Прививка АКДС – инструкция и схема вакцинации для ребенка

вакцина АКДС инструкция фото Прививка АКДС – инструкция применения данной вакцины включает в себя определенные правила и моменты, которые обязательно нужно учитывать, поскольку АКДС является самой первой и самой сложной прививкой для ребенка. Эта вакцинация защищает организм малыша от заражения дифтерией, коклюшем, а также столбняком. Три перечисленных инфекционных болезни являются довольно серьезными и крайне опасными для организма человека, так как, даже в случае использования высокоэффективных, современных антибактериальных лекарств, количество смертных случаев крайне большое. Помимо всего прочего, инфекции в тяжелых формах могут спровоцировать нарушение развития человека с детства, и даже его инвалидизацию.

вакцина АКДС инструкция фото Подобная вакцина является одной из классических, отечественных прививок, которая была разработана против столбняка, коклюша, а также дифтерии. Эта прививка ставится грудничкам, начиная от трёх месяцев. Если малыш успел переболеть коклюшем, необходимо сделать ему вакцину АДС, не содержащую в своем составе компонента против вируса коклюшной инфекции. Вводится эта вакцина внутримышечно, во внешний верхний ягодичный квадрат либо же в переднюю наружную бедренную область малыша. Единоразовая доза препарата равна 0,5 миллилитров. Учтите следующее:

• ампулы, целостность которых нарушена, категорически запрещено использовать;
• если ампула не имеет маркировки, либо условия ее хранения были неподходящими, ее также нельзя применять;
• выбросить ампулу нужно, если в растворе есть неразбивающиеся хлопья, или если он поменял свой привычный цвет.

вакцина АКДС инструкция фото Проводить вакцинацию нужно по всем правилам асептики и антисептики. Одиножды вскрытую ампулу нельзя хранить. Инструкция по применению вакцины АКДС включает четыре прививки, ставящиеся малышу с полутора – двухмесячным интервалом. То есть, первая делается в три месяца, следующая – в четыре, и так далее. Строго запрещено сокращать временные интервалы между вакцинами. Если в связи с какими-то причинами, интервал нужно увеличить, то последующую прививку следует вводить по возможности быстро. Например, если малыш на момент второй вакцины болел, то надо максимально быстро его вылечить, чтобы ревакцинацию откладывать на минимально короткий срок.

Данная вакцинация часто проводится вместе с полиомиелитной вакциной. Иногда АКДС сочетают и с прочими прививками, которые входят в национальный календарь вакцинации. Естественно, рекомендуется каждую прививку вводить по отдельности, поскольку малышу будет намного легче справиться с возможными побочными явлениями от одной вакцины, чем одновременно от двух. Родителям нужно учитывать еще и то, что некоторые дети после АКДС подвергаются аллергическим реакциям мгновенного типа. В особенности это присуще чрезмерно чувствительным детям. Поэтому, новорожденные должны оставаться под врачебным присмотром на протяжении хотя бы тридцати минут после вакцинации. Кроме того, некоторым малышам подобная вакцина вообще категорически противопоказана.

После данной вакцинации следует придерживаться определенных правил:

1. Нельзя ребенка после прививки АКДС купать на протяжении трех дней.
2. Также в течение трех дней лучше малыша не выводить гулять на улицу.
3. Сам ребенок, а также мама, кормящая грудью, не должны на протяжении недели до и после АКДС употреблять в еду какие-либо новые, непривычные продукты. Данному правилу важно следовать, если у грудничка уже отмечалась склонность к аллергическим реакциям.
4. Если у малыша постоянно появляются всевозможные аллергические реакции, то перед введением вакцины рекомендуется записаться на консультацию к врачу-аллергологу. Он пропишет ребенку специальные, антигистаминные медикаменты, которые можно будет давать новорожденному в дни вакцинации. Подобные лекарства в профилактических дозах, как правило, назначают за сутки до прививки, потом их предпочтительно применять еще несколько суток, уже после введения вакцины в организм малыша.

