нарушений функции печени. Также при применении лекарственного средства Ципротерон возможно появление излишней сухости кожных покровов, а в единичных отдельных случаях - чувства нехватки воздуха.
Меры предосторожности при приеме ЦипротеронаПрименять строго по назначению лечащего врача. Не рекомендуется одновременное применение с алкоголем.
Оцените препарат и оставьте свой отзыв о немтаблетки для приема внутрь
Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: ципротерон ацетат 50 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, кроссповидон,натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, коллоидная двуокись кремния.
Описание : белые круглые таблетки с риской на одной стороне и с надписью: CYPROT 50 - на другой.
Фармакологические свойства: Фармакотерапевтическая группа: антиандроген
Фармакодинамика:
Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.
Фармакокинетика:
Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 часа. Период полувыведения составляет 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.
У мужчин - метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).
У женщин - выраженные явления андрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, андрогенная алопеция.
Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.
Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 мг в сутки (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы - 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).
У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 недели. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.
У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.
Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл)
Побочное действие:
В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, мышечная слабость, сухость кожи, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, нарушения менструального цикла, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия:
При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии.
Алкоголь снижает действие ципротерона.
При передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.
Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. У лиц, страдающих алкоголизмом, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.
Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.
Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога
У больных, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, чем обычно (например, каждые 8 недель). При эпилепсии, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.
Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.
В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска
Таблетки по 50 мг. По 10 таблеток, упакованных в блистеры. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Хранить при температуре +15°С - +25°С, в сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке
Отпускается по рецепту врача.
"Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Проивзедено на заводе ФАРМАХЕМИ Б.В. Нидерланды
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действиеЦипротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильными антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.
ФармакокинетикаПрепарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Cmax препарата достигается в среднем через 3 ч. Период полувыведения составляет 43.9 ± 12.8 ч. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизменном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96 %.
ДозировкаДля лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сут разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.
Для снижения сексуальной активности: 100-200 мг в сут (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы - 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).
У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 10 дней с одновременным приемом пероральных контрацептивов. Следующий 10-дневный курс лечения начинают строго через 4 недели. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.
У женщин в постменопаузе Ципроперон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.
Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл).
ПередозировкаПри передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно-важными функциями.
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении ципротерона с пероральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии.
Алкоголь снижает действие ципротерона.
Беременность и лактацияПротивопоказано применять препарат при беременности и в период лактации.
Побочные действияВ начале лечения могут наблюдаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, мышечная слабость, сухость кожи, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени.
У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин - болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, нарушения менструального цикла, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить при температуре 15-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Показания— метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона);
— коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).
— выраженные явления андрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне;
— андрогенная алопеция.
Противопоказания— повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата;
— беременность и период кормления грудью;
— выраженные нарушения функции печени;
— синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора;
— опухоли печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы);
— тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
— кахексия (за исключением больных раком предстательной железы);
— серповидно-клеточная анемия;
— тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе);
— тяжелые хронические депрессивные состояния;
— идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей;
— подростковый возраст до завершения периода полового созревания.
Особые указанияЛечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови.
При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить.
У лиц, страдающих алкоголизмом, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.
Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.
Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога.
У больных, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, чем обычно (например, каждые 8 недель).
При эпилепсии, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается.
При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с пероральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.
Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.
В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания.
При нарушениях функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени, синдроме Дубина-Джонсона, синдроме Ротора; при опухолях печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы).
При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить.
Применение в детском возрастеПротивопоказан в подростковом возрасте до завершения периода полового созревания.
Показания Таблетки, содержащие 100 мг ципротерона ацетата: У мужчин:
метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона /ГнРГ/). Таблетки, содержащие 50 мг ципротерона ацетата: У мужчин:
патологи.
Показания
полименорея;
меноррагия и метроррагия;
некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи;
эндометриоз;
некоторые случаи карциномы эндометрия;
доброкачественные заболевания молочных желез;
для подавления овуляции (не с целью кон.
Показания
ановуляция при синдроме поликистозных яичников у женщин (только при неэффективности кломифена);
контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий, таких как оплодотворение in vitro, внутриф.
Показания Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токси.
Показания Для системного применения: профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С; обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; в зимний перио.
© 2015, О лекарствах. сайт
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кросповидон, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильными антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.
Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Cmax препарата достигается в среднем через 3 ч. Период полувыведения составляет 43.9 ± 12.8 ч. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизменном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96 %.
Показания к применению:— метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона - рилизинг гормона);
— коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).
— выраженные явления андрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне;
Относится к болезням: Противопоказания:— повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата;
— беременность и период кормления грудью;
— выраженные нарушения функции печени;
— синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора;
— опухоли печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы);
— тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
— кахексия (за исключением больных раком предстательной железы);
— тромбоэмболические процессы (в том числе в анамнезе);
— тяжелые хронические депрессивные состояния;
— идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей;
— подростковый возраст до завершения периода полового созревания.
Способ применения и дозы:Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сут разделенной на 2-3 приема, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.
Для снижения сексуальной активности: 100-200 мг в сут (по 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы - 50 мг (по половине таблетки 2 раза в день). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (на 25 мг в неделю).
У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 мг 1 раз в день, начиная с первого дня менструального цикла, в течение 10 дней с одновременным приемом пероральных контрацептивов. Следующий 10-дневный курс лечения начинают строго через 4 недели. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 мг в день.
У женщин в постменопаузе Ципроперон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.
Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, запивая большим количеством воды (до 100 мл).
Побочное действие:В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, мышечная слабость, сухость кожи, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени.
У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин - болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, нарушения менструального цикла, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.
Передозировка:При передозировке, если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно-важными функциями.
Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано применять препарат при беременности и в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:При одновременном применении ципротерона с пероральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии.
Алкоголь снижает действие ципротерона.
Особые указания и меры предосторожности:Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, коры надпочечников и картины периферической крови, уровня глюкозы в крови.
При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить.
У лиц, страдающих алкоголизмом, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.
Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.
Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога.
У больных, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, чем обычно (например, каждые 8 недель).
При эпилепсии, множественном склерозе, порфирии, отосклерозе, столбняке, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается.
При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с пероральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.
Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.
В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, синдроме Дубина-Джонсона, синдроме Ротора; при опухолях печени, в том числе в анамнезе (за исключением метастатического поражения печени при раке предстательной железы).
При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в подростковом возрасте до завершения периода полового созревания.
Условия хранения:Препарат следует хранить при температуре 15-25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Наименование: Ципротерон (Cyproterone)
Фармакологическое действие:
Оказывает антиандрогенное (противоположное действию мужских половых гормонов) действие, обусловленное блокадой рецепторов андрогенов (мужских половых гормонов). Ципротерон сходен по химическому строению с мужским половым гормоном тестостероном и другими природными андрогенами, обладает способностью конкурентно связываться с тканевыми рецепторами этих гормонов в органах-мишенях, к числу которых относятся яички, предстательная железа и др. В связи с этим препарат уменьшает или устраняет эффекты андрогенов, в том числе связанные с избыточной продукцией мужских половых гормонов. Обладает прогестагенной активностью (гестагеноподобным действием: гестагены -женские половые гормоны, вырабатываемые желтым телом яичника и корой надпочечников, вызывают изменения в эндометрии /внутреннем слое матки/, подготавливая его к имплантации /внедрению/ оплодотворенной яйцеклетки, обеспечивают нормальное протекание беременности, снижают сократимость матки, особенно беременной, стимулируют развитие молокообразующих отделов молочных желез), проявляет контрацептивное (противозачаточное) действие у женщин.
Показания к применению:
У мужчин: контроль полового влечения в случае сексуальных отклонений. У женщин: тяжелые явления андрогенизации (пояштение мужских черт). У детей: идиопатическая (неясного происхождения) преждевременная половая зрелость.
Способ применения:
Мужчинам с патологически измененным половым поведением и повышенным половым влечением назначают по 1 таблетке 2 раза в день, реже по 2 таблетки 2 раза в день или временно по 2 таблетке 3 раза в день. Ципротерон-депо вводят внутримышечно во 3 мл (1 ампула) каждые 10-14 дней. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 6 мл (2 ампулы) каждые 10-14 дней. При такой дозировке предпочтительно введение по 3 мл (1 ампула) в каждую ягодицу. В случае достижения удовлетворительного терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена, с одновременным и постепенным увеличением временных интервалов между инъекциями. Обычно курс лечения продолжается несколько месяцев. При необходимости лечение препаратом сочетают с психотерапевтическими мероприятиями.
Женщинам препарат назначают только внутрь в комбинации с препаратом диане-35. Детям препарат назначают только внутрь по специальным схемам.
При одновременном употреблении алкоголя возможно снижение эффекта контроля полового влечения. В период лечения необходим тщательный контроль функции печени, коры надпочечников и картины крови; у больных сахарным диабетом - контроль уровня глюкозы в крови. У женщин до начала терапии следует исключить беременность. У детей, получающих высокие дозы препарата, при нагрузках высокой интенсивности может возникнуть необходимость в заместительной терапии глкжокортикоидами по причине скрытой надпочечниковой недостаточности.
Побочные действия:
Изменение массы тела, беспокойство, депрессия (состояние подавленности), усталость, ухудшение способности концетрировать внимание. У мужчин: подавление сперматогенеза (процесса образования мужских половых клеток - сперматозоидов), гинекомастия (увеличение молочных желез). У женшин: подавленность (при комбинированной терапии), чувство напряженности в груди. У детей: негативное воздействие на гипоталамус, приводящее к угнетению коры надпочечников (при применении препарата в высоких дозах). В отдельных случаях при применении высоких доз препарата - тяжелые нарушения функции печени.
Противопоказания:
Заболевания (в том числе опухоли, если они не вызваны метастазами /распространением рака в другие ткани и органы вследствие переноса раковых клеток с кровью или лимфой из первичного очага/ карциномы предстательной железы), синдром Дубина-Джонсона (наследственное заболевание печени, характеризующееся умеренным повышением содержания в крови билирубина) и Ротора (наследственное заболевание печени, характеризующееся умеренным повышением содержания в крови связанного билирубина); кахексия (крайняя степень истощения) - если она не связана с карциномой предстательной железы; тяжелые формы депрессии; тромбоэмболии (закупорка сосуда сгустком крови), в том числе в анамнезе (истории болезни); тяжелый сахарный диабет с поражениями сосудов; серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание, характеризующееся повышенным распадом эритроцитов, имеющих серповидную форму, и наличием в них функционально неполноценного гемоглобина /переносчика кислорода/); беременность; период кормления грудью; идиопатическая (неясного происхождения) желтуха (пожелтение кожных покровов и слизистых) беременных или тяжелый зуд и герпес (вирусное заболевание, характеризующееся высыпанием на коже и/или слизистых оболочках сгруппированных пузырьков) беременных в анамнезе.
Форма выпуска:
Таблетки по 0,05 г ципротерон ацетата в упаковке по 20 и 50 штук. Раствор для инъекций в ампулах по 3 мл в упаковке по 3 штуки.
Условия хранения:
Список Б. В сухом месте.
Синонимы:
Андрокур, Андрокурдепо, Ципроиеторонацетат.
Смотрите также список аналогов препарата Ципротерон .