Прививка АКДС: описание, инструкция, подготовка, реакция, аналоги

Содержание Свернуть Развернуть

Вопросы, связанные с вакцинацией ребёнка от инфекционных заболеваний, волнуют всех родителей. Одна из первых прививок, которые получает малыш в самом раннем возрасте — это прививка АКДС. Именно поэтому возникает наибольшее число вопросов — какая может быть реакция на прививку АКДС, как подготовить ребёнка к введению вакцины и как реагировать на те или иные изменения состояния здоровья грудничка после вакцинации. Также она является наиболее обсуждаемой прививкой, поскольку большинство детей реагирует на АКДС повышением температуры, а иногда и другими признаками.

Рассмотрим подробно всё, что касается самого препарата, правил его применения и возможных реакций на вакцину АКДС у детей.

От чего ставят прививку АКДС? В состав вакцины входят компоненты от трёх опасных инфекций бактериального происхождения — это коклюш, дифтерия и столбняк. Поэтому аббревиатура названия расшифровывается — адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина.

1. Коклюш — быстро распространяющаяся инфекция, которая опасна преимущественно для детского возраста. Очень тяжело протекает у грудничков. Осложняется поражением дыхательной системы и протекает с воспалением лёгких, сильным кашлем, судорогами. В первой половине ХХ века коклюш составлял значительную часть причин детской смертности.
2. Дифтерия. Бактериальное заболевание, вызывающее тяжёлое воспаление верхних дыхательных путей. В гортани и трахее образуются фибринозный выпот и плёнки, которые могут привести к удушью и смерти.
3. Столбняк — почвенная инфекция, человек заражается при попадании бактерий в раневые повреждения кожи. Проявляется нарушением мышечной иннервации и судорогами. Без специфического лечения высок риск летального исхода.

Первые вакцины начали вводить детям в 1940 годах. Сегодня на территории РФ разрешены к применению несколько препаратов, но основной из них, который входит в календарь прививок — это вакцина российского производства ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ. Этот производитель АКДС использует коклюшный компонент, который состоит из инактивированных микробов коклюша. У вакцины АКДС есть аналог зарубежного производства — «Инфанрикс», а также схожие комбинированные вакцины, содержащие антигены и других инфекций.

В состав вакцины АКДС входят:

• коклюшный компонент — убитые бактерии коклюша в концентрации 20 млрд микробных тел в 1 мл;
• столбнячный анатоксин — 30 единиц;
• дифтерийный анатоксин — 10 единиц;
• в качестве консерванта используют «Мертиолят».

Коклюшный компонент вакцины — наиболее реактогенный, поскольку содержит целые клетки палочек коклюша (Bordetella pertussis). Он вызывает выработку иммунитета к бактерии-возбудителю заболевания.

Столбняк и дифтерия имеют особое течение. Для защиты от этих болезней необходимо, чтобы организм имел защиту не столько от микробов, сколько от токсинов, которые они вырабатывают. Поэтому в состав вакцины входят не сами возбудители, а их токсины.

Когда делают АКДС? По Национальному календарю прививок график вакцинации АКДС указан следующий.

1. Вакцину АКДС водят детям трижды в возрасте 3, 4? и 6 месяцев.
2. Интервал между инъекциями должен составлять 30–45 дней. Если по каким-то причинам первая вакцинация была пропущена, то начинают с текущего момента, соблюдая интервалы в полтора месяца.
3. Детям старше четырёх лет вводят вакцину без коклюшного компонента.

Максимальный интервал между прививками — срок в 45 дней, но если по каким-то причинам введение препарата было пропущено, то вторая и третья прививка делается по мере возможности — делать лишнюю вакцинацию не нужно.

Ревакцинацию АКДС проводят в следующие сроки: через год в возрасте полутора лет. Если первое введение вакцины АКДС было произведено позже, чем в три месяца, то ревакцинацию проводят через 12 месяцев после третьей инъекции.

Прививка АКДС взрослым ставится только в том случае, если ранее они не были привиты в детском возрасте. Проводят курс из трёх инъекций с интервалом в полтора месяца.

В 7 и 14 лет детям проводят ревакцинацию против столбняка и дифтерии, применяя вакцину АДС-М или её аналоги. Такие ревакцинации необходимы, чтобы поддерживать количество антител и стойкость иммунитета на должном уровне.

Взрослым ревакцинацию против столбняка и дифтерии делают каждые десять лет.

Вакцина АКДС представляет собой суспензию белого или желтоватого цвета, расфасованную в ампулы. Ампулы упакованы в картонные коробки по 10 штук.

Согласно инструкции по применению АКДС, препарат предназначен для создания иммунитета к коклюшу, столбняку и дифтерии у детей. Все дети до четырёхлетнего возраста должны получить четыре дозы вакцины. Детям, которые переболели коклюшем и имеют естественный иммунитет к нему, вводят вакцину без коклюшного компонента (АДС, АДС-М).

Куда делают прививку АКДС? Её ставят внутримышечно в бедро (четырехглавая мышца), а у детей старшего возраста инъекцию производят в плечо. Внутривенное введение вакцины АКДС не допускается.

Вакцину АКДС можно совмещать с другими прививками из национального календаря, делая инъекции в разные участки тела. Единственное исключение — прививка БЦЖ, её ставят отдельно с соблюдением определённого интервала.

Какие противопоказания есть у вакцины АКДС и когда нельзя делать прививку? Противопоказания достаточно многочисленны.

1. Любые заболевания, сопровождающиеся подъёмом температуры, в том числе и респираторные.
2. Можно ли делать прививку АКДС при насморке, если нет температуры? Ориентируются на общее состояние ребёнка. Если сопли сопровождаются и другими симптомами — слезятся глаза, есть сыпь, или появился небольшой кашель — то вакцинацию откладывают. Если же других признаков нет, насморк у малыша постоянно, а общее самочувствие и аппетит хорошие, то можно проводить вакцинацию.
3. У ребёнка ранее были судороги или конвульсии, не связанные с подъёмом температуры.
4. Непереносимость компонентов вакцины, в том числе и консерванта «Мертиолят» (или других содержащих ртуть соединений).
5. Сильная реакция на предыдущее введение вакцины — отёк и обширная гиперемия в месте укола, температура выше 40 °C, системная аллергия на прививку АКДС, неврологические осложнения.
6. Болезни иммунитета или приём иммуносупрессоров.

Часто спрашивают, можно ли делать АКДС при прорезывании зубов? Да, это ничем не грозит малышу и никак не влияет на выработку иммунитета. Исключение — если у малыша прорезывание зубов сопровождается подъёмом температуры. В этом случае прививку откладывают до её нормализации.

Поскольку вакцина АКДС вызывает большое число поствакцинальных реакций и осложнений, эта прививка требует внимательного отношения со стороны родителей и врачей. Вот как подготовить ребёнка к прививке АКДС.

1. К моменту вакцинации ребёнок должен быть обследован у всех необходимых специалистов и не иметь медотвода от них.
2. Ребёнок должен быть здоров, иметь хорошие показатели в анализах крови. Нужно ли сдавать анализы перед прививкой АКДС? Да, это необходимо. Также врач должен провести полный осмотр малыша и выслушать все мамины жалобы.
3. Если у малыша есть предрасположенности к аллергии — диатезу, сыпи — необходима консультация врача. Чаще всего в этом случае прививку делают на фоне предупредительного введения антигистаминных препаратов (часто врачи назначают «Фенистил» перед прививкой АКДС). Препарат и дозировка подбирается врачом, нельзя самостоятельно назначать крохе лекарства.

Подготовка к прививке АКДС родителей непосредственно перед вакцинацией включает в себя следующее.

1. За день до прививки или в день неё малыш должен покакать. Если опорожнения кишечника не было, нужно дать мягкое слабительное, например «Дюфалак».
2. Прививку делают на голодный желудок. Если вакцинация проходит поздно, то не кормите малыша за час перед прививкой, а с утра дайте диетическую пищу. Избегайте нового прикорма и непривычных малышу продуктов.
3. Не одевайте малыша чересчур тепло. Если по приходу в поликлинику ребёнок все же вспотел, то разденьте его и посидите минут 15–20 в коридоре, давая малышу «остыть».
4. Возьмите с собой воду, которую можно давать без ограничений. До и сразу после прививки малыша можно напоить.

Нужно ли давать ребёнку «Супрастин» перед прививкой АКДС? Без назначения врача нельзя давать никакие подобные препараты. Хотя их приём и не влияет ни выработку иммунитета, но по рекомендации ВОЗ детям не следует давать антигистаминные средства перед подготовкой к прививкам.

Как ухаживать за малышом после прививки АКДС? Вот вопросы, которые чаще всего волнуют родителей.

1. Нужно ли давать жаропонижающее после прививки АКДС? Да, врачи рекомендуют делать это в профилактических целях, не дожидаясь подъёма температуры. Их можно применять в виде сиропа, таблеток или свечей. Лучше всего поставить малышу на ночь свечку с ибупрофеном.
2. Можно ли гулять после прививки АКДС? Ограничений по пребыванию на свежем воздухе нет. После посещения прививочного кабинета посидите немного в коридоре (15–20 минут) на случай возникновения сильной аллергической реакции. Потом можете совершить небольшую прогулку. Прогулки отменяются только в том случае, если возникает температурная или другая общая реакция на прививку.
3. Когда можно купать ребёнка после прививки АКДС? В день вакцинации от купания лучше воздержаться. В первые дни старайтесь не мочить место укола, но ничего страшного, если вода попадёт на ранку — не трите её мочалкой и не мойте с мылом.
4. Можно ли делать массаж после прививки АКДС? Прямых противопоказаний нет, но обычно массажисты рекомендуют воздержаться 2–3 дня. Можно или сместить курс массажа или отложить проведение прививки на несколько дней, пока массаж не закончится.

В день прививки и трое суток после неё нужно внимательно наблюдать за состоянием здоровья малыша, при необходимости измерять температуру тела.

По разным данным от 30 до 50% детей, так или иначе, реагируют на прививку АКДС. Какие реакции считаются нормой и как помочь малышу справиться с ними? Большинство всех симптомов возникает в первые 24 часа после укола, но реакция может наступить и в течение трёх суток. Нужно отметить, что если симптомы появились позднее трёх дней после вакцинации (температура, понос, ОРЗ), то — это уже не реакция на вакцину АКДС, а самостоятельная инфекция, которую, к сожалению, легко подхватить после похода по нашим поликлиникам.

Различают местную и общую реакцию на прививку АКДС. К местным относят изменения кожи и подкожных тканей в месте инъекции.

1. В месте укола после прививки АКДС образуется небольшое покраснение. Что делать? Если пятнышко небольшого размера, то волноваться не стоит. Такая реакция является типичной на введение чужеродного агента. Через сутки или чуть больше краснота исчезнет.
2. Также нормальной реакцией считается уплотнение после прививки АКДС. Что делать в этом случае? Для ускорения рассасывания смазывайте припухлость гелем «Троксевазин». Уплотнение и шишка должны рассосаться в течение 10–14 дней. Шишка на месте инъекции может образоваться и в том случае, если часть вакцины была по ошибке введена в подкожную клетчатку. В этом случае рассасывание вакцины будет происходить медленнее, но на здоровье малыша и формирование иммунитета это не повлияет.
3. В месте укола малыш часто ощущает болезненность. Она выражена сильно или слабо, в зависимости от индивидуальной чувствительности. Иногда по этой причине после прививки АКДС ребёнок хромает, так как оберегает больную ногу. Облегчить состояние малыша поможет прикладывание льда к месту укола. Если боль долго не проходит, то обращаются к врачу.

К общим реакциям относятся системные проявления, в том числе и аллергического характера.

1. Распространённой реакцией являются случаи, когда после прививки АКДС поднялась температура. Что делать, сбивать температуру или нет? Все врачи дают однозначные рекомендации — повышенную температуру после прививки нужно сбивать при помощи жаропонижающих средств. В этом случае пользы от неё организму никакой, а на самочувствии ребёнка она сказывается отрицательно. Если температура не поддаётся коррекции жаропонижающими препаратами, обратитесь к врачу.
2. Ребёнку дают жаропонижающие средства на основе парацетамола и ибупрофена. Нельзя давать детям аспирин (ацетилсалициловую кислоту). Дают таблетки, сиропы или ставят ректальные свечки. Первую дозу лекарства можно дать на ночь в целях профилактики. Далее, жаропонижающие дают, только если температура повышена. Соблюдайте интервал между дачей лекарства и не превышайте дозировку, указанную в инструкции. Если ранее вы уже использовали какой-либо препарат, то применяйте его, не покупайте новое лекарство.
3. Сколько держится температура после прививки АКДС? Повышенная температура держится обычно 1–2 дня. Она может подняться в день прививки или на следующий день после неё. Повышение температуры в более поздние сроки нехарактерно для АКДС и обычно связано с другими причинами.
4. Сыпь после прививки АКДС является временной иммунной реакцией и не влечёт за собой каких-либо последствий. При последующем введении вакцины такая реакция отсутствует.
5. После прививки АКДС бывает понос — небольшое кратковременное расстройство стула. Вызвано оно скорее стрессом, который пережил малыш, нежели компонентами вакцины.
6. Рвота после прививки АКДС также нехарактерна и провоцируется повышенной температурой или нервозностью ребёнка. Однократная рвота не требует врачебного вмешательства просто дайте ребёнку обильное питье.
7. Кашель развивается как реакция на коклюшную составляющую и появляется в течение суток. Он не нуждается в медикаментозной терапии и быстро проходит.

К другим реакциям на вакцину АКДС относятся снижение аппетита, беспокойное поведение, нервозность, капризность, сонливость.

Температура и аллергические реакции развиваются чаще в ответ на второе введение вакцины АКДС, когда организм уже знаком с её антигенами. Поэтому, как переносится вторая АКДС, можно судить о том, как ребёнок перенесёт последующие вакцинации. При сильных реакциях или аллергии АКДС заменяют на более лёгкие аналоги или целиком исключают введение коклюшного компонента.

В редких случаях у ребёнка развивается тяжёлая реакция на прививку АКДС. Такая ситуация требует немедленного обращения к врачу. Везите малыша в больницу или вызывайте педиатра, если появились следующие признаки:

• упорный плач, длящийся более трёх часов;
• отёк в месте укола размером более 8 см в диаметре;
• температура выше 39 °C, которая не сбивается жаропонижающими средствами.

Также к врачу необходимо обратиться в случае, если появились симптомы, характерные для осложнений АКДС.

Типичные реакции на вакцину АКДС проходят без следа в течение нескольких дней. А вот осложнения и побочные эффекты отличаются тем, что требуют лечения и могут нанести серьёзный вред здоровью ребёнка. Чем опасна прививка АКДС в этом плане?

1. Если препарат был введён с нарушением правил асептики, то в ранку может попасть «грязь» — различные микроорганизмы, которые вызовут воспаление и нагноение в подкожной клетчатке. Формируется абсцесс после АКДС. На коже образуется красная, болезненная припухлость, иногда горячая на ощупь. В этом случае требуется хирургическое вмешательство — абсцесс разрезают, рану очищают от гноя и мёртвых тканей и лечат открытым способом при помощи антисептических растворов, мазей и присыпок.
2. Среди побочных эффектов у детей на прививку АКДС наибольшее опасение вызывает неврологическая реакция, свойственная коклюшному компоненту вакцины. Результатом её становятся энцефалопатия (нарушение деятельности мозга), шок, судороги, подёргивания, нарушения сознания. Прямая связь таких нарушений с коклюшным компонентом не доказана, однако, подобные реакции отмечаются у одного потребителя вакцины из 100 тысяч. Энцефалопатия, проявляющаяся задержкой умственного развития, может возникнуть и после перенесённой тяжёлой реакции на АКДС (очень высокая температура, судороги, шок).
3. Другое опасное осложнение возникает крайне редко и называется синдромом гипотонии и отсутствие реакции (HHE). Развивается он у детей до двух лет в течение двух суток после введения вакцины. Сначала начинается лихорадка, затем ребёнок становится вялым и впадает в сонливое состояние. Дыхание становится поверхностным, кожа бледная. Реакция может длиться в течение 6 часов, но практически все дети приходят в нормальное состояние, хотя признаки и выглядят угрожающе.
4. Системные аллергические реакции, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок, нехарактерны для АКДС, но могут возникать в малом проценте случаев.

Отечественная вакцина АКДС делается детям бесплатно согласно календарю прививок. По желанию родителей вместо неё можно использовать платные вакцины зарубежного производства. Общим их преимуществом является то, что они не содержат ртутных соединений в качестве консервантов.

Одним из аналогов АКДС является вакцина «Тетракок». Она включает в себя дополнительно инактивированный вирус полиомиелита. Однако судя по отзывам, препарат обладает схожей с АКДС реактогенностью.

Чтобы понизить вероятность побочных реакций на вакцинацию, используют импортные аналоги АКДС, сделанные на основе бесклеточного коклюшного компонента.
к ним относятся:

• «Инфанрикс», производитель GlaxoSmithKline;
• «Инфанрикс ИПВ» (добавлен полиомиелит);
• «Инфанрикс Гекса» (плюс полиомиелит, гепатит B и ХИБ);
• «Пентаксим» производства «Санофи Авентис Пастер», Франция — от пяти заболеваний (коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита и ХИБ-инфекции).

В заключение, можно сказать, что прививка АКДС — одна из самых серьёзных вакцинаций, часто вызывающая поствакцинальные реакции. Ребёнка к прививке нужно готовить заранее, пройти все нужные обследования, при необходимости получить консультацию у специалистов. Вакцинацию АКДС проводят только здоровым детям, после неё в течение трёх суток за малышом внимательно наблюдают. В случае повышения температуры дают жаропонижающие средства, а при развитии признаков сильной реакции обращаются к врачу.

АКДС, Инфанрикс - инструкция, применение, цены, аналоги

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша.

• первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев;
• ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.

При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины и наоборот.

Разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.

Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или изменения внешнего вида вакцину не используют.

Вакцину Инфанрикс® вводят внутримышечно и чередуют места введения в течение курса вакцинации.

Вакцину Инфанрикс® ни при каких обстоятельствах не вводят внутривенно.

Профиль безопасности, представленный ниже, основывается на данных, полученных у более чем 11 400 пациентов.

При введении ревакцинирующей дозы вакцины Инфанрикс® в 18 месяцев наблюдалось увеличение частоты случаев местных реакций и лихорадки.

У детей, прошедших курс вакцинации бесклеточной коклюшной вакциной, наблюдается большая вероятность развития отека в месте инъекции после введения ревакцинирующей дозы, по сравнению с детьми, прошедшими курс первичной вакцинации цельноклеточной вакциной. Эти реакции разрешаются самостоятельно в течение 4 дней.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%), часто (>1%, <10%), иногда (>0.1%, <1%), редко (>0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны лимфатической системы: очень редко - лимфаденопатия.

Со стороны нервной системы и психики: очень часто - раздражительность, сонливость; часто - беспокойство, необычный плач; иногда - головная боль.

Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель, бронхит, ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, диарея, рвота.

Дерматологические реакции: часто - зуд; иногда - сыпь; редко - крапивница, дерматит.

Общие и местные реакции: очень часто - покраснение, отек в месте инъекции (< 50 мм), лихорадка >38°С; часто - болезненность, отек в месте инъекции (> 50 мм); иногда - уплотнение в месте инъекции, чувство усталости, лихорадка >39.1°С, диффузный отек в месте инъекции, в некоторых случаях включая близлежащие ткани.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек, анафилактические и анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: коллапс или шокоподобное состояние (гипотензивно-гипореспонсивный эпизод), судороги (с лихорадкой или без) в течение 2-3 дней после введения вакцины.

Со стороны дыхательной системы: апноэ.

Местные реакции: отек в месте инъекции.

Прочие: очень редко - средний отит.

• известная повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцины Инфанрикс®;
• выраженная реакция (температура более 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 сут после вакцинации) на предыдущее введение вакцины Инфанрикс®;
• энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной.

Перед вакцинацией следует тшательно изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс®. Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.

Инфанрикс® следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов в/м инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Следующие состояния являются противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин и могут быть отнесены к общим мерам предосторожности при введении вакцины Инфанрикс®:

• температура 40.5°С и выше в течение 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины;
• коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины;
• непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины;
• судороги, сопровождаемые или несопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, введение вакцины с коклюшным компонентом (цельноклеточным или бесклеточным) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято на индивидуальной основе после тщательной оценки пользы и рисков.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе не является противопоказанием, но требует особого внимания.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (< 28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в ее проведении.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Профилактика коклюша, дифтерии, столбняка у детей старше 3 месяцев.

Внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или в передненаружную область бедра, однократно 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Курс вакцинации состоит из трех прививок с интервалом 45 дней.

ВАКЦИНА КОКЛЮШНО-ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНАЯ АДСОРБИРОВАННАЯ (АКДС-ВАКЦИНА) - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид - не более 0.55 мг, формальдегид - не более 50 мкг, мертиолят 42.5-57.5 мкг (консервант).

0.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического иммунитета против коклюша, дифтерии и столбняка.

— профилактика коклюша, дифтерии и столбняка у детей.

Прививки АКДС-вакциной проводят в возрасте от 3 месяцев до достижения возраста 3 года 11 мес 29 дней (прививки детям, переболевшим коклюшем, проводят АДС-анатоксином).

Препарат вводят внутримышечно в передне-наружную область бедра в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из 3-х прививок с интервалом 1.5 месяца (3 мес, 4,5 мес и 6 мес).

Сокращение интервалов не допускается.

При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребенка.

Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес (при нарушении сроков прививок - через 12-3 мес после последней вакцинации АКДС-вакциной.

Если ребенок до достижения 3 лет 11 мес 29 дней не получил ревакцинацию АКДС-вакциной, то ее проводят АДС-анатоксином (для возрастов 4 года - 5 лет 11 мес 29 дней) или АДС-М-анатоксином (6 лет и старше).

У части привитых в первые двое суток могут развиваться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры, эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции, крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

— прогрессирующие заболевания нервной системы;

— афебрильные судороги в анамнезе,

— развитие на предшествующее введение АКДС-вакцины сильной общей реакции (повышение температуры в первые двое суток до 40°С и выше, появление в месте введения отека и гиперемии свыше 8 см в диаметре) или осложнения.

Дети с противопоказаниями к применению вакцины могут быть привиты АДС-анатоксином в соответствии с инструкцией по его применению

Если ребенок привит двукратно, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным; если ребенок получил одну прививку, вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно, не ранее, чем через три месяца.

В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 месяцев после последней прививки. Если осложнение развилось после третьей вакцинации АКДС-вакциной, первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 12-18 месяцев. Последующие ревакцинации проводят в 7, в 14 и каждые последующие 10 лет АДС-М анатоксином.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не применяют при беременности и в период лактации.

Детей, перенесших острые заболевания, прививают не ранее, чем через 4 недели после выздоровления; при легких формах респираторных заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.д.) прививка допускается через 2 недели после выздоровления. Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении стойкой ремиссии (не менее 4 недель).

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также развитии тяжелых поствакцинальных осложнений, прививки препаратом данной серии прекращают.

Стабильные проявления аллергического заболевания (локализованные кожные проявления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказанием к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Детей, родившихся с весом менее 2 кг, прививают при нормальном физическом и психомоторном развитии; отставание в весе не является основанием к отсрочке вакцинации.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера реакции на введение препарата.

Случаи передозировки не установлены.

АКДС-вакцину можно вводить одновременно (в один день) с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Для лечебно-профилактических учреждений

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Храненить при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С в соответствии с СП 3.3.2.1248-03. Замораживание не допускается.

Срок годности - 18 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.